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机械认识实训报告大全11篇

时间:2023-03-15 15:00:45

机械认识实训报告

机械认识实训报告篇(1)

强化医药市场宏观监管,促进药械流通市场规范有序发展,强化监管力度;创新监管方式,完善药械生产监管体系,以巩固全省食品药品安全示范区为主线,落实监管责任。

二、严格审批,认真组织实施GSP认证、变更及换发证工作。

今年上半年,我局共完成了6家药品经营企业GSP认证,3家药品经营企业换证,13家企业变更工作。在药品经营企业审批工作中,我们严格执行标准,对不符合《药品经营质量管理规范》的企业一律亮红灯。通过实施GSP认证工作,我市农村药店的质量管理意识和水平有了较大的提高,从店容店貌、药品分类陈列、设备设施到售后服务等方面均有很大程度的改善。市场的格局发生了新变化,一批效益差、管理混乱的药店被淘汰出局。

三、加强日常监管,规范市场秩序。

1、加强对已通过认证的药品经营企业的监督检查。我市上半年共有6家单体药店通过了GSP认证。为防止药品经营企业通过GSP认证后产生的管理松懈等现象,加强对药品经营企业的监督管理,我局对企业进行飞行检查,严格按照《药品零售企业GSP认证检查评定标准》逐项检查,重点检查企业质量管理制度执行情况、药学技术人员是否在职在岗以及药品分类管理是否符合要求等情况。到目前为止,共对13家药品经营企业(7家连锁门店、6家单体药店)、2家医疗器械经营企业进行了飞行检查,78家进行了日常监督检查,被检查单位存在的主要问题有:各项制度执行不到位;记录不及时;药师不在岗;处方药未严格按要求管理、GSP档案未延续等问题。针对企业未严格执行GSP的行为,我局依法对23家企业给予了警告,责令改正。同时建立了药品经营企业GSP检查档案,以便于对企业整改的情况进行核查。

2、加强麻黄碱类复方制剂、二类、终止妊娠类药品管理。为了认真贯彻落实药品管理法及国家食品药品监督管理局有关规定,加强对特殊药品的监督管理,我们每月对裕民药业有限公司等企业进行麻黄碱类复方制剂、二类、终止妊娠类药品的检查,严禁终止妊娠类药品在市场上非法流通。对含麻黄碱类复方制剂的企业检查,重点检查了购买方相关资质证明材料和留存情况。

3、加快药品安全信用分类管理,做好日常监管扣分工作。为认真贯彻落实《省药品安全信用分类管理暂行办法》,做好我市药品安全信用分类管理工作,我们印发了《市药品经营企业诚信创评实施方案》,并转发了市局药品生产、批发、零售企业、医疗器械经营企业、医疗机构药械日常监管扣分规定,至今以来已对79家药品经营企业、10家医疗器械经营企业进行日常扣分监管,并在OA系统记录,有效地建立了药品、医疗器械日常监管长效机制,重点解决当前药械经营使用单位存在的突出问题,确保全市药品质量安全。

4、加强药品从业人员健康体检。我们组织辖区内在职药品从业人员进行一年一度健康检查,对患有传染病、皮肤病或其它可能污染药品疾病的药品从业人员,不得从事直接接触药品工作,体检进一步摸清了药品从业人员的身体状况,使他们自觉规范药品和医疗器械的经营使用行为,确保全市人民群众用药用械安全。

5、加强药品零售连锁企业“七统一管理”。根据市局相关规定,药品零售连锁企业应严格实行统一品牌标识、统一药品质量、统一采购、统一配送、统一财务、统一网络信息、统一服务质量管理的“七统一管理”连锁经营模式。门店购进药品必须经总部审核同意,由总部统一采购。所有门店购进药品的购进验收记录必须在总部保存,总部对门店采购药品行为负责。通过半年的规范管理,现已有2家连锁门店转为单体,剩余24家连锁门店达到“七统一”的要求,达标率100%。

6、规范药品零售企业商品分区管理。为规范全市药品零售企业所经营的普通商品、保健食品(专指“健”字号,“带蓝帽”的食品)、化妆品、药品及医疗器械(简称“四品一械”)的合理摆放,要求一是零售企业要将摆放商品的空间划分为五个区域,各区域之间必须有清晰的标识分隔,标识牌统一为绿底白字,标识牌大小根据店面大小确定,但不得小于15cm×30cm;二是同一组货架的上下只能摆放同类商品,不能掺杂混放,且保健食品区和普通商品区不能连在一起。通过规范,全市144家药店达到了这一要求,正确引导消费者购买不同商品,确保公众用药用械安全。

四、加强药品、医疗器械监管,着力抓好药械安全专项整治工作。

1、积极药品流通领域非法渠道购进药品专项整治。采取有效措施,积极落实好专项整治行动各项工作,一是开展对重点区域、重点企业、重点品种的检查,督促企业落实药品购销经营活动的规定要求;二是认真收集、分析各种信息线索,组织调查核实,依法严厉查处,并要按照“五不放过”(即对假劣药品来源、去向不查清不放过;对涉案单位、责任人不查清不放过;对案件原因不分析透彻不放过;对涉案人员未得到应用惩处不放过;对防范措施不落实不放过)的要求,积极发挥协查联合办案的机制,对违法行为一查到底;三是加大涉嫌犯罪案件的移送力度,积极联合公安机关查处重大违法犯罪行为;四是建立信息报送机制。将重大案件及时上报市食品药品监督管理局稽查分局,及时将开展专项行动的好的经验做法、取得的重要成果、成功办理的大案要案等信息上报。

2、开展电子监管数据的专项检查。根据市局《关于进一步加强药品电子监管系统功能性建设的通知》,结合市局督办情况,我局开展电子监管专项检查,检查内容包括数据上传是否真实、完整、及时,视频图像是否及时上传,药学技术人员在岗情况。目前,我市46家药品经营企业进行了专项检查,发出整改通知书22份,电子监管平台综合效能得到有效提升。

3、继续开展对尿毒症免费血透救治用耗材的专项检查。我局高度重视,专门成立了尿毒症免费血透救治用耗材专项检查小组,组织人员对辖区内的尿毒症免费血透救治定点医院(含中心卫生院)开展了检查。重点检查了四个环节:一是检查该类产品的购进渠道是否正规、验收记录是否完整;二是检查该类产品的仓储条件是否符合产品的贮藏要求;三是检查该类产品和供货商的合法性证明文件是否留存;四是检查该类产品不良事件报告制度的执行情况。对于此次检查中发现的该定点医院产品仓储条件不符合产品贮藏要求和此类产品不良事件报告制度执行有缺陷的情况,我局已责令该定点单位限期进行整改。在此次专项检查的期间内,我局将站在执政为民的高度,加强对尿毒症免费血透救治定点医院(乡镇中心卫生院)的监管,确保耗材使用安全有效,确保此次惠民项目落到实处。

五、“三个创新”提升药械从业人员继续教育培训水平。

为了全面提高全市从业人员综合素质,帮助更新知识结构,拓宽知识层面,增强守法经营意识,通过“三个创新”提升了药械从业人员继续教育培训水平。一是培训体制创新。争取了上级财政支持,完善了培训教育体制,继续教育培训不再向从业人员收取任何费用,包括不收证件工本费、培训书本等费用。培训通知方式全部通过QQ群联系平台发出,体现出节俭办培训的精神。二是培训媒介创新。为了增加培训直观性,该局投入2万多元创建多媒体教室,培训再不是枯燥的,而是声、光、电全新的效果,给人以耳目一新的感受。三是培训内容创新。此次培训分5期,每期4天,40个学时,涵盖听课、自学、考试等环节,内容包括:药品、医疗器械监管法律法规,职业道德和从业技能,药械经营知识、新修订GSP管理规范,药械稽查安全事故的案例和资料等知识。这些内容全是监管人员根据辖区监管实际确定的,并且自己制作多媒体课件,增加了培训的针对性。

通过继续教育培训,促进了执法人员与药械生产、经营、使用从业人员的沟通与交流,增强了其责任意识、质量意识、法律意识,有效促进了药械经营、使用行为不断规范,为以后监管工作的顺利开展打下了良好的基础。

六、积极开展药品不良反应监测工作。

与卫生局联合发文对市药品不良反应、医疗器械不良事件监测领导小组进行了调整,并完善基层监测网络,完善了35个基层网报用户,各医疗机构建立了药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作小组,由院长任组长,分管院长为副组长,医务科、药剂科和各临床科室负责人为组员,并确定一人具体负责本单位药品不良反应、医疗器械不良事件报告工作(下称报告员)。各药品和医疗器械生产、经营单位参照医疗机构建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作小组,并确定一名报告员。上半年我市共收集上报不良反应144例,医疗器械不良事件32例,均已完成上半年任务。

七、四举措加强药品、医疗器械、保健食品违法广告治理。

为进一步净化药品、医疗器械、保健食品广告市场环境,维护人民群众身体健康和合法权益,我局采取四项措施加强药品、医疗器械、保健食品违法广告治理。一是加强跟踪监测。对电视台等新闻媒体的药品、医疗器械、保健食品广告进行定期或不定期跟踪监测,加强重点时期和重点时段监测,减少监测盲点。二是加强监督检查。专项检查与日常检查相结合,对药品、医疗器械、保健食品经营单位店堂内外张贴或悬挂的违法广告进行清理,对质量可疑的违法广告所涉及的药品、医疗器械、保健食品,采取暂停销售、追踪购进渠道、监督抽验等措施,违反法律法规的,立案查处。三是加强部门配合。与工商、广电等部门配合,互通信息、资源共享,形成合力,药品、医疗器械、保健食品违法违规广告得到有效遏制。四是加强宣传。通过知识讲座、开辟宣传栏等形式,向公众宣传识别真假药品、医疗器械、保健食品广告的方法,增强公众对违法虚假广告的识别能力,宣传相关药品、医疗器械、保健食品广告知识,普及有关法律法规,增强公众自我防范意识。半年来,我局执法人员对3家药店的广告产品下达了强制下架书面文件,严禁销售广告药品,根据《市食品药品监督管理局关于药品经营企业经营广告药品、医疗器械、保健食品的暂行规定》给予各药店扣分处理,并将违法广告移送工商部门处理。

