产品质量整改报告大全11篇

产品质量整改报告篇（1）

县政府对全县食品安全负总责，各乡镇政府、街道办事处对辖区内的食品质量安全负责。食品安全监管部门依照法律法规和规章规定，履行食品质量安全监管职责。县政府把食品安全工作纳入各级各部门领导干部实绩考核内容，实行年度考核制度，并将考核结果与评优晋级和干部任用挂钩，强化考核的激励约束作用。建立并实行严格的食品安全责任制和责任追究制，加大对各级各有关部门食品安全监管工作的责任追究，对因食品安全监管行政不作为、乱作为和失职、渎职行为造成后果的，根据情节轻重，给予相应的纪律处分；涉嫌犯罪的，依法追究刑事责任。

二、进一步加大食品质量安全监管力度

（一）完善食品生产市场准入制度。从严控制准入、核准生产基本条件，严格准入门槛。新申证的企业现场核查，实行专家组对技术条件把关，食品质量安全监管部门（生产加工环节指质监部门，下同）监管人员对受理质量和现场审核程序把关的双把关负责制。

（二）实行食品企业退出机制。食品质量安全监管部门要突出高风险产品及问题较多的企业、行业开展执法检查，对在检查中发现存在不满足获证条件等违法行为的企业，实行黄牌警告，记入信用档案，并一律限期整改，整改不合格的，依法吊销其生产许可或生产核准。

（三）实行企业信用档案及黑名单制度。食品质量安全监管部门要在已有企业信息文字档案、动态电子信息的基础上，及时完善食品企业信息的采集、录入及更新，实行动态监管，同步建立企业信用档案。企业信用档案应包括企业基础资质信息、违法违规信息、质量状况信息、投诉及媒体信息和企业认证认可信息。探索与工商、税务、银行、公安等社会信用体系共建，共享信用资源。

对国家抽样检验不合格、市级抽样检验重要指标不合格、使用非食用物质和滥用食品添加剂等违法行为的企业将其纳入黑名单。对黑名单企业应组织生产许可专项执法检查，不符合生产许可条件的，吊销生产许可。

（四）实行食品安全监管“连坐制”。食品质量安全监管部门在监督检查过程中，发现食品企业存在质量安全问题，要在对其进行严厉处罚的同时积极溯源，查清其进货渠道和销售流向，责成企业在规定时限内查清问题的原因，制定整改、补救措施，召回问题产品，并在规定的时间内主动回应媒体，同时向食品质量安全监管部门如实报告。对其涉及的上下游企业，及时通报其相应环节的监管部门实施重点监管。要举一反三，对区域内相关企业及时布置开展专项检查和抽查，切实消除食品安全隐患，努力实现对食品安全问题的早预防、早发现、早处置。

（五）严厉打击食品质量违法行为。坚持“重拳出击，一打到底”，始终保持对食品质量安全违法行为的高压态势。要加强行政执法与刑事司法的衔接，对滥用食品添加剂、使用非食用物质生产食品等严重违法行为，按照“刑事优先”原则和“一个不留，事不过夜”的要求，将违法线索第一时间通报公安机关，涉嫌犯罪的，依据《刑法修正案》的规定，一律移送公安机关立案侦查；对于不构成刑事犯罪的，依据相关法律法规，一律按上限进行行政处罚。

三、进一步强化食品质量安全监管措施

（一）实行食品企业分类、分级、分等巡查监管制度。将食品按“高风险、中风险、低风险”分为三类，将食品企业按其生产条件、管理水平等方面分为好、中、差三级；按照“抓重点，提效率，重风险,保安全”的原则实行分等级管理。从重点到一般将监管等级分为五等，从而确定巡查频次，组织日常巡查监管，提升监督水平和效能，合理配套监管资源，实现科学管理。

（二）实行企业落实主体责任考核制度。食品质量安全监管部门要对不同等级的企业采用相应的监管措施，督促企业落实主体责任，每年对食品企业进行一次落实主体责任情况考核，确定企业落实主体责任达标、基本达标、不达标等次。科学运用评定成果进行分级监管等级调整或依法对其违法行为进行查处。

（三）实行企业法人代表定期履责报告制度。食品质量安全监管部门每年随机抽取不低于获证企业总数15%的食品企业，由企业法人代表公开向县人大代表、政协委员、群众代表及食品质量安全监管部门报告本年度履责情况。

食品质量安全监管部门要采取“履责报告会”、“现场会”等多种行之有效的形式组织好企业法人代表履责报告工作。其他未进行现场报告的企业要书面报告履责情况。履责报告制度落实情况要纳入落实企业主体责任内容考核。

（四）实行食品安全监管横向协调配合制度。食品质量安全监管部门要加强与横向职能部门的配合协作，不定期地召开与公安、工商、卫生等部门及乡镇（街道）的协调会议。主动向相关部门通报食品质量和监督执法信息，交流监管经验，共同研讨监管中存在的问题，建立信息共享、现索通报、应急联动等机制，开展协同作战，依法打击违法犯罪分子，摧毁产供销链条，净化市场环境。

（五）实行社会监督员制度。从全县各级人大代表、政协委员、村（居）委会人员中聘请社会监督员，对食品生产加工环节进行监督，扩充监管视角，提高监管的有效性。

（六）完善食品质量抽查制度。积极推行抽检分离、盲样检测，确保抽样检验的科学性、公正性。在全面执行国家、市级定期和不定期抽查的基础上，食品质量安全监管部门结合日常监督检查情况，突出高风险、销售市场在外、集团消费量大和隐患较多的食品，编制不定期抽查计划，加大不定期抽样检验密度，报经县政府审定后执行。

（七）完善信息公示制度。对国家抽样检验不合格产品、市抽样检验严重不合格产品信息定期在县主流媒体上实行不合格产品及企业的首次公告，公告后，企业通过整改后的质量情况再公告的“双公告制”，接受社会各界、媒体的监督。及时通过媒体公开报道社会关切、公开查处的食品安全案件。

（八）完善应急处置制度。食品质量安全监管部门要制定切实可行的生产加工环节食品安全应急处置预案，定期进行实战演练，提高应对突发事件的能力和水平。对突发食品质量安全事件做到第一时间到达现场、第一时间抽样检测、第一时间双向报告、第一时间处置应对，最大限度地减少事件损失和尽力避免次生事件的发生。

（九）完善投诉举报奖励制度。食品质量安全监管部门要畅通举报渠道，向社会公布举报电话，设置公开信箱，受理群众举报，扩大信息来源。县政府设置食品质量安全举报奖励制度，对经查实的举报投诉人员给予奖励，并对举报投诉人员保密，保护举报人的合法权益。

（十）推广网格（叠）化监管办法。进一步深化委托乡镇执法工作，健全和完善乡镇、街道食品安全协管员、村（居）委食品安全信息员管理体制，积极推广网络（叠）化监管，努力做到全覆盖监管。食品质量安全监管部门要加强对乡镇（街道）食品安全协管员、村（居）委食品安全信息员的业务培训和指导，充分调动他们的积极性，发挥其作用，真正形成监管网络和力量的叠加。

（十一）探索建立优良企业激励机制。对认真贯彻执行相关法律法规、企业主体责任落实到位，无违法违规不良行为的企业，要加大服务扶持力度，开展形式多样、实用有效的优质服务活动，适当减少巡查频次和抽查频次。培育示范企业、诚信企业，在相关政策上给予倾斜，开设服务绿色通道。

（十二）强化食品质量安全普及教育。食品质量安全监管部门要通过有线电视、广播、报刊、墙报、讲座等多种形式大力宣传食品安全相关法律法规和标准知识，普及食品安全常识，提升广大消费者的法律意识和自我防范意识。

四、进一步加强食品生产企业主体责任

（一）强化食品质量安全责任。食品企业应从严控制原材料质量、生产工艺关键点以及出厂检验，确保食品质量。凡国家、市级抽样检验不合格的，一律在媒体上曝光，列入黑名单，并依法按上限惩处。凡列入黑名单的企业，由食品质量安全监管部门对其进行生产许可专项执法检查，不符合生产许可条件的，责令停产限期整改，经整改仍不符合生产许可条件的，报请有权部门吊销生产许可，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起五年内不得从事食品生产经营管理工作。

（二）持续保持资质的一致性。食品企业必须持续保持获证时的生产条件、检验手段和生产技术工艺，不得擅自改变。因客观环境、工艺技术、设备更新必须改变的，应向原发证机关提出申请，经现场审核同意后方可进行生产。否则，一律按无证生产严肃查处。已获证企业要自觉接受、主动配合食品质量安全监管部门的日常巡查和执法检查。

（三）建立质量安全公开担保制度。食品企业每年应按《食品安全法》、《产品质量法》等法律法规的规定，对企业主体责任的相关制度建立和落实以及本企业的食品质量、添加剂使用、诚信等方面进行公开，并对食品发生质量问题、未依法履责等问题进行担保。企业法人代表必须在《食品企业质量安全担保书》上亲笔签名。食品企业的担保内容及担保责任必须在县以上公众媒体上公布。同时，担保书必须在本企业公开张贴并报县食品质量安全监管部门备查，接受群众的监督。

（四）建立自查自纠报告制度。食品企业每半年要对落实主体责任各项制度的情况，结合许可证年审报告内容进行一次自查。对自查出的问题、隐患应及时进行整改并将自查、整改情况书面报告食品质量安全监管部门。对不认真按时自查、整改不到位、报告不及时的企业的违规行为，食品质量安全监管部门一经查实，从严查处。

（五）建立问题产品溯源制度。食品企业对食品质量安全监管部门的食品抽样检验不合格及媒体曝光的问题食品，必须在规定时限内查清问题的原因和制定整改、补救措施，并在规定的时间内主动回应媒体和向食品质量安全监管部门如实报告。

