医院器械科工作总结大全11篇

医院器械科工作总结篇（1）

关键词：医院；口腔医疗器械；维修方法；管理方法

近年来，口腔医疗器械的种类越来越多，设备呈现自动化、复杂化的发展趋势，这对器械的维修人员和管理人员也提出了更高的要求。本文对我院口腔医疗器械维修和管理的现状进行分析，在此基础上总结出一套完善、科学的维修和管理方案，具体如下。

1现状分析

目前，我院口腔医疗器械的维修和管理中仍然存在一些问题：①维修方面。现阶段，我院口腔科用于检测和维修口腔医疗器械的工具和手段是落后的，没有紧跟时展的步伐，导致器械的维修质量无法保障。同时，关于医疗设备的定期维修和管理，对于定期更新、维修设备没有统一的规范和标准。加上一些相关维修和保养的记录不全，医疗设备无法正常运转，对临床一线工作造成了不良影响。②管理方面。医院关于口腔医疗器械的维修管理制度尚未受到充分重视，制度仍然停留在制订阶段，却始终没有落实到实际行动中。并且，在人员配备方面，存在人员分工不明确、配备不整齐的情况，导致一些医疗器械经常出现损坏、准确度低、运行效率低、可信度差等情况，影响口腔医疗器械的正常使用。

2研究方法

2.1医院口腔医疗器械的维修方法

口腔科门诊常用的医疗器械主要有3种类型，分别为连体式、分体式和便携式。作为口腔科的医护人员，要注意做好对医疗器械的日常维护和保养，充分发挥治疗仪器的作用，同时在使用仪器的过程中，要严格遵守仪器使用的相关说明，避免对医疗器械造成不必要的损害。对于口腔科的电动牙科椅，更要注意维修和保养，升降运动丝杆、椅背仰卧运动丝杆和滚珠导轨等至少每年换一次油。在使用一段时间以后，电动牙科椅涡轮箱间的皮带会出现松动的情况，需要进行定期维修，将钢杆轴上的可调节皮带轮螺钉拆下，取下一两片垫片后，重新安装上，并对皮带的松紧程度进行再次检查，以松紧度适宜为准。连杆箱的介轮要保证每年补充一次油，高速涡轮牙钻车头需要每天使用清洗剂进行清洗。在仪器使用半个月后，要对微型轴承进行一次清洗。在正常使用的情况下，空气过滤器需要每周进行一次放水。如果在正常使用和平衡状态下，减压阀出现漏气的情况，则需要对气阀和溢情况进行检查，同时要注意检查流阀处是否有尘埃。如果有，则需要在检查的过程中进行清洗。在调节压力时，如果压力难以调节，则需要对弹簧情况进行检查，检查弹簧是否有破裂情况。若弹簧破裂，则需及时更换。在使用观片灯时，要尽量减少观片灯的开启次数，使用水过滤器清洗，避免出现回水不畅的情况，每个月至少要清洗一次。

2.2医院口腔医疗器械的管理方法

2.2.1加强对采购环节的管理

在采购口腔医疗器械的过程中，要将经济性和实用性作为采购的原则。随着科学技术的不断进步，口腔医疗器械的样式和种类越来越多，功能更加齐全，不同类型的医疗器械价格不一。因此，在采购前，相关工作人员要对需要购置的仪器进行预先检查，根据医院的实际情况，综合仪器的稳定性和使用安全性，购进性价比高的医疗器械，在保障仪器质量的基础上，减少医院的经济投入，以达到资源的优化配置。

2.2.2建立健全医疗器械维修和管理制度

虽然现阶段医院内已经制定了医疗器械的维修制度，但仅仅局限在制度层面，并没有真正落实到实际工作中。因此，要对现有的医疗器械维修管理制度进行完善，建立更加科学、更加全面的制度模式，并对维修人员的具体分工进行明确，实行岗位责任制。同时，要定期组织人员到外院和社会上进行交流和学习，引进先进的管理技术和管理规范，注重对维修人员的培训，不断提高维修人员的知识水平。邀请专业技师到医院内向维修人员和医护人员讲解各种机型设备的使用原理、性能、保养和操作过程，指导医护人员如何正确操作使用医疗器械，发挥医疗器械的最大效能，使其更好地服务于临床一线工作。

2.2.3做好定期使用、定期检查、及时维修

传统的维修观念是在发现问题时进行检查和维修，这会耽误治疗和使用。因此，要将定期使用和定期检查工作放到及时维修之前，落实日常保养制度。尤其是对于一些特殊的、昂贵的口腔医疗器械，要安排专职检修人员进行定期检修，并及时排除故障，做好器械的保养。此外，还需要做好仪器的消毒工作，要在每次治疗后对操作台和周围区域进行消毒。

3结果

通过对医院的口腔医疗器械进行全面维修和科学管理，器械的使用寿命延长，用于口腔疾病上的治疗效率更高，且治疗安全性也得到保障，充分发挥了口腔医疗器械在口腔疾病中的治疗价值，提升了医院的整体工作效率。

4讨论

若要保障口腔医疗器械的高效、安全使用，就必须由具备一定专业知识技能的人员负责，做好定期维修、科学管理，提高医疗器械的完好率和使用效率，体现出口腔医疗器械的使用价值，为临床一线的治疗奠定坚实基础。此外，医院要实现现代化管理，必须以医疗器械的现代化为基础，这也是其他医疗器械应用和管理中可以借鉴之处。现代化的医院能正常运转，在很大程度上依赖于高效、可靠、安全的医疗设备，这些设备不仅可以提高临床诊断和治疗水平，同时还可以为医院获得可观的经济效益。

综上所述，医院的口腔医疗器械需要进行定期维修，科学的维修保养可提高医疗器械的工作效率和治疗安全性；同时，还要加强对口腔器械日常管理，高效的管理模式有利于规范口腔医疗器械的使用和维护，进而更好地服务于每一位患者，提升医院的整体工作质量。

参考文献：

医院器械科工作总结篇（2）

【中图分类号】R197.3 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2014）08-0537-02

CSSD的工作质量直接关系到患者的生命安全，与医疗护理质量、医院感染的发生密切相关，在医院的医疗安全管理中发挥着重要作用[1]。但目前消毒供应中心，在操作人员素质、管理水平及全流程控制等方面仍存在较多的问题。我院消毒供应中心2010年开始在日常的工作中，通过对影响CSSD工作质量和工作人员职业安全的重点环节实施细节管理干预，针对常发生的问题，采取相应措施，预防差错事故的发生，取得较满意的效果，现报告如下。

1一般资料

我院是一所三级综合性医院，CSSD内部功能区域设置合理，设备及设施配备较齐全，编制配备护士8人，工人4人，承担医院各科所有重复使用的诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌及无菌物品供应工作。

2方法

2.1 器械物品数量规格不符 工作中发现，科室在使用器械时，打开器械包发现器械数量规格不符；在回收器械后，核对发现器械数量规格不符。分析其原因是：几套器械同时使用后混放在一起，回收后未按要求清点检查，未及时反馈到手术室；增加或减少器械未及时告知我科；个别人工作责任心不强，未严格执行器械包装操作规程，在包装器械时数量或规格未按要求配置有关。采取以下相应的措施：①将所有器械清点后，发现混放立即调整，并告之科室，避免下次再发生此现象。②科室增加或减少器械时，及时告知我科，并立即修改核对卡。③器械回收后，在分类台上认真清点，如果数量规格不符，在第一时间内告知科室及时查找。④加强工作责任心，严格执行包装双人核对制度，做到一人配装，另一人核对后包装。

2.2 器械在清洗配置时完好无损，科室使用时发现损坏 日常工作中偶有器械在回收、清洗、检查、包装时完好，而发到科室以后，科室在使用时发现损坏，不能使用。分析原因为器械运送中放置过多，运送中跌落、外力撞击、器械放置不当有关。采取以下措施：①器械在运送中，不要放置过多，精密仪器单独包装，专人运送，避免跌落。②在包装器械时，应平放、勿压，注意轻拿轻放。

2.3 消毒隔离措施落实不到位 因消毒隔离工作相对工作量大，紧张繁忙，故有一些回收的器械未及时进行分类、清洗，锈渍较严重的未及时除渍。一些工作人员可能直接用正在进行消毒作业的手套及已被污染的手套处理已消毒完成的物品。可采取以下相应措施：①用过的器械及时回收、清点及清洗，有锈渍的器械使用除渍剂除锈。②加强消毒隔离知识，加强无菌观念，严格按照操作规程操作。

