药物评价研究杂志

FDA对药品说明书适应症项目的要求

作者： 国家药品监督管理局药品审评中心; 北京100022　萧惠来

美国食品药品管理局(FDA)于2018年7月了“人用处方药和生物制品说明书的适应症和应用项目——内容和格式供企业用指导原则(草案)”。该指导原则指出适应症和应用项目一般由适应症和使用限制两部分组成,并详细介绍了...

FDA对促销说明书和广告中药品名称显示的最新要求

作者： 国家药品监督管理局药品审评中心; 北京100022　孙昱; 萧惠来

促销说明书和广告中产品名称的显示,对正确识别药品和确保其安全有效的使用有重要作用。美国食品药品管理局(FDA)于2017年12月了“在促销说明书和广告中产品名称位置、大小和突出程度的供企业用的指导原则”。详细介...

槲皮素磺酸化衍生物合成及其体内外抗肿瘤研究

作者： 哈尔滨商业大学生命科学与环境科学研究中心; 黑龙江哈尔滨150076; 中国医学科学院北京协和医学院药用植物研究所; 北京100193　徐浩; 高艺璇; 王向涛

药载比对和厚朴酚-分枝状聚乙二醇聚合物G2纳米粒形态及体外抗肿瘤活性的影响

作者： 河南中医药大学; 河南郑州450046; 中国医学科学院北京协和医学院药用植物研究所; 北京100193; 哈尔滨商业大学生命科学与环境科学研究中心; 黑龙江哈尔滨150076　邱瀚弘; 朱志军; 张雪洁; 王向涛; 韩美华; 郭一飞

香叶木苷对人肝癌HepG2 细胞凋亡及Bcl-2/Bax 基因表达的影响

作者： 黑龙江中医药大学药学院; 黑龙江哈尔滨150080; 黑龙江中医药大学附属第一医院; 黑龙江哈尔滨150080　崔明宇; 崔轶琼; 刘媛媛; 马英丽; 高杰

刺五加注射液对化疗药物心脏损伤保护及辅助治疗的实验研究

作者： 哈尔滨珍宝制药有限公司; 黑龙江哈尔滨158400; 天津药物研究院新药评价有限公司; 天津300310　葛一蒙; 郝春华; 韩冰; 张珊; 张蕊; 孙双勇; 王维亭; 赵专友; 汤立达

熄风静宁颗粒对多发性抽动症大鼠HPA轴及纹状体单胺类神经递质的影响

作者： 北京中医药大学东直门医院; 北京100700　于敬龙; 王俊宏; 周义山; 李燕; 任昕昕; 穆俊; 彰金; 张文想

傣百解醇提物调控趋化素表达发挥对非酒精性脂肪肝大鼠治疗作用

作者： 云南省中医医院; 云南昆明650021; 武警云南省总队医院; 云南昆明650000　李松梅; 夏杰; 张贵华; 吕花荣; 蔡豪; 王荌; 仇嘉; 普莉

葛根枳椇子栀子提取物对大鼠酒精性脂肪肝的作用研究

作者： 中山大学药学院; 广东广州510006; 广东省实验动物监测所; 广东广州510663; 无限极(中国)有限公司; 广东广州510663　梁金强; 陶施民; 余庆涛; 卢贤欢; 郭雅娟; 葛亚中; 马忠华; 黄芝瑛

姜黄素下调NF-κB信号通路抑制化学缺氧诱导的U87细胞炎症反应

作者： 江苏省食品药品监督检验研究院; 江苏南京210019　胡晨; 汪玉馨; 孟长虹

近红外光谱技术快速测定三七水分和醇溶性浸出物

作者： 天津医科大学药学院; 天津300070; 天士力医药集团股份有限公司; 天津300410; 天士力控股集团有限公司; 天津300410　周雨枫; 杨哲萱; 董林毅; 周立红; 叶正良

目的利用近红外光谱技术(near infrared spectroscopy,NIRS)建立三七药材水分和醇溶性浸出物定量分析的快速测定方法。方法参照《中国药典》2015年版三七水分和醇溶性浸出物含量测定方法对53批药材分别测定水分和醇...

地榆及其炮制品地榆炭配方颗粒红外快速鉴别

作者： 河北中医学院; 河北石家庄050091; 河北省中药配方颗粒工程技术研究中心; 河北石家庄050091; 河北省高校中药配方颗粒应用技术研发中心; 河北石家庄050091; 神威药业集团有限公司; 河北石家庄051430　王相; 范帅帅; 高乐; 李军山; 牛丽颖

目的建立快速鉴别地榆及其炮制品地榆炭配方颗粒的红外方法。方法采用红外光谱结合二阶导数光谱及二维相关光谱法分析地榆及其炮制品配方颗粒的光谱特征。结果地榆与炮制品配方颗粒的红外光谱基本相似,仅在2932、104...

