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食药监局监督检查计划大全11篇

时间:2023-03-13 11:08:14

食药监局监督检查计划

食药监局监督检查计划篇(1)

二五年稽查科加强了对药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督管理工作的有关法律法规的学习,组织全科人员认真学习了《食品卫生法》、《保健食品管理办法》、《保健食品良好生产规范》、《化妆品卫生规范》、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》等相关法律、法规,在全科人员理解、掌握的基础上做到依法行政,严格执法.为全科人员提高理论水平和业务素质打下了良好基础,提高了执法人员的监督执法水平。

二、突出重点,努力实现全年工作目标

20__年稽查科在稽查工作中,充分发挥了监督执法作用。文明执法机制得到进一步稳固,与相关科室积极配合抓好各项执法工作。结合日常监督检查,认真抓好药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产和流通各个环节的监督管理工作,重点对辖区内以免费检测(理疗)、健康宣传为幌子,推销药品、医疗器械、保健食品等行为进行了[文秘站:]重点整治。第一在树立药监部门依法监管的良好社会形象的同时。建立健全了便捷、畅通的投诉举报处理机制,认真处理、解决群众反映的每一个问题。在严格行政执法的同时,认真做好药品法律法规知识的普及工作,提高了消费者的自我保护意识和能力。第二及时与工商、卫生、公安等相关部门取得联络,建立了与相关部门的沟通配合机制,并及时相互汇报、沟通情况,争取多方的支持与配合,确保了各项执法工作的顺利进行.

1、重点检查了医疗机构22家、药店72家、完成了对近100个乡医用药情况的检查。在监督检查中认真填写监督检查情况记录,对存在的问题详细登记,并进行了及时处罚和纠正。20__年共抽验药品163件,作基础测试500件,经北京市药品检验所、北京市密云县药品检验所检验,其中4件不合格,占抽验药品的2.91。药品抽验合格率为97.1。

2、按时保质保量完成了20__年度医疗器械抽验计划。抽验医疗器械24件(国家局计划4件,市局计划20件)。已检测24件,5件不合格,合格率79。

3、受理、核查群众举报63件,其中40件均予以妥善答复、处理,另外3件正在调查处理中。

4、立案查处6起,结案6起。书面警告2次,没收违法销售的药品34种次,价值2742.85元;没收违法所得14270.40元,罚款32948.60元(罚没款合计47219元)。

5、取缔无证经营药品、医疗器械、保健食品、化妆品17起,没收违法销售的物品价值六千余元。

6、核查哮喘肺宝胶囊、世纪慈航绿源胶囊、蓝顿EX熏衣草精华油等假劣药品、保健食品、化妆品84种次,共核查药品、保健食品、化妆品生产、经营、使用单位875户次,未发现国家局和市局要求核查的假劣药品、保健食品、化妆品。

7、20__年开展中药饮片、保健食品、化妆品等专项整治3次,检查辖区内宾馆、招待所19家,美容美发场所268个,集贸市场4家、保健食品、化妆品专营店96家、商场内化妆品保健食品销售专柜39个,完成了八月份对5家宾馆、招待所化妆品10件和九月份对美容美发场所化妆品20件的抽验,共抽验化妆品30件,以及对保健食品、化妆品各100个品种的标签、说明书等内容的检查。对北京百胜斯生物工程有限公司、北京化大化新科技股份有限公司、北京真善美日用品有限公司3家化妆品生产企业,北京益寿堂保健科技有限公司、北京彼阳红太阳生物工程有限公司、北京天天维他保健食品有限公司、北京真善美日用品有限公司4家保健食品生产企业的检查摸底,初步摸清了这7家化妆品、保健食品生产企业的产品以及生产的基本情况,并建立了档案。为今后更好的实施监管打下了基础。

三、存在的不足

1、学习不够,尤其是对法律、法规学习、理解、掌握的不够充分、准确,运用的不够娴熟。

2、针对近来药品、医疗器械、保健食品、化妆品市场出现的违法违规新动向,比如以义诊为幌子行无证宣传销售之实、人货分离、送货上门等逃避监督检查的新情况、新问题缺少监督执法有效方法。

3、在监督检查中,存在不细致、走过场现象;发现的问题不够深入、准确。有时执法力度不够。

4、受旧有的观念、思想、工作作风束缚,还不能完全站在新的岗位、新的高度思考问题、解决问题。还不能够从规律的层面上把握工作的方式、方法;不能够很好掌握工作的原则性和灵活性的有机结合。

5、受药品抽验程序、检品数量、药检所仪器设备的制约,药品抽验的靶向性不强,抽验合格率比实际情况偏高

四、20__年稽查办及化保科工作计划与思路

20__年稽查办及化保科在努力完成日常业务工作和分局领导交给的各项任务的同时,争取想办法创造条件完成下列工作。

1、根据市局下达的年度抽验工作计划和分局党组抽验工作按排,作好相关的抽验工作。

2、做好不合格药品及医疗器械的核查工作。

3、按照国家局提出的“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,加大执法力度,认真做好举报核查、案件受理和查处工作。

4、摸索如何充分发挥药品打假联动机制和三级社会监督员作用,完善药品监管社会监督网络。每季度召开一次药品监督执法联席会、社会监督员碰头会、药品协管员例会;每半年召开一次药情信息员信息通报会;选择适当时机,对药品协管员、药情信息员进行两次以上培训;组织有部分乡镇的药品协管员、药情信息员参加的药品质量巡查活动。

5、认真完成领导交办的临时性任务,协调好与各科室的关系,争取支持,做好配合,积极出主意想办法,当好领导的参谋。

6、加强业务学习,特别是新的法律、法规、条例的学习,做到活学活用,运用自如。做到对每一纸文书,每一个案件都以科为单位组织大家展开讨论研究,按照新的案卷评分标准逐一评审,总结过去经验,力争在20__年的案卷评审中卷卷达到优秀。

7、由于保健食品、化妆品的监管职能刚刚划转到药监局,因此20__年的工作重点应放在对保健食品、化妆品的市场调查和监管上,特别是加强保健食品市场的规范化管理,规范说明书、标签、标识。

8、建立与卫生、工商、质检、公安等单位多方互动的监管体系。发挥药监行政监管职能,借鉴药品监管理念和农村药品“两网”建设的成功经验,对保健食品、化妆品生产经营中的违法行为予以处罚和纠正,指导市场的宏观发展。建立药监部门行政监督-行业协会监督-企业之间相互监督-消费者监督的四位一体的监管体系。

食药监局监督检查计划篇(2)

据悉,食品生产监督检查员(以下简称“检查员”)是指省、州(市)、县(市、区)食品药品监督管理部门派出的,对食品生产企业生产条件、生产过程控制和食品质量安全等进行飞行检查、问题核查、专项检查(以下统称“现场检查”)的监管执法人员。检查员必须经过培训、考试合格,取得相应资格。全省食品药品监督管理系统已取得食品生产许可审查员资格的行政执法人员可不经培训、考试,直接进行资格认定,成为检查员。

检查员主要职责是检查食品生产企业许可证、生产现场、生产过程控制、产品检验、库房、标签标识、包装、进货查验记录、产品销售台账、食品质量安全管理制度和档案资料等有关情况;根据现场检查情况,必要时依照有关规定进行抽样送检;依据相关法律、法规、规章和标准等,提出现场检查处理意见;向派出机关提交现场检查报告。

现场检查即由派出机关指派2名以上(含2名)检查员组成检查组,并指定一名检查员为检查组长,必要时还可邀请技术专家参加。企业所在地县(市、区)食品药品监管部门应委派一名联络员,配合检查组进行现场检查工作。检查时间一般不超过两天。

食药监局监督检查计划篇(3)

人力资源是食品药品监督管理系统资源构成的第一资源,直接影响食品药品监督管理事业的发展。为合理配置食品药品监督管理系统人力资源,提高人力资源质量,笔者就本系统食品药品监督管理工作人力资源进行分析,为制定咸安区食品药品监督管理队伍发展策略提供调研资料,也可为其他食品药品监督管理兄弟单位提供借鉴。

1 资料与方法

1.1 人员基本资料 资料由咸宁市机构编制委员会办公室、咸宁市咸安区食品药品监督管理局提供。

1.2方法 区食品药品监督管理局机关(以下简称区局机关)、所属稽查分局及各乡镇食品药品监督管理所(以下简称乡镇食药所)工作人员纳入统计分析,重点分析人员岗位配置、性别、年龄、学历、专业、职称、执业资格、人员编制及食品药品系统聘任认证检查员情况等。

2结果[1~5]

2.1 人员岗位配置情况 经咸宁市咸安区机构编制委员会办公室审定核准的"三定方案",咸安区食品药品监督管理系统共核定编制人员86人。目前相关职责人员已划转到位,共到位75人,其中区局机关20人,稽查分局16人,各乡镇食药所共39人。

其中区局机关主要以原区食品药品监督管理局、区质量技术监督管理局、区商务局划转人员为主,稽查分局人员主要以原区卫生监督管理局划转人员为主,各乡镇食药所工作人员主要以原乡镇卫生院划转人员为主,各乡镇食药所负责人则以原区工商局划转人员为主,其出发点是考虑到工商局人员本身具有执法管理经验,适合新岗位前期工作的开展。

2.2 性别分布情况 全区食品药品监督管理系统中男性工作人员55人,女性工作人员20人,男女比例为1:0.36。从性别结构来分析男性总体多于女性,而且随着食品药品监督管理事业的发展男性比例数量还将会呈上升趋势。

2.3 年龄分布情况 区局机关主要以40~50岁人员为主,稽查分局为30~40岁左右人员比例相持平,乡镇食药所为30岁以下人员为主。从年龄分布情况来看区局机关工作人员年龄偏大,稽查局人员年龄适中,乡镇食药所工作人员则比较年轻。全系统人员平均年龄为40.4岁,年龄层次总体合理。

2.4 学历分布情况 区局机关20人中,本科学历为 5%,大专学历为60%,中专(高中)及以下学历为35%。稽查分局16人中,专科学历为31%,中专(高中)及以下学历为69%。乡镇食药所39人中本科学历为5%,大专学历为33%,中专(高中)及以下学历为51%。数据分析表明区食品药品监督管理系统人员本科学历、大专学历、中专(高中)及以下学历分别为9%、40%、51%。反映出拥有本科学历人员较少且无研究生学历人员,整体层次比重较大集中在中等水平。符合我国省市县食品药品监督管理系统越往基层人员学历越走低的趋势[6]。

2.5专业构成情况 区食品药品监督管理系统工作人员中,药学专业(含中西药)为7%、医学专业(含中西医结合、防疫、医士、医学检验、卫生管理)为13%、护理专业为10%、食品专业为4%、公共卫生专业为1%、法律专业为2%。经济专业为4%、工商管理专业为21%、其他专业为38%。 数据显示划转人员专业分布呈现多元化而专业性不强,其中涉及主要专业有药学、医学、食品、法律专业人才严重缺乏。

2.6职称类别等级及执业资格情况 区食品药品监督管理系统专业技术人员中中级职称(含医药工程师、主管药师、主治医师、主管护师、主管技师、中级经济师)为34%,初级职称(含医师、护师、护士、医学检验技士)为5%。通过分析得出全区系统拥有专业技术职称人数较多,中级职称比例较高,这一部分拥有专业技术职称的人员主要是在原区卫生监督管理局、卫生院人员和少数原区局机关工作人员。取得执业资格的执业护士为10%,其他执业资格无(如执业医师等),与食品药品相关的执业资格如执业药师(含中西药)为2%。