2.4 管理不当因素

2.4.1质量管理的追溯制度不落实；缺少监督机制和终末质量控制等。相应措施：①建立追溯制度，追溯制度管理可以及时有效控制和处理存在的问题，减少对患者的伤害和损失。②消毒供应中心对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追溯[2]。

2.4.2设备的日常保养维护不规范 设备科未定期对设备进行检查维修维护；大型设备的保养不到位，如灭菌器内壁清洁不到位，有水渍。相应措施：①设备科定期对设备进行维护。②工作人员加强工作责任心，做好设备的清洁保养工作，以免产生不必要的损失。

3结果

质量管理实施后，CSSD无菌包标识规范，配置器械功能完好，护士仪容仪表规范，下收下送符合要求，能及时送到指定地点，总体服务水平提高，基本能满足临床工作需求，且工作人员的职业暴露明显减少

4讨论

随着消毒供应室日益走向规范化、科学化、标准化，这就促使我们在工作中不断发现问题、总结经验，避免问题的出现[3]。做到以防为主，防检结合，全面提高消毒供应中心的质量管理，严把消毒供应关，有效控制医院感染发生的风险。

参看文献

医院器械科工作总结篇（3）

随着科学技术与经济的不断发展，医疗器械在现代的诊疗活动中扮演着越来越重要的角色。医疗器械是创办医院的基本条件，医院设备的好坏，对诊断、治疗工作有着直接的关系。如果医院设备经常损坏，完好率很低，精度不可靠，结果可信度差，无法提供科学的数据，就会影响诊断、治疗和科研水平。医疗器械数量与质量增加的同时，器械的维修问题也日益显现。同时现阶段受维修水平偏低、维修技术手段落后、管理制度滞后等客观因素的影响，这种问题更加严重。本人从事这方面管理工作多年，对这方面的问题深有感触，在此谈些看法供参考，希望更好地为临床诊治工作提供服务。

1 医疗器械维修管理的现状

1.1 管理制度滞后

尽管目前医院管理制度已相对完善，然而医院医疗器械设备维修机构却成了医院管理的盲区，多数医院管理制度与现代医疗器械设备维修管理的要求不相适应。特别是有关机构人员组成、占医务人员总数的比例、学历要求、准入资格等在卫生政策制度中没有明确规定。还有在中小医院，维修部门在这里很容易被忽视，多数医院没有详尽的维修工作制度，维修人员分工不明确，他们什么都得修。也就是说维修人员什么器械都得会修，什么都不能精修。

1.2 维修手段落后

尽管随意医疗器械设备的不断发展，部分医院的医疗器械设备维修条件有所改善。但这种改善与现代医疗器械设备的维护要求相差甚远，维修工具，检测手段仍是陈旧的。其原因是医院自身不愿意对维修机构的设备有更大的设人，因为这种投入的回报不是显著的，难有立竿见影的经济收益。同时据有关资料，在中小医院，从事维修工作的人员大多为中等以下学历，未受过高等教育，技能单一、知识面窄、技术水平提高慢，这也是制约中小医院医疗器械发展的重要因素。

1.3 缺乏定期维修与忽视管理

实践证明，常用的医疗器械如果得不到有效地维修和定期保养，且不时有违规操作的现象发生，那么它们的使用寿命将大大缩短。同时繁重的医疗工作使护理人员忽视了医疗器械的管理。在医院，由于病员多护理人员少的矛盾长期存在，致使护士上班后只顾于应付繁重的护理工作，而无暇顾及其它。即使在工作过程中发现了某些器械管理中的不足，也因怕影响更重要的工作而不去及时纠正。交班时又忘记嘱咐接班护士，导致这些不足缺乏有效地管理。

医疗器械设备不仅仅是一种医疗服务手段，它的好坏还直接或间接影响着医院形象与声誉，也影响着医务人员情绪及行为。因此．医疗器械设备的维修不能理解为一般性的修修补补，维修人员需要有强烈的责任心、全心全意为医疗工作服务的思想品德。为此我们认为．医院医疗器械设备维修机构的建设与管理应把握如下原则：(1)提高工程技术人员的文化素养；

(2)培养具有敬业精神的工程技术人员；(3)建立并完善目标管理制度及相应运作规则。

2 医疗器械维修的现代化管理的对策与方法

医疗器械设备是医院资产的核心部分，中小型医院设备总值则几千万元人民币，大型医院超过亿元人民币。必须加强对医院器械维修的现代化管理。

2.1 制定医疗设备维修管理制度

首先建立医疗器械维修人员的准入制度，引入正确的竞争机制、充分调动维修人员的积极性，完善保养制度，做好维修人员的分工，划分责任，大型器械要有专门的维修人员负责日常的保养维修。同时管理制度应包括维修机构的组织管理、领导责任制、维修人员责任细则、维修设施管理、事故责任细则、维修设备档案管理、报废赔偿制度、人员考核及培训、维修经费保障管理等。必须加强对医院维修机构的领导与管理，发挥工程技术人员的作用，提高维修质量．降低维修成本。主管领导的工作职责应包括：组织制订或督促执行医疗器械设备维修管理制度．组织审查维修机构工作规划并监督实施．审批维修机构开支方案等。对工程技术人员合理分工，严格管理，使其全方位为临床医疗服务，最大限度地提高维修质量和速度。最大限度地延长医疗设备的使用时间。维修工程技术人员接听报修电话时做好电话记录，如报修设备、时间、病区、维修质量和工作量，这些也是发放奖金的依据，同时有利于领导进行宏观调控和监督，更为临床科室提供了方便，他们不需要考虑请谁来修理等这样的事情，只需打个电话就能解决问题。

2.2 实行科学管理方法

医疗器械的维修是一项很复杂的工作，光有实践经验和脑力记忆是不够的，在掌握维修技术的同时，还必须借助于医疗器械的技术记载，设立技术档案，这对于大型精密仪器是必要的，否则会给维修工作带来很大困难。逐步建立医疗器械的状态库，这对设备故障诊断有着重要的参考价值。同时也要建立信息反馈系统，其方法是，收集整理现有资料分类存档，维修技术人员也应搜集资料存档，如：(1)检测仪器，(2)修理工具；(3)储存备件(4)经费使用；(5)维修记录，(6)故障分析；(7)维修计划；(8)维修信息等。所以，应当收集整理现有资料进行分类存档。有条件的单位可建立医疗器械维修管理微机系统，并组织计算机联网，扩大信息容量，满足维修管理工作的需要。一般来讲，医疗器械配件供应问题一直难以解决，这与仪器、零件不断更新有关，靠厂家供应有困难，维修站过了保修期维修费用昂贵。那么实现医疗器械维修备件储备社会化是必要的。

总之，在实际维修工作中，上述的维修对策和方法还是不够的，要根据实际仔细分析，灵活运用，有机结合。注意总结才能得心应手。

参考文献

[1] 阐凤田．浅谈医院医疗设备的管理．医院管理论坛．2004，2(88)：39～40．

[2] 毕光迎，李国胜．如何搞好医院设备管理．国际医药卫生导报．2003，1：108～111．

[3] 杨旭、张丹、马虹，医学工程学科建设的思考，解放军医院管理杂志，2000，7(3)：218～219．

[4] 钱治淮，贾彦，医疗设备的使用管理与效益评估，中国医院管理，2OOO，20(9)：45．

[5] 骆汉生，祖宁先，陈葵，医院医疗设备维修实行二级核算的实践，中国医院管理，2OO0，20(4)：55～56．

[6] 谢松城，徐伟伟．医疗设备管理与技术规范[M]．杭州：浙江大学出版社，20O4．

医院器械科工作总结篇（4）

一般情况下，财务管理的主要表现是对资金与物之间的买卖交易进行记录，会由专业的财务管理人员进行记录。但是，对于医疗器械其他管理方面并不重视。那么，作为一个专业的医院器械财务管理人员，应该具体注意以下几点：

（1）公勤杂务费支出表

在实际的医院机械购买过程中，除了要花费医疗器械的费用，相关采购人员的住宿费、差旅费、交通费或其他费用。因此，针对这些并不计算在医疗器械购买计划里的费用，统一归纳为公勤杂务费，相关采购人员要提供相应的发票数据，由医疗器械财务管理人员制定公勤杂务费支出表。

（2）医疗器械购买付款清单

由于部分医疗器械成本较高，再加之医院购买资金有限，很多医院都采取分期付款方式，这也就加大了医疗器械财务管理工作的难度。因此，医疗器械财务管理人员一定要做好付款计划表，按照规定时间进行付款，并将发票以及购买清单留存，以免日后查询困难。

