中国药学杂志

中成药的整体质量状况及有关问题分析

作者： 中国食品药品检定研究院; 北京100050　马双成; 王翀; 朱炯; 戴忠

通过对中成药评价抽验结果的分析,总结目前中成药的整体质量状况。针对影响中成药质量的因素进行整理、分析,并从药材种植、饮片炮制、市场流通、生产控制、标准控制等方面提出合理化建议。

含牛黄中成药的质量控制现状

作者： 中国食品药品检定研究院; 北京100050　胡晓茹; 刘晶晶; 戴忠; 马双成

牛黄是牛科动物牛的干燥胆结石,是一种常用的名贵中药,疗效显著,使用广泛,有体外培育牛黄、人工牛黄和培植牛黄3 种代用品。《中国药典》2015年版一部共收载含牛黄及代用品制剂8 9 个品种,笔者对相关品种项下牛黄及...

蛇胆药材及其成方制剂质量控制方法研究

作者： 湖北省药品监督检验研究院; 武汉430075; 湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心; 武汉430075; 华中科技大学同济药学院; 武汉430030; 中国食品药品检定研究院; 北京100050　陈晓颙; 张洁; 范叶琴; 陈家春; 魏锋; 马双成; 聂晶

生脉注射液化学物质基础研究(Ⅰ)--化学成分的定性分析

作者： 中国食品药品检定研究院; 北京100050; 山西中医学院; 山西晋中030619　聂黎行; 刘瑞; 李静; 戴忠; 王钢力; 马双成

目的对生脉注射液所含化学成分进行全面、系统的定性研究。方法分别采用柱前衍生-气质联用、高分离度快速液相-离子阱-多级质谱、离子交换色谱-柱后衍生化等技术对样品中糖、皂苷、木脂素、氨基酸等成分进行了鉴别,...

关于举办2019年中国药学会药物分析专业委员会学术年会暨《中国药学杂志》岛津杯第十四届全国药物分析优秀论文评选交流会的通知(第二轮)

作者： 不详　本刊讯

2019年中国药学会药物分析专业委员会学术年会暨《中国药学杂志》岛津杯第十四届全国药物分析优秀论文评选交流会定于2019年9月18日至21日在重庆市南坪会展中心举行。会议主题为“创新精准药物分析,保障药品质量安全...

人参中禁用农药多残留检测方法的建立与样品筛查

作者： 北京中医药大学; 北京100029; 中国食品药品检定研究院; 北京100050　屈浩然; 金红宇; 卢建秋; 马双成

目的利用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)和气相色谱-串联质谱(GC-MS/MS)检测技术建立人参中33种禁用农药多残留测定方法。方法选取我国农业部明确在中草药种植中禁止使用的33种农药53个化学单体作为检测指标。以乙腈为...

基于中药质量标志物的人参、西洋参、三七及相关中成药质量控制方法研究

作者： 河北省药品检验研究院; 石家庄050011; 中国食品药品检定研究院; 北京100050; 天津药物研究院中药现代制剂与质量控制国家工程实验室; 中药质量标志物研究中心; 天津300193　刘永利; 雷蓉; 王晓蕾; 赵振霞; 冯丽; 魏锋; 马双成; 刘昌孝

目的基于中药质量标志物( Q-marker)的理念及研究模式,对人参、西洋参、三七质量标志物进行研究,并建立质量控制方法。方法对人参、西洋参、三七的物质基础、生物合成途径等进行分析,用液相色谱-质谱联用法对三种药...

基于DRS origin的替代标准物质法研究——以超高效液相色谱测定乳香中11-羰基-β-乳香酸和11-羰基-β-乙酰乳香酸的含量为例

作者： 中国食品药品检定研究院; 北京100050　孙彩林; 孙磊; 王赵; 金红宇; 马双成

目的以建立乳香中11-羰基-β-乳香酸( KBA)和 11-羰基-β-乙酰乳香酸( AKBA)含量测定方法为例,探讨基于DRS origin 软件的替代标准物质法用于色谱峰定性和定量的可行性与准确性。方法使用超高效液相色谱建立含量测定方...

