试验室质量控制大全11篇

试验室质量控制篇（1）

施工单位自检在目前的三检制度里出现次数最多，可是因为必须建立对应的检测实验室才能进行现场施工，而产生过高成本，为了节省开支，施工单位甚至会减少对现场实验室的要求，无法创造良好的工作条件给检测人员，而且，也没有提供满足要求的设备，因此，造成混乱的工作制度和管理。因为不具备符合要求的硬软件条件，因而造成施工单位自检时产生偏差，难以检测出准确、规范和可靠的结果。

2监理单位检测的抽样方法不规范

通常来说，现在普遍使用的实验检测抽样方法或多或少会损害路面，所以，在进行抽样时，很多施工单位处于减少时间和成本的考虑，往往检测抽样的对象是直接选取外委或者施工单位。可是因为施工路面往往会因为抽样形成破坏，施工单位进行抽样极其不负责任，主观因素影响抽样的准确性和，样品数据不真实。与此同时，因为过大的主观因素，难以选择典型的抽样，对于交通工程施工过程中的实际状况不能完全反应出来，抽样就是一纸空文;而且，监理单位对试验抽样的样品缺乏管理，试验抽样的意义难以体现。

3监督单位抽样检测无法真实反映工程状况

质量监督单位在当前的三检制度中具有特殊的位置，各方面的工作内容相互独立存在，而且，其试验室检测具有较准确、科学和权威的报告结果。监督单位通常在进行交通工程施工的过程中，现场试验抽样检查都遵循交通工程的施工进度。可是，因为存在多方面的影响因素，因而监督单位一般只进行较少次数的抽检，因此试验抽检量也相对较少，真实的工程情况往往难以体现出来;除此之外，因而监督单位一般普遍都只是抽样检测已经完工的工程，在工程施工的过程中，监督和控制的力度不够。

4相关厂商提供的质量凭证过时或者失真

通常，都是由提供钢筋、水泥、沥青以及其他设备材料的供应商提品合格证或材质单，在交通工程施工工程中涉及的材料亦是如此，而各种材料和设备的是否合格都是通过检查这些试验单完成的。可是，因为目前建材市场的供应商不能再销售产品的同时提供合格证，因而，供应商提供的产品合格证通常只能是复印件，甚至完全无法提供;再加上，施工单位对各种原材料和设备的抽检不够重视，忽视了抽样试验的重要性。

5试验室检测样品送检过晚

实际交通工程施工中的试验室检测往往和工程施工进度有所出入。一是因为施工单位不能迅速将抽样后的试验样品提交进行送检，二是因为如果还未出具试验室检测报告，施工单位仅仅处于赶工期的目的直接进入下一步施工，则试验室检测原本的作用就得不到发挥。因为工程施工单位忽视了试验室检测的重要性，导致不能及时将检测样品送检，还未出来试验报告就直接进入下一道工序，仅仅为了提高施工进度，追逐利益，造成了不合理的施工。

二、交通工程试验室检测质量控制应对策略

1做好前期各项准备工作

工程试验室检测的初级阶段，基于顺利开展试验室检测的要求，必须做好前期准备工作，充分保障得出科学、合理、准确的检测结果。一方面要对试验室检测人员的工作资质严格审查，保证选取较高职业道德水平和职业技能的工作人员进行试验室检测，充分保障最终得出准确、合理的试验室检测结果;另一方面还要以满足试验室检测工作要求为前提，提前准备好试验室检测所需要的设备。试验室检测工作的充分保障就是检测设备，只有按照相关的要求和标准提供合格的仪器设备，通过专业技术人员严格的检查，才能运用在实际的试验当中。

2完善相关规章制度，提高试验室检测人员的素质

基于试验室检测工作在施工中顺利进行，必须健全试验室检测规章制度。由于不断发展和提高的施工技术和试验室检测标准，已有的规章制度已经难以满足当前各项施工发展的需要。质量是试验室检测部门和主体应当秉承的中心，实事求是，和时代接轨，满足质量管理要求，促进试验室检测工作产生质的飞跃。充分贯彻落实三检制度，健全三检制度体系。不仅如此，试验室检测的工作的质量直接由试验室检测工作人员的素质决定，因此要提高试验室检测主体的素质水平。实际上，施工单位、监理单位以及监督单位的技术人员素质水平往往不统一，因而缺少具备高素质和技能水平的检测人员，必须要大力培养高素质人才，建设一支具备专业水平的试验室检测队伍。

3提高对试验室检测工作的重要性认识

就现在来看，依然存在大量试验室检测意识淡薄的施工单位，没有用积极的工作态度进行试验室检测，缺乏责任感，甚至还存在强制性的手段草草结束试验室检测工作。因此，必须从领导开始，大力加强各检测单位认真对待试验室检测工作，加强检测工作的监督，促进施工人员了解工作内容。不仅如此，还要加大监督试验室检测现场的强制力，提供良好的检测工作氛围。

4试验室检测工作与评价分析

交通工程试验室检测工作的相关成果还可以作为其技术状况评价指标的依据。下面以沥青混凝土路面技术状况的评价分析为例:公路技术状况评价包含路面、路基、桥隧构造物和沿线设施四部分内容。各指标值域均为0～100。对沥青路面路况评价采用PQI模型，其相关权重见表1。依据《公路技术状况评定标准》规定的频率和方法，全面调查路面破损状况(PCI)、路面结构强度(PSSI)、路面平整度(RQI)及路面抗滑能力(SRI)路面车辙指数(RDI)，并对进行了路面钻芯取样和相关的室内试验。路面技术状况评定依据《公路技术状况评定标准》中的规定。

试验室质量控制篇（2）

中图分类号：TF831 文献标识码：A 文章编号：1006-8937（2012）17-0160-02

1 实施样品检验前的质量控制

1.1 负责管理样品的人员的义务

①要确保在流序过程中样品标识和实际样品的相互对应状况。②要注意做好记录。在每次有新的样品时，负责管理样品的人员务必实施记录造册。记录主要是为了实现更好的有序的管理，在需要的时候能够很快知道样品的位置，能够快速的找出所需样品，为样品的再次使用提供了极大的方便。所以，在记录样品时还要实施对样品的检测，检测的内容主要有确定样品标识的内容是否全面，样品的数量和实际的数量是否一致，样品的名称和实际是否存在偏差等。检验结束后，要根据样品的编码，名称，样品的量，验收人员以及验收时间和证书的种类等实施登记造册工作。③要妥善安置样品。根据样品的不同特点对其分类，并安置在适合样品放置的环境中，要使样品在还没有使用之前完好无损，这个过程就是妥善保存的过程。④负责管理样品的人员可以根据管理程序对一些无价值的样品实施申请，然后可以对样品进行自主解决。首先要在实验室主任同意的前提下，负责管理样品的人员才能对这些样品进行处理，或者是退还给相关的单位，要是无法退回去的话，就要对这些没有利用价值的样品进行无公害处理，需要注意的是，不管是如何处理样品，一定要在有关人员的监督下进行。

1.2 加强对人员的训练

每年都要对所有人员实施专门的技术训练,训练的内容主要包括如何进行正确的样品检验以及各班组的如何进行标准规范的操作等,在培训后还要通过考试的方式实施考核,来检查操作人员的技能是否符合样品检验质量的标准;尤其是那些新来的员工，技能培训以及有关的技能考试是其能否胜任工作的重要参考，在对新上岗的人员进行培训的过程中，使用的是师傅教授的办法,根据岗位的不同实施不同的技能培训,接着再让主任工程师对他们实施技术考察,要是考核满足标准的话，就可以拿到“检测证书”,需要注意的是，质量控制措施的相关人员一定要使检测人员实现百分之百的持证上岗率。