（3）医疗器械供货商付款情况查询

目前，大多数医院都会在同一供应商内购买大量不同类型的医疗器械，但是，这些医疗器械的付款方式都存在很大的差异。因此，医疗器械财务管理人员不仅要掌握具体付款情况，还要对每一种医疗器械的付款情况有所了解，及时对供应商的付款情况进行查询。

（4）医疗器械耗材库库存对账单

相关管理人员要对医疗器械耗材的出库入库情况有着充分的掌握，要对每一笔账目进行认真仔细的核对，一旦发现问题，就要及时找出问题原因。

（5）医疗设备折旧和医疗耗材费用统计

医疗机械设备在使用一段时间后，必然会出现一定的磨损，其本事价值也会受到很大的影响。那么，医疗机械财务管理人员一般都会预算出一笔医疗机械设备的折旧费用。其次，当医疗设备正式发放到相应的科室内，将会直接计入科室医疗成本中。所以，要对这些医疗机械设备实施动态管理方式，及时汇总和统计。

（6）医疗器械维修数量和费用统计

如果医疗机械设备的使用时间较长，常常会发生故障，那么，就要由专门的技术人员对其检修和维护，这一过程中所产生的费用也将计入科室医疗成本内。

2、医疗器械数据统计

（1）医疗设备需求表和购买计划表

各科室将所需的以医疗机械设备的数量、型号等，上报给医疗机械管理部门，将由专门的管理人员制定出医疗设备需求表，并上交给医院领导，当医院经过决议通过后，最终制定医疗器械购买计划表，这些计划表也可以成为医院下半年主要的工作计划，为医院的财政管理工作提供了有效的保障。

（2）科室医疗设备发放清单

它是指对发放到各科室所有医疗设备的详细情况进行的统计，可以核对本科室领到的所有设备，也可以根据设备的档案号查询到某一设备的详细情况，相关机构也可以了解所购买设备的具体去向。

（3）科室医疗设备购买清单

实现按购买日期、设备价值、设备名称、厂商或供应商等多种方式查询科室医疗设备。

（4）医疗器材分类统计

它能够将一段时间内的设备器材折旧、材料消耗、维修费、气体消耗分类统计，分析科室各个类别的消耗，完善管理。

（5）仓库存量清查统计

库房管理人员要随时对医疗机械耗材的使用量进行观察个记录，及时做好医疗机械耗材的补货工作，避免出现供应不足的情况，影响各科室的正常工作。其次，因为仓库内储存了大量不同种类的医疗机械耗材，其使用情况也不同。因此，我们可以针对每一种耗材的使用情况，预算出大概的出库量，以此来保证充足的医疗器械耗材。

（6）医疗器械耗材库存对账单

医疗器械耗材对账单是为了方便管理人员核实一段时间内医疗器械耗材整体情况的一项功能，能够跟踪某种耗材所属发票的基本信息、某种耗材入库情况的详细信息、科室对某种耗材领用的详细信息、某张发票中各种耗材发往科室的详细情况。

3、医疗设备和医疗器材的维修统计

（1）维修费用与维修医疗设备器材价值比统计。以科室或维修人员为统计单元，所产生的维修费用总和与其维修过的设备器材的价值总和之比，产生的维修费用及时间均应以已验收过的设备器材进行统计，而对正在维修而未完成验收的设备器材不予纳人统计范围。

（2）医院各科室维修医疗设备器材数量及维修费用统计，包括各科室汇总统计和医疗设备器材科室明细统计。

（3）维修人员维修医疗设备器材数量及价值统计。它可以作为维修人员的工作数量、质量及工作能力、个人素质的考核依据。

（4）医疗设备器材平均维修工作日统计。它是指一台（件）设备器材从故障报修到修复完毕所花费的时间，表现了维修人员的反映速度、响应时间和维修效率，促使医疗设备器材尽快修复。

医院器械科工作总结篇（5）

1 疗养院医疗器械的引进

疗养院医疗器械的引进工作，要从疗养院总体发展、专科建设、人才引进、财务状况、设备性能等诸方面综合考虑。

1.1 建立医疗器械引进制度。在制度中应明确医疗器械管理单位及组织结构，相关人员的岗位职责，以及装备规划、立项的原则、程序等。其次，要完善评价、审批的组织体系。成立医疗器械管理委员会，对医疗器械进行宏观管理，对本单位医疗器械管理工作中的重大决策、技术问题进行评价、咨询；建立医疗器械论证专家小组，从技术上加强医疗器械的装备规划和立项论证。首先由临床使用科室提出购置申请，从引进设备的作用特点、适应症及临床特点、应用前景及两个效益分析，以及申购科室具备的条件（含人员和场地）等方面阐述立项依据，交由院医疗器械论证小组论证。医疗器械论证小组从技术上引进条件是否成熟，资金上是否允许，人员及场地准备上是否充足等三方面进行充分论证。经论证小组论证通过的医疗器械引进项目报医疗器械管理委员会，从宏观上对项目进行立项审批。改变过去谁申购谁论证的模式，使论证工作更合理更科学。

1.2 医疗器械引进的原则。从疗养院发展及学科建设来讲，主要考虑以下两个方面：①满足基本医疗需求，确保医疗工作正常开展。疗养院的基础医疗器械的特点是数量不多，价格低，多是共性设备，各个科室都使用。这些医疗器械的规划和立项往往紧跟疗养院总体规划。②添置专科医疗器械，形成特色专科。要扩大疗养院的知名度，必须要有品牌专科，甚至名牌专科。因此，疗养院不仅需要一流的人才，还需要一流的医疗器械，再加上一流的管理，才能形成一流的技术、一流的品牌，因此疗养院要投入一定的资金购置先进的专科医疗器械，用来建设特色专科。

从引进的医疗器械本身来讲，须遵循三条原则：①技术上先进。这是引进医疗器械首先要考虑的，引进的医疗器械所采用的技术必须代表当前该领域的发展潮流，并处于领先地位，否则可能会出现医疗器械刚引进就出现技术落后淘汰的情况。②功能上适用。医疗器械的功能配置很复杂，尤其是大型医疗器械更是如此，常用功能和在近期就能开展的待用功能可以选配，近期不能开展的待用功能可以暂时不配，待条件成熟时再加配，这样可以做到既够用又不浪费。③经济上合理。医疗器械有很多档次，产品有进口的和国产的，品牌有知名的和不知名的，档次有高档的和低档的，在医疗器械立项时要充分考虑引进产品的档次，能用国内产品的就尽量不用进口产品，尽量做到少花钱多办事，做到经济上合理[1]。

2 医疗器械的采购

医疗器械引进项目一经正式立项，就可进入采购阶段。医疗器械的采购需做好以下几个方面的工作。

2.1 供应商的评审。医院应成立医疗器械供应商评审小组，对给医院供货的厂商，应从供应商的资质、信誉特别是售后服务情况、产品质量、价格及服务情况等内容对其进行供货资格的评审，建立合格供方名录，同时对供应商的供货情况实施监控，实行动态管理。

2.2 采购方式的选择。凡符合政府采购和公开招标的项目，应不折不扣地实行政府采购和公开招标，需配置许可的大型医疗器械应办理相关审批手续。不纳入政府采购和公开招标的项目，医院也应成立由医疗器械科、使用科室、财务部门、审计部门、监察部门等成立的采购小组与供应商进行谈判，实施采购。谈判是医疗采购过程中的重要环节，决定着医院是否能以最少的成本实现最大的效益。在组织采购过程中，坚持货比三家、公平竞争、公开招标、集体决策、择优选择的采购原则。临床急需的临时性采购医疗器械，可采取医疗器械科先行采购，后向采购小组汇报的形式实施采购。

2.3 采购物品的验收。购入的医疗器械，坚持安装验收制。在安装过程中，器械科技术人员和使用科室共同按合同条款对设备型号、外观、性能、附属设备以及试机情况进行逐一验收，并填写相应的安装验收报告，共同签字。设备运行正常后才能正式投入使用。验收合格医疗器械方能入库、记账、制卡。

3 医疗器械的使用、保养和维修

3.1 加强人员岗位培训，提高医疗器械使用效益。医疗器械要通过人实现它的价值，只有提高人的素质，才能充分发挥医疗器械的效益。通过岗位培训，以经过培训的人员来带未受培训的人员；利用供应商上门安装、调试、维修的机会虚心求教；自查资料，逐步摸索等各种方式提高医护人员的素质。

