药物评价研究杂志

睡眠剥夺与肠道菌群紊乱的关系及改善睡眠药物研发的探讨

作者： 黑龙江中医药大学药学院; 黑龙江哈尔滨150040　任晓宇; 李廷利

肠道菌群作为人体内一个复杂的微生态系统,在维持宿主生理功能上起非常重要的作用,也与许多代谢性疾病、免疫性疾病有着密切的关系。分析睡眠剥夺与肠道菌群紊乱相关性研究的提出和再提出,综合分析肠道菌群紊乱与睡...

添加兴奋剂相关化学成分的中西药复方制剂说明书分析

作者： 国家药品监督管理局药品审评中心; 北京100022　孙昱; 萧惠来

为了解兴奋剂相关中西药复方制剂的含量控制现状,对添加兴奋剂相关化学成分的中西药复方制剂质量标准及说明书进行了分析。介绍了已被直接添加到中西药复方制剂的7种兴奋剂相关化学成分,梳理了269个有效批准文号,共...

那如三味片对大鼠创伤性脊髓损伤后炎症作用的影响及相关机制研究

作者： 广州医科大学附属第二医院番禺院区骨科; 广东广州511477; 广东药科大学中药学院; 广东广州510006　布林; 何桂松; 何冰

沉香醇提物对大鼠气滞血瘀心肌缺血的保护作用

作者： 中国医学科学院北京协和医学院药用植物研究所海南分所海南省南药资源保护与开发重点实验室和国家中医药管理局沉香可持续利用重点研究室; 海南海口570311; 中国医学科学院北京协和医学院药用植物研究所中草药物质基础与资源利用教育部重点实验室和濒危药材繁育国家工程实验室; 北京100193; 海南医学院药学院; 海南海口571199　王灿红; 彭德乾; 刘洋洋; 余章昕; 郭鹏; 魏建和

注射用益气复脉(冻干)联合顺铂对肺癌细胞A549增殖的协同作用研究

作者： 天士力之骄药业有限公司; 天津300410; 天津市中药注射剂安全评价企业重点实验室; 天津300410; 天士力控股集团有限公司; 天津300410; 北京大学人民医院; 北京100044　李智; 宋美珍; 万梅绪; 侯健; 李德坤; 鞠爱春; 华文浩

辣木叶及其复方对便秘大鼠的通便作用和胃肠激素水平的影响

作者： 北京中医药大学中药学院; 北京102488; 云南天佑科技开发有限公司; 云南芒市678400　李梦薇; 刘洋; 顾文宏; 李雪岩; 温浩然; 龙兴芬; 冀艳华; 韩星; 李彦萍; 杨海洋; 孙文燕

海马补肾丸免疫调节及抗应激作用的实验研究

作者： 天津中新药业集团股份有限公司中新制药厂; 天津300457; 天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂; 天津300112; 天津药物研究院新药评价有限公司; 天津300301　庞纪平; 只德广; 金兆祥; 陈芙蓉; 王玉晶; 范迪; 姜溪; 岳南; 孙双勇

注射用益气复脉(冻干)对大鼠离体胸主动脉的作用及其机制研究

作者： 黑龙江中医药大学附属第一医院; 黑龙江哈尔滨150040; 中国药科大学; 江苏南京211198; 天津天士力之骄药业有限公司; 天津300410; 天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室; 天津300410; 天士力控股集团有限公司; 天津300402　李陆军; 张家丰; 万梅绪; 李智; 侯健; 李德坤; 戚进

目的研究注射用益气复脉(冻干)(YQFM)对大鼠离体胸主动脉环的作用及机制。方法采用大鼠离体胸主动脉血管环,观察YQFM及红参、麦冬、五味子提取物(HS、MD、WWZ)对血管的直接作用,YQFM对KCl或去甲肾上腺素所引发血管收...

臭牡丹提取物对H22荷瘤小鼠体内抑瘤作用及对相关蛋白表达的影响

作者： 湖南中医药大学; 湖南长沙410208; 湖南省中医药研究院附属医院; 湖南长沙410006　胡琦; 朱定耀; 谭小宁; 李勇敏; 朱克俭

盐酸文拉法辛缓释片Beagle犬体内药动学及生物等效性研究

作者： 合肥华方医药科技有限公司; 安徽合肥230088　何勇; 于艳英; 张亮亮; 方宗华; 吴宗好

目的 研究盐酸文拉法辛缓释片在Beagle犬体内的药动学和生物等效性.方法 8条健康Beagle犬随机分成2组,采用双周期、双交叉、单剂量分别ig盐酸文拉法辛缓释片受试制剂或参比制剂75 mg,清洗期为1周;建立血浆中盐酸文拉...