中药材饮片及中成药中染色色素检测现状和通用检测方法的建立

作者： 四川省食品药品检验检测院; 成都611731; 成都中医药大学药学院; 成都611137; 中国食品药品检定研究院; 北京100050　耿昭; 苟琰; 周娟; 袁军; 魏锋; 马双成; 张燕飞; 郭力

目的探索和建立中药材、饮片和中成药中染色色素的通用检验方法。方法通过对近年来已批准实施的中药材、饮片和中成药中染色色素补充检验方法及相关文献进行汇总归纳,结合实际经验和数据,按可能添加色素的色系进行分...

基于指纹图谱、多指标含量测定及化学计量学的宁心宝胶嚢质量评价

作者： 浙江省食品药品检验研究院; 杭州310052; 中国食品药品检定研究院; 北京100050　张琳琳; 张文婷; 唐登峰; 马临科; 马双成

目的建立指纹图谱和多指标定量与化学计量学相结合的宁心宝胶囊质量评价方法。方法采用 HPLC建立宁心宝胶囊的指纹图谱,共标定 6 个共有峰,通过对照品比对指认分别为尿嘧啶、次黄嘌呤、尿苷、腺嘌呤、鸟苷和腺苷,并...

基于胶体金免疫层析技术对中药材中黄曲霉毒素B1的定量检测研究

作者： 中国食品药品检定研究院; 北京100050; 北京华安麦科生物技术有限公司; 北京102200　李耀磊; 刘丽娜; 姚云; 赵小旭; 周霞; 金红宇; 马双成

目的探究胶体金免疫层析技术用于定量检测中药材中黄曲霉毒素B1的可行性。方法采用不同水平加标的方式,利用阴性样本考察基质干扰情况;通过考察方法精密度、灵敏度、线性、测定重复性及加标回收率等,对快检方法性能...

基于超高效液相色谱法和对照制剂的牛黄清胃丸指纹图谱研究和质量等级初评价

作者： 中国食品药品检定研究院; 北京100050; 中国药科大学; 南京211198　查祎凡; 聂黎行; 于健东; 戴忠; 马双成

目的将对照制剂引入牛黄清胃丸的指纹图谱研究,对样品的质量等级进行初评价。方法采用超高效液相色谱法,色谱柱为AQUITY UPLC BEH C18柱,流动相为乙腈(含 0. 5 %甲酸)-0. 5 %甲酸梯度洗脱,流速为0.2 mL·min^-1 ,进样...

中药的辐照灭菌现状与监管

作者： 广州市药品检验所; 广州510160; 中国食品药品检定研究院; 北京100050　林彤; 毕福钧; 吕渭升; 张立雯; 金红宇; 马双成; 江英桥

目的探讨中药辐照灭菌现状与监管建议。方法分别从辐照中药灭菌的现状、辐照中药的检测、辐照灭菌法规等方面展开论述,为如何监管辐照中药灭菌提出建议。结果辐照灭菌法在中药领域多有应用,在有效地杀灭微生物的同时...

关于举办第十三届中国药物制剂大会的通知(第二轮)

作者： 不详　本刊讯

为加快推动药物制剂科研成果转化为现实生产力,促进药物制剂领域交流与合作,提高我国药剂学研究水平,推动我国药剂学科的快速发展,中国药学会定于2019年10月11日至13日在山东省烟台市烟台国际博览中心举办第十三届中...

胶类中药质量问题及补充检验方法研究

作者： 山东省食品药品检验研究院; 国家药品监督管理局胶类产品质量评价重点实验室; 济南250101; 中国食品药品检定研究院; 北京100050　林永强; 林林; 焦阳; 周倩倩; 汪冰; 程显隆; 戴忠; 马双成

目的对近年来股类中药存在的质量问题进行研究、总结,为相关部门监管政策的制定、标准修订和完善提供参考。方法对 2 0 12年以来,在国家药品抽验中发现的股类中药存在的质量问题进行汇总,并以此为基础,对生产批次多...

含柴胡中成药的质量控制方法探讨

作者： 广东省药品检验所; 广州510180; 中国食品药品检定研究院; 北京100050　刘潇潇; 陈馥; 林锦锋; 乔莉; 黄国凯; 李华; 马双成

柴胡药材使用品种混乱,基原不清,常有掺伪正品柴胡、非药用部位混用等质量问题,故造成含柴胡中成药质量良莠不齐,亟需建立针对性的质量控制方法。笔者基于柴胡及其中成药现行标准的质量控制方法,结合小柴胡颗粒品种...