1.3 要做好后勤工作

为了使检验仪器设备满足规定的标准,本室每个年度都开展对仪器设施的检验和修理工作，并很据仪器设施的周期对其进行定期的检验。质量控制措施的相关人员要负责校准证书以及校准记录方面的工作，来确认其是否正确完整，并查看全部的仪器设备是否还在校准的期限内,要保证仪器设施完全符合规定的标准;质量控制措施的相关人员还负责一些消耗性材料方面的工作，主要是是对这些物质实施质量检验以及登记造册。还要对一些化学器皿实施检验，对该物质的检验使用的是比对检验的方式；此外，还要负责样品试剂方面的工作,使用空白试验来分析样品试剂是否符合质量要求,明确能够利用的样品试剂,一定要满足规定的标准。

2 采集样品

2.1 样品的标准以及采集样品过程中要坚持的原则

应最大程度的降低样品自身由于其均匀性导致的影响,样品的标准应该是：样品在生产前要确保均匀度适中，还要有较高的强度。样品在收集过程中要坚持的原则是:原料的均匀性适中,在正常工作的生产线上不断进行样品的采集。

2.2 选择测试样品

为了使能力验证中发生的一切离群后果无法归因于样品之间存在的不同特性，一定要实施对样品差异性的检验，这主要是CNAL/AG04的《能力验证样品均匀性评价指南》中规定的。所以,一定要针对样品的边压强度实施均匀性检验，这是非常关键的一项工作。

要给以上制备的所有样品实施编号,根据均匀性检验的有关规定,需要从所有的样品中随意的拿出10个，也可以是更多的样品参与均匀性检验。该工作必须由一样的具有非常熟练技术的人员负责实施。

3 针对样品加工实施的质量控制办法

为了使制样质量符合规定的要求,相关的人员一定确保样品加工质量有没有符合标准的控制指标:在粗碎期间，试样制备的制样损耗率小于等于3%，相应的，在中碎和细碎期间，试样制备的制样损耗率小于等于7%和5%；缩分质量小于等于3%；过筛率大于等于95%。

3.1 样品加工的均匀性

在对样品实施检验时一个很重要的属性就是样品的均匀性，该属性对检验结果是否准确具有重要的作用，此外，样品加工方式是否科学合理，也是一个很重要的影响因素，在加工的过程中要注意保持整体原始样品的构成。

在对样品进行加工时，质量控制措施的负责人员一定要确保操作人员是否按规定流程进行加工,其操作手段有没有符合规定；特别是在粗碎阶段要注意样品的蹦跳,在细碎阶段要注意排风量的控制，以及制样机对剩下样品的粘结,这些情况都会导致一些试样的浪费,使样品的损失率不符合标准;要是出现缩分质量差大于3%的情况，要立刻对缩分器实施检验，以确保其斜槽的良好,只有做好这些工作，才能保障试样的均匀性。

3.2 要避免样品在加工过程中受到污染

在结束一批样品的加工后,质量控制措施的负责人员要确保该样品有没有经过除尘器的处理，要保证样品附近的环境以及样品包装，加工工具的清洁，只有做好这些才能避免杂质的介入导致样品受到污染，才能使样品的检验结果准确无误。

4 针对样品检测实施的质量控制办法

要以《地质矿产实验室测试质量管理规范》（DZ/T0130.2～0130.4-2006）的规定为标准来实施样品检测的质量控制办法。

4.1 质量控制的一些指标

常量金和多元素分析低于20件的一批样品中各有1件空白和标样,大于20件的前后分开带2件空白及2件标样,标样合格率达到100%；每批样品随机抽查20%～30%（每批次分析试样≤5个时,100%抽查）,金含量>0.20×10-6的样品100%抽查,合格率均≥95%；其余元素分析要进行异常值抽查(可明码抽也可密码抽),每批样品重分析样抽查比例≥20%。所有元素的分析均要做质量检查卡,质量检查卡上要包括标样分析结果和重复样分析结果。为检查实验室的测试质量,送样单位和实验室共同抽取样品总数的5%,由同级也可以是上级实验室负责外检,合格率大于等于90%。

化探样品分析各批样品各有4件国家Ⅰ级的标样和5%密码平行样以及2件空白;微量金元素的分析,抽取了高于10%的异常样品,其中合格品大于等于80%；对2%～3%的一般元素进行了异常检验,其合格品大于等于90%；把分析报告交上去之后,送样方随意的选择了全部样品的2%～4%实施了密码抽查,其中金元素的合格率大于等80%,而一般元素占到85%以上。所有的化探样品分析都要有每个元素关于质量控制图案,需要的话还要再增加5%化探样品作为密码内检样。

4.2 样品检测过程的质量控制措施

质量控制措施的负责人员一定要确保工作台，检验使用的器具以及地面卫生的清洁，避免因为杂质的混入导致的污染以及由此而产生的较高的空白值的现象；检测结果出来后,质量管理的相关人员需要进行RE和RD等质量控制的一些指标的计算，来确保检验结果准确无误,对样品的合格率进行计数,确保检测报告有没有数据误差等。

参考文献：

试验室质量控制篇（3）

路面施工作为公路工程里的重要组成，由于沥青路面属于柔性结构具有强度高、噪音小、行车舒适及施工方便等优点，在公路工程施工中受到广泛欢迎。可是随着车流量、荷载不断增加及车速提高，沥青路面还没到设计使用年限就出损坏现象，为确保路面质量，应加强沥青路面质量控制。

一、沥青路面施工准备

1.路用材料质量的控制

在公路工程沥青路面施工之前，要对沥青、砂、矿粉、石屑及集料等有关材料进行取样检测。要从源头上就加强质量控制，同时还应该从质量及经济方面进行材料合理选择。当原材料进入施工现场时，要有专门存放地点，料场的地面和料堆必须做硬化处理和隔离，防止杂质和泥土的混入及混料。特别是填料及粗细集料质量要格外注意，防止不合格材料混入施工现场。料场要设立明显的标志和详细的说明。还应依据有关技术指标按频次进行抽样检查，当检验合格后才能够进入施工现场进行使用。

2.试验检测设备及试验环境满足工作要求

公路工程沥青路面施工之前，将相关试验仪器设备送到有资质的检定单位进行全面检定或校准，保证检测数据准确和试验仪器设备能够稳定运行。同时确定试验设备是否配套齐全，并且在使用之前，要做好调试及养护工作。建立仪器设备使用记录。工地试验室的检测环境如各检测室的室内温度、湿度、光线、面积、通风设施满足试验检测要求；将仪器设备运行时产生振动、噪音、高温与高精度的电子天平、静水天平、等设备有效隔。对有害和易燃物品或试剂进行有效的管理。对温度和湿度有要求的检测室，建立温湿度记录。建立试验仪器设备档案做到一机一档。

3.人员数量和持证率满足试验检测要求

工地试验室配备的人员数量和人员持证率直接影响其试验数据的真实性、准确性和可靠性。建立人员档案，加强检测人员的学习和培训，提高检测人员思想素质、责任心、加快知识更新速度， 熟悉业务和现行的标准、规范、规程，试验操作规范， 是对质量控制的前提。在检测工作开展以前必须进行岗前培训教育合格后才能上岗。

4.完善质量管理体系

母体试验检测机构对地工地试验室建立有效的授权和监管机制。工地试验室建立质量保证体系，质量责任落实到位。加强检测人员对质量管理体系的认识，工地检测程序完整，质量责任明确。试验检测台账及原始记录齐全。填写规范，数据真实有效。