3.2 完善规章制度，落实责任制管理。依据仪器操作手册，由设备操作人员、工程技术人员及生产厂家的技术人员共同制定操作规程，并严格按操作规程操作仪器，同时要保证使用环境（温度、湿度等）符合仪器开机条件，有些仪器，操作人员必须持有效的上岗证上机操作。在医疗器械的使用管理上，实行“五定”制度，即：定设备、定人使用、定人管理、定责任、定期维护保养[2]。实行按级负责制，使用者对管理者负责，管理者向器械科主任负责，器械科主任向医疗器械管理委员会负责。

3.3 建立、健全规范的设备档案管理制度。对医疗器械建立总账、分账以及管理档案，科室建立分户账，注明名称、型号、规格、单位、国别、使用科室、启用日期、保管人。每台（套）设备均建有档案，档案内容包括设备履历本、设备筹购资料、计划论证书、订货卡片、合同书、验收鉴定及结算单据（复印件），设备技术资料、产品样本、使用说明书、损坏事故报告和处理资料等。档案资料实行专人管理。此外B类以上医疗器械均建有设备使用管理登记本，内容包括医疗器械登记表、操作规程、使用记录、交接记录、检修记录、质量等级鉴定等。登记本随机保管，由使用者负责登记。

3.4 加强监督检查，做好医疗器械交接。对医疗器械的使用管理我们要求严格交接手续，定期进行检查，医疗器械管理委员会每年对装备进行一次全面系统的检查，查找问题，制订整改措施和下一年医疗器械管理计划。医疗器械管理委员会每半年对医疗装备进行一次检查，查找、分析、处理存在的问题。管理小组和管理者每月对所负责的医疗器械进行监督检查，看是否严格按操作规程进行操作，是否及时填写有关的资料和进行保养，有问题及时进行纠正。使用者要不定期进行检查，一般开机前、关机后都要进行检查，发现问题要及时报告管理者[2]。

军队人员流动性较大，更要严把交接关。人员调动前，要求上一级管理者对其所负责的装备组织进行交接，确认数量质量完好后交接方与监交者同时签字。要求装备完好，数量符合(包括零配件)，资料齐全，同时还要调动者将技术资料留下，确保了装备使用管理的延续性。

3.5 加强医疗器械的维修保养，确保医疗器械完好率。加强医疗器械的维修保养管理，是保证各种医疗器械正常使用和医疗工作顺利进行的重要环节。医疗器械必须制定保养计划，并严格按计划实施维护保养。操作人员做好日常的保养工作，工程技术人员配合生产厂家的技术人员一起做好仪器的年度维护保养工作。这项工作又可分为三个方面：一是使用保养，即由使用者在使用过程中，随时进行保养，把使用与保养有机地结合起来。为此，必须对各种仪器设备建立使用保养制度和操作规程，进行保养技术培训和设备保养考核；二是专人保养：由使用科室指定熟悉仪器设备结构和性能的技术人员负责定期保养，主要是进行内部清洁，检查有无异常情况，或进行局部检修与调整；三是预防性保养：由科室保养负责人与修理人员共同进行，定期对设备的部件进行检查维修，必要时更换零件，预防设备损坏[3]。

医院器械科工作总结篇（6）

生物医学工程(BiomedicalEngineering,BME)是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法，从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象，研究和开发用于防病治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置、系统和工程技术的学科。BME学科是各学科交叉与高度综合的产物，涉及学科领域十分广泛，包括数学、物理学、化学、生物学、医学等基础学科，又结合了包括声、光、磁、电子、计算机、材料等尖端工程学科，是将其它学科研究成果应用于临床，将生命体与诊断、医疗、康复等装置视为一个系统，并充分考虑其相互作用的一类知识高度密集的技术领域。

1.2 国内生物医学工程专业教育现状

我国自1978年创建生物医学工程学科。截止2004年9月，我国有80余所高校设有生物医学工程学科相关专业。其中医科大学11所，综合性大学12所，名牌工科大学13所，医学院16所，普通工科院校27所，高职高专5所（左右）。依据人才培养的侧重点不同，上述高校可以分为3类：（1)实力较强的理工院校的BME专业以培养能从事BME研究、开发和生产的高级BME技术人才为主要目标。（2)医学院校的BME专业以培养能将工程技术与医学密切配合的高级临床医学工程技术人员为主要目标。（3)普通理工科院校以培养能够从事医疗器械质量管理、设备管理、市场营销、技术服务等工作的应用型人员为主要目标。为了区别本科院校的专业设置、适应应用型人才培养的需要，第三种类型中高职高专层次的院校一般将生物医学工程专业的名称设置为“医用电子仪器专业”、“医疗器械专业”等。

1.3 我校医疗器械专业人才培养目标

我校自2002年创设“医疗器械专业”。该专业的人才培养目标可划归到第三类，即：面向医疗器械生产销售型企业、贸易型企业和医院等医疗器械使用单位培养从事医疗器械市场营销、质量管理、保养维护等方面工作的高等技术应用性人才。至今，该专业已招收3届近250名学生。首批35名学生已于2005年毕业，一次性就业率为95%。

2.医疗器械产业

生物医学工程的发展不仅促进了医学的现代化，而且形成了一个新的高技术产业领域——生物医学工程产业。生物医学工程的产业范围包括：生物医学材料制品、（生物）人工器官、医学影像和诊断设备、医学电子仪器和监护装置、现代医学治疗设备、医学信息技术、康复工程技术和装置、组织工程等。习惯上，在生产实践和行业监管领域，“生物医学工程产业”则更多地被称为“医疗器械产业”。

2.1 医疗器械产业的发生、发展

20世纪初，电子管的发明和电子学的蓬勃发展促进了近代医学科学和自动化理论与实践的飞速发展。随着晶体管的发明，各种模数转换技术日趋成熟，一大批数字化检验、检查、治疗仪器应用于临床。70年代以后，大规模集成电路、微处理器芯片问世，各种以微处理器为核心的医疗检验、检查、治疗仪器在中等以上医院得到广泛应用。先进医疗器械在医院的使用极大推动了医学事业的发展，并成为医学现代化的重要标志。医疗器械已经发展成为全球性发展最快、贸易往来最活跃的高新技术产业之一，在医疗卫生事业、公众健康保健中起到越来越重要的作用。

2.2 医疗器械市场概况

2.2.1世界医疗器械市场概况

医疗器械是当今世界经济发展最快，贸易往来最为活跃的工业门类之一。据美国医疗卫生工业制造商协会（HIMA)统计，1995年全球医疗器械销售额为1200亿美元，2000年达到1900亿美元，2005年增加到2500亿美元，预测2006年全球医疗器械销售额将达到2600亿美元左右。

2.2.2 中国医疗器械市场状况

中国有14亿人口，29万家医疗卫生机构，医疗器械有广阔的市场。2000年，中国医疗器械市场容量达527亿元，2005年达到760亿元，平均年增长率15%，占世界市场份额3%，是全球医疗器械十大新兴市场之一，已成为除日本以外亚洲最大的市场。

2.3 医疗器械产业现状

2.3.1 我国医疗器械工业的现状

我国的医疗器械工业总产值自改革开放以来一直保持快速增长。20世纪90年代以来，平均增幅一直保持在20%左右的水平。根据国家统计局公布的数据，1995年全国医疗器械工业总产值仅140亿元，2005年我国医疗器械工业总产值、销售收人、利润总额已经分别达到504亿元、488亿元和40亿元，同比均有24%以上的增幅，增长势头强劲。

截至2004年11月30日，我国医疗器械生产企业数已达到10447家，其中仅2004年就比2003年净增加1438家，增长率达13.8%。年生产品种5000多个，规格1万个以上，其中仅2001~2004年，我国共注册境内医疗器械产品29480个。加上期间注册的港澳台医疗器械产品178个、进口医疗器械产品7595个，产品已基本上满足全国各级医院的装备要求。

目前我国医疗器械工业总产值在国际市场份额仅占2%左右，而美国高达42%，欧盟占27%，日本占14%。从医疗器械和药品的销售比例来看，我国为1:5左右，而在发达国家两者的销售比例为1:1.9,可见我国医疗器械工业的发展空间很大。医疗器械行业“十五”规划预测，到2010年我国医疗器械行业总产值将达1000亿元。

经过50多年的建设，我国医疗器械工业布局和产业结构逐步形成。目前，医疗器械生产厂商主要集中在上海、北京、天津、江苏、浙江、广东、辽宁、山东、湖北、四川、陕西等地区。国有企业继续在行业内发挥骨干作用，如北京万东、山东新华、汕头超声、苏州医疗、上海手术、上海齿科、上海医光等；90年代以后，在计划经济向市场经济转轨条件下，涌现出一批乡镇企业和民营企业，如江苏宏宝、威海高分子、哈慈、浙江双鹤、康德莱、宁波戴维等，多种所有制成份的共同发展，使医疗器械行业展现出勃勃生机。

