摘要:目的 建立苯磺酸贝他斯汀滴眼液中的异构体分析方法,并用此方法考察苯磺酸贝他斯汀滴眼液中苯磺酸贝他斯汀的异构体稳定性。方法 采用ULTRON ES-CD(6.0 mm×150 mm,5μm)手性柱,流动相为0.02 mol·L-1磷酸二氢钾-乙腈(75∶25),流速0.8 m L·min-1,柱温35℃,检测波长225 nm,进样量10μL。结果 在225 nm检测波长下,苯磺酸贝他斯汀R-异构体检测限为12 ng,定量限为48 ng;在0.01~0.1 mg·m L-1内线性关系良好,高、中、低3个浓度重复性良好。结论 本方法准确可靠,稳定性好,可以用于苯磺酸贝他斯汀的异构体分析,并对苯磺酸贝他斯汀滴眼液中异构体稳定性进行考察。
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