医药伦理案例大全11篇
时间：2023-07-27 16:06:32
医药伦理案例篇（1）
二、在网络课程资源建设中铺设好
单一的文字教材或零散的网上课程资源已经不能满足学生需求。职业道德与药学伦理作为中央电大精品课程，在其资源建设过程中根据顶层设计之架构，在许多环节中铺设好课程实践教学之基石，便于真正落实。一是专设临床案例栏目。该栏目呈现32个与医药道德有关的临床案例，涉及到药品科研、生产、营销、医院药学、药品监督及药学人员间关系等领域的伦理道德问题，通过案例呈现、专家解析、学习体会交流三个方面来帮助学生理解在药学领域中的道德要求与基本规范，从案例中可以分析其透射出的理论是什么，学生学习体会交流中可以看到他们分析问题和解决问题能力的提高。二是视频教材讲授中分析药学领域中的热点伦理道德案例。由于文字教材课时与字数的比例要求不能呈现大量的临床案例(该课程2学分，文字教材36万字)，因此视频教材不能是文字教材的照搬，而是与文字教材互补，用生动的图文并茂和热点案例引入的形式讲授理论知识，打破课程实践环节中“到一个实践场地，找一个案例，然后进行分析，最后完成任务”这种既耗时、又难以控制落实的“形式上”的课程实践教学，以这种形式达到“润物细无声”，真正落实课程实践教学，让学生有所获得。三是面授教学的PPT以案例导入形式开展教学。网络课程中的教学辅导栏目中有每一章节的教学PPT，便于教学点辅导教师或者学生下载使用，每一章节的PPT中都以案例导入形式来引导该章节的学习，并且在知识点中有临床案例的举例。这种方式旨在统一PPT的基础上，引导教学点辅导教师落实好课程实践教学环节，防止随意教学。四是试题库建设中融入较多临床案例，实质上为侧面评价课程实践教学。由于系统办学，教学点辅导教师对职业道德与药学伦理课程实践教学环节落实如何，作为省校教师无法得知，但可以在学生的学习评价上进行设计，因此在课程的试题库建设中就有很多考核学生分析问题和解决问题能力的试题。例如判断题:“反应停”事件警示我们医药人员在工作中一定要严肃认真遵守行为的准则。例如单选题:李时珍用了27年才写成《本草纲目》，最能体现其哪项道德品质?因为在视频教材中老师讲解过这些案例，在试题库中设计这样的题目就是用来评价学生分析与解决问题的能力，检测课程实践教学的目标是否达到。
三、在各种形式的教学中落实好
开放教育教学是基于网络并适应成人特点开展的教学，包括面授辅导(不超过课时的1/3)、实时交互与非实时交互的网上教学、小组讨论等。职业道德与药学伦理课程的面授辅导因为有统一的PPT，对临床案例搜集和教学就能保证和落实。非实时交互教学一般在一个时间段按照教学一体化方案设计一个主题，如学习第4、5、6章时讨论主题为“安乐死药物研究中的道德”，学习第7、8、9章时讨论主题为“病人合法用药应该享受哪些权利”，并且在临床案例栏目中学生可以交流学习体会。每学期省校平台组织1次网上实时交互专题教学，用案例形式来组织教学，落实课程实践教学。
四、课程实践教学探索的实效与几点体会
(一)实践教学的实际效果
职业道德与药学伦理的教学内容理论性强，六个药学领域的职业规范、道德伦理内容难以记忆且容易混淆，通过课程实践教学以临床案例导入、投射理论、分析案例，在各个环节都这样设计并应用，教学内容变得简单明了，面授辅导教师能讲深讲透重难点，不用费神如何设计教学内容、找案例、找实践基地。同时学生对临床案例非常亲切，工作中常发生的案例能够用理论的知识得到解答，能够用所学理论知识进行分析和解决，且巩固了理论知识。湖南电大从2012年春开始实施以来，经过几年的完善和实践，反馈非常好。分校和教学点老师不用为“如何教学、备课、找案例、找实践基地”而发愁;学生学习兴趣空前高涨，长沙电大、药学分校、卫生分校反馈学生到课率明显高于其他课程，并且对面授课中的案例非常感兴趣。在省校开展的网上实时交互中，学生还分享工作中发生的案例供大家分析，在交流中学生明显感觉到要警醒自己在工作中违反这样那样的操作规范、政策法规及道德伦理。从近几年的学生成绩分析也可以看出，对理论知识的掌握与运用方面有所提高。