2.3.2 浙江省、宁波市医疗器械相关企业现状

据不完全统计，浙江省现有医疗器械生产销售型企业1000余家、贸易型企业1000家以上、县级（含）以上医院等医疗器械使用单位200家以上。进人2005年中国医疗器械企业销售收人100强的生产销售型企业中，浙江占了5家。据2000年的统计，宁波市有医疗器械生产销售型企业80家、总产值不足4亿元人民币、产值达到500万元的企业不足10家。经过5年多的调整、发展，到2005年，全市医疗器械生产销售型企业有220家、贸易型企业250家。全市医疗器械生产销售型企业工业总产值达20亿元人民币，年产值在500万元以上的企业有50家，有的企业产值已达到2亿元。产品涵盖医用磁共振成像系统、婴儿培养箱、高压氧舱、心电图机、卫生材料和敷料、体外诊断试剂等几十个门类数百个品种几千种规格的产品，在全国都有一定的影响。

政策评估从国家政策层面上看，按照原国家经贸委制定的《医疗器械行业“十五”发展规划》，到2010年我国医疗器械总产值将达到1000亿元，在世界医疗器械市场上的份额将占到5%，到2050年这一份额将达到25%，成为世界一流的医疗器械制造强国。为贯彻落实“十五”高技术产业发展规划，2003年2月11日，国家计委专门公告，组织实施“十五”期间生物医学工程高技术产业化专项，加快生物医学工程产业发展。

地方上，北京、天津、上海、江苏、广东、浙江等省市，以及深圳、南京、佛山、莆田、衡阳、杭州、宁波等城市都对医疗器械产业进行了产业引导和政策支持。《浙江省国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》指出，医疗器械是“具有重大带动作用的高技术产业”，要“大力发展”。有关部门已经着手制订“医疗器械产业’十一五’发展规划”。宁波市医疗器械行业协会也正在促成“十一五”规划期间的政策支持。

同时，政府部门也意识到要制定更严格的监管制度来引导各类型单位实现产业升级、规范管理，解决这些单位面临着一些实际问题：推动生产销售型企业落实生产质量管理规范（GMP)和质量管理认证；明确要求新开办贸易型企业至少配备2名医疗器械大专以上毕业生从事质量管理、提供售后技术服务；要求医疗单位加强设备管理、强化医疗器械不良事件监测与控制。

3.讨论

医院器械科工作总结篇（7）

一、现阶段医院医疗器械设备维修机构存在的问题及原因

1.医学工程技术人员流失严重

八十年代中初期国内部分医科大学及工科院相继开设了生物医学工程（BME）专业，BME毕业纷纷进入医院从事医疗器械设备的维修工作，医院医疗器械设备维修曾一度辉煌。但是，大多数BME毕业生又先后离开医院。其主要原因是以下几个方面：一是医院在人才培养、使用、晋升、生活待遇等方面存在着重医轻工的现象，使医学工程技术人员的人生价值得不到体现，产生了不平等感，部分医学工程技术人员因此而另谋他业。二是九十年代初期国外医疗器械设备公司纷纷在我国设立销售机构，不少医学工程技术人员为了优厚条件，而到这些机构从事维修技术服务。另一方面，医疗维修机构内部管理缺限也是造成人才外流的一个重要原因，如有些医院让正规院校BME毕业生长期从事一般技术工人所从事的工作，BME人员感到委屈而离开医院。

2.现行人员素质偏低

据相关资料报道，在我国医院维修工作一线的医学工程技术人员多数为中等学历，其主要来源为其它待业改行者，如护理人员改行、汽车维修人员改行等。这部分人员的技术主要源于工作实践，未经正规BME教育，技能单一，思维方式落后，缺少跟踪先进医学工程技术的潜能。特别是长期的“放羊式”管理导致了他们缺乏创新思维方式。即使是高学历人员，在这种管理体制中也容易放任自由、不思进取。我们认为，造成这一现状的根本原因是医院管理者尚未意识到BME人员在临床医疗中的作用，使BME人员没有受到象医护人员一样的严格管理和继续教育。

3.维修手段落后

应该说，我国现行医院医疗器械设备维修机构与美国70年代十分类似，属于维修店。尽管随意医疗器械设备的不断发展，部分医院的医疗器械设备维修条件有所改善。但这种改善与现代医疗器械设备的维护要求相差甚远，维修工具，检测手段仍是陈旧的。其原因是医院自身不愿意对维修机构的设备有更大的投入，因为这种投入的回报不是显著的，难有立竿见影的经济收益。

4.管理制度滞后

尽管目前医院管理制度已相对完善，然而医院医疗器械设备维修机构却成了医院管理的盲区，多数医院没有详尽管理制度或管理制度滞后。即使是建立了医疗器械设备维修机构管理制度的医院，其制度也难以及时修订与补充，与现代医疗器械设备维修管理的要求不相适应，如缺少新的《医疗器械监督管理条例》的具体要求。特别是有关机构人员组成，占医务人员总数的比例，学历要求，准人资格等在卫生政策制度中没有明确的规定。其主要原因：一是医院的规划和发展策略对医疗器械设备维修机构缺乏明确的建设与管理标准，难以形成相关管理制度。二是医疗单位对医疗器械设备的发展与管理策略、质量要求等难以准确把握，难以及时制订或修改相关管理制度。

二、加强医院医疗器械设备维修机构建设与管理的思考

1.建设与管理原则

应该注意到，医疗器械设备不仅仅是一种医疗服务手段，它还是医院文化的重要标志，它的好坏直接或间接影响着医院形象与声誉，也影响着医务人员情绪及行为。另一方面，医疗器械设备具有现代高科技特征，维修过程需要创新思维，维修人员需要有多层面的知识结构。为此我们认为，医院医疗器械设备维修机构的建设与管理应把握如下原则：（1）加强机构的文化内涵建设，提高工程技术人员的医学文化素养； （2）树立为临床医疗服务的思想，培养具有敬业精神的工程技术人员；（3）明确人员准入条件，重视人才培养与知识更新；（4）建立或完善目标管理制度及相应运作规则。

2.建设与管理目标

2.1基本目标

任何一项目标的实现，人员总是起决定性作用，应在建立工程技术人员引进、培养、淘汰机制的基础上实现如下目标：（1）对工程技术人员合理分工，正确使用，严格管理，全方位为临床医疗服务；（2）突出预防性维修，最大限度地提高或延长医疗器械设备的无故障时间；（3）不断提高人员的维修技能，最大限度地提高维修质量和速度；（4）采用新技术、新方法、不断提高维修服务水平。

2.2具体目标

参照国外医院医疗器械设备维修保障情况，结合我国医院现状，现阶段的具体目标应包括以下几个方面：（1）按故障发生规律编制维修规划，并依据规划实施预防性维修、改进性维修、故障维修及日常维护等。（2）采用现代维修新技术，使电子类及大型设备的自维修率在85%以上，如心脑电图机、B超诊断仪、放射线设备等。（3）实验室精密仪器的校准与维护，自维修率在95%以上，如分析天平、色谱分析仪、多参数生化分析仪等。（4）常规医疗器械设备的维修，自维修率达到100%，如血压计、负压吸引设备、制冷设备、常规理疗设备、常规口腔设备等。

2.3机构设置

2.3.1工作室布局。（1）维修计划室：由设备科（处）主任直接领导，一名主管人员具体组织并负责实施。维修计划应由全体维修人员共同参与，在预防性维修，故障维修，日常维护等方面制订详尽规划。必要时，可根据维修规划进行经费预算，并报经济管理科（处）审核。（2）档案资料室：应详尽收集或记载医疗器械设备的结构、工作原理、使用与维修方法、履历等，并科学分类，严格管理，确保维修有案可稽，使维修依据可靠，维修方法恰当，更换部件准确。（3）维修操作室：一般包括精密仪器维修室，电子设备维修室，其它专用设备维修室等。

2.3.2维修小组的划分。（1）中高档器械设备维修组：配备高级工程技术人员，配置智能故障诊断设备和其它专用设施及工具。（2）常规器械设备维修组：配备中级工程技术人员，配置专用工具。（3）基础维修组：配备1-2名熟练技术工人，主要从事钳工，车工等，完成一般性维修和零配件的加工。

