中药制药专业论文大全11篇

中药制药专业论文篇（1）

[中图分类号] G64[文献标识码]C [文章编号]1673-7210(2010)02(c)-124-02

Teaching contents and method discussion of pharmaceutical engineering graduation (thesis) design

LIU Xianjin, LI Jiaming,LI Chuanrun

(College of Pharmacy, Anhui College of Traditional Chinese Medicine,Hefei230031,China)

[Abstract] The graduation (thesis) design as an important teaching link of pharmaceutical engineering is the bottleneck in teaching results. Contents and methods of the graduation (thesis) design are discussed respectively in the fields of concept innovation, design innovation and methodology innovation.

[Key words] The teaching link of graduation (thesis) design; Project features; Scientific training methods;Production process;Workshop design

制药工程专业的毕业(论文)设计是其教学计划中最重要的实践性教学环节之一,它的基本要求是培养学生综合运用所学的基础理论、专业知识和专业技能,分析、解决制药过程中的工程、科研、社会实际问题的能力,使学生得到工程设计方法和科研能力的初步训练,还能够培养学生正确思考、处理问题的方法和严谨的学习及工作态度。毕业(论文)设计也是学生即将完成学业的最后一个环节,它既是对所学知识的全面检验、总结和综合应用,又为今后走向社会的实际工作奠定一个良好的开端[2]。笔者将对制药工程专业毕业(论文)设计教学环节的内容和方法从理念创新[1]、设计创新、方法创新三个层面上进行探讨,力求完善制药工程创新人才的培养体系。

1 教学理念上注重创新能力的培养

1.1 在教学理念上

以新的“学生―医药工业发展―医药工业实践” 三个中心代替旧的“老师―书本―课堂” 三个中心。改革教学方式,鼓励以学生为主导的自助式学习方式,培养学生分析问题、解决问题的能力,培养学生们的创新意识。

1.2 培养创新意识是工程能力提高的核心

毕业(论文)设计教学的每个环节都有创造性的思维可发掘。教师指导作用是引导学生突破对实习产品的思维定势,鼓励设计创新。优秀的毕业设计充分体现了学生对知识掌握和运用的熟练程度,并可以使学生的设计思路和创新理念得到很好的展现。优秀的设计方案还能够推广应用。

2 选题注重突出工程特色

经过多年的教学实践,全国制药工程教学领域的工作者在教学各环节都摸索出一些行之有效的经验。然而,根据2009年全国制药工程教学研讨会获悉的信息,也发现存在如下的一些共性问题:即制药工程专业毕业(论文)设计教学环节的工程特色不够突出,生产实习靠短期见习完成;既具有工程教育背景,又具有工程实践经验的教师数量偏少;在毕业(论文)设计教学环节中,学生做工程设计的比例偏少,仅20%左右;多数进行专题实验,依据实验数据,撰写毕业论文等。诸多问题主要归纳为毕业(论文)设计教学环节的质量不高而使得制药工程专业的工程特色不够突出这一严重问题。由此可知,制药工程专业的毕业(论文)设计教学环节是目前严重束缚制药工程专业教学效果的瓶颈。因此笔者认为必须从以下几点对制药工程专业的毕业(论文)设计教学环节进行具体的尝试和改进:

2.1 确定提高学生工程能力主题思想是毕业实习的根本出发点

制药工程专业开设的专业课及专业基础课有化工制图、化工原理、药用高分子材料、药剂学、制药工程、药物分离技术、药物合成反应、化学制药工艺学等等。然而,笔者认为制药工程专业学生通过毕业(论文)设计中的工程设计过程是巩固和获取各专业课及专业基础课知识及相互联系,提高学生工程能力的重要途径。因此,笔者建议在师资力量允许的情况下,制药工程专业的毕业(论文)设计应全部进行工程设计。将课程设计、生产实习和毕业设计紧密结合,以实际应用问题推动设计创新,邀请药厂工程技术人员和设计专家到校任兼职教师,一起指导毕业设计。在毕业(论文)设计教学中培养学生的工程素质,使学生逐步树立工程观点,提高工程能力。

2.2 狠抓工艺和设备两条主线是提高工程能力的科学训练方法

在毕业(论文)设计教学内容中构架新的知识体系,坚持选题科学性、内容系统性、知识前沿性、理论新颖性和原则规范性,构建优化的工艺设计知识结构。选题与过程应理论联系实际,结合工程实例培养、训练学生使用工程理论解决工程问题的能力。工程设计方面的选题主要有:某药物成分的提取、分离、合成工艺设计;某药品剂型的工艺设计;某药品剂型生产设备及厂房设计;某药品生产设备的再验证等。通常,制药工程专业学生从大四下学期开始,本科生集中进入毕业(论文)设计阶段,一般学校都安排16周左右。以具体的产品为载体,按照药品生产过程的工艺流程及单元操作过程,开设综合性、创新性实践,使学生掌握不同药品的生产工艺及工艺控制要点,培养学生实际分析问题和解决问题的能力。

2.3 突破重点、难点和薄弱点是提高学生工程能力的关键

通过各种工程设计的选题,要求学生掌握、串联和突破各专业课的知识重点,通过工程数据的计算、训练来化解工程计算这一知识难点,通过工程中的非工艺设计条件的处理和解决,弥补交叉、边缘知识的薄弱点。注重讨论式和参与式教学方式,注重实践性教学方法。训练和提高制药工程专业学生的工程能力。

2.4培养动手、观察、分析、综述四种能力,促使工程能力的提高落到实处

在工程设计的所有题目中,有关某个药品的生产工艺及车间设计方面的题目所涉及的专业课内容最多,因此,笔者以年产一亿粒胃康灵胶囊的生产工艺及车间初步设计为例重点介绍其设计的基本程序及涉及到的专业课。

2.4.1 胃康灵胶囊是一种中药复方制剂,其生产工艺包括前期的中药预处理和剂型生产两大工艺内容。在生产工艺设计过程中,要进行充分比较,尤其注重前沿工艺技术的应用。最终确定最优工艺路线。专业课涉及到中药学、中药炮制学、药剂学、药物分离技术、制药工艺学等课程内容。

2.4.2 根据确定的生产工艺,选择各工艺所需设备。在此过程中,要求学生重点掌握选型原则,掌握所用药物的物料衡算和所选设备的能量衡算,学会依据选型原则中的计算数据和GMP中的具体规定,择优选择所需设备。画出工艺布置框图、设备布置图。专业课涉及到化工制图、化工原理、制药工程原理及设备、药事法规等课程内容。

2.4.3 根据已选工艺和设备,确定所用车间的整体布局。在此过程中,要求学生重点掌握车间布局的原则,学习管路设计,学习空调系统的选取,学习空调净化系统设计,熟悉药品生产过程中的三废处理,画出车间布置图、车间风管布置图。专业课涉及到化工制图、制药工程原理及设备、药事法规、化工原理、三废处理等课程内容。

通过上述工程设计课题的完成,学生们复习、掌握了专业课的知识,掌握了各专业课在工程设计中的地位及相互间的联系,明确了制药工程专业的学习重点和今后实际工作的重点,将制药工程专业的工程特色落到实处。

3 教学途径、手段多样化,实习、参观与论文同步进行

在进行工程设计的过程中,根据选题,确定基本思路,通过互联网,获取丰富的资料。

3.1 校内论文

50%学生在校内由导师的科研项目组进行以基础和应用基础研究为主的毕业论文工作。在老师的指导下,通过学校的各项实验设备,完成药物合成、提取、分离等工艺过程及各种剂型的工艺和车间设计。融会贯通专业知识,熟练使用计算机、互联网,熟练使用CAD画出生产工艺图、设备布置图、管路布置图、车间布置图。在论文开题报告和答辩环节,要求学生将设计内容做成课件,通过多媒体系统演示并表述设计全过程,通过自己归纳、介绍及评委和听众点评、提问,完善、巩固专业知识。实现毕业(论文)设计教学环节有创新性成果。

3.2 校企结合

还有50%左右学生因已与就业单位签约,本人及就业单位都希望先期进入应聘单位实习工作,就采用校企结合的方式,在就业与实践教学基地(科研院所或制药企业)进行制药过程的研发与应用方面的毕业设计工作,由校内和科研院所或企业组成双师型论文指导教师队伍。这部分学生在老师的指导下,根据就业或实习单位的生产情况,选择有关的工程设计题目,在就业单位一边工作,一边理论结合实际,完成设计。这部分学生普遍积极性高、论文的针对性强,既使得论文数据具体、设备及设施真实,又借助老师的帮助,提前进入工作状态,增强了学生的适应能力和创新能力。

3.3 组织参观

为了强化制药工程专业的工程特色,在毕业(论文)设计教学过程中,当客观条件允许的情况下,还应组织制药工程专业学生参观各种设备一应齐全的全国性制药机械展览会和具有一定特色的药品剂型展览会。使学生们对专业课中学过的制药设备及工程设计中用到的制药设备的工作原理、应用范围及操作方法有一个更深、更全面的了解。以便学生们进入不同制药企业时,适应能力强,专业特色鲜明,角色投入迅速,能较快适应用人单位的要求。

4 结语

笔者按照以上程序和内容指导了若干届制药工程专业学生的工程设计,学生们普遍感到收获很大,各门专业课不同的知识点通过工程设计有机地串联起来。并且通过论文撰写,掌握和总结了大型工程设计的思考方法和程序。增强和提高了制药工程专业毕业生的适应能力和工程素质。

制药工程专业是一个正在发展中的专业,有着美好的发展前途,对发展制药行业具有重要的促进作用,也会对提高人类的健康水平作出贡献。我们所有从事该专业教学的工作者必须认真对待在专业发展过程中毕业(论文)设计教学环节出现的各种问题,我们将努力探索、不断改进。相信只有作好充分准备,制订切实可行的对策,才能确保制药工程专业向着我们预定的目标走上成功之路,越办越好,越来越受到社会的认可。

[参考文献]

[1]张英.中药制药工程原理与设备教学方法探讨[J].教育纵横,2004, 2(7):31.

[2]祝宏,刘永琼,巨修炼,等.制药工程专业毕业设计模式的创新及实践[J].药学教育,2005, 21(5):17-19.