（六）完善应急处置制度。食品企业要制定切实可行的食品安全应急处置预案，每年应进行一次实战演练，提高应对突发事件的能力和水平。做到反应迅速、报告及时、控制有力、措施得当，最大限度地减少事件损失和避免次生事件的发生。

（七）建立法人代表培训制度。食品企业法人代表是食品质量安全的第一责任人，企业法人代表（董事长、总经理、厂长）及主要负责人除要加强自我学习外，必须参加食品质量安全监管部门统一安排的，不低于40小时的法律法规、主体责任及职业道德、形势教育等专门培训并通过考试考核。食品质量安全监管部门对企业法人代表培训情况要进行登记并进入企业监管、信用档案，作为企业申证、换证考查条件之一和企业落实主体责任内容之一。

（八）建立食品企业员工内部培训制度。食品企业要按照相关法律法规的规定，制定内部员工培训计划并认真组织实施。每年至少对企业检验、配料、质量管理等关键岗位的人员进行不少于40小时的法律法规、职业道德的自行培训或外部委托培训，并将培训内容、时间、考试考核情况书面报告食品质量安全监管部门，进入企业信用档案备查。

（九）坚持开展主体责任落实情况自查。食品企业应定期向食品质量安全监管部门报告本企业贯彻相关法律法规和落实企业主体责任情况，特别是要按照国家质检总局《关于食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定的公告》（年第119号）的规定，按要求向食品质量安全监管部门提交落实食品安全主体责任的自查报告。配合食品质量安全监管部门的日常巡查、执法检查和抽样检验，如实提供相关证据，不得阻扰执法人员依法履行职责。对责令整改的事项，必须按时限要求认真落实整改措施，并及时书面报告食品质量安全监管部门。

（十）严格落实对食品企业主体责任考核的整改要求。食品企业应按照食品质量安全监管部门确定的监管类别和等级建立完善重点制度，并强化落实措施，确保企业主体责任落到实处，根据食品质量安全监管部门每年对食品企业落实主体责任情况的考核，凡确定为落实主体责任基本达标的企业，应及时主动查找问题、积极整改，限期达标；不达标的企业应停产整顿、限期整改。对整改后仍不能基本达标的企业，食品质量安全监管部门要按照“四个必须，五不放过”的要求，依法对其违法行为进行严厉查处，直至吊销生产许可证或核准证。

（十一）食品企业法人代表定期报告落实主体责任情况。食品企业法人代表每年必须向食品质量安全监管部门报告本年度在贯彻执行《食品安全法》等法律法规、落实企业主体责任、食品质量、诚信经营以及安全隐患的整改情况等，接受人大代表、政协委员、群众代表的质询。对履责报告会上提出的建议意见要认真吸纳和整改，并及时书面回复建议意见人。

（十二）接受食品质量安全监管部门对企业法人的约谈。在监督检查和抽样检验中发现安全问题比较突出或者经消费者多次举报，经调查属实的企业，要接受食品质量安全监管部门的约谈。凡被约谈的企业必须对存在的问题进行深入自查，并写出自查报告报送食品质量安全监管部门。

（十三）配合食品质量安全监管部门实施食品安全监管“连坐制”。存在质量安全问题的食品企业，要及时查清问题的原因，制定整改和补救措施，召回问题产品，及时回应媒体，并向食品质量安全监管部门如实报告。在积极接受食品质量安全监管部门处理的同时，应主动溯源，向食品质量安全监管部门报告其涉及的上下游企业，包括进货渠道和产品流向，以配合相应环节的监管部门实施重点监管。

（十四）自觉接受社会各界监督。食品企业应主动接受食品安全乡镇（街道）协管员、村社信息员和社会监督员的监督；对食品质量投诉应采取积极的方式妥善解决，主动维护消费者合法权益。受到食品质量投诉的食品企业应先期无条件退、换货或赔偿，查明原因后依法处理。鼓励企业内部、行业人员举报食品企业违法行为，经查证属实的，依照规定对举报人予以奖励，并为举报人保密。

产品质量整改报告篇（2）

一、具体要求

（一）各企业应规范生产记录书写格式，原则上按生产流程进行记录，一个批号的产品应把生产指令、原辅料领料记录、生产工序记录、过程检验记录和出厂检验记录等按时间顺序装订成一份生产记录；对于由多个部件组成的产品，如果按流程记录和装订存在困难，可以把一个批号的生产记录设计成目录索引形式，能够清楚的索引到各部件的生产记录。

（二）各企业应规范销售记录，销售记录必须汇总成销售台帐的形式，记录内容应包括产品名称、规格、批号、销售时间、数量、价格和销售对象等内容。

（三）各企业应做好不良事件监测工作，每个企业必须指定专门负责不良事件监测人员，监测人员应有企业的任命文件；监测人员发现不良事件因及时向区不良事件监测中心报告，并要每季度汇总监测记录，以书面形式报送我局。

（四）各企业每次接受检查后，只要有缺陷项目，应在一周内写好整改报告并报送我局，整改报告的内容应包括：对应缺陷项目的整改措施、具体整改人员、完成整改时间。

（五）各企业应在每半年度末向我局提交半年度质量报告，报告内容参照年度报告，包括以下内容：

1、产品生产销售及质量情况，包括半年度产值及增长率、生产品种及数量、退货及处理情况、不合格产品及处理情况；

2、企业组织结构与生产、质量、技术负责人以及生产条件的变动情况；

3、企业质量体系建立、运行、完善情况，包括内审、管理评审、第三方认证或复查情况；

4、该半年度质量事故、顾客投诉、不良事件监测与处理情况；

5、医疗器械生产企业日常监管工作联系单。

各企业应在年终对半年度质量报告进行汇总，在每年12月10日前以年度报告的形式（一式两份）提交至我局。

（六）产品批量生产的企业应制定留样规定，设置与留样量相适应的留样间，并有专人负责留样管理。

二、相关事项

（一）各企业应认真按本通知要求查漏补缺，把各项要求落实到位。

（二）本通知要求提及的各项记录和报告是今年监管的重点，将作为企业信用等级初评的重要参考依据。

产品质量整改报告篇（3）

（一）采取的工作措施

产品质量不合格后处理工作是质量监督工作中的一个重要环节。针对2015年第三季度州级产品质量监督抽查中出现不合格的情况，我局高度重视，采取四项有力措施，督促帮助抽查不合格企业解决监督抽查中发现的产品质量问题，有效消除质量安全隐患。一是及时向抽查不合格企业通报情况，提高其质量主体责任意识。针对每一份涉及不合格企业的监督抽查报告，在第一时间向企业发出《产品质量监督抽查不合格后处理通知书》，告知企业监督抽查不合格的项目、整改复查的时限和工作要求，使企业对整改工作做到心中有数。二是帮扶企业整改落实。充分发挥机关科室、技术机构的力量，帮助企业分析原因，制定行之有效的整改措施，并严格落实，指导企业严把生产各环节质量关，建立健全质量管理体系，努力提高质量管理水平，避免发生不合格的问题。三是认真组织复查验收。企业整改完成后，根据申请对抽查不合格企业的整改工作进行现场核查和产品复查检验，使复查工作做到规范、有序。四是建立后处理工作档案。将企业整改通知书、企业整改报告和复查申请、企业整改情况验证记录、整改工作现场核查表、企业产品监督抽查不合格报告及复查报告等相关文书和记录进行归档，做到一企一档。

（二）取得的成效

目前，我州已经完成对监督抽查不合格的10家企业的后处理。通过后处理整改工作有效有序的开展，提高了企业的质量管理水平和产品质量意识，促进了企业的健康发展。

从抽查情况看，有少部分企业质量主体责任落实不够。主要表现在：一是部分企业质量管理薄弱，没有建立完善的质量管理制度，过程控制记录和出厂检验等落实不够。二是从业人员素质较低，在工艺操作过程中不严格按照作业指导书和安全技术规范要求执行的情况时有发生。三是原材料把关不严，对原材料查验工作落实不到位，致使其他物质带入到成品，导致企业产品质量不合格。针对企业质量主体责任落实不到位的情况，我局拟采取以下措施：一是成立产品质量安全监控领导小组，责成相关部门加强业务协调配合，加大对重点产品的监督力度，变事后监督为事前防范。二是加大对不合格企业的后处理力度，对量大面广的企业要进行适时跟踪，增加监督抽查频次，严厉打击偷工减料、无证生产情况。三是加大对企业的帮扶，充分发挥质监职能和技术机构技术能力，帮助企业完善产品出厂检验制度和质量体系建设。

（一）加强《质量发展纲要》和相关法律法规的宣贯培训。构建新闻宣传平台，积极宣传质量法律法规、名牌发展战略和质量安全知识。分批对企业法定代表人、质量负责人逐次开展《质量发展纲要》和质量管理相关法律法规培训，强化企业质量主体意识。以“进学校、进社区、进市场”等多种形式对广大群众进行质量普及教育，提高全社会质量意识，使“转变经济发展方式，走质量效益型道路”的思想意识深入人心。

产品质量整改报告篇（4）

坚持“以人为本”，按照“全面整治，突出重点”的原则，以保障人民用药安全有效为中心任务，全力开展整顿药品市场秩序工作，突出整顿工作重点，加大对存在安全隐患的重点品种、突出问题整顿力度，积极推进农村药品“两网”建设，全面实施药品分类管理，加强药品市场信用体系建设，依法查处药品和医疗器械的违法行为，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动，确保药品市场秩序整顿工作取得扎实成效，为全县人民用药用械安全有效，保障人民群众身体健康和生命安全，提供有力保证。

