摘要:目的介绍如何应用《中国药典》2015年版四部通则0861残留溶剂测定法对药品中的残留溶剂进行测定。方法以头孢硫脒的残留溶剂检测为例,探讨了在使用固定的残留溶剂检测方法不能有效测定样品中的残留溶剂时,如何应用《中国药典》2015年版四部通则0861的方法测定样品中的残留溶剂。结果应用《中国药典》2015年版通则0861残留溶剂测定法.对不同生产厂家的头孢硫眯中的残留溶剂进行了全面准确的测定。结论在固定的残留溶剂测定方法不能准确测定药品中的残留溶剂时,应用《中国药典》2015年版通则0861中的双柱定性方法可以快速、准确地鉴别出药品中未知的残留溶剂,针对待测样品建立准确的残留溶剂测定方法。
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