2.7 人员所属编制情况 经咸安区食品药品监管体制改革领导小组办公室研究决定"保留划转人员的职级待遇,逐步消化"的文件精神,新组建的区食品药品监督管理局人员编制情况分别存在有行政公务员编制、参公管理事业编制、事业编制、机关工勤编制和事业工勤编制。

2.8 食品药品系统聘任认证检查员情况 从聘任认证检查员类别来看区食品药品监督管理局拥有国家GMP检查员1人,市级零售GSP检查员5人。从认证检查员岗位分布来看区食品药品监督管理局拥有国家GMP检查员1人、市级零售GSP检查员3人、稽查分局拥有市级零售GSP检查员1人、乡镇食药所拥有市级零售GSP检查员1人。

3讨论

食品药品监督管理机构的监督管理能力由多种因素决定,人员配置和人员素质是起关键作用的。咸安区食品药品监督管理局人员从划转到位及岗位配置情况来看基本合理,但新组建的乡镇食药所也暴露出一些突出问题,主要表现在:

3.1 乡镇执法人员的水平参差不齐 乡镇食品药品监督管理所为县级食品药品监督管理局的派出机构,是最前沿的一线基层机构,也是暴露出执法问题最多的部门。由于乡镇执法人员多以原卫生院人员为主,负责人以工商局人员为主,这种配合优点是便于前期执法工作开展,但后期就显得"后劲不足",在"四品一械"监管中工商局人员对食品流通环节较为熟悉,卫生院划转人员对"四品一械"监管对象大部分都较了解,也熟悉本乡镇情况,利于执法工作开展,但缺乏执法工作经验,不懂执法、不会写执法文书。这种组合可以互相弥补各自的不足。但这种参差不齐执法模式在短期内将无法改变,只有不断加强学习培训才能逐渐熟悉业务。在乡镇食药所由于人手少,往往承担着多项监管任务,尤其是非专业人士进入食药系统的,熟悉业务的时间则更长。

3.2 乡镇执法人员数量总量相对不足 咸安区行政区域下辖10个乡镇(不含3个社区街道),按照"关口前移、重心下移"的要求此次共成立了10个乡镇食药所,按乡镇人口5万人以下核编4~6名;人口5万以上核编6~8名的标准配置,平均到每个乡镇约为4名编制。笔者所在的马桥镇为咸安区乡镇群中经济文化较为适中为代表来进行阐述,我镇有常驻人口3.2万,有食品药品生产经营户230多户 (含自然消减和平均以每月2户的速度在增加),我所实有执法工作人员3人,要对他们生产经营做到全程监管,按照每次监管执法需安排2人的规定,我所3名监管工作人员即使全天候马不停蹄工作也很难匹配,更别说本级政府及上级局交办的其他工作事宜等。

食药监局监督检查计划篇(4)

(一)餐饮服务食品安全监管工作扎实推进

截止9月底统计,全市共检查餐饮服务单位10400间次,提出监督整改意见11206条,警告责令改正139间,责令停业23间,取缔无证餐饮单位8间,立案查处33间,罚款共计142530元,没收违法所得18530元。没收违法所得13530元。目前共受理并办结市管餐饮服务单位许可33家,其中新增许可2家,延续11家,变更19家,注销1家。主要工作亮点是:

一是突出重点抓整治,持续改善餐饮服务环境。组织开展了学校食堂及其它食堂餐饮食品安全整治、餐饮服务环节肉和肉制品专项治理、旅游市场餐饮服务食品安全综合整治、餐饮具清洗消毒和保洁专项整治等。制定《餐饮服务环节食品安全大检查实施方案》,加强对持证经营情况监督排查,对无证经营的餐饮单位进行帮扶整改,督促其申办餐饮服务许可证,对整改后达不到发证要求或拒不整改的严格依法查处。并对全市城区内规模较大、涉及有饮食摊点的便民疏导点进行调研摸底,为下一步开展工作奠定坚实基础。

二是突出规范抓管理,不断提升科学监管水平。实行“一企一档”监管信息档案管理,将餐饮服务单位不良信用记录纳入档案管理范畴;积极推进餐饮服务食品安全监督量化分级管理,严格评定标准,加快评定速度,按计划分阶段分批次开展量化评定,并组成2个工作小组赴各区开展督查指导。截止目前,全市完成量化分级动态等级评定2336家,其中优秀(大笑)74家、良好(微笑)1047家、一般(平脸)855家。全市学校(含托幼机构)食堂量化完成率100%。通过建立健全餐饮服务单位食品安全监管档案管理和量化分级管理,全市餐饮服务食品安全诚信意识进一步增强,科学化管理水平进一步提高。

三是突出安全抓保障,确保重大活动顺利举办。始终坚持把餐饮服务食品安全放在第一位,从原料采购、贮存、加工制作、防护、运输、供餐以及餐具消毒保洁和从业人员健康等情况实行全程食品安全监督,确保各项重大活动的顺利举办。今年来圆满完成博鳌亚洲论坛年会、省两会等19项重大活动期间餐饮食品安全监督保障工作,保障用餐人数64621人次,提出监督意见218条,审查菜单411份,禁止加工食品131种,更换不适宜食品167种,现场食品原料快速检测2835份。从原料采购、贮存、加工制作、防护、运输、供餐以及餐具消毒保洁和从业人员健康等情况实行全程食品安全监督,确保了重大活动的顺利举办。

(二)药品、医疗器械监管工作稳步发展

1、药品质量追溯机制建设进一步完善。

充分利用特殊药品监控信息网络,通过电子监管和实地检查相结合的方式,不定期核对电子网络报表与企业实际库存情况,随时掌握特殊药品流向。按照年度检查任务,检查企业120家次,共发现企业执行GMP存在缺陷近300项,并要求一一整改,并要求一一整改,保障了药品在生产过程中质量可控,放行产品安全有效。积极筹划建立全市药品电子监管网络“药监通”,计划投资304.9万元。目前,项目已报批并立项,正在争取列入今年市财政预算中。一旦建成,就可对管辖区内上千家药品批发商、零售商进行电子监管,既提高监管效能,又可以大大节约行政成本。

2、药品生产安全专项整治力度进一步加强。

一是开展药品生产企业中药饮片及制剂生产质量专项检查工作。根据省食药监局工作方案,对辖区内中药饮片及制剂药品生产企业开展专项检查,重点掌握金(山)银花的使用情况,检查历时一个月,共出动12组次,派出26人次,检查企业12家,监督抽验中药材或饮片8批次,发现质量管理缺陷22项,下达责令整改意见书9份,从而有效加强我市中药饮片及制剂质量安全生产。二是开展医疗机构院内制剂专项检查。本次专项检查共出动4组次,派出12人次,检查医疗机构4家。通过专项检查,进一步规范医疗机构制剂行为,提高了各单位对规范配制、正确使用医疗机构制剂行为的认识,为保障群众用药安全起到了积极作用。三是开展辖区内定制式义齿产品专项检查。此次检查共历时两个月,出动监管人员130余人次,对全市16家义齿生产企业和9家使用单位进行检查,针对部分生产企业生产检验记录不全,生产环境不整洁和部分医疗机构购进验收环节存在着记录不全、产品可追溯性制度不完善的问题,已分别责令相关企业限期整改,并对涉嫌购进无注册证的1家口腔诊所进行立案调查;将5家无产品注册证的义齿类生产企业移交省局稽查局进行立案查处。开展了医疗器械经营企业专项清查整顿行动,对涉嫌擅自变更经营地址的2家医疗器械立案查处;对无办公场所或无仓库场地的9家医疗器械企业责令限期整改;注销12家许可证有效期满而未申请换发企业的许可证。

3、药品流通领域市场监管工作有新成效。

一是积极开展“示范药店”创建活动。按照示范药店评选标准,从药品质量、经营管理、设施设备、店面管理、药品宣传、服务质量等10个方面进行评选,初步确定了第一批10家“示范药店”名单并进行挂牌。二是开展基本药物流通环节专项检查。对2012年中标基本药物配送企业,经营特殊药品、疫苗、终止妊娠药品等重点监管品种的企业开展专项检查,要求有关企业严格履行职责,明确责任,严格执行《药品经营质量管理规范》,确保基本药物质量和供应。目前共对55家药品批发企业开展了检查工作。三是开展涉嫌违法使用硫磺熏蒸山银花及其枝叶药品检查。要求辖区内药品批发和零售企业以及医疗机构,对广西盈康药业有限公司生产的维C银翘片采取暂控措施,立即下架,暂停销售、使用,待国家食品药品监督管理总局明确后再行处理。同时,对经营和使用中药的企业和医疗机构进行全面检查,确保我市药品市场没有涉嫌违法使用硫磺熏蒸山银花及其枝叶生产的问题药品销售。四是加强达菲等应急储备药械监管,积极防控H7N9流感。为确保防控H7N9流感所需达菲等应急储备药械的质量安全,我们按照《应急医药储备协议书》,严格要求各应急药品医疗器械承储企业认真执行,确保应急药品医疗器械储备品种和数量,保证我市在发生严重突发公共卫生事件等情况下药品医疗器械的应急调度和供应。另外,今年以来,保健食品、化妆品监管工作也取得明显成效。开展了保健食品经营企业资格审查,建立保健食品经营企业档案202家,超额完成全年任务。在积极配合国家局开展的打击“四非”行动的同时,还开展2013年部级保健食品专项监督抽样检查、保健食品生产企业专项检查等多个专项检查,共检查保健食品生产企业25家,责令改正的13家、立案查处1家、责令下架产品11种批、扣押4种批、抽样2种批;发出协查函4份。

(三)依法行政能力建设成效明显

今年来,我们坚持依法行政,创新稽查思路,加大办案力度,对群众投诉举报的涉嫌违法违规的生产经营活动,做到有报必查,及时查处,处理反馈率100%,较好地维护了药品、医疗器械、保健食品化妆品、餐饮服务环节市场秩序。保障了人民群众饮食用药安全。

1、案件的办理数量及质量得到进一步提升。今年来,稽查支队共立案81宗,其中餐饮服务17宗,药械48宗,保化16宗,当场处罚59宗,罚没款125万元,移送公安部门24宗。案件办理高效准确,无一被提起行政复议或行政诉讼。

2、监督销毁药品工作进一步完善。为了做好过期药品的监督销毁工作,避免过期药品流入非法渠道,切断不法分子利用过期药品重新生产包装的源头,确保人民群众用药安全。今年以来,我们监督销毁21家经营企业,297批次,货值约1553万元,从源头上控制了过期药品流入非法渠道,确保人民群众用药安全。4、违法广告监测得到省局通报表扬。今年,我局违法广告监测工作成效明显,违法广告处理率为100%,受到国家总局和省局通报表扬。共监测违法广告190余次,上报省局73次,涉及驻市媒体4家,播出次数1200余次、播出时长330余小时;涉及产品3类21种(药品类9种、保健食品类7种、其他类5种);组织产品抽样检验5次、函复协查8次、暂停销售公告2次、发送暂停销售短信通知700余条,违法广告播出下降率为89.2%。