二、任务目标

整顿药品市场秩序工作是一项涉及面广、工作量大的系统工程。各镇、各有关部门要加强领导，统一指挥，周密安排。在政府的统一领导下，根据职责，有计划、有重点地对药品、医疗器械生产、经营、使用单位及化工原辅料生产企业质量管理情况，药品不良反应信息报告情况，药品销售发票管理情况，医疗器械生产、经营、使用管理情况，药品价格，药品广告进行整顿规范。通过整顿使我县药品、医疗器械生产、经营企业质量管理规范，药械生产、经营、使用水平进一步提高，不良反应信息报告、通报制度全面落实，虚假药械广告得到有效遏制，药品销售发票得到规范管理，虚高药品价格得到降低，确保我县药械市场秩序规范、有序、健康发展。

三、时间安排

自20*年7月1日至12月底，时间半年。

四、整顿重点

（一）严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动。加大执法办案力度，对已发现的制售假劣药品的案件，县药监、公安、工商、监察等部门要追根溯源，把制售窝点、流通渠道、仓储地点、销售场所和涉案人员彻底查清，根除制售假劣药品的根源，坚决惩治不法分子和违纪人员，特别是要依法从快、从重惩治制售假劣药品构成犯罪的首恶分子和惯犯。

（二）县食品药品监管部门要认真履行监管职责，切实把各项监管措施落到实处。一要进一步加强对药品流通企业和医疗机构药品质量的监督管理。严格监督药品流通企业实施GSP（药品经营质量管理规范）。督促医疗机构建立健全药品质量管理制度，规范药品购进、验收、储存、保管行为，开展“规范化药房”创建活动，确保医疗机构用药安全。二要强化对市场流通环节、医疗机构药品不良反应的监测，严格执行药品不良反应信息报告、通报制度。对可能有质量问题的药品，立即采取必要的控制措施，及时组织监督抽验。卫生部门要把药品不良反应信息上报和监测工作纳入考核内容。三要严格按照《药品管理法》等有关规定，切实加大对原料药生产企业的监管力度，监督其严格按照GMP（药品生产质量管理规范）等有关规定，完善原料药、辅料、包装材料购进资质审查以及全项检验制度。未取得药品生产许可证企业生产的，或从未取得药品生产经营许可证企业采购的，以及检验不合格的原料药，一律不得用于药品生产。加强对原料药的监督检查，发现问题，限期整改，逾期不改的，坚决依法予以严肃处理。

（三）加强农村药品“两网”建设。要充分利用现有农村医药卫生资源，做到“两网”建设与新型农村合作医疗试点工作有机结合，做到农村“两网”无缝隙覆盖，全方位监管。要充分发挥药品批发和零售连锁企业的作用，药品零售连锁经营向镇村延伸；镇卫生院为镇村医生统一代购药品，防止假劣药品流向农村，保障农民用药安全。

（四）进一步规范医疗机构药品集中采购。完善药品集中招标采购政策，规范药品集中招标采购行为，加大监督管理力度，切实纠正药品购销中的不正之风。

（五）加强对化工原辅料生产企业的监督管理。化工原辅料生产企业要严格执行国家有关规定，严禁以任何名义把未取得药品批准文号的化工原辅料（国家食品药品监管局另有规定的除外）销售给药品生产经营企业及医疗机构生产（配制）制剂，或更换包装以原料药、药用辅料的名义进行销售（含分装），严把产品出厂关。加强产品标签的管理，产品标签及张贴等不符合规定的，一律不得出厂销售。

（六）加强对药品销售发票的监督管理。严禁企业为他人或其他企业代开原料药及制剂、药用辅料及包装材料发票。

（七）加强对药品价格的监督管理。物价部门要严格药品价格审批和监督管理，防止企业通过更改药品名称骗取药品虚高定价，欺骗广大消费者。加强医疗机构药品零售价监管，完善医疗机构药品顺加作价制度。

（八）加强对药品广告的监督管理。对违法药品、保健品广告，尤其是未经批准擅自刊播、擅自更改广告审批内容及被撤消广告文号后仍进行刊播的行为，要严厉查处，并通过媒体曝光。新闻宣传部门要加强对媒体的管理，对经多次教育或责令整改后仍从事违法药品、保健品广告宣传的，要一律停止刊播。实行广告违法“一票否决”制，严肃追究有关人员的责任。食品药品监管部门要依照有关规定对其日常刊播情况进行监督检查，发现违法、违规的药品广告，要及时提请工商行政管理部门查处。工商行政管理部门要加大对违法、违规药品广告的查处力度，对药品监管部门提请查处的违法广告要及时查处，并将查处结果告知药品监管部门，进一步有效规范我县药品广告的秩序。

（九）加强对医疗器械生产经营和使用环节的监督管理。严格执行《医疗器械监督管理条例》等有关规定，严禁销售和使用未经检验或检验不合格的医疗器械，严厉查处制售假劣医疗器械等违法违规行为。

五、整顿要求

产品质量整改报告篇（5）

1 引言

产品质量监督检验机构（以下简称检验机构）的基本任务是依据技术标准，对产品进行检测，出据科学、公正、准确的检验报告[1]。检验机构的一系列管理措施都是围绕着这一中心而展开的。检验机构在监督检验、委托检验、第三方仲裁检验、流通领域中打击假冒伪劣产品检验等[2]为提高产品质量、保护消费者的合法权益、打击假冒伪劣产品、促进市场有序竞争，为政府部门提供决策依据先进都起到了很大作用。下面就本系统的工作实际粗略地提出关于检验机构如何提高工作效率的一些看法，以供同行交流参考。

2 提高工作效率的措施

2.1 标准管理

标准是检验产品的技术依据。根据GB/T　27025　[3]的要求，检验机构要保证所使用的标准是现行有效的。如果检验依据使用错误，可能会导致检测结果错误，或检验结论判断错误，从而引发检测争议。要做到检测中所使用的标准现行有效就必须充分利用网络，通过标准信息网及时查阅并下载相关标准更新的信息。检测机构应设有专职或兼职标准化工作人员，负责使用标准的检索、更新并建立标准数据库及数据库的日常维护。标准数据库设有如下信息：标准名称、标准编号、日期、实施日期、部门、以及作废、更新、替换信息等内容。检验机构内部建立局域网，实现内部联网，方便各部门人员及时查阅标准信息。为了保证数据库运行准确无误，应设置标准更改权限，规定只有标准化负责人员才有权对标准信息进行写入。其他人员只能查询和读取，不能随意更改。检验机构还应规定出具报告中引用的标准必须从标准数据库中调用。

2.2 原始记录格式规范化

检验原始记录是出具检验报告的依据。因此检验机构必须重视原始记录工作，如果将检测报告被看作是检验机构的产品，那么原始记录就相当于检测报告所用的原料或半成品。在实际工作中由于对原始记录工作重视不够，记录中存在不少问题。如原始记录字迹潦草，难以辨认；内容与检验报告不符；未记录引用的检验标准、检验过程中所使用的仪器设备及设备使用的参数条件；检测过程涉及的过程数据、公式等记录不全[4]。为保证检测报告质量，必须重视原始记录，做到原始记录规范、准确和完整，可采取以下措施：将产品标准中所涉及的检测项目按检验方法设立原始记录，原始记录中必须包括GB/T　27025　[3]中规定的关于原始记录要求的全部信息。每项检测记录应包含足够的信息，以便识别不确定度的影响因素，并保证该检测在尽可能接近原条件的情况下能够复现。记录应包括从事各项检测的人员和结果校核人员的标识、检测的方法、计算的公式、检测过程中必要的曲线图均应有详细的记录及使用的重要检测仪器与设备（含名称、型号、精度等级）以利于真实反映检测手段及检测条件使用情况，检测记录是检测结果的原始凭证。

2.3 检验过程计算电算化

对每一类产品所有检验项目在检验过程中涉及到的计算建立Excel数据库，将每一检验项目计算公式中涉及的参数编制计算程序，检验人员只需录入原始数据，即可得出结果，可以避免检验人员用手工或计算器计算的容易出错的问题，还可以提高数据计算的速度，特别是在完成批量大、涉及的计算量较大的监督抽查、工商委托抽样任务时可以发挥较大的优势。

2.4 检验报告

检验报告是检验工作全过程形成的结果，是质监、工商、法院等单位执法的重要依据。检验报告初稿由承检负责人编写．其他承拉人校对并签名。要提高出具检验报告的效率和质量，按照相关规定，要求检验报告格式规范；引用的检验依据、判定依据正确；报告检验数据准确，信息完整无误。报告进行初审和复审的二级审批制度。报告正本加盖检验报告专用章和骑缝章，保证质检机构的公正性、科学性和有效性[1]。要提高出具检验报告的效率可采取如下措施：　1、将报告格式分类：由于不同检验类别的样品检验报告所用的报告格式是不同的，故按不同类别设立报告的规范格式：委托送样、监督抽查、许可证发证检验、委托抽样检验等按不同类别建立数据库，根据检验具体要求从中调用；2、按产品分类：在报告格式分类基础上，将不同产品按产品标准建立完整的全项目检验报告格式，将其中的一些内容设为固定参数，如检验项目，对应的技术要求，打报告时只需调用对应的报告格式和对应产品，输入实际检测值，再对检测的项目做适当删改即可，这样可以节省大量的输入、校对及查找技术要求的时间，还减少误操作的出错率。

2.5 文件管理电子化

电子文档是相对于传统的纸质文档而言，电子文档具有很多优越性，最突出一点是电子文档的检索更为方便、高效，体现在：1、样品流转，采用电子文档记录样品编号、数量、检测项目、送样单位、接样日期、要求报告日期等信息，如此记录的信息便于查找、检索。2、日常检验报告在编制后需要有报告审核的程序。若采用纸质报告，经领导检查审核后，如发现问题需修改则要重新打印，既浪费又麻烦，若采用电子文档，可以将检验原始记录用扫描仪扫描成电子文档，连同编制好的检验报告，以电子文件的形式通过局域网传递给审核者，审核完毕后传回业务室进行打印装订就可以了。另外，也可以结合本单位的实际情况，运用实验室管理软件系统，将日常检测工作流程如：程序文件、样品流转、标准检索、仪器信息、原始记录（包括仪器分析图谱）数据汇总、检测报告等文件信息输入系统，再经分析整理，最终形成文件。这样既便于日常实验室管理，也使档案管理工作与日常工作形成一个有机的整体[5]。

总之，要提高产品质量监督检验机构的工作效率，应从检验机构内部多个环节齐抓共管，特别是从标准管理、原始记录格式规范化、检验过程计算电算化、检验报告、业务室管理和文件管理电子化等方面加强管理，努力提高检测水平，保证检测报告质量，维护产品质量检验机构的科学性、准确性和公正性。

参　考　文　献

[1] 刘文秀，陈道超.　对质量检验机构工作质量的思考[J].　标准计量与质量，l999（1）：23～27.

