摘要：目的：建立红景天注射液的色谱指纹图谱,为红景天注射液的质量控制提供依据。方法：采用高效液相色谱法进行检测,以Agilent XDB C18（150 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱为固定相,乙腈-水（0.07%磷酸）为流动相进行梯度洗脱,流速0.8 mL·min^-1,检测波长278 nm,柱温30℃;以中国药典指纹图谱相似度评价系统（2004版）对注射液进行指纹图谱数据分析。结果：所建立的色谱条件能够有效分离红景天注射液的主要成分,确定了6个共有峰,以化学对照品比对结合HPLC-MS鉴定了其中5个色谱峰,分别为没食子酸、对羟基苯甲酸、酪醇、红景天苷和对香豆酸。方法学考察结果表明,文中所建分析方法精密度RSD≤1.90%、重现性RSD≤0.32%、稳定性RSD≤1.63%,均符合要求。对9个批次注射液进行的指纹图谱分析结果表明相似度均大于0.96。结论：文中所建立的指纹图谱分析方法准确可靠,可以用于红景天注射液的质量控制。

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