4、加强抽验工作,从源头上杜绝食品药品事故发生。今年来,我们按时按量完成基本药物抽样101件,补充检验方法和检验项目品种专项抽样40件,日常监督抽样药品52件的抽样任务。目前已完成食品抽检90份,其中棕子10份,生食海产品32份,水产品5份,月饼10份,乳制品10份,白酒5份,自制饮料12份,监督抽样6份蔬菜,并委托疾控中心抽检餐具321份。完成抽样保健食品化妆品52个品种,52份。

二、存在主要问题

一是随着机构改革和职能转变,我局面临的工作压力加大。根据方案,我们将承担原食品安全办的职责、质检局的生产环节食品安全监督管理职责、工商总局的流通环节食品安全监督管理职责,机构改革的时间紧、任务重,人员、设备能否落实到位仍需要各级政府和上级部门的大力支持。

二是食品药品检验检测机构管理体制仍然不顺,技术检验工作开展困难。目前,市食品药品检验检测中心仍挂靠在市疾病预防控制中心,隶属市卫生局管理。而我局所需的食品和药品监测职能没有相应的检验机构承担,给工作造成了极大的不便。

三是药品不良反应监测工作无专业机构承担,工作完成难度大。按照国家食品药品监督管理局的要求,各地设立药品不良反应中心,具体承担上市药品、医疗器械及保健食品化妆品的监测工作。我局已经连续多次向市政府申请成立市药品不良反应监测中心,但至今仍无法落实。

四是人员车辆不足,监管手段落后。当前食品药品监管部门人手少、任务重,单纯靠人力无法实现对成千上万个药品、医疗器械、化妆品、保健食品品种信息及生产、经营、使用单位信息的掌控。在紧急食品药品安全事件中无法真正做到拉网式检查,容易造成监督的盲点,为解决这一矛盾,全国大部分地区已利用先进的电子技术,建成全领域、全天候、全过程覆盖的网格化监管信息平台,而我局这方面仍处于空白。

三、2014年工作打算

(一)深入学习贯彻落实党的十和十八届三中全会精神

认真组织开展党的十和十八届三中全会精神活动,切实转变工作作风,贯彻执行中央、省委和国家局关于改进工作作风、密切联系群众的有关规定精神,针对当前监管工作中的薄弱环节和热点难点问题,深入开展食品药品安全形势评估调研,积极开展食品药品监管体制运行、监管方式方法等方面的调查研究,鼓励各区探索建立农村乡镇和城市社区食品药品监管机构及运作模式,提高科学监管水平。

(二)加强餐饮服务食品安全监管

加大对学校食堂、旅游景区餐饮单位等重点监管领域,食品原料采购索证索票、餐饮具清洗消毒等重点监管环节,熟肉制品、食品添加剂等重点监管品种,节会活动等重点监管时段餐饮食品安全监管的监管力度,建立健全餐饮单位自律长效机制。不断创新监管体制机制,深入推行量化分级动态评级的监管制度,落实《餐饮服务食品安全操作规范》,推进示范创建活动,发挥引领带动辐射作用,进一步促进餐饮服务食品安全保障水平的稳步提高。进一步扩大治理范围,重点针对城乡结合部、学校食堂、小餐饮单位开展专项治理。

(三)加强药品生产经营使用监管

加强药品生产安全监管,扎实推进2010版GMP实施工作,加大宣传培训力度,切实提高企业实施2010版GMP水平;深入开展药品安全专项整治,确保药品源头质量控制有效,计划开展2个专项检查,覆盖全辖区的药品生产企业。加大基本药物质量安全监管,建立基本药物质量评估制度,对我市企业生产的基本药物进行全品种覆盖抽验,定期开展质量风险评估,确保药品质量安全。规范药品市场流通秩序,以新修订GSP的宣传实施为契机,开展药品零售企业GSP认证管理工作,加大GSP跟踪检查和日常监督检查力度,规范企业经营行为;开展基药流通、使用环节和重点监管企业的专项检查;督促应急药品承储企业做好应急医药储备工作。努力推进药品电子监管,积极筹划建立全市药品电子监管网络“药监通”,不断提高药品安全监测分析、信息通报和公共服务水平。开展药品安全集中整治,加大对制售假劣药品、非药品冒充药品、医疗器械免费体验经营、利用互联网虚假宣传、通过邮政寄递渠道销售假劣药品等违法行为的监管和打击力度。

(四)深化医疗器械全程监管

食药监局监督检查计划篇(5)

各位领导、同志们:

根据市局x食药监人发(____)__号文件精神,结合本人实际,现就____年思想工作、廉洁自律等情况作如下汇报,请大家予以评议。

一、主要工作及成效

(一)加强队伍建设,增强科学监管能力

_、强化政治业务学习。坚持把提高干部职工的政治思想素质放在第一位,制订和落实了党组中心组理论学习计划、干部普法学习计划,坚持每月一至二次的政治理论学习,今年重点抓了《》、“八荣八耻”、《文选》、十六届六中全会精神的学习和贯彻,学习中,要求每一位党员、干部书写读书笔记全年不少于_._万字,心得体会_篇以上。在业务学习上,制订了业务学习培训计划,建立了学习培训档案,坚持每周一案的药品法律法规学习,同时,积极参加省、市、县组织的各项业务培训,促进干部队伍素质的提高,增强科学监管能力。

_、规范行政执法行为。一是建章立制。建立了行政执法责任制、错案责任追究制、执法人员行为规范等__多项规章制度,编印了《行政处罚依据》。二是规范行为。要求在执法过程中,做到事实清楚,证据充分,程序合法,适用法律正确,处罚适当。平时,多次组织执法人员认真学习依法行政知识及国家局关于行政执法案件败诉过错责任追究的有关规定,增强责任意识。三是加强监督。规定在行政处罚前,先由局法制人员对证据、程序、适用法律进行内审;须处罚的,由案件合议领导小组集体决定行政处罚;事后,由纪检监察人员对执法情况进行回访,已收回执法监督回访表__份,满意率在__%以上。_月,县人大行政执法检查组对我局成立以来执法情况进行了检查,认为我局的“执法规范行为达到我县行政执法的先进水平”。去年底,我局发生两起行政诉讼案,在市局的大力支持下,我局沉着应对,一审败诉后,毫不气馁,至市中院后发回重审,现当事人撤诉终结,为锤炼队伍提供了一次极好的学习机会。

_、扎实开展“九个一”活动。按照市局的统一部署,从_月份起,先后在全局开展了廉政文化建设、树立和实践科学监管两项“九个一”活动,局党组把这两项活动作为抓队伍建设的重要举措,做到组织领导、思想发动、工作措施、检查监督四到位。采取集中学习讨论、知识讲座、开辟教育专栏、参观警示教育图片展览、听先进事迹报告、撰写心得体会等形式,丰富活动内容,营造浓厚的活动氛围。据统计,两项“九个一”活动中,全局干部职工撰写的心得体会__篇,在市局网站上发表__篇,廉政文化建设演讲比赛获全市食药监系统二等奖,廉政文化建设“九个一”活动在全市评比中获得第一名。活动的开展,增强了干部职工廉洁从政、公正执法意识,科学监管理念得到进一步的提升。

_、抓实药品从业人员培训。为使每一个药品从业人员能适时参加药品法律法规培训,我局采取发文件、打电话、上门宣传、请药品协管员通知等措施,使今年参训人员达____人,位于全市食药监系统培训人员的首位,参训率达__._%以上。同时,对培训时间、培训内容、培训形式精心安排,取得了令人满意的效果。

(二)强化综合协调,落实食品抓手作用

_、勇于创新工作平台。主动出击,利用综合监管、组织协调这一平台,创新食品综合监管工作机制。一是加强食品安全工作的组织领导。定期召开全县领导小组会议,做到工作早计划、早安排。要求各乡镇政府及时调整充实食品安全工作领导小组,做到有分管领导和具体负责的工作人员,建立健全工作制度。二是落实食品安全区域监管责任制。县政府与各乡镇政府签订食品安全工作责任状__份,做到层层落实责任。县政府办还印发了《____年xx县食品放心工程方案》,要求各职能部门、乡镇切实抓好食品放心工程的实施。三是食品安全事故应急处理机制已建立。由我局草拟,县政府发文的《xx县食品安全应急预案》、《xx县食品安全应急预案操作手册》已出台,规范了我县食品安全事故应急处理程序,明确了政府和有关部门在应急中的职责,使我县食品安全事故应急管理走向规范化、制度化的轨道。__月份,我局牵头组织开展了近百人参加的食品安全事故应急救援演练,促进了我县食品安全事故应急处置救援能力的进一步提高。

_、夯实争先创优工作基础。围绕“创食品安全工作先进县”这一目标,主动协调各职能部门,分解考核量化指标,查摆存在的问题,督促整改措施的落实,今年,发出食品安全情况督查通知_份,召开相关会议_次。食品安全监管信息实行了月报表制度。食品安全监管经费列入了县财政预算,_月份已拨付经费_万元,__月份拨付食品安全监管专项经费_千元。

_、加大食品安全专项整治。牵头组织各食品安全监管部门,开展了重大节日期间食品安全专项整治,保健食品专项整治,传统食品产业专项整治,学校食品安全的专项整治、农村食品安全专项整治等一系列整治工作。据统计,今年,在各类食品安全专项整治中,各有关部门共出动执法车辆___余次,执法人员____余人次,检查食品生产、经营单位____户次,查处食品违法行为___起,货值金额__.__万元,取缔无证食品经营户___户,净化了食品市场,全县未发生一起食品安全事故。

_、食品安全宣传多样化。_月份开展了为期一个月的食品安全宣传活动。活动期间,采取县政府领导专题电视讲话、设立宣传咨询点、假劣食品鉴别、食品消费维权、公开群众投诉“绿色”通道、食品安全知识进校园、电视公益广告等形式,广泛进行食品安全宣传活动。其中,参与食品安全知识讲座听课的中、小学生达____人;制作宣传展板__块,悬挂宣传横幅__条,散发食品科普知识图册和法律法规宣传资料_万余份。县电视台对宣传月活动进行了跟综报道,形成了人人关注食品安全、人人重视食品安全的社会氛围。

(三)强化药品监管,整治规范市场秩序

_、加大药品市场监管力度。一是实行监管“片警制”。将全县涉药单位(个人)___户的监管责任,划分到两个检查组,责任落实到人,并与目标管理考核等挂钩;二是突出监管重点。针对假劣药品易发的农村重点区域、重点单位(个人)、重点品种进行“飞行检查”。三是建立快速反应机制,要求稽查人员接到报案信息后,两小时内必须赶到现场调查处理。截至__月底,受理群众举报投诉__起,做到有报必查,查必有果,件件有落实,件件有回音。

_、狠抓药品市场秩序专项整治。先后开展了中药饮片、无证经营药品、药品购销渠道、一次性无菌医疗器械、“齐二药”假药、鱼腥草注射液、“欣弗”克林霉素磷酸脂葡萄糖注射液、食品冒充药品、假生物制品、假等专项整治工作。特别在查处“齐二药”假药时,全局干部职工放弃节假日休息,全力以赴,深入各药品批发企业、医院、药店、乡村卫生所进行拉网式检查,共检查药品生产、经营、使用单位___户,查扣双黄连注射液等_个品种计____支,消除了群众用药安全隐患。截至__月_日,出动执法人员___人次,查处药品医疗器械违法案件___起,其中,假劣药品医疗器械案件__起,收缴假劣药品医疗器械__个品种批次,取缔无证经营户(摊点)_户,到位罚没款__万元,其中,与市局联合办案_._万元,全县药品市场秩序明显好转。

