药物评价研究杂志

果蝇在抗衰老药物研究中的应用

作者： 山西大学中医药现代研究中心; 山西太原030006; 中国医学科学院药物研究所; 北京100050　冯雪; 高丽; 秦雪梅; 杜冠华; 周玉枝

果蝇作为广泛应用于衰老研究领域的模式生物,与其他衰老的动物模型相比较,果蝇衰老模型具有生长周期短,繁殖力强,雌雄易分辨,实验操作简单的优点,能够保证足够的数量以及足够的空间进行实验,同时还有基因保守性高等...

EMA对说明书中辅料乳糖和环糊精安全性资料的最新要求

作者： 国家药品监督管理局药品审评中心; 北京100022　张明; 萧惠来

欧洲药品局(EMA)于2017年10月了"有关人用药品辅料环糊精的问答"文件,该文件回答了环糊精作为人用药品辅料使用中的安全性等问题。2018年11月EMA又了"人用药品辅料乳糖的包装说明书资料(草案)"文件,详细评价了乳糖的...

中国香港与中国内地中药注册分类及技术性申报资料要求的对比

作者： 国家药品监督管理局药品审评中心; 北京100022　孙昱

中药新药的注册申报涉及多种情况,其中中药经典名方、中药注射剂、中西药复方制剂等方面均为注册申报或中药监管所关注的热点或难点。重点比较了中国香港特别行政区中成药注册中固有药类别(古方)与中国内地经典名方(...

黄芪多糖对蛛网膜下腔出血大鼠神经元凋亡因子及脑积水的影响

作者： 贵州中医药大学基础医学院; 贵州贵阳550025; 大连医科大学基础医学院; 辽宁大连116044; 辽宁师范大学; 辽宁大连116029　朱世杰; 张明阳; 秦源; 刘兆昌; 李潺; 田维毅; 唐中生; 罗亚非; 陆莹; 范瑞娟

天料木中异香豆素糖苷化合物对MC3T3-E1细胞增殖、分化及OPG/RANKL/RANK信号通路的影响

作者： 福建中医药大学药学院; 福建福州350122; 海南师范大学热带药用植物化学教育部重点实验室; 海南海口571127　张玉琴; 孙承韬; 王宏运; 徐伟; 褚克丹

目的探讨天料木中异香豆素糖苷化合物4-hydroxy-2-{[(benzoyl) oxy]methyl}phenyl-β-D-glucopyranoside-6-benzoate(HPGB)对小鼠胚胎成骨细胞MC3T3-E1细胞活性的影响及其作用机制。方法体外培养MC3T3-1细胞,用不同浓...

抗程序性死亡受体1单克隆抗体体外细胞因子释放综合征风险评估

作者： 山东新时代药业哺乳动物细胞高效表达国家工程实验室; 山东临沂273400　彭伟; 刘忠; 张贵民; 赵丽丽

目的选择合适的方法评价抗程序性死亡受体1(PD-1)单克隆抗体在体外引起细胞因子释放的风险。方法通过抗体与人PBMC细胞共培养6、24 h,并用流式技术评估重组人源化抗PD-1单克隆抗体(F520)和已上市抗PD-1单克隆抗体Opd...

氢溴酸樟柳碱注射液大鼠单次和重复给药毒性试验研究

作者： 四川省医学科学院?四川省人民医院实验动物研究所; 四川成都610212; 成都第一制药有限公司; 四川成都611930　李勇; 曾菊芳; 陈祥燕; 谢晓娟; 万峰

目的通过SD大鼠的单次和重复静脉给药毒性试验,评价氢溴酸樟柳碱注射液的安全性。方法单次给药毒性试验采用最大耐受量法,观察大鼠的死亡情况和毒性反应。重复给药毒性试验:将大鼠随机分为溶媒对照组和氢溴酸樟柳碱1...