二、沥青混合料各项指标的质量控制

1.沥青混合料配合比的调整和控制

沥青混合料在生产之前，要对生产配合比进行验证，如有等料及溢料现象，应依据等料及溢料粒径对冷料仓转速作出相应调整，经过调整后让冷料仓的供料比达到平衡。拌和机在调整稳定后，要试拌试铺，对拌和时间、温度及矿料的温度进行确定。应该取样进行马歇尔试验及抽提试验，从而确定混合料配合比及最佳沥青用量。对生产配合比的试验结果给予验证，其沥青含量及混合料配比与设计要求是否一致。试铺后，进行钻芯取样，主要是通过压实度来检验混合料压实的效果。

2.沥青混合料温度控制

在生产过程中，混合料的温度控制、沥青用量的控制十分重要，沥青路面的施工温度主要包含沥青和材料的加热温度、混合料的摊铺及辗压等温度。起决定作用的是沥青混合料的出场温度，其温度高低直接影响施工现场摊铺与辗压温度，造成出场温度发生变化的原因主要有沥青混合料的级配稳定性、集料的含水率。新铺的沥青混合料由于各种原因无法得到充分的养生，甚至混合料还没降至规定的温度之前，就会开放交通。没有足够的养生时间，沥青混合料的强度满足不了行车需要，抗车辙能力，抗车辆剪切能力下降。在炎热的夏季路表温度高达60～70℃，因而产生的车辙、推挤变形及剪切破坏更为严重。所以要控制好混合料的温度。

3.级配和沥青用量的控制

由于施工过程中不可避免地要发生级配与沥青用量的波动，沥青用量和通过0.075mm筛孔的质量百分率的波动对沥青混凝土路面的渗水性影响最大。沥青用量的变化对沥青混合料，特别是稳定度、空隙率及流值指标影响较大等，沥青用量比较少的时候，路面的空隙率增大，其沥青膜会变薄沥青混合料的水稳性会变差，耐久性降低，较快老化。空隙率的增大降低了沥青混凝土路面抗水损害性能。沥青用量过高时，路面泛油、拥包、推移、车辙等病害。造成资源的浪费成本的增加。降低沥青用量的变化，要保证沥青拌和楼计量系统精度、准确度满足要求。混合料按规范检测频次均匀取样，发现异常情况时，查找问题及时解决。

三、施工控制参数的确定

施工控制参数，通常是指一些能够指导施工，控制施工质量的关键数据。这些参数确定的准确与否，将直接影响沥青混合料的质量。所以在借助试验检测这种手段进行参数确定时，应认真对待，严格遵照试验检测规程，并力求消除试验误差，提高试验精度，以确保试验数据的准确性，可靠性。

四、现场施工过程质量控制

现场检测始终贯穿整个施工的全过程，是质量控制的关键环节。检测人员应及时准确的整理现场检测数据，工地实验室将检测结果及时的上报施工单位。发挥工地实验室的指导职能。在施工过程中工程质量的控制主要包括工地实验室自检，监理抽检，政府监督等环节。施工单位要设立专职质检员，坚持“自检”制度。对于监理方，要真正落实“事前”“事中”“事后”三层监理，在监理过程中，要充分利用监理中心实验室的有关试验设备，以试验检测作为一种有效手段，严把质量关，从而起到控制施工质量的目的。对于监督方，要真正发挥作为政府监督职能的作用，及时抽检，及时验收评定。发现问题，及时化解。

五、新技术、新工艺和新材料的应用

通过试验检测，有利于推广新技术、新工艺和材料的应用。及时有效地对某一新材料、新技术、新工艺进行试验检测，以鉴别其可行性、适用性、有效性、先进性，从而为工程施工积累经验教训。这对于推动施工技术进步，提高工程进度，质量等将起到积极的作用。

六、结语

“质量就是生命”，已成为人们的普遍共识作为检验工程质量的唯一有效手段就是试验检测。沥青路面施工作为公路工程重要组成，其质量控制是个系统的工程，由于各地施工工艺、气候条件及原材料不同，使得沥青路面施工质量存在一定差异性，提高强沥青路面的质量，需要对所需原材料、混合料及施工工艺等进行全面控制及管理。因此，需要我们每一个工作者充分重视，在实践中不断深化研究，希望能通过大家的不懈努力，加大试验检测工作力度，真正做到提高工程质量，加快工程进度，降低工程成本，推动施工技术进步，切实提高公路工程质量。

参考文献：

[1]季卫华.浅谈公路施工中沥青路面的施工技术[J].科技创新导报，2011，（02）.

[2]肖友高，张明伟，李春阳.深度探讨沥青路面公路施工技术与质量控制措施[J].科技资讯，2010，（10）.

试验室质量控制篇（4）

实验室检验是卫生监督、疾病控制工作的技术支撑，是开展卫生行政执法、疾病预防控制工作的重要基础和手段。实验室质量控制和参加能力验证，不仅能提高检测水平的重要途经，而且可以检查仪器设备的运行状态、标准物质的使用、化学试剂的纯度及实验用水是否符合要求，是对实验室能力进行合理性考核监督，确认和评价。保证检测值溯源到国家标准，有助于增加客户对实验室的信任提高实验室的竞争力，因此能力验证是作为评价实验室和检测机构技术能力的重要手段之一[1]参与实验室室间比对和能力验证活动，接受肓样检测工作能不断提高实验室处理各种样品和应对各种突发性事件的能力和水平。同时实验室质量控制是指分析测试结果的误差控制在允许限量内所采取的控制措施，包括实验室内质量控制和实验室间质量控制两部分内容。为了能及时发现检测仪器、设备、检验方法、人员检测技能、检测环境等随时随机和系统因素对检测质量的影响，及时采取相应的预防和纠正措施，同时考查实验室整体的检测质量，根据质量管理体系和上级主管部门工作要求。本中心每年都要参加质控考核并通过各种形式积极参加实验室能力验证和室间比对工作，同时认真做好实验室内部质量控制工作。

1 参加能力验证结果

①参加省疾病预防控制中心，环境保护部标准样品研究所具体实施的水中重金属元素检测，能力验证计划中铜、铅、镉、铁、锌等②参加省疾病预防控制中心组织，环境保护部标准样品研究所具体实施的水中无机盐检测，氟化物、氯化物、硝酸盐、硫酸盐等项目的能力验证，结果满意。③参加江苏省疾病预防控制中心组织的盐碘实验室质控：2008年，江苏省疾控制中心组织全省碘缺病实验室质量控制网络常规运行考核本中心合格。④2008年，参加江苏省疾病预防控制中心组织的水中总硬度检测室间比对，结果：总硬度考核本中心合格。

2 室内质控结果

①标准盲样考核：氰化物标准盲样考核，考核结果满意。②方法比对：PH标准盲样进行人员比对结果一致，比对结果满意。③仪器比对：用同一型号PH计进行仪器比对，测定样品，结果满意。④按质量控制要求，做好日常检测中平行样品、空白试验、加标回收试验、核查和量值溯源等工作。

3 结果评估

实验室室间比对是目前平价实验室检测能力的重要措施，是检测、校正报告质量控制和改进的有效手段，是计量认真和实验室认可现场评审、监督评审和复评审的重要补充形式[2]本中心按计划有序地进行实验室能力验证、室内质控结果较为满意。这说明，本中心实验室的检测质量是能够得到保证，检测人员的质量控制意识正在不断增强，同时检测水平也不断提高。

4 质量控制工作分析与体会

实验室的实验数据、实验室质量控制、质量保证方面应采取不同的方式进行室内质控（标准品检验、仪器比对、人员比对）实验室的检测质量控制点和检测质量控制计划的实施情况、适用性、有效性进行评价，将有利于实验室检测结果质量的不断提高。在检验过程中，影响结果的因素很多，现将对实验室的检测质量控制工作进行分析。

