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治疗免疫性血小板减少症的脾酪氨酸激酶抑制剂fostamatinib

石志玲 湖北省中西医结合医院药学部; 湖北武汉430000

摘要:Fostamatinib是美国里格尔制药公司开发的一种口服的脾酪氨酸激酶抑制剂,为成年慢性免疫性血小板减少症患者提供了一个全新的治疗方案。其有效性已经被临床试验充分证实,于2018年5月由美国食品药品管理局(FDA)批准上市。概述了fostamatinib的基本性质、合成路线、作用机制、药动学、药物相互作用和临床研究等内容,以期为该类新药研发以及合理用药提供帮助。

  • FDA对药品说明书适应症项目的要求

    作者:萧惠来 单位:国家药品监督管理局药品审评中心; 北京100022

    美国食品药品管理局(FDA)于2018年7月发布了“人用处方药和生物制品说明书的适应症和应用项目——内容和格式供企业用指导原则(草案)”。该指导原则指出适应症和应用项目一般由适应症和使用限制两部分组成,并详细介...

  • 刺五加注射液对化疗药物心脏损伤保护及辅助治疗的实验研究

    作者:葛一蒙; 郝春华; 韩冰; 张珊; 张蕊; 孙双勇; 王维亭; 赵专友; 汤立达 单位:哈尔滨珍宝制药有限公司; 黑龙江哈尔滨158400; 天津药物研究院新药评价有限公司; 天津300310

  • 近红外光谱技术快速测定三七水分和醇溶性浸出物

    作者:周雨枫; 杨哲萱; 董林毅; 周立红; 叶正良 单位:天津医科大学药学院; 天津300070; 天士力医药集团股份有限公司; 天津300410; 天士力控股集团有限公司; 天津300410

    目的利用近红外光谱技术(near infrared spectroscopy,NIRS)建立三七药材水分和醇溶性浸出物定量分析的快速测定方法。方法参照《中国药典》2015年版三七水分和醇溶性浸出物含量测定方法对53批药材分别测定水分和醇...

  • 气相色谱法测定阿戈美拉汀原料药中乙酸和乙醚残留

    作者:邹孟瑶; 赵丽娜; 李银峰; 靳朝东 单位:天津中医药大学; 天津300193; 天津药物研究院; 天津300193

    目的建立测定阿戈美拉汀原料药中残留的2种有机溶剂(乙酸、乙醚)的检测方法。方法采用直接进样气相色谱法,色谱柱为DB-FFAP毛细管柱(30m×0.32mm×0.5μm),载气为高纯度氮气;柱温40℃,维持2min,以50℃/min升至120℃;再...

  • 瑞舒伐他汀短期强化治疗对急性冠状动脉综合征患者经皮冠状动脉介入术后的作用

    作者:姜红; 种艳莹; 王东琦; 凌志龙 单位:渭南市中医医院心内科; 陕西渭南714000; 西安交通大学第一附属医院心内科; 陕西西安710061

  • 川芎嗪联合阿奇霉素对红霉素耐药性大叶肺炎患儿的疗效及细胞因子的影响

    作者:盛玮; 田玉珍 单位:渭南市第一医院儿科; 陕西渭南714000; 西安儿童医院呼吸哮喘门诊; 陕西西安710003

  • 依折麦布联合他汀类药物调血脂对主要心血管事件影响的系统评价

    作者:户光; 曾明; 王颖; 刘梓晗; 魏玉娜 单位:中公网医疗信息技术有限公司; 北京100028; 陆军总医院药理科; 北京100700

    目的系统评价依折麦布联合他汀类药物与单药应用双倍剂量他汀调血脂治疗中对主要心血管事件的影响。方法检索CENTRAL、PubMed、EMBASE、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊全文数据库(CNKI)和万方等数据库,...

  • 苦参碱类生物碱抗肉瘤药理作用的研究进展

    作者:张明发; 沈雅琴 单位:上海美优制药有限公司; 上海201204

    苦参碱类生物碱(苦参碱、氧化苦参碱、槐果碱、槐定碱)可通过下调肉瘤细胞表达各种细胞生长因子(如血管内皮生长因子等),阻滞血管新生,间接抑制肉瘤生长;还能直接抑制肉瘤细胞增殖并促进其凋亡,产生抗肉瘤作用。苦参...