中红外光谱法评价6 家企业生产的黄柏、茯苓和熟地黄配方颗粒的质量

作者： 天津市南开医院药学部; 天津300100; 天津盛实百草药业有限公司; 天津300301; 天津中医药大学; 天津300193　阎姝; 夏亚飞; 杨艳; 曹丽娟; 李天祥

目的用中红外光谱技术对6家企业生产的黄柏、茯苓及熟地黄3种配方颗粒进行质量考察,分析了不同企业配方颗粒的一致性。方法以峰位、峰形、相对峰强度或主要标准峰个数等为考察指标,对不同企业生产的同一品种的配方颗...

氢溴酸沃替西汀片溶出度测定方法学研究

作者： 天津药物研究院; 天津300193　华东东; 米楠; 臧可昕; 阎卉; 房思萌

目的建立氢溴酸沃替西汀片的体外溶出度测定方法,分析体外释放行为。方法建立高效液相色谱法测定氢溴酸沃替西汀片溶出度的方法,并考察方法的专属性、线性、精密度、准确性及滤膜干扰。WatersSymmetryC18色谱柱(250m...

伊潘立酮片有关物质一致性评价研究

作者： 天津药物研究院有限公司制剂中心; 天津300193; 天津药物研究院有限公司释药技术与药代动力学国家重点实验室; 天津300193　米楠; 房思萌; 华东东; 臧可昕

目的建立伊潘立酮片的有关物质测定方法,与参比制剂进行有关物质一致性评价研究。方法建立高效液相色谱法(HPLC)测定伊潘立酮片有关物质,并考察方法的专属性、线性、精密度、准确性及耐用性等。采用AgelaVenusilMPC1...

气相色谱法测定阿戈美拉汀原料药中乙酸和乙醚残留

作者： 天津中医药大学; 天津300193; 天津药物研究院; 天津300193　邹孟瑶; 赵丽娜; 李银峰; 靳朝东

目的建立测定阿戈美拉汀原料药中残留的2种有机溶剂(乙酸、乙醚)的检测方法。方法采用直接进样气相色谱法,色谱柱为DB-FFAP毛细管柱(30m×0.32mm×0.5μm),载气为高纯度氮气;柱温40℃,维持2min,以50℃/min升至120℃;再...

细胞色素P450 酶2C9 和维生素K环氧化物还原酶复合体1 基因多态性对瓣膜置换术后华法林剂量影响分析

作者： 漯河市中心医院药学部; 河南漯河462000; 漯河市中心医院呼吸科; 河南漯河462000　裴媛; 周贺伟; 郭丽娜; 王单单

神经节苷脂治疗新生儿缺氧缺血性脑病的疗效和对炎症因子的影响

作者： 上海交通大学医学院附属新华医院; 上海200092　王晓芸; 孙朝荣; 杨怡; 顾丽萍

丹参滴注液对慢性脑供血不足患者脑血液流变学与凝血功能的改善作用

作者： 西安大兴医院神经内科; 陕西西安710016; 唐都医院神经内科; 陕西西安710038　郭豪; 余翠红; 常婷

舍曲林联合尼莫地平对急性缺血性卒中患者血管性认知功能损害的影响

作者： 佛山市第二人民医院(南方医科大学附属佛山医院); 广东佛山528000　王金良; 巫碧佳; 区腾飞; 王鹏; 廖龙光; 孙雪娇

瑞舒伐他汀短期强化治疗对急性冠状动脉综合征患者经皮冠状动脉介入术后的作用

作者： 渭南市中医医院心内科; 陕西渭南714000; 西安交通大学第一附属医院心内科; 陕西西安710061　姜红; 种艳莹; 王东琦; 凌志龙

吉非替尼、厄洛替尼靶向抗肿瘤作用及药物毒副反应分析

作者： 汉中市中心医院药剂科; 陕西汉中723000; 汉中市中心医院肿瘤内科; 陕西汉中723000; 陕西省康复医院药剂科; 陕西西安710065　祝建芳; 岳丽娟; 刘小如

目的对比吉非替尼、厄洛替尼靶向抗肿瘤药物治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效与毒副反应情况,提出医院质控监控措施。方法采用随机、对照与抽样方法,选择2013年8月—2016年3月在汉中市中心医院诊治的晚期NSCLC患者...