_、强化药品打假技术支撑。充分利用药品快检技术、监督性抽验、网上打假信息,大力查处假劣药品。截至__月底,我局快检药品品种批次__个,初筛出不合格药品__个,监督抽验药品品种__个,检验不合格品种__个,药品检验阳性率__._%。

_、加强对gmp、gsp认证后企业的跟踪检查。一是加强了对药品生产企业的监管。配合市局对三越药业、翔云药业、县医院制剂室进行监督检查,对存在问题的,下发了《责令整改通知书》。二是对乡镇零售药品经营企业进行gsp认证后跟踪检查,监督检查面达___%。三是开展药品企业诚信体系建设。建立药品经营企业诚信档案,实行涉药单位不良行为记录扣分制度。加强了对特殊药品的监管。加强了对零售药店和医疗机构终止妊娠药品的监督检查。开展了合理用药、安全用药宣传活动,建立了药品不良反应监测报告网络,已上报药品不良反应(医疗器械不良事件)报告__例。

_、开展了治理药品商业贿赂专项工作。_月份以来,我局着力在组织领导、思想发动、制定方案、狠抓结合、推动工作上下功夫。召开会议_次,发放自查自纠表__余份,与重点企业签订治贿承诺书__份,走访、督促药品生产经营企业__户,帮促企业落实整改措施,建立治贿长效机制。

(四)加强效能建设,塑造药监良好形象

_、抓好机关效能建设。继去年获县委、县政府“机关效能建设先进单位”后,进一步夯实工作基础,健全各项规章制度,扎实开展政务“阳光行动”,推行首问负责制、限时办结制、服务承诺制。开门纳谏,广泛征求社会各界意见,制订和落实整改措施,努力改善工作作风,提高办事效率,让群众满意。今年,在县直机关效能建设暨行象测评工作中,我局获得三等奖,获得县政府表彰奖金____元。

_、党建工作再创佳绩。开展了“争先锋、促监管、树形象”的主题实践活动,做到党建工作与食品药品监管工作两促进、两提高。党风廉政建设责任制落到实处,进行了任务分解。切实加强党支部思想、组织、作风建设,七.一前夕,机关支部被中共xx县委授予“先进基层党组织”光荣称号,这是继去年被中共县直机关工委表彰后获得的又一殊荣。

_、文明创建取得新成效。深入开展创建文明单位活动,树立食品药品监管机构新形象。_月底,我局被县委、县政府授予县级“文明单位”称号。

_、加快基础设施建设。经多方争取,县政府批复在县行政中心划拨土地_亩给我局建食品药品检测大楼,目前,该项工程正在申请审批立项之中。

二、廉洁自律情况

一年来,我能严格遵守中共中央关于领导干部在廉洁自律方面的有关规定,严格遵守省局制定的“六个不准”、“三条禁令”等规定,能严格要求自己,正确行使人民赋予的权力,依法办事、清正廉洁、勤政为民、艰苦朴素,自觉接受党和群众的批评和监督,做到自重、自省、自警、自励。要求干部职工做到的,首先自己做到,禁止别人做的,自己坚决不做。能遵纪守法、廉洁奉公,自学遵守单位上和各项规章制度,团结同事、密切联系群众,作风正派。

三、存在的问题

(一)办公用房问题。我局拟在县行政中心建房,估算投资___万元以上,由于资金缺口较大,目前,尚无实质性的进展。

(二)全局干部职工思想解放还不够到位。重点工作进度还不够快,科学监管能力还不够高。

(三)药品监管仍有薄弱环节。药品分类管理制度落实还不够到位,边远乡村无证经营药品的现象仍有发生,农村药品“两网”建设基础不够扎实,还须进一步探索创新。

(四)食品安全协调有待加强。食品监管工作存在职能部门多、职责交叉的现象,如何切实履行好食品综合监督、组织协调等职责,当好政府食品安全监管的“抓手”,还须积极探索,加强协调。

食药监局监督检查计划篇(6)

一、主要工作及成效

(一)加强队伍建设,增强科学监管能力

_、强化政治业务学习。坚持把提高干部职工的政治思想素质放在第一位,制订和落实了党组中心组理论学习计划、干部普法学习计划,坚持每月一至二次的政治理论学习,今年重点抓了《》、“八荣八耻”、《文选》、十六届六中全会精神的学习和贯彻,学习中,要求每一位党员、干部书写读书笔记全年不少于_._万字,心得体会_篇以上。在业务学习上,制订了业务学习培训计划,建立了学习培训档案,坚持每周一案的药品法律法规学习,同时,积极参加省、市、县组织的各项业务培训,促进干部队伍素质的提高,增强科学监管能力。

_、规范行政执法行为。一是建章立制。建立了行政执法责任制、错案责任追究制、执法人员行为规范等__多项规章制度,编印了《行政处罚依据》。二是规范行为。要求在执法过程中,做到事实清楚,证据充分,程序合法,适用法律正确,处罚适当。平时,多次组织执法人员认真学习依法行政知识及国家局关于行政执法案件败诉过错责任追究的有关规定,增强责任意识。三是加强监督。规定在行政处罚前,先由局法制人员对证据、程序、适用法律进行内审;须处罚的,由案件合议领导小组集体决定行政处罚;事后,由纪检监察人员对执法情况进行回访,已收回执法监督回访表__份,满意率在__%以上。_月,县人大行政执法检查组对我局成立以来执法情况进行了检查,认为我局的“执法规范行为达到我县行政执法的先进水平”。去年底,我局发生两起行政诉讼案,在市局的大力支持下,我局沉着应对,一审败诉后,毫不气馁,至市中院后发回重审,现当事人撤诉终结,为锤炼队伍提供了一次极好的学习机会。

_、扎实开展“九个一”活动。按照市局的统一部署,从_月份起,先后在全局开展了廉政文化建设、树立和实践科学监管两项“九个一”活动,局党组把这两项活动作为抓队伍建设的重要举措,做到组织领导、思想发动、工作措施、检查监督四到位。采取集中学习讨论、知识讲座、开辟教育专栏、参观警示教育图片展览、听先进事迹报告、撰写心得体会等形式,丰富活动内容,营造浓厚的活动氛围。据统计,两项“九个一”活动中,全局干部职工撰写的心得体会__篇,在市局网站上发表__篇,廉政文化建设演讲比赛获全市食药监系统二等奖,廉政文化建设“九个一”活动在全市评比中获得第一名。活动的开展,增强了干部职工廉洁从政、公正执法意识,科学监管理念得到进一步的提升。

_、抓实药品从业人员培训。为使每一个药品从业人员能适时参加药品法律法规培训,我局采取发文件、打电话、上门宣传、请药品协管员通知等措施,使今年参训人员达____人,位于全市食药监系统培训人员的首位,参训率达__._%以上。同时,对培训时间、培训内容、培训形式精心安排,取得了令人满意的效果。

(二)强化综合协调,落实食品抓手作用

_、勇于创新工作平台。主动出击,利用综合监管、组织协调这一平台,创新食品综合监管工作机制。一是加强食品安全工作的组织领导。定期召开全县领导小组会议,做到工作早计划、早安排。要求各乡镇政府及时调整充实食品安全工作领导小组,做到有分管领导和具体负责的工作人员,建立健全工作制度。二是落实食品安全区域监管责任制。县政府与各乡镇政府签订食品安全工作责任状__份,做到层层落实责任。县政府办还印发了《____年XX县食品放心工程方案》,要求各职能部门、乡镇切实抓好食品放心工程的实施。三是食品安全事故应急处理机制已建立。由我局草拟,县政府发文的《XX县食品安全应急预案》、《XX县食品安全应急预案操作手册》已出台,规范了我县食品安全事故应急处理程序,明确了政府和有关部门在应急中的职责,使我县食品安全事故应急管理走向规范化、制度化的轨道。__月份,我局牵头组织开展了近百人参加的食品安全事故应急救援演练,促进了我县食品安全事故应急处置救援能力的进一步提高。

_、夯实争先创优工作基础。围绕“创食品安全工作先进县”这一目标,主动协调各职能部门,分解考核量化指标,查摆存在的问题,督促整改措施的落实,今年,发出食品安全情况督查通知_份,召开相关会议_次。食品安全监管信息实行了月报表制度。食品安全监管经费列入了县财政预算,_月份已拨付经费_万元,__月份拨付食品安全监管专项经费_千元。

_、加大食品安全专项整治。牵头组织各食品安全监管部门,开展了重大节日期间食品安全专项整治,保健食品专项整治,传统食品产业专项整治,学校食品安全的专项整治、农村食品安全专项整治等一系列整治工作。据统计,今年,在各类食品安全专项整治中,各有关部门共出动执法车辆___余次,执法人员____余人次,检查食品生产、经营单位____户次,查处食品违法行为___起,货值金额__.__万元,取缔无证食品经营户___户,净化了食品市场,全县未发生一起食品安全事故。

_、食品安全宣传多样化。_月份开展了为期一个月的食品安全宣传活动。活动期间,采取县政府领导专题电视讲话、设立宣传咨询点、假劣食品鉴别、食品消费维权、公开群众投诉“绿色”通道、食品安全知识进校园、电视公益广告等形式,广泛进行食品安全宣传活动。其中,参与食品安全知识讲座听课的中、小学生达____人;制作宣传展板__块,悬挂宣传横幅__条,散发食品科普知识图册和法律法规宣传资料_万余份。县电视台对宣传月活动进行了跟综报道,形成了人人关注食品安全、人人重视食品安全的社会氛围。

(三)强化药品监管,整治规范市场秩序

_、加大药品市场监管力度。一是实行监管“片警制”。将全县涉药单位(个人)___户的监管责任,划分到两个检查组,责任落实到人,并与目标管理考核等挂钩;二是突出监管重点。针对假劣药品易发的农村重点区域、重点单位(个人)、重点品种进行“飞行检查”。三是建立快速反应机制,要求稽查人员接到报案信息后,两小时内必须赶到现场调查处理。截至__月底,受理群众举报投诉__起,做到有报必查,查必有果,件件有落实,件件有回音。

_、狠抓药品市场秩序专项整治。先后开展了中药饮片、无证经营药品、药品购销渠道、一次性无菌医疗器械、“齐二药”假药、鱼腥草注射液、“欣弗”克林霉素磷酸脂葡萄糖注射液、食品冒充药品、假生物制品、假等专项整治工作。特别在查处“齐二药”假药时,全局干部职工放弃节假日休息,全力以赴,深入各药品批发企业、医院、药店、乡村卫生所进行拉网式检查,共检查药品生产、经营、使用单位___户,查扣双黄连注射液等_个品种计____支,消除了群众用药安全隐患。截至__月_日,出动执法人员___人次,查处药品医疗器械违法案件___起,其中,假劣药品医疗器械案件__起,收缴假劣药品医疗器械__个品种批次,取缔无证经营户(摊点)_户,到位罚没款__万元,其中,与市局联合办案_._万元,全县药品市场秩序明显好转。

_、强化药品打假技术支撑。充分利用药品快检技术、监督性抽验、网上打假信息,大力查处假劣药品。截至__月底,我局快检药品品种批次__个,初筛出不合格药品__个,监督抽验药品品种__个,检验不合格品种__个,药品检验阳性率__._%。