(1)影响检测结果质量因素：影响的因素有人员、检测仪器、实验材料、方法、检测环境、测量溯源、被检样品和样品处置、制定检测工作和程序等。(2)检测结果的质量保证措施：①实验室技术负责人、质量监督员负责对科室的检测工作各环节进行有效的监督，并识别、记录、报告和分析，使之得以及时纠正。②实验室应当采用统计技术对检测数据和结果进行分析或控制。③根据实验室工作量有计划、有目的通过空白试验、平行样测试、加标回收试验、对保留样品的再测试、工作曲线的核查、实验室人员比对和方法比对等采取质量控制措施。④对质量控制计划的实施情况、适用性、有效性进行评介并总结和平审，使检测结果质量得到不断改进和提高。(3)实验室质控制措施的实施。①内部质量控制：空白试验、平行样测试、加标回收试验、对保留样品的再测试、工作，曲线的核查、实验室人员比对和方法比对等采取质量控制措施。②外部质量控制：参加实验室室间比对或能力验证是实施实验室外部质量控制的措施。与同级或以上有资质的实验室进行比对和参加上级检验机构组织的区域范围内的考核称为实验室室间比对。由权威机构组织的实验室检测能力的考核称为能力验证。

综上所述，实验室管理必须做好以下原则：人员上岗要持证、仪器使用要校正、试剂质量要保证、方法选择要正确、测量溯源要经常、被检样品要均匀。通过实现质量管理的标准化管理，实验室出具的检验检出数据，结果的准确性、有效性和可比性就有保证。

试验室质量控制篇（5）

【分类号】：X832

前言

质量控制是化验室对化验分析准确性控制的一种科学的有效方法，是获得准确数据的一个极为重要的环节。化验室对试样进行化验分析需要有适合的质量控制方法，以便于监视化验室试样分析质量的动态，确保化验分析数据的准确可靠。

一、化验室质量保证的相关因素和原则

化验室的质量保证与多方面因素息息相关，为保证化验分析结果的准确性，化验室必须遵循以下原则开展工作：（1）仪器设备要处于正常的工作状态，标准试样检测达到要求。（2）工作环境符合要求，如温度、污染指数等达到测试方法的要求。（3）试剂纯度满足测试需求，纯度过高经费投入过大，低纯度的试剂不能保证测试的准确性。（4）玻璃仪器精度达到测试要求。（5）实验室用水要达到一定的质量标准。（6）制定良好的切实可行的管理制度。

二、化验室质量控制程序和途径

制定检测工作程序，检验工作程序应依据《检测和校准实验室能力认可准则》和《实验室资质认定评审准则》的要求，结合自身实验室检验工作的实际情况进行编制，用框图的形式将样品受理、样品流转、方法选择、样品检测、结果报告等整个检验检测活动的路径，以及对各路径的活动实施的质量控制与管理的信息清晰明了，一目了然地标识出来，实现整个检验检测工作管理程序化。

使用标准分析方法在分析未知试样时，至少要进行一次标准样品的内部质量控制，同时做平行样品分析。一年至少做一次参考物质的分析以证实本化验室提供可信数据的能力，即盲样分析和化验室项目比对。为保证试验分析质量，通过以下几条途径来控制：

（1）测试人员的培训。从事化验室工作的人员必须经过岗前培训，在熟练掌握测试技能与技巧，具备化验室工作基本素质后方可上岗。

（2）化验水平的综合评价。化验室开展测试分析工作之前，统一发放已知数据的考核样，测试人员按测试项目完成测试后，经过专家审核评议后，确定该化验员是否具备正常开展测试分析的水平。对不合格检验员分析存在的问题，及时进行解决，直至评价合格。

（3）参比样的控制。一批样品测试的同时测定参比样，测试完成后，及时计算参比样测试结果，并与参比样标明量进行误差计算，误差符合标准后，此批样通过，否则寻找造成误差的原因，重新测定。

三、化验室质量控制

化验室质量控制是保证分析结果准确性和可比性的关键，主要是指应用统计技术对分析化验整个过程进行控制。强调整个过程，尤其是关键过程应处于受控状态。

3.1 质量控制应用统计技术的作用

（1）可以帮助了解、发现分析化验全过程各个阶段客观存在的变异。

（2）通过数据的统计分析，能够更好地理解变异的性质、程度和原因，从而有助于解决因变异引起的质量问题，促进持续改进。

（3）有助于化验室提高质量管理体系的有效性和效率。

（4）有利于更好地利用数据，并作为决策的依据。

3.2 质量控制基础实验

（1）质量控制的要求。要熟悉选定的分析方法，正确掌握实验条件，用已知测定值的国家有证标准物质进行方法实际操作练习，直到熟悉和掌握为止。

（2）空白值的测定。空白值的大小和重现性，在很大程度上反映了一个化验室和分析化验人员的水平，因为实验用水、化学试剂纯度、玻璃容器清洁度、分析仪器的精度和使用情况、室内环境状况以及分析化验人员的水平都会影响空白值。

（3）检出限的判断。如果检出限D.L等于或小于标准分析方法所规定的检测限，那么仍采用规定值，如果D.L值显著偏低并且多次测定，那么证实稳定性很好，也可改用此值，但必须在化验报告中加以说明。如果D.L值大于标准分析方法的规定值，那么表明空白值不合格，应该找出原因，并加以改正，直到D.L≤规定值后，实验才能进行。

（4）标准曲线的绘制与线性检验。绘制标准曲线应注意：标准曲线一般可以根据5到7个浓度以及测定信号值绘制。测定信号值的最小分度应与纵坐标的最小分格相适应。浓度值应该落在横坐标的中格或者大格的点上，以便于检查应用，并尽量使标准曲线的几何斜率接近于1，使在两个轴上的读数误差相近。标准曲线的斜率常常因为温度、试剂等条件的变化而改变。在测定未知样品的同时绘制标准曲线最理想，否则应该在测定未知样品的时候，平行测定线性范围内中等浓度标准溶液和空白各两份，取测定平均值与以前绘制的标准曲线上的相同点进行核对，两者的相对差值根据方法精度要求

（5）质量控制图的使用。根据日常工作中每个分析化验项目的分析频率和分析人员的操作熟练程度，每隔适当的时间，取两份平行的质量控制水样，随未知样品同时测定，将测定所得结果点在所分析项目质量控制图中相应位置上，并检验分析过程是否处于控制状态。

3.3 常规检测质量控制

常规检测质量控制的主要目的是控制监测数据的准确度和精密度，主要有：

（1）空白试验：一次平行测定至少两个空白值，其相对偏差不得大于50%。

（2）平行样分析：在测定样品时，根据具体情况随机抽取10%～20%的样品进行同一样品两份或多份子样在完全相同的条件下进行同步分析，测定结果相对偏差不得大于标准分析方法规定的相对标准偏差的两倍。它反映检测的精密度。

（3）加标回收：在测定样品时，根据分析方法、所用仪器、样品情况等，随机抽取10%～20%的样品，在同一样品中加入一定量的标准物质进行加标回收率测定，将测定结果扣除样品的测定值，计算回收率。有质量控制图的项目，将测定结果点入图中进行控制；无质量控制图的检测结果不得超出标准分析方法中的加标回收率范围。标准分析方法中没有规定范围的一般为95%～105%。

（4）比较实验：同一化验室内相同或不同分析人员应用相同和不同的分析方法，对同一样品进行分析，将所得的测定结果进行比较，根据符合程度来判断测定的准确度。

（5）比对试验：不同的化验室用有证标准物质用同一种分析方法进行比照分析，以检验分析的系统误差。

（6）密码样的分析：由专职的质控人员，在需要分析的样品中，随机抽取10%～20%的样品，制作密码平行样或密码加标样，这些样品对分析人员本人均为未知样品。

结束语

试验室质量控制篇（6）

[中图分类号] R446.1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2014）02（c）-0194-02