补骨脂不同提取部位大鼠给药3个月的毒性比较研究

作者： 天津中医药大学中医药研究院; 天津300193; 天津中医药大学方剂学教育部重点实验室; 天津300193　杨莉; 王昭昕; 卢国彦; 王跃飞; 张玥; 周昆

食蟹猴sc重组人干扰素β-1a注射液30d安全性评价

作者： 天津药物研究院新药评价有限公司; 天津300301; 天津市新药非临床评价技术工程中心; 天津300301　徐德璐; 胡雷; 兰天龙; 钟飞; 刘艳菊; 周博宇

目的研究重组人干扰素β-1a(rhIFNβ-1a)注射液的毒副反应靶器官及其恢复情况,预测可能引起的临床不良反应,为临床用药提供参考。方法食蟹猴sc重复给予rhIFNβ-1a注射液3.9、13.2、45.0μg/kg,连续30 d,每组6只动物,雌雄...

基于平行人工膜渗透分析法对药物溶出/吸收仿生系统优化及其药物渗透性评价研究

作者： 天津中医药大学中药学院; 天津301617; 广东药科大学中药学院; 广东广州510006; 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室; 天津300193　王洋洋; 黄聪; 王彩君; 肖娟兰; 刘昌孝; 何新

目的基于平行人工膜渗透分析法(Parallel artificial membrane permeability analysis, PAMPA)对药物溶出/吸收仿生系统(Drug dissolution and absorption simulating system,DDASS)的生物膜系统进行改进,以单硝酸异...

盐酸丁卡因凝胶的制备及评价研究

作者： 湖北科技学院; 湖北咸宁437100; 军事科学院军事医学研究院; 北京100850　陶敏; 彭龙; 王琦; 周朝阳; 李志平; 肖若蕾; 梅兴国

目的通过体外经皮渗透试验和药效学评价研究,筛选盐酸丁卡因凝胶的最佳处方。方法采用Valin-Chien双室渗透扩散池,以大鼠离体皮肤为透过介质,以8 h的累积渗透量为指标,考察促渗剂氮酮、丙二醇及中和剂三乙醇胺用量对...

葫芦素B-聚乳酸-羟基乙酸共聚物载药纳米粒的构建与药效学评价

作者： 咸阳职业技术学院; 陕西咸阳712000　方宁

目的以聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)作为纳米制剂载体材料将葫芦素B制备成纳米粒,并考察其对HepG2肝癌细胞的抑制效果。方法使用乳化溶剂蒸发法制备葫芦素B-PLGA载药纳米粒,以PLGA浓度(X1)、PVA浓度(X2)和药物浓度(X...

龙虎人丹治疗中暑(暑热证)随机、双盲、多中心临床研究

作者： 上海中华药业有限公司; 上海201707; 中国中药协会药物研究评价技术中心; 北京100101; 山东中医药大学第二附属医院; 山东济南250001; 柳州市中医院; 广西柳州545001; 温州市中医院; 浙江温州325000; 漯河市中医院; 河南漯河462000; 福建省中医药研究院(福建中医药大学附属第二人民医院); 福建福州350001　金家骅; 李丽琦; 丁礼琴; 曹无介; 朱晓萍; 姜丙华; 王加伟; 刘晓; 谢卫红; 陈志斌