[2] 焦二乐主编.　质量检验与管理教程[M].　南京，2004，160.

产品质量整改报告篇（6）

（二）全年对工业产品生产企业日常巡查次数不得少于1次，获证企业的巡查工作按照获证企业分类分级监管工作要求开展。

（三）对辖区内企业建立质量档案并及时更新。

（四）加大对无证生产企业的查处力度。

（五）在日常巡查中及时索要企业当年的产品质量检验报告（含有自检能力的出厂检验报告），留底存档并归入质量档案内；

（六）开展建材、油品、保温材料3类重点工业产品的抽检，对建材、油品、保温产品3类产品生产企业的抽检覆盖率达到90%。

二、工作内容

（一）组织开展工业产品生产企业的巡查、回访工作：

在2014年的基础上，通过巡查、回访等方式，继续加强对工业产品生产企业的日常监督检查。同时开展工业生产企业标准调查工作，通知辖区企业做好信息填报，收集建材、油品、保温产品生产单位信息。在检查中针对质量问题较多的企业，应当加大巡查频次、及时进行回访、落实整改情况，确保巡查、监督、整改工作及时有效；在做好巡查、回访工作的同时认真填写巡查记录，包括检查内容、检查结果、问题处理意见等情况。

（二）更新完善企业质量档案：

对已建立的企业质量档案进行及时的更新完善，为后续工作的开展留好资料、打好基础。通过开展日常巡查工作,随时掌握辖区内企业数量、企业规模、产品品种、基本生产条件等有关情况，并对企业的日常监管、监督检验、质量违法行为查处情况等结果进行记录，做到心中有数、纸上有文，保持企业档案的时效性。

（三）全面收集辖区工业企业产品各项信息，开展建材、油品、保温材料3类重点工业产品的抽检：

根据我局制定的2016年重点工作计划，对建材、油品、保温材料3类重点工业产品进行抽检，对抽检结果进行公示，对抽检产品不合格的企业进行查处和帮扶。

（四）加强对获证企业的证后监督：

对已经获得工业产品生产许可证的企业加强日常监督检查，重点检查以下几项内容：1.获证企业是否按要求在产品包装上标注生产许可证编号和标志；2.获证企业生产条件、检验手段、生产技术或工艺是否发生变化，若发生变化是否按照规定办理重新审查手续；3.获证企业的原辅材料进货验收制度是否有效运行；4.获证企业原辅材料的采购进货、入库验收、保管和使用情况；5.获证企业产品出厂检验的实施情况，包括出厂检验记录和报告；6.企业产品包装是否符合标识标注规定，是否存在误导、欺骗消费者等情况。

在加强对辖区内获证企业监督检查的同时，还将加大对无证生产企业的查处力度，对检查中发现的问题，根据具体情况有针对性地采取帮扶、限期改正、抽样检验、停产整顿、行政处罚等不同措施。

三、工作要求

（一）局业务室要高度重视巡查、回访工作，要制定具体的巡查计划，明确责任人、工作进度，逐一落实到位，确保工作任务的顺利完成；

（二）规范相关档案的管理工作。巡查人员要认真填写巡查记录，并及时更新企业质量档案，实现动态管理，同时对监管原始档案整理造册、统一归档。巡查记录表中必须有企业代表的签字或加盖企业的公章；

（三）要全面掌握辖区内工业产品生产企业的情况，对于新增加的企业及原有企业的变动更新要及时纳入质量档案和日常巡查管理记录；

（四）在日常巡查工作中发现企业有违规或违法行为的，要当场下发责令改正通知书或工业企业巡查问题反馈表，责令企业及时改正存在的问题，并在规定的时间内上报整改材料，要对整改情况进行核实。

四、信息收集上报

产品质量整改报告篇（7）

通过开展专项整治行动，健全货车非法改装联合监管工作机制，强化货车违法超限超载源头监管，严厉打击货车非法生产、改装、销售等违法违规行为，严肃处理违法违规企业，坚决杜绝非法改装货车出厂上路，同时加快完善相关管理制度，切实推进成链监管工作，推动形成健康合法的货车生产、销售和道路运输新秩序，有效改善道路运输安全状况，进一步巩固我市道路交通安全综合治理成果。

二、工作重点和分工

（一）开展货车生产和改装企业全面检查。经信部门要组织对辖区内的货车和专用车生产企业进行排查，发现《道路机动车辆生产企业及产品公告》（以下简称《公告》）内企业不能维持准入条件、不能维持正常经营或非法生产等行为的及时上报，由市经信委逐级上报工业和信息化部对问题企业进行清理整顿。

由质量技术监督部门依照《中华人民共和国产品质量法》和《中华人民共和国认证认可条例》的规定予以处罚，并依法严厉处理。

对擅自生产、销售未经国家机动车产品主管部门许可生产的机动车型的，生产、销售拼装的机动车或生产、销售擅自改装的机动车的，由工商行政管理部门根据相关认定意见，有营业执照的，吊销营业执照，没有营业执照的，予以查封。

交通运输部门组织对辖区内机动车维修企业进行排查，发现非法经营、无证经营、超范围经营、违法拼装改装和承修报废车等违法行为的，按照《中华人民共和国道路运输条例》等有关规定予以查处。

（责任单位：市经信委、市质监局、市工商局、市交运局，各县(区)、园区主管部门）

（二）加大车辆产品一致性监管力度。经信部门要加强对所辖区域内货车产品一致性的监督检查，发现问题及时上报,要集中深入机动车生产企业、销售企业和销售市场等开展货车产品生产一致性监督检查。对实际生产产品与《公告》车型不符的，责令企业立即整改。整改期间，暂停受理其新车型申报和合格证信息上传；整改后仍不能符合要求的，依法撤销相关产品《公告》。加强对《公告》内企业合格证数据的监控，严厉打击倒卖机动车出厂合格证行为，一经查实，立即依法撤销相关产品《公告》，并暂停违法企业产品合格证信息上传，切断非法改装车辆合格证来源。认证认可监督管理部门加大对车辆认证产品一致性监管力度，对不符合强制性认证要求的，责令指定认证机构暂停、撤销强制性产品认证证书。

（责任部门:市经信委，各县(区)、园区经信局）

（三）加强车辆销售环节市场监管。经信、交运、工商、质监等部门要加强对市场销售机动车辆产品的检查，重点排查和清理车辆运输车、罐式汽车和重型货车等车型。对与《公告》和强制性产品认证要求不符的车辆，由各县(区)、园区经信局逐级上报工业和信息化部依法暂停或撤销有关车型《公告》，暂停相关企业新车型申报，情节严重的暂停所有产品合格证信息上传；由强制性产品指定认证机构依法撤销或暂停有关车型强制性产品认证证书，暂停强制性产品认证申请。

（责任单位：市经信委、市质监局、市工商局、市交运局，各县(区)、园区主管部门）

（四）严把登记注册和技术检验关。公安交管部门要严格依据相关法规和技术标准进行查验，对不符合国家安全技术标准的车辆、与《公告》车型不一致的，不予注册登记，并将相关产品及企业信息通报经信、质量技术监督部门。质量技术监督部门、公安交管部门要加强对货车安全技术检验工作的监管，督促安全技术检验机构严格落实检验项目和标准，对出具虚假检验结果以及未按国家标准实施检验的，依法追究相关单位和人员的责任。

（责任单位：市公安局、市交警支队、市质监局，各县(区)、园区主管部门）

（五）联合开展道路运输执法监管。结合同步开展的整治公路货车违法超限超载行为专项行动，各县(区)、园区交通运输、公安交管部门在公路超限检测站进行超限超载检查的同时，加强对车厢栏板、弹簧板、悬浮轴、可伸缩结构、外廓尺寸等货车改装情况的检查，对非法改装的货车，依法责令恢复原状并依法处罚。能够当场恢复的，当场监督整改到位；不能当场整改的，依法处罚后，公安交管部门要录入公安交通管理综合应用平台，在办理申领检验合格标志业务时重点审核，同时通报道路运输管理机构，责令道路运输企业及时改正、依法处罚。各地公路超限检测站应配备相应的设备和工具，方便当场整改。

（责任单位：市公安局、市交警支队、市交运局，各县(区)、园区主管部门）

三、工作安排

专项行动自2017年4月开始至2017年12月结束，分三个阶段组织实施。

（一）动员部署阶段（2017年4月）。各县(区)、园区经信局要会同公安局、交通运输局、工商行政管理局、质量技术监督局等部门结合辖区实际，制定专项行动实施方案，做好前期准备和动员部署，细化治理任务和分工，健全完善协调联动机制，加强舆论宣传，为专项行动平稳顺利开展营造良好环境。

（二）重点整治阶段（2017年5月至2017年11月）。由各县(区)、园区经信局牵头要组织专门力量，按照确定的工作目标、要求和进度，全面开展专项检查和整治工作。对检查发现的问题，立即督促整改；对违法违规行为，坚决依法查处。

（三）总结完善阶段（2017年12月）。由各县(区)、园区牵头对照整治目标和工作要求，认真梳理专项整治情况，系统总结经验做法，研究提出相关建议，建立健全治理货车非法改装的长效机制。

