欢迎访问发表云网!为您提供杂志订阅、期刊投稿咨询服务!

托拉塞米片人体生物等效性研究

周晓雯; 姚毅 南京中医药大学附属医院; 南京210029
托拉塞米   生物等效性  

摘要:目的用高效液相色谱-质谱法测定健康男性受试者单次空腹口服受试及参比托拉塞米片后的血药浓度,计算受试制剂和参比制剂的药动学参数,评价两种制剂是否生物等效。方法采取两制剂、双周期、交叉的设计试验,24例男性健康受试者单剂量口服受试制剂和参比制剂的托拉塞米片,以HPLC-MS测定血浆中的托拉塞米浓度。采用SPSS及BAPP2.2软件处理计算主要药动学参数。结果受试制剂与参比制剂中托拉塞米的ρ(max)分别为(1 408.29±337.27)和(1 487.86±360.24)ng·mL-1,t(max)分别为(0.90±0.42)和(1.03±0.50)h,t(1/2)分别为(4.43±0.57)和(4.43±0.60)h,MRT分别为(3.90±0.60)和(4.01±0.72)h,AUC(0-24 h)分别为(3 886.86±865.99)和(3 906.06±761.72)ng·h·mL-1,AUC(0-∞)分别为(3 936.57±903.93)和(3 956.96±789.98)ng·h·mL-1。按AUC(0-24 h)和AUC(0-∞)计算,受试制剂的相对生物利用度分别为(99.8±11.7)%和(99.7±12.0)%。结论两种制剂在健康人体内具有生物等效性。

简介:《中国药学杂志》(CN:11-2162/R)是一本有较高学术价值的大型半月刊,自创刊以来,选题新奇而不失报道广度,服务大众而不失理论高度。颇受业界和广大读者的关注和好评。

注:因版权方要求,不能公开全文,如需全文,请咨询杂志社

中国药学

北大期刊 下单

关注 28人评论|4人关注
服务与支持