中药制药专业论文篇（2）

1.1 我校中药学专业的定位  我校中药学专业是应用型本科专业，培养掌握中药学基础知识、基本知识、基本技能，熟悉中医学、药学等知识和能力，能在中药流通、使用、生产、检验领域从事中药调剂、合理用药、中药制药、质量检验等符合中医药产业发展需要的应用型人才，可从事如下工作：药店、医院、保健品店等的调剂、合理用药及养生保健等工作；中药相关企业的经营、管理、质量检验、质量控制、临床监察、生产、研发、信息网络等工作；中药及天然药物相关实验室技术工作。

1.2 我校中药学专业毕业论文工作概况  根据专业定位及人才培养方案，中药学专业培养应用型中药学本科人才，而非研究性相关人才。本专业采取“3+1”培养模式，即：利用3学年进行公共基础、专业基础及专业课程的学习；利用1学年进行毕业实习及岗位实习，使学生在岗位实习中进行中药相关岗位实训并完成毕业论文。在毕业论文工作中，力求围绕毕业论文的核心目的，以实际岗位工作为核心，在毕业论文中解决实际问题。

2.我校中药学专业毕业论文的实践及成果分析

我校中药学专业本科毕业论文工作目前已完成2011届、2012届及2013届，在毕业论文工作中，根据实习单位特点及具体实习工作内容，以培养方案为核心，不断地对毕业论文工作的过程、形式及管理等方面进行实践，提高毕业论文质量。

2.1 选题阶段灵活，双指导教师选派，旨在解决实际问题  由于我校中药学专业大多数学生进入不同实习单位或不同岗位，原则上要求一人一题，与岗位相结合并考虑实用性，要求学生进入实习单位后，结合实习单位具体情况、实习具体内容及自我兴趣自拟选题选题务必紧扣培养目标，可利用一种或几种研究方法综合研究，且有可实施及可操作性首先在实习单位指定指导老师，因为学生在完成毕业论文期间一直在岗位实习，实习单位老师可随时指导学生；同时，学校会配备1名校内负责教师协助指导，跟校外实习单位的老师沟通，高质量地全过程管理学生的毕业论文。对于实习单位没有相关指导老师的，结合选题的同时，在学生、教师双向选择基础上，选派校内老师作为毕业论文指导教师，并实行负责人制。

3.毕业论文选题类型的多样化

3.1 鼓励支持科研型毕业论文形式  学生实习单位是科研院所或医药公司的，在实习过程中参与中药研发等项目，毕业论文与科学研究相关，这与大多数高校中药学专业毕业论文一致。在此期间，学生可以对药物研发有深刻认识，运用所学的理论知识，培养良好的科研思维和解决问题能力。有部分毕业论文题目为此类论文。

3.2 增加实验大报告类型的论文形式  实习单位是某医药公司或药厂的质检部门，在实习中主要接触质量检验工作，依据药典或相关规范操作，无需进行科研设计，不能完全等同科研项目，将该类型设定为“实验大报告”的实验型毕业论文，要求学生将实习工作及实验过程的每一个环节掌握。

3.3 增加调研型毕业论文的形式  调研型论文的增加基于以下几点：①众多高校中药学相关专业的本科毕业论文大多是实验型论文，这是沿用多年的医药学院校本科毕业论文的模式。然而，我校中药学专业的学生在毕业实习中不能接触相关实验或科研项目。②我国高校中药学相关专业的毕业论文遇到诸多问题，也都在进行改革。中山大学药学系学生做过调研型毕业论文，其他中药学专业做调研型论文的资料很有限。③从我国高校现状来看，除实验性很强的专业外，有很多专业的毕业论文倾向于社会调查深入剖析某专题的实质。且我校经济管理等其他专业的毕业论文采用调研型论文。

基于上述，我校中药学专业毕业论文增加调研型论文，不仅非常切合毕业生的实习岗位，也符合就业现实情况。该调研型论文要求与中药学领域相关，解决单位的实际问题，这对毕业生开展后续工作及工作晋升都有现实意义。通过中药学相关领域的调研，完成毕业论文，能够对学生基础、专业知识及应用能力全面考查，使学生所学知识与岗位实际需要相结合，培养分析解决实际问题及知识应用能力，使学生能得到综合训练，达到毕业论文教学目的。

3.4 增加处方分析类型的论文形式  学生实习的具体工作是医药药房的中药调剂工作，可以对处方的规范性及合理性进行分析，有些可参与医院开展的处方点评工作，将该类型设定为“处方分析型毕业论文”。这样不仅可以很好地结合实习单位的具体问题，也可利用所学的中药学相关的知识，综合分析、解决问题，也为后续中药调剂工作做铺垫。

3.5 增加实习总结类型的论文形式  实习单位是医药公司或药厂的车间，学生实习中参与药物生产过程；有的实习单位是药店，学生实习中进行药品销售、中药饮片调剂、中药煎药或库房管理等工作，可以根据具体实习内容撰写“实习总结类型”毕业论文，不仅可以使学生对中药学相关岗位工作内容有全面、深入地了解，也可运用所学的理论知识分析实践操作中的每一环节，解决实际遇到的问题，从而达到毕业论文综合训练的目的。

4.合理安排毕业论文时间，避免就业的冲突

近年来就业压力越来越大，毕业论文与就业的时间和精力难以平衡，有的学生将更多的精力投入到工作或找工作中，难以保证毕业论文任务。北京中医药大学中药学专业对此状况进行相关改革：调整本科毕业论文的时间，在时间上给予保证，其毕业论文时间已经由原来的大四下学期调整到大四的两个学期，实践证明这对提高毕业论文的质量具有一定的成效。我校中药学专业为缓解此问题，在“3+1”的人才培养模式的前提下，将毕业论文的启动时间提前，学生在8月中旬进入实习单位，基本在9月初左右确定选题，在实习的前半过程中基本完成毕业论文的相关研究工作，后续的实习工作中只进行论文的撰写及补充等工作。这样的时间安排可在一定程度上缓冲就业与毕业论文的矛盾。

5.毕业论文的模拟训练的必要性

在论文工作开始前，开设相关课程或必要培训，使学生掌握需要具备的知识和能力。广东药学院药科学院在实习前进行毕业论文系统辅导，让学生明确实习目的及论文要求，并要求实习单位强化对论文的质量监控。北京中医药大学中药学专业在毕业论文工作前期进行课程设计和集体指导，开设系列论文选题指导和论文写作等专题讲座，辅导一些共性问题，从源头上改善毕业论文质量。广西中医学院应利用寒、暑假期，充分利用实验室资源，组织学生进行论文相关的技能训练。在我校中药学专业毕业论文工作中，利用毕业论文开始前的“中药课题设计”为毕业论文工作打基础。课程中开展毕业论文写作讲座，并对毕业论文进行初步模拟；同时，在平时教学中重视培养学生的科研意识和撰写科研论文能力，毕业论文开始前加强对学生毕业论文的正确态度的引导，通过适当培训、练习及模拟设计等措施，逐步使学生掌握完成毕业论文的有关能力，从而确保并促进论文整体水平的提高。

6.加强毕业论文过程管理，严格保证毕业论文质量

毕业论文工作需要在各个环节严格把关，精心组织和指导是毕业论文顺利完成的保障；需要规范毕业论文过程管理，健全各项规章制度，明确权责。在论文管理过程中，需要找到较好的全程管理方法，PBL教育理念贯穿于选题、文献搜集、课题设计及结果分析、论文撰写等各环节中，从而确保毕业论文质量。在我校中药学专业毕业论文工作中，制作《中药学专业本科毕业论文指导手册》给学生和论文指导老师，使指导老师和学生均能够明确论文要求；在实际操作中严格控制，全程确保论文质量；及时了解在论文过程中遇到的问题，对于共性的困难问题，统一解决并予以明确；对于有些学生对论文的态度及做法错误，及时告知、纠正。在论文的开题、中期、答辩等环节严格把关，对于质量较差的学生，要求其进行二次审查。同时要求学生在每2周向指导老师汇报进展，以便更好地指导与管理。

中药制药专业论文篇（3）

关键词:工程教育专业认证;制药工程;实践教学

 

随着我国经济的快速发展和工业国际化的趋势，为提高高等学校工程教育质量，过去的十年里，工程教育专业认证在我国已经引起了各高校的广泛重视。我国工程教育专业认证始于1992年，开始进行建筑学、土木工程等6个工科专业评估，同时探索工程教育专业认证工作［1，2］。2006年我国成为“华盛顿协议”签约国，正式开始工程教育专业认证工作，2016年的国际工程联盟大会上，我国成为《华盛顿协议》正式会员，工程教育认证同时在我国全面开展［3］。全国高校制药工程专业的工程教育认证开始于2012年，华东理工大学和合肥工业大学的制药工程专业通过了工程教育专业认证，到2016年已有12所高校的制药工程专业通过了工程教育专业认证。工程教育专业认证的核心内涵就是建构“以学生为中心，产出导向”的人才培养体系，并突出过程的持续改进。

 

制药工程专业是一门涉及药学、化学、生物学、工程学和管理学的交叉学科，涵盖了中药制药、化学制药、生物制药和药物制剂与工程等内容。旨在培养从事产品设计、生产、营销、维护和工程项目施工、管理、运行和服务等工作的高级应用型专门人才［4］。制药工程的专业特点是实践性强、专业性强，其中实践教学是制药工程专业教学的重要内容，对于培养学生的实际操作能力、创新思维、对理论知识的理解和分析解决复杂工程问题的能力起着非常重要的作用［5，6］。本文将结合传统实践教学过程中出现的问题及工程教育专业认证背景下的要求，探讨制药工程专业实践教学环节的改革。

 

一、改革实验课程体系，培养系统性思维和创新思维

 

制药工程专业实践教学环节主要包括专业实验、课程设计、认识实习、毕业实习和毕业设计(论文)等。专业实验的课程设置中，内容涵盖药物合成、中药提取、药理学、制药设备、化学与仪器或设备的分析以及工程基础实验等。首先，实验内容均为认知性和验证性实验，大部分实验都是按照实验教材进行重复性实验，并且由教师逐个步骤进行指导，学生得到的数据与结果基本相同，出现的问题也大同小异，不利于培养学生的创新思维和探索精神。其次，课程内容相对独立，每门课程根据课程情况设置实验内容，各学科之间关联性小，不利于学生系统知识的培养，不能够使学生充分认识制药过程的复杂性、完整性和综合性［7，8］。最后，实验教学过程中，对工程教育认证的毕业要求中设计、开发解决方案的安全和环境因素未列入教学内容中。基于以上问题，实验教学改革中应设计药学综合性实验，内容涉及化学药物(同一品种)的合成或中药的提取纯化、工艺设计、质量控制、药理学实验、药物制剂及制药设备或仪器实验，使学生巩固药学理论知识，培养学生系统性和知识结构体系的完整性。设计创新性实验，学生以小组为单位进行题目的自选或根据教师成熟的科研结果，从查阅文献、实验方案的设计、操作实验、分析结果和结论、提出问题并加以讨论，培养学生独立思考能力和创新思维，符合工程教育专业认证中分析和解决复杂工程问题的培养目标。除在理论课程体系中加入《制药安全工程概论》等课程外，实验课程教师要在课程的教学设计中加入实验安全教育和三废处理方法等内容，培养学生在学习工作中的安全和环保意识，同时也符合毕业要求中具有良好的环境保护和职业安全意识。

 

二、建立完善稳定的生产实习基地，提升学生的实践能力

 

在制药工程专业人才的培养过程中，生产实习是培养学生理论联系实际的重要部分，能够加强学生独立工作能力［9］。生产实习主要以参观、认识和参与生产的形式为主，由于学生人数多、生产周期、工厂检修和安全卫生等问题，存在实习单位落实难、学生动手机会少、参观走马观花及学生理论知识不扎实等现象，学生在生产实习期间对所学知识的实际应用和对制药过程的整体、全面的了解受到限制［10］。因此，学校应加强校企合作的人才培养模式，积极建设完整稳定的校外实习基地，同时随着计算机在药物领域的广泛应用，建设校内仿真实习基地对学生实践能力的培养也具有非常重要的作用，通过仿真操作使学生对制药过程的生产原理、生产工艺、操作规程以及安全和环保问题有充分的认识和理解。在生产实习之前，由指导教师和企业技术人员对制药过程中的生产工艺流程、工程学基础知识、设备原理及结构、主要工艺参数、企业概况、产品工艺规程及安全环保问题进行讲解，并提出一些问题。做好学生生产实习前的准备工作，使学生在实习过程中有条理有目的的学习。

 

三、改革教学模式，深化课程设计教学改革

 

