品质管理制度大全11篇

品质管理制度篇（1）

第二条本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原

料药生产中影响成品质量的关键工序。

第二章机构与人员

第三条药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确，并配

备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人

员。

第四条企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学

历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。

第五条药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应具有医药或相关专业大专以上学

历，有药品生产和质量管理的实践经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正

确的判断和处理。

药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。

第六条从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和

实际操作技能。

对从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有特殊要求的药品生产操作和质量

检验人员应经相应专业的技术培训。

第七条对从事药品生产的各级人员应按本规范要求进行培训和考核。

第三章厂房与设施

第八条药品生产企业必须有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应对药品

的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。

第九条厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。同一厂房内以

及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。

第十条厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施。

第十一条在设计和建设厂房时，应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室（区）的内

表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的

交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。

第十二条生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料，

便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品，应最大限度地减少差错和交叉污染。

第十三条洁净室(区)内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施，在设计和安装时应

考虑使用中避免出现不易清洁的部位。

第十四条洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为300勒

克斯；对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。

第十五条进入洁净室(区)的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。

洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档。

第十六条洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连

接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室(区)与室

外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置。

第十七条洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，

温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%。

第十八条洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染。

第十九条不同空气洁净度级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污

染的措施。

第二十条生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相

对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其它空气净化系统的进风

口；生产β内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生

产区域严格分开。

第二十一条避孕药品的生产厂房应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空

气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系

统；不可避免时，应采用有效的防护措施和必要的验证。

放射性药品的生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备，生产区排出的空气不应循

环使用，排气中应避免含有放射性微粒，符合国家关于辐射防护的要求与规定。

第二十二条生产用菌毒种与非生产用菌毒种、生产用细胞与非生产用细胞、强毒与弱

毒、死毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制品和活疫苗与灭活疫苗、人血液制品、预防制品等的

加工或灌装不得同时在同一生产厂房内进行，其贮存要严格分开。不同种类的活疫苗的处理

及灌装应彼此分开。强毒微生物及芽胞菌制品的区域与相邻区域应保持相对负压，并有独立

的空气净化系统。

第二十三条中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操

作，必须与其制剂生产严格分开。

中药材的蒸、炒、炙、煅等炮制操作应有良好的通风、除烟、除尘、降温设施。筛选、

切片、粉碎等操作应有有效的除尘、排风设施。

第二十四条厂房必要时应有防尘及捕尘设施。

第二十五条与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经净化处理，符合

生产要求。

第二十六条仓储区要保持清洁和干燥。照明、通风等设施及温度、湿度的控制应符合

储存要求并定期监测。

仓储区可设原料取样室，取样环境的空气洁净度级别应与生产要求一致。如不在取样室

取样，取样时应有防止污染和交叉污染的措施。

第二十七条根据药品生产工艺要求，洁净室(区)内设置的称量室和备料室，空气洁净

度级别应与生产要求一致，并有捕尘和防止交叉污染的设施。

第二十八条质量管理部门根据需要设置的检验、中药标本、留样观察以及其它各类实

验室应与药品生产区分开。生物检定、微生物限度检定和放射性同位素检定要分室进行。

第二十九条对有特殊要求的仪器、仪表，应安放在专门的仪器室内，并有防止静电、

震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。

第三十条实验动物房应与其他区域严格分开，其设计建造应符合国家有关规定。

第四章设备

第三十一条设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于

生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。

第三十二条与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与

药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。

第三十三条与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。

第三十四条纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储

罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。储罐和管道

要规定清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射

用水的储存可采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。

第三十五条用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符

合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期校验。

第三十六条生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证。设备安装、维

修、保养的操作不得影响产品的质量。不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应有

明显标志。

第三十七条生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录，并由专人管理。

第五章物料

第三十八条药品生产所用物料的购入、储存、发放、使用等应制定管理制度。

第三十九条药品生产所用的物料，应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或

其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所的药品检

验报告。

第四十条药品生产所用的中药材，应按质量标准购入，其产地应保持相对稳定。

第四十一条药品生产所用物料应从符合规定的单位购进，并按规定入库。

第四十二条待验、合格、不合格物料要严格管理。不合格的物料要专区存放，有易于

识别的明显标志，并按有关规定及时处理。

第四十三条对温度、湿度或其他条件有特殊要求的物料、中间产品和成品，应按规定

条件储存。固体、液体原料应分开储存；挥发性物料应注意避免污染其它物料；炮制、整理

加工后的净药材应使用清洁容器或包装，并与未加工、炮制的药材严格分开。

第四十四条品、、毒性药品(包括药材)、放射性药品及易燃、易爆和

其它危险品的验收、储存、保管要严格执行国家有关的规定。菌毒种的验收、储存、保管、

使用、销毁应执行国家有关医学微生物菌种保管的规定。

第四十五条物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过三

年，期满后应复验。储存期内如有特殊情况应及时复验。

第四十六条药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文

字相一致。标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。

第四十七条药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用，其要求如下：

1.标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际

需要量领取。

2.标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，

印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。

3.标签发放、使用、销毁应有记录。

第六章卫生

第四十八条药品生产企业应有防止污染的卫生措施，制定各项卫生管理制度，并由专

人负责。

第四十九条药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度级别的要求制定厂房、

设备、容器等清洁规程，内容应包括：清洁方法、程序、间隔时间，使用的清洁剂或消毒剂，

清洁工具的清洁方法和存放地点。

第五十条生产区不得存放非生产物品和个人杂物。生产中的废弃物应及时处理。

第五十一条更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净室(区)产生不良影响。

第五十二条工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别要求相适

应，并不得混用。

洁净工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质。无菌工作服必须包

盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。

不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理，必要时消毒或灭菌。工作服洗涤、

灭菌时不应带入附加的颗粒物质。工作服应制定清洗周期。

第五十三条洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。

第五十四条进入洁净室(区)的人员不得化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品。

第五十五条洁净室(区)应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。

消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。

第五十六条药品生产人员应有健康档案。直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。

传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产。

第七章验证

第五十七条药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、运行确认、性能确认和

产品验证。

第五十八条产品的生产工艺及关键设施、设备应按验证方案进行验证。当影响产品质

量的主要因素，如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时，以及生

产一定周期后，应进行再验证。

第五十九条应根据验证对象提出验证项目、制定验证方案，并组织实施。验证工作完

成后应写出验证报告，由验证工作负责人审核、批准。

第六十条验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存。验证文件应包括验证

方案、验证报告、评价和建议、批准人等。

第八章文件

第六十一条药品生产企业应有生产管理、质量管理的各项制度和记录：

1.厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检修等制度和记录；

2.物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录；

3.不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录；

4.环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录；

5.本规范和专业技术培训等制度和记录。

第六十二条产品生产管理文件主要有：

1.生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程

生产工艺规程的内容包括：品名，剂型，处方，生产工艺的操作要求，物料、中间产品、

成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的

要求等。

岗位操作法的内容包括：生产操作方法和要点，重点操作的复核、复查，中间产品质量

标准及控制，安全和劳动保护，设备维修、清洗，异常情况处理和报告，工艺卫生和环境卫

生等。

标准操作规程的内容包括：题目、编号、制定人及制定日期、审核人及审核日期、批准

人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门，标题及正文。

2.批生产记录

批生产记录内容包括：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名，有关

操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题

记录。

第六十三条产品质量管理文件主要有：

1.药品的申请和审批文件；

2.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程；

3.产品质量稳定性考察；

4.批检验记录。

第六十四条药品生产企业应建立文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制及保管

的管理制度。分发、使用的文件应为批准的现行文本。已撤销和过时的文件除留档备查外，

不得在工作现场出现。

第六十五条制定生产管理文件和质量管理文件的要求：

1.文件的标题应能清楚地说明文件的性质；

2.各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期；

3.文件使用的语言应确切、易懂；

4.填写数据时应有足够的空格；

5.文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名。

第九章生产管理

第六十六条生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程不得任意更改。如需更改时，

应按制定时的程序办理修订、审批手续。

第六十七条每批产品应按产量和数量的物料平衡进行检查。如有显著差异，必须查明

原因，在得出合理解释，确认无潜在质量事故后，方可按正常产品处理。

第六十八条批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名。

记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认。

批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其批生产

记录至少保存三年。

第六十九条在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的

一定数量的药品为一批。每批药品均应编制生产批号。

第七十条为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取以下措施：

1.生产前应确认无上次生产遗留物；

2.应防止尘埃的产生和扩散；

3.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；

有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施；

4.生产过程中应防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污

染；

5.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状

态标志；

6.拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其它药材。不同药性的药材

不得在一起洗涤。洗涤后的药材及切制和炮制品不宜露天干燥。

药材及其中间产品的灭菌方法应以不改变药材的药效、质量为原则。直接入药的药材粉

末，配料前应做微生物检查。

第七十一条根据产品工艺规程选用工艺用水。工艺用水应符合质量标准，并定期检验，

检验有记录。应根据验证结果，规定检验周期。

第七十二条产品应有批包装记录。批包装记录的内容应包括：

1.待包装产品的名称、批号、规格；

2.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证；

3.待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名；

4.已包装产品的数量；

5.前次包装操作的清场记录(副本)及本次包装清场记录(正本)；

6.本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名；

7.生产操作负责人签名。

第七十三条每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录。

清场记录内容包括：工序、品名、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复

查人签名。清场记录应纳入批生产记录。

第十章质量管理

第七十四条药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，

受企业负责人直接领导。质量管理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员，并有与药品

生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备。

第七十五条质量管理部门的主要职责：

1.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度；

2.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基、实验动

物等管理办法；

3.决定物料和中间产品的使用；

4.审核成品发放前批生产记录，决定成品发放；

5.审核不合格品处理程序；

6.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告；

7.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数；

8.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、药品有效期提供数据；

9.制定质量管理和检验人员的职责。

第七十六条质量管理部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。

第十一章产品销售与收回

第七十七条每批成品均应有销售记录。根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必

要时应能及时全部追回。销售记录内容应包括：品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位

和地址、发货日期。

第七十八条销售记录应保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其销售记录

应保存三年。

第七十九条药品生产企业应建立药品退货和收回的书面程序，并有记录。药品退货和

收回记录内容应包括：品名、批号、规格、数量、退货和收回单位及地址、退货和收回原因

及日期、处理意见。

因质量原因退货和收回的药品制剂，应在质量管理部门监督下销毁，涉及其它批号时，

应同时处理。

第十二章投诉与不良反应报告

第八十条企业应建立药品不良反应监察报告制度，指定专门机构或人员负责管理。

第八十一条对用户的药品质量投诉和药品不良反应应详细记录和调查处理。对药品不

良反应应及时向当地药品监督管理部门报告。

第八十二条药品生产出现重大质量问题时，应及时向当地药品监督管理部门报告。

第十三章自检

第八十三条药品生产企业应定期组织自检。自检应按预定的程序，对人员、厂房、设

备、文件、生产、质量控制、药品销售、用户投诉和产品收回的处理等项目定期进行检查，

以证实与本规范的一致性。

第八十四条自检应有记录。自检完成后应形成自检报告，内容包括自检的结果、评价

的结论以及改进措施和建议。

第十四章附则

第八十五条本规范下列用语的含义是:

物料：原料、辅料、包装材料等。

批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批药品的生产历史。

待验：物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。

批生产记录：一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品

的生产历史、以及与质量有关的情况。

物料平衡：产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考

虑可允许的正常偏差。

标准操作规程：经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。

生产工艺规程：规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、

加工说明、注意事项，包括生产过程中控制的一个或一套文件。

工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括：饮用水、纯化水、注射用水。

纯化水：为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水，不含任

何附加剂。

洁净室(区)：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）。其建筑结构、装备及

其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。

验证：证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文

品质管理制度篇（2）

第二条在本市行政区域内从事产品生产、销售活动，必须遵守《中华人民共和国产品质量法》、《贵州省产品质量监督条例》及本办法。

第三条*市技术监督行政管理部门主管全市的产品质量监督管理工作。

区技术监督行政管理部门负责本行政区域内的产品质量监督管理工作。

工商、卫生、医药、环保、公安等行政管理部门在各自的职责范围内负责产品质量监督工作。

第四条行业、企业主管部门负责本行业、本部门的产品质量监督管理工作。

第五条任何单位和个人有权举报违反本办法的行为，对举报者实行保护。

对产品质量监督管理工作做出突出贡献的单位和个人，由市人民政府予给予表彰和奖励。

第六条用户、消费者有权就产品质量问题向产品的生产者、销售者查询，向产品质量监督管理、工商行政管理及其他有关部门申诉、举报；有权就因产品质量造成的人身伤害、财产损失，按《中华人民共和国产品质量法》有关损害赔偿的规定向生产者、销售者提出赔偿要求。

第二章生产者、销售者的产品质量责任和义务

第七条生产者、销售者对其生产、销售的产品质量负责。产品质量应当符合下列要求：

（一）不存在危及人身、财产安全的不合理的危险；有保障人体健康、人身财产安全的国家标准、行业标准的、应当符合该标准；

（二）具备产品应当具备的使用性能，对产品在使用性能上存在的瑕疵必须作出说明；

（三）符合在产品或其包装上注明采用的产品标准，符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况。

第八条产品（含进口产品）或者其包装上的标识应当符合下列要求：

（一）有产品质量检验合格证明；

（二）有中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址；

（三）根据产品的特点和使用要求，需要标明产品规格、等级、所含主要成份的名称和含量的，应予以标明；

（四）限期使用的产品，标明生产日期安全使用期或者失效日期；

（五）对使用不当，容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品，有警示标志或者中文警示说明。

第九条生产者、销售者不得生产、销售国家明令淘汰的产品。

第十条生产者、销售者不得伪称产地、不得伪造或冒用他人的厂名、厂址和认证标志、名优标志、条形码等。

产品标识的印刷者在承印、制作产品标识时，应当查验有关证明，不得印制虚假的产品标识。

第十一条任何单位和个人不得为生产、销售假冒伪劣产品的生产者和销售者提供场地、设施、工具、运输等条件。

第十二条生产者、销售者不得掺杂、掺假，不得以假充真、以次充好，不得以不合格产品冒充合格产品。

第十三条销售者应当执行进货检查验收制度，验明产品合格证明和有关标识。

第十四条销售者应当采取措施，保持销售产品的质量，不得销售失效、变质的产品。

第十五条销售者销售的进口产品，必须具有合法的进货手续，符合国家规定的标准并有中文说明。

第三章产品质量监督管理

第十六条本市产品质量监督检查的重点是：危及人体健康和人身、财产安全，影响国计民生的重要产品。

全市性的产品质量监督检查目录，由市产品质量监督管理部门编制，经市人民政府批准执行。

第十七条产品质量监督检查实行监督抽查、定期监督检验、售前报验制度。

生产者、销售者对监督检查的手段和方法有异议的，可以向实施检查部门的同级人民政府或上级行政主管部门反映。对重复检查的，有权拒绝。

第十八条监督抽查不得向被检查人收取检验费用，监督抽查费用按照国务院规定列支。

第十九条产品质量监督管理部门工作人员执行公务时应有两人以上，并出示证件；在查处产品质量违法行为的过程中，可以行使下列职权：

（一）查阅和复制进货、销售单据，商务函电等有关资料；

（二）对违法嫌疑产品在证据可能灭失或者以后难以取证的情况下，可以对实物进行暂扣、封存，同时出具暂扣、封存通知书。在受检方提供必要资料的前提下，产品质量监督管理部门必须及时作出处理决定；

（三）任何单位和个人未经封存单位批准，不得擅自处理转移被封存的产品；

（四）可以进入生产场地、仓库或产品存放地检查产品，但应保守受检方的商业秘密。

第二十条用户、消费者、保护消费者权益的社会组织以及新闻舆论单位，对产品质量实行社会监督。

第四章罚则

第二十一条违反本办法，有下列行为之一的，责令停止生产、销售、没收违法生产、销售的产品和违法所得，并处以违法所得一倍以上五倍以下罚款；情节严重的，可以吊销营业执照；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真、以次充好，以不合格产品冒充合格产品的；

（二）生产、销售国家明令淘汰的或者禁止生产、销售的产品的；

（三）销售过期、失效、变质产品的；

（四）生产、销售不符合国家标准，行业标准产品的；

（五）生产、销售存在危及人身、财产安全的不合理的危险产品的。

第二十二条违反本办法，有下列行为之一的，责令改正，情节严重的责令停止生产、销售，没收违法所得，并处以违法所得15％到20％的罚款，对直接责任人处以五百元以上三千元以下罚款：

（一）生产、销售的产品不具备应有使用性能，对产品存在的瑕疵又未作说明的；

（二）标明的生产日期、安全使用期或失效日期不真实的；

（三）产品内在质量不符合该产品包装上注明采用的产品标准和不符合产品说明书、实物样品、产品标识等质量状况的。

第二十三条违反本办法第十条第一款规定的，责令停止生产、销售、没收违法所得，并处以一千元以上一万元以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

违反本办法第十条第二款规定的，责令停止印制，没收违法印制的标识和违法所得，并处以违法所得一倍以上五倍以下罚款，可以吊销营业执照，对有关直接责任者处以两千元以上五千元以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第二十四条违反本办法第十一条规定的，没收其违法所得，并处以违法所得一倍以上五倍以下罚款。

第二十五条违反本办法第十五条规定的，责令停止销售，没收违法所得，对直接责任人处以五百元以上一千元以下罚款。

第二十六条违反本办法第十九条第（三）项规定的，处以该批产品价值总额一倍以上三倍以下罚款，对有关负责人和直接责任者处以一千元以上一万元以下罚款；情节严重的，可以吊销营业执照。

暂扣、封存的实物由于产品质量监督管理部门的过错造成损失的，产品质量监督管理部门应依法承担赔偿责任。

第二十七条产品质量监督管理部门在执行公务时，对罚款金额在两百元以下，事实清楚，被处罚当事人无异议的，可现场处罚。

对当事人实施行政处罚时，应当制作行政处罚决定书，并开具财政部门统一印制的罚没收据。罚没收入交同级财政。

品质管理制度篇（3）

（2）保持原料的营养部分，加工中应尽量保持原料的新鲜程度，减少营养成分损失，缩短鲜活原料的存放时间，蔬菜的加工中应先洗净后切；

（3）按标准菜谱的要求加工；

1原料初加工应根据各种菜式烹饪要求，合理使用原料，物尽其用，既保证菜肴质量，又提高原料的综合毛利率。

2要按照各种菜肴的烹饪要求，使用刀法，保持原料的形状完整、整齐均匀、大小、粗细、长短、厚薄都标准一致。

2、烹饪质量控制管理；

（1）指定使用标准菜谱；

1厨房对每款菜式都应制订详细的投料标准说明书，具体规定菜肴烹饪所需的主料、配料、调味品及其用量、烹饪方法、拼摆要求、制作时间等；

2在制作中严格要求厨师按标准制作、保证菜肴成品色、香、味、形、器的一致，

品质管理制度篇（4）

第三条凡在黄石市行政区域内从事农产品生产、运输、经营、加工及其相关活动的单位和个人必须遵守本办法。

第四条市、县（市）农业行政部门负责组织实施本办法。

计划、财政、质量技术监督、环保、工商、卫生、经贸、公安等有关部门在各自职责范围内，协同实施本办法。

第五条本办法所称违禁药物指国家和省级农业部门公布的禁止在种植业、养殖业中使用的农药、兽药和各种有毒有害添加剂等。

第六条医药、农药、兽药生产经营企业应严格依法从事生产经营活动，严禁向种植业和养殖业及相关行业生产经营者销售违禁药物。

第七条农产品生产场所选址应当符合国家、地方的规划和环境质量标准，严禁在种植业、养殖业生产区内及其周围新建、扩建、改建对环境有污染的工程，禁止倾倒和排放有毒有害废渣、废水、废气和未经处理的含有病原体的污水及生活垃圾。

第八条农产品生产应遵守无公害农产品生产技术规程，严禁种植业、养殖业生产者使用违禁药物生产农产品。

种植业、养殖业生产者和农产品经营者，应主动接受农产品质量安全监督检测机构对农产品违禁药物的监督检查。

第九条农产品实行质量安全认证、标识和公示制度，未经申报和专门机构认定，不得使用无公害农产品基地、无公害农产品名称或标识。

第十条农产品生产应达到以下要求：

（一）符合无公害农产品生产技术规范要求；

（二）按照国家的规定使用农药、兽药、添加剂、生长剂，严格执行休药期或农药使用安全间隔期的规定；

（三）有完善的质量控制措施，建立生产技术记录档案，保证产品的可追溯性。

第十一条农产品实行市场申报准入制度，进入黄石市行政区域的农产品，必须符合无公害农产品质量标准，并向农产品质量安全监督检测机构申报和提供有效证明，同时要接受监测机构抽样检测。

第十二条农产品经营应达到以下要求：

（一）所经营的农产品必须符合国家安全卫生标准和行业质量标准规定；

（二）取得动植物检疫证明和验讫标志及其他相关证明。

第十三条经营者待售、收购和加工（屠宰）的农产品（畜禽）必须经过农产品质量安全监督检测机构检测合格，方可出售、加工（屠宰），经检测不合格的，必须实行无害化处理或予以销毁，处理和销毁费用由经营者承担。

第十四条农产品（畜禽）加工（屠宰）厂和农产品交易、经营场所应当配合政府有关部门做好农产品质量监督管理工作，并做好自检工作。

第十五条农业行政主管部门应当制定年度农产品质量安全监控计划，监测机构根据监控计划对农产品的生产、经营进行药物（农药、兽药）残留抽样检测，并向有关部门报告检测情况。检测费用列入同级财政预算。

第十六条农产品生产经营者在从事农产品生产、运输、加工、经营活动中，委托监测机构进行有害物质检测的，其检测费用由农产品生产经营者承担。

第十七条农产品质量安全监督管理部门在依法实施农产品质量安全监督管理活动时，可以行使以下职权。

（一）进入相关场所进行调查取证；

（二）询问当事人及有关人员要求说明情况并提供有关资料；

（三）查阅、复制、封存有关文件记录、凭证及其他资料；

（四）对涉嫌含有违禁药物(农药、兽药)及有毒物超标的农产品予以封存；

（五）法律规定的其他职权。

第十八条农产品质量安全监督管理部门及其监测机构在依法实施农产品安全监督检测时，被检查当事人必须如实提供有关资料，说明有关情况。不得拒绝，不得擅自转放、隐藏、销毁、销售被封存的物品。

第十九条违反本办法规定有下列行为之一的，由农业行政主管部门根据《农药管理条例》、《兽医管理条例》、《饲料及饲料添加剂管理条例》等规定予以处理。

（一）在种植业基地使用违禁农药的、在畜牧养殖业及经营中使用违禁兽药的；

（二）销售、收购含有违禁药物的农产品的；

（三）擅自加工未经检测或含有超标的有毒有害物质农产品的；

第二十条未经申报和专门机构认证擅自使用无公害农产品基地、无公害农产品名称或标识的，由农业行政管理部门、技术监督部门按照各自职责分工，责令停止使用，并可处违法所得1倍以上、3倍以下罚款，但最高罚款不得超过3万元；没有违法所得的，可处1万元以下罚款。

第二十一条违反本办法涉及其他有关法律、法规的，由有关部门按照有关法律、法规的规定予以处罚。

第二十二条当事人妨碍农业行政执法人员执行公务的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》予以处罚；情节严重构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

品质管理制度篇（5）

第二条：范围

本细则包括：

(一)组织机能与工作职责;

(二)各项质量标准及检验规范;