八、继续深入推进农村药品“两网”建设机制,提高农村药品“两网”建设工作成效。

我市17个乡镇均成立了以分管领导为站长的食品药品安全协管站,明确了2-3名专(兼)职食品药品安全协管员,在各村(居)聘任了一名村信息员,目前,我市共聘任了35名乡镇食品药品安全协管员和240名村(居)信息员,每名信息员每年补助350元,已全面覆盖至村(居),建立健全了市、乡、村三级食品药品安全监管网络,监督网络覆盖率达100%。继续加强对协管员培训工作,以集中培训与现场带教培训相结合,执法人员到哪个乡镇,就邀请当地协管员参加,并进行现场检查指导培训,今年来,已带教培训协管员35人次。农村药品“两网”建设在保障农村药品供应和监督中日益发挥重大作用。

九、是强化监管与促进服务相结合。

我市注重监管与服务的统一,以帮扶企业发展为目的,推动了食品药品产业规范化建设。牢固树立“监管为了发展,监管服务于发展,监管促进发展”的观念,强化服务意识,提升服务水平,千方百计营造良好的发展环境。帮助九华药业实行新版GMP、新增120万合膏剂、320万合液体制剂项目、退城进园项目的协调工作;帮助药品经营企业严格按照GSP要求规范经营;制定计划,帮助裕民药业实现“两码合一,数据融合”,确保药品流向链条完整,增强了民营经济发展后劲,促进了我市医药产业经济健康协调发展。

十、2013年下半年工作计划。

今年来,我们虽然做了一些工作,也取得了一定的成绩,但离市委、政府的要求还有一定差距,下半年,我们将不断总结经验,自我完善,把工作做得更扎实、更出色。计划重点抓好以下方面工作:

1、加强基本药物质量监管。加强对药品生产企业、批发企业、医疗机构药品、医疗器械购进、仓储、使用环节的监管,确保基本药物质量的安全有效。

2、深入开展药品、医疗器械专项整治工作。坚持预防与处罚并重的行政执法原则,加强农村和城乡结合部位重点区域,以高风险药品、非药品冒充药品、违法广告药品等为重点,以打广告频繁的零售药店、诊所等为重点部位,开展专项整治,依法严厉打击制售假劣药品、无证经营药品等违法犯罪行为。对于社会危害性大、涉及面广、严重侵害群众权益的大案要案,定要一查到底。

机械认识实训报告篇(2)

1.2“211”人才培养方案中的素质与专业、课内与课外的关系为了培养学生的认知能力、创造能力和实践能力,本方案规定学生毕业前除完成规定的课程学分外,学生还必须修读非本院、本学科开设的通识教育选修课程,完成8学分,其中必须选修体育专项课程等,学生必须修满课外实践与创新活动5学分,思政类课程的实践学分5学分纳入自主修习课程考核。其次,“211”人才培养方案重视学生共性的提高与个性的发展。创新是以思想的自由为前提的,个性是学生独立精神和自由思考能力的表征;如果说通识领域课程和学科基础教育领域课程是为了实现学生综合素质的提高,那么专业核心领域课程和专业选修课程则是为了培养学生的个性。

2校企合作背景下的“211”人才培养方案实践教学要求

为落实“211”人才培养方案,保证工业工程专业取得良好的教学效果,工业工程专业积极联系校外企业,与之对接合作,采取课程实训和组织学生到企业实习的措施。

机械认识实训报告篇(3)

2专业认证过程与方式

机械类专业认证工作的开展主要依据机械制造及其自动化专业认证工作组起草的相关文件:《高等学校机械制造及其自动化专业本科教育认证方法与程序》、《高等学校机械制造及其自动化专业本科教育认证标准》、《高等学校机械制造及其自动化专业本科教育认证试点学校准备工作指南》、《高等学校机械制造及其自动化专业本科教育认证专家培训与遴选办法》、《高等学校机械制造及其自动化专业本科教育认证考核小组工作指南》。专业认证的过程主要包括学校自评、专家组进校考察和形成认证报告3个阶段。首先认证学校应向工作组提供申请表,并应包含以下内容。①师资情况(教师岗位结构、教师职称结构、教师学历结构)。②近3年学生数量(招生数、在校生数、毕业生数、授予学位数)。③图书馆资源概况(学校藏书、专业资源)。④实践教学条件(主要实验、实践、实训条件)。⑤近3年教学经费(教学经费、科研经费)。工作组接到学校的申请表和申请报告后,对申请进行审核评析,审核通过后申请学校需进行自我评价,并撰写自评报告。工作组接到学校的自评报告后,与学校协商并进行实地考察,目的是对学校自评报告的准确性和真实性进行实地考察,并了解高校未曾在报告中反映出来的其他情况。

3认证实践

机械设计制造及其自动化以及相关专业,应以培养社会适应能力强、专业知识扎实全面的学生为目标,以满足用人单位和当今市场瞬息万变的人才需求,因此机械制造专业学生工程教育认证工作就显得尤为重要。以华中科技大学为例,该校结合机械制造专业的课程设置和培养模式,对参加工程教育认证的学生进行动手能力和专业技能强化训练的同时,加强基本教学科目的巩固,在培训的同时充分考虑当前机械设计制造及其自动化专业工程师面临机械设计制造逐步与世界接轨,其基础知识及应用能力将在国际社会上的竞争中受到挑战以及考验的实际情况。为了在步入岗位中能够具有当代机械工程师应具备的基本素质,必须追求创新,应用新理论,该校在培训过程中尤其注重学生创新能力和发散思维的培养,注重基础理论和实践相结合的培养理念,以时代和企业的需求为培养方向,以现代机械设计制造方法和理论的应用为培养重点。华中科技大学在机械设计工程师资格认证工作和平时的培训过程中投入了必要的软硬件物质,并精选优秀师资力量,针对机械制造专业学生的教育教学特点,研究本校所适应的独特培训方案以及培训模式。为了提高学生的应用能力和动手设计能力,对企业的实际工程需要进行模拟训练及实践操作,使机械制造专业学生更具备实用型人才的综合素质。近几年来该校机械制造及其自动化专业共培训711人,603人通过认证,认证通过率达到83.2%。国内外许多大型工程公司也认可和支持对在校大学生进行机械工程设计资格认证,该认证在机械行业内具有重要影响,它代表通过认证学生的知识储备及综合应用能力符合当今企业需要,通过认证者在就业过程中更加受到用人单位的欢迎。在对一些资格持有者的后续跟踪调查中,发现其卓越的知识应用能力和环境适应能力得到了大部分企业的认可,实现了企业和员工的互利双赢。员工自身也感到受益匪浅,从而更加热爱机械制造业,为祖国工业的发展贡献力量。

4认证的重要作用

境外许多国家早已通行对机械工程师的工程教育认证,我国受到体制和高等教育背景的影响,正处于探索和经验积累的时期。几年来的试点试验证明,开展此项工作具有以下重要作用。

(1)推进高校机械设计制造及其自动化专业的改革。

目前若干高校专业教学脱离实际,不考虑学生素质能力与社会需要的契合性,教学内容繁多而缺乏重点,空泛而不切合企业实际需求,注重理论而缺乏实践,学生往往偏重书本的理论知识而不注重实践能力。因此,高校的专业教育应当改革,引导学生与企业沟通,培养具有扎实基础理论知识、娴熟实践操作能力的高素质复合型人才,并积极地与国际人才培养模式接轨。

(2)推动企业积极参与人才培养。

企业一方面对优秀机械设计制造工程师求才若渴,一方面把培养集理论知识、动手操作能力为一身的高素质人才的重任全部推给高校。自身需求的矛盾使企业对高校毕业生始终不满意,从而花费时间和精力进行“二次培养”。其实,高校的教育投入是有限的,再资深的老师、再完备的实验室也很难单方面培养出符合企业口味的技术人才,只有充分利用企业和社会的资源,让学习、研究、实践和生产更紧密地结合起来,才能培养出理论与实践相结合的高素质复合型人才,企业也应担负起与高校共同培养人才的责任,实现双赢。

(3)毕业生可以快速适应工作环境。

高校的主要任务是培养企业和社会所需要的适应性技术人才和管理人才,高校毕业生在步入社会后应具有独立解决企业在生产设计过程中所面临的技术及管理问题的能力,能够熟练地运用在课堂中所学到的理论知识并结合娴熟的动手操作能力,真正成为高适应性、高技术操作性的实用型人才。这也应是企业和高校共同的人才培养方向。

(4)为我国机械工程师得到国际认可,并走向国际市场奠定基础。

在生产经济趋向高度全球化的今天,专业人才培养目标不应仅仅停留在国内市场,应该意识到我国的工程师在专业技能、专业知识和职业资格等方面与国际水准还有差距。以《工程师流动论坛协议》为主流的国际社会通行的职业资格认可是对人才职业技能和专业知识的肯定,虽然我国目前还未加入任何国际认证体系,但是开展大学生工程教育认证为接下来的工程师国际互认做好了前期铺垫。可以预见,未来我国的机械工程师必定会与国际接轨,并积极参与到与其他国家和地区的人才互动和技术交流中来。

机械认识实训报告篇(4)

(一)强化药品经营企业的日常监管。继续加强GSP认证跟踪检查,突出重点企业、重点环节和重点品种,至年底,药品批发企业跟踪检查覆盖面达到100%,零售企业覆盖面达到90%,对医疗器械专营企业监督检查不少于2次。

(二)加强医疗器械经营企业的监管。严格执行《安徽省<医疗器械经营企业许可证管理办法>实施细则》,加强企业的现场审查和跟踪检查,严厉查处医疗器械经营企业各种形式的违规经营行为。加强对发证一年内经营企业的跟踪检查,强化企业自律意识和自我规范能力。重点加强对植入材料和人工器官、介入器材、体外循环及血液处理设备等高风险医疗器械经营企业的监督检查,建立健全日常监管档案,加强日常监管与信用平价工作的结合,提高监管的针对性和有效性,促进企业质量管理水平的提高。

(三)加强医疗器械使用单位的监管。进一步认真贯彻落实《安徽省药品医疗器械使用管理办法》,加强对医疗器械使用环节的监督管理和监督检查,突出监管重点和本地实际,实行有重点的检查,不断提高医疗器械使用单位对医疗器械依法管理意识和管理水平,切实保障使用环节安全有效。