临床血液学检验的质量控制工作应体现在相关仪器的整个使用周期，贯穿于每个标本每位病人的检验环节中。临床实验室血液检验的质量控制目标是保障检测结果的快捷、准确、精密、经济。随着临床血液学检验技术的发展及检验项目、指标的日臻完善，实验室检验对于临床医学诊断与疗效观察等方面的作用也日益凸显。检验结果质量的高低直接对临床医师诊疗方案的制定造成影响。所以，该文就血液学检验质量控制存在的问题进行了剖析并制定了相应的解决措施。

1 临床血液学检验的质量控制面临的问题

目前，血液学检验质量控制的发生了日新月异的变化，主要表现为检测仪器的自动化与智能化程度的提升，筛查功能的完善，检测结果精准度的提高，检测人员质量管理意识的增强，质量控制措施的逐步完善，以上变化均推动了血液检验标准化工作的开展，助力于血液检验质量的提升。但是，临床血液学检验的质量控制工作仍需面临以下亟待解决的问题：临床血液学检验缺乏行之有效的质控方法；相关血液学检验项目的校准品存有使用时限短、价格偏高等不利因素造成临床血液学检验质量控制与临床免疫学或化学检验相比差异较大；实验室检测人员过度依赖检测仪器，而形态学检验的技术层面能力有待提升；血细胞形态学检验复检标准与验证方法仍有待探究与验证。

2 临床血液学检验质量控制中存在问题的解决途径

按照实验室质量管理的基本理论，构成质量管理的基本环节包括文件、执行、记录、程序、改进。这就要求临床实验室检测严格按照相关标准与要求实行实验室的全面质量管理，首先要制定相应的质量管理文件，其中以SOP最为重要，所有检测人员按程序进行操作，执行后按规定进行记录，记录资料为质量保证、控制的客观资料。检测过程中通过实验室内质量控制、试验室间质量评估、临床医生或病人的信息反馈、比对试验来发现问题并制定改进措施，使血液检测的工作始终处于动态的管理之中，该综述就临床血液检验中存在的问题所总结出的解决对策。

2.1 确立全面的质控体系

要想确立全面的质控体系就必须从实验室环境、检测仪器、配套试剂、质控品、操作程序、室内质控、室间质评、记录等方面予以全方位实施，具体质量控制措施包括以下几点：（1）实验室环境要求：室温控制在18～25 ℃，保持一定的通风与防尘；安装UPS，防止电磁干扰，仪器周围留置一定的空间，利于仪器散热；保证实验室环境的清洁，做好防潮措施；保证仪器实验台的稳固；实验室环境的质量监测必须形成制度，坚决执行，不流于形式。应将实验室环境检测的要求记入仪器所用的SOP文件。（2）试剂的要求：试剂必须配套使用，用于血液分析仪的试剂有稀释液、溶血剂、校准品、清洗液、质控物，五分类仪器的稀释液与荧光染液又有不同的要求，凝血仪也有与其相配套的试剂，如校准品、质控品。一般而言，建议使用与检测分析仪器相配套的原装试剂，尤其是在仪器的初始阶段或评价方面要使用原装试剂，如若使用经验积累到一定程度，可尝试使用国产或自制的试剂，但前提是经多次验证后保证检测结果的一致性；（3）室内质量控制：室内质量控制的目的是对一个检测进行监测，其中包括检测方法、仪器、试剂、操作过程等各种因素综合作用下检测结果的稳定性，若使用定值质控品还可反映检测系统的准确性。质控品分为定值与不定值两类，最常用的质控方法有定值质控品质控法、非定值质控品质控法、患者数据质控法。分别如下①非定值质控品质控法是较为普遍的方法，又可分为West gard多规则质控方法与Levey Jennings质控图规则[1]，不定值质控品的重复测定仅可确定重复性误差，不能用于判定测试结果的准确性。一旦室内质控发生失控的现象，可从仪器性能、试剂、样品合格性、稀释效果等方面寻找原因，全自动血球分析仪可选用半醛化的红细胞、假白细胞作为质控品；半自动血球分析仪可选用假白细胞、溶血剂、醛化血小板为质控品。必须保证质控品的质量；瓶间浓度必须保证血红蛋白CV

2.2 定期对实验室检测人员开展基本功提升培训

血液学检验人员必须具备扎实丰富的医学知识，在掌握娴熟的检测技能的同时还应具备高度的责任感。重视检验方法的规范化。应熟悉并规避检测全过程中可能影响检测结果精准度的不利因素，以便于开展全面的质量控制[4]。具有高、中、初级专业技术职务任职资格的检验技术人员比例要与血液检测业务相适应。具备检验技术人员资格者方可从事血液检测的技术工作。血液检测人员应经过专业技术培训和岗位考核，经血站法定代表人核准后方可上岗，另外，还应给予相应的职业道德规范的培训，保证血液检测结果和结论的真实性、可靠性和保密性。培训应有记录，记录应包括满足岗位需求的培训计划、评估标准、培训实施记录、培训评估结果和结论，以及未达到培训的预期要求时所采取的措施[5]。

3 结语

随着实验室检验自动化进程的加快，加强检验过程的质量控制对于检验结果而言具有重要的意义，同时也影响着临床的诊治。所以，为了加强临床血液学检验的质量控制，保证临床血液学检验的质量，我们必须建立全面的质量控制体系，制订项目操作的SOP；技术人员技能培训；做好仪器的日常养护；使用质量高的质控品；坚持室内质控体系；使用合格的试剂；标准的实验室环境；坚持正确的标本采收；听取医生、病人的反馈意见；实施室间质评并不断改进。

[参考文献]

[1] 徐红.实验分析前质量管理要点探讨[J].中国误诊学杂志，2011，22（6）：45-48.

[2] 白玉，王治国，王薇，等.全国常规化学检验项目室内质控变异系数的分析[J].上海检验医学，2011，26（3）：207-209.

[3] 刘丽丹，于算.浅谈生化检验质量控制存在的问题与对策[J].中国现代医药杂志，2007，14（11）：89.

试验室质量控制篇（7）

[中图分类号] R197.2 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2011）31-79-03

Effect Analysis of Health Testing Laboratory Quality Control Indoor

KANG Yue

Sichuan Province Hejiang County Disease Control and Prevention Centers，Hejiang 646200，China

[Abstract] Objective To reflect this laboratory testing of quality，the laboratory quality control than. Methods According to GB/T5750.3-2006，in 40 water samples separately in quality control test and the quality control tests than. Results The mean-standard deviation of control chart： more than 2S warning limit and 3S control limit the total number：the quality is 6 groups and 0， the qc groups were for 29 and 18；Blank test：sample relative deviation ＜50% of the total number of the quality：2 times，not the quality of 33 times group； Parallel double samples： relative deviation is greater than the allowable value maximum total number：the quality，the group 2 times quality-control group 43 times；Standard material than analysis：more than standard material standard values range：the quality，the quality of 0 time 29 times group. Conclusion Looking at the results from than quality control was better than not quality control.