产品质量整改报告篇（8）

第二条开展产品质量国家监督抽查工作必须遵守本办法。对出口商品按有关规定办理。

第三条国家监督抽查是由国务院产品质量监督部门依法组织有关省级质量技术监督部门和产品质量检验机构对生产、销售的产品，依据有关规定进行抽样、检验，并对抽查结果依法公告和处理的活动。国家监督抽查是国家对产品质量进行监督检查的主要方式之一。

第四条国家监督抽查分为定期实施的国家监督抽查和不定期实施的国家监督专项抽查两种。定期实施的国家监督抽查每季度开展一次，国家监督专项抽查根据产品质量状况不定期组织开展。

第五条国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）负责组织和实施国家监督抽查工作，并国家监督抽查通报；有关地方质量技术监督部门、符合《产品质量法》规定条件的产品质量检验机构，接受国家质检总局委托，负责承担国家监督抽查样品的抽样工作；符合《产品质量法》规定的有关产品质量检验机构，负责承担国家监督抽查样品的检验工作；各省、自治区、直辖市质量技术监督部门（以下简称省级质量技术监督部门）按照国家质检总局的要求，承担本行政区域内的国家监督抽查相关工作。

第六条国务院有关部门或者地方组织的产品质量抽查活动，不得以国家监督抽查的名义进行，质量抽查通报不得冠以“国家监督抽查”字样。

第七条国家监督抽查的质量判定依据是被检产品的国家标准、行业标准、地方标准和国家有关规定，以及企业明示的企业标准或者质量承诺。

当企业明示采用的企业标准或者质量承诺中的安全、卫生等指标低于强制性国家标准、强制性行业标准、强制性地方标准或者国家有关规定时，以强制性国家标准、行业标准、地方标准或者国家有关规定作为质量判定依据。除强制性标准或者国家有关规定要求之外的指标，可以将企业明示采用的标准或者质量承诺作为质量判定依据。没有相应强制性标准、企业明示的企业标准和质量承诺的，以相应的推荐性国家标准、行业标准作为质量判定依据。

第八条国家监督抽查的样品，由被抽查单位无偿提供，抽取样品的数量不得超过检验的合理需要。

第九条被抽查企业应当积极配合国家监督抽查工作。对不便携带的样品必须由被抽查企业负责寄、送至检验机构。企业无正当理由不得拒绝国家监督抽查和拒绝寄、送被封样品。

第十条国家监督抽查不向企业收取检验费用，国家监督抽查所需费用由财政部门安排专项经费解决。财政部门专项拨付的国家监督抽查经费由国家质检总局统一管理、使用。

第十一条凡已经国家监督抽查的产品，自抽样之日起六个月内，各行业、企业主管部门，地方质量技术监督部门和其他部门对该企业的该种产品不得重复进行监督检查。

第二章确定抽查计划和抽查方案

第十二条国家监督抽查的产品主要是涉及人体健康和人身、财产安全的产品，影响国计民生的重要工业产品以及用户、消费者、有关组织反映有质量问题的产品。

国家质检总局负责制定《国家监督抽点产品目录》（以下简称《目录》）；并根据产品发展和质量变化情况，进行修订和调整。

第十三条国家质检总局根据《目录》，在征求有关方面意见的基础上，制订国家监督抽查计划，并向有关单位下达国家监督抽查任务。

第十四条省级质量技术监督部门、检验机构接受国家监督抽查任务后应当制订抽查方案。

抽查方案应当包括以下内容：

（一）抽样。说明抽样依据的标准，抽样数量和样本基数，检验样品和备用样品数量。

（二）检验依据。检验依据应当符合本办法第七条规定的原则。

（三）检验项目。检验项目应当突出重点，主要选择涉及人体健康和人身、财产安全的项目及主要的性能、理化指标等。

（四）判定规则。有关国家标准或者行业标准中有判定规则的，原则上按标准的规定进行判定。标准中没有综合判定的，可以由承担国家监督抽查任务的检验机构提出方案，经标准化技术委员会同意并征求行业主管部门意见，报国家质检总局同意后施行；

（五）提出被抽查企业名单。确定抽查企业时，应当突出重点并具有一定的代表性，大、中、小型企业应当各占一定的比例，同时要有一定的跟踪抽查企业的数量。必要时，可以专门指定被抽查企业的范围；

（六）抽查经费预算。抽查经费预算应当按照不盈利的原则制定，主要包括检验费、差旅费、样品运输费、公告费等。国家监督抽查方案中的抽样、检验依据、检验项目、判定规则等内容应当坚持科学、公正、公平、公开原则。

第十五条抽查方案经国家质检总局审查批准后，向承检机构开具《国家监督抽查任务书》、《产品质量国家监督抽查通知书》和《国家监督抽查情况反馈单》。

第十六条检验机构接受国家监督抽查任务后，应当组织有关人员学习有关法律、法规和国家监督抽查有关规定，并对抽样及检验过程中可能遇到的问题，提出合理的解决办法。各有关单位对国家监督抽查中确定的产品和被抽查企业的名单必须严格保密，禁止以任何名义和形式事先泄露和通知被抽查企业。

第三章抽样

第十七条国家监督抽查抽样人员应当由被抽查企业所在地的省级质量技术监督部门指派的人员、承检单位的人员组成。到企业进行抽样时，至少应当有2名以上（含2名）抽样人员参加。严禁抽样人员事先通知被抽查企业，严禁被抽查企业或者与其有直接、间接关系的企业参与接待工作。抽样人员抽样前，应当出示国家质检总局开具的《产品质量国家监督抽查通知书》和有效身份证件（身份证和工作证），向企业介绍国家监督抽查的性质和抽样方法、检验依据、判定规则等，再进行抽样。

第十八条抽查的样品应当在市场上或者企业成品仓库内的待销产品中抽取，并保证样品具有代表性。抽取的样品应当是经过企业检验合格近期生产的产品。遇有下列情况之一的，不得抽样：

（一）被抽查企业无《产品质量国家监督抽查通知书》所列产品的；

（二）产品未经企业检验合格的；

（三）有充分证据证明拟抽查的产品为企业自产自用且非用于销售的；

（四）产品为按有效合同约定而加工、生产的；

（五）抽样时有充分证据证明该产品用于出口，并且出口合同对产品质量另有规定的；

（六）产品标有“试制”或者“处理”字样的；

（七）产品抽样基数不符合抽查方案要求的。

第十九条被抽查企业遇有下列情况之一的，可以拒绝接受抽查：

（一）抽样人员少于2人的；

（二）抽样人员姓名与《产品质量国家监督抽查通知书》不符的；

（三）抽样人员应当携带的《产品质量国家监督抽查通知书》和有效身份证件（身份证和工作证）等材料不齐全的；

（四）被抽查企业和产品名称与《产品质量国家监督抽查通知书》不一致的；

（五）抽样人员事先通知该企业的。

第二十条抽样人员封样时，应当有防拆封措施，以保证样品的真实性。

第二十一条抽样工作结束后，抽样人员应当填写抽样单。抽样单中有关企业名称、商标、规格型号、生产日期、抽样日期、抽样基数、抽样数量、执行标准、检验依据、是否为合格待销产品、是否为出口产品、该批产品是否有合同、生产许可证和认证的情况等内容必须逐项填写清楚。企业需要特别陈述的情况，在备注栏中加以说明。

第二十二条抽样单必须有抽样人员和被抽查企业有关人员签字，并加盖被抽查企业公章。对特殊情况，可由当地质量技术监督部门予以确认。抽样单一式四份，分别留存检验机构和企业，寄送当地省级质量技术监督部门和报送国家质检总局。

第二十三条对因转产、停产等原因导致无样品可抽的，企业必须出具书面证明材料；抽样人员应当查阅有关台账予以确认，并在证明材料上签字。

第二十四条被抽查企业拒绝依法进行抽样的，抽样人员应当耐心做工作，并阐明拒检后果和处理措施；必要时可以由该省级质量技术监督部门通知当地质量技术监督部门予以协调。如企业仍不接受抽查，抽样人员应当及时向该省级质量技术监督部门和国家质检总局报告情况，并对该企业按照拒绝产品质量国家监督抽查（以下简称拒检）论处。

第二十五条抽样工作完成后，抽样人员负责及时将《产品质量国家监督抽查通知书》第二联、抽样单及抽查方案报送被抽查企业所在地的省级质量技术监督部门。需要企业协助寄、送样品的，企业应当在规定的时间内将样品寄、送指定的检验机构。无正当理由不寄、送样品的，按拒检论处。

第二十六条抽样之后，在市场上抽取的样品，检验机构还应当以特快专递书面通知产品包装或者铭牌上标称的生产企业，并由该生产企业确认样品的真伪。企业接到书面通知15日内无任何书面回复的，视为确认该产品为该企业所生产。

第二十七条抽样的样品应当在国家监督抽查结果后继续保留三个月。到期后，样品退还被抽查企业。因检验造成破坏或者损耗而无法退还的样品可以不退还，但应当向被抽查企业说明情况。企业要求样品不退还的，可以由双方协商解决。检验机构应当妥善保存备用样品。

第四章检验

第二十八条承担国家监督抽查检验工作的产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力，符合法定要求，并且按照国家质检总局的授权开展产品质量检验工作。国家监督抽查的检验工作一般委托依法设置和依法授权的部级或者省级产品质量检验机构承担；经国家实验室认可的产品质量检验机构优先选用。国家监督抽查工作禁止分包。检验机构在承担国家监督抽查任务过程中，对抽查涉及的所有检验项目不得以任何形式进行分包。