2.4建立新型管理机制

医院器械科工作总结篇（8）

广大医疗机构工作人员对医疗器械不良事件整体认知度不高[1]。作为医疗器械的使用者，当发生医疗器械不良事件时，医护人员应当是最早的发现者。但由于医护人员普遍对医疗器械不良事件概念缺乏了解，不能分辨什么是医疗器械不良事件和如何判断医疗器械不良事件，并缺乏监测经验，导致大部分的医疗器械不良事件未被发现并及时上报。

1.2改进措施

1.2.1概念认识

要做好医疗器械不良事件监测这项工作首先要明确几个基本概念。医疗器械：是指单独或适用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件；其用于人体体表及体内，发挥非药理学、免疫学或者代谢的手段获得作用，可能这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的预防、诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制。医疗器械不良事件：是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件[2]。医疗器械不良事件监测：指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程[3]。

1.2.2改进办法

医疗器械不良事件监测主管部门应加强对各医疗机构相关人员的培训和技术指导。各医疗机构要不断开展对医疗器械不良事件监测的宣传并加强人员培训班工作，增强并提高对医疗器械不良事件监测的认识，理解医疗器械不良事件监测的重要意义。对于医护人员广泛反映的如何判断何为医疗器械不良事件的问题，现已有出版的手册可查阅，如广东省不良反应监测中心将数据库中历年来6000余条医疗器械不良事件报告进行整理，并查阅中外文献相关内容，结合临床科室使用器械的情况分类列述，出版《临床常见医疗器械不良事件汇总手册》，为广大医护人员提供医疗器械不良事件的判断依据。

2制度与监管

2.1影响因素描述

各医疗机构对医疗器械不良事件监测都缺乏完善的人员配备和制度安排。在实际工作中，有很多医护人员遇到医疗器械不良事件都不太清楚该向谁报告，以及怎样报告，从而造成医疗器械不良事件的漏报或误报。

2.2改进措施

2.2.1医疗机构应指定部门及人员负责医疗器械不良事件监测

提高各医疗机构重视医疗器械不良事件监测程度，在相关部门（如设备科）设置专职监测管理办公室，配备负责日常监测工作的专（兼）职监测员，同时各医疗器械使用科室确定1名联络员负责医疗器械不良事件监测。对监测员和联络员进行相关的岗前培训，考核合格方可使用，监测员和联络员要熟悉医疗器械不良事件监测的相关法规和相应程序[4]。监测员可由设备科工程师兼职，发挥其熟悉医疗器械的优势，负责监测信息的收集、评价、反馈和上报[5]。联络员应由临床各科室指定熟悉本科室常用医疗器械的性能和使用常识的人员负责，能及时收集本科室所发生的可疑医疗器械不良事件，并反馈给监测员。笔者所在医院在设立了相关部门及人员负责医疗器械不良事件监测后，不良事件报告数量得到及时上报。

2.2.2应建立医疗器械不良事件监测制度和程序

医疗机构应建立医疗器械不良事件监测制度并明确各部门及相关人员的工作职责；建立一套既定程序对医疗器械不良事件监测进行上报。比如：临床医护人员发现患者在进行心电监护时心电信号出现异常，应报告科室联络员，并由联络员上报设备科进行故障排除。故障排除后，设备科监测员对该可疑不良事件进行分析、整理和上报；建立突发、群发医疗器械不良事件的应急处理程序或预案；建立医疗器械不良事件监测档案以便进行产品追溯，并于每年1月对上年度的监测工作进行总结。

3监测报告品种

3.1影响因素描述

医疗机构医疗器械不良事件监测报告品种较单一。近年来，由于对各级部门医疗器械不良事件监测宣传、贯彻到位，以及医疗机构高度重视，医疗器械不良事件监测报告数量不断提高。但总体来说报告品种较单一，对一次性耗材和植入类医疗器械不良事件上报率较高，但对医疗设备不良事件上报率较低。究其原因，一次性耗材和植入类医疗器械都是与人体直接接触，对其安全性广大医护人员较为重视。而且医院对此类器械的购置、发放均由仓库完成，一旦出现医疗器械不良事件都能及时反馈给仓库进行上报。而医疗设备涉及到医院的各个部门，涉及面比较广，收集医疗器械不良事件监测报告存在困难[6]。

3.2改进措施

应在设备部门配备一个专（兼）职监测员对全院医疗设备故障报告进行收集和整理，然后对属于医疗器械不良事件的报告进行上报，并把这项工作纳入到科室的年度考核里。在纳入年度考核后，笔者所在医院不良事件上报数量从2012年3例，到2013年上升至61例，而2014年上半年已上报72例，改进效果显著。

医院器械科工作总结篇（9）

Abstract： Objective To explore the application of PDCA circulation in the implanted CSSD management instruments， further strengthen the quality management of implantable devices， to ensure zero defect. Methods Using PDCA cycle management mode， set up quality management focus， the 2011.07-2012.12 of 180 patients with implantable devices as control group； 2013.01-2014.05 180 patients with implantable devices in the PDCA cycle management after the set to the observation group. Compared in terms of equipment access， cleaning disinfection， equipment handover， traceability， satisfaction of clinical departments. Results The implementation of PDCA cycle management， the observation group equipment access system 100%， standardize the pass rate of 99.44%， over standard rate 98.88%， monitoring equipment back sound 100%， clinical departments， 99.44% departments satisfaction satisfaction. Significantly higher than control group. （P < 0.05）. Conclusion Strengthen the implantable device management through the PDCA cycle， the implementation of continuous quality improvement， further improve hospital goods sterility assurance level and realize the implant zero risk.

Key words： PDCA； Implantable devices； Management

PDCA循环管理是全面质量管理所应遵循的科学程序，是质量计划的制定和组织实现的过程，强调持续性、主动性、全过程的质量管理。植入型器械是指外科操作造成的或者生理存在的体腔中，存留时间≥30d可植入型物PDCA循环管理是全面质量管理所应遵循的科学程序，是质量计划的制定和组织品[1]。加强外来植入物的质量管理，可有效降低医院感染发生率，降低医疗成本，减轻患者经济负担。我院消毒供应中心（CSSD）自2012年1月起，运用PDCA加强对植入物的管理，实现植入型器械全程处理的规范化、标准化，保证医疗质量和医疗安全，现将体会报道如下：

1 资料与方法

1.1一般资料 通过发放满意度调查表、电话回访、临床科室走访，收集2011年7月～2014年5月植入型器械相关资料360例。其中2011年7月～2012年12月180例设为对照组；2013年1月～2014年5月180例设为观察组。内容包括植入物的准入、交接、清洗消毒、质量追溯等。

1.2 方法

1.2.1 制定计划（P） 根据满意度调查表、电话回访、临床科室走访反馈问题，对照《医院消毒供应中心，第3部分：清洗消毒机灭菌效果监测标准》和《医疗机构消毒技术规范》，查找植入型器械管理中的薄弱环节，总结经验教训，发现存在的问题有：植入型器械准入制度不全、工作人员知识不全、清洗包装灭菌发放不规范、质量追溯不完善等。

1.2.2 组织实施（D） ①严格执行植入型器械准入制度。所有进入医院的植入型器械，均由分管院长、采购部、医务科、设备科、使用科室参与招标会而中标进入[2]，植入物于手术前一天15：00由设备科验收后连同验收单送到消毒供应中心。设备科验收员、公司业务员、供应室护士三方共同清点核对植入型器械的规格、型号、数量，实行三方签名交接。②加强专业知识培训。由于植入型器械的特殊性，集中CSSD工作人员加强专业知识培训，请器械公司资深业务主管有针对性讲授植入型器械的名称、构造、性能，学习这些器械的清洗、保养、包装和灭菌方法。③严格执行清洗消毒灭菌操作规程。的植入物必须装入专业清洗筐，对能拆分的器械必须完全拆开清洗，对器械的咬合面、关节处和螺钉超声手工清洗，再采用全自动清洗机清洗。包装前仔细检查清洗质量，清洗质量检测最可行的方法是目测法。④判断标准：器械表面洁净光滑、无水垢、无血痕、无残留物，器械的关节处和齿槽内无锈迹及黑色腐浊斑点，必要时结合带光源的5～10倍放大镜进行镜检[3]。同时检查植入物器械的种类、数量以及植入物器械的功能状态和完整性。采用合适的包装材料，根据《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规程》的要求控制器械包的大小、重量，包内中心位置必须放有化学指示卡，包外粘化学指示胶带，胶带上注明植入物的器械名称、规格和数量，并注明使用者姓名、住院号、灭菌日期、操作者签名。经高温高压灭菌并做到物理、化学、生物等指标检测合格后，物品方可放行使用。整个清洗消毒灭菌过程的物理参数及运行情况均由计算机跟踪系统进行实时记录，包括清洗剂酶配比浓度、湿热消毒温度、时间、烘干时间、温度、每锅次灭菌运行情况等。在确认灭菌合格、无潮湿、无松散、无污染、有效期正确后，消毒供应中心护士将植入型器械包放于无菌物品运输车内由专职人员运送的手术室，保证运送环节的规范和无菌物品不受污染。在紧急情况下，由使用科室填写植入物提前放行告知书，在生物PDC中加用5类化学指示剂。5类化学指示剂合格可作为提前放行的标志[1]。生物监测的结果及时通报使用部门。⑤加强植入型器械质量追溯管理。对整个清洗包装灭菌发放过程和结果检测的关键要素进行记录，所有植入型器械包均采用条形码和手工记录相结合的方式，存档保存3年，实现可追溯管理。