(三)仪器管理;

(四)质量检验的执行;

(五)质量异常反应及处理;

(六)客诉处理;

(七)样品确认;

(八)质量检查与改善。

第三条：组织机能与工作职责本公司质量管理组织机能与工作职责。

各项质量标准及检验规范的设订

第四条：质量标准及检验规范的范围规范包括：

(一)原物料质量标准及检验规范;

(二)在制品质量标准及检验规范;

(三)成品质量标准及检验规范的设订;

第五条：质量标准及检验规范的设订

(一)各项质量标准

总经理室生产管理组会同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据操作规范，并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供应商水准，分原物料、在制品、成品填制质量标准及检验规范设(修)订表一式二份，呈总经理批准后质量管理部一份，并交有关单位凭此执行(二)质量检验规范

总经理室生产管理组召集质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员分原物料、在制品、成品将①检查项目②料号(规格)③质量标准④检验频率(取样规定)⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收规定等填注于质量标准及检验规范设(修)订表内，交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。

第六条：质量标准及检验规范的修订

(一)各项质量标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修订。

(二)总经理室生产管理组每年年底前至少重新校正一次，并参照以往质量实绩会同有关单位检查各料号(规格)各项标准及规范的合理性，酌予修订。

(三)质量标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应填立质量标准及检验规范设(修)订表，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。

仪器管理

第七条：仪器校正、维护计划

(一)周期设订仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制仪器校正、维护基准表设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。

(二)年度校正计划及维护计划仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制仪器校正计划实施表、仪器维护计划实施表做为年度校正及维护计划实施的依据。

第八条：校正计划的实施

(一)仪器校正人员应依据年度校正计划执行日常校正，精度校正作业，并将校正结果记录于仪器校正卡内，一式二份存于使用部门。

(二)仪器外协校正：有关精密仪器每年应定期由使用单位通过质量管理部或研发部申请委托校正，并填立外协请修单以确保仪器的精确度。

第九条：仪器使用与保养

1、仪器使用人进行各项检验时，应依检验规范内的操作步骤操作，使用后应妥善保管与保养。

2、特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用(经主管核准者例外)。

3、使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性，日常保养与维护，如有不当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。

4、各生产单位使用的仪器设备(如量规)由使用部门自行校正与保养，由质量管理部不定期抽检。

5.仪器保养

(1)仪器保养人员应依据年度维护计划执行保养作业并将结果记录于仪器维护卡内。

(2)仪器外协修造：仪器邦联保养人员基于设备、技术能力不足时，保养人员应填立外表请修申请单并呈主管核准后送采购办理外协修造。

原物料质量管理

第十条;原物料质量检验

(1)原物料进入厂区时，库管单位应依据资材管理办法的规定办理收料，对需用仪器检验的原物料，开立材料验收单(基板)、材料验收单(钻头)及材料验收单(一般)，通知质量管理工程人员检验且质量管理工程人员于接获单据三日内，依原物料质量标准及检验规范的规定完成检验。

(2)材料验收单(一般)、(基板)、(钻头)各一式五联检验完成后，第一联送采购，核对无误后送会计整理付款，第二联会计存，第三联料库，第四联质量管理存，第五联送保税。且每次把检验结果记录于供应厂商质量记录卡，并每月根据原物料品名规格类别的结果统计于供应商质量统计表及每月评核供应商的行分于供应商的评价表，提供采购作为选择对抗厂商的参考资料。

制造前质量条件复查

第十一条：制造通知单的审核(新客户、新流程、特殊产品)质量管理部主管收到制造通知单后，应于一日内完成审核。(一)制造通知单的审核

1、订制料号-pc板类别的特殊要求是否符合公司制造规范。

2、种类-客户提供的油墨颜色。

3、底板-底板规格是否符合公司制造规范，使用于特殊要求者有否特别注明。

4、质量要求-各项质量要求是否明确，并符合本公司的质量规范，如有特殊质量要求是否可接受，是否需要先确认再确定产量。

5、包装方式-是否符合本公司的包装规范，客户要求的特殊包装方式可否接受，外销订单的shippingmark及sidemark是否明确表示。

6、是否使用特殊的原物料。

(二)制造通知单审核后的处理

1、新开发产品、试制通知单及特殊物理、化学性质或尺寸外观要求的通知单应转交研发部提示有关制造条件等并签认，若确认其质量要求超出制造能力时应述明原因后，将制造通知单送回制造部办理退单，由营业部向客户说明。

2、新开发产品若质量标准尚未制定时，应将制造通知单交研发部拟定加工条件及暂订质量标准，由研发部记录于制造规范上，作为制造部门生产及质量管理的依据。

第十二条：生产前制造及质量标准复核

(一)制造部门接到研发部送来的制造规范后，须由科长或组长先查核确认下列事项后始可进行生产：

1、该制品是否订有成品质量标准及检验规范作为质量标准判定的依据。

2、是否订有标准操作规范及加工方法。

(二)制造部门确认无误后于制造规范上签认，作为生产的依据。

制程质量管理

第十三条：制程质量检验

(一)质检部门对各制程在制品均应依在制品质量标准及检验规范的规定实施质量检验，以提早发现异常，迅速处理，确保在制品质量。

(二)在制品质量检验依制程区分，由质量管理部ipqc负责检验：

1、钻孔-ipqc钻孔科日报表。

2、修一-针对线路印刷检修后分十五条以下及十五条以上分别检验记录于ipqc修一日报表。

3、修二-针对镀铜(cu)易(sn/pb)后15条以上分别检验记录于ipqc修二日报表。

4、镀金-ipqc镀金日报表。

5、底片制造完成正式钻孔前由质量管理工程科检验并记录于底片检查要项。

6、其他如喷锡板制程抽验管理日报表、qai进料抽验报告、s/m抽验日报表等抽验。

(三)质量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、负责加工条件的测试：

1、钻头研磨后规范检验并记录于钻头研磨检验报告上。

2、切片检验分pih、一次铜、二次铜及喷锡蚀铜分别依检验规范检验并记录于(qaemicrosectionreport)、(aqesolderabilitytesreport)等检验报告。

(四)各部门在制造过程中发现异常时，组长应即追查原因，并加以处理后将异常原因、处理过程及改善对策等开立异常处理单呈(副)经理指示后送质量管理部，责任判定后送有关部门会签再送总经理室复核。

(五)质检人员于抽验中发现异常时，应反应单位主管处理并开立异常处理单呈经(副)理核签后送有关部门处理改善。

(六)各生产部门依自检查及顺次点检发生质量异常时，如属其他部门所发生者以异常处理单反应处理。

(七)制程间半成品移转，如发现异常时以异常处理单反应处理。

第十四条：制程自主检查

(一)制程中每一位作业人员均应对所生产的制品实施自主检查，遇质量异常时应即予挑出，如系重大或特殊异常应立即报告科长或组长，并开立异常处理单见(表)一式四联，填列异常说明、原因分析及处理对策、送质量管理部门判定异常原因及责任发生部门后，依实际需要交有关部门会签，再送总经理室拟定责任归属及奖惩，如果有跨部门或责任不明确时送总经理批示。第一联总经理室存，第二联质量管理部门(生产管理)，第三联会签部门，第四联经办部门。

(二)现场各级主管均有督促所属确实实施自主检查的责任，随时抽验所属各制程质量，一旦发现有不良或质量异常时应立即处理外，并追究相关人员疏忽的责任，以确保产品质量水准，降低异常重复发生。

1、新开发产品、试制通知单及特殊物理、化学性质或尺寸外观要求的通知单应转交研发部提示有关制造条件等并签认，若确认其质量要求超出制造能力时应述明原因后，将制造通知单送回制造部办理退单，由营业部向客户说明。

2、新开发产品若质量标准尚未制定时，应将制造通知单交研发部拟定加工条件及暂订质量标准，由研发部记录于制造规范上，作为制造部门生产及质量管理的依据。

第十二条：生产前制造及质量标准复核

(一)制造部门接到研发部送来的制造规范后，须由科长或组长先查核确认下列事项后始可进行生产：

1、该制品是否订有成品质量标准及检验规范作为质量标准判定的依据。

2、是否订有标准操作规范及加工方法。

(二)制造部门确认无误后于制造规范上签认，作为生产的依据。

制程质量管理

第十三条：制程质量检验

(一)质检部门对各制程在制品均应依在制品质量标准及检验规范的规定实施质量检验，以提早发现异常，迅速处理，确保在制品质量。

(二)在制品质量检验依制程区分，由质量管理部ipqc负责检验：

1、钻孔-ipqc钻孔科日报表。

2、修一-针对线路印刷检修后分十五条以下及十五条以上分别检验记录于ipqc修一日报表。

3、修二-针对镀铜(cu)易(sn/pb)后15条以上分别检验记录于ipqc修二日报表。

4、镀金-ipqc镀金日报表。

5、底片制造完成正式钻孔前由质量管理工程科检验并记录于底片检查要项。

6、其他如喷锡板制程抽验管理日报表、qai进料抽验报告、s/m抽验日报表等抽验。

(三)质量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、负责加工条件的测试：

1、钻头研磨后规范检验并记录于钻头研磨检验报告上。

2、切片检验分pih、一次铜、二次铜及喷锡蚀铜分别依检验规范检验并记录于(qaemicrosectionreport)、(aqesolderabilitytesreport)等检验报告。

(四)各部门在制造过程中发现异常时，组长应即追查原因，并加以处理后将异常原因、处理过程及改善对策等开立异常处理单呈(副)经理指示后送质量管理部，责任判定后送有关部门会签再送总经理室复核。

(五)质检人员于抽验中发现异常时，应反应单位主管处理并开立异常处理单呈经(副)理核签后送有关部门处理改善。

(六)各生产部门依自检查及顺次点检发生质量异常时，如属其他部门所发生者以异常处理单反应处理。

(七)制程间半成品移转，如发现异常时以异常处理单反应处理。

第十四条：制程自主检查

(一)制程中每一位作业人员均应对所生产的制品实施自主检查，遇质量异常时应即予挑出，如系重大或特殊异常应立即报告科长或组长，并开立异常处理单见(表)一式四联，填列异常说明、原因分析及处理对策、送质量管理部门判定异常原因及责任发生部门后，依实际需要交有关部门会签，再送总经理室拟定责任归属及奖惩，如果有跨部门或责任不明确时送总经理批示。第一联总经理室存，第二联质量管理部门(生产管理)，第三联会签部门，第四联经办部门。

(二)现场各级主管均有督促所属确实实施自主检查的责任，随时抽验所属各制程质量，一旦发现有不良或质量异常时应立即处理外，并追究相关人员疏忽的责任，以确保产品质量水准，降低异常重复发生。

(五)产销组人员在接获质量管理部人员送来的检验报告表第一联及检验报告申请单后，应依检验报告表资料及参酌检验报告申请单的客户要求，复印一份呈主管核签，并盖上产品检验专用章后送营业部门转客户。

产品质量确认

第二十二条：质量确认时机经理室生产管理人员于安排生产进度表或制作规范生产中遇有下列情况时，应将制作规范或经理批示送确认的异常处理单由质量管理部门人员取样确认并将供确认项目及内容填立于质量确认表，连同确认样品送营业部门转交客户确认。

(一)批量生产前的质量确认。

(二)客户要求质量确认。

(三)客户附样与制品材质不同者。

(四)客户附样的印刷线路非本公司或要求不同者。

(五)生产或质量异常致产品发生规格、物性或其他差异者。

(六)经经理或总经理指示送确认者。

第二十三条：确认样品的生产、取样与制作

(一)确认样品的生产

1、若客户要求确认底片者由研发部制作供确认。

2、若客户要求确认印刷线路、传送效果者，经理室生产管理组应以小时制作供确认。

(二)确认样品的取样质量管理部人员应取样二份，一份存质量管理部，另一份连同质量确认表交由业务部送客户确认。

第二十四条：质量确认书的开立作业

(一)质量确认书的开立

质量管理部人员在取样后应即填质量确认表一式二份，编号连同样品呈经理核签并于质量确认表上加盖质量确认专用章转交研发部及生产管理人员，且在生产进度表上注明确认日期后转交业务部门。