第二十九条检验机构应当严格制定有关样品的接收、入库、领用、检验、保存及处理的程序规定，并严格按程序执行。

第三十条接收样品应当有专人负责检查、记录样品的外观、状态、封条有无破损及其他可能对检测结果或者综合判定产生影响的情况，并确认样品与抽样单的记录是否相符，对检测和备用样品分别加贴相应标识后入库。必要时，在不影响样品检验结果的情况下，可以将样品进行分装或者重新包装编号，以保证不会发生因其他原因导致不公正的情况。

第三十一条样品的领用要严格执行相应的领用程序，有专人负责，检验过程中，样品的传递应当有详细的记录。

第三十二条检验仪器设备应当符合有关规定要求，并在检定周期内保证正常运行。

第三十三条检验机构在检验前应当组织所有参加检验的人员学习检验方法、检验条件等，并确保按规定的检验方法和检验条件进行检验工作。

第三十四条现场检验要制定现场检验规程，并确保对同一产品的所有现场检验遵守相同的操作规程。

第三十五条检验原始记录必须如实填写，保证真实、准确、清楚，不得随意涂改，并妥善保留备查。

第三十六条检验过程中遇有样品失效或者其他情况致使检验无法进行时，必须如实记录即时情况，并有充分的证实材料。

第三十七条检验结束后，在生产企业抽样的，应当及时将《产品质量国家监督抽查检验结果通知单》寄送该生产企业，抄送该生产企业所在地的省级质量技术监督部门。在市场上抽样的，对已确认生产企业的，除按前款规定寄送《产品质量国家监督抽查检验结果通知单》之外，还应当及时寄送被抽查的经销企业；无法确认生产企业的，应当将《产品质量国家监督抽查检验结果通知单》寄送被抽查的经销企业，抄送其所在地的省级质量技术监督部门。

第三十八条检验报告内容必须齐全，检验依据和检验项目必须清楚并与抽查方案相一致，检验数据必须准确，结论明确。

第三十九条在生产企业抽样的检验报告应当打印一式三份。一份由承担国家监督抽查任务的检验机构留存，其余分别寄送该生产企业和该生产企业所在地的省级质量技术监督部门。在市场上抽样的，对已确认生产企业的，检验报告应当打印一式四份。除按前款规定寄送检验报告外，还应当及时寄送被抽查的经销企业；无法确认生产企业的，检验报告打印一式三份，分别寄送该生产企业和该生产企业所在地的省级质量技术监督部门。

在市场上抽样的，对已确认生产企业的，检验报告打印一式四份。除按前款规定寄送检验报告外，还应当及时寄送被抽查的经销企业；无法确认生产企业的，检验报告打印一式三份，分别寄送经销和经销企业所在地的省级质量技术监督部门。检验报告必须于上报国家监督抽查结果之前以特快专递寄出。

第五章异议的处理与汇总

第四十条被抽查企业或者经过确认了样品的生产企业对检验结果有异议的，应当在接到《产品质量国家监督抽查检验结果通知单》之日起15日内，向组织实施国家监督抽查的国家质检总局提出书面报告，并抄送检验机构。逾期未提出异议的，视为承认检验结果。

第四十一条国家质检总局可以委托省级质量技术监督部门、检验机构处理企业提出的异议。

检验机构收到企业书面报告，需要复验时，经国家质检总局同意，应当按抽查方案采用备用样品检验，并应当在10日之内作出书面答复。复验结果抄报国家质检总局，抄送企业所在地的省级质量技术监督部门。

第四十二条复验一般由原检验机构进行。所需检验费纳入国家监督抽查经费。特殊情况下，由国家质检总局指定检验机构进行复验。复验结果与抽查结果不一致的，复验费用由原检验机构承担。

第四十三条检验机构在抽查工作完成后，应当在规定时间内按照国家质检总局的要求，将国家监督抽查结果的报告及有关附件报送国家质检总局。

第六章监督抽查结果的处理

第四十四条国家质检总局负责汇总抽查结果，产品质量国家监督抽查通报，并向社会国家监督抽查公告；对危及人体健康、人身财产安全和环保的不合格产品，影响国计民生并且质量问题严重的不合格产品，以及拒检企业，予以公开曝光。

第四十五条省级质量技术监督部门应当及时转发国家监督抽查通报，并根据情况，可以通报当地政府及有关部门，组织举办不合格厂长（经理）学习（培训）班。

对于某一地区被抽查的企业产品质量问题突出的，必要时可由国家质检总局直接向地方政府及地方党政主要领导通报质量问题。

第四十六条对于抽查中反映出有倾向性的质量问题，或者产品质量问题严重、抽样合格率较低的产品，国家质检总局会同有关行业主管部门或者组织行业协会、检验机构召开产品质量分析会。

第四十七条凡国家监督抽查不合格产品的生产、销售企业，除因停产、转产等原因不再继续生产的以外，必须进行整改。省级质量技术监督部门负责督促和检查企业整改工作。

第四十八条不合格产品生产企业必须按照下列要求进行整改：

（一）质量问题严重的，必须立即停止该种不合格产品的生产和销售；

（二）企业法定代表人向全体职工通报国家监督抽查情况，制订整改方案，落实整改工作责任制；

（三）查明不合格产品产生的原因，查清质量责任，对有关责任者进行处理；

（四）对在制产品、库存产品进行全面清理，不合格产品不准继续出厂，对危及人体健康、人身财产安全的不合格产品，要按照《产品质量法》等有关规定监督销毁或者作必要的技术处理；

（五）根据不合格产品产生的原因和质量技术监督部门、有关部门整改要求，在管理、技术、工艺设备等方面采取切实有效的措施，建立和完善企业的质量保证体系；

（六）积极参加质量技术监督部门组织的不合格企业厂长（经理）学习（培训）班和产品质量分析会；

（七）按期提交整改报告和复查申请；

（八）接受质量技术监督部门组织的整改复查和产品质量的复查检验。

第四十九条不合格产品销售企业必须按照下列要求进行整改：

（一）立即对在销产品的库存产品进行清理，对直接危及人身健康安全或者存在致命缺陷或者失去使用价值的产品，必须立即撤下柜台，严禁继续销售，对仍有使用价值的产品，退回生产企业进行必要的技术处理，或者标明处理品后方可继续销售；

（二）针对质量问题，查清质量责任；

（三）加强对供货方的审查把关和验货人员的业务培训，建立质量责任制。

第五十条企业整改工作完成后，应当向当地省级质量技术监督部门提出复查申请，由省级质量技术监督部门委托符合《产品质量法》规定的有关产品质量检验机构，按原方案进行抽样复查。复查申请自国家质检总局国家监督抽查通报之日起，一般不得超过六个月。

第五十一条国家监督抽查不合格产品生产企业的复查检验费用，由不合格产品生产企业支付。

第五十二条拒检企业的产品，无正当理由不寄、送样品的企业，产品按不合格论处。拒检企业的复查工作由企业所在地的省级质量技术监督部门委托承担国家监督抽查检验工作的质检机构进行。

第五十三条应当进行复查而到期仍不申请复查的企业，由该省级质量技术监督部门组织进行强制复查。

第五十四条对国家监督抽查中涉及安全卫生等强制性标准规定的项目不合格的产品，责令企业停止生产、销售，并按照《产品质量法》、《标准化法》等有关法律、法规的规定予以处罚。对直接危及人体健康、人身财产安全的产品和存在致命缺陷的产品，由国家质检总局通知被抽查的生产企业限期收回已经出厂、销售的该产品，并责令经销企业将该产品全部撤下柜台。

第五十五条对国家监督抽查中涉及一般项目不合格的产品，责令企业限期改正。

第五十六条取得生产许可证、安全认证的不合格产品生产企业，责令立即限期整改；整改到期复查仍不合格的，由发证机构依法撤销其生产许可证、安全认证证书。

第五十七条企业的主导产品在国家监督抽查中连续两次不合格的，由省级以上质量技术监督部门向工商行政管理部门提出吊销企业法人营业执照的建议，并向社会公布。

第五十八条对于国家监督抽查不合格、复查后仍达不到规定要求的生产企业，由省级质量技术监督部门会同当地有关部门，责令企业停产整顿。

第七章工作纪律

第五十九条参与国家监督抽查的工作人员，必须严格遵守国家法律、法规的规定，严格执法、秉公执法、不徇私情，对被抽查的产品和企业名单必须严守秘密。

第六十条检验机构应当严格按照国家监督抽查工作有关规定承担抽样及检验工作，应当保证检验工作科学、公正、准确。

第六十一条检验机构应当如实上报验检结果和检验结论，不得瞒报，并对检验工作负责。

检验机构在承担国家监督抽查任务期间不得接受被抽查企业同类产品的委托检验。

第六十二条检验机构不得利用国家监督抽查结果参与有偿活动。

第六十三条检验机构未经国家质检总局同意，不得擅自将抽查结果及有关材料对外泄露；不得擅自向企业颁发国家监督抽查合格证书。

第六十四条检验机构和参与国家监督抽查的工作人员违反本办法规定，由国家质检总局责令改正，限期整改；情节严重的，依法撤销有关证书和证件，取消从事产品质量监督检验工作的资格；对有关责任人员依法给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第八章附则

产品质量整改报告篇（9）

建立内部质量监督网的监督评价机制

内部质量监督网是由检验机构质量负责人、质量保证部门负责人、质量管理员、专业检测中心的质量负责人和兼职质量监督人员组成。在质量保证部门设立的专职质量监督员和各检测中心设立兼职质量监督员由所长任命，并对所质量负责人负责；同时明确质量岗位的职责和权限。专职质量监督员负责质量监督网的运行，指导质量监督员开展质量监督活动，组织开展质量保证活动。各检测中心的兼职质量监督员不定期对本中心开展的检验工作实施监督。监督内容包括检验过程中质量是否得到控制；技术文件和制度是否执行；检验记录和检验报告是否得到保证。比方，对本中心检测人员的一次完整检测活动进行不定期的记录；对检测项目、检测所依据的标准代号、起止时间、操作过程、仪器设备、设施及环境条件、检验依据及方法、样品管理等几方面做好详细记录，并做出符合或不符合的评价。如果这次检验结果不符合标准，则需责令工作报告中心负责人停止该检测活动，并进行处理，以书面形式及时上交质量保证部门。质量保证部门汇总监督记录，将情况报质量负责人，质量负责人根据所反映的问题，采取必要的纠正或预防措施。质量保证部门每年年终对监督人员的工作和监督网的有效性进行评价。