何首乌醇提物对大鼠的肝毒性研究

作者： 四川省医学科学院·四川省人民医院实验动物研究所; 四川成都610212; 成都中医药大学药学院; 四川成都611137　李勇; 曾菊芳; 杨娜; 牛丽红; 陈祥燕; 谢晓娟; 余晓君; 曾南

目的观察何首乌醇提物对大鼠肝脏的毒性作用,并探讨其可能的毒性机制。方法 SD大鼠连续6周ig给予生、制何首乌醇提物(10、20 g生药/kg),观察动物一般状况、体质量变化;给药结束时检测血清生化指标,测定肝脏质量并计...

注射用益气复脉(冻干)与9种临床常用药物配伍小鼠类过敏研究

作者： 天津医科大学药学院; 天津300070; 天津天士力之骄药业有限公司; 天津300410; 天津市中药注射剂安全评价企业重点实验室; 天津300410; 天士力控股集团有限公司; 天津300410; 天津市临床药物关键技术重点实验室; 天津300070　赵志宇; 万梅绪; 李智; 李德坤; 宋美珍; 侯健; 徐亮; 鞠爱春

目的通过小鼠类过敏实验,对注射用益气复脉(冻干)(YQFM)与9种临床常用药物配伍的类过敏安全性进行评估。方法①小鼠耳廓蓝染类过敏实验,尾iv含有0.4%伊文思蓝(EB)的受试物:阳性对照组给予Compound 48/80-0.4%伊文思...

豚鼠不同致敏和激发途径主动全身过敏试验方法的探讨

作者： 山东省食品药品检验研究院; 山东济南250101　张娟; 称春雷; 曲见松; 赵岩; 祝清芬

目的相同剂量卵白蛋白和相同激发时间的条件下,比较豚鼠主动全身过敏反应症状的严重程度与致敏途径和激发途径的关系。方法取300~400 g豚鼠78只,雌雄各半,随机分为13组,每组6只。以0.4%卵白蛋白溶液为受试物,氯化钠...

注射用酒石酸长春瑞滨胶束对中枢神经、消化、心血管和呼吸系统的安全药理学研究

作者： 天津药物研究院新药评价有限公司; 天津300301; 天津市新药非临床评价技术工程中心; 天津300301　刘艳菊; 胡雷; 钟飞; 葛鹏; 兰天龙; 徐德璐; 周博宇

目的研究注射用酒石酸长春瑞滨胶束(NVB-m)对实验动物中枢神经系统、消化系统、心血管和呼吸系统的影响,从而观察药物潜在的对生理功能的不良影响,为临床实验提供依据及参考。方法①ICR小鼠随机分为对照组、空白胶束...

磷酸川芎嗪pH调控长时微孔渗透泵控释片的制备

作者： 广东药科大学药学院; 广东广州510006　沈惠芬; 郑艾妮; 余诺君; 高崇凯

目的制备24 h长时释放磷酸川芎嗪微孔渗透泵控释片。方法根据不同时间累积释放度考察药物体外释放情况;利用单因素考察和正交试验设计,筛选出最佳处方。结果单因素考察找出对16 h内体外累积释放度影响较为显著的因素...

疏血通注射液中游离氨基酸的UPLC指纹图谱研究

作者： 天津中医药大学天津市现代中药重点实验室; 天津301617; 天津中医药大学第一附属医院; 天津300193　尹艳微; 姚广哲; 马文娟; 欧阳慧子; 常艳旭; 何俊

目的建立疏血通注射液中游离氨基酸的UPLC指纹图谱分析方法。方法采用异硫氰酸苯酯(PITC)衍生化方法,使用Waters Acquity超高效液相色谱仪,以CORTECS C18柱(150mm×2.1mm,1.6μm),乙腈-0.1%甲酸水进行梯度洗脱,体积流...

维生素B2片溶出度测定研究

作者： 安徽省食品药品检验研究院; 安徽合肥230051　贾贞; 李玮

目的用《中国药典》方法测定249批次维生素B2片的溶出度,同时,考察其中6个厂家样品在4种不同pH值溶出介质中的溶出曲线,并对溶出度紫外法与HPLC测定法进行比较,为全面评价药品质量提供依据。方法采用转篮法,4种不同...

实验动物冰冻组织切片制备关键要点的探讨

作者： 中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心; 药物非临床安全性评价研究北京市重点实验室; 北京100176　张頔; 霍桂桃; 屈哲; 吕建军; 杨艳伟; 李琛; 陈旭林; 高苏涛; 林志

目的探讨实验动物组织冰冻切片制备的关键要点和注意事项,以提高切片质量。方法采用美国赛默飞世尔恒温式冷冻切片机,对30例SD大鼠和30例食蟹猴的皮肤、肌肉、乳腺、卵巢、子宫、胃、大肠、甲状腺、肝脏、肾脏、脾脏...

