摘要：描述了药物临床试验伦理审查实践中常见的风险因素，从伦理审查机构设置、人员组成、培训、审查程序及监督机制等方面列举了风险的表现形式，分析了伦理审查风险的成因，并提出通过申请并通过国际认证、改进伦理审查机构设置、加大培训力度、引人伦理督查与伦理验收等方法规避风险。

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