(四)加强药品销售人员的监督管理。继续完善药品销售人员备案管理制度,建立以“二书二证一合同”(法人企业的任职书、法人授权委托书、身份证、培训上岗证以及劳动部门签证的劳动合同)为主要内容的药品销售人员档案,建立药品销售人员网上查询系统,及时在市局网站公布经审核合格的销售人员名单及诚信记录,强化对销售人员未上网备案企业的监管。

(五)推进药品经营企业药品安全信用体系建设。全面实施药械批发企业药品安全信用分类管理工作,积极开展药品零售企业药品安全信用分类管理试点工作,建立完善违法企业“黑名单”制度,督促药品经营企业加强行为自律。至年底,药械批发企业药品安全信用分类管理的覆盖面达到100%。在医疗器械经营企业日常监管的基础上,以高风险医疗器械经营企业为契入点,积极推进高风险医疗器械经营企业信用评价体系建设,强化企业自律意识和责任意识,突出监管重点。

(六)强化企业是药械安全第一责任人的责任意识。加强对药品经营企业负责人、质量管理人员的培训,进一步落实企业的药品安全主体责任。

(七)积极配合相关部门做好医保定点药店的准入、日常监督检查和年检工作。

二、强化药品经营许可和GSP认证工作,促进药品经营企业整体水平的提高

(一)严格药械经营企业市场准入。严格执行《药品经营许可证管理办法》、《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及《安徽省<医疗器械经营企业许可证管理办法>实施细则》从严审批新开办药品经营企业。

(二)认真做好药品医疗器械经营许可证换证和GSP再认证工作。严格按照现行GSP标准、经营许可证管理及认证管理等规定,积极稳妥地做好换证、再认证工作。积极探索GSP认证与药品经营许可管理相结合的工作机制,及时总结认证工作经验,完善认证现场检查方法,研究更加科学规范的认证管理模式。

(三)开展药品经营许可分级分类管理模式试点工作。按照国家食品药品监督管理局的总体部署和安排,研究制定不同的监管政策,开展分类、分级管理试点工作,提高经营许可监管效能。

(四)优化医药资源整合。结合GSP认证、换证及日常监管等工作,依法淘汰一批条件差、水平低、管理不规范的药械经营企业。充分发挥监管部门的政策导向、信息技术服务等作用,鼓励同行业兼并重组,支持医药物流园区建设,促进医药经济又好又快发展。

三、深化农村药品“两网”建设,探索城区药品“两网”建设

(一)巩固农村药品监管网络。认真贯彻落实省政府办公厅《关于进一步加强农村药品监督和供应网络建设的意见》,加强农村药品协管员、信息员队伍建设,定期对“两员”开展法律法规和业务知识培训,落实考核和奖惩措施,不断提高“两员”的协查协管能力。充分运用信息化手段,加强农村药品经营使用的监管,逐步构建农村药品“两网”建设信息平台,实现监管信息、手段和监管资源的综合利用。

(二)完善农村药品供应保障体系。结合GSP跟踪检查、“规范药房”创建等工作,进一步整顿规范农村药品经营秩序,推动农村药品供应网络的规范化建设。

(三)促进“两网”建设与新型农村合作医疗制度的有机结合。深入贯彻落实《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》,以农村医疗机构“规范药房”建设为核心,从提高涉药人员素质、加强农村医疗机构药房的质量管理、改善农村医疗机构药房硬件设施等方面着手,规范农村医疗机构的购药渠道,保障农村医疗机构的药品质量。至年底,80%的乡镇卫生院、50%的村卫生室的药房达到“规范药房”要求。

(四)深入社区开展药品安全宣传,探索城区两网建设模式。完善城区“两网”建设标准,以监管网络为依托,发挥社区宣传作用,营造良好社会环境。

四、加强对违法药品医疗器械广告的监测力度,规范药品医疗器械广告行为

(一)充分利用违法药品广告监测仪器,对市级广播电视媒体的药械广告进行24小时不间断监测,做到有记录,及时上报违法广告

(二)继续开展广告企业信用体系建设。做好信用信息采集、登记工作,建立并及时更新广告企业信用档案。

(三)进一步加大违法药品医疗器械广告整治力度。要加大对“停售”药品的监督检查力度,同时加大对零售药店销售违法广告药品的检查和抽验力度,探索建立“上下联动、监管有力”的药品医疗器械广告监管机制。

五、大力宣传贯彻《安徽省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》,深入开展医疗器械专项整治

(一)组织开展形式多样的宣传活动,充分利用各种媒体广泛宣传《安徽省<医疗器械经营企业许可证管理办法>实施细则》等医疗器械法规,并通过召开会议、举办培训班、现场检查等方式培训企业管理人员,增强其依法经营意识。

(二)加强对医疗器械专营企业的监督检查力度,对超范围经营、擅自变更注册地址、仓库地址,或减少经营和仓库面积,降低经营条件的企业予依法查处,对长期不能正常经营的企业注销其经营许可证。

六、强化医疗器械注册监管

认真执行国家一类医疗器械注册审批规范和《安徽省医疗器械注册核查工作规范》,规范注册审批行为,加强医疗器械注册资料真实有效性的核查,切实保障医疗器械注册产品的安全有效。为提高企业医疗器械注册申报工作的管理,指导帮助企业在注册申报工作中各相关技术文件的规范,拟试行医疗器械生产企业注册申报专员制度,通过实施针对性的培训,规范注册申报工作。

七、继续加强医疗器械不良事件监测工作

认真做好《医疗器械不良事件监测和在评价管理办法》学习和宣传贯彻工作,市局计划举办一次专项培训,通过多层次、多形式、多渠道地贯彻培训,普及相关法规知识和医疗器械专业知识,提高监测人员的技术水平和专业素质,提高医疗器械经营、使用单位的医疗器械不良事件的监测能力。督促落实省药品不良反应监测中心下达给市医疗器械不良事件监测中心的监测工作,进一步提升我市医疗器械不良事件的监测水平。

八、继续开展“清理家庭小药箱”惠民活动,促进公众安全合理用药

(一)在做好城市家庭过期失效药品回收工作的基础上,继续扩大农村定点回收药店的数量和分布区域,积极帮助广大人民群众及时清理家庭小药箱,集中、统一销毁家庭过期失效药品,打击非法回收药品行为,促进安全合理用药。

(二)建立完善家庭过期失效药品回收长效机制,并将此项工作与规范零售药店行为、安全合理用药宣传、药品质量投诉举报等工作有机结合,作为食品药品监管部门的一项惠民工程坚持不懈地开展下去。

机械认识实训报告篇(5)

些次实习的目的巩固课堂所学的理论知识,掌握医学工程维修、检修的基本技能和方法,提高实践动手能力,初步具备独立分析、解决专业问题的能力,养成理论联系实际的作风,注重能力素质训练,增强创新意识,培养严谨的科学态度。

在总共*个月的实习期间,我们六个人两人一队分三组在所里的放射室,光电室,综合室,三个科室进行轮转,*个月一轮。

20** 年*月到*日— *月**日在放射室 本文来自exam168.com

放射室是全军大型医疗设备检测及维修中心,主要业务是:⑴ 负责医用诊断及治疗X线机、CT机、磁共振成像设备、核医学等放射仪器的维修和应用质量检测工作。⑵ 负责新购置的放射类医疗仪器的验收质量检验工作。⑶ 负责医用诊断及治疗X线机的计量检定(检测)工作。⑷ 负责放射类医疗仪器(卫生装备)的研制工作。⑸ 负责放射类医疗仪器检测新方法、新技术的研究。⑹ 负责放射类医疗仪器专业实习、进修人员的培训。 lygroup考试学习网

机械认识实训报告篇(6)

些次实习的目的巩固课堂所学的理论知识,掌握医学工程维修、检修的基本技能和方法,提高实践动手能力,初步具备独立分析、解决专业问题的能力,养成理论联系实际的作风,注重能力素质训练,增强创新意识,培养严谨的科学态度。

在总共*个月的实习期间,我们六个人两人一队分三组在所里的放射室,光电室,综合室,三个科室进行轮转,*个月一轮。

20** 年*月到*日— *月**日在放射室 本文来自

放射室是全军大型医疗设备检测及维修中心,主要业务是:⑴ 负责医用诊断及治疗X线机、CT机、磁共振成像设备、核医学等放射仪器的维修和应用质量检测工作。⑵ 负责新购置的放射类医疗仪器的验收质量检验工作。⑶ 负责医用诊断及治疗X线机的计量检定(检测)工作。⑷ 负责放射类医疗仪器(卫生装备)的研制工作。⑸ 负责放射类医疗仪器检测新方法、新技术的研究。⑹ 负责放射类医疗仪器专业实习、进修人员的培训。 lygroup考试学习网

机械认识实训报告篇(7)

要进行钳工实训,安全问题肯定是摆在第一位的。通过老师的讲解,我们了解了实训中同学们易犯的危险的操作动作。比如在车间里打闹嬉戏,不经师傅的许可便私自操作机床,以及操作时方法、姿势不正确,等等。一个无意的动作或是一个小小的疏忽,都可能导致机械事故甚至人身安全事故。

通过这次钳工实训,我了解了金属加工的基本知识、基本操作方法。主要学习了以下几方面的知识和操作规程。

一. 安全技术操作规程

(一)、进厂前,必须穿工作服,女生必须戴工作帽方可进厂实习。

(二)、上班前,不准饮酒,不准穿拖鞋、高跟鞋,不准打闹,逗笑。

(三)、不能用湿手触摸电气,更不要用手触摸空气开关上方三根进线。

(四)、闻到焦臭味,听到异响,看到冒烟,应立即停机,切断电源,报告老师,待处理后方可操作。

二.钳工安全技术操作规程

(一)、锉削时,不能用手摸工作表面,以免打滑受伤,更不能用嘴吹铁屑,以免飞入眼睛受伤。

(二)、不要擅自使用砂轮机,如要使用,可在老师指导下操作,人要站在侧边,工作必须夹牢,用力不能过猛。

(三)、钻孔时,严禁戴手套,工件必须夹牢。

(四)、实习时,工具要摆放整齐,实习后要整理好工具、量具、并搞好工作卫生。

三.钳工理论及任务

本课程是一门机械、机电专业的理论实践一体化课程,是基础技能实训必修课,是培养学生掌握钳工基本操作技能,熟悉钳工基本知识的重要教学环节。钳工是现代工业中极其重要和不可缺少的重要工种。其任务是使学生具备有从事本专业机械常识和钳工技能,初步形成解决本专业涉及机械知识方面实际问题的能力,为学习其他专业知识和职业技能打下基础。