熊去氧胆酸胶囊联合水飞蓟宾治疗酒精性肝硬化的临床疗效

作者： 濮阳市人民医院消化科; 河南濮阳457000　巩小琳; 张秋丽; 程晓华; 赵彬; 周玥

低剂量地西他滨与支持治疗对骨髓增生异常综合征低危患者预后的影响

作者： 西安市中心医院血液内科; 陕西西安712000　王璐

丹参酮ⅡA磺酸钠联合重组人脑利钠肽治疗心肌梗死的效果、心功能改善情况和预后

作者： 铜川市人民医院心血管内科; 陕西铜川727000; 铜川市人民医院重症监护室; 陕西铜川727000　冯军鹏; 梁梅芳; 王有恒; 闫伟

地黄叶总苷胶囊联合吗替麦考酚酯治疗肾病综合征的临床效果研究

作者： 榆林市第二医院肾内科; 陕西榆林719000　汪艳宁; 朱冠男

来氟米特联合甲泼尼龙协同恩替卡韦对乙肝相关性肾炎患者尿蛋白定量及血清学指标的影响

作者： 漯河市中心医院肾内科; 河南漯河462000; 郑州大学第一附属医院肾内科; 河南郑州450052　杜跃亮; 郭敏; 林静; 刘栋

司维拉姆联合依帕司他治疗糖尿病肾病的临床效果

作者： 榆林市第二医院肾内科; 陕西榆林719000　高晓婷; 强博

知柏地黄丸联合亮丙瑞林治疗女童中枢性性早熟的效果分析

作者： 西安市儿童医院内分泌遗传代谢科; 陕西西安710001　刘超; 汪治华; 王旭艳; 李佳; 邱世超; 荀泽丽

右美托咪定对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后转归的影响

作者： 眉山市人民医院麻醉科; 四川眉山620010　杨文庆

特布他林联合炎琥宁治疗支原体肺炎患儿的临床效果

作者： 涟水县人民医院儿科; 江苏涟水223400; 淮安市妇幼保健院儿科; 江苏淮安223002　张平如; 张国来

甲磺酸伊马替尼治疗中晚期高危胃肠间质瘤的疗效和安全性分析

作者： 武汉商职医院消化内科; 湖北武汉430021　张蕾

甲氨蝶呤联合麝香乌龙丸对寒湿痹阻型类风湿关节炎患者的疗效及对炎症因子的影响

作者： 铜川市人民医院药剂科; 陕西铜川727000; 铜川市人民医院中医科; 陕西铜川727000　陈颖; 刘伟; 吴娟娟

青海省人民医院高同型半胱氨酸血症患者药物治疗方案合理性的探讨

作者： 青海省人民医院; 青海西宁810007　刘潇

目的考察青海省人民医院高同型半胱氨酸(Hcy)血症患者药物干预的合理性,为临床合理使用药物治疗高Hcy血症患者提供参考。方法抽取2015年1-3月青海省人民医院诊断为高Hcy血症的住院患者273例,考察Hcy水平与收缩压、舒...

荆门市680例患儿使用喜炎平注射液致过敏性休克的危险因素分析

作者： 荆门市第二人民医院药学部; 湖北荆门448000; 荆门市石化医院药学部; 湖北荆门448000; 荆门市第一人民医院药学部; 湖北荆门448000　罗佳; 张曼; 范晔; 熊学丽; 刘青; 白玉

2011-2018年鄂东医疗集团4家医院头孢菌素类药品致成人凝血功能异常的相关因素分析

作者： 鄂东医疗集团黄石市妇幼保健院药学部; 湖北黄石435000; 鄂东医疗集团黄石市中心医院(湖北理工学院附属医院)药学部; 湖北黄石435000　肖晓林; 汪琴庆; 朱锦婷; 顾园; 廖华

目的分析头孢菌素类药品导致成人凝血功能异常的相关因素,为临床预防和治疗不良反应(ADR)提供参考。方法回顾分析2011-2018年黄石市中心医院、黄石市普爱医院、黄石市中医医院和黄石市妇幼保健院收集的271例头孢菌素...

茵栀黄口服制剂联用双歧杆菌活菌制剂治疗新生儿黄疸的Meta-分析

作者： 鄂东医疗集团黄石市中心医院(湖北理工学院附属医院)新生儿科; 湖北黄石435000　万静; 游勇; 陈晓燕; 牛小玲

普罗布考预防对比剂肾病的Meta-分析

作者： 中国医科大学附属第一医院药学部; 辽宁沈阳110001; 中国医科大学药学院; 辽宁沈阳110122　李思淼; 梁宇; 赵春阳; 姜明燕

目的采用Meta-分析方法评价普罗布考对对比剂肾病的保护作用。方法计算机检索PubMed、EMbase、Web of Science、The Cochrane Library、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文期刊全...

