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欧洲药品局药物警戒风险评估委员会的氟吡汀撤市评估报告介绍

萧惠来 国家药品监督管理局药品审评中心; 北京100022
药物警戒风险评估委员会   氟吡汀   肝脏毒性   撤市  

摘要:欧洲药物警戒风险评估委员会(PRAC)于2018年2月8日了有关氟吡汀撤市评估报告。人用药品相互承认和分散程序协调小组(CMDh)于2018年3月21日批准了这项报告。EMA于2018年3月23日宣布撤销含有氟吡汀药品的上市许可决定。详细介绍PRAC的该报告,期待对认识氟吡汀的肝脏毒性和受益-风险以及决定我国是否也将其撤市有帮助。

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