其内容包括:划线、錾削、锉削、锯割、钻孔、锪孔、铰孔、攻丝、套丝、锉配、刮削、研磨、校正、弯曲铆接、以及基本测量技能和简单的热处理及设备和部件的安装维修调试等。它的任务是使学生全面掌握中级钳工所需要的工艺知识和操作技能,具备编制中等复杂程度零件的钳工加工工艺并独立完成其加工的能力。

四.实训课程教学目标

根据大纲重点要求对实习生做三个方面的培养与锻炼:

(一)知识掌握点

1.了解钳工在工业生产中的地位。 2.掌握钳工基本知识和钳工工艺理论。 3.掌握常用钳工工具、量具、设备的使用方法。

(二)能力训练点

1.着重掌握掌握钳工加工基本技能,能按图进行基本的钳工加工; 2. 会识读专业范围内的一般机械图。 3. 能正确调试,维护及使用钳工的简单设备、常用工具、工量具夹具。 4.能按图进行完成简单部件的装拆方法及组装技能。 5.了解钳工的基本操作方法。

(三)素质培养点

1.培养学生养成安全文明生产的习惯。 2.培养学生安全与质量意识加强职业道德意识。 3. 培养学生行为习惯和吃苦耐劳的精神、激发学生对钳工兴趣。 4. 具有热爱科学、实事求是的学风和创新意识、创新精神;

五.实训教学内容

(一)钳工入门

熟悉钳工工作场地的常用设备(钳台、虎钳、砂轮机、钻床等) ,了解钳工实训的任务,牢记钳工实训的安全技术规则。知道什么是钳工,及其分类;培养学生兴趣;了解钳工在工厂生产中的工作任务;了解钳工实习场地设备和本工种操作中常用的工量刃具;了解实习场地的规章制度及安全文明生产要求;了解钳工的学习方法;

(二)常用量具

了解常用量具类型及长度单位基准,掌握游标卡尺的使用与维护方法。

(三)划线

机械认识实训报告篇(8)

1、落实责任体系建设机制。认真落实县政府与乡镇(街道)签订《年度食品药品安全责任书》,层层分解食品药品安全工作任务目标,明确各环节部门的食品药品安全责任;进一步完善食品药品安全考核评价工作机制,并对年度食品药品安全责任目标完成情况进行半年和年度考核评价。

2、完善药械安全监管机制。明确药械生产经营使用安全各环节、各部位的管理部门和责任人员,堵塞漏洞,消除盲区,实现无缝隙监管。进一步推进药械生产企业实施质量受权人制度,强化药械生产经营企业质量第一责任人意识,督促企业完善质量追溯体系,严格执行产品召回制度。

3、创建药械安全风险预警机制。制定药械安全风险监测方案,全面启动安全风险监测工作。确定重点风险监测企业、品种和监测项目,建立药械安全监测队伍,提高风险监测、风险预警水平,对药械企业进行风险因素评估,实行安全风险分级管理。

4、完善应急处置工作机制。进一步修订、完善食品药品安全事故应急机制和应急预案。严格信息报告制度,畅通信息报告渠道,确保食品药品突发事件得到及时、快速的处置。

5、健全药械安全社会监督机制。完善药械安全社会监督网、信息网,提高县乡村三级基层监管网、信息网效能;充分发挥群众举报投诉网络的作用,完善投诉举报处理机制,加大举报奖励力度;充分发挥报纸、电台、电视台、网络等新闻媒体的舆论监督作用,形成药械安全的社会监督合力。

6、建立责任追究机制。建立全程监管、责任明确、全程负责的药械安全责任体系,建立完善责任追究具体办法,对失职渎职、造成药械安全事故的严格责任追究,对违法生产、经营和使用药械的行为依法从重处理。

二、科学监管,保障药品安全

7、开展药械安全综合治理。认真贯彻落实县政府关于《县县药品安全专项整治工作实施方案》,在全县集中开展药械安全专项整治,并与日常监管及其他专项工作相结合。对国家、省质量公告和外省市反馈的“问题”药械进行现场核查,确保“问题”药械检查到位、处置到位,切实解决影响药械安全的深层次问题,确保用药安全。

8、做好药品生产经营环节管理。强化企业药品质量第一责任人的意识,探索建立完善药品生产质量授权人与驻厂监督员相结合的监管机制。充分发挥驻厂监督员作用,加大基本药物生产企业实施GMP、GSP检查力度,抓好药品分类管理,做好药品经营企业许可证换(发)证、GSP认证工作,要以换发证为契机,逐步推行药品经营的资源整合、兼并重组、优胜劣汰,提升监管水平,促进药品经营企业整体水平的提高,确保药品质量。

9、强化药品使用环节的监管。结合“三个创建”活动,继续做好《省药品使用条例》及《省药品使用质量管理规范》的宣传、贯彻和落实工作,开展对使用单位药品质量规范化管理工作。

10、加强特殊药品的监管。进一步完善监管责任制。定期组织特殊药品现场检查,加强对麻黄碱原料及其复方制剂的监督检查,严防流弊。

11、加强医疗器械生产经营及使用环节的管理。对一次性使用输液器、麻醉穿刺包、橡胶、血管内支架、宫内节育器等重点品种开展专项检查;继续开展医疗器械质量管理规范化创建活动。

12、建立信用监管模式,加强企业信用考评奖惩管理。建立健全药械生产经营和使用单位信用考评制度,对药械生产、经营和使用各环节结合行政执法、行业自律、社会参与、舆论监督,开展药品安全风险因素、不良行为积分登记和信用等级评定工作,建立基于药械监管职能、服务经济发展的信用监管模式。加强企业信用考评奖惩管理,在全县药械生产经营和使用单位中倡树守法诚信和质量安全新风尚。

13、做好药品抽验快检工作。发挥技术支撑作用,依托快检,加强对农村药品经营、使用单位的监督抽验,提高靶向性,完成全年的抽验任务。

14、进一步提高药品和医疗器械不良反应(事件)病例报告的数量和质量。高质量、高标准地完成ADR上报例数,其中新的严重的病例报告要达到15%以上。加强医疗器械不良事件监测工作,报告数量和质量要有较大的提高。

15、推进“三网”建设工作。完善药械安全协管员、信息员的管理制度,制定激励机制,加强培训和指导,提高协管技能,使之充分发挥协管、信息报告职能,认真履行药械安全协管职责。促进监管工作关口前移,形成监管合力。

16、强化教育培训,扩大舆论宣传。强化药械监管法律政策和提升执法能力的教育培训,着力提升监管人员法制观念、业务水平和行政能力。加强药械从业人员法律法规和药械专业技术知识的培训教育,有效提升药械从业人员的法制意识和专业服务水平。加强新闻宣传和政务信息公开,广泛宣传食品药械监管工作,引导人民群众安全、健康、科学消费,形成党委政府关心、监管相对人配合、全社会支持食品药品监管工作的良好氛围。

三、履行新职能,切实抓好餐饮服务、保健品、化妆品的监管

17、做好食品监管职能交接。与编办、卫生部门沟通协商,搞好职能、编制和人员交接。与人事、财政等部门沟通,加快建立与监管职能相适应的队伍管理、经费保障等工作机制,确保执法力度不受影响。

18、深入开展餐饮服务、保健品、化妆品监管现状调研。组织开展餐饮服务、保健品、化妆品监管情况摸底调查,深入分析监管形势和存在的问题,提出应对之策,作为各级党委、政府科学决策重要依据。

19、加强监管基础建设,加快提升监管能力。按照《食品安全法》及其实施条例要求,建立健全各项监管制度。加强餐饮服务、保健食品和化妆品技术支撑体系和风险控制体系建设,制订安全事故应急预案,建立统一指挥、反应灵敏、协调有序、运转高效的应急处置机制。强化《食品安全法》等法律法规的学习宣传,熟练掌握餐饮服务规范及保健食品、化妆品管理规定,确保履行食品监管新职能。

20、深入开展餐饮服务、保健食品和化妆品安全整治。严格落实《餐饮业食品索证管理规定》,把学校、幼儿园、企业和建筑工地食堂等作为监管重点,把食物中毒风险较高的熟食卤味、冷菜等作为重点品种,严把餐饮服务食品进货、储存、加工控制关,指导和督促餐饮企业加强质量管理,消除食品安全隐患。全面开展保健食品许可证和批准文号换发工作,开展保健食品违法添加药物专项检查和保健食品阿胶的清理整顿,重点查处在辅助降血糖、降血压、降血脂三类保健食品中违法添加药物的行为。开展化妆品专项检查,重点检查超市、商店、化妆品专卖店等经营企业。

21、加强群体性餐饮安全监管。认真做好各类重大活动和重大节庆期间餐饮食品安全保障工作,特别是学校食堂、建筑工地食堂、农家乐旅游点的餐饮监管,防止群体性食物中毒事件发生。

四、强化服务意识,支持医药经济健康快速发展

22、为重点医药技改项目提供便利服务。对重点医药技改项目实行动态管理,开设绿色通道。积极支持企业新产品开发,推进产品结构调整,促进科技成果向现实生产力转化。

23、对重点企业重点项目进行积极帮扶。通过政策引导、教育培训、示范带动、蹲点帮扶等措施,帮助企业解决发展中遇到的技术和质量问题,促进企业健康发展。

五、加强机关建设,建立一支高素质的监管队伍

24、加强组织建设。适应食品药品监管体制的新变化,统一思想,对今年的监管工作进行正确定位,完成监管队伍建设的新目标,进一步提高科学监管能力。

机械认识实训报告篇(9)