制药工程专业课程设计是本专业综合性和实践性较强的教学环节，是学生运用综合理论知识分析和解决实际工程问题能力的一次全面考核。通过课程设计，使学生掌握工程设计的基本程序、原则和方法，熟悉查阅技术资料、国家技术规范、正确运用公式和数据，并运用简洁的文字、图形和工程语言正确表达设计思想和结果。同时也是为毕业设计打下良好的基础。以往的教学存在以下一些缺点:(1)题目设定上不能发挥每位学生的学习积极性和创新能力。教师给定的题目往往大同小异，并且可能与毕业设计或今后的工作关系不大，同组学生的设计内容基本相同。(2)课程设计过程中学生理论知识的正确运用不能得到保证，设计过程中存在一些共性问题也不善于与指导教师沟通。设计过程中，还有部分理论课程没有进行，学生对这部分知识还不能够完全掌握和正确运用，也是导致一些设计不合理的根本原因。(3)教学时间不利于保证学生课程设计的全覆盖，课程设计的时间固定为2周，且大部分与考研时间冲突，因此，导致考研的同学基本上不参与，同组同学做了大部分工作。鉴于以上存在的问题，根据培养目标的要求，需要探索课程设计教学模式的改革。首先，运用导入式或启发式教学，在课程设计开始前，由相关专业的理论课教师对课程设计中涉及的工艺流程、工艺计算、设备或仪器以及制药环境保护和安全等问题进行重点讲解，使学生充分理解设计过程中所涉及的工程学问题。其次，在每学期开学提前进行课程设计分组，在理论教学进行过程中，教师和学生可以共同讨论设计题目的选择，学生可以尽早查阅文献和数据，开始进行设计的准备工作，同时，在设计过程中，每周固定设置讨论教学环节，由指导教师与学生、学生各组间的讨论组成，调动学生学习积极性，发挥学生的主观能动性，培养学生的创新思维。最后，对考研学生，可以进行开放性课程设计模式，利用考研完成后进行课程设计，提高这部分学生的课程设计质量。

 

四、提升教师工程实践能力，保证毕业设计(论文)质量

 

制药工程学作为一门多学科交叉的新兴学科，制药工程专业的毕业设计(论文)是培养学生科研能力、工程实践能力和创新思维最重要的教学环节［11，12］。目前，由于教师的科研评价体系和师资结构等问题，大部分教师的毕业环节选题以科研项目为主，具有工程实践经验的指导教师数量较少，导致制药工程专业毕业设计(论文)工程设计的比例较低，质量也不高。因此，要加强师资队伍的建设，对师资队伍的结构进行优化，并且在现有师资队伍结构的基础上，可以加大对教师工程学理论知识的培训，同时聘请企业工程师与校内指导教师组成毕业教学环节的“双导师”，共同指导学生完成毕业设计(论文)，保证毕业设计(论文)的质量。根据学生的就业方向，建议各指导教师进行导向性毕业设计(论文)的选题。对于一些具有考研意向的学生，指导教师可以选择以科研项目为主的毕业论文或设计，尽早进入实验室进行系统的科研能力培养，从文献检索、文献总结和实验方案的设计、实施、总结以及论文的撰写进行系统培养。对于准备进入生产岗位的学生，可以选择和工厂相关的品种进行毕业论文或设计，使学生更好的了解自己的岗位特点，工厂的工艺流程和操作规程等内容。以上毕业设计(论文)教学环节的改革符合工程教育专业认证的成果导向的核心理念。

 

五、结语

 

工程教育专业认证背景下，高等学校工程教育需转变人才培养的思路，坚持以“学生为中心、产出导向、持续改进”的核心理念为指导，切实提升工程人才培养的质量。实践教学对于培养学生的实际操作能力、创新思维、对理论知识的理解和分析解决复杂工程问题的能力具有非常重要的作用。结合社会及用人单位的人才培养需求，制药工程专业的实践教学应深化对实践教学课程体系的改革，建立完善实践教学平台，优化实践教学资源和师资队伍。从而使实践教学符合工程教育专业认证的要求，同时也有利于培养符合社会需求的制药工程人才。

 

参考文献:

 

［1］朱静．工程教育专业认证背景下大学生培养的实践路径———以制药工程专业为例［J］．河北工程大学学报:社会科学版，2016，33(2):96-98．

 

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［3］王世盛，高志刚，郭修晗，等．工程教育认证背景下的制药工程专业生产实习［J］．化工高等教育，2017，34(4):81-84．

 

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［8］王德利，汤海峰，刘永红，等．高校药学专业实验教学改革的研究与实践［J］．实验技术与管理，2013，30(10):15-17．

 

［9］叶云，钟英英，廖兰，等．制药工程专业实践教学环节改革的探讨［J］．广州化工，2016，44(1):206-207．

 

［10］薛健飞，张扬，周鸿立，等．生物制药专业生产实习的探索与实践［J］．吉林化工学院学报，2016，33(8):70-73．

 

中药制药专业论文篇（4）

教材既是教师教学的蓝本，也是学生的学习材料，因此，应充分体现学生的“学”，充分考虑学生的专业特点、年龄特点、学习规律和阅读心理，全面系统地运用发展心理学、学习心理学和阅读心理学等方面已有的研究成果和编者的教学经验。根据以上条件，我们对比了多家出版社出版的高职高专《中药学》教材，最终选择了全国高职高专药品类专业卫生部“十一五”规划教材《实用中药》，此教材有以下特点:①2009年6月出版发行，内容有一定的时效性。②以中药的功能应用为主线进行课程设计，主要介绍中药生产、经营人员必备的中药知识，密切结合专业实际和岗位实际，突出了实用性和针对性，注意知识的应用和技能的培养，突出了高等职业教育的特色和中医药的行业特点。③各章均先列出学习目标，正文后附学习小结和目标检测，帮助学生了解学习目标、方法及检测学习效果;部分药物增加课堂互动、知识链接与知识拓展模块，便于学生对知识的理解及拓宽知识面。④书末附有针对中药制药技术专业的《教学大纲》供教学参考。

2围绕岗位需要，制定课程标准

我们围绕中药制药技术专业就业面向以及主要岗位群制定《中药学》教学目的和课程目标，根据中药生产岗位和中药营销岗位的实际需要以及中药购销员、中药药剂员的考核内容制定了课程标准，突出中药制药的职业性，强调就业岗位的能力培养，课程标准详实具体，内容包括课程总体介绍、主要内容、教学目的、课程目标以及每一章的教学目标、教学方法、教学要求及复习思考题等。课程标准是授课教师集体备课、制定授课计划的主要参照依据，不仅规范了教师教学，而且做到不同班级同一课程的教学水平差别不大，体现了教学的公平性。

3精心设计课程，突出重点难点高职高专中药制药技术专业毕业生主要在中药制药公司、连锁药店、医院药房及医药公司等单位就业，从事的工作对《中药学》的教学内容有了新要求，我们根据中药制药行业发展和职业岗位的实际工作任务所需要的知识、能力、素质要求，结合本专业培养目标，按照“知识够用，能说会干”的原则，对《中药学》教学内容和过程进行精心设计，突出职业能力的培养。《中药学》与《中药鉴定学》《、中药炮制学》《、药用植物学》等课程，在教学内容上存在较多的重复，因此对中药的来源、产地、采收加工、鉴定等内容只作为简单了解或自学，重点阐述每一味中药功用分类的方法、性味归经、功效、主治应用、用量用法、使用注意等，尤其强调中药的性味归经、功用鉴别与主治应用，教学内容既有针对性、又有实用性，突出重点难点。通过课堂互动、拓展知识、目标检测，加深学生对知识的理解，提高学习兴趣，增强学习效果。由于中药制药技术专业在校的后续课程不开设临床各科，在教学中融入一些临床常见病、多发病的辨证施治，增加学生对临床疾病的认识。这样设计《中药学》课程的优点在于:内容更符合高职高专层次教学的培养目标;有利于学生学习和教师教学，减少教学内容的重复。

4温习中医基础，帮助理解掌握

《中药学》理论知识干涩枯燥，但它上联中医基础，下联中医临床，这一桥梁学科的特点包含着中医的完整性和系统性，把握整体观念和辨证施治是学好《中药学》的理论基础。因此，在教学中不断温习中医基础理论的内容，可以使中医药知识前后衔接，融汇贯通《。中药学》总论包含中药学的基本知识、基本理论和基本技能，是《中药学》课程的精华所在，蕴藏着中药学几千年发展的文化内涵，在讲授时更要重视联系中医基础理论、中医诊断学等知识讲清、讲透，并结合中药学的发展历史对学生进行爱岗敬业的专业意识教育。在讲授每一味中药的功效和应用时，也要联系中医基础知识，帮助学生理解记忆，学会药物性味与归经的结合，避免死记硬背。

5善于归纳小结，不忘目标检测

《中药学》理论知识多，实用性强，药材种类繁多，且同一章节讲授的中药在功用等方面存在同中有异、异中有同的情况，教师讲起来感觉繁琐，学生听起来感觉混淆难记。中药学的各论章节按功用分类，应对每个章节中药的共性加以归纳，以减轻学习负担、提高教学效果。例如:祛风湿散寒药这一章节共有十几种中药，其共性为味多辛(能发散)苦(能燥湿)、性温(能散寒)、主入肝脾经(肝主筋、脾主肉)，具有祛风除湿、散寒止痛、舒筋通络等作用，用于风寒湿痺证的治疗。先讲清本章节中药的共性，然后列出每一种具体中药的特点和其它功效，这样本章节的内容也就基本掌握了。如祛风湿药，除基本共性外，独活性善下行，尤宜于下半身的肌肉关节疼痛，且能解表;川乌辛热散寒力强，尤宜于寒邪偏盛之痺证且能散寒止痛;蕲蛇性善走窜，尤宜于风湿顽痹且能止痒止痉等。每一章节学习结束后，应及时进行目标检测，了解教学和学习效果。

6采用直观教学，重视实践拓展

中药制药专业论文篇（5）

[中图分类号] R642.42 [文献标识码] C [文章编号] 1673-7210（2012）06（a）-0165-03

《中药学》是祖国医学理论组成中的一个重要部分，是中医辨证论治、理法、方药体系的重要环节，阐述、研究中药的理论和临床应用的学科，是中医药各专业的基础学科之一[1]。中药学在我国具有悠久历史，也是最具中国特色的一个专业。目前，全国各中医药大学都设有中药学专业，这些院校的中药学专业大都只侧重于传统的中医药理论，如：中药的药化、药理作用、临床应用等研究，很少涉及中药材如何规范化栽培、药用植物育种、中药资源开发与应用等方面[2]。长期以来，由于对合理开发和利用药用植物资源的认识不足，致使许多药用植物资源过渡采收，一些物种出现濒危，甚至濒临灭绝[3]。为了加快中药现代化的进程，提高中药在世界上的地位，药用植物资源的栽培、育种、中药资源的开发等工作势在必行，而这些恰恰是农业院校的优势。随着中医药学的发展和需求，中药材的种植和养殖逐渐成为农业中的特殊部分，甚至有专家提出了“中药农业”的概念[4]。因此，一些高等农业院校增设了中药学专业。

吉林农业大学发挥了自己的特色和优势，在全国最早创建药用植物专业，培养了大批的药用植物栽培方面的优秀人才。同时，根据国家发展需要，在其他高等医学院校和综合性大学的中药学专业侧重中药化学、药理作用、临床应用等的研究，缺少了中药资源、中药材的标准化栽培、中药材的育种、中药生物技术等方面的教学和科研的时候，吉林农业大学在药用植物专业的培养方案和课程体系基础上，不断完善不足，形成了完备的中药学专业教学和科研的体系和思路，在全国高等农业院校中第一个创办了中药学专业。在教学中，始终秉承以《中药学》和《中医基础理论》等中医药基础理论课程作为知识体系主线为载体传授给学生。而《中药学》课程，是中药学专业基础课，是一门理论性和实践性较强的学科，它所包含的内容十分丰富。对于农业院校的中药专业的学生来说，学好《中药学》对学好后记的中药化学、中药炮制学、中药方剂学、中药制剂学等学科有着至关重要的意义，同时亦是从基础过渡到药学实践的桥梁课程。《中药学》课程组的老师，在查阅国内外有关精品课及《中药学》精品课的文献资料基础上，总结和完善已有的《中药学》精品课建设经验，提炼出高等农业院校《中药学》精品课模式。