[Key words] Hygiene inspection；Indoor；Quality control；Effect

各级疾病预防控制机构要维持高水平的卫生检测能力，其实验室质量控制是一项非常重要的工作。质量控制是提高检测水平、保证检测数据质量的重要途径和手段。本中心2009年取得国家实验室资质认证。为反映本实验室取得资质认证以来检测工作质量情况，笔者于2010年3月～2011年3月对40份生活饮用水中硫酸盐、氯化物、铁、锰、硝酸盐氮、总硬度进行了质量控制实验和非质量控制实验的比对，现将比对效果分析如下。

1 材料与方法

1.1 水样

来自生活饮用水卫生监测所采集样品：有井水、城镇集中式供水，共40份。

1.2 比对方法

按照GB/T5750-2006《生活饮用水标准检验方法》，对40份水样分别用质量控制试验和非质量控制试验进行比对测定。

1.2.1 比对实验各项目使用的方法（表1）

1.2.2 比对使用的标准物质、试剂、仪器、玻璃量器、人员（1）标准物质质量控制实验： 均使用有证标准物质，在保质期内使用。非质量控制实验：按GB/T5750-2006《生活饮用水标准检验方法》要求，用本实验室所购化学试剂配制。（2）比对实验所使用的化学试剂均为分析纯以上试剂。（3）仪器、玻璃量器质量控制实验：使用经过检定/校准合格并在有效期内的仪器与玻璃量器。非质量控制实验：使用未经检定/校准合格的仪器与玻璃量器。（4）比对人员均为同一人员。

1.3 比对内容

同一水样，同时进行质量控制实验和非质量控制实验比对。方法为：运行质量控制图（均值-标准差控制图）； 空白试验； 平行双样；标准物质比对分析。

2 结果

2.1 均值±标准差控制图运行比对结果

质量控制实验组6个测定项目：超过2S警告限的总次数为6，次数的平均%为2.5；无一次超过3S控制限。非质量控制实验组6个测定项目：超过2S警告限的总次数为29，次数的平均%为12.1；超过3S控制限的总次数为18，次数的平均%为7.5。见表2。

2.2 空白试验比对结果

质量控制实验组6个测定项目：两个空白样品测量值相对偏差＜50%[1]的总次数为2，次数的平均%为0.8；非质量控制实验组6个测定项目：两个空白样品测量值相对偏差＜50%的总次数为33，次数的平均%为13.8。见表3。

2.3 平行双样比对结果

质量控制实验组6个测定项目：大于相对偏差最大允许值的总次数为2，次数的平均%为0.8。非质量控制实验组6个测定项目：大于相对偏差最大允许值的总次数为43，次数的平均%为17.9。见表4。

2.4 标准物质对比分析结果

质量控制实验组6个测定项目：无一次超过标准物质的标准值范围[2]。非质量控制实验组6个项目：超过标准值范围的总次数为29，次数的平均%为12.1。

3 讨论

按照《检测和校准实验室认可准则》[3]和《实验室资质认定评审总则》[4]要求，为控制实验室检测结果的准确性，必须进行检测结果的质量控制，其目的在于监视检测过程，排除检测环境中所有导致不合格、不满意的因素。质量控制分为内部质量控制和外部质量控制，以上分析就是根据本实验室进行的内部质量控制结果，进行讨论和分析，可以看出，经过质量控制后，检测质量明显优于未进行质量控制。

理化检测实验室的内部质量控制是通过应用数理统计技术对实验室的检测进行过程控制。常用的方法有[2]：有证标准物质核查、平行样测定、空白试验、质量控制图分析、不同人员重复检验、保留样品再检验等。样品检测过程的质量控制应从样品的采集开始，直至检测报告的出据。只用上述方法对样品进行检测质量控制，只能把检测过程中的实验室环节产生的误差控制在允许范围内，而不能有效地控制在其它环节对检测结果准确性的影响。

卫生检测实验室在进行室内质控基础上，必须参加由上级相关业务部门组织的室间质量控制。室间质控是在室内质控的基础上进行，目的是评价实验室内是否存在明显的系统误差，以提高实验室间结果的可靠性[3]。没有好的室内质量控制，参加室间质控根本无法取得理想的效果。所以室内质量控制是理化检测的基础、立足之本。

我国目前各级疾病预防控制机构均为非盈利性的公益性事业单位，收费标准由物价、财政、卫生等行政部门制定，收费项目中仅仅包含检验成本费用，不含所承担的检验风险的成分，如果因检测结果而产生风险，所收取的检测费用是远不够赔付的。目前也没有什何法律规定由哪一级政府或行政部门为执行公共卫生和疾病控制机构承担经济赔偿责任，所以各疾病预防控制机构实验室必须要进行质量控制，尽量降低检测工作所产生的偏差，防患于未然，更好地为公共卫生、疾病预防控制工作提供科学准确的检测数据。

[参考文献]

[1] 郑亚玲.浅谈实验室内的质量控制[J].现代测量与实验室管理，2010，4：55、51

试验室质量控制篇（8）

细菌检验中的质量：结果真实显示标本中存在的病原菌及其生化特征和抗药性；质量控制：满足质量要求的操作技术和活动，制定细菌检验的质量水平，并采取监测手段， 这一过程称为细菌检验中的质量控制；质量保证：为了满足实验室质量要求，制定相应的计划，实施证明所进行的一系列的系统活动；质量评价：用一个客观的公认的标准来评定一个实验室或实验室中某项试验是否达到标准的过程。

2微生物室质量控制工作的目的及重要性微生物室质量控制工作目的

确认科学先进的试验方法，使实验试剂规范化、检测过程标准化、从业人员资格华，以便更好的控制结果，减少偏差和错误，保证临床细菌检验技术更好地发挥。为临床微生物工作者提供无法律责任的相关依据，避免承担不必要的风险。更好的服务于临床，同时也为医院耐药监测提供可靠依据。因此，临床微生物室的质量控制和方法标准化是一对相互制约的矛盾，实验室只有建立标准化实验方法学，才可能对实验过程进行质量控制，在良好的质量控制条件下，才能获得较为准确的实验结果。而连续的质量控制可维护方法学的稳定性和正确性，随时发现问题，解决问题。

3室间质评（External Quality Assessment， EQA）也称为能力实验，是指多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集、反馈实验室上报结果并评价实验室检测能力的活动

室间质评起源于美国，1966 年开始，国内于1985 年卫生部临检中心正式组织了全国性的细菌学质控工作，质控工作使我国临床细菌室在鉴定和药敏试验的正确性和标准化方面有了很大的进步，并且逐渐与国际标准接轨。参加室间质评工作可发现系统误差、促进和提高参控实验室的理论水平和技术水平，是对室内质控的一种评价，可识别实验室之间的差别，评价实验室的检测能力，促进各临床细菌室间的交流，有利于操作程序、方法的标准化和诊断试剂的统一及商品化。同时也是实验室质量保证的外部监督工具。

4室内质量控制（External Quality Control， EQC）室内质量控制是由实验室内部制定并实施的，是质量保证的核心和基础

4.1检验程序文件的质量保证：实验室的内部质量控制体系应以文件形式明确规定，包括整个实验操作过程。标准化操作规程内容应包括：实验原理、临床意义、标本类型、检测试剂、质控、操作步骤、检测结果的解释，注意事项。

4.2实验室方法标准化：细菌鉴定中采用标准化自动或半自动的自动化系统，如VITEK、ATB、等；也可采用进口标准化试剂：API、乳胶试剂。

4.3仪器设备的功能监测：高压灭菌锅由专人按作业指导书操作，并做好每一次的作业记录。高压灭菌锅使用时，内置物品不能太多，单位体积内的内容物（每瓶内的培养基）不能太多。同时应注意内容物不同耐受温度。总的暴露时间最好不要超过45min。高压灭菌锅日常工作记录应包含以下信息：高压灭菌的材料、开始时间、压力/温度、取出时间、高压灭菌胶带的颜色变化。应定期校准高压灭菌锅。恒温孵育箱、二氧化碳培养箱、冰箱每天记录温度；孵育箱35℃±1℃，二氧化碳培养箱5% CO2，普通冰箱4℃±2℃，低温冰箱-20℃±5℃，超低温冰箱-80℃±10℃。生物安全柜：定期年检，过滤器3 个月校正一次，进行风道检测，空气监测合格后使用。其它仪器（天平、显微镜、加样器、游标卡尺）进行保养、定期维修、正确使用、年检。温度计：实验室必须要有工作温度计和参照温度计。工作温度计用于日常温度检查。参照温度计用于校正工作的温度计。