医药伦理案例篇（2）
一 护理伦理决策能力的相关概念
在日常生活中，每个人每天都会面临着各种各样的决策，护士人员在护理工作中也是如此。伦理决策实际上就是做伦理上的决定，判断过程和选择过程是伦理决策涉及的两个主要方面。个人的价值观、信念、社会文化、法律法规、宗教信仰等都会对伦理决策造成很多的影响，所以决策者的专业知识水平、道德水平以及对伦理理论和原则的掌握情况都会影响到决策者在特定情景中所作决策的正确性。护理伦理决策也就是护士人员在护理工作中面对伦理困境时所作的伦理决策，是在护理实践中对伦理理论、原则以及规范的具体运用。护理伦理决策一般分为两种，一种是个人决策，另外一种是团队决策。前者是指由护士人员个人独立地作出决定；后者是指由伦理委员会或相关团体经过共同的商量、讨论之后的决定。
二 护理伦理教学中学生伦理决策能力的培养现状
1 课程设置以及安排
通过研究发现，目前我国本科院校护理教材中涉及与学生伦理决策有关的内容相对较少，专业院校有关学生伦理决策的内容只有两个理论学时，并且没有实践学时，而且护理伦理理论教学的两个学时也大多在大一、大二期间学习。从课程设置方面就能看出对学生伦理决策能力的不重视。据研究表明，临床护理急需的有关伦理决策能力培养的教育在大部分的高等护理院校中都有所欠缺。但是国外则不同，国外很多高校都极其注重学生伦理决策能力的培养，并把学生伦理决策能力的培养贯穿于整个临床护理教学中和各临床学科的学习以及实习中。
2 教学模式
目前国内高校进行护理伦理教学的时候，大多还是以讲授课堂理论为主，并以案例分析方式为辅进行教学，教学形式和方法相对单一。案例分析的教学方法虽然能够在一定程度上提高学生的伦理决策能力，但那是对于首次暴露于临床环境中的护士生们而言的，因为他们会对护士的角色非常敏感，从而对护士作出的伦理决策也会比较敏感，但是当学生已经熟悉了护士决策并且接触的病历多的时候，案例分析的教学方法就有了一定的局限性。
3 师资力量
通过调查方面，全国的医学伦理学教师人数特别少，并且这些教师中，一半以上的教师是医学背景，少部分的教师是教育学、伦理学、哲学、管理学等背景，并且即使是伦理学专业毕业的教师，也大多缺乏充分的医学知识以及临床经验，而基本所有的医生和护士也并没有接受系统的伦理学方面的训练，护理伦理教学中的师资力量太过薄弱。
三 护理伦理教学中学生伦理决策能力的培养
1 加强防范医患纠纷的教育
面对我国医疗卫生行业医患关系越来越紧张的现状，在护理伦理教学中首先就要对学生加强防范医患纠纷的教育，主要有以下几个方面：第一，加强学生的道德教育。在护理伦理教学中，教师可以把有关护理人员的医德规范、行为规范以及工作制度进行整理总结并让学生进行学习，从而使全心全意为患者服务的思想以及对社会、对病人的责任感和使命感牢牢树立在学生心中，让学生要正确认识到，在护理服务中不仅需要精湛的护理技术，还要有良好的职业道德素养，从而不断提高学生的护理伦理道德水平。第二，加强学生的法制教育。从患者来到医院开始就与医院建立了权利与义务的关系，并且这种关系具有法律效益。所以对于医疗护理活动中的法律法规学生都要充分掌握，并且要能够明确护士和患者双方彼此应该承担的责任、权利以及义务等，并且要结合近几年中出现的投诉纠纷事件进行法律知识、各种规章制度以及医疗事故处理办法等内容的学习。第三，加强健康知识教育。健康知识教育不仅是护理的手段，更是提高护理质量的关键。在患者的求医过程中要满足患者的求知需要，护士人员要对患者以及患者接受患者的病症以及治疗方法，医学上的猜不准原则和许多未认知的东西要让患者予以理解，尽量减少出现伦理困境的发生。
2 设置决策的伦理情景