(二)客户进厂确认的作业方式

客户进厂确认需开立质量确认表质量管理人员并要求客户于确认书上签认，并呈经理核签后通知生产管理人员排制，客户确认不合格拒收时，由质量管理部人员填报异常处理单呈经理批示，并依批示办理。

第二十五条：质量确认处理期限及追踪

(一)处理期限营业部门接获质量管理部或研发部送来确认的样品应于二日内转送客户，质量确认日数规定国内客户5日，国外客户10日，但客户如需装配试验始可确认者，其确认日数为50日，设定日数以出厂日为基准。

(二)质量确认追踪质量管理部人员对于未如期完成确认者，且已逾2天以上者时，应以便函反应营业部门，以掌握确认动态及订单生产。

(三)质量确认的结案质量管理部人员于接获营业部门送回经客户确认的质量确认表后，应即会经理室生产管理人员于生产进度表上注明确认完成并以安排生产，如客户不合格时应检查是否补(试)制。

质量异常分析改善

第二十六条：制程质量异常改善异常处理单经经理列入改善者，由经理室品保组登记交由改善执行部门依异常处理单所拟的改善对策确实执行，并定期提出报告，会同有关部门检查改善结果。

第二十七条：质量异常统计分析

(一)质量管理部每日依ipqc抽查记录统计异常料号、项目及数量汇总编制各机班、料号不良分析日报表送经理核示后，送制造部一份以了解每日质量异常情况，以拟改善措施。

(二)质量管理部每周依据每日抽检编制的各机班、料号不良分析日报表将异常项目汇总编制抽检异常周报送总经理室、制造部品保组并由制造科召集各机班针对主要异常项目、发生原因及措施检查。

(三)各科生产中发生异常时拟报废的pc板，应填报成品报废单会质量管理部mpb确认后始可报废，且每月5日前由质量管理部汇部填报制程料号别报废原因统计表见(附表)送有关部门检查改善。

品质管理制度篇（6）

产品质量义务是指产品质量法规定的生产者、销售者在生产经营过程中必须作出一定行为和不得作出一定行为的要求。网购是销售者直接向消费者提品的过程，主要涉及到销售者的产品质量义务。根据《产品质量法》，销售者应当承担以下产品质量义务:

1．进货时的产品义务，即销售者在进货时必须查明货物的质量、合格证、生产日期、认证标志等是否完整齐全，拒收不符合产品质量法的产品，坚决抵制伪劣产品。

2．销售前保证产品质量的义务，即销售者在进货以后、销售以前对产品质量负责，不能忽视可能引起的质量问题。

3．保证符合产品标识的要求，不可另起炉灶，假冒产品标志。

4．不得销售国家明令淘汰并停止销售的产品和失效、变质的产品，不得伪造产地，不得伪造或者冒用他人的厂名、厂址，不得伪造或者冒用他人的认证标志等质量标志，不得掺杂、掺假，以假乱真、以次充好，不得以不合格的产品冒充合格产品等。

(二)网络销售中违反产品质量义务的表现

在实际网络交易过程中，违反上述产品质量义务的行为时有发生，其中最常见的为以伪劣产品假冒知名产品，或以不合格产品冒充合格产品，以假乱真，以次充好。

1．假冒知名商标。

例如，网上热销的“某”红枣产品，大部分为假冒产品，2009年，郑州市查封大量仿冒的“某”红枣产品生产销售窝点，其中90%的仿冒产品通过网络进行销售。

2．以伪劣产品冒充名牌正品进行销售。

以网购中日益兴起的海外代购为例，据报道，海外代购的许多产品均是名牌产品的真瓶子灌入假产品，海外小票、IP地址均系伪造。

3．产品与说明不符，以不合格产品冒充合格产品。

2014年，国家质检总局对皮鞋、毛绒布制玩具、羊绒针织服装等14种电商产品进行抽检，502批次中近三成产品不合格。其中服装类产品成分含量不实情况严重，11批次号称羊绒服装的产品未检出羊绒成分。

二、网购产品质量问题产生的原因

网购产品通过网络进行销售，由于其交易平台的特殊性，难以得到有效的监管和控制，因此比传统交易中的商品更容易出现质量问题，主要成因有以下几点:

(一)产品展示过程存在缺陷

网购产品以图片、文字说明进行产品展示，而图片和文字具有较大的随意性和选择性，一些商家的图片并不是实物拍摄，而是直接复制使用其他商家的图片，极易混淆消费者的直观感受。即使是实物拍摄的图片，也无法全方位展示产品的质量情况，且为了达到美观效果，多数产品图片会进行后期修饰，消费者仅通过图片也无法真实掌握产品尺寸、颜色等重要信息，给一些商家创造了销售问题产品的机会。

(二)网络数据易修改

多数网购消费者习惯通过已有的产品评价来确定产品的质量，由于网络数据可以任意编辑，一些商家会将差评更改为好评，或为自己提供大量好评，以此误导消费者的选择，掩盖产品质量存在问题的事实，使产品质量问题不能被及时发现。

(三)商家身份难以确定

随着电子商务的不断发展，多数网络交易平台提高了商家入驻条件，要求入驻商家需提供身份证信息、工商注册信息等。但这些信息的提交只是以数据的形式在虚拟的网络上进行，难以确定其真伪，而大部分购物网站只是向买卖双方提供交易平台功能，缺少足够的人力、物力对商家信息进行验证、把关，难以确保商家的真实身份，一旦网购产品出现质量问题，相关监管部门仅根据商家在网上的注册信息并不一定能找到其本人，给后期的监管工作造成困难。

(四)法律的规定存在不足

作为新兴的销售方式，网购从出现到繁荣，只用了短短数年时间，法律的制定却未跟上其迅速发展的步伐，直至2014年，网络销售者工商信息公示、发票出具等常见问题才在《网络交易平台经营者履行社会责任指引》《网络交易管理办法》新《消费者权益保护法》等法律和部门规章中作了明确和具体的规定，且虽然上述法律和部门规章规定了产品质量出现问题时的责任承担主体，但对于具体的赔偿方式、数额等并未作明确规定，不利于惩罚措施的执行。

三、网购产品质量管理制度的完善

为保障网购产品质量，维护网络交易秩序，需要平衡销售者、交易平台、相关监管部门的职能和义务，建立权责统一、三者各司其职的质量管理制度。

(一)制定法律明确销售者、交易平台的义务

1．销售者法律义务

网店商家是网络交易中的销售者，与传统实体商家相比，网店商家最大的特点是身份的真实性难以确定，这也是网购产品质量难以追责的重要原因。目前，国家工商行政管理总局已颁布《网络交易管理办法》，规定从事网络商品交易及有关服务的经营者，应当依法办理工商登记，并在其网站首页或者从事经营活动的主页面醒目位置公开营业执照登载的信息或者其营业执照的电子链接标识，但是却未规定违反“工商信息公示”义务的后果，对于个人商家的个人信息公示也未有体现，这使得“信息公示义务”条款缺乏必要的强制约束力和执行力。因此，法律应对网店商家的身份验证制定更加严格的标准，完善网店商家“提供真实身份证明”义务的规定，并规定违反后果，对提供虚假身份证明和工商注册信息的商家采取相应的惩罚措施。

2．交易平台的法律义务

交易平台毕竟不是专门的审核部门，通常情况下只是提品交易中介和技术支持服务，让交易平台确保销售者身份的真实性在实践中仍有难度，因此，法律应强化交易平台的网站管理和技术管理义务。如规定交易平台应发挥网站管理作用，完善现有的商家信誉体系，通过对差评或投诉次数累计到一定程度的商家拉入黑名单等模式淘汰不符合条件的商家。

品质管理制度篇（7）

法律、行政法规另有规定的，从其规定。

第三条工商行政管理部门主管本行政区域流通环节食品质量安全的监督管理工作。

县级以上人民政府其他有关监督管理部门按规定的职责，做好流通环节食品质量安全的有关工作。

第四条任何单位和个人有权向工商行政管理部门或者其他有关监督管理部门举报违反本规定的行为。

工商行政管理部门和其他有关监督管理部门应当建立健全举报受理制度，向社会公布本部门的电子邮件地址或者举报电话，及时受理和依法查处举报的案件，并为举报人保密。

第五条工商行政管理部门和其他有关监督管理部门应当发挥有关行业协会在食品行业商业信用建设和行业自律中的作用，教育食品经营者遵守食品质量安全法律、法规和国家有关标准，增强食品经营者的法制观念和自律意识。

第六条食品集中交易市场开办者、食品展销会举办者和食品经营柜台出租企业，应当审查食品经营者的经营资格，明确食品经营者的食品安全管理责任，定期对食品经营者的经营环境、条件、内部食品质量安全管理制度和经营的食品是否符合法定要求的情况进行检查，发现销售不符合法定要求的食品或者其他违法行为时，应当及时制止，并立即报告当地工商行政管理部门。

第七条食品经营者应当对其销售食品的质量安全负责,不得销售不符合法定要求的食品。

第八条食品经营者应当确定机构或者人员负责食品质量安全工作，并对购进的食品逐批次进行质量安全状况抽查检验。

第九条食品经营者必须建立并执行进货检查验收制度，审验供货人的经营资格，验明食品合格证明和产品标识，并建立食品进货台账，如实记录食品的名称、品种、规格、数量、供货人及其联系方式、生产日期、进货时间、保质期或者保存期等内容。

从事批发业务的食品经营者应当建立食品销售台账，如实记录批发食品的名称、品种、规格、数量和流向等内容。在食品集中交易市场销售自制食品的，应当比照从事批发业务的食品经营者履行建立食品销售台账的义务。

进货台账和销售台账的保存期限不得少于2年。

第十条下列食品禁止销售：

（一）未按国家有关强制性标准的要求进行标签标注的预包装食品；

（二）超过保质期或者保存期的食品；

（三）经感官鉴别已经腐败变质、油脂酸败、霉变、生虫、污秽不洁、混有异物或者有其他感官性状异常的食品；

（四）违反国家规定没有合格证明的食品；

（五）依法应当检疫、检验但未进行检疫、检验，伪造检疫、检验结果或者经检疫、检验不合格的食品；

（六）不符合有关食品质量安全标准，或者不符合以产品说明、实物样品等方式表明质量状况的食品；

（七）含有国家禁止使用或者超过标准的对人体有毒、有害物质的食品；

（八）依照国家规定实行食品质量安全市场准入制度但未在包装的显著位置清晰标明相应标志的食品。

第十一条食品经营者销售经加工熟制的散装食品时，应当明示食品的名称、配料清单、生产者（供货人）的名称及其地址、生产日期、保质期或者保存期等事项，并根据不同食品的种类和保质要求，分别采取遮挡、覆盖等措施。

第十二条有固定经营场所或者柜台的食品经营者销售的预包装食品的标签对该食品有冷藏或者冷冻要求的，食品经营者应当按标签标注的温度存储食品。销售的其他食品因保质、保鲜需要冷藏或者冷冻的，食品经营者应当采取冷藏或者冷冻措施。

第十三条食品生产者发现其生产的食品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当向社会公布有关信息，通知食品经营者停止销售，告知消费者停止食用，主动召回食品，并向有关监督管理部门报告。食品经营者应当立即停止销售该食品。

食品经营者发现其销售的食品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当立即停止销售该食品，通知生产者或者供货人，向有关监督管理部门报告，并及时采取退回供货人或者销毁、作无害化处理等有效措施。

第十四条工商行政管理部门可以采用直观检查、快速检验或者抽样检验的方式，对销售食品的质量进行监督检查，依据检查、检验结果对认为不符合法定要求的食品采取立即停止销售、暂扣、封存等临时控制措施，并依法作出处理决定。