1 高等农业院校的《中药学》精品课的特点

高等农业院校是整个高等教育系统中的重要组成部分之一，是培养和输送多层次农业所需人才的重要基地，更是农业科研成果的主要发源和创新之地。目前，我国的农业从传统农业向可持续发展的现代环保型大农业迈进，这对高等农业院校来讲更是前所未有的承担着为农业培养优秀人才、科研创新和社会服务的重要功能，为农业技术现代化、促进农业发展、为社会主义新农村建设服务为前提[3]。吉林农业大学根据国家的发展需要，在药用植物专业的培养方案和课程体系的基础上，在全国高等农业院校中创办了第一个中药学专业，在实践中使中药学专业的课程体系和人才培养方案比药用植物专业更全面、更符合中医药发展的规律，同时凸显了高等农业院校中的中药学专业的特色和优势，即学生通过理论和实践教学能够获得从中药资源、中药材的种植和养殖、采收加工和炮制、化学成分的提取分离和鉴定、药理活性的研究、不同剂型的制备、制剂分析、质量标准的制定及新产品的研制等从上游到下游的整个知识体系，知识链比较系统和完整，贯穿整个知识体系的红线是中医药学基础理论。

《中药学》精品课是列入吉林农业大学中药学专业和中药资源开发利用专业人才培养方案和课程体系中的专业基础课和必修课，在整个中药专业课程体系中起着指导性作用。《中药学》课讲授得好坏直接影响到中药专业学生对整个中医药知识体系的理解；也影响到将来学生毕业后能否按着中医药本身的特点和规律去从事研究、开发、应用中药的工作。

2 《中药学》精品课建设的意义

通过《中药学》精品课建设，使本科生在学完基础课后，向专业课过渡时通过《中药学》课程得到良好的衔接，使学生能够把所学的知识融会贯通，通过实习不仅从药材的药用部位进行分类，掌握鉴别特征，而且也从功效上进行分类，牢固各类药的功效与应用等方面理论知识，在讲授传统中药理论基础上，也与现代中药的保健功能等相结合和简要讲授主要有效成分和主要药理作用，这样使中药学的讲授与生活实际相结合，而且也为后续中药化学、中药鉴定学和中药药理学等多门课程进行了铺垫和较好的衔接，还增加了趣味性，提高了解决问题的能力。《中药学》精品课为本科生传授了中药学基本理论知识和按着传统的中医药特色的思维方式，同时也为中药生药学科输送后备力量提供基础。

3 建立《中药学》精品课的富有创新性和特色的现代教学方法体系

3.1 启发式教学

传统《中药学》课程的教学手法是以教师为中心，主要采用单一课堂讲授的教学方法，实施的是“填鸭式”教学[5]，通过课程组的改革，《中药学》课的课堂讲授特点是灵活应用了启发式教学方法，学生在生动活跃的教与学的互动中得到了知识。课堂教学上，激励学生提问题，并对提问题的同学采取奖励制度，培养学生的提出问题、分析问题的能力，使教学内容在生动活跃的教与学的互动中进行，得到了良好的教学效果，做到了融会贯通。

3.2 多媒体辅助教学

传统教学模式即“黑板加粉笔”的教学方法[6]，没有立体感的图片帮助进行教学，仅凭听觉信息是非常抽象的， 学生常常感觉难以理解，激发学生学习兴趣， 加强实践能力培养多媒体技术能将既往的教学媒体，如：投影、幻灯、录像、挂图、板书等与计算机多媒体技术充分结合起来，图片、动画、录像及解说等媒体被广泛采用形成教学软件，使单调乏味的中药学课程，尤其是中药基础理论知识内容形象地体现在声音、图像、影视和动画中，使其抽象的概念具体化，枯燥的内容形象化。使一些抽象的概念变成直观的显现，把繁杂的语句变成直观易记的视窗，使中药学的内容变得有趣、多样和实用化。

3.3 课外活动小组辅助教学

结合课外科研小组的活动，把课堂内容付诸实践。笔者指导了1999级、2000级和2001级三个年级的本科生的中药学科研小组的创新发明活动，都获得学校的“优秀指导教师奖”。在学生的创新发明活动中，主要体现在中医药理论的指导下，结合所学的《中药学》知识和其他课程的知识，进行不偏离中药特点的小型的中药现代化研究。三个小组的研究成果“三棵针口腔溃疡散”、“鹿角女性保健酒的研制”和“鹿角果冻的研制”都得到了有关专家的好评。同时，笔者为全校学生开设全校选修课，达到了对不同专业学生普及《中药学》基本理论和常识的目的，得到好评。

3.4 开展《中药学》精品课的双语教学

大胆尝试双语教学，课题组已经进行了六个年级的《中药学》双语教学，在教学实践中不断探索，努力找到适合吉林农大特色的双语教学方法。在《中药学》双语教学过程中，针对学生的实际情况，首先用汉语讲授每章的内容，之后用英语总结，课件中尽力做到英汉两种文字，使得一些专业术语重复出现，加深印象，使英语授课学时达到50%以上。另外，每轮《中药学》的双语教学过程中，都有1个学生用英语演讲的环节，每班分5组，每组做英文中药学课件，派1名代表讲，其他同学用英语回答老师提出的问题，经过6轮课程，深受学生欢迎，同时提高了学生的自信心、团队精神和综合素质。

实践证明适合农大学生英语水平的双语教学值得进一步提倡，这不仅是一个课程问题，更重要的是对学生将来的进一步深造、就业、出国等都有积极地促进作用。尤其在中医药已被发达国家民众广泛认可的今天，国家需要大批的能够用英语讲解中医药的人才。《中药学》课程的双语教学为中医药走向世界提供优秀人才方面起到重要作用。

4 开展《中药学》精品课的实践教学

首先有1周的中药学实习，是在理论课结束后的第二学期，在中药鉴定实习的前一周，让学生综合中药学与中药鉴定学的知识，从基源、性状、显微、理化、尤其是性味归经、功效、应用、剂量及有毒无毒等方面，通过观察具体中药，复习、巩固、强化、记忆所学的知识，使中药学课程内容融会贯通，真正成为学生头脑中知识结构的重要组成部分。其次，利用第二课堂活动，和大学生挑战杯科技创新活动等相结合，通过开放中药鉴定与中药实验室、邀请专家做中医药知识讲座等途径使学生的中药学知识以扩展和延伸。

5 考核方式方法体系改革

成绩的考核包括：平时成绩（作业成绩、考勤情况、提出问题的奖励成绩）和终结性考试成绩（笔试、以小组为单位的演讲口试）。通过考核方式的改革，使《中药学》这门课程在整个中药专业的课程设置中起到指导性作用。不仅为学生传授传统的中医药学知识，而且为学生提供一个中医药学特色的思维方式，即使中药专业的学生能更好的将中国传统中医药辨证施治的理论与现代医药知识有机的结合起来。

6 结论

通过吉林农业大学《中药学》精品课的建设，笔者建立了高等农业院校开设“中药学”精品课的模式，即在大学二年级的第一学期开设此课程，理论教学学时数：40~50学时；在大学二年级第二学期开设一周的中药学实习，是在中药鉴定学实习的前一周，目的是强化学生对中药知识的进一步认知。课堂教学采用多媒体辅助的启发式教学，旨在让学生在轻松愉快中获得知识和创新思路；开设双语教学课，英文授课达到30%以上，加强学生对专业英语能力的培养；考核方式多样化，既要考核每位同学的客观成绩，又要考核团队合作成绩，灵活多样；与丰富多彩的第二课堂活动有机结合，使课程知识得以延伸。注重中药学传统理论的讲授与中药资源、中药栽培与养殖、采收加工、化学成分、药理作用、中药药剂等知识的有机结合，使农业院校的学生对知识的掌握更加系统和全面。通过精品课模式的建立，希望为中药学事业的发展奠定坚实的基础。

[参考文献]

[1] 林海燕，于佳宁.《中药学》三位一体立体化教学模式探讨[J].江苏中医药，2010，42（9）：69-70.

[2] 于涛，张磊，付雪松.《中药学》教学方法的浅谈[J].中国中医药现代远程教育，2010，8（8）：73-74.

[3] 马春英，李雁鸣，杨建肖.农业院校中药学专业本科生指导方法的探索与实践[J].河北农业大学学报：农林教育版，2009，11（2）：165-167，171.

[4] 陈景堂，祝丽英，李存东，等.高等农业院校增设中药学专业的探索与实践[J].药学教育，2006，22（1）：9-11.

中药制药专业论文篇（6）

中图分类号：G421 文献标识码：A 文章编号：1673-9795（2013）06（b）-0000-00

基金项目：河南中医学院2010年研究生教育教学研究课题（2010YJX007）；河南中医学院2011年教育教学研究立项课题（2011JX26）

作者简介：李晓坤（1979-），女，河南新乡人，讲师，从事学位与研究生教育管理工作。

通讯作者：冯卫生，男，教授，博士生导师。

河南中医学院是我国开展药学类专业学位研究生教育的先行者之一。2010年9月，经国务院学位委员会审核、批准，我校被授权开展药学（代码105500）、中药学（代码105600）专业学位研究生的培养，并于2011年开始正式招生。药学、中药学专业学位是一种新的学位类型，培养模式的制定是实现其教学培养的纲领性文件，是完成研究生个人培养计划和进行培养工作的主要依据。为加强药学类专业学位研究生的培养质量，探索其培养模式成为当务之急。根据国务院学位办[2011]34号文件中下达的“药学、中药学硕士专业学位研究生指导性培养方案”内容，同时结合目前我校的实际情况，我们进行了相关研究。

1 总体思想、培养思路和培养目标

1.1 总体思想

以培养适应我国创新型、复合型药学专业人才为目标，紧紧抓住我国经济结构调整和中原经济区建设的重大战略机遇，通过统筹规划，优化结构，健全机制，创新模式，积极发展药学类研究生专业学位教育，大力推动研究生教育结构调整，进一步提高药学类专业学位教育质量，更好地服务国家、河南的经济发展。

1.2 培养思路

紧紧抓住国家专业学位教育发展的重大机遇，将专业学位人才培养与学术性学位人才培养置于同等重要位置，整合并合理配置药学院教育资源，充分发挥药学院实习就业基地较多的综合优势和学科特色，使药学类专业学位教育人才培养层次更加完善[1]。

转变观念，以社会需求为导向，以提高质量为目标，不断深化专业学位教育改革。完善专业学位的保障机制，注重提高培养质量；优化论文设计及实践内容，着重完善实践培养体系；创新培养模式，突出自身特色；适应社会需求，强化职业导向。

1.3 培养目标

加大应用型药学人才的培养力度，逐步增加专业学位硕士生所占比例，使药学专业学位教育体系不断完善[2]；逐步实现硕士研究生教育从以培养学术型人才为主向以培养应用型人才为主的转变。力争做到我校药学类研究生教育变为学术型人才及应用型人才培养。

2 创新人才培养模式

2.1建造药学类专业学位研究生教育培养新模式

转变传统办学观念，以社会需求为导向，加大人才类型和以社会需求为导向，加大人才类型和专业结构调整，积极推动药学类专业学位研究生培养模式转型，逐步加强与大型医药企业、医药管理机构等单位建立实质性的联合培养机制，积极构建药学类专业学位研究生教育新模式，搭建较好的合作培养平台[2]。教师构成、教学方式、教学组织、教学过程等紧紧围绕教学目标而实施。

培养环节中突出实践教学，时间上保证不少于一年的实践教学，同时加大实践教学学分比重。并对以往的实践教学模式进行改革创新，坚持让学生到生产科研一线，和企事业单位合作建立多种形式的实践基地；在实习实践的过程中进行管理、考核和评价，以保证实践培养的质量。使学生掌握药学及相关学科专业知识，具有较强技术创新能力和解决实际问题能力，胜任本领域的实际工作。