4.4建立严格的质控登记制度：（1）严格的QC 记录制度：点图、表格或文字。如：室内温度、孵箱温度、冰箱温度、CO2浓度、培养基质量、常用试剂质量检测记录等。（2）室内质控中失控记录：及时、如实填写失控记录及失控原因和处理结果。（3）全民质控意识：不要把质控作为个别人的活动。（4）质控记录填写要求：要求填写记录日期、结果，要求填写者签名，所有记录不得涂改。（5）质控资料的保管：妥善保管，至少保存三年。

4.5培养基的质量控制：培养基外观应良好（平滑、水分适宜、无污染、适当的颜色和厚度，试管培养基湿度适宜），应有明确标签，根据标签应能获得生产日期（批号）、保质期、配方（适用时）、质量控制、贮存条件等信息。

4.6试剂、染色液及抗血清的质量控制：所有试剂应标注：名称和质量、浓度或滴度；存放条件；配制时间；失效期。革兰染色，抗酸染色的新批号，以及使用中的染色剂，应至少每周用已知阳性和阴性的质控菌株检测染色程序；诊断性抗血清试验应设阴阳性对照，尤其是阴性对照。

4.7处理临床标本的质量控制：严格遵循操作手册，每4-5 年重新编写一次，开展循诊医学，不断淘汰无价值的试验，增加新的有临床价值的试验，临时改变方法，必须有文字记录，并通知临床各科。鉴定应按照科、属、种的顺序进行鉴定。

试验室质量控制篇（9）

在施工单位签订施工合同后，工地试验室随之进入了前期准备阶段，要有大量的工作要做：（1）工地试验室组建：选择与建设试验室场地，确定工地试验室的参数、选择与检定设备、配置人员与人员的培训、申报与考核试验室资质等。（2）材料的控制与选择：工地试验室要多方了解、综合考虑、选择材料生产厂家，通过取样检测选择符合要求的生产厂家，前期的工地试验室还没有启用，大量的试验工作都要实行外委检测（包括母体机构和其它符合资质要求的检测机构）。这一阶段的工作效率如何，将对工程能否顺利开展有着极大的影响。（3）标准试验的准备：根据施工图纸，将项目所需标准试验列出清单，依次决定出所需标准试验的时间，准备原材料将其送至外部委托（包括母体机构和其它符合资质要求的检测机构），如前期工作没做充分，则直接影响工期，导致工程无法按时开工。（4）制定检测计划：熟悉施工图纸，统计所需的主要材料用量，按照规范要求的检测频率，制定原材料及每道工序的试验检测计划。（5）对原材料的把控。凡送往施工现场的工程材料必须要求生产厂家出具出厂合格证，经过复检后才能使用。

1.2施工阶段

这一阶段，控制施工质量的关键阶段也是工地试验室任务量最大的时候，应主要做好以下几方面工作：（1）对进场原材料按每批次、规定吨位、规定方数检测，不合格的坚决不能进场，当原材料的产地、品种、规格等指标发生变化，应重新取样试验，并重新进行标准试验。（2）每道工序施工前、施工中、施工后都要进行质量检测，要求检测人员做到及时、准确、客观的反映检测结果，严格控制施工质量，不得影响工程进度。（3）做好试验资料的收集、整理、归档，试验资料要真实、准确、完整、字迹清晰，依据档案管理办法，做好仪器台帐及试验资料的整理、归纳。（4）如施工过程遇到质量问题时，工地试验室人员要配合技术人员检测问题部位，找出原因，并且出具检测数据及报告，提出参考意见，分析和处理问题，对整改后的工程进行跟踪检测。

1.3项目的交工验收阶段

这一阶段工程实体已经基本完成，工地试验室的工作主要包括以下两方面的内容：（1）对已完工程实体的检验验收工作，积极配合项目部技术部门完成，为下一步工程交工验收做好基础工作。（2）根据本项目的档案管理办法，对施工过程中形成的试验检测资料进行整理、归档，并提交到项目部技术部门。

2.要加强公路工程工地试验室的建设

在检测活动中对所需要的设施和环境条件要进行有效的种植并予以监控、记录，以确保检测工作的正常、安全、有效的为检测依据的可靠性提供有力的保障，工地试验室的环境条件应满足的要求：（1）试验室要综合考试供电排水等措施，有完善的消防设施。（2）试验室遗弃的“三废”等有害物质的处理符合环保要求。（3）标养室的温度，湿度应符合标注要求。（4）水泥室，混凝土室的环境温度应符合规范要求。（5）沥青及沥青混凝土室应配置通风设备，要求室内通风，采光好。（6）试验室应设置在结构牢固的房间内，并根据需要砌筑牢固平整的试验操作台。试验室面积的大小应和母体试验室申请的检测项目数量相匹配，要遵循仪器设备布局合理，方便试验操作的原则，试验室应干净整洁。

3.要加强日常试验检测制度的管理

试验检测对工程质量控制起到至关重要的作用，不得有半点马虎，一定要管理制度化、科学化，要严格按照试验规范规程及仪器操作规程的要求，一步一步有条不紊的进行，确保试验的完备与精确，为施工现场提供科学，准确，可靠的试验检测数据来指导生产。加强日常工作制度的管理要做到以下几点：（1）分工明确，岗位职责明确。由制定人员负责试验仪器设备的管理、保养、维护、维修工作。（2）定期、及时提供试验数据及结果，以供现场及质检部门，定期完成试验数据的分析，统计工作，以检测数据结果控制质量。（3）定期召开试验人员讨论大会，鼓励大家畅所欲言，听取大家意见调整工作。（4）安全责任明确，提高每个人的安全意识。（5）保证试验室卫生环境良好，以确保试验工作能够正常进行。

4.加快建立以工地试验室为核心的质量管理体系

成本控制、进度控制、质量控制是工程项目中的三大控制，而质量控制在现场施工中起科学的指导作用。工地试验室的建立健全能够加强对工程建设的科学指导，也能使施工单位及时的发现问题和解决问题，在质量管理体系中占有其极为重要的作用。在工程项目的建设中，确保工地试验室工作水平的提高才能为工程项目的建设提供准确的试验数据及技术参数。

试验室质量控制篇（10）

1 质量控制

质量控制包括实验室内部控制和实验室间质量控制两部分。而实验室内部质量控制是分析质量保证的基础和关键，做法和体会如下。

1.1 环境

首先必须建立一个良好的、符合试验要求的检验环境(通风，采光，干湿度，无交叉感染、噪声等等)，否则将无法开展检验工作。

1.2 仪器

配备必要的、能满足检验要求的、性能良好的，并通过计量部门检定的仪器设备。

1.3 检测人员

培养造就一批事业心强，有一定专业技术水平的检测队伍。分析检测人员都必须经过考试，并取得合格证后方可上岗。所有的仪器都必须严格遵守操作规程，所有的试验都必须依据国家标准检验方法检验。

1.4 实验器材

所有的实验器材都必须洁净干燥，符合相应的实验要求(如测铅所用的玻璃器材，需用稀硝酸浸泡过夜)，所有的试剂药品必须索证，从正规厂家购买，并符合相应的纯度要求。

1.5 空白值的分析

由于试剂的纯度，仪器的清洁状况以及环境因素的影响，其空白值往往不等于零，这个极小的量，称为零浓度，其值的大小，对检出限影响极大，特别是低浓度样品，影响则更大，所以要谨慎对待。

