摘要：目的 对头孢拉定二水合物的杂质谱进行研究。方法 应用柱切换技术和液质联用技术（LC-MS）对头孢拉定二水合物中的杂质峰进行鉴别,并通过强力实验,归纳各个杂质峰的来源。结果 建立的头孢拉定二水合物的杂质谱包含14种杂质,其中9种杂质为《欧洲药典》控制的结构已知杂质;2种为新鉴定的杂质;3种为未知结构杂质。结论 通过对头孢拉定二水合物杂质谱的研究,分析了杂质的来源及其影响因素,为质量控制提供了参考。

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