药事管理论文大全11篇
时间：2023-03-22 17:37:55
药事管理论文篇（1）
2.教学模式设计以传统的教学模式设计为主，信息化手段利用率低。目前我校《药事管理学》课程的教学设计还是以传统的教学设计为主，理论内容合班授课，以教师讲解为主；教师教学设计中学生的主体地位考虑不够，导致学生学习的主动性和积极性不高，教学内容没有充分利用信息化手段进行传达；同时我校跟其他一些药学类高等学校在《药事管理学》教学一样采用较传统的教学模式，存在重理论教学和轻实践教学的问题，导致学生普遍缺少应有的药事管理学的实践经验，难于适应药学事业整体发展的需求。
3.教师的信息化教学能力有待提升。信息化教学能力的实质是教师在真实的教学情境中，运用信息技术将知识转化成学生有效获得的一种知能结构体，其目的在于技术促进型学习，教学设计能力、实施能力与评价能力是信息化教学能力的三大核心。目前我校《药事管理学》课程组教师虽然PPT制作、基本办公软件及从网络上搜索课程教学资源等操作都比较熟练，但网页制作、音频视频编辑和图像处理等技能不是很娴熟，也不能灵活地将信息化资源和技术运用于学生课堂或课后学习，教学设计能力和实施能力均有限。
二、《药事管理学》信息化教学探索
针对目前我校《药事管理学》课程信息化教学存在的问题，提出了以下措施，从而使我校《药事管理学》课程信息化教学效果达到最优化，提高《药事管理学》的教学质量。
1.课程组教师的信息化教学能力提升。随着信息化水平的快速提升，教师信息化能力已成为影响教师专业化水平的重要因素。教师信息化教学能力的提升是一个系统的工程，这不仅需要教师本人的努力，还需要院校等各方面的共同努力。教师自身信念是信息化教学能力提升的最根本内驱动力，而职前培养与在职培训均也是信息化教学能力提升的不可或缺的环节。因此课程组首先让教师了解培养与提高教师信息化能力的重要性，转变教师的思想观念，端正态度；其次课程组鼓励老师们积极参加学院学校举行的相关现场培训或网络远程培训，或学习一些相关的信息技术和教育技术等课程，或请教专业计算机教师、反思总结信息化教学实践等途径提升自己的教学能力。
2《.药事管理学》信息化教学资源库的构建。信息化教学资源库的构建是实施《药事管理学》信息化教学的基础，是课程建设中的重点。教学资源库分为教师和学生两大模块。教师模块提供教师在备课和制作课件时所需要的资源。学生模块提供关于学生在课堂学习和课后自学和复习以及进行知识扩展方面的学习资源包括教材、多媒体课件、教学单元知识点以及与课程有关的材料。课程组进行如下探索。（1）各类资源查找收集整理。我们发动课程组老师和课外兴趣小组学生查阅教育网站、报刊杂志、电子图书及相关网站广泛收集各类相关资料包括教案、课件、案例，国内外学术会议信息，与药事相关的新政策、新法规和新规章等，各类音频视频资料、优秀博硕士论文和可供学生自练与自测的包含丰富的、体现不同层次水平的习题以及各大高校药事管理学考研考博试题等。然后将收集的各类资料分门别类整理成课件库、习题库、案例库和参考资料库。（2）教学课件的制备。根据课程和当代大学生特点，课程组主要采用以下方法来制作智能化、交互性强的《药事管理学》教学课件：①对有些难讲解部分，或新增的一些法条等如《药品生产质量管理规范》中增加了对药品生产管理的规定。医疗卫生体制改革中增加了基本药物的电子监管规定。课程组同仁把专业知识的新发展态势融进课堂教学内容，独辟蹊径，制作有价值教学课件。②借鉴国家精品课程，把精品课程中课件的优秀部分和自己设计的部分有机结合起来，形成更适合自己教学的课件。③使用“拿来主义”，使用别人的优秀、适合自己教学的课件。（3）《药事管理学》课程网站建立。在专业网络教师指导下，将我们收集到各类文献资料包括教材、教案、课件，国际、部级学术会议信息，国家颁布的相关文件，各种与药事管理学相关的中外文电子期刊名称等挂在学校的网络上，学生可以用自己的学号随时进入《药事管理学》网站，获取他们需要的资料，进行课后巩固或深入学习。
三、《药事管理学》信息化教学模式探索
我们现还处在信息化教学的尝试和初级阶段，还存在信息平台资源不完备、高信息技术素质的师资队伍欠缺等不足，因此本课程组成员根据学校实际情况对药事管理学信息化理论教学的模式进行了初步探索，主要是采用了以下几种模式。
1.网络信息技术与传统讲授型教学相结合模式。我们根据《药事管理学》课程知识点的特点，对本课程的总论、药事组织、药学技术人员管理、药品生产、经营管理等章节采用这种教学模式。这种教学模式的框架与传统讲授模式的框架大体相同，但在教学过程中我们将讲授知识和一些如“违法药品广告”、“假劣药”和GMP中的厂房、环境、设施设备等收集的集图、文、声、像于一体的视频内容有效整合，充分刺激视觉和听觉等感官，提高教学效果。
2“.以案例为中心”的教学模式。《药事管理学》课程的大多数章节采用“以案例为中心”的教学模式教学。课题组采用案例教学法教学时分两大模块进行：一块是以老师为主，另一块是以学生为主。以老师为主的案例教学模块具体操作是：根据每一章节内容，从构建的信息化教学资源库的案例库筛选较新的、内容相关的1~2个案例作为该章的导入材料并以案例进行相关法律、法规的理论知识讲解例如，笔者曾以“葛根素注射液”和“鱼腥草素注射液”为例，讲授药品不良反应与不良事件的区别以及出现问题时应受的处罚，便于学生对该知识的理解。另一方面从构建的信息化教学资源库的案例库筛选一部分案例用于专门开设案例分析课的素材，老师先介绍案例，设置若干问题，然后学生讨论，最后老师查漏补缺。以学生为主的案例教学模块，教师先讲授相关药事法律法规知识后，将全班分多个小组，每组3～4人，每组的讲授的知识点不一样。每小组学生课余协同根据要巩固运用的知识点查阅、筛选案例、引用相关法律法规及课堂所学理论知识对案例进行分析处理，并制成PPT，课堂上每组选派一个学生代表讲解，最后老师归纳总结。
药事管理论文篇（2）
合理调整药品结构，加强采购管理“新医改”中对医院药事管理提出了更高的要求，要适应这些需要，首先应当对医院基本用药范围进行明确规定，加强对采购的管理，在选择购进药物时，应当选择有效、安全且价格低廉的高品质药物，严禁出现过分追求高利润的行为。并且根据市场的变化做好库存调整工作[2]。结合以往用药情况对药品使用情况进行及时的分析掌握，加大对特需、控制类药物的采购管理，尽可能地节约卫生资源。
药事管理论文篇（3）
医院药剂管理部门是一个特殊业务管理部门，其涉及的范围比较广，除药品的采购、保管、供应以外，还要进行制剂的生产及检验，同时还要开展临床药学、继续教育及科学研究等工作。对于这样一个特殊的部门需要有一套与之相适应的管理体系。为了确保医院药剂管理部门工作有章可循，首先要制定科学性、规范性和可行性的规章制度，根据《药品法》及其相关法律法规，制订具体的各级各类人员工作制度和岗位职责、操作规程，如医院药剂科工作制度，药品质量检查报告制度，药品调配制度，药品盘点工作制度，毒、麻及管理制度，差错事故登记报告制度，药品验收出入库制度，药品保管养护制度等。
2加强药房药品质量管理
2.1药品采购制度药品的采购严格按照集中招标目录执行,必须从具有药品生产、经营资格、“三证”齐全,且在本地药品招标采购中心注册的公司采购,药剂科根据临床用量编制每月药品采购计划,由药剂科主任与分管领导审批,采购员通知中标供应商按期实施供应。
2.2药品入库管理验收时认真核对药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期等,进口药品还要核对《进口药品检验报告书》复印件并加盖供货单位质量管理机构原印章,血液制品还要核对由国家食品药品监督管理局出具的《生物制品批签发合格证》复印件并加盖供货单位管理机构原印章。
2.3库存药品的管理由保管员根据采购计划和供药方票据按药入库登记。对品、、毒性药品、放射性药品要专柜存储,专人保管。各药房对所有药库发出的药品逐一核对,分类存放。对重点药品进行维护保养工作,制表登记注册,对高危及特殊药品贴上醒目的标签,并单独存放,便于管理。
