摘要：目的利用响应面法优选超声辅助超滤去除注射用甘草酸原料中细菌内毒素的工艺。方法以甘草酸透过率、细菌内毒素截留率为指标,在明确截留相对分子质量、超声功率、甘草酸浓度和溶液p H因素影响的基础上,采用响应面优选超声-超滤联用分离参数。结果甘草酸浓度对超滤分离影响较小,优选出的最佳超声辅助超声分离的其余参数为:截留相对分子质量10×10^3、超声功率300 W、pH7.7,内毒素去除率93.7%,甘草酸透过率为92.2%,与模型理论预测值接近。结论该模型回归性良好,实验的拟合程度高,解决了制剂生产过程中甘草酸与内毒素分离目标矛盾的技术难题,为皂苷为主要成分制剂的精制提供一定的科学依据。

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