摘要：目的对ABI7500 HBV-DNA检测系统进行性能评价,确定该系统是否稳定可靠。方法按照美国临床和实验室标准化协会（Clinical Laboratory and Standards Institute,CLSI）系列文件,对ABI7500 HBV-DNA检测系统的精密度、正确度及线性指标进行评价;根据HBV-DNA标准品的阳性检出率判断该检测系统的最低检出限。结果 ABI7500 HBV-DNA检测系统的批内精密度（s批内）分别为0.08和0.06;批间精密度（s批间）分别为0.06和0.12;正确度符合要求;线性分析通过验证实验;最低检出限为1.00×102IU/ml。结论 ABI7500 HBV-DNA检测系统的精密度、正确度、线性、最低检出限性能评价均能满足临床检测要求。

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