2.4药品出库管理药品出库遵循“先产先出、近期先出”和按批号发货的原则。发货时进行质量检查,双人核对。过期、失效药品不得出库,移到不合格药品区,统一计数,报主管院长签字批准后,集中销毁。对近效期药品建立一览表,及时通知临床科室尽快使用或退货。
2.5药品效期的管理库房和各药房每个季度对所有库存药品逐一进行检查,清理霉变、破损、过期、混浊的药品。对六个月内的近期药品进行制表登记预警。对三个月内的近期药品,张贴醒目标志,以便药品发放时提醒药师和患者,同时做到及时撤柜报损。药师在发放药品过程中也要检查药品的外观质量和有效期,保证患者用药安全。
3加强从药人才培训和管理，提高药剂人员素质
3.1加大对从药人员关于《药品管理法》、《药品流通监督管理办法(暂行)》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、药品分类管理和药品不良反应等内容的宣传和的培训。增强其法律意识,规范药品经营行为，定期展开对医疗机构从药人员进行培训，使他们及时了解国家出台的药品新政策、新法规,提高其依法用药、规范用药的自觉性；此外，还要加强人才的培养，可以通过各种途径和方式推动和鼓励中青年药学人员提高专业技术水平和综合素质，以满足患者和临床医师在合理用药方面的需要。
3.2加强药学人才管理首先要做好现有人才的合理使用。在人才使用上，培养和用好部门负责人是关键，他们除了具备德才兼备以外，还应具有团结协作的精神及良好的组织管理能力；同时，还要根据其它同志的专业特长、性格特点、学识水平合理进行人才配置，这样才能有利于现有人才资源的利用。
药事管理论文篇（4）
中图分类号：G424 文献标识码：A DOI：10.16400/ki.kjdkz.2015.11.051
Pharmaceutical Affairs Management Practice
Teaching System Construction Strategy
YUE Hui
Changchun University of Chinese Medicine， Changchun， Jilin 130175）
Abstract Pharmaceutical affairs management course has a strong social and applicability， the teaching purpose is through the pharmaceutical affairs management theory， pharmaceutical affairs laws and regulations related to grasp， to cultivate students with drugs development， production， management， use the ability of management and supervision， to adapt to the professional requirements of the pharmaceutical affairs management field. The cultivation of pharmaceutical affairs management ability become the consensus of science educators， the practice teaching is the basic means to realize the goal of the education. At the same time， because of the practice teaching of pharmaceutical affairs management work started late in our country， has yet to form a unified mode of practice teaching， according to the research and practice， to explore perfect management practice teaching system of pharmaceutical affairs build problems.
Key words Pharmaceutical affairs management; practice teaching; professional ability
药事管理学是融管理学、药学知识为一体，以法律法规为表现形式的一门社会科学，其理论应用性很强，而在现实教学中的学生普遍缺乏对药事领域法律规则及社会现象的实质体会和理解。为提高教学的有效性，保证教学质量，只有加强实践教学，创新实践教学方法，构建科学的实践教学体系，才能激发学生学习的自主性和积极性，提高学生综合运用药事管理知识分析问题解决问题的能力，从而实现高等教育人才培养的目标。
1 药事管理学实践教学的必要性
1.1 满足社会对高素质药事管理专门人才的需求
随着社会的发展，人们健康意识的增强，对药学事业管理的重视程度也不断受到人们的关注，诸如药品质量、药品价格、药物政策不断成为社会改革的热点问题之一，这些问题的解决都需要有实际能力的药事管理人才。培养高素质的药事管理专门人才，可以加强对药品从研制、生产、流通、价格、广告乃至使用等各环节的全方位管理，保证医药资源的合理利用，提高人民群众用药的安全有效性和经济性。应社会需求我国很多医药院校组建了医药商学院、人文管理学院，专门培养医药领域从事药事管理的应用性人才。这些学生的知识背景以社会管理、经济学、法学等人文科学为主，作为人才培养的核心课程药事管理学自然而然担当起学生接触专业，引领学生探知药事管理领域的重任。而实践教学是保证这一任务完成的重要途径，在药事管理实践教学形式下，学生了解药学事业，深刻体会药事管理理论知识，形成药事管理能力，满足社会对药事管理人才的需求。
1.2 培养学生职业工作能力的主要手段
由教师主导的高等教育教学活动围绕课程任务而分别展开。药事管理学的任务是使学生了解药事活动的主要环节及其基本规律，掌握药事管理的基本内容和基本方法，掌握我国药品管理的法律、法规，熟悉药品管理的体制及组织机构，具备药品研制、生产、经营、使用等环节管理和监督的能力，能运用药事管理的理论和知识指导实践工作，分析解决实际问题。详细分析我们可以看出药事管理学以传授药事管理理论知识为基础，以培养能力为核心，以造就药学事业中的药事行政管理、药品监督管理、药品生产管理、药品经营管理、医院药师和社会药师等职业人才为目标，即培养上述职业人才的职业工作能力是药事管理学课程的主要任务。而这些职业工作能力是无法单纯从书本、课堂上学到的，只有通过实践教学这个桥梁，才能将所学转化为能力;只有通过科学设计的药事管理项目训练才能获得相应的职业工作能力。因此探索和实践把理论教学和实践应用紧密结合的教学体系，对于提高学生的综合素质，培养学生的创新精神和工作能力具有重要意义。
1.3 提高药事管理学教学质量的客观要求
现作者从作为药事管理学一线教师的体会出发，探讨药事管理学实践教学的必要性。首先从学科性质来说，药事管理学属于社会科学，社会科学知识只有放到社会中去，放到实践中去才能得到更好的理解和掌握，否则就成了无本之木。其次从课程内容来看，药事管理学知识内容庞杂，涉及管理学、药学、法学等多学科内容，其中以法律法规、规章制度贯穿始终，体现药事领域以法管理的特色。法规内容抽象难解，形象化偏弱，不易激发学生兴趣，给教学带来了一定难度。另外，就学生主体分析，我国的教育体制导致学生在大学之前很少接触社会职业领域，对药学事业的管理更是认知模糊，如果没有必要的实践教学，学生只能是肤浅地理解，表面地掌握，课程的教学效果可想而知。