在护理伦理教学中可以通过设置决策的伦理情景来培养学生的伦理决策能力。在护理实践中，护理人员会遇到多种“伦理困境”、多种需要决策的伦理情景，并且具有千变万化、复杂多样的特点，远远不是通过教育就能全部涉及到的。但是可以从多种伦理情景中归纳出几种普遍性的伦理情景。一是病人的要求与自身专业伦理知识相冲突。例如在护理实践中，护理人员给某些胃肠道疾病患者或者接受放疗的患者插鼻管以给患者供给营养，但是患者因为自身疾病治愈无望、家庭条件问题或者是其它原因，患者自己拔掉鼻胃管并放弃治疗，为了控制患者的病情以及保证患者正常的营养供给，护理人员根据自身专业伦理就应该约束患者的行为，但是却又会与患者的个人意愿相违背。二是医疗护理措施各有利弊。例如在对生病的孕妇进行医疗护理的时候，如果要控制患者的病情，患者就需要持续服用药物，但是该种药物会对胎儿的正常发育有所影响，但是患者如果不服用药物，则有可能会危及患者的生命。三是专业伦理与专业要求发生冲突。例如在工作中，医生没有告诉患者就为患者服用了实验性药物，从护理人员专业要求的角度来看，护理人员要配合医生并执行；但是从护理人员专业伦理的角度来看，护理人员则有维护患者知情权、维护患者自身利益的义务。通过让学生对以上三种普遍性的伦理情景进行了解，使学生掌握面对这些伦理问题时的解决方法，使学生在日后的护理实践中遇到类似的问题能够作出护理伦理决策。
3 转变教学方式
传统的理论讲授方式和案例分析方式已经满足不了护理伦理的教学要求了，这就要求伦理学教师转变教学方式。上文提到过案例分析方式适合于首次暴露在临床环境中的学生，案例教学法具有现实性、互动性以及开放性的特点，所以对教师的课程准备以及案例教学的组织能力要求较高，并且教师要具有丰富的理论知识、较高的学术水准以及控制局势的能力等。案例教学中伦理学教师要注重对案例的选择，最好选择能反映当前护理实践现状的案例典型。其次在案例教学过程中，要让学生对案例进行谈论，促使学生对伦理决策进行全面并且细致的考虑，不断锻炼学生的判断、选择以及伦理决策的能力。
案例教学不是护理伦理学教学中的唯一形式，在日常的伦理教学中，伦理学教师可以采取多种方式来培养学生的伦理决策能力，如小组讨论、案例讨论、伦理查房、PBL小组讨论、公共讲座或杂志俱乐部等多种形式。教师也可以把多种方法结合使用，例如案例分析加讨论的方式，教师可以组织两名学生对某一伦理困境案例进行争论，让其他学生进行思考并讨论，这种方式既能够让学生完全参与教学的过程，又能够不断提高学生的伦理决策能力。
4 使学生明确正确伦理决策的基础以及依据
使学生明确正确伦理决策的基础以及依据是培养和提高学生伦理判断能力的关键，主要有以下几个方面：(1)专业伦理的理论以及原则。生命论、人道论、公益论等都属于专业伦理的理论，基本原则、自主原则、公平原则、不伤害原则等则是专业伦理的原则。我们可能无法通过这些内容直接解决伦理问题，但是这些理论和原则却可以帮助我们从宏观上分析问题，为伦理决策提供一个大的前提。(2)相关的法律法规。这一方面与专业伦理的总体目标是一致的，也属于正确决策基础和依据的重要内容。护理人员可以在严格遵守相关法律法规的前提下，对患者以及患者家属的需要给予满足，使伦理决策能够符合法律法规的规定，又能够符合专业伦理的相关要求，还满足了患者以及患者家属的需要。(3)价值观。价值观主要包括专业、个人、文化、社会等方面的价值观。护理人员在进行伦理决策的时候，首先要根据护理伦理规范及护理职业规定形成自己专业的价值观，还要了解患者的价值观，例如有的患者拒绝输血就是因为宗教信仰的原因。护理人员在进行伦理决策的时候，要在专业价值观的前提下适度的尊重患者以及患者家属。
5 使学生掌握正确伦理决策的基本程序