中图分类号:S23 文献标识码:A 文章编号:1674-0432(2012)-10-0181-1

1 农业机械操作人员的现状

由于农民所居住的地理位置偏、远、散,加上过去农业机械管理部门宣传工作力度不大、幅度不广,造成广大农民的法律观念比较淡薄,还有社会上的不正之风所带来的负面影响,在百姓心里形成了种种偏见:一是认为,农业机械操作简单,向其他老驾驶员请教一下就可以操作了,没有必要去课堂上学习;二是认为,大部分农业机械都是在农村作业场所运行,许多法律法规及交通规则常识对于他们来说都是无关紧要;三是认为,培训考试工作也就是走个形式过场,交了该交的培训考试费用就应该发给驾驶证。以上这些偏见,再加上住得偏远、农忙季节时间紧等客观原因,造成了集中培训考试工作很难顺利进行。

2 培训考试机构的现状

培训机构的职能是农业机械操作人员的技能培训。经过培训合格的驾驶员,培训机构填写培训记录,转交考试部门组织考试。按上级业务部门的要求,培训机构按教学大纲制定了教学计划,并按教学计划安排教学,培训合格后由考试部门组织考试。但由于社会上存在的买证卖证的负面影响太深,加上执行过程中还有一些不理解政策的人说情等方面的因素,使此项工作还存在一些不严谨、不周密的地方,导致一些学员参加培训的课时不足,或者没能及时参加考试,使培训考试工作不能准确到位。目前,法律法规健全,各行各业都走向法制化正规化道路,农机培训考试机构也不例外。要走向正规,我们还需多宣传,多引导,在尽短的时间内,使农机操作人员认识到培训考试工作的重要性和必要性。

3 培训考试工作的重要性和必要性

通过讲授相关法律法规及政策,使学员及时了解当前农业机械的政策、法规,不仅能够很好地维护自己的合法权益,而且能够避免一些违法行为;通过对农业机械操作技能的介绍,使驾驶员掌握一些正确的使用操作方法,从而避免一些人为的机械事故,既能节省开支,又不至于耽误农时;通过对农业机械构造原理的介绍,使学员初步掌握一些机械常识和季节性保养常识,从而能够及时发现故障并能正确排除。我们认为,驾驶操作人员的培训工作是农机安全生产的一个重要环节,也是农民增收的有效保障。无论驾驶操作人员,还是农机管理人员,都应该认识到此项工作的重要性和必要性。

4 灵活掌握培训方式

法律法规做出的规定,要求培训机构要集中组织培训,但由于农机驾驶操作人员的知识水平参差不齐,居住地比较偏远分散,而且农民的季节性农活比较多等实际情况,很难达到所有课时集中培训的要求,所以,培训考试机构应该依据培训考试程序,制定出一套适合当地实际情况的培训考试方案来。学员经农机监理部门审核、体检后,到培训机构报名,填写报名表,培训机构根据实际情况来决定并告之培训的时间、地点及相关内容。根据区域或是季节,培训可以在乡镇或是村屯进行,农忙时节也可以在田间地头结合农田作业进行。培训结业后,培训机构填写培训记录,移交给考试部门进行预约考试。

灵活掌握培训方式,不仅可以方便群众,而且可以使受训人员通过感性认识,真正学到一些适用的知识,从而使培训效果事半功倍。田间地头作业场所进行小范围集中培训,可以不只局限于报名学习的操作人员,其他人员也可以参加学习,学习一些最新的相关科技知识;培训人员可以根据当地的作业条件,结合具体农业机械的性能,讲解适合当地的作业方法和保养方法,让学员真正体会到培训的重要性;同时,培训人员也可以收集并解决一些当地农田作业存在的实际问题,从而不断地充实培训内容,为以后更有效地开展好培训工作积累经验。

5 因地制宜,多种形式做好培训考试工作

5.1 宣传到位

要以多种形式搞好培训考试的宣传工作,比如电视、广播、网络、宣传车、宣传画、宣传条幅等,使每家每户都能认识到农机培训考试的重要性。

5.2 服务到位

把培训工作做到乡镇村屯,经常深入田间地头,结合实际讲解农机安全生产知识,及时为农机操作人员排忧解难,使学员在具体实践中学习,所学内容也会生动有趣,以提高培训工作的效率,使学员在农田作业的同时轻松学习,并在受益的同时提高对此项工作的认识。

5.3 培训到位

无论是农忙时节,还是农闲时节,也不论学员是身居何处,我们都要把培训工作做到位,做到实处。根据实际情况安排教学活动。农闲时,可以采取集中到培训机构集中学习,在课堂上讲解理论知识,在实习基地学习一些操作技能和修理保养常识;也可以到乡镇村屯分片培训,针对当地实际情况,真正到作业场所实地讲解一些实用的相关知识。农忙时,干脆就到田间地头,结合生产实地讲解。无论以什么形式培训,都必须达到教学大纲要求的教学目标,使学员都能够顺利通过考试,提升农机操作能力和水平。

机械认识实训报告篇(10)

一、加强监管能力建设,提高监管能力和水平

针对食品药品监管体制的新要求,加强政治理论和业务知识学习,尤其是加强相关法律法规的学习,不断提高监管能力和水平。一是加强干部职工政治思想教育,深入开展学习党的十七届四中全会精神活动,认真组织学习并贯彻执行党和国家的路线、方针、政策,增强干部职工做好本质工作的责任感和紧迫感。二是加强对食品、保健品、化妆品、药品、医疗器械监管法律法规及相关知识的学习,采取集中学习与个人自学相结合,理论与实际相结合的方式,重点组织学习《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《行政许可法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,不断提高执法人员法律知识,在具体工作中做到公正执法、严格执法、文明执法,提高执法办案质量和水平。三是积极创造条件让职工参加省市举办的各种业务知识学习培训,借鉴好的工作方式方法,创新工作思路,促进工作的有效开展。四是继续抓好“阳光政府四项制度”的贯彻落实,完善管理制度,抓好规章制度的落实,充分调动干部职工的积极性,提高工作效率。

二、加强党风廉政建设,为工作有效开展提供组织保障

认真贯彻落实党风廉政建设的有关要求,抓好党风廉政建设责任制的落实。一是把党风廉政建设工作列入重要议事日程并进行专题研究部署,做到党风廉政建设工作与其他业务工作同部署、同落实、同检查、同考核。二是扎实抓好党纪法规的教育培训,坚持“严格教育、严格要求、严格管理、严格监督”的原则,认真抓好市局和县纪委党风廉政建设工作会议精神和相关党纪法规的学习贯彻,从思想根源上提高党员领导干部防治腐败的能力,筑牢思想道德和廉政防线,杜绝各类违纪案件的发生。三是抓好班子建设,要求班子要严格执行领导干部廉洁自律的各项规定,要以身作则,切实起好带头作用。坚持重大问题集体讨论决定,做到决策的科学化、民主化。

三、加大宣传力度,营造良好的食药监工作社会氛围

加大食品药品监管工作的宣传力度,重点抓好《食品安全法》、《药品管理法》的学习、培训、宣传。一是充分应用报刊、电台、网络等媒体,采取多渠道、多形式、多手段开展食品药品相关法律法规的宣传工作。二是以法制宣传月、“3.15”消费者权益保护日活动等为契机,开展形式多样的食品药品社会宣传活动,以增强群众的食品药品安全维权意识。三是抓好食品、药品从业人员教育和培训,提高管理相对人的质量意识、守法意识、责任意识以及企业管理水平。四是抓好信息编写,将工作中的亮点及时反映出来,让公众了解食品药品监管工作。

四、积极探索过度期餐饮服务监管工作的新路子,切实履行餐饮服务监管职责

(一)在机构改革尚未落实,人员尚未到位期间,主要做好餐饮服务许可证受理、办证条件现场审查、餐饮服务许可证发放及餐饮服务单位摸底调查等工作;在人员到位的时候再组织开展系统的日常检查工作,对县城的监督检查力争每季度开展一轮。

(二)对全县所有餐饮服务单位的从业人员开展《食品安全法》、《食品安全法实施条例》及餐饮服务相关知识培训,培训工作深入至每个乡镇,计划每个乡镇至少举办一期培训班,要做好宣传组织工作,确保参训人数及培训质量。

(三)在重大活动及节假日前组织开展食品安全保障工作。在重大活动及节假日前组织执法人员对县城餐饮服务单位进行监督检查,结合我县实际,重点加强对承办节日聚餐较多的食管、农家乐、车站附近小餐馆等餐饮服务提供者的监督检查,加强对易引发食品安全事故的四季豆、野生菌、凉拌菜等高风险品种和关键环节的检查,督促餐饮服务提供者认真贯彻落实《食品安全法》及有关餐饮服务食品安全规章制度。

(四)加强学校食品安全监管。年内,至少对乡镇以上学校食堂开展一至二次监督检查,对部分村级学校食堂也要开展一定比例的监督检查,在易发生食物中毒的时段进行重点检查,确保学校学生食品安全。

(四)加强对乡镇食品药品监督协管员的管理与培训。要充分发挥乡镇食品药品监督协管员的作用,加强对乡镇食品药品监督协管员工作的督促与指导,督促他们认真履行工作职责,掌握他们的工作情况,使其发挥应有的作用。加强乡镇食品药品监督协管员的业务培训,不断提高协管员履行食品药品监督协管员的能力。

五、加强药械监管力度,提高药械安全保障水平

(一)强化日常监管。对辖区药品经营企业及医疗机构开展拉网式检查,对县城药品经营企业及医疗机构的检查不少于4次,对乡镇药品经营企业及医疗机构的检查不少于2次,对曼等乡、林街乡所有村 卫生室要进行一次全面的监督检查,村卫生室监督检查户数不少于100户次。日常监督检查覆盖率达到100%。加强对医疗机构、个体诊所药品购进、储存、养护、使用等环节的监督检查力度,重点查处非法渠道购进药械、不索要发票、不严格执行进货检查验收制度、不按规定储存疫苗和血液制品等违法违规行为,督促各医疗机构认真执行药品进货检查验收制度,加强对医疗机构特殊药品管理。加强对药品经营企业的监管,重点查处非法渠道进药、挂靠经营、超范围经营本文来源:文秘站 和出租柜台等问题;要求企业严格落实gsp有关规定,打击非药品冒充药品、虚假宣传等违法违规行为。