2 药事管理学实践教学体系的构建策略
我们认为药事管理学较为完善的实践教学体系应包括：明确的实践教学目标的确立、系统科学的实践教学内容设计和多元化的药事管理学实践教学方法建设以及建立科学规范的考核评价体系、建设强有力的实践教学保障机制几个方面。
2.1 药事管理学实践教学目标的确定
药事管理学实践教学目标围绕专业人才培养所面对的职业群对职业的具体要求，以市场需求为依据，以学生就业为目的而科学设定。培养对象指向未来的药品监督管理、药品生产管理、药品经营管理、医院药房管理一线的应用型人才，培养适合药事管理岗位的人力资源。目的是通过实践教学，了解药学事业社会现状，加深对药事管理理论知识的理解和掌握，综合培养学生的药事管理应用能力和解决岗位现场管理问题的能力，为学生将来走上工作岗位尽快适应具体工作打下坚实的基础。
2.2 药事管理学实践教学内容设计
药事管理学实践教学内容包括校内实训教学和校外实践教学，它们的内容和时间安排紧密结合药事管理学理论教学。药事管理学理论课程内容以国家新修订的法律、法规、规章及管理条例为主要依据，本着宏观管理与微观管理相结合的原则，按照从国家药物政策制度到药品管理法律、法规再到各项具体规范的顺序进行安排，共分九个知识模块，分别为国家药物政策制度、药品监督管理体制、药品管理法、药品注册管理、中药及特殊药品管理、药事信息、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理。
根据上述理论教学模块内容要求，结合药事管理职业岗位方向能力要求和现实药事管理实践教学开展的可操作性，我们认为应在药品监管管理体制、药品管理法理解应用、药品注册、药品信息、药品生产管理、药品经营管理几个方面形成单独的实践教学项目。其中课程实训教学包括四大模块，第一模块为药事组织管理知识实训，第二模块为药品管理法综合运用技能实训，第三模块为药品注册技能实训，第四模块为药事信息能力实训。实训教学内容要时时更新，结合我国药事法的发展动态，紧扣实际，同时结合利用课余时间来完成。校外实践教学包括第五模块的药品生产企业管理能力实践和第六模块的药品经营企业管理能力实践。其他内容教学中全程以课堂教学实践训练穿插的方式进行实践能力的培养。
2.3 多元化的药事管理学实践教学方法建设
药事管理学是一门将管理学理论应用于药学事业的应用叉学科，它以法规制度为主体内容，强调药事领域的依法管理，因此药事管理学科除了具有一般社会科学的特点之外，还具有技术性、应用性和时效性强的特点，针对这些学科特点，我们在药事管理学实践教学中不断进行探索和改革，进行多元化的教学方法建设，应用多种教学方法，采取灵活的方式，以学生为中心开展实践教学活动。具体实践教学方法和特点概述如下：
药事管理案例教学，真实案例演示，分析实质，加以解决，易懂易学。教学案例多来自药事领域最新发生的事件，注重药事管理素养训练，了解药事管理实践的发展动态和趋势。
研究性教学，设定学科热点问题，进行信息收集或调查研究，由教师进行指导完成。具有学习的开放性、自主性，培养研究能力、自我学习能力。
PBL教学，强调自主探究和团队合作，学生在解决问题中综合运用所学知识，包括知识的跨学科应用、学科内的跨研究领域应用，明显体现理论内容知识的活学活用和实际运用能力，从中也培养团队合作意识、辩证思维能力、沟通交流能力等可持续发展能力。
网络实训教学，我们目前开展的内容主要针对课程药事信息管理部分，围绕互联网中针对性的药事信息网站，布置实训问题，学生亲身体验，通过实体操作增进能力培养。
社会见习，理论联系实际，将抽象的理论感性化、直观化，增加学生对知识的理解、掌握，培养实际操作能力。
社会调查，接触社会，感知医药行业现状，深刻理解药事法规的现实应用，增加医药行业社会积累。
2.4 建立科学规范的实践教学考核评价体系
这种考评体系以能力培养为宗旨，重视实践教学过程和结果，是促进实践教学质量提高、加强宏观管理的一种手段。药事管理实践教学的考评体系建设首先要明确两点：一是改变药事管理学传统期末考试方式，其成绩评定应按比例设置，实践教学成绩应占相当的比例，以引起学生对药事管理实践教学的重视，保证实践教学的顺利开展;二是药事管理实践教学是一种开放式的教学，对于这种教学最好的考核形式就是形成性考核。即学习过程的全面测评，学习结果的阶段性考核，考核中注重学生参与实践教学的态度、表现和实践效果。通过形成性考核，调动学生实践教学的自觉性、有效完成实践教学内容，实现开放教育下学生综合素质和能力的提高。
2.5 药事管理学实践教学保障机制建设
实践教学的保障层面是确保药事管理学实践教学顺利开展的必备条件，首先要树立正确的实践教学态度;其次涉及建立一支“双师型”教师队伍，提高专业课教师的全面素质，为药事管理实践教学工作提供师资保障;另外要不断加强校内外实践教学基地建设;完善实践教学管理制度建设，从而保障药事管理学实践教学的规范开展。
本文章是吉林省教育科学规划课题GH150238和长春中医药大学校级研究项目论文
参考文献
[1] 王勇，王丽娟.药事管理专业实验实践教学探讨.齐齐哈尔医学院学报，2013.31（16）.
药事管理论文篇（5）
1998年，随着新一轮机构改革的展开，在我国首次成立了国务院直属的独立药事管理机构-国家药品监督管理局（SDA），与之相伴的是药品监督管理体制的改革，《药品管理法》的修改，大批规章乃至规范性文件的陆续颁布。新机构的成立，给我国药事行政法体系建设带来了难得的发展机遇。当前，在将“依法治国，建设社会主义法治国家”写入宪法修正案的大背景下，“依法治药”业已成为广大医药工作者的心声和共识，成为当代中国药事管理的内在精义和孜孜以求的价值取向。而“依法治药”的核心就在于：各级药品监督部门都要依法行政。
新时期、新形势为药事行政法研究提供了丰富的素材，更提出了许多亟待解决的新问题。比如药事管理体制改革中，如何处理中央与地方药品监督管理部门的关系？如何处理好与其他部门如卫生部、国家工商行政管理局之间的关系？目前《药品管理法》的修改中，立法技术如何完善？法律责任如何细化？国家药品监督管理局颁布的规章中，如何合理配置行政机关与相对人的权利、义务？如何处理好与其他部门规章的冲突？如何处理好与地方性药事法规的冲突？如何做好法律解释工作，使“函”、“批复”规范化？如何使包括新药证书、药品生产经营企业许可证在内的许可证颁发有序化、合法化？如何行使药品监督行政处罚中的自由裁量权？……类似的问题还可以举出很多，这些问题解决的成功与否，对“依法治药”能否落到实处至关重要。药事行政法的研究宗旨之一，就是要将现代行政法的理念与精神植根于药事法实践之中，针对上述种种问题进行理论研究，试图提出切合实际、可操作性强的解决方案，以促进各级药品监督管理部门依法行政、依法治药，推动药事管理的法制化进程。
1.2 药事法与行政法理论研究的内在双重拉动
药事行政法研究也是推动药事法理论发展，促进药事法学学科纵深发展建设的需要。药事法学，简而言之，就是研究调整药学事业的法律规范及其发展规律的一门科学。而从药品监督管理部门拥有的行政权力与药事活动中的相对人的公民权利关系的角度考察，某种意义上药事法可以悉数归为行政法的范畴。药事行政法的深入研究，无疑将对未来药事法学学科发展和理论体系的成熟起到重要的促进作用[1].例如药品管理体制、药事规章的制订、药品审批制度、医药宏观产业政策研究，就可以分别运用行政组织法理论、行政立法理论、行政许可理论、行政指导理论加以微观分析。
需要指出的是，药事行政法横跨药事法与行政法两个学科，同时它也是部门行政法的一个重要分支，它既是行政法规则和原理在药事管理领域的运用，又具有其内在的特殊性。对药事行政法开展深入的研究，不仅有助于实现药品监督管理的法制化，有助于拓宽药事管理中相对人的意识沟通与利益表达机制；而且从药事行政实践中汲取的肥沃养分，获取的丰富素材，一定程度上也可以弥补当前行政法实证研究不足的缺憾，反过来也为行政法学学科体系的现有存在方式的检验、反思与整合提供了难得的契机。
