摘要：目的 探讨克唑替尼治疗肺癌中肝毒性的发生与 CYP3A5 基因多态性的相关性. 方法 选择 2013 年 1 月至 2017 年 12 月 5 年在陆军军医大学（第三军医大学）新桥医院采用克唑替尼治疗非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）患者 84 例,以血清转氨酶或胆红素升高为肝毒性表现,分为肝毒性组 32 例,无肝毒性组 52 例. 检测患者 CYP3A5 基因型,肝功能损伤情况,经非条件性二元Logistic 回归分析患者肝毒性的发生与 CYP3A5 基因多态性的相关性. 结果 治疗后发生肝毒性的患者与未发生肝毒性的患者比较,两组的年龄、性别、身高及体质量差异均无统计学意义（P〉0.05）. 肝毒性组发生 1 级肝功能损伤的有 16 例,发生 2 级肝功能损伤的有 8 例,发生 3 级肝功能损伤的有 8 例,没有患者发生4 级肝功能损伤. 其中有 4 例肝功损伤 3 级患者发生了 INR 值的轻度升高. 肝毒性发生的中位时间为 41 d（15～ 162 d）. Logistic 回归分析未发现 CYP3A5 基因型与克唑替尼治疗肺癌所致的肝毒性有显著性关联. 发生 2 级和 3 级肝毒性的 16 例患者均再次服用小剂量克唑替尼（250 mg / d）,其中6 例为同时使用了 CYP3A4 抑制剂的患者氨氯地平片（3 例）、硝苯地平（2 例）、地尔硫 （1 例）个. 具有-3 /-3 的 5 例患者再次发生了克唑替尼导致的肝毒性,另外 1 例具有-1 /-3 的患者没有再发生肝毒性. 结论 CYP3A5 活性降低不能直接预示克唑替尼肝毒性的发生,但也存在一定相关性. 当 CYP3A4活性被抑制时,CYP3A5 活性降低可能是克唑替尼致肝毒性的原因之一.

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