马兜铃酸类成分检测与分析研究进展

作者： 中国食品药品检定研究院; 北京100050　刘静; 戴忠; 程显隆; 魏锋; 马双成

马兜铃酸类成分是广泛存在于马兜铃科植物中的硝基菲类化合物,已被证实具有肾毒性、致癌和致基因突变等作用。我国自2003年以来采取一系列风险控制措施,其中马兜铃酸含量高的关木通、广防己和青木香等药材已被禁用。...

雷公藤内酯醇结构修饰和构效关系研究进展

作者： 福建省医学科学研究院福建省医学测试重点实验室; 福建福州350001　李唯; 陈阿虹; 阙慧卿; 郭舜民; 林绥

雷公藤中的雷公藤内酯醇具有抗肿瘤、免疫抑制等多种生物活性,但是副作用大等特点限制了临床的使用。为了获得高效低毒的雷公藤内酯醇衍生物,对其结构进行了改造。近5年来对雷公藤内酯醇的结构改造又有了新进展,包括...

二肽基肽酶Ⅳ抑制剂辅助胰岛素治疗1型糖尿病的研究进展

作者： 三峡大学人民医院?湖北省宜昌市第一人民医院; 湖北宜昌443000; 上海交通大学附属第一人民医院临床药学科; 上海200080; 三峡大学药物制剂研究所; 湖北宜昌443000; 上海交通大学附属第一人民医院内分泌代谢科; 上海200080　袁梦瑚; 顾鸣宇; 谭月晴; 高君伟

二肽基肽酶Ⅳ(DPP-4)抑制剂为一类在2型糖尿病中应用广泛的口服降糖药,其疗效确切、给药方便、总体耐受性好,但目前尚未被批准用于1型糖尿病。国内外相关文献表明在1型糖尿病患者体内DPP-4抑制剂可以辅助胰岛素改善...

巨噬细胞移动抑制因子(MIF)参与炎症性疾病糖皮质激素抵抗机制的研究进展

作者： 青岛大学附属青岛市市立医院急诊科; 山东青岛266071　刘翔; 毕俏杰

糖皮质激素(GC)具有强大的抗炎作用,是临床上使用最为广泛的免疫抑制剂,然而部分患者在使用激素治疗一段时间后会出现激素抵抗性。巨噬细胞移动抑制因子(MIF)是截至目前被认为唯一能负向调节GC抗炎作用的细胞因子,但...

小檗碱调脂的研究进展

作者： 武汉科技大学附属天佑医院神经内科; 湖北武汉430064　刘昊; 周志斌

盐酸小檗碱(berberine)是从黄连中提取的一种天然的异喹啉类生物碱。小檗碱具有多种药理作用,包括抗病原微生物、抗炎、抗肿瘤、心脏保护、降血糖、调节脂质代谢以及免疫抑制等。近10年来,国内外学者对小檗碱调脂机...

梓醇的研究进展

作者： 大连医科大学药学院临床药理教研室; 辽宁大连116044　张江南; 刘克辛

梓醇作为地黄的有效成分之一,具有抗炎、抗氧化等多种药理学活性,参考目前梓醇研究的最新成果,从理化性质、提取工艺、药理作用、临床评价四方面对梓醇的研究进展作一综述,旨在为梓醇的临床用药提供更有意义的依据。

中药保护心肌的活性成分(部位)及作用机制研究进展

作者： 山东中医药大学药学院; 山东济南250355; 山东中医药大学基础医学院; 山东济南250355　薛慧文; 胡超群; 郑书臣; 傅旎旎; 赵启韬

近10年来,新发现了36种中药活性成分(部位)能够有效保护损伤心肌,分别通过调控凋亡基因的表达、调节氧化应激、抑制炎症反应等发挥对损伤心肌的保护作用。对此做系统论述及整理,为心血管领域的新药研发提供参考。