2.2 构建药学类专业学位研究生培养的课程体系，改革教学方式

专业学位研究生课程设置需要反映药学相关领域对药学人才的能力与素养要求，我们将以药学一线应用为导向，以学生毕业后的职业需求内容为目标，以应用能力和综合素养提高为核心，将学校培养机构、行业单位和学生的职业发展需求有机结合在一起。目前，药学院冯卫生院长已被聘请为全国高等院校中药学专业学位研究生教材评审委员会委员，参与中药学专业学位研究生教材建设工作。

教学方式也要着重强调实践教学。药学、中药学专业学位研究生应参加药厂、药物研究所、药物流通等环节的实习，具体安排可与专业学习、毕业课题研究结合起来，时间不少于2年；以上培养环节均需进行考核。考核合格方可参加论文答辩。

2.3 制定专业学位的硕士学位申请要求以及培养考核办法

药学类专业学位申请硕士学位标准，须注重其在应用方面的导向性，论文形式可不局限于研究型论文。并鼓励学位论文选题要紧密结合药学及相关领域科技转化、注册与申报、生产与技改、推广与流通、药学服务及药品监管等实际问题，注重针对性、实用性。学位论文可以是针对药学实践领域具有一定经济和社会效益的专题研究等，重在培养研究生解决实际问题的个人能力；论文选题应来源于工作中的实际问题或社会实践，并有明确的应用价值；可采用多样的学位论文答辩形式，并应有行业内实践领域的专家担任答辩成员。

3 鼓励采用“双导师制”的师资队伍

坚持理论与实践结合的原则，采用培养单位与实践部门合作培养的模式。建议鼓励采取双导师制，即在校内和实践单位分别聘任研究生指导教师。校内导师负责指导研究生课程学习和培养全过程协调，实践单位导师负责指导研究生实践活动，校内导师与实践单位导师按照集体培养的方式，根据本专业培养方案的要求以及每个研究生的具体情况，制订培养计划，定期检查实施情况。导师由培养单位相关学科和实践部门的高级专业技术职务或相应行政职务人员担任。药学院计划与已有的实习就业基地合作，通过与主导企业进行合作办学、订单定向培养、双导师制等校企合作方式，积极鼓励行业参与专业学位教育，使校企真正成为专业学位教育的办学共同体。

4 探索专业学位教育管理新机制

管理机构要转变观念，加强对专业学位教育工作指导，规范工作程序，探索药学类专业学位教育管理新机制。注重分类管理和指导，制定专业学位的培养标准，同时建立有助于培养的教学、管理和组织机构，探索建设专业学位导师的科研教学评价标准，加大投入，统筹教学和研究资源，加强教学基础设施及教学实践基地建设，建立和完善全日制专业学位研究生的奖助贷体系，加强就业指导和职业规划，把专业学位毕业生纳入与学术型研究生相同的就业政策范畴，提高学生就业能力。

5 结语

目前，我校药学类专业硕士学位培养处于初始阶段。我们将发挥学术型学位已有的办学优势，改变研究生专业学位教育学术化倾向，推进研究生专业学位教育改革不断深化，探索符合药学类研究生专业学位教育规律的培养模式、质量标准及保障体系和办学管理体制，促进专业学位教育水平和人才培养质量的明显提高。

中药制药专业论文篇（7）

【中图分类号】R-05 【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2016）24-0129-02

《中药学》是中医药院校各专业学生的重要课程之一，具有较强的专业性与实用性，是中医辨证施治、理法方药的重要环节，也是中药与临床应用联系的桥梁课程。但中药学因涉及的药物数量多、药物间的联系不明确、功效范围广，给中医药专业学生学习增加了较大难度，学生普遍反映中药学难学、难记、难应用，传统教学存在重理论、轻实践，讲为主、学为辅的现状。如何提高学生学习积极性及学习效率，是广大教学工作者不懈追求的目标。本文结合自身教学模式与经历，谈谈个人对中药学课程教学改革的体会。

1 结合课程特点进行针对性教学

中药学是中医药学科各专业的基础课，以介绍中药的基本理论及各药物的来源、采制、性能、功效及临床应用为核心内容。课程与中医基础理论知识联系紧密，并涉及传统文化，且理论复杂，药味众多，每一味中药其性能功效各不相同或同中有异。因此，在授课过程中要联系中医基础理论知识，采用案例教学法增强学生对中药学知识的领悟，采用“精讲-自学-讨论”模式教学，培养学生自学能力。另外，每味中药在一定程度上其药性、功效与应用之间存在因果关系，教学中要合理利用这种关系，在推理中学习中药，让学生从死记硬背转为活学活用。针对中药数量多、容易混淆的特点，授课时要应用一些容易使同学们记忆的方法，比如采用对比教学法，将中药知识总结成顺口溜或歌诀，帮助记忆提高教学效果[1]。

2 结合专业特点进行针对性教学

中药学课程是中医药相关专业的基础课程，而专业特点的不同也导致该课程在授课中也应有所差异。

2.1 医学类专业 医学类专业的学生，相对来说中医基础理论知识较为扎实，在授课中可适当利用中医理论知识对中药的药性、功效与临床应用进行推理，适当兼顾临床案例分析，使学生身临其境的体会到学习中药是在遣方用药、救治患者，让学生切实加强学以致用。目前，医学类学生的培养偏重于临床技能的培养，忽视了中药植物与中药饮片识别以及药学技能训练，造成了医学类学生不认识中药、不懂药物的性能，出现“用药不识药”的尴尬现状。针对这一类学生，在讲授药物功效、主治及临床应用的同时，还要适当介绍药物的来源、鉴别特征、炮制方法及其炮制对性能的影响等内容。

2.2 药学类专业 药学类专业的学生，对中医理论的基础了解不深，在讲授时尽量结合临床常见病例进行介绍，讲授中医辨证施治的思路、中药材的选择依据和选择方法，增强学生对“医药不分家”认识与体会，进而培养学生整体分析、解决问题的中医思维模式。另外，药学类专业的学生毕业后多从事药物检验、生产、研发、销售等相关工作。授课时除了重点讲解功用之外，还可以穿插药物检验、生产、研发、销售等相关的知识，有助于培养“医理通，药性熟”的中医药复合型人才，激发学生的学习兴趣，坚定专业信心与学业规划。

3 加强中药学课程的实践教学

要培养高素质的中医药人才，提高中药学教学质量，就必须加强中药学实验课程。将理论与实验实际相结合，提高教学效率，改善教学效果，促进教与学之间的信息沟通与反馈，同时提高学生学以致用和中医药思维的能力。在实验内容的设计上，可以从以下几方面进行[2]：①带学生上山采药或到药草园实习，并制作标本，让其了解药用植物的生长形态、生长习性及药用部位，有利于增强学生对中药的认识，加深对药物知识的理解和应用；②强化中药材的感性认识，通过手摸、鼻闻、口尝等方式获知药物的真实性味，再与教材记载的性味进行比较，从而分析药物的性能、功效，进而分析临床主治病症；③开展模拟中药房的实训，培训学生的调剂技能，培养学生“安全、有效、合理用药”的理念，同时强调学生的职业道德教育，使学生深刻认识到医药工作关系到大家的生命安全；④ 针对医学类的学生，开展中药炮制实验，让其体会到不同制药辅料、不用加工工艺对药物性能的影响。

4 引入中医药文化，丰富教学内涵

中药学不仅是一门学术技艺，也是中国传统文化的载体，且理论知识与中医学相辅相成，并形成了独具特色的理论体系。在这个体系中，对于药物的性能、功效与运用都有自己的称谓。如 “相反”、“凉血”、“温中散寒”等，可以通过生活常识理解其意义，而如“开窍”、“息风止痉”、“养心安神”等中药术语则与现代医学的称谓相差加大。学生对祖国丰富的文化内涵知之甚少，对中药文化的了解和认识不深，在一定程度上缺乏全面深刻的理解，甚至存在误解。因此，中药学课程教学中需要渗透传统文化，承担起弘扬中药传统文化的重任，培养学生的文化自豪感，拓展传统文化知识，强化传统文化意识。如在课堂教学中引入中药故事、引入诗文、鼓励学生创作中药故事等，增加教学互动性，激发学生学习的主动性[3]，从而丰富教学内涵，提高中药学课程教学质量。

5 适当介绍现代研究

随着中药研究的不断深入和发展，中药学与许多自然科学分支形成了紧密相连的知识网络，新的成果、新的应用不断涌现，及时吸收交叉学科内容和中药学最新研究成果，将传统认识与现代认识相结合，引导学生关注中药现代化趋势，有助于学生对中药学知识的运用，开阔学生视野，培养科研意识颇有裨益。如从黄连、三颗针等中药中提取的黄连素，作为抗病原微生物，对如痢疾杆菌、结核杆菌、肺炎球菌、伤寒杆菌及白喉杆菌等都有抑制作用，常用于治疗腹泻。药理研究证实黄连素还具有显著的降糖调脂、抗心力衰竭、抗心律失常、降低胆固醇、抗制血管平滑肌增殖、改善胰岛素抵抗、抗血小板、抗炎等作用。

随着时代的发展，中医药教育教学在不断进步，为适应中医药产业发展的需要，教学改进亦应与时俱进。在教学中，要针对课程特点及学生专业，在中医药的文化背景下，将中医药发展形成的新知识、新成果、新技术引入教学内容，集成、整合、深化已有教学改革成果，重视对学生创新思维、实践能力和应用能力的培养。这样既保证了学生掌握相关知识，又能使学生将知识融会贯通、综合运用，培养了学生的中医药思维和中医药辨治能力。

参考文献

中药制药专业论文篇（8）

中图分类号：G646 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2013）38-0220-03

临床药学是药学与临床医学的交叉学科。临床药学专业学生应掌握药学及临床医学的基本理论知识，接受临床药学实践、临床药学研究方法和技能的基本培训，明确临床安全合理用药的意义，能够承担临床药学服务、药物评价（新药评价及药品再评价）、药物信息咨询、治疗药物监测和药物治疗方案的设计等药学技术工作。[1]临床药学专业实习是临床药学专业的学生将理论知识应用到药学实践中的必经过程，是临床药学教育的最后阶段，是结合实践教学的关键环节。一方面要培养学生结合理论知识解决临床问题的能力，另一方面要培养学生良好的职业道德、创新精神等综合素质。该过程中，各环节实习带教老师对学生的有效管理，将直接影响教学质量。因此制定规范可行的考评措施、有效的管理途径，有助于提高临床药学实习效率和收获，培养高素质临床药师人才。药学院根据临床药学专业培养目标和方向，结合专业课程设置具体情况，就临床实习内容、形式、考核方式等几个方面进行探索，提出适合临床药学专业本科生特点的临床实习模式。[2]

一、临床药学实习教育内容

我校临床药学实习培训体系分为四个部分：法律法规培训、临床知识和基本技能培训、临床用药实践技能培训、交流与沟通技能培训。在临床药学专业实习中既要培养学生良好的科学精神与技能，又要培养其良好的人文素养，使临床药学专业学生具备良好的法律意识，达到合理合法的执业要求。

1.法律法规培训。临床药学服务直面临床一线，工作环境复杂，影响因素极多。临床药学实习中的法律法规教育可使临床药学专业学生明确国家规定，熟悉相关疾病药物应用指南，掌握临床用药具体原则，如抗菌药物临床分级管理原则、毒麻药及管理、癌痛三阶梯治疗等。临床药学实习学生应了解《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《临床药师管理办法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品研究和申报注册违规处理办法（试行）》、《药品临床研究的若干规定》、《处方管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等。临床药学学生对法规政策的了解有助于树立合法执业的观念，有效开展合理用药工作，推动临床药学工作标准化、规范化，更好地预防和避免医疗纠纷。