2 药事行政法研究的现状评介
药事行政法在国外已经较为成熟。日本行政法学中药事行政被纳入医事卫生行政的独立组成部分，其范畴包括药事法、大麻取缔法、毒品及剧毒物取缔法等[2].法国在20世纪60年代之后，在包括药事行政法在内的分支行政法研究方面成绩斐然[3].在德国，药事行政法作为卫生法的一部分，被列为“特别行政法最重要的领域”之一[4].而作为医药最为发达的美国，在20世纪70年代后的政府管制学派（government regulation scholarship）的推动下，其行政法学者开始对行政国家的内容和价值加以评判，对部门行政法加以研究[5].与此相生相伴的是美国药事行政法研究的勃兴。美国《行政法学评论》（Administrative Law Review）季刊中，药事行政法的论文比例高达12.5％，高居各部门行政法之首。《美国食品和药品法》杂志（Food and Drug Law Journal）作为药事法的最为权威的杂志，每期都有相当数量的药事行政法力作发表，品位之高，数量之多，令人叹服。英国学者在《当代药事法》、《健康法精要》、《医药、法律和社会变迁》等专著中，都给了药事行政法以相当的篇幅和十分重要的地位。
我国药事行政法的研究发端于1983年王珉灿主编的《行政法概要》中，分论里以一节的篇幅论述了药品行政管理。但药事行政法的深入研究要求研究者兼具行政法学的理论素养和一定量上的药学领域的背景知识。因此，行政法学界对于药事行政法的研究长期处于空白状态。但药学领域中的广大工作者，特别是各级药品监督管理工作人员，尤其是在1984年《药品管理法》颁布之后，自觉或不自觉的开展了一定数量的药事行政法的研究，发表了一些并非完整，却具有一定价值的研究成果。但这些研究往往着重于对具体问题、案例的分析，理论层面略显单薄。截至目前，在中国大陆，尚未见到对药事行政法系统的、完整的论述，药事行政法研究已滞后于其他部门行政法学。因此，尽快构建起中国药事行政法的框架，开展这项具有一定探索性和挑战性的工作，就显得尤为重要、急迫。
3 药事行政法的研究方法
3.1 历史观察的研究方法
“任何现实的关怀都离不开对历史的探索”[6]，只有将当代中国的药事法研究融入历史的长河之中，追寻它的漫长悠远的演变轨迹，才有可能明晰它的各项制度背景，以及隐藏着的内在意蕴。药事行政法的研究应该以考察当代中国药事法为己任，但仍力求在对现实关怀的基础上，进行对药事法发展历史的选择性研究，导出合理的结论。
3.2 比较法学的研究方法
“一种法律制度的历史在很大程度上乃是向他国法律制度借用材料以及将法律之外的材料加以同化的历史”[7].事实上，我国近年来的药事立法中，如《新药审批办法》、《药品生产质量管理规范》中，都吸收借鉴了外国有关法律的合理内核乃至具体条文。运用比较法学的研究方法，通过对不同社会模式下的各国药事行政法律制度的分析，对各国药事法的原则、概念、规定乃至案例的比较研究，可以对我国药事行政法的制订、修改和完善起到一定的参考与借鉴作用。
3.3 规范研究与实证研究相结合的研究方法
药事行政法研究试图从行政法学的视角，对药事法进行全方位的审视。运用规范研究（normative study）的分析方法，通过对中外相关论著和各国官方法律性文件的规范分析，借助价值判断和逻辑推理，从探求条文背后的“精神内核”和抽象原理入手，探索药事法的应然领域（Law as it ought to be）。使得药事行政法研究不是机械被动的反映药事实践，在时下纷繁多变的药事法条文之后“亦步亦趋”，而是期望在价值层面和理论分析上对药事法立法、执法、守法起到一定的导向作用。
规范研究的缺失在于它对解决方案的设计往往过于理想化，却忽视了对现实社会生活实践的深入考察和规范，而实证研究的手段恰恰可以弥补这一缺失。实证研究，将着重对现实药品监督管理实践进行观察、描述与归纳，对其中的热点和难点问题提出切实可行的方案。但这无疑具有很大的难度，因为药事行政法的实际运作过程对于研究人员而言往往有雾里看花之感。但研究者还是可以通过自已的实践调查，以及已公开的药品管理的相关统计信息资料，开展一定程度的实证分析。通过规范研究与实证研究的结合，力求能在药事行政法理论与实践之间，在“依法治药”的理想与现实之间，找寻一个合适的契合点，使得研究成果更加贴近实践、服务实践。
3.4 多学科交叉的研究方法
药事行政法的深入缜密研究，要求研究者具有较为开阔的知识结构。比如药事组织法研究，需要运用一定的宪法学、行政学理论；药事立法研究，需要以相应的立法学及法理学原理为支撑；而医药行政指导研究则要求研究者对宏观经济调控过程有相应的了解。这样宽的“口径”，必然要求每一位研究者都必须不断充实、提高自我，以期能够运用行政法学、药事管理学、政治学、宪法学、法理学乃至经济学的多学科交叉的研究方法，使研究成果更加丰满。
4 药事行政法的研究框架
药事行政法研究应该说是一项永无止境的浩大的系统性研究，它以行政法学为经，以现实的药事法为纬，加以考察研究，从而最终成为一个经纬交错、相对独立的体系。笔者心目中的药事行政法研究框架可以分为以下6部分内容。
4.1 药事行政法概述
本部分相当于研究的引子，主要对药事行政法基本范畴加以研究。明确药事行政法的概念、特点、渊源和体系，对药事行政法律关系加以分析，并论述药事行政法的一般原则与特殊原则，回顾我国药品行政法发展的历史进程。这部分研究虽然偏重说理，貌似“无用”，但却恰恰起到开宗明义，导引全篇的重要作用。
4.2 药事组织法研究
这部分研究旨在运用行政组织法理论，对长期以来困扰我国的药事管理体制问题进行分析和探讨。对如何健全与完善药事组织立法，如何理顺中央和地方药品监督管理部门的关系，如何明确药品监督管理部门的职责权限，如何协调与其他部门之间的关系，提出自己的建议。
4.3 药事行政法律规范的创制
通过对《药品管理法》这部药事基本法制订、修改和完善的风雨历程的回顾与展望，来提炼出我国未来药事法律（如《药师法》）制订过程中所需要吸取的经验和教训；通过对现实中最为多见却最有待规范的部门药事规章制订权的授予、实施和监督现状的分析；通过对地方性药事法规的立法权限、立法程序、立法效力、立法技术的剖析；以及通过对药事法律解释的解释体制、解释方法、解释价值的评判，以期为未来药事立法的科学化、民主化、规范化，对构建一个多层级多元化，效力统一、和谐有序的药事法体系起到促进作用。
4.4 药事行政法律规范的实施
这部分研究将注重理性思辨与实践求证的结合，规范研究与实证研究相结合。运用行政许可理论探讨新药审批、药品生产经营企业许可证颁发的条件、程序；运用行政处罚理论对药品监督行政处罚加以实证分析；运用行政指导理论对医药宏观产业政策加以法治层面的研究；同时还应该逐步对药事法中的行政强制、行政裁决、行政奖励、行政合同等行政行为加以探讨。本部分研究成果，将有助于药品监督管理部门行政执法的规范化、有序化，提高各级药品监督管理部门执法水平和执法质量。
4.5 药事法中的行政程序
英谚“正义不仅被伸张，而且要以看得见的方式被伸张”。行政程序，恰恰起到了规范药品监督管理行为，维护相对方权益，保障实体正义和程序正义的作用。“依法治药”更应“依程序治药”。本部分研究将着重对药品监督管理中公正、公平、公开程序如何实现进行可操作性的探讨。这部分研究将有助于药品监督管理部门行政过程的程序化、民主化的实现。
4.6 药事法中的行政救济
药事管理论文篇（6）
关键词： 药事管理学；实践教学；思考
Key words： Pharmacy Management；practice teaching；thinking
中图分类号：G622 文献标识码：A 文章编号：1006-4311（2016）24-0312-02
0 引言
药事管理学是运用现代管理科学的基本原理以及社会学、法学、经济学、行为科学的理论方法对药学事业各系统的活动进行研究，总结药事管理活动的基本规律，并丰富药事管理的内容，实现依法管理药事活动，指导药学事业健康、合理发展的科学。药事活动实践对药事管理学发展具有重大的影响[1]。