加强对农村非处方药品专柜的监管。年内要对我县已备案的农村非处方药品专柜开展一次拉网式监督检查,对专柜不按规定渠道进药、销售处方药、医疗器械、专柜行医疗等行为进行整治,确保农村非处方药品专柜符合法律规定开展经营。

(二)认真组织开展专项整治。按照省市食药监局的有关要求,结合实际,认真开展药械安全专项整治工作,重点是加强规范零售药店处方药销售管理、非药类产品违法添加药物和对违法宣传严重的药品进行治理,适时按照上级安排开展非药品冒充药品专项行动,分类整治“消毒产品、保健食品、化妆品、保健用品、无文号产品”,加强与工商、广电等有关部门的联系,协同开展药品广告整治,重点检查代销药品,重点治理处方药在大众媒体广告和药械虚假广告,对违反药品广告的行为,移交相关部门进行处理,净化我县的药械广告市场。对医疗机构开展特殊管理、生物制品、疫苗等药品和医疗器械使用专项整治,器械类重点对骨科植入医疗器械、医疗器械类诊断试剂等品种进行检查,要求各医疗机构不断规范医疗器械管理。加强对物理治疗设备、隐形眼镜等医疗器械经营市场的检查。

(三)强化药品抽验工作,为药品监管提供有力技术支撑。坚持日常监督和药品抽验相结合,继续推行由行为监管向质量监管的转变,按照市食局下达的药品抽验计划和工作要求,结合我县实际,突出对医疗机构、批发企业和有规模药店的抽验。突出对重点品种的抽验:①中药材和中药饮片;②违法违规宣传的药品;③消肿止痛、抗风湿止痛类、止咳平喘、降脂降糖等药品的抽验,抽验过程中要充分发挥快检设备、快检车的初筛作用,提高抽验的针对性。要加强与市食药检所和各县局的联系,及时掌握假劣药品信息,对药品稽查通报、网络和报刊杂志中披露的假劣药品信息进行分析,对可疑药品进行重点抽验,提高抽验阳性率,有针对性地开展监督检查和抽验工作。

(四)认真做好gsp认证后跟踪检查及到期再认证工作。加强对药品经营企业gsp认证后的跟踪检查,要求企业严格执行gsp管理各项制度,并建立跟踪检查档案;协助市局抓好辖区年内需gsp到期再认证的18个药店的再认证工作,提前对他们进行帮促、指导,确保顺利通过再认证认证。严格许可证管理,按照《云南省药品经营许可证管理规定》及省市的有关要求,做好药品、医疗器械经营企业申办、变更等工作。

(五)积极推进农村药品“两网”和“规范药房”建设。在监督网建设方面,加大对协管员的管理、培训、指导和沟通,争取地方政府对协管员工作的支持,让协管员充分发挥在农村食品药品市场监管中的作用。供应网建设方面,坚持“两网”建设与新农合相结合,加强与卫生及计生部门的协调配合,加强对配送企业配送药品质量的监管,保障农村用药安全。巩固好“规范药房”建设取得的成果,加强与卫生部门的协调配合,继续推行通过督查考核促管理的工作方法。

(六)积极开展药品不良反应监测上报工作。认真贯彻落实市局关于开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作的有关规定和要求,督促医疗机构按质按量上报不良反应报表,加强与卫生局和计生局的协调配合,加大对各医疗机构的督促力度,提高监测水平。

(七)继续推进药品经营企业诚信体系建设。完善药品经营企业诚信体系分类管理,每年公布上年度严重失信和诚实守信企业名单,引导全社会参与监督,增强企业自律意识,促使企业合法、诚信经营。

六、其他工作

(一)加强财务管理,资金预算、使用符合国家有关规定,真实反应资金活动情况,严格执行收支两条线,按时上报财务报表。加强固定资产及车辆管理,确保资产安全并发挥应有的作用。

(二)提高公文质量,公文格式符合要求,报送符合程序。加强文件和档案管理,认真整理归档,确保文件流转畅通不丢失。

机械认识实训报告篇(11)

一、深入开展药械市场整规,确保药械安全有效。

1、突出重点,市场整规取得明显成效。按照“全面整治、突出重点”的原则,整规突出重点区域、重点品种、重点单位、重点案件,持续深入地抓好市场整规。一是抓好两节、五一黄金周期间药品市场专项检查活动,保障节日期间群众用药安全。二是积极参与__政府产品质量和食品安全专项整治活动,制定了__食品药品监督管理局药品安全专项整治工作方案,开展药品专项整治工作。三是开展检验试剂专项整治,对医疗机构使用的检验试剂重点检查注册证,清查经营、使用无注册证检验试剂行为。四是开展了生物制品专项检查,结合国家局《关于严历查处假冒人血白蛋白药品经营企业的通知》,重点对生物制品在索证、批签发合格证等手续的完备性进行检查,无发现经营假冒人血白蛋白的行为。五是组织开展农村药品市场专项检查。重点检查村级药械经营、使用单位。检查的内容包括药械的购进、经营、使用、养护和一次性使用无菌医疗器械使用后毁形情况等。为了确保活动的效果,专项检查做到四个结合:即与新修订《药品流通监督管理办法》的宣传结合,与促进农村药房规范结合,与整顿和规范药品市场秩序结合,与药品质量公告中不合格的药品检查相结合。今年以来共出动执法人员627人次,车辆197车次,检查792家次,行政处罚案件36件,案值7.94万元,罚没入库12.51万元,与去年同期相比增长了144%。出动执法人员12人次,配合物价部门开展药品价格的专项整治。

2、充分发挥了药品技术监督的效能。坚持有计划有针对性的对重点品种、重点厂家、重点企业、重点区域开展“靶向”抽验工作,不断规范抽样方法,进一步提高药品抽样的科学性、权威性和时效性,充分发挥技术监督的作用。今年以来快检350批次,经检验发现不合格药品89批次,阳性率为25.4%;自行抽验10批次,不合格药品为3批次,抽验命中率达30%;配合x局抽验药品76批次,发现不合格药品12批次,阳性率为31.6%;全年通过抽验监督取得罚没入库10.87万元,占罚没入库总数的86.9%。为增强执法人员鉴别假劣药品的能力,添置灯检等快检设备。

3、规范涉药举报案件的管理。为保障群众用药安全有效,提高公民参与药品市场监管的积极性,加强对涉药举报案件的管理,进一步畅通涉药案件举报渠道。健全举报案件管理,实行举报案件首报责任制度,加大案件查处打击力度。建立信息反馈制度,完善举报保密和奖励制度。该做法在《中国医药报》进行了报道。全年共受理举报6起,其中立案查处4件,另外2起经查不实不予立案。

4、健全了办案制度,规范执法行为。制定了《稽查手册》,建立并落实案件主办、督办、不立案案件管理、举报投诉等一系列工作制度,案件查办流程加以明确,规范了稽查人员的执法行为。并积极发挥网上稽查作用,发现案源信息3条。

二、全面深化“两网”建设,增强“两网”活力

1、夯实监督网络建设,增强网络活力。积极争取当地政府和部门的支持,调整并充实了__、__药品监督网络领导小组和三级药品网络员共120名。__监督管理站均设有固定的办公场所,有牌子,工作制度公开上墙,有设施,__对各种活动有活动记录本、有药品检查内容记录;__、村网络员对每月协查本辖区涉药单位一次,全年不少于12次;__监督网络站形成例会制度,每年至少举办两次以上培训,每季度召开一次例会,每个网络员每年提供6条信息或线索,07年由网络员举报的案件3起,罚没入库7.23万元,占罚没入库数的57.8%。监管网络实现了有组织、有人员、有职责、有制度、有场所、有活动、有作用、有奖惩。

2、供应网络不断拓展。为建立了“更加完善、更加规范、更加有效、群众更加满意”的农村药品供应网络。切实解决农村群众购药难、用药贵等问题,我局根据国家局关于扎实推进农村药品“两网”建设有关精神,结合当地实际,努力引导售药网点向农村延伸,对群众购药难的偏远行政村在村卫生所及食杂店内设置乙类非处方药柜,通过广泛开展宣传动员、积极筹备、人员培训、制定《申办药柜须知》等,现已有36个行政村设立了乙类非处方药零售网点,大大方便了当地村民购药,受到了农民群众的广泛支持和好评,成为我__农村药品“两网”建设的亮点。该做法在《全国医药信息》、《__北日报》相继进行了报道。供应网络建设实现“五个一”的建设标准。即有一块牌子,各配送单位均应加挂一块农村药品配送中心或代购

中心的牌子;有一份协议书,配送单位与单位的配送人员要签订一份配送协议书;有一张网络图,即每个配送单位应有一张其供应网点的网络示意图;有一本台帐,配送和受配送单位均必须建立购进药品验收入库台帐;有一套制度,各单位均有一套完整的药品质量管理制度,并按制度规范运行。通过“五个一”的建设标准的实施,进一步规范了农村药品配送行为,使农村用药安全得到有效的保障。《全国医药信息》对我局供应网络建设情况进行了报道。

3、“规范药房药库”建设进一步巩固。为进一步加强药品质量管理,全面提高各级医疗机构依法管药水平,将与卫生部门联合对“规范药房药库”开展跟踪检查验收,与卫生局联合下发了《关于开展规范药房药库检查验收的通知》,定于11月份对全__规范药房药库进行评定检查验收。据统计,近年来,我__各级医疗机构先后投入药房药库改造资金累计约达36万余元,使药房药库的改造工作得到了全面落实。

三、食品药品安全监管持续加强,源头安全得到保障。

1、严格市场准入关,落实gsp认证跟踪检查。按照“科学化、制度化、经常化”的目标,突出动态监管,创新工作方法。一是通过严格市场准入,指导3家新申办药店按gsp标准筹建,帮促企业在规定时限内保质保量完成认证。二是制定药品安全信用体系建设实施方案,将认证后的监管与“诚信”机制的完善结合起来,引导企业严格自律,诚信经营。对各药品经营企