为了在护理伦理教学中不断培养和提高学生的伦理决策能力，在教学中伦理学教师可以给学生多介绍几种不同的伦理决策模式，让学生对这几种模式分别分析其优点和不足，并让学生进行分析总结，从而使学生掌握正确伦理决策的基本程序。正确伦理决策的基本程序主要包括以下几个步骤：首先是要正确认识伦理问题。其次护理人员要对相关的事实资料进行收集、评价。再次要根据伦理问题，对可实行的方案进行罗列，并对各个方案的利弊进行分析并对每种方案可能导致的后果进行预测。然后要考虑与之相关的法律法规、专业伦理、专业要求及其他多种因素，并把这些内容作为伦理决策的基础和依据。再就是护理人员要根据自己的判断或者是通过伦理委员会进行审议，从而作出伦理决策。最后就是要对伦理决策进行实施并评价。学生只有掌握了正确伦理决策的基本程序，才能在解决实际伦理困境的时候始终遵循着正确的途径，并能够让学生结合实际伦理困境进行灵活的运用，从而做出正确的伦理决策。
总之，目前，护士的责任范围正在从生理、疾病观察和临床护理向心理、整体等方面逐渐扩大，这就要求护士人员不仅要掌握专业的护理知识、精湛的护理技术、良好的职业道德素养，更要具有较高护理伦理道德水平以及伦理决策的能力。培养护理专业学生的伦理决策能力是减少或者避免护患矛盾的产生、提高护理效果，适应社会以及临床护理工作需要的关键，所以伦理教育工作者要更加注重在护理伦理教学中学生伦理决策能力的培养。
医药伦理案例篇（3）
[中图分类号] R192.3 [文献标识码] C [文章编号] 1673-7210（2013）04（c）-0148-03
近50年以来，我国肾移植发展迅速，自1972年第一例肾脏移植成功实施至今，已累计完成肾脏移植手术近6万余例次，居世界第2位，存活率已达到国际先进水平。肾脏移植已成为挽救终末期肾功能衰竭患者的一种有效治疗方案[1-2]。在肾移植的诊治工作中涉及到医学中的许多学科知识（包括伦理学、免疫学、生理学、内外科等）。青年医师可以通过对临床肾脏移植的学习，充分并有针对性地了解和掌握临床医学，形成并养成正确的临床医学工作思路。但由于肾脏移植的复杂性，培养一名优秀的肾脏移植医师是较为艰难的。如何应用现有临床工作中的内容充分、有效地培养青年医师是摆在临床教学中的一个课题。
2009年卫生部建立了中国肾移植科学登记管理系统（CSRKT），该系统由中国肾移植科学登记系统管理委员会直接负责，数据中心位于第309医院。系统为各移植中心提供了一个肾移植患者的科学管理工具并成为国内移植领域学术交流的重要平台。CSRKT系统内容包括病例管理、数据检查、报表管理、查询管理和系统管理，其中最重要的是病例管理，又分为受体管理和供体管理，包含了各移植中心的供受者详细资料及随访资料。对临床、教学以及科研工作有重要意义。
该系统要求肾移植医师在每一例肾移植手术后的72 h内完成录入，并于术后1周、术后1个月、术后3个月以及术后每半年进行1次随访录入，录入内容要求真实准确，系统将根据病例完整度、及时性及随访率进行评分。录入内容包括受者基本资料、原发疾病、伴随疾病、既往病史、血液净化治疗史、术前检查、术中情况、供者基本资料、供肾信息、HLA配型、供者实验室检查、供者伴随疾病、肾功能恢复情况、免疫抑制用药情况、合并用药、移植肾有无功能延迟恢复，急性、慢性排斥等。随访内容包括肾移植患者一般状况（体重、尿量、血压、水肿情况等）、专科查体（移植肾质地、大小、肿胀情况、血管杂音等）、免疫抑制剂治疗方案、实验室检查、排斥及穿刺活检病史、并发症、药物不良反应等。
青年医师步入肾移植临床工作时，面对的是一个崭新的工作学习环境，在繁重的工作中，易出现忽视对肾移植患者资料的收集，不利于总结经验，完善知识，提高自身医疗水平，并导致许多移植患者资料缺失或术后失访，从而导致患者的生活质量下降。移植效果以及依从性缺乏反馈和评估，甚至影响到患者的长期存活。通过数据的录入和整理，青年移植医师能够加深对患者病情的了解，更加重点地掌握肾移植相关理论知识，形成对疾病正确的临床诊治思路，并将理论与实践相结合，从而更加深入地了解及掌握肾移植这门学科，同时还能加强其随访意识及科研意识。以下将具体阐述：