1 《药事管理学》实践教学的重要性
《药事管理学》是一门实践性非常强的应用型学科。药事管理学的内容更新快、涵盖的知识面广，应用性较强，具有描述性内容多、语言严谨，部分涉及药品管理法规的内容语言较为抽象等特点，这都导致该门课程的教学难度较大。与此同时，该门课程由于理论概念较为抽象，难以吸引学生的学习兴趣；与课程内容相关的专业知识繁杂，学习过程中需要耗费大量时间与精力[2]。所以《药事管理学》仅靠常规的讲授教学法已经不能满足教学目的的要求，因此，对实践教学提出了非常高的要求，本文仅对笔者所在学院的《药事管理学》的实践教学方法做以总结，并写下自己的一点思考。
2 《药事管理学》常用的实践教学方法
2.1 任务驱动型教学法
任务驱动型教学法是指教师给学生布置探究性的学习任务，学生查阅资料，对知识体系进行整理，再选出代表进行讲解，最后由教师进行总结。任务驱动教学法可以以小组为单位进行，也可以以个人为单位组织进行，它要求教师布置任务要具体，其他学生要极积提问，以达到共同学习的目的。任务驱动教学法可以让学生在完成“任务”的过程中，培养分析问题、解决问题的能力，培养学生独立探索及合作精神。如在讲授医疗机构药事管理的章节中，通过对临床合理用药的讲解，让学生深刻认识到抗生素滥用对人类造成很大危害，从而给学生布置课后作业，让其通过文献查阅的办法了解抗生素的过去使用情况，现在使用情况，以及对未来使用的预测，真正认识到临床合理用药的重要性和紧迫性。
2.2 使用实物直观演示教学法
实物直观演示法是教师在课堂上通过展示各种实物、直观教具或进行示范性实验，让学生通过观察获得感性认识的教学方法。适当的实物展示教学更能直观地帮助学生理解和记忆教学内容，增加教学的实践性和趣味性[3]。在讲授药品信息管理的章节的时候，涉及到药品包装标签和说明书的管理内容的时候，拿一些药品实物到课堂上，当中既包括中成药又包括化学药，包装中既有横板的又有竖版的，配合上事先放在PPT上的图片，在讲解过程中学生通过现场观看药品包装的实物，会增加学生对教学内容的了解，从而进一步提高学生的学习效果。在用实物直观演示教学法要注意使用实物的目的要明确，现象要明显且容易观察，且尽量排除次要因素或减小次要因素的影响。
2.3 讨论式教学法
讨论式教学法是在教师的指导下，学生以全班或小组为单位，围绕教材的中心问题，各抒己见，通过讨论或辩论活动，获得知识或巩固知识的一种教学方法。优点在于，由于全体学生都参加活动，可以培养合作精神，激发学生的学习兴趣，提高学生学习的独立性。例如在讲解药品广告管理的章节的时候，通过课堂讲解，教师给学生放一段违法的药品广告，让学生找到违法药品广告的处罚要点。
应用讨论法时要注意以下三点：一是讨论的问题要具有吸引力。以观看教学短片的形式或者讨论前教师应提出讨论题和讨论的具体要求，指导学生收集阅读有关资料或进行调查研究；二是讨论时，要善于启发引导学生自由发表意见。讨论要围绕中心，联系实际，尽量让每组学生都有发言机会；三是讨论结束时，教师应进行小结，概括讨论的情况，使学生获得正确的观点和系统的知识。
3 《药事管理学》实践教学的思考
3.1 实践教学的考核要纳入形成性评价
形成性评价是指“对学生日常学习过程中的表现、所取得的成绩以及所反映出的情感、态度、策略等方面的发展”做出的评价，是基于对学生学习全过程的持续观察、记录、反思而做出的发展性评价。形成性评价的目的是“激励学生学习，帮助学生有效调控自己的学习过程，使学生获得成就感，增强自信心，培养合作精神”。形成性评价使学生“从被动接受评价转变成为评价的主体和积极参与者”。将实践教学的考核纳入到学生的形成性评价之中，有助于提高学生学习的积极性和主动性，增强学时实践教学的学习效果。
3.2 加强课堂教学与实践教学的紧密结合
实践教学要在课堂启发式讲授教学的基础上进行，根据授课内容适当穿插实践教学环节，并选择合适的实践教学方法。只有这样，才能实现课堂教学与实践教学的科学分工、优势互补，才能形成合力，从而创建出最佳的教学管理机制和考核评价运作机制，最终通过优化整合，着力促进课堂、校园、传媒、社会四大空间载体无缝链接，着力促进课堂教学与实践教学在功能上更加互补融通[4]。
3.3 建立共享的药事管理资源平台
在实践教学环节，需要很多的案例，视频及与医药企业密切相关的GAP、GMP、GSP等相关的资料，以及医院药事管理的大量资料，这些不仅仅是通过互联网就能找到的，需要多部门的配合协调，各个行业建立自己的相关图片、音频、视频等相关资料数据库，由第三方综合收集并整理，搭建药事管理资源共享平台，只有这样，才能让学生更好地掌握药事管理的相关知识，从而更好地运用于实践，实现药学领域的良性循环。
参考文献：
[1]刘新社.《药事法学》[M].对外经济贸易大学出版社，2010：3-4.
药事管理论文篇（7）
“药监论坛”以药品、医疗器械生产、经营和使用单位负责人为主要参与对象，通过“换位监管”、“交心指导”、“释疑解惑”、“技术讲评”等多种方式，与行政相对人面对面“零距离”地探讨药品管理模式、方法，释疑药监法律、法规及政策，研究药品监管对策。
主要内容
释疑药品、医疗器械监管法律、法规和规章及上级药监部门的有关药品监管政策。
探索人性化药品监管体系的基本内涵和主要内容。
探索加强基层药品监管的新路子，理清“监、帮、促”的新思路。
探索涉药单位当前工作的热点难点问题及其对策。
交流各药品监管网络的成功经验，吸取工作教训。
沟通相对人在被监管中的不同想法，树立崇法的监管理念。
基本形式
主题座谈。围绕当前工作的主题开展座谈。如开展“共同营造安全用药环境”主题的研讨活动，以此推进医疗机构药品质量管理工作。
民主恳谈。与会人员针对某一法律法规、政策或者具体问题提出意见，由药监人员现场做出回答或解释。如围绕“关注药品经营企业认证”的主题，与相对人面对面质疑，平等交流，以加快实施技术改造步伐。
专题讲座。对涉及政策性、专业性比较强的问题，邀请有关学者、专家讲座，释疑解惑。如组织认证员对药品零售企业认证现场检查项目进行解读，达到规范药品经营管理的目的。
实地对话。选择典型，通过实地参观考察，学习好的经验和做法，与行政相对人直接对话，帮助涉药单位加强管理。如组织医疗机构负责人考察合格药房建设，在汲取经验的同时，沟通监管理念，充分调动相对人参与药品管理的主动性与积极性。
实例分析。结合涉药单位实际，选择某一典型和可借鉴的事例，组织与会人员分析原因，交流意见。如无记名抽取药品经营、使用单位的中药饮片，由行政相对人组成的中药专家评审组，对此开展质量讲评，以树立药品质量意识。
基本要求
“药监论坛”作为推进基层药监民主政治建设和医药事业健康发展的一个载体，计划每季举行一次，因实际需要随时组织。
每期论坛的主题做到明确，一期一主题。主题紧扣药品监管的新方法、新措施、新思路或者当前药品管理中的难点、热点问题。确定的主题在论坛举行前个工作日公布，并下发相关资料以供学习。
“药监论坛”以集中举行为主，酌情分片、分线组织，以方便涉药单位工作。
体会
建立“药监论坛”是响应省药监局创建学习型机关和台州市药监局构建人性化药品监管体系的有效举措，是加强学习型党支部建设的有效载体，更是推进基层民主政治建设的重要手段。我局举办首期药监论坛后，《中国医药报》率先在第一版作了详尽的纪实报道；《医药经济报》、《浙江药品监督管理》和市内各新闻媒体及市委、市政府有关简报分别予以刊播。“药监论坛”运行一年以来，我们的体会主要体现在当地党委给予的句评语：
药监论坛是部门民主政治建设的一种探索与创新