业建立了安全信用信息档案,按照经营信用情况进行等级分类,并实行动态管理。今年27家药品经营企业中,被评为守信等级的有15家,警示等级的有10家,失信等级的有2家,无严重失信企业,共同营造诚信经营的良好社会氛围。三是加强对认证后药品企业的跟踪检查,强化企业内部质量监控。通过店主任季例会、药师在岗时间月报制、日常监督检查与专项检查相结合等形式,及时对存在的问题制定相应的监管方案,对违反gsp管理规范的行为,予以责令整改或行政处罚,15家已认证企业顺利通过跟踪认证检查。

2、加强对医疗器械经营企业日常监督检查。开展了4次有关医疗器械法律法规、质量管理知识及医疗器械不良事件监测报告等培训。督促企业做好供货方资质材料的收集、审核和产品的验收记录。建立了医疗机构使用的大型诊疗仪器使用档案。组织开展“体外循环及血液处理设备”等医疗器械日常检查。共出动执法检查人数16余人次,执法车辆4车次。检查医疗器械经营企业4家,(其中法人经营企业1家、非法人经营企业3家),未发现有销售西安西京医疗用品有限公司生产的“希健医用牌”人工心肺机体外循环管道产品。

3、强化特殊药品和疫苗的监管。深入贯彻落实《品和管理条例》,积极探索特药监管的新办法,完善已搭建的特药动态监控网络,推动特药使用单位纳入动态监控网络,达到特药“一针、一片”和易制毒化学品流向监控的目标。加强与公安、卫生等部门的信息交流和日常监督,建立特药监管协调机制和联席会议制度;落实特药监管责任制和巡查制,做到麻精药品的区域性批发企业每月检查一次,二类每季检查一次,确保麻精药品安全、有效。加强对疫苗存贮、保管等环节的监管,及时督促防疫部门建立和完善相关制度,防止假劣疫苗的流入,切实保证群众预防用苗的有效供应和产品质量。

4、adr的监控力度扎实有效。一是与卫生局开展了药品不良反应报告与监测调研,联合下发了《关于进一步加强药品不良反应报告与监测工作的通知》。二是调整和充实了药品不良反应报告和监测工作协调领导小组,各单位分别成立adr报告与监测工作小组,确定专职和兼职人员,做到adr的信息收集、报表填写及上报工作有专人负责。三是建立adr“零报告”和月通报制度。即:各单位必须于每月25日前将本单位发现的adr病例上报__adr协调小组办公室,对新的或严重的药品不良反应报应于发现之日起15日内上报,死亡病例应及时上报,当月没有发现adr病例的也要以书面形式实行“零报告”。每月对各单位adr报告情况进行通报,并对监测工作成绩突出的进行表扬,对工作懈怠连续出现零报告的进行通报批评。四是签订目标管理责任书。__药监局、卫生局与各医疗单位签订《adr报告和监测工作目标管理责任书》,明确了责任与义务,__卫生局将adr监测报告工作纳入医疗单位年终目标考评。五是强化adr工作的培训。分别在医疗单位和药品经营单位组织开展一次药品不良反应监测与报告培训班,让信息报告员全面了解药品不良反应监测工作的法律法规和相关专业知识,了解什么是药品不良反应,如何发现、收集和报告药品不良反应病例,如何填写监测报告表,切实提高广大信息员法制观念和监测报告水平。adr报告例数取得新突破,全年已上报adr病例报告99例,达到每百万人口660例。7月份上报医疗器械不良事件1例,率先在__x实现医疗器械不良事件报告“零”的突破。adr监测的做法和经验在全xadr工作会议上进行了交流。

5、打击药械违法广告,净化药x环境。为引导群众安全、合理用药,避免误导消费,加强《药品广告审查办法》及《药品广告审查标准》的宣传,强化对药品经营企业进行了虚假药品广告知识的培训,并把监督检查药品、医疗器械、保健品广告工作与日常监管工作相结合 ,收缴药品、医疗器械、保健品广告牌30多块,对广告中含有夸大功效的内容等实施重点监管。与工商部门建立长效监管机制,实行联络员制度,适时对违法广告进行整治。

6、积极主动介入并参与食品安全监管工作。一是建立了食品安全监管的组织机构,做到了有人管,有人抓,工作有落实。二是与相关部门共同开展了食品安全监管调研,通过走访相关单位,征求有关部门意见和建议的基础上,对今后的工作提出意见和建议,适时提交__委、__政府,为__委、政府出台食品安全政策提供参考。三是联合开展了元旦、春节和“五一”“十一”等节日食品市场检查,尽快熟悉食品市场情况,为今后履行职能打下基础。四是加强食品安全宣传和信息报送工作。开展了食品安全宣传周和“进学校、进农村、进社区”活动,向学生介绍科学饮食、培养良好饮食习惯的一些基本常识,向农民、群众宣传食品安全的常识、法律法规等,现场设置宣传展板9个,发放宣传册100多份,宣传单1000多份。积极做好食品安全的信息的收集和报送,据统计,共报送食品安全信息40多条,被国家局刊物和网络采用2条,x局食品安全网采用12条,x局《__北食品安全动态》刊用4条。

四、结合职能开展有效帮扶,促进医药经济又好又快发展

1、深入调研,拓展思路,促进地方经济协调发展。局党组加大了到一线调研指导、检查督导的工作力度。对全__食品安全监管、学习型机关建设、中药材种植发展、adr报告、“两网建设”、“规范药房建设”等情况开展了调研。撰写调研文章10余篇,有7篇被《中国医药报》等部级刊物或网络刊登。

2、大力帮扶“一把草”工程的实施。一是深入调研,撰写了《关于对我__发展中药产业的建议》的调研报告,促成了中药材产业列入《__十一五发展规划》,并纳入我__政府经济发展目标的“五个一工程”之一的“一把草”工程,为发展我__中药材产业奠定了坚实的基础。二是做好宣传发动工作。激发广大农户和投资者积极主动参与到中药材种植。帮助规划,协助建立中药材示范基地,给农户增强了信心。目前,全__中药材种植面积达到2.6万亩。三是积极协助__药材办起草了《__中药材项目发展规范》及《中药材产业发展实施意见》,较好地促进__中药材产业的规范发展。协助做好科学选种。根据我__实际,积极提出中药材种植的合理化建议,如:在品种上以长、中、短结合,以短养长,山田结合,协调发展的思路,取得了较好的成效,利用冬闲田种植的580多亩元胡、__让农民增收30多万元。四是规范种植。经常深入中药材基地开展扶持和引导中药材的规范化、标准化种植。为推行中药材产业化经营和规范化管理,力求高产优质增效,为广大种植户提前、产中、产后全方位的技术服务。及时收集中药材种植的技术资料印发给农户,随时为种植户提供咨询和指导服务。同

时,积极帮助中药材种植规划,形成连片开发,规模种植,并逐步建立中药材规范种植基地,为实施gap认证打下基础。

3、行政许可事项进一步规范。以开展“‘三比三赛’服务绿色腹地建设年活动”为载体,进一步规范了行政许可事项。把行政许可集中受理窗口列为“‘三比三赛’服务绿色腹地建设年活动”的“示范活动窗口”,不断细化服务举措,提高服务质量。针对部分服务对象在许可证申请、变更过程中经常出现的资料提交不全、现场验收不符合规定要求或对规定要求存在理解偏差等情况,制作了《申办零售药店有关事宜告知书》发放给服务或咨询对象,告知行政许可所需的材料、程序和时限等。同时,将申办零售药店从申请到验收整个过程制成《申办零售药店工作程序图》,悬挂于办理窗口,方便群众办事。行政许可审批从原来的55个工作日缩短为15个工作日。并实行“一站式”服务,“一次性告知”和“服务时限承诺制”,并按受理情况分别发给《申办药店受理通知书》、《不予受理通知书》、《补正材料通知书》等,明确告知受理情况的理由及依据,增强了工作的透明度,促进了依法行政。今年以来,我局受理的行政许可事项47项,其中:新开办药品零售供应网点39家,受理《药品经营许可证》项目变更8家,较好地促进了我__药业经济的健康快速发展。在x局行政执法监督检查中得到好评。

五、加大培训和宣传力度,为食品药品安全监管搭建良好的工作平台

1、精心组织,营造声势。充分利用“科技周”、“3%26#8226;15”、“黄金周”和食品安全宣传周、食品安全“三进”活动等开展宣传活动共8次,开展“安全用药,关注民生”主题宣传活动,共发放食品药品安全监管法律法规等宣传资料0.32万余份。印制了《食品药品安全法律法规知识及基本常识材料》,制作宣传图板20余幅,真假药品鉴别20余幅,30多种,向公众宣传了食品药品监督管理的职能、假劣药品的识别方法、保健食品知识以及合理使用特殊药品的常识,使正确使用药品的观念深入人心,人民群众自我防范、自我保护的意识进一步加强。

2、加大新闻宣传报道的力度。进一步完善了新闻信息奖励制度,把新闻宣传报道分解落实,并列入年度目标责任考评,形成宣传工作人人有目标,人人有责任的良好氛围,及时把食品药品监管工作情况和典型经验宣传报道出去。今年已编发简报8期,在各级报刊、网络、电视、广播电台等报道124篇(条)。其中:部级刊物刊登新闻信息33篇、x级15篇、x级33篇、__级43篇。切实做到“报刊上有文章,电视里有图像,广播里有声音,网络上有信息,群众心里有口碑”的宣传效果。协助x局承办了一期全x药监系统新闻、政务信息和财务工作培训班,我局领导在培训班上作了题为《如何捕捉和写作新闻》辅导讲课。

3、加强培训,不断提高管理相对人的业务素质;加大药品经营从业人员药学专业知识培训和药品专柜从 业人员上岗培训,举办《药品流通监督管理办法》、adr等各项13培训期,共培训人员517人次。组织10人次参加从业人员岗前培训和岗位培训。有8人取得药学专业初级专业技术资格。

