摘要：目的探讨ELISA法的HIV筛查实验灰区设置的必要性。方法将2012～2016年献血者初筛有反应性的标本送HIV确证实验室进行确证，初筛结果按S／CO值区间分组进行回顾性分析。结果2012～2016年共检测献血者标本165189例，双试剂或单试剂双孔复查有反应性上报HIV确证实验室630例，其中确证阳性96例；索林试剂初筛有反应性标本514例，115例S／CO值位于0．8～1．0区间的确证结果均为阴性；金豪试剂初筛有反应性标本239例，17例S／CO值位于0．8～1．0区间的确证结果均为阴性。结论ELISA法的HIV筛查实验没有必要设置灰区。

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