1 加强保存资料的意识
在临床工作中，医师每天都能接触大量的不同的病例，但是由于工作繁重等原因，目前有许多临床医师，尤其是青年医师忽视了对病例资料的收集和保存，而这些重要的资料对一名医师的成长、专业水平、临床技能的提高起到了关键作用[3-4]。CSRKT系统则是为临床医师提供了一个管理患者的工具以及相互交流的平台，具有一定强制性，不仅使临床医师养成随时记录并保存资料的习惯，同时可以培养其独立思考总结的能力以及科研思维。
2 加强理论知识学习
CSRKT系统录入内容丰富，涵盖知识广，包括导致慢性肾功能不全尿毒症的常见病种即高血压、糖尿病、泌尿系统常见疾病的临床表现，血液净化治疗类型，HLA配型、淋巴细胞毒试验（CDC）、群体反应性抗体（PRA）、流式细胞仪交叉配型，移植肾功能延迟恢复，免疫抑制剂治疗方案、合并用药方案等多方面理论知识。年轻临床医师通过对CSRKT系统进行录入，可以逐步对疾病的发生、发展，实验室检测，治疗，愈后等各个方面逐步了解，并带着问题，有针对性地向上级医师请教，回顾性复习曾经所学各门知识。特别是加强对肾移植相关理论知识的学习，并与实践相结合，加深对知识的理解，从而更深层次地掌握这门学科。
3 掌握手术适应证、禁忌证以及供肾选取原则
肾移植手术和供肾切取手术均存在手术风险，术前对患者耐受手术情况的评估尤为重要。作为一名临床医师，只有严格掌握肾移植手术的适应证及禁忌证，充分了解手术的预期效果及风险性，客观地权衡手术的获益和风险，才能在是否手术问题上做出更有益于患者的决定。因此，能否严格掌握手术适应证及禁忌证是判断一名外科医师是否合格的标准之一[5]。此外，我国供体数量严重短缺，由于目前脑死亡标准尚未立法，国内法律限定的主要供肾为心脏死亡捐献供肾（DCD）和活体亲属供肾[6-7]。对于供肾的选择，将直接影响手术过程、手术效果以及移植肾的长期存活，因此合理选择供肾也十分重要。青年临床医师通过录入供受者双方的医学信息、伴随疾病、既往病史以及术前各项检查结果，可以充分掌握肾移植手术的适应证、禁忌证以及供肾的选择原则，逐步形成对临床手术前、中、后可能出现问题的认识，养成正确的手术适应证及禁忌证的判断标准，对临床工作帮助很大。在了解供、受双方医学信息的过程中，青年医师不但掌握了肾移植的专业基本知识，同时也学习、了解了许多内科知识，如高血压、糖尿病和肝脏疾病的诊治标准；各种医学公式的应用（如体质指数公式、肾小球滤过率换算公式等），丰富了一名外科医师的知识面。
4 理解手术过程及关键步骤
作为一名肾移植医师，熟练掌握肾移植手术十分重要。CSRKT系统提供了有关术中情况的录入内容，临床医师通过录入，可以对手术过程加深印象，并加强对局部解剖的理解，掌握关键步骤，如肾脏的切取和灌注、肾脏的修整、手术入路、吻合方式、冷热缺血时间对肾功能的影响、移植肾功能恢复情况的观察指标（如质地、颜色、术中尿量、移植肾充盈情况）以及术中注意事项等，从而更深入地了解肾移植手术。
5 掌握肾移植药物治疗方案
肾移植领域取得的突飞猛进的成果主要得益于对移植免疫学认识的不断深入，以及与之伴随发展的免疫抑制药物的开发和广泛应用[8]。通过对CSRKT系统的录入，可以使青年医师更加深入地学习并掌握免疫抑制药物的分类、作用机制、联合应用方案、诱导治疗方案、常规初始剂量、药代动力学等内容，充分了解免疫抑制药物与肾移植患者术后疗效及并发症之间的相关性。在实践中，青年医师可以带着问题，回顾复习医学免疫学的内容，巩固所学知识；查阅文献，跟上国际免疫移植学的步伐，并形成一定的科研思维能力，提高自身整体水平。
6 掌握合并用药方案