快速检验应当使用经检定合格的检测设备和列入国家标准的检验方法。

第十五条工商行政管理部门应当根据国家有关强制性标准、生产者明示的执行标准或者质量承诺，判定食品质量。

第十六条对食品经营者销售的食品进行质量检查、检验不得收费。检查、检验所需食品样本应当购买，不得要求食品经营者无偿提供。

第十七条工商行政管理部门对食品质量安全进行监督检查时，食品经营者应当如实提供被检查食品的票证、账簿、货源、数量、存货地点、存货量、销售量等有关情况和资料，不得以任何理由拒绝或者阻碍。

第十八条食品经营者对工商行政管理部门的检查、检验结果有异议的，可以自收到检查、检验结果之日起5日内，依法向组织实施食品质量监督检查的工商行政管理部门或者其上一级工商行政管理部门申请复检。

因检查、检验结果错误给当事人造成损害的，依法承担赔偿责任。

第十九条工商行政管理部门对流通环节不符合法定要求的食品，应当向社会公布和向本级有关监督管理部门通报其名称、品种、规格、批次、生产者、经营者和检查、检验结果，并责令本行政区域内的食品经营者停止销售同一生产者生产的同品种、同规格、同批次的食品。因运输、储存的原因造成不符合法定要求的食品除外。

第二十条工商行政管理部门应当会同有关部门和单位，建立流通环节重大食品安全事故应急联动机制，制定重大食品安全事故应急预案。

在流通环节发生重大食品安全事故时，工商行政管理部门和其他有关部门及单位应当按照规定的职责和应急预案的规定，迅速向本级人民政府报告，做好事故的应急处置工作。

第二十一条工商行政管理部门的工作人员在流通环节食品质量安全监督管理工作中有下列行为之一的，依法给予行政处分：

（一）包庇、放纵食品经营违法行为的；

（二）向销售不符合法定要求食品的当事人通报信息，帮助其逃避查处的；

（三）查处食品经营违法行为时失职、渎职，造成严重后果的；

品质管理制度篇（8）

第二条在中华人民共和国境内从事防伪技术、防伪技术产品及防伪鉴别装置的研制、生产、使用，应当遵守本办法。法律、行政法规及国务院另有规定的除外。

第三条国家质检总局负责对产品防伪实施统一监督管理，全国防伪技术产品管理办公室(以下简称全国防伪办)承担全国产品防伪监督管理的具体实施工作。各省、自治区、直辖市质量技术监督部门(以下简称省级质量技术监督部门)负责本行政区内产品防伪的监督管理。

第四条产品防伪的监督管理实行由国家质检总局统一管理，相关部门配合，中介机构参与，企业自律的原则。

第五条国家对按本办法获得合法资格的防伪技术、防伪技术产品、防伪鉴别装置及使用防伪技术的产品给予法律保护。

第六条产品防伪监督管理机构、中介机构、技术评审机构、检测机构及其工作人员必须坚持科学、公正、实事求是的原则，保守防伪技术秘密；不得、、泄露或扩散防伪技术秘密。

第二章防伪技术产品生产管理

第七条国家对防伪技术产品及防伪鉴别装置(以下简称防伪技术产品)实施生产许可证制度。凡生产防伪技术产品的企业必须获得国家质检总局颁发的防伪技术产品生产许可证，才具有生产该产品的资格。

第八条申请防伪技术产品生产许可证的企业必须通过产品的防伪技术评审。防伪技术的评审由国家质检总局委托防伪技术评审机构组织防伪技术专家委员会进行。国家对防伪技术评审机构、防伪检测机构实行资格确认管理，对防伪技术专家委员会专家实行注册管理。

第九条申请防伪技术产品生产许可证的企业应当具备以下条件：

(一)符合有关法律、法规规定的企业设立条件；

(二)企业经营管理范围应当覆盖申请取证产品；

(三)产品符合相关的国家标准或者行业标准、企业标准；

(四)有与所生产防伪技术产品相适应的厂房、设备、生产工艺和检测手段；

(五)具有与所生产防伪技术产品相适应的技术力量和管理人员；

(六)有完整的、行之有效的质量保证体系；

(七)有健全、有效的安全保密制度和保密措施。

第十条防伪技术产品生产企业应当向省级质量技术监督部门提出办理防伪技术产品生产许可证的申请，并递交下列材料：

(一)防伪技术产品生产许可申请书；

(二)企业营业执照及组织机构代码证书(副本)；

(三)《防伪技术评审证书》；

(四)防伪技术或者防伪鉴别技术权属证明；

(五)符合法定要求的产品标准；

(六)法定检验机构出具的有效产品检验报告或者鉴定证明；

(七)其他需要出具的材料。

第十一条省级质量技术监督部门在接到企业生产许可申请材料后，应当在7个工作日内对符合申报条件的企业发送防伪技术产品生产许可证受理通知书。根据工业产品生产许可证管理法规的有关规定，进行文件核查、现场审查、样品检测。符合发证条件的，由国家质检总局颁发防伪技术产品生产许可证，并统一公告。

第十二条防伪技术产品生产许可证发放及监督管理工作，按照国家工业产品生产许可证管理的法规、规章执行。

第十三条防伪技术产品生产企业应当遵守下列规定：

(一)严格执行防伪技术产品的国家标准、行业标准及企业标准；

(二)防伪技术产品的生产须签定有书面合同，明确双方的权利、义务和违约责任；禁止无合同非法生产、买卖防伪技术产品或者含有防伪技术产品的包装物、标签等；

(三)必须保证防伪技术产品供货的唯一性，不得为合同规定以外的第三方生产相同或者近似的防伪技术产品；

(四)不得生产或者接受他人委托生产假冒的防伪技术产品；

(五)严格执行保密制度，保守防伪技术秘密。

第十四条防伪技术产品生产企业在承接防伪技术产品生产任务时，必须查验委托方提供的有关证明材料，包括：

(一)企业营业执照副本或者有关身份证明材料；

(二)使用防伪技术产品的产品名称、型号以及国家质检总局认定的质量检验机构对该产品的检验合格报告；

(三)印制带有防伪标识的商标、质量标志的，应当出具商标持有证明与质量标志认定证明；

(四)境外组织或个人委托生产时，还应当出示其所属国或者地区的合法身份证明和营业证明。

第十五条防伪技术产品生产企业对所生产的产品质量负责，其产品防伪功能或者防伪鉴别能力下降，不能满足用户要求时，应当立即停止生产并报全国防伪办；给用户造成损失的，应当依法承担经济赔偿责任。

第十六条国家质检总局对防伪技术产品质量实施国家监督抽查，地方监督抽查由县级以上质量技术监督部门在本行政区域内组织实施。

第三章防伪技术产品的使用

第十七条政府鼓励防伪中介机构发挥防伪技术产品推广应用的桥梁作用，鼓励企业采用防伪技术产品。

第十八条对防伪技术产品使用实行备案公告制度。

第十九条防伪技术产品的使用者可持下列材料到所在市(地)级质量技术监督部门办理防伪技术产品的使用备案手续：

(一)企业营业执照副本或者有关身份证明材料；

(二)防伪技术产品生产方与使用方签定的合同副本；

(三)使用防伪技术的产品名称、型号、防伪标志的图样；

(四)法定质量检验机构出具的检验报告或者鉴定证明；

(五)可公开的、用于用户识别的防伪特征及用于执法识别的防伪特征资料。

第二十条各市（地）级质量技术监督部门办理防伪技术产品的使用备案后，报省级质量技术监督部门统一公告。

第二十一条国务院有关部门或者行业牵头单位应用防伪技术对某类产品实行统一防伪管理的，须会同国家质检总局向社会招标，择优选用防伪技术与防伪技术产品，同时办理使用备案。

第二十二条境外防伪技术与防伪技术产品在境内使用的，须报全国防伪办进行防伪注册登记后方可使用。

第二十三条防伪技术产品的使用者应当遵守下列规定：

(一)必须选用获得防伪技术产品生产许可证的防伪技术产品生产企业生产的合格的防伪技术产品；

(二)选用境外防伪技术产品的，必须是获得我国防伪注册登记的产品；

(三)使用防伪技术产品，应当专项专用，不得擅自扩大使用范围或者自行更换；

(四)停止使用或者更换、扩大防伪产品的使用范围，应当到原办理备案的质量技术监督部门办理停用或者重新备案手续；

(五)保守防伪技术秘密。

第二十四条防伪技术产品生产企业在异地设立使用推广机构，必须向当地省级质量技术监督部门出示该企业防伪技术产品生产许可证或注册登记证明，办理备案后，方可开展业务。

第二十五条禁止任何单位和个人在不合格或者假冒产品上使用防伪技术产品。

第二十六条经备案的防伪技术产品使用者如发现所用防伪技术产品防伪功能不佳，防伪失效时，可向防伪技术产品生产企业反映，并报当地或者国家质检部门协助处理。

第四章罚则

第二十七条未按本办法取得生产许可证而擅自生产销售防伪技术产品，以及已获得防伪技术产品生产许可证，而超出规定范围生产防伪技术产品的，由质量技术监督部门责令其停止生产销售、限期取得生产许可证；没收违法生产的产品，有违法所得的，没收违法所得，并处违法生产销售产品(包括已售出和未售出的产品)货值金额15％至20％的罚款；造成损失的，依法承担赔偿责任。

第二十八条防伪技术产品的生产企业有下列行为之一的，应当分别予以处罚：

(一)生产不符合有关强制性标准的防伪技术产品的，责令停止生产、销售，并按照《中华人民共和国产品质量法》和《中华人民共和国标准化法》的有关规定处罚。

(二)生产假冒他人的防伪技术产品，为第三方生产相同或者近似的防伪技术产品，以及未订立合同或者违背合同非法生产、买卖防伪技术产品或者含有防伪技术产品的包装物、标签的，责令停止生产、销售，没收产品，监督销毁或做必要技术处理，有违法所得的，没收违法所得；并处2万元以上3万元以下的罚款；情节严重的，吊销生产许可证。

第二十九条防伪技术产品的使用者有以下行为之一的，责令改正，并处1万元以上3万元以下的罚款：

(一)选用未获得生产许可证的防伪技术产品生产企业生产的防伪技术产品的；

(二)选用未获得防伪注册登记的境外防伪技术产品的；

(三)在假冒产品上使用防伪技术产品的。

第三十条伪造或者冒用防伪技术评审、防伪技术产品生产许可及防伪注册登记等证书的,由质量技术监督部门责令改正，并按照《中华人民共和国产品质量法》第五十三条的规定处罚。

第三十一条产品防伪技术评审机构、检验机构出具与事实不符的结论与数据的，按照《中华人民共和国产品质量法》第五十七条的规定处罚。

第三十二条从事产品防伪管理的国家工作人员、或者泄露防伪技术机密的，给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十三条本办法规定的证书吊销处罚由发证部门负责,其他处罚由县级以上质量技术监督部门负责执行。

第三十四条有关当事人对行政处罚决定有异议的，可依法提起行政复议或者行政诉讼。

第五章附则

第三十五条本办法所称产品防伪是指防伪技术的开发、防伪技术产品的生产、应用，并以防伪技术手段向社会明示产品真实性担保的全过程。

本办法所称防伪技术是指为了达到防伪的目的而采取的，在规定范围内能准确鉴别真伪并不易被仿制、复制的技术。所指防伪技术产品是以防伪为目的，采用了防伪技术制成的，具有防伪功能的产品。