六、强化机关效能建设,促进队伍综合素质的提升

1、学习型机关建设进一步深入。坚持以创建“学习型机关”为抓手,树立学习就是工作,就是解决问题的观念,不断创新学习方法、丰富学习内容、扩大学习效果,推进了食品药品监管工作的全面提升。把创建学习型机关与促进食品药品监管工作、与提升食品药品监管能力和执法能力、与提升队伍素质、与建设药监文化和文明创建等紧密结合。制定了《20__年学习计划》、《20__年党组中心组理论学习计划》。对全年理论学习的任务及重点进行统一部署。一是坚持每周一的政治理论及业务知识学习制度,组织干部职工系统全面地学习贯彻十七大精神和x、x局食品药品监管工作会议精神,使广大干部职工明确了今年的奋斗目标、工作思路和工作重点;二是印发了<关于进一步认真学习《文选》的通知>,组织干部职工原文学习了《文选》、新《》和十七大报告,《十七大报告》做到人手一册;三是充分利用好每周理论、业务知识学习时间,组织干部职工全面系统的学习了《行政机关公务员处罚条例》、《行政处罚法》、《药品流通监督管理办法》和《特别规定》等法律法规,推进了机关学法用法工作的不断深入。对我局创建学习型机关的做法和经验《中国医药报》以<创建学习型机关提升监管效能>为题进行了报道,《中国党建网》、《__机关党建网》也先后进行了宣传报道。

2、扎实开展“政风行风建设年”活动,促进机关效能的提升。为打造一支“政治过硬、业务精良、作风正派、纪律严明、行动快捷”的药监队伍,局党组始终把队伍作风建设作为落实各项工作和自身建设好坏的决定因素来抓好抓实。一是以作风建设为重点,着力推进领导班子和干部队伍建设。认真学习对照hjt总书记在中纪委七次全会上的重要讲话,召开以加强领导干部作风建设为主题的专题民主生活会,深入查找差距,认真加以整改,推进政风行风建设年活动的扎实开展。二是及时成立局党组书记、局长任组长的政风行风建设领导小组。研究制定了《政风行风建设年活动实施方案》,明确了开展政风行风建设年活动的指导思想、基本原则及方法与步骤,确定政风行风建设年工作五个阶段的工作任务和具体措施。三是拓宽渠道,广泛征求意见。开展了问卷调查活动,向社会发放征求意见单50份,反馈45份,满意率达95%以上,请行风评议监督员调查摸底和座谈。设置了举报电话,通过走访和邀请行风评议代表座谈等方式,虚心听取行风评议代表对本局各方面的意见和建议,收取意见和建议4条。对意见和建议及时分析原因,制定整改措施,明确落实到相关股室及整改时限。同时,加强部门沟通联络。及时向x、x局,向当地纪委办、纠风办汇报工作,促进了工作作风和纪律观念的进一步好转,工作效率明显提高。__“作风建设”督查组和“行评办”两次对我局检查中,都对我局作风建设开展情况在全__大会上及__委《落实与反馈》的“作风建设年”专项督查上予以通报表扬。

3、党建和文明创建工作进一步加强。认真落实x局开展党的建设“三级联创”活动的意见,制定《__局党组关于开展党的建设“三级联创”活动的实施意见》,以围绕目标要求抓联创;围绕全局,推动工作抓联创;围绕创新和活力抓联创;努力完善党建工作机制,扎实开展创建党建工作先进单位活动。全面推行党务公开,制定《党务公开实施方案》,切实加强机关党组织活动,强化支部书记“一岗双责”,增强队伍凝聚力、战斗力,促进党组织的民主化、科学

化建设。深化创建载体,推进精神文明创建活动,结合作风建设,在机关中开展比规范行业行为,赛窗口服务水平,比优化发展环境,赛落实服务措施,比诚信服务管理、赛群众拥护满意的“‘三比三赛’服务绿色腹地建设年”活动。成立了“‘三比三赛’服务绿色腹地建设年”活动的领导小组,研究制定了《关于开展“‘三比三赛’服务绿色腹地建设年”活动的工作计划》,明确了活动的意义、目标、内容、要求、步骤,开展以“依法监管保安全,优化服务促发展”为主题的“创文明单位、建和谐系统”的创建活动,确定了监管股为文明行业示范窗口,不断细化行政许可示范窗口服务举措,提高服务质量,把“服务示范窗口”建设成为联系群众的桥梁,展示形象的窗口,推进依法行政的平台,服务人民群众的品牌,推进全局文明创建工作。我局文明行业示范窗口的服务举措在《全国医药信息》还进行了报道。开展为修缮革命烈士纪念牌捐款购买儿童书籍和科技、法律书籍等分别捐献给__图书馆和挂点村,为他们送去了精神食粮,今年以来为各种公益活动捐赠资金近万元。开展挂村驻会工作,先后16次深入挂点村,帮助完善村计生台帐,充分发挥村计生管理员、计生中心户的作用,引导村民树立科学婚育观念,为挂点村摘掉了“计生黄牌警告”的帽子,文明创建活动得到进一步深化,积极开展争创__x第十届、__第十一届文明单位创建工作。

4、加强干部的人事教育、培训。今年新招录 公务员2人,重新编写食品药品监管新机构岗位职责和职位说明书。进一步完善公务员和专业技术人员基础信息数据库建设,建立了药学人员培训师资库,制定了年度培训计划,共有18人次参加各级培训。(其中:1人参加国家局举办的__x局长培训、1人参加国家局稽查人员培训、1名新招录公务员参加了初任培训、1人参加x委党校培训)。

5、积极参加各项学术活动,活跃学术氛围。我局全体工作人员以“创学习型机关”为平台,积极参与各项学术活动,认真开展调查研究,学术氛围较为浓厚。我们除了积极参加__科委组织的各项活动之外,我局今年先后有2篇论文参加x科委组织的“__x第七届社会科学优秀成果奖”申报评审活动、有6篇论文被有关学术刊物收载、有2人次x科协第七届学术年会卫星会议暨__x药学会20__年学术年会,并有2篇论文在会上交流。我们还以纪念新修订的《中华人民共和国药品管理法》颁布实施6周年和我局成立6周年为契机,专门收集整理出一部由22篇论文组成的约12万字的《论文集》,展示了我局几年来的工作轨迹和__药监人的风采。这是我局继20__年7月《__药品经营使用质量管理制度汇编》和20__年6月《__药监文萃》之后的收集整理出的第三部文献。

七、加强党风廉政建设,筑牢拒腐防变的思想防线

1、强化学习教育,进一步增强廉政意识。一是开展“党风廉政学习宣传月”活动,集中学习x局《关于贯彻落实建立健全教育,制度监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要的具体意见》及x委反腐败工作小组办公室《关于20__年元旦、春节期间严格遵守廉洁自律规定反对奢侈浪费的通知》精神,学习“两个条例”和中央、x、x、__关于反对收送“红包”“有价证券”禁止奢侈浪费和党风廉政建设的有关规定,深刻查摆党风廉政建设工作中存在的不足,制定整改措施,切实加以整改。二是开展了中纪委七次全会、国务院常务会议精神学习活动;三是及时学习传达全x食品药品监管系统党风廉政建设和反腐败工作会议精神;四是开展了学习、贯彻、遵守、维护教育活动;五是认真贯彻落实全国食品药品监督管理人员“八条禁令”、“五项制度”。拒不参加可能影响公正办理公务的宴请。六是开展反腐倡廉警示教育;先后组织干部观看《巨领贪现行记》《__的两面人生》等廉政警示教育电教片,及时通报全国食品药品监管系统干部违法违纪情况,召开专题座谈会深刻剖析反面典型。经常性地敲警钟、亮红灯,用鲜活的事例教育广大干部,利用违法违纪的反面典型加强广大干部的廉政警示教育,使全体工作人员始终保持清醒的头脑和高度的警惕,促进公正执法。

2、层层签订廉政责任书,构筑反腐倡廉“金字塔”。认真落实党风廉政建设责任制,局主要领导与分管领导、分管领导与股室负责人、股室负责人与股室工作人员层层签订党风廉政建设责任书。明确目标任务、工作要求、责任追究,强化了全局人员的自律意识、廉政意识和责任意识,为全面完成中心工作任务提供坚强组织保证和纪律保证。

3、行政执法监督机制进一步完善。根据上级安排部署,结合本单位实际情况,制定了《__行政执法职权分解方案》,将行政执法法定职权分解到各股室及具体执法岗位,并根据有权必有责的要求,确定不同岗位和执法人员的具体执法责任,做到权责统一。建立案件回访督查制度,先后对8起行政处罚案件进行了回头看,有效地促进依法行政。对行政处罚案件和许可范围、许可内容、许可程序、许可期限、许可收费在政务公开栏进行公示,制定了行政许可内控程序及程序图,将整个审批程序从受理、筹建、公示、报备、发证等各阶段的工作时限、负责人、审批人及需要发给申请人的相应文书等予以明确。充分接受群众监督。聘请社会各界人士15人为监督员,在所有涉药单位公布监管举报电话,设立举报箱,发放征求意见表等多种形式,广泛接受群众监督,确保执法公平、公正。未出现行政复议、行政诉讼案件。

20__年工作要点:

(一)继续深入学习、宣传、贯彻十七大精神,用科学理论武装全体干部职工的头脑。把学习贯彻十七大精神同食品药品监管相关法律法规和业务知识结合起来,继续坚持和完善党组中心学习组学习制度、每月一次的政治理论学习、每周一次的机关学习制度,坚持用科学理论武装全体干部职工的头脑,营造全员学习、全过程学习、团体学习、终身学习的良好氛围。

(二)巩固和推进农村药品“两网”建设工作。紧紧抓住实施“万村千乡市场工程”和开展“新农合”的机遇,加强同经贸、卫生等部门的沟通和联系,多措并举,发展壮大农村药品供应网点,确保供应网络建设目标的实现。不断加强对__、乡、村三级药品监督网络的管理使用,增强各级监督员的活力,保障农村群众用药安全。

(三)继续大力开展药品安全专项整治工作,规范药品市场秩序。一要严格市场准入,加大gsp认证跟踪检查力度,检点为采购渠道、购销凭证、挂靠经营、超方式、超范围经营等问题;强化药品经营行为监管,严厉打击零售企业出租或出让柜台,以及用食品、保健食品等冒充药

品和医疗器械等违法违规行为。二是完善村级医疗机构“规范药房”建设。三是加强食品药品广告监测,配合相关部门严厉打击虚假违法广告行为,切实落实违法广告公告、市场退出等制度。四是进一步做好药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作。五是继续加强药品医疗器械经营、使用单位的采购、索证、验收、储存等环节的监督检查,对高风险产品和质量可疑产品的质量监督。