衡量一个部门的综合素质，不仅要看部门的工作业绩，更要衡量部门的民主政治建设、创新进取理念和人性化监管的精神风貌。药监论坛是部门民主政治建设的一种探索与创新。建立药监论坛的本身就是我局全体干部民主智慧与主张得以实现的一个缩影，同时论坛的性质也决定并不断地推动我局民主政治建设向更高更深的层次发展。为了赋予药监论坛更新的体裁和更丰富的内涵，我局先后完善了党内民主政治、重大工作议事、政务公开、党员结对谈话等制度，以加强民主政治建设。今年春节休假后上班的第一天，我局就组织干部开展“找差距、再拼搏”的大讨论活动，目的就是要集中大家的智慧，共同抓好今年的药监工作。
药监论坛是党的群众路线在药监工作中的发展
论坛的性质决定我们必须走群众路线，掌握群众的思想，切准群众的脉搏。因此，××年，我局将调研作为深化机关改革、改进机关作风的大事抓落实。三位局领导都结合药监工作实际，深入基层，听建议意见，找薄弱环节，理工作思路，并就当前的工作任务提出切实可行的方法。李国平局长针对廉政建设，撰写了《浅谈预防职务犯罪》调研文章，在《温岭日报》全文发表。郑福友副局长针对药品监管中存在的问题和经验，撰写了篇调研文章，其中《加强零售药店规范化建设》、《农村社区卫生服务机构药品监管探讨》在《中国药事》发表；《认真实践“三个代表”重要思想，加强药监队伍与文化建设》在台州药监调研栏目刊出，《民营医疗机构药品监管》获得全省药监系统优秀论文、调研文章三等奖。林作君副局长撰写的《怎样写好述职报告》也在台州药监调研栏目刊出。在局领导的带领下，全局上下调查研究蔚然成风，共发表了有实效性调研文章篇，体现了走党的群众路线的工作作风。
药监论坛是民主参政、群众监督的有效治理模式
基层药监局普遍感到监管力量不足，监管任务繁重。为了有效调动行政相对人参与药品管理的主动性与积极性，我局利用“药监论坛”这个平台，让相对人参与药品监督管理。如在药品使用监管上，一方面我们深入医疗机构调研掌握药品采购、储存、养护、使用方面的现状和存在问题，汲取他们的意见和建议，制订合格药房考核标准；另一方面，组织医疗机构负责人考察合格药房建设，取得相对人与我们在监管意见上的共识。××年，我市医疗机构合格药房已经占取得《医疗机构执业许可证》医疗机构总数的，药房与药库均配置了控制温、湿度设施设备，有空调、冰箱，添置了电脑，硬件建设上了一个新的档次。
药事管理论文篇（8）
【关键词】 案例教学法;药事管理学;案例选择
药事管理学是药学学科的重要组成部分，是药学与社会科学相互交叉、渗透形成的以药学、管理学、法学、社会学、经济学为主要基础的一个知识领域[1]，其内容涉及药学实践领域的各个方面，涵盖的知识面宽，知识点分散。把握相关知识点的内在联系，使课程的理论知识体系与药学实践有机融合，是教学的重点。如何在教学中引发学生兴趣，促进学习的主动性和积极性，启发学生的创新性思维和能动性，也是教学过程中的难点。
案例教学法是指通过对一个具体教育情境的描述，引导学生对这些特殊情境进行讨论的一种教学方法。运用案例教学有助于学生通过有效的方式得到内化了的知识，有助于学生问题意识的培养和实际解决问题能力的提高。
1 案例在药事管理学教学中的作用
案例教学不同于传统的教学方式。传统的药事管理学教学方式，重视在教材的知识体系下对知识的系统传授，强调药品各环节的管理、药事法规及药学道德与伦理学。这固然能使学生建立起完整的理论知识体系，但是却在强调知识性、理论性的同时，忽略了学生缺乏社会经验、缺乏日常药事管理过程中的体验，加上药事管理的法律条文多，使得课堂缺乏生机，学生的学习兴趣差，教学效果低下。而案例教学由于能从网络、报纸以及专业的杂志如《中国药事》、《中国医药报》等选取鲜活、有代表性的事件作为切入点，可以迅速调动学生的积极性，展开对与案例相关的管理法规的关注，实现案例教学法与药事管理学教学的结合[2-4]。
2 案例库的完善
完善的案例库是有效实施案例教学的重要保障，所以首先必须建立内容丰富的案例库，并随时进行补充、优化[3]。搜集国内外发生在药品生产企业的一些典型案例，如国外的反应停事件、默沙东药品召回事件、PPA事件等是典型的国外药事管理案例。由于国外的案例背景与我国药事管理背景存在较大差异，因而在国外案例的引用中仅限于重大的、对药事管理领域的某一方面带来重大影响的案例。国内企业的管理案例由于案例背景和情景直接来源于我国药事管理实际，更易于被学生接受。但由于国内企业的发展历史普遍较短、各方面数据和信息的透明度不高，因此，开发出的案例资料往往不够丰富，不利于在教学中进行深入研究。因此在应用中，教师要认真加以筛选和臻别，细加雕琢与设计。如将广西半宙药业的梅花K事件、齐二药的亮菌甲素事件、安徽华源药业的欣弗事件、华联制药的甲氨蝶呤、阿糖胞苷事件、鱼腥草事件、龙胆泻肝丸等，用于讲授药品管理法中假药、劣药的界定和处罚，收到了很好的教学效果。例如，2007年发生的“佰易”事件，是加强GMP制度管理和血液制品生产监管的好材料，有助于说明SFDA(国家食品药品监督局)向高风险药企派驻监督员这一举措的必要性。
3 案例教学法的一般过程
案例教学法的一般程序是：布置案例、指导学生初步分析案例、学生提出观点、课堂讨论、教师引导全面分析案例、得出结论并总结[4]。在这一系列程序中，以下几个环节非常重要，直接关系到案例教学法的效果。
3.1 指导学生分析案例 案例教学法的主要作用在于培养学生的思考分析能力及实践应用能力，实现培养高级应用型人才的目标，因此，分析案例这一环节至关重要。教师在此环节的主要职责是指导学生分析案例。案例教学中，如讲到“齐齐哈尔第二制药有限公司的亮菌甲素注射液”假药事件，辅料用工业用二甘醇代替辅料丙二醇，造成数人死亡，在社会上引起公众强烈反响，使得制药业公信力下降。回顾人类药害的历史，1937年，美国的Massengil制药公司的化学家将磺胺溶于二甘醇和水的混合液，以药名为“Elixir Sulfanilamide”上市造成107人死亡，其中多数是儿童。为什么历史会在长达70年后重演，如何避免这样的悲剧再次发生是我们每一个药学相关专业人士及决策者所思考的问题，也是非常重要和有现实意义的问题。让学生进行案例讨论和分析，有的学生提出完善药事法律法规，加大对违法者的惩戒等，有的学生提出预防比惩罚更为重要。无知的代价和无道德的制药领域的代价之大让学生不得不思考和重视。在相互讨论和学习中，学生印象深刻，收获不少。
3.2 学生观点的提炼 在学生思考分析的基础上，通过课堂讨论使事实脉络清晰，找出案例争议的焦点，从而寻求恰当的解决思路。深入的讨论和宽松的环境，有利于激发学生进一步思考，活跃课堂气氛的同时对教师驾驭课堂的能力也提出了较高的要求。例如在讨论处方药和非处方药分类管理的时候，有的学生就提出这样的问题：既然国家政策规定在零售药店销售处方药必须凭医师处方，那为何现在药店不凭医师处方销售处方药的现象随处可见，是国家政策失误还是监管力度不够?这种情况如果不加以引导，学生的讨论话题就有可能向抨击时政方向发展，此时就需要教师迅速做出判断，并有足够的知识和充分的准备来解答学生的问题，使交流和讨论紧紧围绕主题并引向深入[5-6]。
3.3 总结 教师提出案例，学生讨论，这是个“放”的过程。教师要在“放”之后注意“收”，要在时机成熟的时候，通过引导学生进入预设讨论轨道，教师运用辩证唯物主义的思想和方法对各种观点进行剖析，得出恰当的结论。总结包括两方面内容，一方面要总结案例的知识点种类及相关知识点的联系;另一方面要总结整个教学过程，包括分析问题的思路恰当与否、观点归纳的逻辑性与全面性、课堂讨论主旨问题的把握及表达效果。通过总结，使学生对自己进行客观的评价，从中取得经验，逐步培养知识的应用能力。
随着社会的进步和人民群众对于医药消费的期望值不断提高，药事管理正日益收到社会的重视。在药事管理学教学中，重视案例教学法的运用，可以提高该课程的教学效率，改善教学效果。但进一步强化案例教学功能、进行教学质量控制、寻找其教学规律将是从事该课程教学教师的长期课题。
参考文献
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[3] 芙英.宪法个案对宪法教学的启发[J].大众科学，2007，45(11):130-132.