品质管理制度篇（9）

第二条在本市范围内从事产品生产、销售活动，必须遵守本条例。

本条例所称产品是指经过加工、制作，用于销售的产品。

建设工程不适用本条例。

第三条*市技术监督局（以下简称“市技术监督局”）是本市产品质量监督管理的行政主管部门，负责组织、协调全市的产品质量监督工作。

区、县技术监督管理部门按照职责分工，在市技术监督局的指导下做好产品质量监督工作。

工商、商检、卫生等行政管理部门在各自职责范围内，做好产品质量监督工作。

各行业主管部门负责本系统的产品质量管理工作。

第四条鼓励推行科学的质量管理方法，采用先进的科学技术，鼓励企业产品质量达到并且超过国内外先进标准。对产品质量管理先进和产品质量达到国际先进水平，成绩显著的单位和个人，给予表彰和奖励。

第二章行政监督

第五条积极推行企业质量体系认证制度和产品质量认证制度。

企业可以根据自愿原则，按照《产品质量法》的规定，向有关认证机构申请企业质量体系认证和产品质量认证。

第六条本市对未列入国家生产许可证目录的重要产品和涉及人身安全、健康的产品，可以实行准产证制度。

实行准产证制度的办法，由*市人民政府制定。

第七条本市对产品质量实行监督抽查和定期检查相结合，以监督抽查为主，并定期公告检查结果的监督检查制度。

法律、法规对产品质量的监督检查另有规定的，依照有关法律、法规的规定执行。

第八条全市性产品质量监督检查计划，由市技术监督局统一编制、下达。

区、县技术监督管理部门负责编制本行政区所属企业产品质量监督检查计划，报市技术监督局备案。

第九条产品质量检验的依据是国家标准、行业标准或者地方标准。

被检验的产品无前款所规定标准的，按该产品明示的质量标准进行检验。

产品数量达不到国家抽样规定数量的，按市技术监督局规定的抽样原则抽取实物检验。

第十条技术监督管理部门对产品质量进行监督检查后，应当将检查结果告知被检查的单位和个人。

市技术监督局应当定期对产品质量检查结果予以公告。

第十一条承担产品质量检验工作的机构，必须具备必要的检测条件和能力，并经市技术监督局考核合格后，方可从事产品质量检验工作。产品质量检验机构应当按照规定的程序和方法进行检验，不得伪造检验数据和检验结论，并对其出具的检验报告负法律责任。

法律、法规对产品质量检验机构另有规定的，依照有关法律、法规的规定执行。

第十二条监督抽查所需的费用由同级财政拨款，不得向被抽查者收取。

定期检查所需费用，按国家和本市的有关规定执行。

监督抽查和定期检查费用包括检验费和检查结果公告费。

第十三条产品质量监督部门在进行产品质量监督检查时，可以行使下列职权：

（一）查阅和复制有关的发票、凭证、帐册、广告、商务函电和其他有关资料；

（二）进入生产场地、产品仓库或者存放地；

（三）封存或者扣押可能有严重质量问题的产品，并在规定的时限内作出处理决定。

第三章生产者、销售者的责任和义务

第十四条生产者应当对其生产的产品质量负责。

产品质量应当符合下列要求：

（一）不存在危及人身、财产安全的不合理的危险；有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准、地方标准的，应当符合该标准；

（二）具备产品应当具备的使用性能，但对产品存在使用性能的瑕疵作出说明的除外；

（三）符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准，符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况。

第十五条产品或者其包装上的标识应当符合下列要求：

（一）有产品质量检验合格证明；

（二）有中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址；

（三）根据产品特点和使用要求，需要标明产品规格、等级、所含主要成份的名称和含量的，有相应的标明；

（四）限期使用的产品，有标明的生产日期和安全使用期或者失效日期；

（五）使用不当，容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品，有警示标志或者中文警示说明；

（六）实施生产许可证或者准产证的，有许可证或者准产证证号。

裸装的食品和其他根据产品的特点难以附加标识的裸装产品，可以不附加产品标识。

第十六条机器设备、仪器仪表、结构复杂的耐用消费品，应当附有安装、使用、维修和保养的说明书。

第十七条剧毒、危险、易碎、储运中不能倒置以及其他有特殊要求的产品，其包装必须符合相应要求，应当有警示标志或者中文警示说明，标明储运注意事项。

第十八条销售者销售的进口产品，应当用中文标明产品名称、产地以及进口商或者总经销者名称、地址；关系人体健康和人身、财产安全或者对使用、维护有特殊要求的产品，应当附有中文说明书；限期使用的产品，应当有中文注明的失效日期；用进口散件组装或者分装的产品，应当在产品或者包装上用中文注明组装或者分装厂的厂名、厂址。

第十九条销售者应当执行进货检查验收制度，验明产品合格证明和本条例第十五条规定的其他标识。

销售者应当根据产品特点采取必要的保管措施，保持所销售产品的质量。

第二十条生产者、销售者不得生产或者销售下列产品：

（一）国家明令淘汰的产品；

（二）失效、变质的产品；

（三）伪造产地，伪造或者冒用他人厂名、厂址的产品；

（四）伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志的产品；

（五）掺杂、掺假，以假充真、以次充好，以不合格产品冒充合格的产品。

第二十一条销售者对其售出产品的质量实行先行负责。

售出的产品有下列情形之一的，销售者应当负责修理、更换、退货；给用户、消费者造成损失的，应当赔偿损失：

（一）不具备产品应当具备的使用性能而事先未作说明的；

（二）不符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准的；

（三）不符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况的。

属于生产者的责任或者属于向销售者提品的其他销售者（以下简称供货者）的责任的，销售者有权向生产者、供货者追偿。

第二十二条因产品存在缺陷造成人身、财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。属于产品的生产者的责任，产品的销售者赔偿的，产品的销售者有权向产品的生产者或者进口产品的进口商追偿。进口产品的进口商有权依法向提供进口产品者追偿。属于产品的销售者的责任，产品的生产者赔偿的，产品的生产者有权向产品的销售者追偿。

第二十三条为销售者提供场地、设施或者组织展销产品的单位或者个人，不能指明瑕疵、缺陷产品的生产者、销售者，或者虽能指明，但用户、消费者难以查找的，应当承担产品质量责任。

任何单位和个人不得为生产、销售本条例第二十条所列产品行为者提供场地、设施。场地、设施的提供者发现使用者有违法行为的，应当向有关部门举报，不得纵容、庇护。

第二十四条产品标识的印制者在承印、制作产品标识时，应当查验有关证明，不得印制和提供虚假的产品标识，不得向非委托人提品标识。

第四章社会监督

第二十五条用户、消费者有权就产品质量问题，向产品的生产者、销售者查询，向技术监督管理、工商行政管理等部门申诉，生产者、销售者和有关部门应当受理，并负责处理。

第二十六条保护消费者权益的社会组织，可以就消费者反映的产品质量问题建议有关部门负责处理；参与有关行政管理部门对产品质量的监督检查；支持消费者对因产品质量造成的损害向人民法院。

第二十七条新闻舆论单位对产品质量实行社会监督，利用舆论工具向用户、消费者介绍产品质量知识，宣传有关产品质量监督管理的法律、法规，揭露产品生产、销售中的违法行为。

第二十八条任何单位和个人发现生产、销售本条例第二十条所列产品的，有权向有关部门举报。举报人要求保密的，有关部门应当为其保密。对举报有功的单位和个人，有关部门应当给予奖励。

第五章法律责任

第二十九条生产不符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准、地方标准产品的，责令停止生产，没收违法生产的产品和销售收入，并处销售收入一倍以上五倍以下的罚款，可以吊销营业执照；有关行政主管部门可以给予经营者行政处分；对责任人可以处一千元以上一万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十条销售不符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准、地方标准产品的，责令停止销售；产品已经售出的，责令限期追回，予以没收。

有下列情形之一的，除按照前款规定处罚外，没收销售收入，并处销售收入一倍以上五倍以下的罚款，可以吊销营业执照；有关行政主管部门可以给予经营者行政处分；对责任人可以处一千元以上一万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）直接或者间接参与产品的加工、制作的；

（二）根据职业要求，能够或者应当辨认产品不符合安全、卫生要求的；

（三）国家或者本市有关部门已经公告有关产品不得销售而继续销售的；

（四）用户、消费者已向销售者反映产品存在或者已经发生危害而继续销售的；

（五）有其他证据证明销售者知道或者应当知道产品不符合质量标准的。

第三十一条生产、销售国家明令淘汰产品的，责令停止生产、销售，没收违法生产、销售的产品和销售收入，并处销售收入一倍以上五倍以下的罚款，可以吊销营业执照；对责任人可以处一千元以上一万元以下的罚款。

第三十二条销售失效、变质产品的，责令停止销售，没收违法销售的产品和销售收入，并处销售收入一倍以上五倍以下的罚款，可以吊销营业执照；有关行政主管部门可以给予经营者行政处分；对责任人可以处一千元以上一万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十三条销售伪造产地，伪造或者冒用他人的厂名、厂址，伪造或者冒用认证标志、名优标志、质量证明等质量标志的产品的，没收违法销售的产品和销售收入。

生产者、销售者伪造产品产地，伪造或者冒用他人的厂名、厂址，伪造或者冒用认证标志、名优标志、质量证明等质量标志的，责令公开更正，没收违法生产、销售的产品和销售收入，可以并处销售收入一倍以上三倍以下的罚款，对责任人可以处五百元以上五千元以下罚款。

伪造、冒用、涂改生产许可证证号的，按有关规定予以处理。

第三十四条对违反产品准产证制度的行为，按照下列规定予以处罚：

(一)未经批准，擅自生产实行产品准产证管理的产品的，责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得，并处以产品价值百分之十五至百分之二十的罚款；

(二)销售实行产品准产证管理而无产品准产证的产品的，责令停止销售，没收违法销售的产品和违法所得，并处以产品销售收入百分之十五至百分之二十的罚款；

(三)转让产品准产证的，没收违法所得，并处以违法所得一倍以上五倍以下的罚款，并吊销产品准产证；

(四)伪造、冒用、涂改产品准产证的，收缴其产品准产证，责令停止生产，没收违法所得，并处以产品价值百分之二十至百分之二十五的罚款；情节严重的，处以产品价值一倍以上三倍以下的罚款；

(五)未保持企业质量体系或者未保证产品质量的，责令限期改正；逾期不改或者仍不能保证产品质量的，吊销产品准产证。

第三十五条销售掺杂、掺假，以假充真、以次充好，或者以不合格产品冒充合格产品的，没收违法销售的产品和销售收入。

生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真、以次充好，或者以不合格产品冒充合格产品的，没收产品和销售收入，并处销售收入一倍以上五倍以下的罚款，可以吊销营业执照；有关行政主管部门应当给予经营者行政处分；对责任人可以处一千元以上一万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十六条以行贿、受贿或者其他非法手段推销、采购本条例第二十条所列产品，尚未构成犯罪的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分，没收非法所得，可以并处一千元以上一万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十七条产品标识不符合本条例第十五条至第十八条规定的，责令改正；情节严重或者拒不改正的，责令停止生产、销售，可以并处销售收入百分之十五至百分之二十的罚款；对责任人可以处五百元以上一千元以下的罚款。

标识的印制者违反本条例第二十四条规定的，责令停止印制和提供，没收非法印制或者提供的产品和销售收入，可以并处销售收入一倍以上五倍以下的罚款，可以吊销营业执照；对责任人可以处一千元以上一万元以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十八条产品存在瑕疵，但未作说明的，责令改正，可以没收销售收入，并处销售收入一倍以下的罚款；对责任人可以处五百元以上二千元以下的罚款。

第三十九条伪造检验数据或者伪造检验结论的，责令更正，处以所收检验费一倍以上三倍以下的罚款，对责任人可以处一千元以上五千元以下的罚款；情节严重的，取消产品质量检验资格或者吊销营业执照；构成犯罪的，对直接责任人员依法追究刑事责任。

第四十条被监督检查的单位或者个人拒不提供或者隐匿、转移、毁灭本条例第十三条第一款第一项所列资料的，对单位可以处一千元以上五万元以下的罚款；对责任人可以处一千元以上五千元以下的罚款。