不同剂量氯吡格雷联合阿魏酸哌嗪分散片治疗老年冠心病不稳定心绞痛的效果观察

作者： 平煤神马医疗集团总医院药剂科; 河南平顶山467000; 新乡医学院; 河南新乡453003; 平煤神马医疗集团总医院心内科; 河南平顶山467000　卢运超; 卢晨璇; 王淼

不同剂量替格瑞洛联合美托洛尔缓释片治疗老年冠心病不稳定心绞痛的效果

作者： 宝鸡市中心医院老年心脑血管病科; 陕西宝鸡721008　谢冰清; 吴红葵

高三尖杉酯碱联合伊马替尼治疗非Abl-T315I突变进展期慢性髓细胞白血病的临床疗效

作者： 榆林市第二医院血液内科; 陕西榆林719000; 空军军医大学西京医院血液内科; 陕西西安710032　高晓艳; 田小清; 吕润林; 刘梅; 杨莉洁

血塞通联合尼莫地平对急性脑梗死患者认知功能的影响

作者： 汉中市人民医院药剂科; 陕西汉中723000; 汉中市人民医院心血管科; 陕西汉中723000　陈明会; 苏玉霞; 罗丹; 李明亮

二乙酰氨乙酸乙二胺联合瑞替普酶对消化道大出血患者纤溶系统的影响

作者： 青海仁济医院急诊科; 青海西宁810021; 青海大学附属医院急诊科; 青海西宁810001; 青海仁济医院ICU; 青海西宁810021　邢成文; 侯明; 李玉鹏; 张奕

产后出血高危因素产妇预防性使用马来酸麦角新碱的临床疗效研究

作者： 株洲市中心医院产科; 湖南株洲412007　曾范华; 谢恺俐; 柒铭铭; 王芳; 黄荣; 刘小利

米索前列醇联合依沙吖啶在中晚期妊娠引产中的临床应用

作者： 西安交通大学附属3201医院产科; 陕西汉中723000　徐郁; 包春燕

促红细胞生成素联合纳洛酮治疗新生儿缺氧缺血性脑病的疗效研究

作者： 西电集团医院新生儿科; 陕西西安710077　行亚军; 霍晓慧

雷贝拉唑、阿莫西林联合甲硝唑对幽门螺旋杆菌的临床效果观察

作者： 解放军第464医院消化科; 天津300084　赵凯丰; 肖罗; 江道亮

稳定期慢性阻塞性肺疾病患者口服阿奇霉素和罗红霉素的疗效、肺功能及炎性因子的对比研究

作者： 鄂州市中心医院药学部; 湖北鄂州43600; 鄂州市中心医院呼吸内科; 湖北鄂州43600　洪琳; 冯建华; 洪瑛; 邵琼; 范道圣; 王登

芪参益气滴丸联合尿激酶对心肌梗死患者血脂水平和左心室功能的影响

作者： 新疆生产建设兵团第六师医院急诊科; 新疆乌鲁木齐830011; 新疆生产建设兵团第十二师医院内科; 新疆乌鲁木齐830011　王曙光; 王霞

丙种球蛋白联合布地奈德对新生儿肺炎心肌酶谱、血清炎性介质和肺功能的影响

作者： 西电集团医院新生儿科; 陕西西安710077; 西安一四一医院儿科; 陕西西安710089　霍晓慧; 行亚军; 赵文华

普伐他汀对心衰伴急性冠脉综合征患者临床疗效及预后的影响

作者： 西安市第五医院急诊科; 陕西西安710082　洪舟; 吴震; 周威; 吴柏云

双膦酸盐类药物治疗糖皮质激素性骨质疏松的Meta-分析

作者： 中国医科大学附属第一医院药学部; 辽宁沈阳110001; 中国医科大学药学院; 辽宁沈阳110122; 沈阳药科大学; 辽宁沈阳110016　周鹤; 赵春阳; 张婷婷; 姜明燕

目的系统评价双膦酸盐类药物用于治疗糖皮质激素性骨质疏松的疗效及安全性。方法计算机检索自建库至2018年12月中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文期刊全文数据库(VIP)和万方数据...