肾脏移植是一门综合的医学学科，移植肾的植入带来的是人体周身情况的改变，故此肾移植医师不得不成为一名“全科医师”。这就要求在肾移植医师的培训中突出“全科医学”的概念。特别是在长期应用免疫抑制药物的患者中如何使用其他药物，如治疗高血压、糖尿病、高尿酸血症、骨质疏松症等药物，药物间的配伍禁忌尤为重要。青年医师通过对CSRKT系统的录入，可更有针对性、更快速地掌握合理用药方案，了解不同药物的疗效、不良反应。
7 加强定期随访的意识
肾移植患者术后的随访、免疫抑制药物治疗方案的调整非常重要，任何对移植受者不妥当的处理，都将影响移植肾的长期存活，因此肾移植医师应充分重视对受者的随访并不断积累经验。此外，由于肾移植供者存在孤立肾的潜在风险，因此对该人群的随访也应受到重视[9-10]。CSRKT系统建立了一个长期随访机制，随访间隔科学、合理，随访内容全面。通过随访可以使肾移植医师掌握肾移植术后近期及远期并发症类型、发生时间、药物毒性反应以及如何调整方案，在随访录入的过程中，既培养了临床思维，同时也加强了随访的意识。
8 增强移植医师医学伦理意识
肾脏移植，因其涉及人体器官的供、受问题，故在实际工作中需要医学伦理学的参与和指导。牢固把握医学伦理学中的各项原则，以供、受双方利益为核心是肾脏移植工作中的根本任务，这需要医学伦理学在肾移植医师中进行系统培训。CSRKT系统在供、受双方基本信息登记中突出了此项内容，涉及到尸体供肾、亲属活体供肾的伦理问题和我国相应法律法规。在每次录入过程中，肾移植医师都是一次对医学伦理学的学习和加深印象。以CSRKT登记系统为基础，将其引入医学伦理学的教程中并加以延伸，极大地弥补了临床教学所涉及医学伦理的不足，并使医学伦理学所涉及的各项原则（如有利原则、尊重原则、不伤害原则、公正原则等[1]）具体化地体现在临床工作中。
9 增强移植医师的科研意识
CSRKT系统是目前国内移植领域重要的管理系统及学术交流平台，其所录入的医学信息涵盖广泛，移植医师在对数据进行定期整理的过程中，不断掌握一手临床资料，进行各种医学统计分析，可充实自身的科研知识和技能。在工作中发现问题，带着问题查阅文献、资料；提出问题，进行科学研究，将科研和实际工作有机地结合在一起。
当今时代，医学信息技术迅猛发展，它不但完善了既往医疗行为，同时正无声地改变着传统医学教学模式和教学手段。将CSRKT这一信息技术应用到肾移植医师的培训中，可有效地提高培训肾移植医师的效果。肾移植医师在熟练掌握其操作流程中，在日常录入及随访过程中，不断发现问题，总结经验，丰富了自身的理论知识，培养了临床诊治思路，养成了良好的医疗习惯，加深了医学伦理学的认知及科研能力。通过此系统移植医师可在临床及科研中争取新的突破。
[参考文献]
[1] .肾移植科学登记系统运行顺利[N].健康报，2009-06-09（1）.
[2] Kassiske BL，Snyder J，Matas AT，et al. The impact of transplantation on survival with kidney failure [M]//Terasaki PI，Cecka JM，eds. Clinical Transplant 2000. Los Angeles：UCLA Tissue Typing Laboratory，2001：135-143.
[3] 张立波，杨本强，肖颖彬，等.临床专科病例收集与随访系统的研制[J].医疗卫生装备，2012，33（7）：49-51.
[4] 罗德诚.医学科研方法及统计学处理第一讲：如何进行临床科研设计（之一）[J].中国实用儿科杂志，2001，16（1）：45-48.
[5] 阚永丰，游凯涛.高学历青年外科医生临床能力的培养[J].医学教育，2003，（5）：59-60.
[6] 吴雄飞，董家鸿，明长生，等.2005年全国器官移植学术会议纪要[J].中华器官移植杂志，2006，27（5）：311-312.
[7] 王华，苏博，刘鉴汶.关于我国器官移植的有关法律和伦理问题[J].中国医学伦理学，2000，（4）：20-21.