  • 果蝇在抗衰老药物研究中的应用

    作者:冯雪; 高丽; 秦雪梅; 杜冠华; 周玉枝 单位:山西大学中医药现代研究中心; 山西太原030006; 中国医学科学院药物研究所; 北京100050

    果蝇作为广泛应用于衰老研究领域的模式生物,与其他衰老的动物模型相比较,果蝇衰老模型具有生长周期短,繁殖力强,雌雄易分辨,实验操作简单的优点,能够保证足够的数量以及足够的空间进行实验,同时还有基因保守性高等...

  • 抗程序性死亡受体1单克隆抗体体外细胞因子释放综合征风险评估

    作者:彭伟; 刘忠; 张贵民; 赵丽丽 单位:山东新时代药业哺乳动物细胞高效表达国家工程实验室; 山东临沂273400

    目的选择合适的方法评价抗程序性死亡受体1(PD-1)单克隆抗体在体外引起细胞因子释放的风险。方法通过抗体与人PBMC细胞共培养6、24 h,并用流式技术评估重组人源化抗PD-1单克隆抗体(F520)和已上市抗PD-1单克隆抗体Opd...

  • 盐酸丁卡因凝胶的制备及评价研究

    作者:陶敏; 彭龙; 王琦; 周朝阳; 李志平; 肖若蕾; 梅兴国 单位:湖北科技学院; 湖北咸宁437100; 军事科学院军事医学研究院; 北京100850

    目的通过体外经皮渗透试验和药效学评价研究,筛选盐酸丁卡因凝胶的最佳处方。方法采用Valin-Chien双室渗透扩散池,以大鼠离体皮肤为透过介质,以8 h的累积渗透量为指标,考察促渗剂氮酮、丙二醇及中和剂三乙醇胺用量对...

  • 丹参酮ⅡA磺酸钠联合重组人脑利钠肽治疗心肌梗死的效果、心功能改善情况和预后

    作者:冯军鹏; 梁梅芳; 王有恒; 闫伟 单位:铜川市人民医院心血管内科; 陕西铜川727000; 铜川市人民医院重症监护室; 陕西铜川727000

  • 右美托咪定对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后转归的影响

    作者:杨文庆 单位:眉山市人民医院麻醉科; 四川眉山620010

  • 荆门市680例患儿使用喜炎平注射液致过敏性休克的危险因素分析

    作者:罗佳; 张曼; 范晔; 熊学丽; 刘青; 白玉 单位:荆门市第二人民医院药学部; 湖北荆门448000; 荆门市石化医院药学部; 湖北荆门448000; 荆门市第一人民医院药学部; 湖北荆门448000

  • 雷公藤内酯醇结构修饰和构效关系研究进展

    作者:李唯; 陈阿虹; 阙慧卿; 郭舜民; 林绥 单位:福建省医学科学研究院福建省医学测试重点实验室; 福建福州350001

    雷公藤中的雷公藤内酯醇具有抗肿瘤、免疫抑制等多种生物活性,但是副作用大等特点限制了临床的使用。为了获得高效低毒的雷公藤内酯醇衍生物,对其结构进行了改造。近5年来对雷公藤内酯醇的结构改造又有了新进展,包括...

  • 中药保护心肌的活性成分(部位)及作用机制研究进展

    作者:薛慧文; 胡超群; 郑书臣; 傅旎旎; 赵启韬 单位:山东中医药大学药学院; 山东济南250355; 山东中医药大学基础医学院; 山东济南250355

    近10年来,新发现了36种中药活性成分(部位)能够有效保护损伤心肌,分别通过调控凋亡基因的表达、调节氧化应激、抑制炎症反应等发挥对损伤心肌的保护作用。对此做系统论述及整理,为心血管领域的新药研发提供参考。

  • 睡眠剥夺与肠道菌群紊乱的关系及改善睡眠药物研发的探讨

    作者:任晓宇; 李廷利 单位:黑龙江中医药大学药学院; 黑龙江哈尔滨150040

    肠道菌群作为人体内一个复杂的微生态系统,在维持宿主生理功能上起非常重要的作用,也与许多代谢性疾病、免疫性疾病有着密切的关系。分析睡眠剥夺与肠道菌群紊乱相关性研究的提出和再提出,综合分析肠道菌群紊乱与睡...