被监督检查的单位或者个人擅自启封或者转移被封存产品的，对单位可以处该产品销售收入一倍以上五倍以下的罚款；对责任人可以处一千元以上一万元以下的罚款。

第四十一条销售者违反本条例第二十一条第二款规定的，责令改正，可以处该产品的销售价一倍以上三倍以下的罚款。

第四十二条场地、设施的提供者违反本条例第二十三条第二款规定的，没收其提供场地、设施所取得的非法收入，可以处非法收入一倍以上五倍以下的罚款；对责任人可以处五百元以上五千元以下的罚款。

第四十三条有本条例所列违法行为，无销售收入或者因销售者不如实提供有关资料，致使销售收入难以确认的，可以处一千元以上十万元以下的罚款。

第四十四条对违反本条例规定，罚款金额在五百元以下，事实清楚，被处罚人无异议的，产品质量监督部门可以当场处罚。

第四十五条产品质量监督部门在对当事人实施行政处罚时，应当出具行政处罚决定书；收缴罚没款时，应当开具市财政部门统一印制的罚没款收据。罚没款按规定上缴财政。

第四十六条本条例规定的吊销营业执照的行政处罚，由工商行政管理部门决定；其他行政处罚，由技术监督管理部门或者工商行政管理部门按照各自的职权范围决定，其中，第三十四条规定的处罚，由市技术监督局决定。法律、法规对行使行政处罚权的机关另有规定的，从其规定。

对同一违法行为，不得重复处罚。

第四十七条产品质量监督部门的工作人员在执法检查时，应当出示行政执法证件，按照规定的程序和方法行使监督检查权。

第四十八条因产品质量问题发生民事纠纷时，当事人可以通过协商或者调解解决。当事人不愿通过协商、调解解决或者协商、调解解决不成的，可以根据当事人各方的协议向仲裁机构申请仲裁；当事人各方没有达成仲裁协议的，可以向人民法院。

第四十九条当事人对行政处罚不服的，可以在接到行政处罚决定书之日起十五日内向作出处罚决定的机关的上一级机关申请复议；当事人也可以在接到行政处罚决定书之日起十五日内直接向人民法院。

复议机关应当在接到行政复议申请书之日起六十日内作出复议决定。当事人对复议决定不服的，可以在接到行政复议决定书之日起十五日内向人民法院。复议机关逾期不作出复议决定的，当事人可以在复议期满之日起十五日内向人民法院。

当事人逾期不申请复议也不向人民法院，又不履行处罚决定的，作出处罚决定的机关可以向人民法院申请强制执行。

第五十条从事产品质量监督管理的工作人员，，，包庇违法行为的，由其所在部门或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

品质管理制度篇（10）

1.1药品营销企业的审核要求与首营企业的审核内容、办法一致，只有经过审核并认定为合格方可建立药品购销业务关系。

1.2制定计划由药库保管员根据库存情况、销量以及用药趋势、临床需要编制采购计划。

1.3采购计划的内容包括品名、规格、剂型、产地、数量、最新进销价等，报科主任审核，经分管院长批准后执行。

1.4采购药品和一次性医疗器械根据规定参加集中招标或者集体议标，服从招标办的统一管理。临床临时用药由临床科室主任提出，经药剂科主任报分管院长批准后采购。因疫情和自然灾害等不确定因素，需要临时采购时可以不受招标限制，在分管院长、科主任组织下进行。特殊药品采购执行国家法律的有关规定。

与药品经营企业签订合同时，必须注明品名、规格、产地、单位、数量、价格等详细内容，必须有供（送）货期限和违约处罚条款，必须有产品质量保证条款。医药企业应履行合同，药剂科应当定期对合同履行情况进行评议。

2．药品验收

2.1执行“二核对”、“一查验”：核对医药企业的发票和随货同行、核对采购计划（订货合同），查验质量检验报告书、进口药品注册证等相关质量证明文件。

2.2 对照发票验收检查药品外包装是否破损，如破损应及时处理。拆零包装的应验收到中包装或最小包装。

2.3如果送达的药品的规格或送货数量与采购计划（订货合同）不相符，应当及时查明情况并做好记录。

2.3.1验收内容对药品外包装、中包装、内包装上内容逐项验收。

2.3.2查说明书：对药品说明书上内容逐项与批件核对。

2.3.3特殊药品必须两人共同验收；必须逐项验收至最小包装。

2.3.4进口药品应有符合规定的“进口药品注册证”和“进口药品检验报告书”复印件，检验报告的复印件必须加盖医药企业红印章。

3．陈列存放

3.1将合格药品按药品养护和陈列要求存放到，常温库（<30℃）、阴凉库（<20℃）、冷藏库（2~10℃）、特殊药品专用库。

3.2验收时发现不符合以上规定的药品视为不合格品，移至退货区，并填写退货记录。

4．将验收情况及时如实填写药品验收记录。

5．将发票、随货同行交药品调拨员办理入库手续，然后交药品会计做金额帐。

6．验收时限

6.1一般药品应在当日内完成。

品质管理制度篇（11）

第一条为加强产品质量监督管理，规范产品质量国家监督抽查（以下简称国家监督抽查）工作，根据《产品质量法》、《标准化法》、《计量法》等规定，制定本办法。

第二条开展产品质量国家监督抽查工作必须遵守本办法。对出口商品按有关规定办理。

第三条国家监督抽查是由国务院产品质量监督部门依法组织有关省级质量技术监督部门和产品质量检验机构对生产、销售的产品，依据有关规定进行抽样、检验，并对抽查结果依法公告和处理的活动。国家监督抽查是国家对产品质量进行监督检查的主要方式之一。

第四条国家监督抽查分为定期实施的国家监督抽查和不定期实施的国家监督专项抽查两种。

定期实施的国家监督抽查每季度开展一次，国家监督专项抽查根据产品质量状况不定期组织开展。

第五条国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）负责组织和实施国家监督抽查工作，并国家监督抽查通报；有关地方质量技术监督部门、符合《产品质量法》规定条件的产品质量检验机构，接受国家质检总局委托，负责承担国家监督抽查样品的抽样工作；符合《产品质量法》规定的有关产品质量检验机构，负责承担国家监督抽查样品的检验工作；各省、自治区、直辖市质量技术监督部门（以下简称省级质量技术监督部门）按照国家质检总局的要求，承担本行政区域内的国家监督抽查相关工作。

第六条国务院有关部门或者地方组织的产品质量抽查活动，不得以国家监督抽查的名义进行，质量抽查通报不得冠以“国家监督抽查”字样。

第七条国家监督抽查的质量判定依据是被检产品的国家标准、行业标准、地方标准和国家有关规定，以及企业明示的企业标准或者质量承诺。

当企业明示采用的企业标准或者质量承诺中的安全、卫生等指标低于强制性国家标准、强制性行业标准、强制性地方标准或者国家有关规定时，以强制性国家标准、行业标准、地方标准或者国家有关规定作为质量判定依据。除强制性标准或者国家有关规定要求之外的指标，可以将企业明示采用的标准或者质量承诺作为质量判定依据。

没有相应强制性标准、企业明示的企业标准和质量承诺的，以相应的推荐性国家标准、行业标准作为质量判定依据。

第八条国家监督抽查的样品，由被抽查单位无偿提供，抽取样品的数量不得超过检验的合理需要。

第九条被抽查企业应当积极配合国家监督抽查工作。对不便携带的样品必须由被抽查企业负责寄、送至检验机构。企业无正当理由不得拒绝国家监督抽查和拒绝寄、送被封样品。

第十条国家监督抽查不向企业收取检验费用，国家监督抽查所需费用由财政部门安排专项经费解决。财政部门专项拨付的国家监督抽查经费由国家质检总局统一管理、使用。

第十一条凡已经国家监督抽查的产品，自抽样之日起六个月内，各行业、企业主管部门，地方质量技术监督部门和其他部门对该企业的该种产品不得重复进行监督检查。

第二章确定抽查计划和抽查方案

第十二条国家监督抽查的产品主要是涉及人体健康和人身、财产安全的产品，影响国计民生的重要工业产品以及用户、消费者、有关组织反映有质量问题的产品。

国家质检总局负责制定《国家监督抽点产品目录》（以下简称《目录》）；并根据产品发展和质量变化情况，进行修订和调整。

第十三条国家质检总局根据《目录》，在征求有关方面意见的基础上，制订国家监督抽查计划，并向有关单位下达国家监督抽查任务。

第十四条省级质量技术监督部门、检验机构接受国家监督抽查任务后应当制订抽查方案。

抽查方案应当包括以下内容：

（一）抽样。说明抽样依据的标准，抽样数量和样本基数，检验样品和备用样品数量。

（二）检验依据。检验依据应当符合本办法第七条规定的原则。

（三）检验项目。检验项目应当突出重点，主要选择涉及人体健康和人身、财产安全的项目及主要的性能、理化指标等。

（四）判定规则。有关国家标准或者行业标准中有判定规则的，原则上按标准的规定进行判定。标准中没有综合判定的，可以由承担国家监督抽查任务的检验机构提出方案，经标准化技术委员会同意并征求行业主管部门意见，报国家质检总局同意后施行；

（五）提出被抽查企业名单。确定抽查企业时，应当突出重点并具有一定的代表性，大、中、小型企业应当各占一定的比例，同时要有一定的跟踪抽查企业的数量。必要时，可以专门指定被抽查企业的范围；

（六）抽查经费预算。抽查经费预算应当按照不盈利的原则制定，主要包括检验费、差旅费、样品运输费、公告费等。

国家监督抽查方案中的抽样、检验依据、检验项目、判定规则等内容应当坚持科学、公正、公平、公开原则。

第十五条抽查方案经国家质检总局审查批准后，向承检机构开具《国家监督抽查任务书》、《产品质量国家监督抽查通知书》和《国家监督抽查情况反馈单》。

第十六条检验机构接受国家监督抽查任务后，应当组织有关人员学习有关法律、法规和国家监督抽查有关规定，并对抽样及检验过程中可能遇到的问题，提出合理的解决办法。

各有关单位对国家监督抽查中确定的产品和被抽查企业的名单必须严格保密，禁止以任何名义和形式事先泄露和通知被抽查企业。

第三章抽样

第十七条国家监督抽查抽样人员应当由被抽查企业所在地的省级质量技术监督部门指派的人员、承检单位的人员组成。到企业进行抽样时，至少应当有2名以上（含2名）抽样人员参加。严禁抽样人员事先通知被抽查企业，严禁被抽查企业或者与其有直接、间接关系的企业参与接待工作。

抽样人员抽样前，应当出示国家质检总局开具的《产品质量国家监督抽查通知书》和有效身份证件（身份证和工作证），向企业介绍国家监督抽查的性质和抽样方法、检验依据、判定规则等，再进行抽样。

第十八条抽查的样品应当在市场上或者企业成品仓库内的待销产品中抽取，并保证样品具有代表性。抽取的样品应当是经过企业检验合格近期生产的产品。遇有下列情况之一的，不得抽样：

（一）被抽查企业无《产品质量国家监督抽查通知书》所列产品的；

（二）产品未经企业检验合格的；

（三）有充分证据证明拟抽查的产品为企业自产自用且非用于销售的；

（四）产品为按有效合同约定而加工、生产的；

（五）抽样时有充分证据证明该产品用于出口，并且出口合同对产品质量另有规定的；

（六）产品标有“试制”或者“处理”字样的；

（七）产品抽样基数不符合抽查方案要求的。

第十九条被抽查企业遇有下列情况之一的，可以拒绝接受抽查：

（一）抽样人员少于2人的；

（二）抽样人员姓名与《产品质量国家监督抽查通知书》不符的；

（三）抽样人员应当携带的《产品质量国家监督抽查通知书》和有效身份证件（身份证和工作证）等材料不齐全的；

（四）被抽查企业和产品名称与《产品质量国家监督抽查通知书》不一致的；

（五）抽样人员事先通知该企业的。

第二十条抽样人员封样时，应当有防拆封措施，以保证样品的真实性。

第二十一条抽样工作结束后，抽样人员应当填写抽样单。抽样单中有关企业名称、商标、规格型号、生产日期、抽样日期、抽样基数、抽样数量、执行标准、检验依据、是否为合格待销产品、是否为出口产品、该批产品是否有合同、生产许可证和认证的情况等内容必须逐项填写清楚。企业需要特别陈述的情况，在备注栏中加以说明。