2.临床知识与基本技能培训。目前我国临床药学专业的课程设置中，化学、生物、药学、医学等各模块间的分割较明显，是课程的简单堆砌，尚未形成系统的临床药学专业课程体系。临床实习培训工作主要是在医院专职临床药师的指导下，以典型疾病为主题，要求实习生掌握相应疾病治疗的临床知识和基本技能，循序渐进、有机结合、互相融合，构建系统的知识体系；掌握病史采集与体格检查要点，了解临床症状在疾病诊疗中的应用价值。

3.临床用药实践技能培训。临床药学教育面临的主要问题就是理论教学与实践脱节。目前我国临床药学专业中临床科室轮转与医学生的临床见习一致，目的性不强。我校通过临床药师重点科室、重点疾病带教工作，进行小组培训、专题培训，有目的、有计划地针对临床用药问题进行专业设计与训练，促进临床用药理论与实践相结合。在带教临床药师及医师指导下，以小组形式在临床实践中锻炼应用、分析、综合掌握相应疾病的药物治疗原则与最佳鉴别选择用药；具备常用药物的中毒指标与临床结果分析能力；掌握撰写药历的能力；临床药学学生与带教医师讨论并实施治疗方案，根据病情变化，修正个体化用药方案。

4.沟通与交流技能培训。①通过沟通技巧专题培训和模拟训练，临床药学学生掌握与医护人员和患者沟通与交流技能。②通过专题培训和定期文献抄读工作，使实习学生具备使用计算机网络检索国内外药学文献，阅读和分析中外文文献的能力。在实习考核的每一阶段，加入对沟通、交流、表达的要求，重视对学生人文素质的全面培养。在带教临床药师指导下，定期进行药学查房，向患者提供用药教育和出院带药教育；培养具有开拓精神、创新思想的临床药学人才，使专业技能与人文素质得到全面提升。

二、临床药学实习形式

临床药学专业实习以专题报告、小组配合、专项强化、定点考核为主要形式，建立校院合作的人才培养模式。临床药师参与专业培养计划，承担药学实践教学工作，制定人才培养指南。培养具有宽广而深厚的医、药学知识，毕业后从事临床药学服务的专门人才。第一阶段：以短期参观、专题报告为主要形式。①参观制剂室、药库，了解药品生产工艺与流程及药品质量控制要求。②参观新药临床试验机构，参与新药Ⅱ、Ⅲ期临床试验，培养临床试验设计思路，熟悉临床试验的筹备、实施等具体过程。③参观治疗药物监测，了解TDM临床应用及制定个体化给药方案。④通过专题报告、集中培训，熟悉相关法律法规。⑤通过专题报告，掌握药物信息检索能力。⑥通过专题报告、集中培训，初步掌握沟通技巧，以小组为单位，模拟与患者、临床医护人员交流。第二阶段：以小组学习为主，参与药房、药学专业、临床业务学习。①通过药房实习，熟悉临床用药，了解临床药物配伍、输液和营养液配置、特殊给药装置、急救药品、常见剂型及注意事项。②通过小组培训，掌握常规医用仪器的使用方法，如体温计、听诊器、无创呼吸机、便携式血糖仪等。③通过小组培训，掌握药历书写、实验诊断结果分析、病史采集与体格检查知识。④通过临床科室业务学习、专题讲座，关注重点病种，学习各种疾病的诊断及治疗相关知识。第三阶段：以专项训练为主要方式，参与临床医学、药学查房，培养临床药学专业学生发现临床用药问题和解决实际问题的能力。选择一种重点疾病，以一名临床药师和一名主治医师为培训小组，带领临床药学实习学生参与临床用药实践，参与医生查房、药学查房、病例讨论、药疗方案评价监护、用药信息咨询、危重病患抢救、ADR上报、TDM结果分析。带教临床药师和医师定期进行病例考核。

三、临床药学实习管理

药学院临床药学实习医院分散，为保障临床药学实习质量，制定统一、规范的管理制度和可行性好、详细的评价标准势在必行。我院通过制定一系列制度、规范化管理等措施加强临床药学专业实习管理。

1.制定实习制度，规范实习管理。制定《临床药学实习任教师职责》，明确临床药学实习带教老师的职责与义务，各级教师责任清楚；制定《临床药学实习管理制度》、《临床药学实习生守则》、《临床药学学生请销假制度》，规范了临床药学实习学生的责任与义务，学生实习过程有序，管理规范；制定《临床药学实习培训实施方案》，为临床药学实习提供明确的实习程序和工作路径。临床药学实习生严格遵循毕业实习手册相关规定，管理规范，各个环节紧密联系，保证了良好的实习教育成果。

2.建立过程考核制度。建立实习生培养过程考核标准，规范了临床药学实习实践每一环节的具体内容，对文献阅读报告、专业学术讲座、专业知识理论课、病例讨论会、病例分析报告提出完成数量要求（见表1、表2）。在实习每一阶段组织理论考试，着重考查临床医学常识、重点药物知识以及综合治疗能力。

3.重视病例考核。病例考核是考核实习学生对药物治疗情况进行分析、评价的能力。考察实习学生综合运用掌握的知识和能力对病例的诊断要点、药物治疗、用药调整等情况进行分析和评价，提出药学监护建议。专家就本病例临床用药及相关问题提问，实习生以小组形式进行答辩（见表3）。

4.扎根实践，因地制宜。临床药学实习学生面临着考研、就业压力。为保障实习工作质量，学科采用以人为本的管理思路。实习期开始前对学生进行辅导，按照实习学生就业方向、个人兴趣安排指导方向。对有志于考研的实习生，在实习期开始时即加大临床实习力度，加快临床实习进程，按照临床实习完成进度情况给予考研复习假期。对准备就业的临床药学实习学生，开展简历制作、面试要点讲座，指导网上投递简历，鼓励其参加药企、医院宣讲和现场招聘会。上述活动受到实习生的欢迎，也保障了临床药学学生的实习质量。在实习每一阶段与临床药学学生、带教老师沟通，及时听取反馈意见。近三年来，对临床药学专业实习内容、进程及考核标准持续改进，进一步提升我校临床药学毕业生能力与水平。

我校临床药学生实习管理模式，历经探索和不断修正，获得学生与教师的称赞，也获得医院与药企的认可，我校临床药学毕业生成为多所三甲医院临床药师。今后，将进一步细化各项规范和考核标准，更科学地选择经典病种，提高临床药学学生实习实践能力，使临床药学专业学生的学习生涯与工作衔接更为流畅，满足社会、医院对临床药学人才的需求。

参考文献：

[1]金蜀蓉，任渝江，戴萍，韩宪忠.临床药学专业实习生带教体会[J].中国药房，2011，（20）.

中药制药专业论文篇（9）

0 前言

制药行业对于时间的优势是相当敏感的，这可以从制药业中对于专利期的规定的敏感性中可以看出。而制药业时间优势的较量集中在原研药和仿制药之间的较量。

1 领先时间的基本概念

领先时间（lead time）是指创新者在技术投入市场市场化后到被人模仿生产出相似产品或者研究出替代技术的时间。领先时间优势（lead time advantage）是指在领先时间内能够获得的相较于有相同竞争产品下获得的超额的利润。领先时间优势的获得主要是一个所掌握的技术、知识被模仿的过程中所获得的。现在对技术和知识的法定的保护主要是以专利的形式保护，但是领先时间并不等于专利期，一是有些技术和知识可能没有申请专利，或者没有办法申请专利。二是就算是申请了专利的技术，领先时间也与专利期的时间不完全等同。

2 领先时间优势的理论分析

目前国内的文献中没有对领先时间优势的阐述和分析。笔者在james bessen的论文patent thickets:strategic patenting of complex technologies中看到有领先时间优势（lead time advantage）的分析，但是暂时还没有看到其他的文献中有这样的提法。领先时间优势产生是在一个时间段内，竞争者不能模仿出相同的产品。按理说，如果一个技术有了专利的保护的话，它的领先时间至少是专利期。但是实际情况并不是这样，领先时间仍然可能长于专利保护其或者短于专利保护期的。

领先时间长于专利保护期的原因，笔者认为可以通过1958年，英国物理化学家和哲学家波兰尼在其代表作《个体知识》中首先提出了隐性知识（tacit knowl-edge，又译为默会认识或默会知识）的理论中找到一些根据。波兰尼认为:“人有两种类型的知识。通常称作知识的是以书面文字、图表和数学公式加以表达的知识，只是其中的一种类型。没有被表达的知识是另一种知识，比如我们在做某件事情的行动中所掌握的知识。”他把前者称为显性知识，而将后者称为隐性知识。“记住一个我们并不信服的数学证明不能给我们的数学知识增加任何东西”，只有理解进而信服了数学证明，才能说掌握了数学知识。在现实生活中，显性知识只是一小部分，大部分的知识是不可表述出来的只能意会不能言传的知识或者没有被表述出来的隐性知识。以制药行业为例，为什么一个专利药品过了专利期出现了仿制药时，仿制药仍然在质量和消费者的认可上不如原研药呢？原因就是虽然专利公布了一些技术，这些技术按照专利法的规定，所公布的专利技术是为“所属技术领域的普通技术人员”都能够实施的标准，但是原研药制药企业在近二十年的专利保护期中积累了大量的经验和隐性知识，由于隐性知识的存在，有些技术是不可表述出来的，比如经验；有些技术是不易表达出来的，制药企业也未表述出来。对于为表述出来的或者为让公众所知的知识和技术常常是非常重要的，在专利界有专门的术语叫“know-how”。这就是虽然仿制药和原研药是同样的化学结构式，但是制作工艺、质量确实有差异的原因。由于这些隐性知识或者是“know-how”的存在，原研药商还是能够具有领先时间的优势的，可能在专利期过后很长一段时间，仿制药商能够制造出完全相同的产品时，原研药商的领先时间优势才不存在。

相反，领先时间短于专利保护期的情况是出现了替代的技术，或者由于其他的社会原因，虽然还在专利保护期内，但是这个专利保护期形同虚设，没有意义了。以辉瑞公司最赚钱的药品立普妥为例。立普妥是一种降胆固醇的药物，有效成分为阿托伐他汀。2004年，它成为全球首个销售额突破百亿美元（108.6亿美元）的药品，目前仍是业内公认的“全球最赚钱的一种专利药”。随着全球老龄化问题加剧，立普妥仍不断刷新销售纪录。立普妥的专利是2012年到期，但是在中国已经出现了同样以阿托伐他汀为有效成分的片剂阿乐，生产厂家为嘉林药业。中国的阿托伐他汀的出现就是一个社会的原因造成的，具体的说是行政的原因。1999年，原北京红惠制药公司（现更名为北京嘉林药业股份有限公司）独家开发的二类新药阿乐首先在国内上市，随后，美国辉瑞公司立普妥在我国获得行政保护。这里有一个需要说明的大背景是，在中国的制度环境下，药品行政保护较之专利保护更为有效，立普妥1999年才获得行政保护，这给了嘉林药业做仿制药的空间。辉瑞“立普妥”的专利是1996年申请的，其核心成分阿托伐他汀已经是一种普遍的商品，不能再申请专利，所以辉瑞曲线救国，申请了“核心物质的一种特殊形态”的专利对“立普妥”加以保护，这意味着同样成分但不同形态的药物将不构成侵权；而一旦获得行政保护，则任何其他同样成分的药品就很难再获得生产许可，这使得1999年之后“立普妥”的仿制药很难再上市，而嘉林药业的阿乐恰恰打了这个球。立普妥本应该获得更长时间的垄断独占时间的，但是行政的保护遗留问题让仿制药分享了利润。这就是社会原因使领先时间短于专利期，至少在中国是少于其应有的专利期的例子。

3 制药业对领先时间的关注

制药行业中领先时间的优势是明显的。制药企业中有生产专利药品的原研药公司，也有以生产仿制药的仿制药公司。专利药生产厂家想尽各种方法延长专利的实际保护期，而仿制药厂商会紧紧盯住原研药的专利期不放，一旦有机会就对专利药发起攻击，宣告专利无效，要么做好前期工作，一旦专利过期就抢仿。虽然专利期不能完全与领先时间等同，但是专利期确是法定的独占权的时间。政策对专利期等法定的独占权时间的规定代表了对领先时间的态度。