  • 辣木叶及其复方对便秘大鼠的通便作用和胃肠激素水平的影响

    作者:李梦薇; 刘洋; 顾文宏; 李雪岩; 温浩然; 龙兴芬; 冀艳华; 韩星; 李彦萍; 杨海洋; 孙文燕 单位:北京中医药大学中药学院; 北京102488; 云南天佑科技开发有限公司; 云南芒市678400

  • 何首乌醇提物对大鼠的肝毒性研究

    作者:李勇; 曾菊芳; 杨娜; 牛丽红; 陈祥燕; 谢晓娟; 余晓君; 曾南 单位:四川省医学科学院·四川省人民医院实验动物研究所; 四川成都610212; 成都中医药大学药学院; 四川成都611137

    目的观察何首乌醇提物对大鼠肝脏的毒性作用,并探讨其可能的毒性机制。方法 SD大鼠连续6周ig给予生、制何首乌醇提物(10、20 g生药/kg),观察动物一般状况、体质量变化;给药结束时检测血清生化指标,测定肝脏质量并计...

  • 疏血通注射液中游离氨基酸的UPLC指纹图谱研究

    作者:尹艳微; 姚广哲; 马文娟; 欧阳慧子; 常艳旭; 何俊 单位:天津中医药大学天津市现代中药重点实验室; 天津301617; 天津中医药大学第一附属医院; 天津300193

    目的建立疏血通注射液中游离氨基酸的UPLC指纹图谱分析方法。方法采用异硫氰酸苯酯(PITC)衍生化方法,使用Waters Acquity超高效液相色谱仪,以CORTECS C18柱(150mm×2.1mm,1.6μm),乙腈-0.1%甲酸水进行梯度洗脱,体积流...

  • 高三尖杉酯碱联合伊马替尼治疗非Abl-T315I突变进展期慢性髓细胞白血病的临床疗效

    作者:高晓艳; 田小清; 吕润林; 刘梅; 杨莉洁 单位:榆林市第二医院血液内科; 陕西榆林719000; 空军军医大学西京医院血液内科; 陕西西安710032

  • 促红细胞生成素联合纳洛酮治疗新生儿缺氧缺血性脑病的疗效研究

    作者:行亚军; 霍晓慧 单位:西电集团医院新生儿科; 陕西西安710077

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  • 中药血清药物化学的应用现状概述

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    中药血清药物化学是通过对实验动物口服给药后的含药血清进行分析,对药效物质基础及复方配伍机制进行快速筛选的一项新型技术,在中药质量控制、中药炮制研究等领域都发挥重要作用。随着不断的发展创新,将其与血清药...

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    药物临床试验资料是记录临床试验全过程所产生的信息,是临床试验的重要部分,客观反映研究者、申办者及监察员对药物临床试验质量管理的依从性,是药品监督管理部门进行监察、新药审批的关键资料。着重分析临床试验各...

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    临床试验机构能力评估系列标准包括临床试验机构能力评估标准、伦理委员会审查能力评估标准、临床试验专业组能力评估标准、Ⅰ期临床试验能力评估标准、生物样本分析检测能力评估标准。既可以综合对临床试验机构进行...

  • 西黄丸醇提液激活法尼酯受体的抗乳腺癌作用研究

    作者:项蓉蓉; 江一鸣; 任瑶; 童玉春; 宋捷; 梁文波 单位:大连大学医学院; 辽宁大连116622; 大连大学新华临床学院; 辽宁大连116000; 大连大学中山临床学院; 辽宁大连116021

  • 抗骨髓炎片对家兔慢性骨髓炎的改善作用研究

    作者:邢玉琪; 李冬梅; 张国斌 单位:清华大学玉泉医院药剂科; 北京100040; 北京英智京西康复医院药房; 北京100043; 河南中医药大学药学院; 河南郑州450046

  • T-钙黏蛋白与肝癌肝移植术后肿瘤复发转移的相关性研究

    作者:张志强; 刘玉珍; 刘邦; 卢玲玲; 方坚; 江艺; 张霞 单位:解放军联勤保障部队第九〇〇医院(福州总医院)肝胆内科; 福建福州350025

    目的探讨T-钙黏蛋白在肝癌肝移植患者癌组织和癌旁组织中的表达及其与肿瘤复发转移的关系。方法收集解放军联勤保障部队第九〇〇医院2003年1月-2012年12月行原位肝移植手术的183例肝细胞癌(HCC)患者的临床资料,以符...