药事管理论文篇（9）
现代医院中药管理包括医院中药生产、供应工作， 中药质量的监督， 中药临床药学工作与医院药事管理工作改革的管理， 是现代医院药事管理的重要组成部分[1]。与西药管理一样， 中药管理工作水平的高低同样可以影响着临床疗效及患者的生命安全。目前多数的医院把西药的管理放在了首位， 而忽视了中药管理工作， 这给医院中药的发展及整个中医的发展造成了障碍。本院近几年参照《现代医院中药管理学》[2]的理论与模式对医院的中药进行了管理， 取得了显著成绩， 为了证实中药管理的重要性， 本研究抽取了实施现代中药管理前后的中药处方进行了回顾性研究， 现报告如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 随机选取2011年1～12月（未开展现代中药管理学）在本院开具的中药处方1000张作为对照组， 随机选取2012年6月～2013年6月（开展现代中药管理学）在本院开具的中药处方1000张作为观察组， 对比两组不合理处方数量、高危药品配置错误情况及用药安全情况。
1. 2 管理方法 本院自2012年1月正式开始实施现代中药管理， 具体方法如下。
1. 2. 1 加快人员培养， 提本文由毕业论文网收集整理高人员整体水平 本院2012年以前的中药工作人员学历偏低， 工作人员的整体素质偏低。为了解决整体素质低的难题， 院领导确立了人才的培养与引进的方针， 对内挖掘有潜力的人才， 组织相关技术人员参加规范化培训和继续教育， 派送人员到中药管理较好的医院进修学习、参加学术会议；对外高薪引进高学历、高素养人才。不拘一格地选拔和使用人才， 让院内每个人才的才华得以展示， 实现 “以人为本”的人才观。
1. 2. 2 加强调剂管理， 确保药品安全 根据《处方管理办法》、《药品经营质量管理规范实施细则》与《药品经营质量管理规范》（gsp）等法规要求， 改变旧的管理模式， 改变药房布局， 更改中药剂型（原来的称重量改为小包装饮片）， 提高配方准确性和调配速度， 提高调剂管理的科学性和有效性。确保配发给患者的药品准确无误， 质量优良， 使用合理、安全、有效， 并注重提高配方效率、改进服务态度， 为患者提供优质服务。
1. 2. 3 重视科研工作， 提高中药科研水平 转变观念， 注重科研工作， 不断引入新理论、新技术、新方法、新材料， 且改革机构设置、人员安排、规章制度等各个方面配套， 以适应广大人民群众对健康产业日益增加的需求。在医院领导的高度重视下本院中药方面取得了多项科研课题， 并且开展顺利。
1. 2. 4 加强临床药学工作， 确保用药安全 本院临床药师参与临床药物治疗， 核对处方， 监测药物安全性及阳光用药， 尤其是监测临床抗菌药物及中药注射剂的合理应用， 加强临床用药监督与管理， 对处方用药实行动态监测及超常预警， 促进药物合理应用及安全性。
1. 3 统计学方法 借助软件spss17.0统计学软件对本院中药管理相关的数据进行统计分析， 计数资料采用χ2检验， p<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
两组不合理处方数量、高危药品配置错误情况及用药安全情况比较， 差异均具有统计学意义（p<0.05）。
药事管理论文篇（10）
[摘要] 目的 研究PDCA应用于医院药事管理中的临床意义。方法 选取300例在该院于2010年1月—2013年12月期间在该院门诊接受治疗的患者，将300例患者平均分为研究组和对照组，研究组在在药事管理中应用PDCA管理，对照组采用常规医院药事管理，观察2组年药学差错事件、药学管理整体水平及患者的满意度。结果 研究组在药学工作满意度及药学管理质量评分上要高于对照组，在年药学差错事件发生率上要低于对照组，均具有统计差异（P<0.05）。结论在医院药事管理中应用PDCA管理，能减少药学差错事件的发生，提高患者对药学服务的满意度，提高药学管理整体水平。
[
关键词 ] PDCA；药事管理；应用
[中图分类号] R197.3 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2015）01（b）-0043-02
当代管理学理论是以战略管理为主，管理的宗旨是运用有限的资源获得最大的经济及社会效益。管理这一项功能的实施和完成是依靠管理方法来实现的[1-3]。PDCA管理循环方法，近年来被广泛应用于医院药事管理中，取得较好成效。PDCA主要是指：P（计划）、D（实施）、C（查核）、A（处置），是一个有效控制工作质量和管理过程的管理工具[4]。本文为研究PDCA应用于医院药事管理中的临床意义，对本院工作于2009年—2012年期间药事管理进行研究，具体见以下报道。
1 资料与方法
1.1一般资料
选取300例在该院于2010年1月—2013年12月期间在我院门诊接受治疗的患者，其中将2010年1月—2011年12月期间采取常规药事管理方法作为对照组，将2012年1—2013年12月期间在药事管理中应用PDCA循环管理方法作为研究组，2组人数均为150例。在研究组中，女性65例，男性85例，患者年龄为20~72岁，人均年龄为（45.3±12.3）岁，其中大专及以上学历53例，高中及初中学历63例，初中以下学历34例，在对照组中，女性71例，男性79例，患者年龄为18~68岁，人均年龄为（44.6±11.6）岁，其中大专及以上学历40例，高中及初中学历76例，初中以下学历34例。2组被选入研究患者在年龄、文化程度、性别等基础资料对比，差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2方法
对照组采用常规药事管理方法，研究组PDCA管理分为：（1）计划。①成立临床药师工作小组，根据医院的实际情况建立切实可行的制度及具体需要整改的方案，例如本院在药事管理上存在的缺陷：药学服务水平低，药品的效期管理存在问题，或管理不够严格等。在涉及相关药物治疗的会诊时，临床药师应和临床专科医师同时参加，对药品治疗提出合理化建议，形成规范的临床药学会诊制度[6-9]。②临床药师工作小组应共同制定临床药师的岗位职责及工作制度，并规范各种记录的书写形式以及临床药师参与查房、临床药学会诊操作、病例讨论等。③制定临床药师工作量及绩效考核标准，对制度落实情况进行定期检查和审核。④制定临床药师工作质量评估标准，并定期进行评估。（2）实施。①定期召开药师工作领导小组会议，并开展业务学习，举办各种记录包括会诊记录、药例、病历等的书写规范化培训，制定专科疾病的文献阅读报告会、药历书写模板，并定期组织临床药师进行药学理论知识的培训以及开展工作质量讨论会，以提高临床药师各种记录书写的基本功及临床药师的专业水平。②临床药师多和各个专科工作人员包括医生、护士进行沟通、交流，确保医护记录与药历记录相一致。（3）检查。对临床药师参与会诊、查房及病例讨论采取4级管理，即：药剂科质量控制（QC）检查组、临床药学室组长、临床药师岗刚长、临床药师本人。临床药师每日做好工作日志的记录，岗长每两周对临床药师的工作完成情况包括药历与病历的相符率、规定完成的指标等进行定期检查，组长每月对岗长检查情况进行考核，药剂科QC检查组每月对部分药师的已归档案包括病历讨论记录、会诊记录等进行抽查。（4）处理。在药剂科QC小组检查后，开临床药师例会，根据综合考核结果，对各临床药师的考核分数进行排名，并通报绩效，将考核结果与药师奖金挂钩，对检查中出现的问题，及时提出修正措施，防止在下一个PDCA循环中再次出现类似问题[10]。
1.3观察项目
观察2组的年药学差错事件、药学管理整体水平以及患者对药学工作满意评价情况。药学差错事件包括药品调剂错误、药品配送差错等。患者对药学服务满意评价的内容包括等候配送时间快慢情况、药学服务的满意情况以及药品质量满意情况等，总分为100分，低于60分为不满意，60~85分为满意，85分以上为很满意，满意度=（很满意人数+满意人数）/总人数。药学管理整体水平评估内容有：本院的药品采购、药物储备、药学服务等。
1.4统计方法
文中数据采用spss 17.0统计软件进行处理，以百分比表示计数资料，以χ2检验，当P<0.05时，具有统计意义，以（x±s）表示计量资料，以t检验。
2 结果
2.1 药学工作满意情况及年药学差错事件
研究组在药学工作满意度上与对照组比较，要高于对照组，在年药学差错事件上比较，要低于对照组，均具有统计差异（P<0.05），具体如表1。
2.2评价药学管理整体水平情况
研究组和对照组药学管理质量评分分别为（90.33 ±4.92）分和（72.13± 3.22）分，研究组的药学管理质量评分明显高于对照组，具有统计差异（P<0.05）。
3结语
完成药剂科目标任务，提高和发展药剂学科，增强医院的综合竞争实力，应依靠科学的管理。PDCA循环法是以确保患者临床用药的有效、安全、经济，提高药学服务水平为中心，包含药事管理、人员管理、药品供管、临床药学、药学教学、药品配置、药品研究以及药品检测等8个方面。PDCA管理第一步是发现问题，找出问题出现的原因，并制定改进措施，第二，根据医院药事管理现实状况，改善管理中的不足，并在此基础上打破现状，提升管理水平，制定临床药学管理计划。第三审核。应用PDCA对医院药事进行管理，在实施一段时间后，对所制定计划的完成情况进行评估，并审核临床药师、班组、岗长等人员的工作完成情况，是否遵照相关制度及规范，在审核中发现问题，及时反馈并制定改善措施。第四处理。根据综合考核结果，将考核结果与药师奖金挂钩，能提高临床药师的工作积极性，改善工作质量，有助于将PDCA循环管理有效实施[11]。