_、加强对GMP、GSP认证后企业的跟踪检查。一是加强了对药品生产企业的监管。配合市局对三越药业、翔云药业、县医院制剂室进行监督检查,对存在问题的,下发了《责令整改通知书》。二是对乡镇零售药品经营企业进行GSP认证后跟踪检查,监督检查面达___%。三是开展药品企业诚信体系建设。建立药品经营企业诚信档案,实行涉药单位不良行为记录扣分制度。加强了对特殊药品的监管。加强了对零售药店和医疗机构终止妊娠药品的监督检查。开展了合理用药、安全用药宣传活动,建立了药品不良反应监测报告网络,已上报药品不良反应(医疗器械不良事件)报告__例。

_、开展了治理药品商业贿赂专项工作。_月份以来,我局着力在组织领导、思想发动、制定方案、狠抓结合、推动工作上下功夫。召开会议_次,发放自查自纠表__余份,与重点企业签订治贿承诺书__份,走访、督促药品生产经营企业__户,帮促企业落实整改措施,建立治贿长效机制。

(四)加强效能建设,塑造药监良好形象

_、抓好机关效能建设。继去年获县委、县政府“机关效能建设先进单位”后,进一步夯实工作基础,健全各项规章制度,扎实开展政务“阳光行动”,推行首问负责制、限时办结制、服务承诺制。开门纳谏,广泛征求社会各界意见,制订和落实整改措施,努力改善工作作风,提高办事效率,让群众满意。今年,在县直机关效能建设暨行象测评工作中,我局获得三等奖,获得县政府表彰奖金____元。

_、党建工作再创佳绩。开展了“争先锋、促监管、树形象”的主题实践活动,做到党建工作与食品药品监管工作两促进、两提高。党风廉政建设责任制落到实处,进行了任务分解。切实加强党支部思想、组织、作风建设,七.一前夕,机关支部被中共XX县委授予“先进基层党组织”光荣称号,这是继去年被中共县直机关工委表彰后获得的又一殊荣。

_、文明创建取得新成效。深入开展创建文明单位活动,树立食品药品监管机构新形象。_月底,我局被县委、县政府授予县级“文明单位”称号。

_、加快基础设施建设。经多方争取,县政府批复在县行政中心划拨土地_亩给我局建食品药品检测大楼,目前,该项工程正在申请审批立项之中。

二、廉洁自律情况

一年来,我能严格遵守中共中央关于领导干部在廉洁自律方面的有关规定,严格遵守省局制定的“六个不准”、“三条禁令”等规定,能严格要求自己,正确行使人民赋予的权力,依法办事、清正廉洁、勤政为民、艰苦朴素,自觉接受党和群众的批评和监督,做到自重、自省、自警、自励。要求干部职工做到的,首先自己做到,禁止别人做的,自己坚决不做。能遵纪守法、廉洁奉公,自学遵守单位上和各项规章制度,团结同事、密切联系群众,作风正派。

三、存在的问题

(一)办公用房问题。我局拟在县行政中心建房,估算投资___万元以上,由于资金缺口较大,目前,尚无实质性的进展。

(二)全局干部职工思想解放还不够到位。重点工作进度还不够快,科学监管能力还不够高。

(三)药品监管仍有薄弱环节。药品分类管理制度落实还不够到位,边远乡村无证经营药品的现象仍有发生,农村药品“两网”建设基础不够扎实,还须进一步探索创新。

(四)食品安全协调有待加强。食品监管工作存在职能部门多、职责交叉的现象,如何切实履行好食品综合监督、组织协调等职责,当好政府食品安全监管的“抓手”,还须积极探索,加强协调。

食药监局监督检查计划篇(7)

xxxx市场监督管理局

(2019年4月3日)

 

xxxx市场监督管理局机构改革工作在县委县政府的统一安排部署下,我局坚持统一思想认识,主动担当作为,精心组织,周密部署,在强推进、抓落实、求实效上狠下功夫,机构改革工作基本完成。

一、改革工作进展情况

(一)准确把握时间节点,精心谋划实施。根据《中共xxxx委、县政府办公室转发的通知》(庄办发〔2019〕16号)文件精神,将县工商局、县食药监局的职责,县价格监督检查局的价格监督检查职责,县科技局的专利管理职责等整合,1月30日,挂牌成立了县市场监督管理局;4月2日,挂牌成立了县市场监管综合执法队。做到了机构改革工作不迟滞拖延、不搞变通,助推了全县机构改革工作稳步有序推进。

(二)摸清现有人员底数,夯实改革基础。全面开展原食药监、工商局机构设置、编制现状和现有在职人员摸底工作,摸清了改革前两部门机构设置、人员编制及运行状况,建立了机构编制和人员配备台账,确保改革依据资料实、部门沿革清、数据支撑足。机构设置情况:原食药监局内设股室3个(办公室、监管股、政务服务股),局属单位2个(食药稽查局、食药检测中心),19个基层食药监所;原工商(质检)局内设机构8个(办公室、法制宣传教育股、注册登记股、市场规范管理股、消费者权益保护股、商标广告监督管理股、标准计量股、特种设备安全监察股),直属机构1个(经检分局),7个基层工商所。编制情况:原食药监局县委编办核定编制123名(其中:局机关行政编制11名、工勤3名,食药稽查局事业编20名,食药检测中心事业编12,名基层食药监所行政编制6名,事业编71名);原工商(质检)局县委编办核定编制85名(其中:局机关行政编制23名、工勤3名,经检分局行政编制6名,基层工商所行政编制27名、事业编制22名,质检所事业编制4名)。现有在职人员情况:原食药监局各类在职人员合计116人(其中:公务员13人,高级技术工1人,事业管理97人,服务期人员5人)。原工商(质检)局各类在职人员合计99人(其中:公务员57人,事业管理26人,工勤技能5人,服务期人员11人)。

(三)坚持高标准严要求,扎实编制“三定”。在县委编办印发的“三定”规定模板的基础上,我们集思广益,认真听取各方意见,先由专人写出初稿,由副局长认真把关修改,再报主要领导严格审核修改,最后召开局党组扩大会议专题研究进一步提出修改意见,最终经过六次修改后成形,现已上报县委编办待批。确保了“三定”规定逻辑清晰、用语规范、严谨完整,实现与上级部门的“三定”规定相衔接、与机构改革方案相衔接、与历史沿革相衔接的“三衔接”要求。

(四)严守机构限额规定,规范设置股室。严格按照县委编办批准的10个内设股室限额要求,参照是市场监管局“三定”方案,结合我县实际,整合职能相对弱化股室,设置内设股室10个,均为股级:办公室、法规信用监管股、政务服务股(注册与行政审批股)、市场规范与质量发展股、商标广告与知识产权保护股、应急管理与综合协调股、食品监管股、药械监管股、特种设备安全监察股、计量标准认证与检验检测监管股。

食药监局监督检查计划篇(8)

为认真贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府及市委、市政府关于食品安全工作的系列决策部署和国务院食品安全委员会第四次全体会议精神,进一步加强食品安全监管工作,全面提升食品安全治理能力,切实保障人民群众“舌尖上的安全”,结合我x实际,现就xxxx年全x食品安全重点工作作出如下安排:

一、夯实工作基础,完善食品安全责任机制

(一)全面落实“食品安全党政同责”。按照食品安全“党政同责”工作要求,完善食品安全责任体系,将食品安全工作列入重要议事日程,加强对本辖区食品安全工作的统一领导、组织协调,加大工作力度,强化投入保障,做到“四有”(即:有责、有岗、有人、有手段)。健全食品药品安全考核评价机制,将食品安全考核结果纳入对地方党政领导班子和相关领导干部的综合考核评价。(责任单位:各乡镇人民政府,x食品药品安全委员会各成员单位)

(二)加强基层监管机构建设。根据《省人民政府办公厅关于加强和完善乡镇农产品质量安全监管体制建设的意见》文件精神,加快推进基层农安站体制改革,厘清监管职能,落实人员编制。进一步推进乡镇食品安全监管所规范化建设,按照“四有两责”的要求,建立食品安全资金投入保障机制,解决基层监管所经费不足、人员缺编、执法装备配置不到位、办公场所及设施不全等问题。(责任单位:各乡镇人民政府,x编办、x财政局、x食药监局)

(三)建立全覆盖责任网络。以“一书四员”夯实基层食品安全责任。“一书”:以“责任书”的形式,明确乡(镇)政府、行政村组(社区)的责任,把食品安全责任向乡镇、村组(社区)传导压实。“四员”:即乡镇联系村的干部为协管员,村(社区)主任(治保主任)为网格员,组长为信息员,聘请党代表、人大代表、政协委员、老党员为监督员。推进“网格化”监管,解决网格员、信息员工作报酬问题。(责任单位:各乡镇人民政府,x财政局)

(四)落实追责问责制度。依据《x省行政问责办法》、《x省食品安全问责办法》、《x省健全落实社会治安综合治理领导责任制实施办法》等法规制度,对失职渎职,造成食品安全事故或不良社会影响等情形的,严肃问责追责。(责任单位:各乡镇人民政府,x食药安办)

二、强化过程监管,提升监管效能

(一)加强土壤污染防治。科学设置土壤环境质量例行监测点位,组织开展土壤环境质量状况调查、监测和评价工作,监测数据共享,定期土壤环境质量信息。加强农村污水治理和农业面源污染防治,严禁粮食主产区和蔬菜基地污水灌溉。(责任单位:x环保局、x农业局、x水产局)

(二)加强饮用水安全监管。健全完善水质检测制度,对城区供水单位的原水、出厂水、管网末梢水等进行水质检测,水质公告。加强农村饮水供水设施建设及保护。(责任单位:x住建局、x卫计局、x环保局)

(三)加强食用农产品质量安全监管。强化农业投入品管理,严格农兽药生产经营许可管理,扎实推进饲料、农药、兽药质量安全管理规范,严厉打击违法生产、经营、使用农业投入品以及超范围、超标准、不按安全间隔期(休药期)使用农兽药的违法行为。大力推行农业标准化生产,不断扩大标准化生态农业基地的规模、数量和覆盖面,扩大菜果茶标准园、畜禽水产健康养殖场生产规模,大力发展无公害、绿色、有机和地理标志农产品。督促新型农业经营主体严格落实有标准化生产记录、有检测合格证、有包装、有标识为门槛的农产品质量安全产地准出制度,推进农产品质量安全追溯建设。(责任单位:x农业局、x水产局)

(四)强化生猪屠宰监管和畜禽检验检疫。坚持问题导向,严厉打击无证屠宰、屠宰病死猪、注水或注入其他违禁物质等违法行为,有效保障猪肉产品质量安全。严格加强对学校(幼儿园)食堂禽畜肉及其制品的检验检疫,严格规范畜禽养殖、运输、屠宰、交易等重点环节的检疫监督,严禁不检疫就出证、只收费不检疫等违规行为,严防未经检疫的畜禽产品上市流通。(责任单位:x畜牧局)

(五)加强粮食质量安全监管。督促粮库严格落实粮食入库和销售出库质量检验制度、储粮技术规范、索证索票制度和质量安全事故报告制度,加大粮食质量安全抽检力度,开展收购粮食中的重金属及真菌毒素等卫生项目的检测,做好超标粮食、陈化粮的处理工作,严禁不符合安全标准的粮食流入口粮市场。(责任单位:x粮食局)

(六)加强进出口食品安全监管。开展对大型商场、超市、快餐饮店、进口食品的专项检查,检查进口食品有无检验检疫合格证明和中文标签,打击食品非法进口行为,严把进口食品安全关。(责任单位:x食药监局)