建立内部质量控制计划的评价考核机制

通过制定内部质量控制计划可以使检验机构的人员、仪器设备、标准物质、试验方法、试验环境受控，确保试验结果的准确性。每年年初由各检测中心的质量负责人制订本中心的全年内部质量控制计划，通过质量负责人审核后，由所长批准组织实施。计划中要详细列出全年对比试验的产品参数、比对类型、比对人员、评价标准、实施时间等。其中产品参数是取得资质的重要项目；比对类型主要采用人员比对、仪器比对、方法比对、留样比对、标准物质、测量审核等多种形式；比对人员要覆盖重要检测人员，尤其新上岗检测人员要纳入计划。质量保证部门的质量管理员按月或季度组织实施计划，相关检测中心质量负责人需进行督促落实。每次比对实验都要出具比对实验报告，由质量管理员做出比对质量分析报告，必要时（出现不符合标准时）提出纠正措施及建议，交质量负责人。在计划实施的过程中定期由所长主持计划实施效果的评审会，做出分析评价和得出评审结论。最后将对比试验的原始记录、实验报告、质量分析报告、定期评审结果等资料进行归档。在按计划实施中还要积极参加能力验证和实验室间比对。能力验证和实验室间比对不仅是监管部门判断和监控检验机构的有效手段，也是检验机构通过外部措施补充内部质量控制计划的方法手段。检验机构应按规定积极参加国家质检总局、中国国家认证认可监督管理委员会CNCA、中国合格评定国家认可委员会CNAS等管理部门组织的外部能力验证计划及实验室间比对。对于获得实验室认可的检验机构，CNAS每年对参加的领域和频次都做出了规定。质量保证部门还可以自行开展各检测中心与相关国家、院校等检测中心开展实验室间比对。比对结果如出现疑问和离群，质量保证部门应尽快组织查找和分析出现疑问和离群的原因，开展有效的整改活动，并将详细的整改报告及核查结果以书面形式提交质量负责人，按内部质量控制计划的评价考核机制进行。

建立检验报告抽查考核机制

检验报告是检验机构的最终产品，也是出现质量事故调查和追究责任的起点，因此检验报告的质量控制工作致关重要。由质量保证部门的质量管理员对各检测中心每月签发的检验报告按一定比例进行抽查，对相关的检验协议书、抽样单、检验记录、检验报告中存在的缺陷内容和类别做好详细的抽查记录。在实际工作中发现影响检验报告的质量因素除了样品的采集、处理、检测外，主要还包括业务受理时委托协议书上的信息是否和委托方提供的信息一致，选用的标准是否准确；指令性检验抽样单上信息和录入系统中的是否一致；检验人员选用的检测方法是否符合产品标准、使用的仪器是否可靠（在检定周期、精度符合需要等）；主检对检验项目进行单项评定选用的产品标准是否准确等因素。因对这些因素起决定性作用的是人，所以对于制定各环节的允错比例，进行量化考核来增强人的责任意识尤为重要。但前提必须明确各环节的责任。比方，报告的三级审核制度在程序文件中要明确检验人员对检验数据的准确可靠、原始记录的完整规范负责；主检审查检验记录，编制检验报告，对其真实性，对结论的正确性和数据结果的可靠性负责；审核人对依据和结论的正确性及检验报告编写质量负责；批准人对检验报告依据的正确性、结论的准确性负责等。明确了责任才能使相关工作的每一个环节到位。

产品质量整改报告篇（10）

通过此次专项整治，摸清市桶（瓶）装饮用水生产企业（以下简称企业）质量安全现状；规范企业生产加工行为，督促企业不断提高质量安全标准；严厉打击不能保持发证条件、无证生产行为；促进行业健康发展，消除食品安全隐患。

二、整治范围

全市从事瓶（桶）装矿泉水、矿物质水和纯净水生产的企业。

三、工作安排

（一）安排部署阶段（7月30日至8月2日）。

各基层局依据本辖区工作实际，进行动员部署，制定具体工作计划，并上报市局。组织生产企业按照规定进行认真自查，并提交自查报告。

（二）集中整治阶段（8月5日至8月16日）。

各单位要对照企业提交的自查报告，结合本次专项整治的工作目标，对辖区内的企业逐一进行检查。

1.检查的重点：一是查看相关资料，检查企业质量管理制度是否完善，是否按相关要求组织生产;二是检查企业卫生防护制度，是否按要求对生产设备进行消毒清洗和定期保养维护，回收桶清洗消毒过程是否规范，所用清洗剂是否为食品级，相关记录是否真实、规范；三是检查企业检验制度，是否具备所需的检验能力，是否开展产品出厂批批自检，自检报告和原始检验记录是否规范和真实，是否开展过程检验；四是检查企业使用的包装桶、瓶是否具有生产许可证和检验报告，特别是苯溶剂相关检测报告；五是检查产品标识，是否符合GB7718的规定。

2.对检查中发现不合格产品，要责令停止生产，限期进行整改。并要求企业提交整改报告，各基层局要对整改情况进行指导和核实；不具备生产条件的，报请市局注销其生产许可证；凡涉嫌违法犯罪的要追究其刑事责任。

3.对企业生产的桶（瓶）装饮用水实施统一监督抽样，检验结果由市局统一在媒体上。

4.各基层局要加强与相关部门的沟通协调，加强相关信息和线索的收集，严厉打击无证生产行为。

5.市局将适时派出督查组，由主要领导带队，对各单位专项整治开展情况进行督查，督查情况进行书面通报。

（三）总结阶段（8月19日至8月21日）。

各单位要及时总结专项整治经验，制定长效监管机制，将专项整治成果转化到今后的日常监管工作中，确保违规行为得到纠正，违法行为依法查处，防止专项整治工作“走过场”。

四、工作要求

（一）加强组织领导，切实履行职责。

产品质量整改报告篇（11）

医疗安全隐患整改自查报告我院根据市卫生局下发关于医疗安全隐患整改活动的要求，认真组织广大职工学习活动精神，根据要求对医院各个方面的工作进行了专项整改活动。通过整改活动开展以来，现将我院整改时存在的问题及整改措施汇报如下：

1、存在的问题：

(一).医疗质量方面存在的问题

1.门诊科室存在的问题

根据门急、诊科室的管理要求，我院门急诊科没有单独设立，没有固定的业务技能强的门、急诊工作人员。门急诊医生持证上岗率不高，存在无证行医、非法行医情况。部分医务人员业务技能不高，不能够对一些常见急救设备进行熟练地掌握和应用，对一些基本急救技术掌握不够熟练。各科室之间配合不够紧密，科室人员之间协作不够。

医疗文书书写不规范。门诊处方书写不规范，要素不全，剂量用法不详，抗生素应用不规范，存在不合理用药情况。门诊留观病历内容过于简单，不能够严格规范书写留观病例。住院病例质量管理不到位，部分医务人员病例书写不规范、不及时。各种记录不规范，急危重病人谈话记录、抢救记录、疑难病例讨论记录、死亡病人讨论记录等书写不规范，书写要求远未达到医疗文书书写质量规范要求。各种门诊日志记录登记不全、不连续、不全面。部分医疗制度及核心制度建立不全、不完善。有待与进一步建立、健全、落实各科室相关制度，尤其是乡镇医院持续改进的核心制度各项制度落实不到位，部分制度已不符合现阶段医院管理的需要。

护理部存在的问题各项护理制度建立不全、不完善。以前的各项护理制度是以门诊制度管理为起点建立起来的，自从住院部大楼投入使用以来，原来的制度已经不等够适应现在管理的要求，现需结合住院部管理的实际情况建立相关标准制度。

护理管理组织体系不建全。未能够按照《护士条例》制度规定，实施相关护理管理工作，未实行目标管理责任制。自医院住院部投入使用以来护理管理部门不能够按照乡镇卫生院的功能和任务建立起完善的护理管理体系，各岗位职责不明确，工作中存在互相推诿情况。护理人力资源管理不建全，没有结合本单位实际建立护士管理制度。对各级各类护士的资质、技术能力、技术标准无明确要求，未能建立健全护士级别、绩效考核机制。根据医院护理人员配备标准，病房护士与床位达不到要求标准。

护理工作考核标准建立不全、不完善。定期对护理工作进行考核不及时，流于形式。不严格按照《病例书写基本规范》书写护理文书，护理文书书写不规范，书写质量不高。各种登记不全，如消毒记录、留观记录，急危重病人的抢救记录，交接班记录等。

无菌技术观念不强，操作仍需进一步提高。未能有效建立各项护理技能操作规范标准，部分护理人员技能操作不规范，一次性物品的销毁不彻底、不规范。门诊、住院部等科室卫生较差，存在交叉感染隐患，被套、床单陈旧，玻璃不干净，清洗不及时。

3.药房工作中存在的问题

药房药品管理制度不建全。毒、麻、剧药品管理制度落实不到位，帐务记录不规范，管理有隐患。药品管理工作不到位，过期失效虫蛀药品仍存在。

医院因工作实际从事药品调剂的人员是非药学专业技术人员，由其他专业技术人员经药检局培训合格后上岗从事药剂调配。对相关药品调剂药品知识了解不够，处方调配时把关不严，时有不合格处方调剂发生。部分调剂人员责任心不强，时有调剂错药品情况发生