从PDCA的管理实践中可看出，PDCA管理组成部分中比较重要的是检查，其是规范管理的有力举措，通过检查与审核，能发现药师管理中的问题，并解决问题，完善医院药学管理的内控机制。PDCA循环管理是由点及面，组织执行力强，保证各个环节有序进行，使目标计划得以实现，其中的4个环节是需要周而复始的进行，在一个循环结束后，解决掉药师管理中的部分问题，还有可能会有其他潜在的问题又或者出现新的问题，此时再进行下一次循环，以滚雪球方式不断循环，上一级管理循环终点是下一级管理循环的起点，从而不断改善工作质量，完成药剂科目标任务[12]。
PDCA管理是个规范、科学的管理工具，在实施时，应结合自身管理体系的缺陷，制定适合自身需求的具有实效性、适宜性的管理体系，避免盲目求新，只有这样才能获得较好的成效。本文中将PDCA应用于研究组，并和对照组比较，结果显示，研究组在药学工作满意度及药学管理质量评分上要高于对照组，在年药学差错事件发生率上要低于对照组，均具有统计差异（P<0.05），显示药学PDCA循环管理能减少药学差错事件的发生，提高患者对药学服务的满意度，提高药学管理整体水平。
综上所述，在医院药事管理中应用PDCA管理，能减少药学差错事件的发生，提高患者对药学服务的满意度，提高药学管理整体水平。
[
参考文献]
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药事管理论文篇（11）
[中图分类号]G622 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2008）02（a）-096-02
药事管理学是一门应用叉学科，是现代药学的重要组成部分，以应用管理学、法学、经济学、社会学、行为科学的理论和方法研究药学实践及其管理，并通过法律、经济、行政管理等宏观和微观的管理措施来保证提供安全、有效、经济、合理的药品和优良的药学服务[1]。1987年国家教委颁布的药学专业科目简介中将药学管理学列为药学专业必修课程后，我校相继开设了药学专业、中药学专业及相近专业的药事管理学课程，经过10余年的探索和发展，以及对药学人材培养和药学教育课程体制的改革，使该学科的课程设置、教学目标、教学内容及教学手段等方面有了显著的提高，尤其是国家“十一五”科技发展规划强调了实施科教兴国战略，药事管理学作为一门应用性的管理学科更受各阶层的重视。由于本学科相对于药学的其他学科在教学和研究等方面起步较晚，并存在较明显的区别，即“明确性”和“必要性”，明确性是指教材的政策性和条文性的内容居多，能看易懂，无实验操作技术；“必要性”是指内容均为实践工作必须遵守的各项法律、法规、规章，结合我国目前药学领域现状创新药物少、生产技术低下、经营较混乱和用药不规范的现实，如不抓好授课这一环节，势必会造成核心内容被学生忽略，给将来从事的工作和实践造成障碍。
为了保证药学本科专业学生学以致用，在毕业走上工作岗位后，无论在药学及药学相关的任何部门供职能得心应手，我们尝试性提出优化授课的内容，突出以实用为宗旨的教学方式，从而提高学生学习的兴趣，全面掌握本学科的重点内容。结合我校本科药事管理学的教学特点，就教学方法改革作一粗浅分析和探讨。
1本科药事管理学教学的特点
1.1根据人材培养目标的要求须设药事管理学课程
高等药学院校本科人材培养目标是面向基层单位的实用型专业人材，毕业后就业大都为市、县级医疗机构，中小药厂，药品营销部门和市、县级食品药品监督管理局及药检所。在从事药品生产、检验、调剂等专业工作的同时，会不可避免地涉及到药品研发、申报及注册，药品生产技术管理，质量监督管理，经营管理及药学服务质量管理等一系列药事管理工作，只有掌握和了解相关药事活动的基本规律，药品管理的法律法规、药品研制、生产、经营、使用环节的管理知识才能适应社会的需求。
1.2优化授课的内容，以确保必须和够用为度
药事管理学有着系统完整的学科体系，但从目前的课程设置本科学时数仅为36学时，要系统完整地向学生介绍本学科的基础理论知识是不可能的，只能在有限的时间内，结合各药事单位的各项活动的管理实际，及时将国家法律、法规及政策调整等的内容收集、整理，编入讲义，在以确保必须和够用的前提下优化教学内容。
1.3突出“实用”为宗旨的教学方法
药事管理学的教学应以突出理论知识的应用和实践能力的培养[2]，对在工作实践中必须掌握的内容进行精讲、深讲，并运用多种教学手段如多媒体等方式组织学生对案例分析，模拟药学实践或社会上的“热门”话题，由教师提问展开讨论,如:药师应该如何做和为什么要这样做，使学生意识到讲授内容的重要性，从而自觉地加以掌握。在整个教学过程中牢牢抓住授课这一重要环节，从而使学生在未踏上工作岗位就对今后的工作实践中易出现的问题了如指掌，既能有效地传授知识，又教会学生实践工作的本领。
2药事管理学教学方法的改革
2.1系统讲授与专题讲座相结合
系统的课堂讲授是药事管理学的主要授课方式，而专题讲座则可对某一问题进行深入探讨，将纵向的系统知识与横向知识点联系起来加深学生的理解。如：药品注册管理，结合“入世”面临的机遇与挑战，创制拥有自主知识产权的新药已成为我国参与国际医药市场必须面对的现实，根据这一热点与新修订的《药品注册管理办法》结合起来，采用讲座的形式讲授“入世”后新药的研发、注册及专利保护，收到很好的成效。同时我们也采用“请进来”的方式，邀请药品监督管理部门及医疗机构的管理人员，就药品营销、医药市场整顿和医疗机构药剂管理进行生动具体的介绍，学生表现出浓厚的学习兴趣，并结合专题提出问题。
2.2辅导与自学相结合
在教学实践中把一些易懂、易理解的内容让学生自学，并针对学生在自学中遇到的问题以辅导的形式，组织讨论予以解决，如在讲授药品不良反应监测与药品上市后再评价，国内外重大的药品不良反应、药品不良事件的典型事例进行讨论、引导学生利用所学的知识分析药品不良反应和药品不良事件引起的原因、社会根源以及防范和杜绝的措施，使学生理解实施药品不良反应监测的重要性，启发学生独立思考、自行解决实际问题的能力。
2.3积极参加全国药事管理学教师研讨活动
教师在教学中起着主导作用。随着本学科的发展必须走出去[3]，通过与国内外专家、学者的交流和研讨，汲取“前沿知识”以丰富教学内容。除此之外教材内容也是教学的另一条主线，近几年来我们一直参加“全国高等中医药院校创新教材”和国家“十一五”规划教材《药事管理学》的编写工作，此对人材的统一培养和提高教学质量、改进教学方法起到非常大的作用。
2.4“创新”与“超前”相结合
为使我国药事管理水平更上一层楼，必须紧跟国际药事管理的发展趋势，我们在注重本门课程内容实用性的同时，及时融入国外药事管理领域的最新资料，并结合我国国情将诸如“药物经济学”等新的内容引进课堂[4]，使学生通过我们的教学窗口及时了解国外药事管理的最新动态，以拓展学生的视野，使学生知识结构在毕业工作后不至于落伍，并为今后开展该领域的研究创新和建设起到良好作用。
3药事管理教学发展思路与设想
3.1增加药事管理学时数、调整教学内容
国外较成熟的药学教育在本科阶段设有药事管理课程[5]。由于药事管理学科在我国起步晚，近几年来各医药院校虽然开设了药事管理学的课程，但因受教学时数的影响及其他方面的制约，教师普遍感到“讲不深”、“讲不透”，因此建议以药事管理学为基础，根据实际情况逐步开设药事管理学类别和相关课程，如药学交流与沟通、药学实践的社会学、制药行业的社会学等[4]。前期教育以药事管理学基础理论和法律法规为主，后期则以制药企业、药品经营企业、医院药事管理等相关课程。在授课的过程中注意前后内容衔接形成互补，使成一个较完善、缺一不可的体系。
3.2优化师资队伍的建设
近年来随着学科队伍的建设各高校在师资方面有了很大的提高，但鉴于药事管理学科的特殊性，除了应配备专职的教师外还应配备或聘请兼职教师。采用多种教学形式仍是搞好药事管理学教学的关键，一是通过专职教师讲授使学生能系统接受理论学习；二是通过兼职教师结合实践工作，深入浅析、具体生动地介绍药品生产经营、质量管理、药品注册管理及药品监管手段在监督管理过程中的应用，以提高教学质量弥补师资不足。
3.3建议设置药事管理学的实践课程
目前在药事管理的教学过程缺少应有的课外实践和培训。单纯的书本理论知识难于适应本学科的发展和药学事业整体发展的需求，学生普遍缺少实践及工作经验，因此开设调研实践，不仅可培养学生对药事管理学科的兴趣，更重要的是培养学生实践工作的能力。
3.4加速教学手段的更新
药事管理学是药学、社会学、管理学、经济学、法学等诸多学科知识为一体的药学分支学科。传统的教学方法已不能适应教学发展的需要，因此必须对教学方法加以改革。建议有关部门制作诸如GMP、GSP及医疗机构药事管理和药品质量监管等系统管理内容的教学录像供教学使用，或开发制成药事管理教学的多媒体课件，通过声图并茂、形象逼真、通俗易懂的形式加速教学手段的现代化，从根本上完善教学的条件。
[参考文献]
[1]杨世良,侯鸿军,裘雪友.我国药事管理学科建设与展望[J].中国药事，2002,16(8):496.
[2]陈永法.本科药事管理的建设[J].西北药学杂志，2005,20（6）:272.
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