(七)强化食品生产经营监管。督促食品生产经营企业落实主体责任,严格执行原材料控制、关键环节控制、全过程记录等制度,着力规范食品采购索证索票、进货查验和采购记录行为,实现食品安全全程可追溯。全面实施食品风险管理,合理确定企业分类日常监督检查频次,制定日常监督检查要点清单,强化抽检监测,全面、准确、及时公开监督检查和抽检信息,接受社会监督。(责任单位:x食药监局)

(八)加强对食品生产加工小作坊、小摊贩、小餐饮的管理。按照统筹规划、分步实施、疏堵结合、社会共治的原则,加快推进食品加工小作坊集中生产区、小餐饮便民服务区建设,引导小摊贩进入集中交易市场。继续深化食品“三小”(食品生产加工小作坊、小摊贩、小餐饮)问题的综合治理工作。(责任单位:各乡镇人民政府,x城管局、x食药监局、x商务局)

(九)加强对学校(含托幼机构)的食品安全监管。指导各中心学校食品药品安全工作的组织实施,督促学校落实食品药品安全措施,加强学校食堂食品安全与环境卫生的督促检查,协调推进省级学校“放心食堂”创建。将食品安全教育纳入中小学健康教育教学内容,积极开展食品安全教育进校园活动。指导各中心学校建立和完善学校食品药品安全应急处置机制,开展食品药品安全宣传教育;协助相关部门开展学校及周边食品药品安全监督执法工作;参与学校食品药品安全突发事件的应急处置和食品药品安全事故的调查处理。(责任单位:x教育局)

(十)加强食品相关产品监管。完善和落实食品包装材料等相关产品日常监督检查制度,加强监督抽查监测,强化关键风险点控制,提升食品相关产品质量。(责任单位:x质监局)

三、加强技术支撑,提高风险防控能力

(一)加强检验检测能力建设。全面整合检验检测资源,建立综合性公共检验检测中心,优化配置食品检验检测资源,提升食品检验检测能力。(责任单位:x产品质量检验检测中心)

(二)加强食品、食用农产品检验检测。制定并实施抽检监测计划,加大对销售量大的重点单位、可疑品种、高风险品种以及节令食品的抽检监测力度,对监测结果进行分析研判,及时发现问题。进一步规范问题食品(食用农产品)信息报告和核查处置,完善抽检信息公布方式,依法公布抽检信息。(责任单位:x食药监局、x农业局)

(三)加强食品安全风险监测。开展食源性疾病监测、化学污染物和有害因素监测、食品微生物及其致病因子监测,健全食品安全风险监测结果会商、通报、交流机制,加强风险防控对策研究。(责任单位:x卫计局、x食药监局、x质监局)

(四)加强食品安全信息化建设。加快推进食品安全综合监管平台及信息管理系统建设,构建食品安全信息数据库,为实现全x食品安全管理信息化、智能化提供有力支撑。(责任单位:x食药监局)

(五)加强食品安全标准管理。开展食品安全国家标准、地方标准执行情况的跟踪评价,对食品安全标准执行过程中的问题及时给予指导、解答。(责任单位:x卫计局)

四、推进创建活动,发挥示范引领

继续推进示范街(景区)、示范单位、学校“放心食堂”创建活动。开展“放心肉菜”、“放心早餐店”、“放心药店”、“做老实人,办良心企业”、“食品安全示范农贸市场”等创建活动。(责任单位:x食药监局、x教育局、x住建局、x民政局、x旅游局、x城管局、x商务局、x工商局、x农业局)

五、强化综合治理,形成共管合力

(一)推进食品放心工程。根据《省人民政府办公厅关于印发xxxx年治理餐桌污染”、建设“食品放心工程”工作方案的通知》要求,各乡镇、各部门结合工作实际,及时制定实施方案,在规定时间内完成各项任务目标。(责任单位:各乡镇人民政府,x食药安办、x食品药品安全委员会各成员单位)

(二)加强重点区域食品的整治。继续加大对学校(托幼机构)食堂及校园周边、养老机构食堂、农村集体聚餐、建筑工地食堂、旅游景区食品安全风险排查,严格落实主管单位的主体责任、主办单位的第一责任和监管单位的监管责任。(责任单位:x食药监局、x教育局、x民政局、x住建局、x旅游局)

(三)推进食品产业健康发展。强化服务意识,指导食品生产经营企业有效把控食品安全风险。加强大畈阳春园麻饼、九宫乡人包坨等地方知名食品品牌的质量控制,推动地方标志性食品品牌产业的健康发展。(责任单位:各乡镇人民政府,x直相关部门)

(四)完善应急体系建设。修订完善农产品、食品安全突发事件应急预案,建立跨部门、跨区域信息沟通和应急联动机制,及时、妥善处置农产品、食品安全事件,提高部门间、区域间联动水平和突发事件应对处置能力。加强应急队伍力量建设,配备应急装备,强化应急队伍能力培训。(责任单位:各乡镇人民政府,x食药安办、x食药监局、x农业局、x卫计局)

食药监局监督检查计划篇(9)

二、制定抽样工作计划。根据省局“关于__省____年药品抽验计划的通知”(苏食药监稽[____]__号)和市局“关于下达__市____年药品抽验计划的通知”(*食药监稽[____]__号)的文件精神要求,结合我县实际情况,制定我局____年药品监督抽验工作计划,并印发至各科室、药检所。

三、明确抽样目的、规范药品抽样。以科学发展观为指导,以提高抽验效能为目标,不断总结抽验经验,充分运用快检技术,最大限度的发现和检出假劣药品,提高药品监督管理水平,保证人民群众用药安全有效;严格按照省、市局文件中规定的计划和方法进行抽验,注意收集假劣药品信息,加强药品抽验的针对性,注重对:_、使用量大且质量不稳定的品种;_、检验不合格率较高的品种;_、违法药品广告品种;_、药品价格严重背离其实际价值的品种;_、擅自更改药品名称的品种;_、____年国家局和省局公告的不合格品种等六类品种的抽验;做到药品抽样与开展各项专项监督检查及基层药品质量大检查相结合,做到先检查后抽样,发现与省局假劣药品数据库中相同批号及厂家的产品,及时与原抽样单位取得联系;严格遵守抽样规则与抽样程序,认真填写抽样凭证与记录。

四、收集有关信息,确定重点品种。在认真分析研究国药食监注[____]___号文件后,明确了____年的抽样重点及方向为____年__月_日以后生产的小针剂、滴眼剂,加大对可见异物的检查抽样力度,今年抽样的检品中,共检出可见异物不合格检品__件;收集产品出现不合格频率比较高的生产厂家,作为重点抽样对象,目前已经列出产品出现高频率不合格的厂家__余家;随时捕捉与药品质量有关的信息,与综合监管科共同分析研究各单位上报的药品不良反应报告,从中查找可能与药品质量有关的不良反应,确定抽样的品种,今年通过不良反应而进行抽样发现的不合格药品_批;发现和利用偶然事件,偶然事件的发生暴露出生产厂家管理存在漏洞的必然,例如通过某省华源事件,抽到了一批热原不符合规定的产品,通过广西裕源的苍蝇事件,抽到一批邻近批号的可见异物不符合规定的产品。

食药监局监督检查计划篇(10)

今天,我们召开全州食品药品监督管理工作会议,主要任务是:传达贯彻省食品药品监管暨党风廉政工作会议精神,总结2016年工作,全面部署2017年食品药品监管工作。

州委州政府一直高度重视食品药品监管工作。2016年xx州政府正式印发了《xx州“十三五”食品药品监督管理建设规划》,出台了《xx州建立健全食品安全监管共同责任机制》、《xx州食品安全行政约谈管理办法》(试行)和《基层监管所标准化建设实施方案》,充分体现了州委州政府抓好食品药品安全监管工作的决心。下面,我讲几点意见。

一、2016年食品药品监管工作简要回顾

2016年,全州食药监管系统认真贯彻州委州政府和省局的决策部署,按照“四个最严”要求,推动落实“四有两责”,认真落实各项工作部署,妥善处置突发事件,持续加强日常监管,严厉打击违法违规行为,守住了不出重大食品药品安全事故底线,全州食品药品安全形势总体可控、稳中向好,食品药品监管工作取得了明显成效。

(一)筑牢工作基础,进一步完善食药监管体系

当前,xx州食药监管系统承担“四品一械”监管职责,同时承担州食品安全委员会办公室职责。目前全州共有17个食品药品和工商质量监管局,142个基层监管所。全州587个乡镇、街道办事处均建立了食安办,聘请了4329名村和社区食品安全协管员,把监管触角延伸到乡镇(社区),同时将食品安全协管员补助及工作经费纳入地方财政预算。

(二)严抓日常监管,进一步保障食品药品安全

2016年度,xx州食药监管系统全面落实“四个强化”、“两个公开”,深入开展食品药品监管工作,成效显著。

一是强化食品药品日常监管。食品方面:落实企业质量安全主体责任,开展食品生产许可审批和食品生产加工环节普查建档工作。开展食品经营许可审查换证和食用农产品追溯体系建设、农贸市场规范工作,目前已初步完成流通环节猪肉追溯体系建设。推进食品经营许可制度改革和换证工作。加强网络订餐监管,要求州内仅有的1家“美团外卖”依法审查入网餐饮单位食品经营许可资质、进行实名登记并在网上公示。推进餐饮服务单位食品安全量化分级管理和“明厨亮灶”工作。药化械方面:强化对全州药化生产流通企业的监督检查和整改落实。强化特殊药品监管检查。推进新修订药品GSP实施。对西昌辖区药品批发、零售连锁公司的企业负责人、质量负责人进行集体约谈,督促企业进行全面自查和整改。以《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检点内容》涉及的产品为重点产品,以医疗器械生产企业,从事需要冷藏、冷冻及植入材料经营企业为重点企业,开展日常监督检查。

二是积极开展食品药品安全专项整治。食品方面,开展了节日食品安全、食用植物油塑化剂、牛肉制品、月饼、收售病死猪肉、农村食品市场“扫雷”专项整治行动等专项整治。药品方面,开展了中药材、中药饮片、药品流通领域专项整治回头看、医疗器械经营企业冷链管理监督检查专项行动、非法经营疫苗行为专项清查等药械安全专项整治。

三是狠抓大要案件侦破,严厉打击违法违规行为。以查办典型案件、强化办案能力为重点,查获了贩卖磷酸可待因案件(“8.10”案)、无《药品经营许可证》经营药品案(“2.24”案)、生产、销售不符合安全标准的食品案( “3.01”案)三个大案要案,涉案金额x万余元。2016年xx州共出动监管执法人员x人次,检查食品药械生产、经营、使用单位共计x家次,立案526件,结案717件(包括当场行政处罚210件),罚没合计x万元。移交司法机关17件,批准逮捕13人,全力查处食品药品违法行为。

四是以问题为导向,积极开展食药化械抽检工作。以往年抽检不合格率较高、日常监管中投诉举报较多的食品药品为重点抽检对象,对生产、流通、餐饮各环节各业态类型进行覆盖性抽样。同时结合各类专项整治行动开展抽检工作。2016年度,xx州完成食品抽检x批次(国抽x批次、省抽x批次、州抽x批次,评价性抽检253批次),不合格56批次;完成食用农产品x批次,不合格4批次;完成药品抽检756批次,不合格20批次;完成化妆品抽检9批次,医疗器械监督抽检32批次。