(二).服务态度方面存在的问题

门诊工作人员服务态度不好，患者时有反应，服务态度、服务意识、服务质量差，医疗服务当中存在冷、碰、硬、顶等问题，服务态度有待于进一步提高改进。

护理工作人员服务质量不高，未能体现人性化服务。提供的基础护理和等级护理措施不到位，对住院病人的护理停留在原始阶段。部分医务人员医疗服务质量不高，服务态度差，患者反映强烈。部分护士岗位职责责任心不够，三查七对制度执行不到位，存在医疗隐患。护理差错报告和管理制度执行不到位，对患者的观察不到位，护士不能够主动报告一些护理不良事件。

3.药房工作人员

服务态度需进一步改进。工作人员服务意识差、态度不好，未能建立起以病人为中心的药学管理服务模式。对患者服务言语生冷，态度差，存在和病人吵架情况，患者反应强烈。服务态度方面有待于进一步提高。

(三).干部职工工作作风、精神面貌方面存在的问题

部分医务工作者得过且过、进取心、责任感、主动性不强，需进一步增强工作责任感、紧迫感、危机感，增强服务意识，改进服务方式，改善医患关系，使群众对医疗机构的作风满意度明显提高。部分医务人员精神面貌差，工作期间不穿工作服、不佩戴工作证、脱岗、聊天、精神萎靡不振不能够以昂扬的工作状态投入到医疗工作当中去。

(四).环境卫生方面存在的问题

长期以来医疗系统存在卫生单位不卫生的情况，通过我院检查各科室地面、玻璃普遍存在卫生脏、乱、差情况，桌面物品乱堆、乱放,影响医疗卫生单位形象。

二.整改措施

1.为确保卫生整改工作顺利进行，达到整改方案的要求，为此成立卫生工作整改领导小组，负责医院整改工作，以提供坚强的领导保障机制。

组长王刚全面负责卫生院及各村卫生所卫生整改。

成员利政府负责各相关科室卫生工作整改。

汪小意负责医护组及药房进行严格整改并上报院办。

张丽丽负责妇产科及妇幼保健工作整改

2.强化医疗质量管理，建章建制，狠抓落实，杜绝医疗事故发生。

(1)建立医疗卫生工作整改制度的长效机制。由医疗卫生整改活动领导小组负责医疗质量和医疗安全管理工作，建立定期组织人员对医疗卫生工作管理监察制度，医院每周组织相关科室人员对各科室医疗工作情况进行专项检查，将检查存在的问题登记在医疗卫生督察表，即时提出整改措施，责任到人，限期进行整改，并组织相关人员进行整改情况检查。

(2)建立健全相关医疗工作管理制度。根据卫生局要求，建立健全各科室相关制度，尤其是乡镇医院持续改进的核心制度，建立医疗纠纷防范和处置机制，及时妥善处理医疗纠纷。制定重大医疗安全事件医疗事故防范预案和处理程序，按照规定报告重大医疗过失行为和医疗事故，有效防范非医疗因素引起的意外伤害事件。

(3)建立健全督查考核、奖惩制度。建立医疗质量督导考核制度，建立和完善医疗事故、医疗差错及医疗质量分析评议会议制度，将医疗质量与医疗安全指标，分解到科室和各人，形成医疗安全人人身上有责任、有指标。在本院建立定期专题研究医疗卫生和医疗质量会议制度，深入讨论、分析医疗卫生医疗卫生工作管理中存在的问题。将医疗工作中存在的问题与个人考核相挂钩。

(4)加强职工业务技能培训，提高医疗服务质量。

医院医疗工作的提高是与全员医务工作者的努力实力不开的，所以加强医务工作者各方面的综合素质的培训和提高是前提，为此，我院将加强职工综合业务素质提高为突破口。根据卫生局培训要求今年计划选送4名医务人员到上级不同级别医院进行半年以上的脱产进修学习。通过培训，掌握临床常见技能的操作，为患者提供合理、简便、满意的医疗服务。为防止学习流于形式，结合卫生院绩效奖惩制度将学习效果及在临床中的应用情况纳入绩效工资考核，真正体现公平竞争，多劳多的，少劳少得的绩效考核制度。

3.提高医务人员综合素质，加强医德医风建设。

进一步加强职工的思想教育，认真学习医务工作者道德规范，利用每周星期一政治学习和每天晨会时间加强医务工作人员道德素质修养。

针对部分医务人员工作期间存在不穿工作服、不佩带工作证、脱岗、聊天、精神萎靡不振等问题。采取强力措施，规范医务人员工作行为，确保工作人员以昂扬的工作状态投入到医疗工作当中去。

在服务态度整治中，要针医疗服务当中存在的冷、碰、硬、顶等问题，抓典型、搞评议、重处理，狠刹不良风气，树立以患者为中心的新风正气。

在全体医务人员中开展文明礼仪培训，从动作、语言、神态、表情等各个细微方面进行强化培训，将礼仪培训成绩作为职工竞聘上岗的先决条件，严格考试考核，全面推广普通话，在医务人员当中扎实开展微笑服务，四心(爱心、耐心、细心、责任心)教育，把其作为医务人员思想业务素质教育和职业道德教育的核心内容，学习和受教育面要达100%以上。努力全兴全意为患者服务，树立白衣天史的形象。

强化管理加强医院管理，解决工作作风方面存在的问题。解决部分工作人员工作敷衍了事、抓工作浅尝辄止、工作作风漂浮的问题和工作得过且过、进取心、责任感、主动性不强的问题，使干部职工进一步增强工作责任感、紧迫感、危机感和服务意识，改进服务方式，改善医患关系，使群众对医疗机构的作风满意度明显提高。

重点改变部分科室负责人思想观念陈旧、因循守旧、**八稳、不思进取、组织管理能力弱的问题。解决部分医务人员工作无目标、无上进心，干工作丢三拉四，敷衍了事，背后搬弄是非，不利于同志之间团结，败坏良好的医院工作氛围。

加强管理提高各人素质修养，进一步强化各人与各人，科室与科室之间的协调，加强职工之间的团结，树立集体主义观念，发挥团队团结精神。树立科学发展理念，增强开拓创新意识，弘扬敢闯敢干风气，以好的作风带院风、促医风、树新风，形成良好的医疗氛围。

5.加强医院卫生环境整治，为患者提供良好的就医环境。

我院为进一步改变医院卫生环境，各科室和各人划分。卫生区域，采取日清扫、周大扫、月评比并通报等检查形式，对卫生死角等存在的情况，利用业余时间搞好医院后面卫生死角的清理，使医院的环境面貌有很大的改变。

6.加强新农合工作。

按照新农合方案修改后的运行情况，完善新农合运行管理制度，加强住院人次监管和费用控制，确保资金安全运行。扩大新农合受益面，提升新农合对重大疾病的补助标准，切实减少因病致贫、因病返贫问题的发生。做好新农合政策的宣传工作，做好费用报晓公示工作，自觉接受群众的监督,让群众满意。

通过此次医疗卫生专项整改活动的实施，我院根据存在的问题和整改措施认真完善医疗卫生各方面工作，全面促进和提升医疗服务卫生，严防医疗差错事故和纠纷发生，为群众提供安全、放心的医疗环境。力争通过卫生局验收，树立医疗行业新风气。

加强医疗安全管理和风险防范自查报告

为了加强医疗器械生产企业质量管理，规范生产企业质量管理体系自查工作，指导企业全面汇总报告质量管理体系的运行情况，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)的规定，结合《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》(食药监械监〔2014〕234号)有关要求，国家食品药品监督管理总局制定了《医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南》，现予，并就有关事宜通告如下：

一、已实施《医疗器械生产质量管理规范》的医疗器械生产企业应当依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求，于每年12月15日前，将自查报告报所在地设区的市级食品药品监督管理部门。涉及三级、四级监管的，同时报省级食品药品监督管理部门。

二、年度自查报告须经法定代表人或企业负责人签字并加盖公章后与其他随附资料一并装订上报。

三、各级食品药品监督管理部门要严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法律法规的规定，做好生产企业质量管理体系自查的监督管理工作。同时要充分利用企业自查报告，科学分析、合理部署日常监管工作，确保医疗器械生产企业质量管理体系规范运行，医疗器械产品安全、有效。

加强医疗安全管理和风险防范自查报告

为进一步加强医院管理，提高医疗质量，保障人民群众就医安全，按照市局要求，2017年9月1号上午，我院医务科组织相关人员对本院及辖区卫生机构医疗安全隐患进行突击检查，现将检查情况报告如下：

一、存在的问题

1、医疗文书书写欠规范，个别村卫生室存在不及时记录现象。

2、村卫生室普遍存在消毒感染记录无或不规范现象。

3、各村卫生室医疗废物分类不规范。

4、各村卫生室的医疗质量安全管理制度不健全，处置流程不明确，操作性不强。

5、各村卫生室输液率普遍偏高。

6、各村卫生室未按规定配备合格消防器材。

7、光明、中村、蒋山村卫生室室内电路老化，存在严重安全隐患。

8、光明村卫生室房屋结构老化，木结构材质较多，存在安全隐患。

9、部分口服用药未及时书写病历，与病人沟通较少，病史采集不完整，对病人告知不到位。

10、中心卫生院医保刷卡时未核实病人身份，导致妇科用药男用、男性用药女用的现象。

二、整改措施

1、加强医技人员规范化医疗文书书写的知识培训，每季度安排相关人员进行检查，做到医疗文书书写及时、规范、准确无误。

2、对各村卫生室人员加强院感知识培训，每季度组织相关人员进行规范化普查。

3、对村卫生室人员集中进行医疗废物规范化分类处置学习，并每季度进行检查。

4、加强村卫生室人员安全医疗的知识培训，对村卫生室的医疗质量安全制度、流程作出规范性的指导。

5、加强对村卫生室三率的定期及不定期检查，督促其规范用药。

6、组织村卫生室人员进行安全生产知识培训及消防安全法规学习，提高安全生产意识，督促其对存在的安全隐患进行积极整改。