  • 丙种球蛋白联合α1b干扰素治疗儿童EB病毒感染的疗效分析

    作者:唐灿权; 邓婉君 单位:佛山市南海区妇幼保健院儿科; 广东佛山528200

  • 骨化三醇联合缬沙坦对糖尿病肾病肾素、血管紧张素及血管紧张素转换酶表达的影响

    作者:施磊 单位:北京怀柔医院肾内科; 北京101400

  • 锝-亚甲基二膦酸盐联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的效果分析

    作者:余素君; 纳世丽; 康丽 单位:攀枝花市中心医院风湿科; 四川攀枝花617000

  • 栀子炮制的现代研究进展

    作者:吕辰子; 张晓燕; 王勃; 何美菁; 孟祥龙; 张朔生 单位:山西中医药大学中药学院; 山西晋中030619; 韩国东国大学东方医学院; 庆尚北道庆州38066

    栀子具有泻火除烦、清利湿热、凉血解毒的功效,为我国传统药食两用中药。其炮制方法有多种,现行版《中国药典》收载了炒栀子和焦栀子,栀子炭和姜栀子在临床上也大量使用。近年来对栀子的炮制工艺和炮制品质量进行了...

  • FDA对药品供应链中的企业建立非法处方药核查系统的要求

    作者:萧惠来 单位:国家药品监督管理局药品审评中心; 北京100022

    美国食品药品管理局(FDA)于2018年10月发布了《供企业用的药品供应链安全法规定的某些处方药核查系统指导原则》(草案)。该指导原则介绍了FDA对药品供应链中的企业建立非法处方药核查系统(包括可疑产品的隔离和调查...

  • 酒石酸美托洛尔调节TGF-β/Smad信号通路抑制大鼠胸主动脉瘤进程的机制研究

    作者:刘巨鹏; 李建权 单位:包钢集团第三职工医院; 内蒙古包头014010

  • 基于水通道蛋白的知母利水功效研究

    作者:卢芳; 万伟霞; 刘树民; 吴丹; 卢意 单位:黑龙江中医药大学继续教育学院; 黑龙江哈尔滨150040; 黑龙江中医药大学研究生院; 黑龙江哈尔滨150040; 黑龙江中医药大学药物安全性评价中心; 黑龙江哈尔滨150040

  • 黄芪中5种黄酮类成分的含量测定及其指纹图谱研究

    作者:牟佳佳; 陈芳; 陈党辉; 邓雁如 单位:天津中医药大学中药学院; 天津301617

  • 醒脑静乳剂联合纳洛酮对脑缺血-再灌注损伤后神经细胞凋亡的影响

    作者:睢德道 单位:安阳市第二人民医院急诊科; 河南安阳455000

  • 重组人血管内皮抑制素注射液联合顺铂对肺癌合并恶性胸腔积液的疗效研究

    作者:江文帅; 代先慧; 黄春雷; 李克芬; 冷玲 单位:青岛市城阳区人民医院; 山东青岛266109

  • 甲氧氯普胺联合三联疗法对消化性溃疡患者微炎症状态和免疫功能的影响

    作者:周洪涛; 刘学进 单位:周口市中心医院消化内科二病区; 河南周口466000

  • 灯盏细辛注射液联合常规药物治疗糖尿病周围神经病变的Meta-分析

    作者:高慧娟; 王亚菲; 冯兴中 单位:天津中医药大学; 天津300193; 首都医科大学附属北京世纪坛医院; 北京100038; 清华大学玉泉医院; 北京100040

  • 医院中药制剂发展模式、合理用药及研究方向探讨

    作者:胡彦君; 钟良才; 李柏群 单位:重庆三峡中心医院药学部; 重庆万州404000

    《中医药法》明确指出:鼓励医疗机构据临床需要配制和使用中药制剂,支持应用传统工艺配制中药制剂,支持以中医药制剂为基础研制中药新药。传统的中药制剂包括丸、散、膏、丹等多种形式,是中医的特色优势所在,更是传...

药物评价研究

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