1.2.3检查巩固（C） 质控成员对每锅次植入型器械进行检查监测并记录，护士长和控制组长每周检查整改。对比实施前后临床反馈情况，评价实施效果。

1.2.4总结经验（A） 质控小组每月召开科会，通报检查结果，分析遗留问题，总结经验教训，汇总整理PDCA 循环改进书面记录，实现程序化PDCA循环管理。

2 结果

结果显示，实施PDCA循环管理后观察组在临床科室满意度、植入物的准入、清洗质量、物品交接、质量追溯等方面明显高于对照组，差异有统计学意义（P

3讨论

在消毒供应市中心运用PDCA循环模式规范管理植入型器械，将质量持续改进贯穿于整个CSSD工作流程。在PDCA循环下，我们细化工作流程，规范操作程序，加强准入、清洗、消毒、包装、灭菌和发放各个环节的质量控制，分别制定了植入型手术器械交接登记制度、清洗消毒制度、植入型手术器械灭菌检测制度、植入型手术器械放行召回制度、工作制度、以及各工作区工作职责，强加了CSSD各级管理人员的质量管理意识和全体人员的参与意识，保证了临床一线的工作安全，有效的控制了医院感染[4]。

参考文献：

[1]中华人民共和国卫生部.医院消毒供应中心[S].第2部分.北京：中华人民共和国卫生部，2009.

医院器械科工作总结篇（10）

中图分类号：F405 文献标识码：A

文章编号：1004-4914（2011）08-271-03

医疗器械是医院医疗、科研、教学的重要物质基础, 是医院资产的重要组成部分，医疗器械的采购与管理已成为现代医院经营管理中的重要内容，也是一门科学。经过多年的摸索，笔者所供职医院（以下简称我院）的医疗器械的采购与管理模式已取得了很大的进步，但真正按照经营管理模式的要求仍存在一定的差距。因此，要做好医疗器械的采购与管理工作必须抓住各个环节，从源头着手。

一、建立规范的医疗器械采购管理制度

1.明确医疗器械采购与管理制度的范围和职责：医疗器械包括医疗仪器、医疗设备、医疗器具、医用耗材、体外试剂及检验材料。医疗器械的投入是医院发展的基本要素之一，要有科学的规划与管理。我院在编制全院新一年度设备计划前，设备主管部门需综合全院各科室根据其业务的性质和医疗、教学、科研的需要进行申报的情况，结合医院发展和社会需要，按批准项目内容进行采购。首先是确保重点学科投入，对科技含量高，能推动科研工作发展的医疗设备应优先购置。其次是在满足各科室开展正常业务的前提下，有计划地购置和更新所需的设备，以提高设备使用效率。我院近五年来业务发展很快，住院病人数量急剧增多，在大型医疗设备上及时增添了如64排螺旋CT、大C臂DSA、核磁共振仪、数字化胃肠造影仪等高、新、尖设备，为满足社会需要和医院诊治水平的提高起到了巨大的作用。

2.医疗器械的采购方式与权限:我院医用耗材以前的采购模式主要是：临床使用科室申请――设备科议价――正式采购。这种模式缺少了同类产品的比较和竞争，造成医院医疗成本偏高，患者医疗费用增加。为了解决上述问题，市卫生局从2004年开始对常规医用耗材组织医疗机构进行统一招标，参加招标并中标的产品纳入采购目录。我院所需采购的医用耗材均需在中标品种中选用并和中标供应商签订采购合同，决不允许采购非中标产品。对于中标产品的价格原则上规定一个招标期内不允许上调，使我院医疗成本降低，让患者从中受益。对于新材料的采购，医院采购中心编制了《一次性使用卫生材料申请表》，由临床使用科室对所请购的新材料提出使用理由，并对其先进性、是否为医保产品及价格等进行如实填报，由医务科或护理部审核签字，再由采购中心负责人以及院领导的签字同意后，方可进行采购使用。这样既满足了临床的需要，又严格规范了新材料使用的合理性和安全性。

3.采购流程的管理:医院制定强化采购申请单和科室定期申报的制度，对常规医用耗材的购买都必须由临床科室主任或护士长详细填写《常规物资使用计划表》，并且规定在每周一集中申报使用计划，采购部门每周汇总采购，在满足临床科室需要的同时，尽量减少库存，增加资金周转。杜绝了医师直接与厂家销售代表联系，边购进边使用的错误做法，因这样存在着购进验收不严格，容易导致事故的发生。

二、规范采购、验收行为，要有完整的记录

1.医疗器械的购置必须从大局出发，密切结合临床学科和医院的实际，确实有利于临床学科的发展和医院的发展，并能取得良好的社会效益和经济效益。根据《医疗器械监督管理条例》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》，医疗机构应当从取得医疗器械生产、经营许可证的企业购进医疗器械，采购医疗器械必须索取供货商的生产或经营许可证、医疗器械产品注册证等。我院购进医疗器械前对供货企业进行审核，审核供货企业的合法证件、是否有此类医疗器械的生产、经营范围；是否有加盖企业印章的医疗器械产品注册证的复印件；购进的产品是否有产品合格证；购进医疗器械的说明书、标签和包装标识是否符合规定要求。其次，购进医疗器械应有合法票据，并建立真实完整的购进记录。购进记录的内容应包括：产品名称、规格、生产批号、有效期、生产企业、供货单位、购进人员、购进数量和购货日期。

2.医疗器械入库验收管理:首先，医疗器械验收工作应在与其储存条件相符的待验区或合适的区域进行，验收人员应根据原始凭证，对购进的每一个医疗器械品种进行逐批、逐次的验收。进行验收时应核对医疗器械的生产厂商、供货单位、品名、剂型、规格、包装规格、数量、批准文号、生产日期、生产批号、有效期等是否与单据相符；医疗器械包装标识、标签、说明书是否符合要求；验收工作中发现质量有疑问或资料不全、手续不清的医疗器械，应予以拒收，并按规定进行处理。对包装进行验收：确认大小包装完好、无破损，是否有封装不严等情况。对标识进行验收：和国内生产企业的供应商档案核对，确认内外包装文字标识，与档案内容载明的医疗器械产品名称、注册证号、生产标准、生产厂、地址、联系电话等相符合。进口医疗器械应贴有中文标识，除了应标明名称、规格、注册证号、生产厂外，还应标明商名称、联系方式等。用于消毒灭菌的医疗器械还应标明卫生部消毒灭菌许可批件。验收合格可入库的医疗器械由保管员根据验收结论将医疗器械放置于相应的库区，并做好记录。储存医疗器械的外观质量和包装质量应完好无缺，数量准确、账物相符。采购和仓库保管人员要加强对医疗器械法规知识和专业知识的学习，提高自身的法律意识和专业知识水平，增强执行医疗器械管理法规的自觉性，绝不使执行法规流于形式。

三、仓储的管理

1.仓库的分区分类管理：医疗器械应按其温度、湿度要求储存于相应区域中，保管员每天定时两次做好医疗器械储存区温湿度监测记录，发现温湿度超出规定范围，应立即采取调控措施，并予以记录，温湿度记录做到妥善保存。储存的医疗器械应按用途分类存放，并根据医疗器械的批号及生产日期依次排列。如仓库对医疗器械不分区也不分类存放，就会存在混批使用现象，甚至造成了部分医疗器械过期失效。

2.医疗器械养护管理：保管人员应每季度对储存医疗器械的包装质量和外观质量进行全面检查，发现问题应及时进行处理。但对下列情况应酌情增加检查次数：①储存时间长的医疗器械；②距离失效期半年（近效期）的医疗器械；③已发现质量问题的医疗器械。一般每月检查一次。因所有医疗器械的流动均有完整和详细的记录，管理严格，具备可追溯性，避免不合格品流入医院，避免因医疗器械的质量问题导致医疗事故。