1.6 平行样品的测定

平行样品的测定可有效地评价精密度，其可接受限应符合要求。如金属离子，在低浓度水平时，重复测定的精密度应达到75%～125%，在高浓度水平时，重复测定的精密度应达到90%～110%，平行样品的相对偏差不能大于分析方法规定的相对标准偏差的两倍。如无规定的标准偏差，可参照表1的规定。　表1 平行样品测定相对偏差表分析结果

1.7 测定回收率

测定已知浓度加标样品回收率，可以证明基体效应的存在与否，说明干扰的程度。当加收率超出一定范围时(回收率的理想标准为95%～105%，亦可计算其可信度)则可以肯定，准确度是有问题的。加标量，可定为方法测定范围的25%，或方法检测限浓度的1～5倍，加标宜使用浓标准液以免体积发生明显变化而影响结果。

 

1.8 校准标准

在分析工作开始时至少分析3个不同稀释度的标准，以后每天(次)分析1个或数个在线性范围内的标准点，作为对校准曲线的确认(标准曲线相关系数r应≥0.999)。在换用新试剂时应重新绘制标准曲线。

1.9 绘制质量控制图

在实验室内部经常使用的控制图有：均值-标准差控制图;均值-极差控制图;百分回收率控制图;回收率均值-极差控制图。使用最多的是均值-标准差控制图。

1.10 关于数据质量

试验室质量控制篇（11）

中图分类号：F253.3 文献标识码：A 文章编号：

尽管有人把实验室质量控制是指对检测测试结果的误差控制在允许限度范围内所采取的预防措施和手段【4】。本文在论述中还是采用GB/T6583(idtISO/IEC 8402)的定义，质量管理：（quality management）：确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动。质量控制（quality control）：为达到质量要求所采取的作业技术和活动。质量控制包括作业技术和活动，其目的在于监视过程并排除质量环中所有阶段中导致不满意的原因，以取得经济效益【2】。增加质量控制、质量保证的定义并注明出处（此定义在ISO/IEC8402或者VIM里面有）。如果把涉及检测的人员、仪器设备、环境条件、试验方法、使用的材料和检测过程看成化学分析的测量系统，则影响检测结果准确性的所有要素就是人员、仪器设备、环境条件、试验方法、使用的材料和检测过程六大要素。本文所指的检测过程是从样品前处理到获得最终检测结果这个过程。实验室通过建立和确认（验证）检测方法，编制标准操作程序（Standard Operating Procedure 简称SOP）建立起可靠的测量系统。此测量系统在建立和确认（验证）之初被证明是可靠的，能保证出具准确可靠的检测结果。在SOP里面严格规定质量控制手段。在今后的测量系统运用中，最重要的就是确保测量系统的稳定，只要测量系统稳定，就能确保实验室出具的每一个数据都准确可靠。

显然，在影响测量系统六个要素中，对于人员、仪器设备、环境条件、试验方法、使用的材料五个要素，实验室可以通过加强管理加以控制。但对于检测过程这个要素，必须在建立和确认（验证）检测方法阶段通过对检测方法的研究，找出诸如检出限、线性范围、重复性、再现性、回收率、测量不确定度等反应方法特性的技术指标，利用这些技术指标建立在线质量控制手段，在检测过程中加以运用，确保实验室出具的每一个数据皆准确可靠。简言之，在实验室质量控制中，首先通过建立和确认（验证）检测方法解决方法的正确度问题【1】，同时建立可靠的测量系统，在检测活动中，管理的主要目的通过实施在线质量控制保证测量系统稳定。

一、国内实验室控制的方式

国内实验室质量控制目前采用的基本上是两方面的控制：内部质量控制和外部质量控制。实验室内部质量控制是由实验室的工作人员采用一系列统计学的方法，连续地评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是否可发出的过程。实验室内部质量控制的目的是检测、控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。实验室内部质量控制主要包括五个方面：人、机、料、法、环，即为：实验室人员的质量控制，仪器设备与计量器具的质量控制，实验材料的质量控制，实验方法的质量控制，环境条件的质量控制，检测仪器、标准物质的质量控制，样品的质量控制，操作过程的质量控制，检验数据的质量控制，检验报告的质量控制等十个方面；外部质量控制主要包括：实验室的认证认可[计量认证、审查认可（验收）和实验室认可]，实验室之间比对，能力验证活动三种方式。

二、国外实验室质量控制

1、测量不确定度研究

上世纪六十年代，为能统一地评价测量结果的质量，原美国标准局NBS（现为美国国家标准技术研究院NIST）的数理统计专家埃森哈特（Eisenhart）在研究“仪器校准系统的精密度和准确度估计”时就提出了采用MU的概念，并受到国际上的普遍关注。精密度、准确性和不确定度评估与确立的活动开展，主要是由美国国家标准局NBS发起。NBS集中点在于强调确立测试方法和测量的精密度重要性，而准确性视为精密度（测试结果的接近程度）和系统差异（偏倚）的合成，然后提交报告值的不确定度，标志着“非准确性的可信限度”。

上世纪七十0年代，NBS在研究和推广测量保证计划（MAP）时，对MU定量表示又有了新的发展。术语“不确定度”源于英语“uncertainty”，原意为不确定、不稳定、疑惑等，是一个定性表示名词。现用于描述测量结果时，将其含义扩展为定量表示，即定量表示测量结果的不确定度程度。此后许多年中，虽然“不确定度”这一术语已逐渐在各测量领域被越来越多的人采用，但具体表示方法并不统一。国际计量组织（CIPM和BIPM）提出了MU识别的要求，其主要是通过国际研究来对国家间的标准进行比较，以界定测量的能力。

2004年，我国等同采用了ISO 5725系列标准，公布和实施了部分GB/T 6379《测量方法与结果的准确度（正确度与精密度）》。

2005年，ISO/IEC 17025标准经过修订，对测试结果的MU评定有明确要求：“检测实验室应具有并应用评定MU的程序。某些情况下，检测方法会妨碍对MU进行严密的计量学和统计学上的有效计算。这种情况下，检测实验室至少应努力寻找MU的所有分量并作出合理评定，并确保结果的表达方式不会对MU造成错觉”。

2007年，美国国家标准ASTM E2554《利用控制样品程序估计和监控实验室内测试方法结果的不确定度》出台，提出了采用控制图方法来进行MU评定的技术。

2、国外实验室控制方式

根据ASTM E 882–87（2003）的方法，质量控制是通过数理统计分析方法，建立最直接最简单的图形控制--平均值与极差图，通过周期性的深入进行复核监督，从而实现实验室质量控制体系；ASTM D6299中阐述了应用统计质量保证技术以评价分析测定系统效果的方法，如残差图，在ASTM D6708中，利用了多种分析方法对数据的准确性进行确定；国际农药分析协作委员会的英文简称是CIPAC（Collaborative International Pesticides Analytical Council），在实验室质量控制的方法是采用多方比对，灵敏性，加标回收，精密度，重复性，稳定性，线性，抗干扰能力，准确性，分析范围等指标是控制的基本；

三、存在的问题

实验室质量控制主要强调的是人、机、料、法、环，而对于过程控制的涉及较少，研究基本处于初期水平，实验室质量控制至关重要的核心是检测系统的整个过程，即过程控制，测量系统的稳定性是质量管理的盲区，不能通过质量管理来实现过程控制，过程控制必须通过专门的质量控制图谱，加上过程检测控制同步，才能时刻了解整个检测系统的稳定性，从而实现真正的质量控制和质量保证。

四、展望

质量策划的新课题，在线过程质量控制是化学分析领域发展的前沿技术，也是化学分析领域深入研究的产物，在未来的质检行业，在线过程质量控制将应用到分析领域的各个环节，实现在线控制，在线检测的同步，质量保证才能实现，数据的科学性才能真正实现。

参考文献