摘要：目的建立准确测定药用低密度聚乙烯(聚乙烯瓶)相对分子质量信息的高温凝胶色谱方法。方法供试品于150℃下震荡溶解2 h,流动相为1,2,4,-三氯苯(含250 mg/L的抗氧剂BHT),色谱柱为高度交联的多孔聚苯乙烯/二乙烯基苯基柱,流速为1 mL/min,进样量为200μL,柱温为150℃,运行时间为35 min。考察溶解温度、溶解时间以及抗氧剂对相对分子质量测定的影响,并对方法进行优化,对不同的相对分子质量测定方法进行比较。结果对优化后的方法进行方法学考察,并采用相对法和绝对法计算相对分子质量。采用相对法计算出3批供试品的相对分子质量分别为236 327,238 832,240 631,相对分子质量分布分别为3.42,3.48,3.66;采用绝对法计算得到的相对分子质量分别为184 158,186 674,184 006,相对分子质量分布分别为4.30,4.25,4.24。结论该方法可准确测定药用低密度聚乙烯的相对分子质量信息。

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