甲钴胺联合强的松治疗前庭神经炎的临床研究

作者： 陕西省杨凌示范区医院神经内一科; 陕西杨凌712100; 陕西省人民医院神经内一科; 陕西西安710068　赵玉燕; 山媛; 李世敬

口服降糖药联合胰岛素对糖尿病患者胰岛β细胞功能、骨代谢的影响

作者： 西安市第一医院肾脏内分泌科; 陕西西安710002; 西安交通大学医学院第一附属医院内分泌科; 陕西西安710061　宁江颖; 刘星君; 张渭涛

葛根素注射液联合巴曲酶治疗突发性耳聋的临床疗效观察

作者： 榆林市星元医院眼耳鼻喉科; 陕西榆林719000　王翠

川芎嗪联合阿奇霉素对红霉素耐药性大叶肺炎患儿的疗效及细胞因子的影响

作者： 渭南市第一医院儿科; 陕西渭南714000; 西安儿童医院呼吸哮喘门诊; 陕西西安710003　盛玮; 田玉珍

丙戊酸镁联合多奈哌齐对老年痴呆认知行为的影响

作者： 新疆医科大学第六附属医院神经内科; 新疆乌鲁木齐830002　刘文萍; 李静; 刘丽丹; 徐佳骏; 李达丽; 彭颜晖

替比夫定对高载量慢性乙型肝炎病毒感染孕妇母婴阻断疗效及安全性评价

作者： 驻马店市中医院妇产科; 河南驻马店463000; 汝州市第一人民医院妇产科; 河南汝州467599　李紫艳; 郭冰心; 王淑; 平黄丽; 林学霞

黄芪注射液联合他克莫司对原发性肾病综合征患者血液黏稠状态、免疫功能及炎症因子的影响

作者： 西安济仁医院肾内科; 陕西西安710300; 西安交通大学第二附属医院肾内科; 陕西西安710004　胡勇; 付荣国; 吕治安

甲泼尼龙联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎临床疗效及作用机制研究

作者： 西安市第五医院风湿病科; 陕西西安710082　盖楠楠; 张薇

依折麦布联合他汀类药物调血脂对主要心血管事件影响的系统评价

作者： 中公网医疗信息技术有限公司; 北京100028; 陆军总医院药理科; 北京100700　户光; 曾明; 王颖; 刘梓晗; 魏玉娜

目的系统评价依折麦布联合他汀类药物与单药应用双倍剂量他汀调血脂治疗中对主要心血管事件的影响。方法检索CENTRAL、PubMed、EMBASE、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊全文数据库(CNKI)和万方等数据库,...

小儿豉翘清热颗粒对比利巴韦林治疗疱疹性咽峡炎的Meta-分析

作者： 苏州大学附属常熟医院药剂科; 江苏常熟215500　谢丹; 严洁; 魏菊红

持续静滴奥美拉唑治疗上消化道出血疗效的Meta-分析

作者： 湖北医药学院附属东风医院药学部; 湖北十堰442008; 湖北省钟祥市人民医院药学部; 湖北钟祥431900　方宝霞; 方东菲; 陈富超; 李锐

自噬在阿尔茨海默病中的作用机制及治疗前景

作者： 大连大学医学院; 辽宁大连116611　徐宏睿; 曾常茜

自噬过程受到一系列复杂信号分子的调控。基础水平的自噬在清除异常积聚的蛋白质、长寿命蛋白以及受损细胞器、维持细胞内稳态和细胞生存中扮演重要角色。阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)是一种以进行性认知障...

药物临床试验各环节的风险管理

作者： 西安交通大学第一附属医院药物临床试验机构办公室; 陕西西安710061　刘妤; 陆明莹; 张田香; 张彩霞; 刘婷; 袁祖贻

随着我国创新药物研发能力的不断提高,新药临床试验的数量也在不断增加。新药临床试验是验证药品有效性和安全性的关键环节,其结果的可靠性直接关系到百姓的用药安全。临床试验的完成质量受多方因素的影响,其中临床...

苦参碱类生物碱抗肉瘤药理作用的研究进展

作者： 上海美优制药有限公司; 上海201204　张明发; 沈雅琴

苦参碱类生物碱(苦参碱、氧化苦参碱、槐果碱、槐定碱)可通过下调肉瘤细胞表达各种细胞生长因子(如血管内皮生长因子等),阻滞血管新生,间接抑制肉瘤生长;还能直接抑制肉瘤细胞增殖并促进其凋亡,产生抗肉瘤作用。苦参...

乌头药对配伍研究进展

作者： 沈阳药科大学; 辽宁沈阳110016; 天津药物研究院新药评价有限公司; 释药技术与药代国家重点实验室; 天津300301; 天津药物研究院; 天津300193　赫宇霏; 慈小燕; 伊秀林; 曾勇; 刘昌孝; 李亚卓

乌头汤始记于《金匾要略》,是东汉时代著名医学家张仲景创制的一首名方,具有温经祛寒、除湿止痛的功效,主治寒湿痹证。乌头汤是由乌头、甘草、白芍、黄芪和麻黄5味药组成,其中乌头既是乌头汤的君药,又是具有毒性成分...

治疗免疫性血小板减少症的脾酪氨酸激酶抑制剂fostamatinib

作者： 湖北省中西医结合医院药学部; 湖北武汉430000　石志玲

Fostamatinib是美国里格尔制药公司开发的一种口服的脾酪氨酸激酶抑制剂,为成年慢性免疫性血小板减少症患者提供了一个全新的治疗方案。其有效性已经被临床试验充分证实,于2018年5月由美国食品药品管理局(FDA)批准上...

浙江泛亚生物医药股份有限公司

作者： 　

浙江泛亚生物医药股份有限公司(泛亚医药)是由上海泛亚生物医药集团于2011年发起设立、以虫草类真菌资源的系统研究及应用开发为主营业务,重点推动包括蝉花虫草、蛹虫草、球孢虫草及冬虫夏草发酵产品等在内的传统中...