3.1 美国的hatch-waxman法案对领先时间在原研药和仿制药间的平衡

美国的hatch-waxman法案是原研药和仿制药对领先时间锱铢必较的最典型的例子。对原研药制药企业的领先时间延长方面，因为创新药品研发从新单体筛选、临床前动物试验、临床研究，到通过fda审批上市，耗时10～15年。而为了用专利保护抢占先机，与创新药相关的专利通常在新单体筛选时就已申请，这样药品专利往往在新药开发的早期就被授予，远远早于药品批准上市的时间。而fda对于创新药物的审批耗时漫长，所以hatch-waxman法案就规定专利期的延长，时间最长可以5年。hatch-waxman法案颁布以后，专利药的平均有效专利期由9年延长至11.5年。专利期延长5年（最长延长期）的专利药占全部新药申请的9％，延长3年以上的达34％。给创新药制造商带来了巨额的药品专利独占销售利润，大大激发了制造商研发创新药的动力。如美国利来公司的“百忧解”于1986年上市，其专利在1995年初到期后又获得专利期限的延长，而该药约有80％的销售额是在专利延长期内获得的。

为了鼓励仿制药制药商在专利药到期后积极仿制，防止药品专利期延长带来的负效应，造成药品价格居高不下，美国国会还建立了药品专利延长制度的负面效应补偿机制，即“非专利药价格竞争机制”（drug price competition mechanism）。为了平衡创新药制造商和仿制药制造商及消费者之间的利益，在hatch-waxman法案中规定，仿制药制造商只要提交简略新药申请（abbreviated new drug application，anda），证明仿制药与创新药具有相同的有效成分、剂型、药效及生物等效性，即可被批准上市，且该仿制药可拥有与创新药相同的通用名。简化申请相对于一般的创新药物的申请来说节省了很多时间，有助于仿制药品的快速上市。这是在一个方面对于原研药领先时间优势的挑战。仿制药商在申报anda时如含有第四段声明，即向专利药提出挑战，声明其所列专利不成立、无法实行或未侵权，如果专利药商未能在规定期限内（45天）提出上诉，或仿制药商胜诉，则fda给予仿制药商180天的市场专营行政保护期，弥补其在诉讼期的经济损失。180天是按仿制药商胜诉或仿制药上市最早之日开始计算，且180天的保护期具有排他性，即fda仅授予首家仿制药公司180天的保护，在此期间，fda不再批准其他相同的仿制药上市。这个180天就是用行政的保护对领先时间优势的一个挑战。

3.2 我国对首仿药的鼓励政策

对于首仿药，虽然我国还没有专门的法规规定第一个仿制药申请者可以拥有180天的市场专卖权，但是在其他诸多的法律法规或各个部门的规章中也都有不同程度的支持。由于首仿药相对于后来者，投入的研发生产费用较高，业界一直有一种呼声，要将其与后来的仿制药相区别。2006年3月，国家发改委就在《药品定价方法》（初稿）中首次提出“首仿药”定价新政，以期通过定价和审批制度相结合的方式来调控仿制药过热的现象。所谓首仿药，是指“首先研究申报国外已上市而在国内未上市的药品”，《药品定价办法》的征求意见稿明确提出，国内首先仿制生产并上市销售的同种仿制药品的价格经专家论证后，允许在统一定价的基础上适当上浮。上浮范围不超过政府规定的最高上浮范围，由生产经营单位自主确定。另外，有一个问题不容忽视，那就是如何确认首仿药。目前各省的药监部门均可受理新药的初级申请，后交材料的或许比先但被打回补充材料的提前拿到批件，那么谁是首仿，很难判定。办法规定，对于市场上出现的严重供过于求的仿制类药品，经过专家论证后，也可以采取统一的价格措施，特别是对于后进入市场的仿制类药品的市场价格，应按照低于先进入市场的同种仿制药品价格的原则制定。但可惜的是，由于多种原因，该项政策一直还停留在讨论中。有消息透露，该政策的正式出台还没有一个准确的时间表，而且不排除有夭折的可能。无论如何，这是一个信号，对首仿药的鼓励态度。上文也提到，在专利过期后由于原研药商在多年的制造经验中积累了许多经验和know-how，鼓励首仿、抢仿对原研药领先时间的一个挑战。

另外，《药品注册管理办法》第十九条规定，对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。这条规定直接、正面地肯定和鼓励了仿制药企业对已上市药品进行首仿的可行性，在专利到期前进行仿制研究也具有合法性。这是从实际上考虑到要仿制需要解决很多技术上、工艺上的难题，给出一个明确的两年时间，这是对仿制药挑战领先时间一个有力的支持。

4 结语

我国制药业的研发能力弱，现在中国制药企业生产的药品几乎都是仿制药，可以说我国是一个仿制药的国家。所以对仿制药的鼓励政策对中国的制药企业关系重大。因此，仿制药企完全可以把握住国家的政策法规，积极寻找合适的产品进行重点开发，但是，在进行仿制的过程中，药企仍然需要注意是否存在专利丛林的触礁，如剂型、生产工艺、稳定形态等的专利，以避免出现有批件不能上市的尴尬，因为原研药制药企业会通过专利的保护对一个化学结构式进行保护，达到延长专利的目的。在笔者看来，仿制药企应积极掌握未来几年世界范围内有哪些上市药品的专利到期，或认真研究国外药企进入中国的专利申请是否已获得授权，授权文本是否存在缺陷，以采取相应的诉讼措施。

中药制药专业论文篇（10）

0 前言

制药行业对于时间的优势是相当敏感的，这可以从制药业中对于专利期的规定的敏感性中可以看出。而制药业时间优势的较量集中在原研药和仿制药之间的较量。

1 领先时间的基本概念

领先时间（lead time）是指创新者在技术投入市场市场化后到被人模仿生产出相似产品或者研究出替代技术的时间。领先时间优势（lead time advantage）是指在领先时间内能够获得的相较于有相同竞争产品下获得的超额的利润。领先时间优势的获得主要是一个所掌握的技术、知识被模仿的过程中所获得的。现在对技术和知识的法定的保护主要是以专利的形式保护，但是领先时间并不等于专利期，一是有些技术和知识可能没有申请专利，或者没有办法申请专利。二是就算是申请了专利的技术，领先时间也与专利期的时间不完全等同。

2 领先时间优势的理论分析

目前国内的文献中没有对领先时间优势的阐述和分析。笔者在james bessen的论文patent thickets:strategic patenting of complex technologies中看到有领先时间优势（lead time advantage）的分析，但是暂时还没有看到其他的文献中有这样的提法。领先时间优势产生是在一个时间段内，竞争者不能模仿出相同的产品。按理说，如果一个技术有了专利的保护的话，它的领先时间至少是专利期。但是实际情况并不是这样，领先时间仍然可能长于专利保护其或者短于专利保护期的。

领先时间长于专利保护期的原因，笔者认为可以通过1958年，英国物理化学家和哲学家波兰尼在其代表作《个体知识》中首先提出了隐性知识（tacit knowl-edge，又译为默会认识或默会知识）的理论中找到一些根据。波兰尼认为:“人有两种类型的知识。通常称作知识的是以书面文字、图表和数学公式加以表达的知识，只是其中的一种类型。没有被表达的知识是另一种知识，比如我们在做某件事情的行动中所掌握的知识。”他把前者称为显性知识，而将后者称为隐性知识。“记住一个我们并不信服的数学证明不能给我们的数学知识增加任何东西”，只有理解进而信服了数学证明，才能说掌握了数学知识。在现实生活中，显性知识只是一小部分，大部分的知识是不可表述出来的只能意会不能言传的知识或者没有被表述出来的隐性知识。以制药行业为例，为什么一个专利药品过了专利期出现了仿制药时，仿制药仍然在质量和消费者的认可上不如原研药呢？原因就是虽然专利公布了一些技术，这些技术按照专利法的规定，所公布的专利技术是为“所属技术领域的普通技术人员”都能够实施的标准，但是原研药制药企业在近二十年的专利保护期中积累了大量的经验和隐性知识，由于隐性知识的存在，有些技术是不可表述出来的，比如经验；有些技术是不易表达出来的，制药企业也未表述出来。对于为表述出来的或者为让公众所知的知识和技术常常是非常重要的，在专利界有专门的术语叫“know-how”。这就是虽然仿制药和原研药是同样的化学结构式，但是制作工艺、质量确实有差异的原因。由于这些隐性知识或者是“know-how”的存在，原研药商还是能够具有领先时间的优势的，可能在专利期过后很长一段时间，仿制药商能够制造出完全相同的产品时，原研药商的领先时间优势才不存在。

相反，领先时间短于专利保护期的情况是出现了替代的技术，或者由于其他的社会原因，虽然还在专利保护期内，但是这个专利保护期形同虚设，没有意义了。以辉瑞公司最赚钱的药品立普妥为例。立普妥是一种降胆固醇的药物，有效成分为阿托伐他汀。2004年，它成为全球首个销售额突破百亿美元（108.6亿美元）的药品，目前仍是业内公认的“全球最赚钱的一种专利药”。随着全球老龄化问题加剧，立普妥仍不断刷新销售纪录。立普妥的专利是2012年到期，但是在中国已经出现了同样以阿托伐他汀为有效成分的片剂阿乐，生产厂家为嘉林药业。中国的阿托伐他汀的出现就是一个社会的原因造成的，具体的说是行政的原因。1999年，原北京红惠制药公司（现更名为北京嘉林药业股份有限公司）独家开发的二类新药阿乐首先在国内上市，随后，美国辉瑞公司立普妥在我国获得行政保护。这里有一个需要说明的大背景是，在中国的制度环境下，药品行政保护较之专利保护更为有效，立普妥1999年才获得行政保护，这给了嘉林药业做仿制药的空间。辉瑞“立普妥”的专利是1996年申请的，其核心成分阿托伐他汀已经是一种普遍的商品，不能再申请专利，所以辉瑞曲线救国，申请了“核心物质的一种特殊形态”的专利对“立普妥”加以保护，这意味着同样成分但不同形态的药物将不构成侵权；而一旦获得行政保护，则任何其他同样成分的药品就很难再获得生产许可，这使得1999年之后“立普妥”的仿制药很难再上市，而嘉林药业的阿乐恰恰打了这个擦边球。立普妥本应该获得更长时间的垄断独占时间的，但是行政的保护遗留问题让仿制药分享了利润。这就是社会原因使领先时间短于专利期，至少在中国是少于其应有的专利期的例子。

3 制药业对领先时间的关注

制药行业中领先时间的优势是明显的。制药企业中有生产专利药品的原研药公司，也有以生产仿制药的仿制药公司。专利药生产厂家想尽各种方法延长专利的实际保护期，而仿制药厂商会紧紧盯住原研药的专利期不放，一旦有机会就对专利药发起攻击，宣告专利无效，要么做好前期工作，一旦专利过期就抢仿。虽然专利期不能完全与领先时间等同，但是专利期确是法定的独占权的时间。政策对专利期等法定的独占权时间的规定代表了对领先时间的态度。