泮托拉唑对比奥美拉唑治疗胃溃疡的Meta-分析

作者： 中国药科大学国际医药商学院; 江苏南京211198　穆守荪; 刘永军

活性维生素D对慢性肾脏疾病微炎症及肾功能疗效的Meta-分析

作者： 枝江市中医医院肾内科; 湖北枝江443200; 海南西部中心医院肾内科; 海南儋州571700　王晓辉; 王元真; 赵汉儒

抗逆转录病毒药物的现状与研发

作者： 国家药品监督管理局药品审评中心; 北京100022　单晓蕾; 付淑军; 孙涛

获得性免疫缺陷综合征(AIDS)是威胁人类健康的最危险疾病之一,是由人免疫缺陷病毒(HIV-1)感染引起。从HIV-1病毒发现后的30余年,已有大量的抗逆转录病毒药物投入研发,抑制病毒复制增殖周期的关键阶段。抗逆转录病毒...

中药血清药物化学的应用现状概述

作者： 山西中医药大学; 山西太原030619; 山西省中医药研究院; 山西太原030012　张雯霞; 冯敏; 苗雨露; 张文智; 倪艳

中药血清药物化学是通过对实验动物口服给药后的含药血清进行分析,对药效物质基础及复方配伍机制进行快速筛选的一项新型技术,在中药质量控制、中药炮制研究等领域都发挥重要作用。随着不断的发展创新,将其与血清药...

亚胺培南肾毒性和西司他丁肾保护的基础和临床研究进展

作者： 大连医科大学药学院临床药理教研室; 辽宁大连116044　霍晓奎; 刘克辛

亚胺培南是一种碳青霉烯类抗生素,在临床上和西司他丁组成复方制剂,用于多重耐药和重症感染的治疗。肾毒性是亚胺培南的常见不良反应,在儿童和老年等肾功不全群体中,应用亚胺培南导致肾脏毒性的风险更大。西司他丁具...

柴胡皂苷类化合物体内代谢途径及其代谢产物的研究进展

作者： 十堰市太和医院湖北医药学院附属医院; 湖北十堰442000; 湖北医药学院; 湖北十堰442000　宋登鹏; 王雪芹; 王永慧; 韩安燕; 赵洋

柴胡皂昔是柴胡中具有生物活性的一类五环三祜类齐墩果烷型衍生物,但因其口服时胃肠道的吸收能力差,生物利用度极低。主要通过对柴胡皂昔类化合物代谢途径及其相关代谢产物进行综述,探讨柴胡皂昔类化合物生物利用度...

氧化苦参碱抗慢性肝损伤的药理作用及其机制研究进展

作者： 上海美优制药有限公司; 上海201204　张明发; 沈雅琴

氧化苦参碱具有抗高脂饮食性、CCl4性、CCl4/酒精性、二甲基亚硝胺性、半乳糖胺性、免疫性慢性肝损伤作用。氧化苦参碱是通过抗氧化、抗炎作用,减轻肝脏的氧化应激和炎症反应以及抑制成纤维细胞和肝星状细胞的活化以...

经典名方清胃散的研究进展

作者： 天津中医药大学; 天津300193; 天津药物研究院中药现代制剂与质量控制技术国家地方联合工程实验室; 天津300193; 天津药物研究院天津市中药质量标志物重点实验室; 天津300193; 天津医科大学; 天津300070; 京津冀联创药物研究(北京)有限公司; 北京100083　姚杭琦; 龚苏晓; 李丹; 马文凤; 张慧娟; 辛辰; 张铁军; 许浚

清胃散方记载于金代李东垣所著《兰室秘藏》,由当归(身)、生地黄(酒制)、黄连、牡丹皮、升麻5味中药组成,是治疗胃火牙痛的常用方剂。近年来,临床研究表明该方应用范围十分广泛。通过查阅文献,从处方来源、功效主治...

药物临床试验质量控制之档案管理规范化探讨

作者： 遂宁市中心医院药物临床试验机构; 四川遂宁629000　陈平; 唐栩; 税金凤; 王可良; 李钟勇; 张鹏

药物临床试验资料是记录临床试验全过程所产生的信息,是临床试验的重要部分,客观反映研究者、申办者及监察员对药物临床试验质量管理的依从性,是药品监督管理部门进行监察、新药审批的关键资料。着重分析临床试验各...

信息化系统在临床试验药物管理中的应用

作者： 上海中医药大学附属曙光医院国家药物临床试验机构; 上海201203　彭朋; 元唯安; 胡薏慧; 汤洁; 蒋健; 胡义扬

信息化系统在药物临床试验过程中具有提升管理效率的作用。着重阐述该系统在试验用药物接收、储存、发放、回收、返还等环节中的应用,探讨该系统的作用,并通过系统不断完善而解决可能存在的问题。信息化是临床试验发...