(三)强化项目建设,进一步提升技术支撑能力。

目前,xx州检验检测建设项目进展顺利。一是加快推进州食品药品检验所搬迁新建项目建设。项目总投资x万元,位于西昌市食品药品工业园区,占地面积16亩,已于2016年9月14日正式动工。二是加快推进四个分中心建设。昭觉、越西、会理、盐源四个县区域性检验检测分中心建设项目,已落实了建设用地,现处于施工图纸设计阶段。三是配备基层执法装备。2016年州局已对51个基层监管所配置了台式电脑、打印机、传真机、摄像机等执法装备,为部分有车辆编制的基层监管所配置了执法车辆,投入资金共计490万元,同比增加x%。

(四)强化培训力度,进一步打造优质高效队伍

委托四川大学、四川省食品药品学校开展了4期集中业务培训,培训人数400余人次。组织召开“两学一做”专题教育等系列会议,采取以会代训的方式,组织县(市)局监管人员、乡镇分管领导召开了全州系统各类专题集中培训6期。对乡镇、村(社区)食品安全协管员4000人进行了各类食品药品监管专业知识、业务能力培训和法律法规培训。

2016年,全州监管制度不断完善,监管能力不断提升,监管工作不断加强,稽查执法力度不断加大,各项监管工作任务圆满完成!希望继续保持稳中向好的食品药品安全形势。

取得的成绩固然可喜,但存在的突出问题也不容回避。一是我州基层监管体系有待健全。基层监管所普遍存在经费不足,基础设施条件不足,缺乏执法车辆,装备配备数量偏少、质量偏差等情况,无法满足基层食品药品安全监管和执法需要。二是技术支撑能力有待加强。州内目前面临技术机构划转整合缓慢的问题,系统检验检测等技术支撑能力还比较薄弱。三是队伍整体素质有待提高。全州食品药品监管系统职能新、机构新,系统人员来源广,新进人员剧增且大多业务基础薄弱,监管队伍业务素质与担负任务不相适应,不适应工作的情况突出。四是全州食品产业整体水平有待提高。食品生产、流通和餐饮服务企业数量大,绝大多数规模较小,管理水平较低,从业人员素质不高,发生问题难以查源追踪。

我们深切地感受到,过去一年,州委州政府和省局高度重视食品药品安全工作,相关部门密切配合、相互支持,有力有效保障了监管工作顺利推进;过去一年,各县(市)扎实开展工作,你追我赶,大胆探索行之有效的方法,为强化食品药品监管工作注入了新动力;过去一年,全系统干部职工勇于担当,真抓实干,以实际行动赢得了各方面的尊重和支持。在这里,我代表州局党组,向大家表示衷心的感谢和崇高的敬意!

二、2017年重点工作安排

2016年全州食品药品监管工作的总体考虑是:坚持稳中求进的工作总基调,以实现科学监管、精准监管和效能监管为目标,以深化体制机制改革为契机,以加强党的建设和党风廉政建设为保障,严防、严管、严控食品药品安全风险,坚决守住不发生重大食品药品安全责任事故的底线。重点做好以下工作:

(一)立足监督检查,强化风险应急

一是推动企业自查。督促食品药品生产经营企业主动排查隐患,明确风险点源,落实原料采购、生产过程、出厂检验等制度规范。通过信息公开,及时曝光违法行为,倒逼企业落实主体责任。严格落实风险管理制度,在规模以上食品生产企业全面推行HACCP 食品安全管理体系应用,加强相关人员培训和考核。加强食品药品生产加工企业安全生产工作。二是加强风险应急。全面落实食品药品安全风险研判会议制度,加强食品药品应急管理和风险监测。推进食品安全应急处置工作,完善应急预案,及时高效处置突发食品安全事件,全力做好会东县2017年度Ш级食品安全应急事故处置演练。三是强化日常检查。按照 “四个最严”的要求,落实 “四有两责”,完善农贸市场及农产品销售监管制度建设,继续开展重点品种追溯体系建设;强化对全州药化生产流通企业的日常监督检查和整改落实、加强特殊药品监督管理,做好医疗器械日常监督检查和经营备案。四是强化专项整治。以白酒(特别是散装白酒)、淀粉制品、饮用水、畜禽水产品、保健食品等为重点品种,以网络订餐、小餐饮、小作坊为重点业态,以农贸市场、批发市场、学校及周边、旅游景区为重点区域,以重大节假日、重大活动为重要节点,结合群众反映强烈的违法违规行为,深入开展食品安全专项整治。五是规范依法监管。在监管全过程中,都要注重加强痕迹化管理。确保执法行为无过错。要进行文字记录、图片的系统留存和管理,把痕迹化管理自觉融入到每一次执法检查当中,监督检查执法人员每一次现场检查,都要认真填写“四品一械”监督检查记录卡,将检查的时间、地点、内容、意见等详细记录,并由当事人、执法人员签名确认。做到日常监管时有章可循、规范执法时留有痕迹、考核检查时资料完备、责任追究时有据可查。

(二)强化抽检监测,加大办案力度

科学安排抽检监测任务。配合国家总局和省上完成“国抽”和民生工程食品抽检任务。继续开展食用农产品抽检工作。突出日常消费量大、风险高、易受环境影响等人民群众最关注的重点品种的抽检,突出开展农兽药残留、重金属、有机污染物、添加剂、非食用物质等抽检,突出对大型超市等主要销售环节的抽检,突出对高风险药品和医疗器械的抽检,强化抽检监测核查处置工作。落实行刑衔接制度,集中督办一批社会影响大、公众反映强烈的大案要案。通过行政告诫、曝光、限制产品销售、联合惩戒等措施,严查严惩违法广告的企业和产品。强化执法规范、程序规范、文书规范,提高办案质量,切实提高全州查办案件的能力。

(三)推进制度改革,助推食药企业发展

一是扎实推进审评审批制度改革。推动州县行政审批标准化建设,实现州县两级行政审批项目服务指南、审查细则、办理流程、运行模式基本统一。按照“双随机、一公开”监管要求,完善随机抽查事项清单和随机抽查工作机制,建立健全执法检查人员名录库,推动依法行政、阳光用权。积极参与盐业体制改革,确保食盐质量安全监管职能顺利交接。深入推进食品生产经营许可制度改革。对网络食品交易第三方平台提供者和自建网站的食品生产经营者实行分级备案管理。二是推进实施中药材质量管理规范。督促四川好医生攀西药业有限责任公司稳步推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,及时掌握进展情况;争取当地党委政府支持,加强政策宣传,鼓励科研机构、科研人员和药品生产企业积极申报,推进药品上市许可持有人试点工作;积极推广“公司+基地+农户”的中药材种植养殖模式,鼓励和引导企业自建中药材GAP基地,使用可追溯的中药材为原料,从源头上提升川产中药材质量,助力脱贫攻坚。

(四)健全监管执法体系,提升标准化水平

一是健全抽检监测体系。深入推进监管体系建设,推动实施好《xx州“十三五”食品药品监督管理建设规划》,推进州食药检验所搬迁新建工程、4个县区域性检验检测分中心建设等检验检测能力建设项目,继续推动实施基层监管所标准化建设,对州、县市、乡镇(街道)三级食品安全监管行政执法机构的执法人员配备基本装备(移动执法终端、现场取证设备配备)等工作,着力强化检验检测技术支撑力量和基层食品药品监管力量。推进监管工作信息化建设,大力实施“智慧监管”,推进食品安全工作信息化建设,积极推进食品药品安全信息化监管综合平台建设,食品药品安全重要信息。二是开展标准化建设。加强基层监管所标准化建设,落实人员和装备配备,力争全州大部分县(市)完成年度快检车投资计划。xx州共有基层监管所x个,目前已对x个基层监管所配置了台式电脑、打印机、传真机、摄像机等执法装备,计划到2018年完成全州142个基层监管所的标准化建设。推进食用农产品集中交易市场快检室规范化建设进程,在13县(市)设立快检站,配备快检人员和快检设备,并及时公布快检信息。三是强化队伍建设。加强监管人员培训,进一步提高监管能力和水平。2017年,要继续加大对县(市)一线监管人员、专业技术人员的培训力度,计划培训监管人员x人左右。各县市要对乡镇(街道)食安委办人员、村和社区食品药品安全协管员进行全员培训。加强对监管相对人的教育培训,强化企业主体责任。

(五)扎实推进创建,提升质量安全

积极组织会东县申报第二批省级食品安全示范县创建,加强对已申报成功第一批省级食品安全示范县的西昌市进行动态管理,巩固提升创建成果;督促各县(市)认真抓好食品安全示范乡镇(街道)创建工作,计划从今年开始,各县市以每年推进全县20%的乡镇创建成功,力争5年内实现全州全部乡镇(街道)创建成功,为我州创建全国食品安全示范州奠定坚实基础,构建具有xx特色的食品安全示范创建体系。落实餐饮单位主体责任,提升“明厨亮灶”的覆盖面。督促餐饮服务提供者落实进货查验、成品检验、环境卫生、防止餐厨废弃物回流餐桌等各项制度规范。加强网络食品经营监管,督促网络第三方平台等开办者落实实名登记、许可证审查等食品安全管理责任,及时查处违法经营。继续认真贯彻落实《农村自办群体性宴席食品安全管理办法》、《旅游景区餐饮服务食品安全管理办法》和《学校食堂食品安全管理办法》。认真宣贯《四川省食品小作坊、小经营店及小摊贩管理办法》和《食品安全法》,以“三小”条例的贯彻落实为重点,开展行政执法监督检查。以学校食堂及校园周边、农村集体聚餐、旅游景区、“三小”(小餐饮、小摊贩、小作坊)为监管重点,严防群体性食物中毒事件发生。加快解决部分学校食堂无证经营问题,今年内,全州所有学校食堂必须持证经营,无证经营的将被依法予以取缔。全州所有已备案登记的食品小作坊、小经营店及摊贩应当悬挂备案证、登记卡、健康证明和食品安全承诺书。

(六)推进信息公开,强化宣传报道。

一是强化信息公开。制定和设计监管信息公开计划及相应制度,分行业、分类别、分品种的推进信息公开。进一步深化政务网络建设,逐步实现食品药品监管信息全公开、全透明,重点抓好案件查处信息公考和检验检测信息公开。二是强化舆论监督。继续在xx日报、xx城市新报、xx电视台和各县市的有限电视等媒体开辟栏目,组织开展食品药品安全知识、相关法律法规和监管动态的宣传,畅通12331投诉举报渠道,进一步提高公众识别假劣的能力和消费维权的意识。三是加大督查考核力度。今年将州局各科室队(所)和各县(市)局的信息工作等各项单项工作纳入年度目标任务,实行单项考核表扬先进,逗硬对食品药品监管工作和信息报送等单项工作的督查考核。要求各县(市)局要加强领导,上下联络,确定一名信息宣传联络员,负责落实与州局办的衔接、稿件组织、信息报送等具体工作。对州局各科室队(所)考核将根据信息任务的完成情况,作为年终评选各类先进的主要依据。

三、真抓实干促落实

一分部署,九分落实。2017年的工作思路已经确定,目标任务已经明确,关键是要以抓铁有痕、踏石留印的作风狠抓落实,开创食品药品监管工作新局面。作为食品药品监管工作者,如今我们面临的任务更重、压力更大、风险更高。在这里我强调几点要求:

一是要强化学习,提高能力。食品药品监管,对象多、环节多、业态复杂、链条很长,同时食品药品安全监管工作的责任重大,政策性、专业性都非常强,不懂不会的问题还是存在。针对这些情况,州局非常重视和强调培训工作,在2017年也有针对性地安排了一些培训内容。希望我们每一个同志,在珍惜这些培训机会的同时,都要加强自我约束和自我学习,努力掌握监管规律、钻研工作业务、总结经验教训,不断提升素质能力,特别是要认真学习食品药品安全监管的相关法律法规和业务知识。

食药监局监督检查计划篇(11)

20__年受到了各级的表彰奖励:

1、被评为"全省食品药品监督管理系统文明单位";

2、被授予"市级文明单位";

3、被市局授予"全市食品药品监督管理系统先进单位"、

4、药品药品监督管理科被授予"全市食品药品监督管理系统先进集体";

5、在全市药监系统药品快检技术比武活动中,荣获团体第一名;

6、被授予"__县十大改革发展新闻单位"荣誉称号;

7、"全县社会治安综合治理先进单位";

8、"全县安全生产先进单位";

9、"平安__建设先进单位";

10、"全县招商引资先进单位";

11、党支部被评为"县直机关党建工作先进单位";

12、工会工作被评为"全县工会工作先进集体";

13、团支部被评为"全县五好团支部";

14、被评为"县城区计划生育工作先进单位";

15、被县委、县政府授予"履行计划生育职责先进单位"。

一、健全制度,提高干部队伍素质和执法水平

(一)加强学习,提高食品药监队伍素质。本着培养一支"政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心"的监管队伍的目标,有计划地组织干部职工开展法律法规学习。一是制定了执法人员学习培训计划、培训制度,坚持每周五集中学习食品药品监督法律法规,建立学习点名、登记制度,集中学习有记录,平时自学有笔记。二是领导干部自觉带头学法、用法、守法,吃透精神,掌握实质。三是对照工作实际,聘请法律专家开展法制讲座,解答在实际执法过程中的疑难问题,收到了良好的效果。四是开展了药品法律法规"每周一讲"活动,每周重点学习一部法律,在学习的基础上每月进行一次法律小考,每季度进行一次大考,每年年终进行综合考试,并将考试情况作为评先树优的重要依据,提高了干部队伍法律素质和执法水平。

(二)健全制度,提高依法行政效能。为进一步加强局机关作风建设,提高行政工作效率,根据省、市有关政策规定,建立了行政审批、行政检查、行政处罚等药品监管行政执法各项工作制度,行政处罚实行票款分离,特别是对申请开办药品、医疗器械经营企业的审批程序予以公开,接受监督,认真搞好初审、上报工作,进一步规范了行政审批工作。

(三)开展管理相对人法律法规培训活动。制定了详细的培训计划,配合市局,组织了G认证企业人员的培训工作,对全县176名药品经营企业人员进行了集中培训,。在此基础上,在深入基层监督检查过程中,执法人员随身携带《药品法律法规汇编》、《__县药监局关于加强药品、医疗器械市场秩序管理的通告》宣传单,发放到药品、医疗器械从业人员、乡村医生手中,积极宣传药品、医疗器械监督管理的有关规定。结合具体案例对乡村医生进行法律法规知识的宣传,收到了很好的效果。

(四)开展药品监督法律法规宣传活动,增强依法管理药品的法律意识。充分利用广播、电视、报纸等做了大量宣传工作。在《临沂广播电视报》、《临沂日报__版》开辟专版,对食品药品监管工作职责、工作动态进行报道。充分利用"3.15"消费者权益保护日、安全生产月、"7.1"《行政许可法》实施日、"12.1"《药品管理法》实施日等有利时机,集中开展大规模的宣传咨询活动设立咨询台,现场展出了60余种假劣药品,播放了《药品管理法》录音,有1000余人对有关假劣药品的鉴别等问题进行了咨询,发放《药品管理法》、《药 品管理法实施条例》等宣传材料20__余份。还通过《__药监信息》进行广泛宣传,共印发《__药监信息》16期1000余份。__电视台多次报道了我局药品监督执法措施与取得的成效,为我县药品监督执法工作营造了良好的舆论环境。

(五)落实行政执法责任制,做到严格执法,热情服务。将全县药品市场划分为2个责任区,组成2个执法队。每个责任区都由分管领导带队,业务科室牵头具体负责,实行包片责任制,年初与各包片领导、科室负责人签定了《划片监督管理责任书》,进一步明确了监管的范围、目标和责任。在落实行政执法责任制、廉政建设责任制的同时,建立了一系列药品监督责任考核机制,将监管目标与个人奖惩挂钩,哪个地方由于监管不力出现假劣药品问题,要层层追究责任,确保了监管力度到位。

二、强化措施,依法规范行政执法行为

认真贯彻执行国家法律、法规、规章和规范性文件的规定。对不符合国家法律法规和规章规定的规范性文件按照规定及时清理,不超越职权、导致行政执法过错,决不损害管理相对人合法权益或者在社会上造成不良影响。按照创建学习型机关,做学习型干部的要求,开展了树立药监形象"四个一"活动(即对待来药监局办事的人要一个座位让座,一杯茶水相待,一片热心办事,一句好话送行),营造药品监督管理工作的良好氛围。在现场执法过程中,做到主动出示执法证件,主动说明来意。

执行案件审核制度。成立了案件审核委员会。对涉及的大案、要案和重大复杂案件进行集体讨论研究决定,杜绝违法实施罚款、没收财物、责令停产停业等现象的发生。做到案件处理规范化,立案审理的案件手续完备,杜绝越权管辖、办案或者以行政处罚代替刑事移送案件的做法。按照《药品监督管理行政案件质量评价标准》审理行政处罚案件,年度立案查办的案件结案率达到90以上,对结案的案件,及时按标准进行归档管理。一年来无被诉讼败诉案件、行政赔偿和行政复议被变更或者撤消案件。

三、严格执法,强化行政执法监督机制

(一)建立健全行政执法监督管理制度。制定实施《行政处罚案件审核暂行办法》、《关于行政执法中若干问题的暂行规定》等工作制度,对各项行政执法行为进行事前、事中和事后监督,形成了较为完整的执法监督制约机制。

(二)建立行政执法过错责任追究制度。为加强执法监督、规范执法行为、提高执法水平,预防、减少和杜绝错案的发生,制定了《行政执法过错责任制追究办法》,对违反法律法规规定的行政执法行为进行责任追究。

(三)建立政务公开制度。除在新闻媒体进行宣传外,将食品药品监管职责、申办企业审批程序、重大、复杂案件办理结果等进行公开,让群众进一步明确各项制度的执行情况,起到监督规范的作用。严格实行行政处罚罚款收缴分离制度。

(四)强化社会监督机制,提高监管工作质量。为广泛听取社会各界对药品质量管理的意见、建议,提供检举、举报的渠道。通过聘请社会监督员,在药品经营单位、医疗机构悬挂"药品质量检举箱",设立"药品质量监督公示牌"、举报电话等,及时听取群众反映的食品药品监管问题。

四、履行食品安全监管职责,抓好食品安全监督工作

县政府非常重视食品安全监管工作,于今年1月成立了县食品安全协调委员会,本着"地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动"的工作机制,履行食品安全的综合监督、组织协调和依法组织重大事故的查处职能。

一是县食品安全协调委员会和协调委员会办公室先后5次召开会议研究食品安全监管工作,制定印发了《__县食品安全协调委员会工作职责和工作制度》、《__县食品安全事故督察督办制度》。起草并由县政府和县政府办公室印发了《关于进一步加强食品安全工作的通知》(沂政发[20__]54号)、《关于进一步做好食品药品安全监督管理工作的紧急通知》(沂政办发[20__]142号)、《20__年__县食品药品放心工程实施方案》(沂政办发[20__]45号)等文件并认真贯彻落实。

二是开展了食品安全情况调研工作,摸清了全县食品生产、加工、经营、餐饮业及集体食堂数目。重点对辛集镇36个行政村的23家食品生产加工企业、191家食品经营企业、17家饭店、5家食堂、3个屠宰场、2个农贸市场(集市)、8个养殖厂、36家水产养殖户、46家食品小作坊情况进行了深入调查。

三是抓好食品放心工程的落实,及时调度相关部门食品监管情况。在春节、夏季组织了3次食品安全联合大检查。5月底印发了《关于加强夏季和中、高考期间食品安全工作的通知》(沂食安协办发[20__]3号),中、高考期间出动执法人员1396人次,检查企业、学校食堂、饭店、学校周边副食部、小摊点175家,责令限期整改的12家,提出整改意见22条。

四是开展食品安全信用体系建设。确定肉类、乳制品、餐饮业等3个行业作为试点行业。由农业、卫生、工商、技术监督、畜牧、蔬菜管理等部门在各自的监管范围内进行信用体系试点,做到以点带面,进一步促进规范管理。

五、依法加强药品市场监管

结合建设"平安__"工作,制定了《关于进一步实施药品放心工程大力整顿规范药品市场秩序的实施意见》,在整顿规范药品市场过程中,疏堵结合,打防并举,标本兼治。

一是规范了医疗器械各项管理制度。对全县医疗机构规范了一次性使用无菌医疗器械采购、验收、使用后消毒毁形等7项管理制度,对医疗器械的采购、验收、入库、仓储、养护、出库分发、使用后消毒毁形处理等各个环节进行监督。严防一次性使用无菌医疗器械使用后未经消毒、毁形等处理流入社会。

二是切实加大药品市场整治力度。制定了学校、 幼儿园卫生室药品、医疗器械监管专项检查方案。对全县63个学校、幼儿园卫生室进行了监督检查,掌握卫生室数量、分布、人员、药品、医疗器械等情况,完善监管档案,梳理各个环节可能存在的安全隐患,及时予以纠正,并把学校、幼儿园卫生室药品、医疗器械监管工作作为长期的监管重点长抓不懈。

三是加强医疗机构自制制剂监督管理。2月22日,中央电视台《东方时空》栏目对潍坊市某专科医院配制制剂涉嫌造假等问题进行了曝光。我局立即召开了全县医疗机构自制制剂管理工作专题会议,传达省、市局要求,会同县邮政局联合印发了《关于在全县开展打击邮售假劣药品专项整治工作的通知》(沂食药监发[20__]1号),印发了《关于进一步加强医疗机构制剂室监督管理对各类专科医疗机构配制制剂进行专项检查的通知》(沂食药监发[20__]3号)。组织执法人员对全县医疗机构、各级各类专科门诊配制制剂情况进行了专项突击检查,对在检查中发现的问题,立即下达了限期整改通知,严厉打击了医疗机构非法配制制剂的行为。

今年上半年监督检查药品经营使用单位597家,出动执法人员1256人次,查处假劣药品标值2万余元,立案80起,结案65起,取缔无证经营5户,受理群众举报20起。开展了食品安全情况调研工作,摸清了全县食品生产、加工、经营、餐饮业及集体食堂数目。组织了夏季和中、高考期间食品安全检查,出动执法人员1396人次,检查企业、学校食堂、饭店等175家。

六、加强办公场所建设,彻底告别了无办公场所的历史

县委、县政府对我局办公场所建设问题非常重视,无偿划拨土地6亩用于我局办公楼建设,在兄弟单位的大力关注支持下,我局干部职工发扬无私奉献的精神,集资80万元作为办公楼建设启动资金,经过4个多月紧锣密鼓的施工建设,我局已搬迁到县城玉泉路东首新办公楼办公。