第二十二条抽样单必须有抽样人员和被抽查企业有关人员签字，并加盖被抽查企业公章。对特殊情况，可由当地质量技术监督部门予以确认。

抽样单一式四份，分别留存检验机构和企业，寄送当地省级质量技术监督部门和报送国家质检总局。

第二十三条对因转产、停产等原因导致无样品可抽的，企业必须出具书面证明材料；抽样人员应当查阅有关台账予以确认，并在证明材料上签字。

第二十四条被抽查企业拒绝依法进行抽样的，抽样人员应当耐心做工作，并阐明拒检后果和处理措施；必要时可以由该省级质量技术监督部门通知当地质量技术监督部门予以协调。如企业仍不接受抽查，抽样人员应当及时向该省级质量技术监督部门和国家质检总局报告情况，并对该企业按照拒绝产品质量国家监督抽查（以下简称拒检）论处。

第二十五条抽样工作完成后，抽样人员负责及时将《产品质量国家监督抽查通知书》第二联、抽样单及抽查方案报送被抽查企业所在地的省级质量技术监督部门。

需要企业协助寄、送样品的，企业应当在规定的时间内将样品寄、送指定的检验机构。无正当理由不寄、送样品的，按拒检论处。

第二十六条抽样之后，在市场上抽取的样品，检验机构还应当以特快专递书面通知产品包装或者铭牌上标称的生产企业，并由该生产企业确认样品的真伪。企业接到书面通知15日内无任何书面回复的，视为确认该产品为该企业所生产。

第二十七条抽样的样品应当在国家监督抽查结果后继续保留三个月。到期后，样品退还被抽查企业。因检验造成破坏或者损耗而无法退还的样品可以不退还，但应当向被抽查企业说明情况。企业要求样品不退还的，可以由双方协商解决。

检验机构应当妥善保存备用样品。

第四章检验

第二十八条承担国家监督抽查检验工作的产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力，符合法定要求，并且按照国家质检总局的授权开展产品质量检验工作。国家监督抽查的检验工作一般委托依法设置和依法授权的部级或者省级产品质量检验机构承担；经国家实验室认可的产品质量检验机构优先选用。

国家监督抽查工作禁止分包。检验机构在承担国家监督抽查任务过程中，对抽查涉及的所有检验项目不得以任何形式进行分包。

第二十九条检验机构应当严格制定有关样品的接收、入库、领用、检验、保存及处理的程序规定，并严格按程序执行。

第三十条接收样品应当有专人负责检查、记录样品的外观、状态、封条有无破损及其他可能对检测结果或者综合判定产生影响的情况，并确认样品与抽样单的记录是否相符，对检测和备用样品分别加贴相应标识后入库。必要时，在不影响样品检验结果的情况下，可以将样品进行分装或者重新包装编号，以保证不会发生因其他原因导致不公正的情况。

第三十一条样品的领用要严格执行相应的领用程序，有专人负责，检验过程中，样品的传递应当有详细的记录。

第三十二条检验仪器设备应当符合有关规定要求，并在检定周期内保证正常运行。

第三十三条检验机构在检验前应当组织所有参加检验的人员学习检验方法、检验条件等，并确保按规定的检验方法和检验条件进行检验工作。

第三十四条现场检验要制定现场检验规程，并确保对同一产品的所有现场检验遵守相同的操作规程。

第三十五条检验原始记录必须如实填写，保证真实、准确、清楚，不得随意涂改，并妥善保留备查。

第三十六条检验过程中遇有样品失效或者其他情况致使检验无法进行时，必须如实记录即时情况，并有充分的证实材料。

第三十七条检验结束后，在生产企业抽样的，应当及时将《产品质量国家监督抽查检验结果通知单》寄送该生产企业，抄送该生产企业所在地的省级质量技术监督部门。

在市场上抽样的，对已确认生产企业的，除按前款规定寄送《产品质量国家监督抽查检验结果通知单》之外，还应当及时寄送被抽查的经销企业；无法确认生产企业的，应当将《产品质量国家监督抽查检验结果通知单》寄送被抽查的经销企业，抄送其所在地的省级质量技术监督部门。

第三十八条检验报告内容必须齐全，检验依据和检验项目必须清楚并与抽查方案相一致，检验数据必须准确，结论明确。

第三十九条在生产企业抽样的检验报告应当打印一式三份。一份由承担国家监督抽查任务的检验机构留存，其余分别寄送该生产企业和该生产企业所在地的省级质量技术监督部门。

在市场上抽样的，对已确认生产企业的，检验报告应当打印一式四份。除按前款规定寄送检验报告外，还应当及时寄送被抽查的经销企业；无法确认生产企业的，检验报告打印一式三份，分别寄送该生产企业和该生产企业所在地的省级质量技术监督部门。

在市场上抽样的，对已确认生产企业的，检验报告打印一式四份。除按前款规定寄送检验报告外，还应当及时寄送被抽查的经销企业；无法确认生产企业的，检验报告打印一式三份，分别寄送经销和经销企业所在地的省级质量技术监督部门。

检验报告必须于上报国家监督抽查结果之前以特快专递寄出。

第五章异议的处理与汇总

第四十条被抽查企业或者经过确认了样品的生产企业对检验结果有异议的，应当在接到《产品质量国家监督抽查检验结果通知单》之日起15日内，向组织实施国家监督抽查的国家质检总局提出书面报告，并抄送检验机构。逾期未提出异议的，视为承认检验结果。

第四十一条国家质检总局可以委托省级质量技术监督部门、检验机构处理企业提出的异议。

检验机构收到企业书面报告，需要复验时，经国家质检总局同意，应当按抽查方案采用备用样品检验，并应当在10日之内作出书面答复。复验结果抄报国家质检总局，抄送企业所在地的省级质量技术监督部门。

第四十二条复验一般由原检验机构进行。所需检验费纳入国家监督抽查经费。

特殊情况下，由国家质检总局指定检验机构进行复验。复验结果与抽查结果不一致的，复验费用由原检验机构承担。

第四十三条检验机构在抽查工作完成后，应当在规定时间内按照国家质检总局的要求，将国家监督抽查结果的报告及有关附件报送国家质检总局。

第六章监督抽查结果的处理

第四十四条国家质检总局负责汇总抽查结果，产品质量国家监督抽查通报，并向社会国家监督抽查公告；对危及人体健康、人身财产安全和环保的不合格产品，影响国计民生并且质量问题严重的不合格产品，以及拒检企业，予以公开曝光。

第四十五条省级质量技术监督部门应当及时转发国家监督抽查通报，并根据情况，可以通报当地政府及有关部门，组织举办不合格厂长（经理）学习（培训）班。

对于某一地区被抽查的企业产品质量问题突出的，必要时可由国家质检总局直接向地方政府及地方党政主要领导通报质量问题。

第四十六条对于抽查中反映出有倾向性的质量问题，或者产品质量问题严重、抽样合格率较低的产品，国家质检总局会同有关行业主管部门或者组织行业协会、检验机构召开产品质量分析会。

第四十七条凡国家监督抽查不合格产品的生产、销售企业，除因停产、转产等原因不再继续生产的以外，必须进行整改。省级质量技术监督部门负责督促和检查企业整改工作。

第四十八条不合格产品生产企业必须按照下列要求进行整改：

（一）质量问题严重的，必须立即停止该种不合格产品的生产和销售；

（二）企业法定代表人向全体职工通报国家监督抽查情况，制订整改方案，落实整改工作责任制；

（三）查明不合格产品产生的原因，查清质量责任，对有关责任者进行处理；

（四）对在制产品、库存产品进行全面清理，不合格产品不准继续出厂，对危及人体健康、人身财产安全的不合格产品，要按照《产品质量法》等有关规定监督销毁或者作必要的技术处理；

（五）根据不合格产品产生的原因和质量技术监督部门、有关部门整改要求，在管理、技术、工艺设备等方面采取切实有效的措施，建立和完善企业的质量保证体系；

（六）积极参加质量技术监督部门组织的不合格企业厂长（经理）学习（培训）班和产品质量分析会；

（七）按期提交整改报告和复查申请；

（八）接受质量技术监督部门组织的整改复查和产品质量的复查检验。

第四十九条不合格产品销售企业必须按照下列要求进行整改：

（一）立即对在销产品的库存产品进行清理，对直接危及人身健康安全或者存在致命缺陷或者失去使用价值的产品，必须立即撤下柜台，严禁继续销售，对仍有使用价值的产品，退回生产企业进行必要的技术处理，或者标明处理品后方可继续销售；

（二）针对质量问题，查清质量责任；

（三）加强对供货方的审查把关和验货人员的业务培训，建立质量责任制。

第五十条企业整改工作完成后，应当向当地省级质量技术监督部门提出复查申请，由省级质量技术监督部门委托符合《产品质量法》规定的有关产品质量检验机构，按原方案进行抽样复查。复查申请自国家质检总局国家监督抽查通报之日起，一般不得超过六个月。

第五十一条国家监督抽查不合格产品生产企业的复查检验费用，由不合格产品生产企业支付。

第五十二条拒检企业的产品，无正当理由不寄、送样品的企业，产品按不合格论处。拒检企业的复查工作由企业所在地的省级质量技术监督部门委托承担国家监督抽查检验工作的质检机构进行。

第五十三条应当进行复查而到期仍不申请复查的企业，由该省级质量技术监督部门组织进行强制复查。

第五十四条对国家监督抽查中涉及安全卫生等强制性标准规定的项目不合格的产品，责令企业停止生产、销售，并按照《产品质量法》、《标准化法》等有关法律、法规的规定予以处罚。对直接危及人体健康、人身财产安全的产品和存在致命缺陷的产品，由国家质检总局通知被抽查的生产企业限期收回已经出厂、销售的该产品，并责令经销企业将该产品全部撤下柜台。

第五十五条对国家监督抽查中涉及一般项目不合格的产品，责令企业限期改正。

第五十六条取得生产许可证、安全认证的不合格产品生产企业，责令立即限期整改；整改到期复查仍不合格的，由发证机构依法撤销其生产许可证、安全认证证书。

第五十七条企业的主导产品在国家监督抽查中连续两次不合格的，由省级以上质量技术监督部门向工商行政管理部门提出吊销企业法人营业执照的建议，并向社会公布。

第五十八条对于国家监督抽查不合格、复查后仍达不到规定要求的生产企业，由省级质量技术监督部门会同当地有关部门，责令企业停产整顿。

第七章工作纪律

第五十九条参与国家监督抽查的工作人员，必须严格遵守国家法律、法规的规定，严格执法、秉公执法、不徇私情，对被抽查的产品和企业名单必须严守秘密。

第六十条检验机构应当严格按照国家监督抽查工作有关规定承担抽样及检验工作，应当保证检验工作科学、公正、准确。

第六十一条检验机构应当如实上报验检结果和检验结论，不得瞒报，并对检验工作负责。

检验机构在承担国家监督抽查任务期间不得接受被抽查企业同类产品的委托检验。

第六十二条检验机构不得利用国家监督抽查结果参与有偿活动。

第六十三条检验机构未经国家质检总局同意，不得擅自将抽查结果及有关材料对外泄露；不得擅自向企业颁发国家监督抽查合格证书。

第六十四条检验机构和参与国家监督抽查的工作人员违反本办法规定，由国家质检总局责令改正，限期整改；情节严重的，依法撤销有关证书和证件，取消从事产品质量监督检验工作的资格；对有关责任人员依法给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任。