3.1 美国的hatch-waxman法案对领先时间在原研药和仿制药间的平衡

美国的hatch-waxman法案是原研药和仿制药对领先时间锱铢必较的最典型的例子。对原研药制药企业的领先时间延长方面，因为创新药品研发从新单体筛选、临床前动物试验、临床研究，到通过fda审批上市，耗时10～15年。而为了用专利保护抢占先机，与创新药相关的专利通常在新单体筛选时就已申请，这样药品专利往往在新药开发的早期就被授予，远远早于药品批准上市的时间。而fda对于创新药物的审批耗时漫长，所以hatch-waxman法案就规定专利期的延长，时间最长可以5年。hatch-waxman法案颁布以后，专利药的平均有效专利期由9年延长至11.5年。专利期延长5年（最长延长期）的专利药占全部新药申请的9％，延长3年以上的达34％。给创新药制造商带来了巨额的药品专利独占销售利润，大大激发了制造商研发创新药的动力。如美国利来公司的“百忧解”于1986年上市，其专利在1995年初到期后又获得专利期限的延长，而该药约有80％的销售额是在专利延长期内获得的。

为了鼓励仿制药制药商在专利药到期后积极仿制，防止药品专利期延长带来的负效应，造成药品价格居高不下，美国国会还建立了药品专利延长制度的负面效应补偿机制，即“非专利药价格竞争机制”（drug price competition mechanism）。为了平衡创新药制造商和仿制药制造商及消费者之间的利益，在hatch-waxman法案中规定，仿制药制造商只要提交简略新药申请（abbreviated new drug application，anda），证明仿制药与创新药具有相同的有效成分、剂型、药效及生物等效性，即可被批准上市，且该仿制药可拥有与创新药相同的通用名。简化申请相对于一般的创新药物的申请来说节省了很多时间，有助于仿制药品的快速上市。这是在一个方面对于原研药领先时间优势的挑战。仿制药商在申报anda时如含有第四段声明，即向专利药提出挑战，声明其所列专利不成立、无法实行或未侵权，如果专利药商未能在规定期限内（45天）提出上诉，或仿制药商胜诉，则fda给予仿制药商180天的市场专营行政保护期，弥补其在诉讼期的经济损失。180天是按仿制药商胜诉或仿制药上市最早之日开始计算，且180天的保护期具有排他性，即fda仅授予首家仿制药公司180天的保护，在此期间，fda不再批准其他相同的仿制药上市。这个180天就是用行政的保护对领先时间优势的一个挑战。

3.2 我国对首仿药的鼓励政策

对于首仿药，虽然我国还没有专门的法规规定第一个仿制药申请者可以拥有180天的市场专卖权，但是在其他诸多的法律法规或各个部门的规章中也都有不同程度的支持。由于首仿药相对于后来者，投入的研发生产费用较高，业界一直有一种呼声，要将其与后来的仿制药相区别。2006年3月，国家发改委就在《药品定价方法》（初稿）中首次提出“首仿药”定价新政，以期通过定价和审批制度相结合的方式来调控仿制药过热的现象。所谓首仿药，是指“首先研究申报国外已上市而在国内未上市的药品”，《药品定价办法》的征求意见稿明确提出，国内首先仿制生产并上市销售的同种仿制药品的价格经专家论证后，允许在统一定价的基础上适当上浮。上浮范围不超过政府规定的最高上浮范围，由生产经营单位自主确定。另外，有一个问题不容忽视，那就是如何确认首仿药。目前各省的药监部门均可受理新药的初级申请，后交材料的或许比先但被打回补充材料的提前拿到批件，那么谁是首仿，很难判定。办法规定，对于市场上出现的严重供过于求的仿制类药品，经过专家论证后，也可以采取统一的价格措施，特别是对于后进入市场的仿制类药品的市场价格，应按照低于先进入市场的同种仿制药品价格的原则制定。但可惜的是，由于多种原因，该项政策一直还停留在讨论中。有消息透露，该政策的正式出台还没有一个准确的时间表，而且不排除有夭折的可能。无论如何，这是一个信号，对首仿药的鼓励态度。上文也提到，在专利过期后由于原研药商在多年的制造经验中积累了许多经验和know-how，鼓励首仿、抢仿对原研药领先时间的一个挑战。

另外，《药品注册管理办法》第十九条规定，对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。这条规定直接、正面地肯定和鼓励了仿制药企业对已上市药品进行首仿的可行性，在专利到期前进行仿制研究也具有合法性。这是从实际上考虑到要仿制需要解决很多技术上、工艺上的难题，给出一个明确的两年时间，这是对仿制药挑战领先时间一个有力的支持。

4 结语

我国制药业的研发能力弱，现在中国制药企业生产的药品几乎都是仿制药，可以说我国是一个仿制药的国家。所以对仿制药的鼓励政策对中国的制药企业关系重大。因此，仿制药企完全可以把握住国家的政策法规，积极寻找合适的产品进行重点开发，但是，在进行仿制的过程中，药企仍然需要注意是否存在专利丛林的触礁，如剂型、生产工艺、稳定形态等的专利，以避免出现有批件不能上市的尴尬，因为原研药制药企业会通过专利的保护对一个化学结构式进行保护，达到延长专利的目的。在笔者看来，仿制药企应积极掌握未来几年世界范围内有哪些上市药品的专利到期，或认真研究国外药企进入中国的专利申请是否已获得授权，授权文本是否存在缺陷，以采取相应的诉讼措施。

中药制药专业论文篇（11）

2药物分析专业毕业实习的探索实践

2.1优选校外实习基地，创建高水平实习平台.优良的实践教学条件是完成毕业实习的前提与基础，药物分析专业的毕业实习对分析仪器设备及实验室要求较高，考虑到校内现有的大型分析设备、科研实验室及带教老师现状，一时难以满足近百名学生的实习所需，因此在加强校内毕业实习教学环境建设的同时，药学院在筛选现有药学专业实习基地的基础上，又进一步依托校外企事业单位进行了药物分析专业的实习基地建设.我院原有药学专业实习基地主要是以总医院、第二军医大学附属长海医院等为代表的各级医院，其中只有部分医院开展了治疗药物监测及体内药物分析等工作，除了利用这一部分实习基地外，学校又拓展了一批具有高水平药物分析仪器平台及带教老师队伍的实习基地，包括以中国药科大学新药筛选中心、军事医学科学院为代表的科研实验室，以总后勤部卫生部药品仪器检验所为代表的药品检验机构，以药明康德新药开发有限公司、睿智化学研究有限公司为代表的药物研发企业，以常州制药厂公司、丰原药业为代表的药品生产企业，这些实习基地所具有的先进的仪器设备和分析实验室为药物分析专业毕业实习提供了有力的平台保障.2.2遴选实习带教老师，推行双导师制.优秀的带教老师是学生能够完成高质量毕业设计与毕业论文的根本保证，学校与实习基地共同对带教老师的带教经验及科研经历进行综合考评，聘任具有中级以上职称或硕士以上学历、责任心强的人员作为带教老师，优先选择研究基础好、项目经费高的带教老师.原则上每位带教老师每年只带教一位实习学生，避免带教老师因分身乏术而导致实习带教质量下降.每届毕业实习完成后，由药学院组织实习单位及实习学生对带教老师进行考评，及时掌握带教老师的带教情况，实行能者上、庸者下的竞争机制.校外毕业实习是学生由学校到社会的衔接，对于学生顺利完成角色转换具有十分重要的意义，考虑到校外实习基地的带教老师通常缺少学生管理经验，药学院还为每一位实习学生指定了校内老师作为带教老师，实行毕业实习双导师制，校内带教老师还最终负责毕业论文格式审定及毕业答辩辅导工作.2.3开设相关课程，实习前强化培训.毕业实习在形式上和内容上与学校教学有很大差异，为了使学生能够更快更好地适应毕业实习，在实习前对学生进行针对性的指导则是非常必要的.药物分析专业培养方案在实习前的第6学期设置了《药学综合知识》、《药物分析实验技术》两门课程，前者由高职称教师围绕毕业实习相关的文献查阅、论文开题、论文撰写等内容对同学进行指导；后者则通过开设综合性实验，通过开放实验室的形式来强化学生对各种分析仪器设备的操作与使用，以期让学生可以在实习基地更快更好地投入实习工作.2.4利用网络论文管理系统进行毕业论文管理.考虑到学生多在校外基地实习，为了便于对毕业论文的过程进行管理，药学院采用了基于互联网的本科生毕业论文管理系统，毕业论文的选题、开题、审核、提交、修改等工作均可在系统中实现，校内带教老师与校外带教老师均可通过系统对学生的毕业论文进行指导.带教老师根据专业培养目标，结合自身的研究方向，拟定实习项目后通过论文系统递交.由药学院组织校内外专家对项目进行审批，项目经审批后即可通过系统向实习学生下达毕业论文任务书，学生在获知自己的选题后，在校内外带教老师指导下制定毕业实习计划、查阅文献、设计试验方案等，并于指定期限内录入论文管理系统，也鼓励有条件的实习基地进行开题汇报.2.5利用中期检查关键节点，及时掌控实习进度.对于为期一年的校外毕业实习，除了平时通过校内外带教老师对实习进度进行监督管理外，在中期进行实习检查也是对毕业实习及论文质量进行控制的关键步骤，通过实习中期的检查可以对学生毕业实习进度进行检查监督，及时调整试验进度，确保能够如期顺利地完成毕业论文.中期检查通常安排在每年11月份左右，由学校向实习单位发送书面的中期检查通知，再由药学院选派年级辅导员和专业教师共同至实习点对学生实习情况进行中期检查，由实习学生作课题进展汇报.通过中期检查还可以加强学院与实习基地间的沟通交流，方便学院更好地掌握学生实习及教师带教情况.2.6重视论文答辩及论文成绩复审.毕业论文答辩是对学生实习过程和实习成果进行全面评估的关键环节.在实习结束前，要求学生必须于规定时间内通过论文系统提交毕业论文，由校内外带教老师对其论文质量进行审核评分，每位同学的毕业论文除了由带教老师评分外，还要求另外两位评阅老师对其论文进行评阅评分，提交评阅意见，同时也鼓励有条件的实习单位对学生论文进行预答辩.药学院内成立答辩小组，实习学生返校后在校内带教老师指导下完成所有毕业答辩材料，并提交至论文答辩委员会进行严格的答辩资格审查，对于达不到要求的论文一律不给予答辩资格，对于经修改后达到答辩要求的论文给予安排延期答辩.学生分组进行毕业论文答辩，答辩小组专家对学生答辩过程进行打分，最终的实习成绩由带教老师评分、评阅老师评分及答辩成绩三部分组成.为了保证论文的严肃性，避免一些非正常因素的干扰，保证毕业论文质量.药学院对所有评定为优秀和不及格的论文会组织专家进行复审，对于评定为其他等级的论文也会抽取其中的10%进行复审，如有成绩评定与专家组评审结果差别较大的论文，则要进行更正并予以公示.严格执行论文评阅与答辩，把好论文答辩关口，能够提高毕业学生对论文质量的重视，并对将要开始实习的下一届学生具有警示作用.

3结论

通过毕业实习可以培养药物分析专业学生文献查阅、实验设计、数据分析处理以及综合运用专业知识的能力，而且通过毕业论文答辩还可以从侧面提高学生的计算机应用、科研写作、语言表达等能力.在《全国药学类本科专业认证实施办法》中“毕业实习与毕业论文”是衡量专业建设水平的18个二级指标之一[5].我校药学院药物分析专业毕业实习模式经过6届药物分析专业的实际运行，均顺利地完成了毕业实习任务，递交了较高质量的本科毕业论文，高水平的实习平台还有力地推动了学生就业.教育部公布的专业备案和审批结果显示，自2010年至2015年已有14所本科院校开设了药物分析本科专业，我校药学院对于药物分析专业毕业实习的探索和实践也为兄弟院校本专业的实习工作提供了参考.

参考文献：

〔1〕胡颖廉.监管和市场:我国药品安全的现状、挑战及对策[J].中国卫生政策研究,2013(07):38-44.

〔2〕毕井泉.用“四个最严”保障食品药品安全[J].行政管理改革,2015(09):17-22.

〔3〕刘维蓉.供给侧改革:医药院校人才培养的“3+X”路径[J].亚太教育,2016(30):200-201.