四、医用耗材的管理

1.医用耗材的库存管理：对医用耗材进行集中采购和科学管理必须与库存管理结合起来，库存管理的目的是保持库存量和采购次数的均衡，提高运行效率，维持适量的库存，降低成本。实施“零库存”管理或“二级库房”管理。“零库存”是利用相关的生产、经营单位作为存储单元，以最大程度减少物资存储，建立快速供货网络，提高效率，降低成本。许多高值类耗材只能根据患者术中的实际情况才能确定型号及规格，具有反向物流的特点，而现代通讯与物流配送为医院高值耗材实行“零库存”管理奠定了基础。对于需要在手术过程中确定品种规格的高值及植入性耗材，可在相关使用科室提出申请后，采购中心通知供应商将产品直接送到手术室，由手术室器械护士和手术医师共同验收，这样可以大大提高库房对医用耗材库存管理的能力。对一次性卫生耗材根据临床科室使用情况，科学合理的制定采购计划，对常规耗材设置了高储与低储临界值，进行动态管理。（1）可以使库存量大幅度下降，月平均库存占压资金与全年消耗比也大幅度下降；（2）使得仓储面积减少；（3）降低了库存风险，一次性材料周转周期小于1个月，保证了临床使用的一次性医疗器械的日期距出厂日期在一年以内；（4）管理质量和效率大幅度提高，工作流程的严谨合理和制度化，出入库批次减少，退库次数减少，无积压浪费，物流工作量降低。

2.医用耗材在管理上的尝试：一次性医用耗材已成为医疗成本的重要组成部分，随着医院的发展，耗材的采购量逐年以20%的速度递增，特别是心血管类患者所用的材料占的比重最大，所以对这类材料的管理有待于依托完善的信息系统，将高值耗材的采购、存储、使用纳入医院的信息系统，提升信息的准确性与实时性。再者，一次性医用耗材品种繁多，分类标准不统一，现常规按用途分为：手术室常用耗材、麻醉类、外周介入、心脏起博器、医用高分子、卫生材料及敷料等十几个大类，这种方法虽然贴近临床医务人员的实际使用，但缺点在于过于杂乱繁多，如能参照国家食品药品监督管理局《医疗器械分类目录》统一制定一次性医用耗材的分类，给每个材料定下统一的编码，将繁多的材料逐一编码登记，输入计算机生成结构完整的数据库，将会使产品在名称上统一，采购价格统一，收费项目统一等等方面有更加完善的管理。

五、供应商的管理

在采购管理过程中，评价供应商的目的在于获得预期的优质产品和优质服务，力争以最低的成本获得最优的产品和服务。我院评价工作由采购中心组织，采购部门中处于物流链环节中的工作人员、使用科室代表，以适当的比例组成评价小组。制定评价指标后，对供应商的产品质量保证度、数量保证度、时间保证度、信誉保证度、服务保证度、协议执行度等进行评价。维护和发展良好的供应商，淘汰不合格供应商，开发有潜质的供应商，不断推陈出新。对大型精密医疗设备来说，维修保障特别重要。设备的可修性、易修性如何、备件消耗有无保证、使用维修资料和工具是否齐全，供应商的售后服务包括售后服务负责单位、服务承诺、保修期、响应时间、备件供应情况、本地维修力量、技术支持等，都是筛选供应商和选购设备时必须予以认真考虑的重要内容。

医院器械科工作总结篇（11）

中图分类号：R197.3 文献标识码：A 文章编号：1001-828X（2012）07-0-01

对于医院来讲，医疗服务质量水平的高低决定着医院的发展，对于医院的现代化建设具有重要作用，而要提高医院的医疗质量不仅需要提高医疗服务人员的医疗水平以及技术，医疗设备的先进程度也是关键因素。

尤其是在我国加入世界贸易组织以后，越来越受到国际形势的影响，要保证医院获得长远稳定的发展，就需要健全医院的管理体系，及时的进行改革创新。对于医院来讲，政府的补贴逐年减少，而随着社会的发展，医疗需求水平不断提高，医疗器械如何发挥出最大作用，也就成了医院关心的问题，这就需要器械科工作人员，做好器械的采购和维修保养工作，加强相关技术人员的培训以及新技术推广使用工作。

要想提高医院的生存能力，不仅需要拥有高水平的医生，还需要完备的后勤保障工作，医院的硬件设施是一个医院不断发展的有力保障，做好器械科的工作，加强器械管理，发挥好器械科的作用，对于医院有着重大意义。而器械科的工作并不是仅仅做好器械的购买和维修，更多的是器械的使用培训，以及对器械使用的监督管理，并且及时的将新技术进行推广，与临床科室做好配合协调工作。但是，就当前情况而言，如何在实际工作中，发挥器械科的作用，充分挖掘其应有的价值，仍是任重道远。

随着社会发展，对器械科的要求越来越高，要保障医疗服务的质量，就要保证医疗器械的正常使用，并满足医疗需要，协助医院作好医疗设备的效益分析，发挥出器械科的最大作用。

一、医院器械科主要作用分析

器械科不仅是一个后勤保障部门，逐渐转变为一个技术型科室，负责医院的医疗设备操作培训以及技术推广，根据当前医院的发展现状，很多器械科的技术员工缺乏先进的服务理念以及较强的专业素质，在岗位上缺乏竞争，导致效率低下，因此，当前器械科的作用需要转变，逐渐加强技术人才的培养，建立专业的技术队伍，更好地服务于医院的医疗事业。

根据技术人员的实际水平，进行培训，从事设备管理和维修的工作人员，不仅需要具备相关的专业知识，还要有一定的工作经验和理论基础，同时能够和周围同事协调工作。当前对于医疗技术的要求较高，很多的医疗设备都是高新技术的最新成果，所以需要相关技术工作者，能够在医疗设备出现故障时，可以快速及时的将设备维修好，保证医疗服务以及疾病救治的顺利进行，因此，技术工作者的地位等同于医护人员，是医院医疗体系中重要的组成部分。

做好医院的设备管理工作，提供最佳的服务质量和医疗效果，保证获取最大的经济效益。通过先进的技术以及管理方法，利用最低费用实现设备的最大效能，为医疗服务提供有力的保障。完善设备监管体系，结合各科室的实际工作需要，发挥技术人员的专业水平，这也是器械科应该具备的现代作用。

随着电子技术的飞跃发展，大型精密仪器设备的维修必须与厂家联合进行保养和维修，对于中小型电子设备要依靠本院的工程技术人员，对单纯机械性需靠力气修复的仪器设备应外聘劳力。这样分级维修的方法确保了在医院不增加人员的基础上对仪器设备维修可以及时响应，又可以使本医院工程技术人员得到充分的发挥和提高，从而节省了人力、物力、和财力。

二、医院器械科管理职能分析

对于事业单位，做好相关的管理工作，一直都作为一项重要工作内容来抓，尤其是对于医院器械科等重要的科室，做好管理工作是发挥其最大效能的前提，医疗服务以及医院建设顺利进行的有力保证。

当前信息技术不断发展，每个医院都有自己的网络中心，做好设备的硬件维护至关重要，而设备的软件维护也是不可忽视，大型医疗设备的数字系统是硬件系统与软件系统的有机结合，医疗设备的计算机系统，主要完成相关设备的操作控制，以及医疗影像工作。如果因为软件原因，导致系统不能正常工作，就会导致重要数据丢失，甚至误操作而造成严重后果，因此，加强系统的软件维护至关重要。

做好医院的网络管理工作，保证网络、通讯的稳定，满足医院的正常管理与医疗需要，是当前新形势对医院的发展提出的新要求。只有不断提高服务效率以及管理水平，才会保证医院信息系统的稳定与安全。器械科则肩负着维护网络系统平稳运行的重大责任，也是医院开展正常工作的有力保障。

器械科是固定资产管理的关键环节，而建立健全的固定资产管理制度是重中之重。建立一套完整的台账，记录每台设备的名称、规格、使用科室。每年进行一次造册登记，有利于加强技术协作和共享，提高设备的利用率，防止设备资源闲置浪费，避免重复引进。当医疗设备达到使用物质寿命和技术寿命时，需要进行报废，这样才能深化设备管理，有效地开展工作，同时降低医疗风险。

三、总结

在新形势下，面对着新的环境，只有认清自己的工作需要，加强管理监督，准确的给自己定位，明确自己的职能，积极地进行改革创新，更好地适应新要求，不断学习新技术新知识，提高员工的工作水平以及专业素质，适应社会主义市场经济发展规律，才会更好地为医疗事业的发展提供坚强后盾。

参考文献：