[8] 肖序仁，敖建华，卢锦山.不同免疫抑制方案对肾移植受者和移植肾存活的影响[J].中华移植杂志：电子版，2009，3（2）：8-11.
医药伦理案例篇（4）
1．1保证试验的科学性研究设计能力低，未正确使用科学的临床试验方法，甚至只是在中国人群中简单模仿重复国外类似研究。Moher等［7］随机选取的11个Meta分析研究中，对127项干预性研究疗效的随机对照试验进行分析，发现采用盲法可明显提高研究质量，使用不恰当的分组方法也会影响对受益的评价，如分析所有研究后治疗平均受益为39%，其中低质量RCTs的治疗受益高达52%，而高质量RCTs仅为29%，从而证明临床试验方法学的质量直接影响对干预措施效应值的评估。Xu等［8－9］评价我国近20年来中西医临床试验方法学的质量后发现，真正随机化及盲法较少应用、样本量小、较少记录与分析退出和失访病例、很少进行合适的随访、统计分析方法的使用也存在许多问题。
1．2保护受试者权益与中国开展临床试验合作的国际机构［10］及Wang等［11］质疑:虽然我国伦理学相关法规内容与国际接轨，但药物临床试验基地的管理及实际经验不足，在实施过程中未能很好地遵守伦理学相关法规。闵婕等［9］的报道显示，17篇中医药类临床试验文献中仅有70．6%提及伦理审批，88．2%报道了知情同意。
1．3获得可信的高质量数据对与试验相关的各类数据收集与记录的标准操作规程的依从程度不高，致使数据记录及保管等不规范也不完整;同时缺少外部专业技术资源的支持与合作，如统计分析和数据管理技术平台。
2药物临床试验的国际质量管理规范及理念
由美国、欧洲共同体以及日本的监管部门和制药行业协会联合召开国际协调会议制定的ICH临床试验管理规范是国际统一的伦理学、科学性方面的质量标准，其中明确了监管机构、伦理委员会、申办方、研究者、数据管理以及统计人员的职责［12］。依据ICH相关指导原则，QA是指一类有计划的、系统的行动，其建立旨在确保试验的执行和数据的产生以及提供的记录和报告符合GCP和现行管理法规要求，包含定期稽查及监管机构对医疗机构的检查。QC是指在QA体系中，为达到临床试验某一质量要求所采取的具体操作技术和实施的行为，是一个贯穿临床试验始终的发现问题、寻求原因和解决方法并最终解决问题的连续过程，包括培训等。随着许多国家及地区已经采纳ICH-GCP原则作为法规和/或条例，申办新药临床试验的企业将ICH-GCP作为执行标准，使得全球临床试验遵守同样的规则成为可能，也使得临床试验在过去10年中真正实现了全球化。国际制药企业、药监部门及学术界进行了关于质量管理的调研和探讨活动［13－16］，提出为了实现质量目标，应建立以数据为中心的质量管理体系，能够以合理的成本-效益控制临床试验质量。对高质量数据的定义是:“能够足以支持结论的数据，等同于完全无错误数据”。也就是说，某些数据出现错误在一定程度上是可以接受的，数据质量是一个合适性和程度问题。如果错误数据不会影响研究结论，则是可以接受的。另外，申办者应对临床试验质量进行设计，应该尽早在设计及准备阶段识别出质量要素，从管“结果”转变为管“因素”和“过程”。针对影响试验质量的重点“因素”和“过程”，设计采取相应的质量管理措施，使试验活动处于受控状态。识别影响临床试验质量的关键风险因素，进行基于风险分析的质量管理。ICHQ9指出质量风险是指出现的可能性和严重性的结合［16］，建议申办者对最可能出问题的重要环节进行风险评估，包括出现的可能性和影响程度。要贯彻“预防为主”的原则，把质量管理的重点从试验结束后评价转到试验前设计和实施过程中来，加强全过程中重点环节的质量管理，把种种隐患消灭在质量形成的过程中，做到“防患于未然”。
3药物临床试验的质量要素
在药物临床试验启动前和实施阶段，要关注的质量要素很多，包括:①制定符合法规、伦理、科学性的完善研究方案。②制定和更新标准操作规程并按其实施。③筛选合格的研究中心和研究者，进行有效的可行性调研及启动前访视。④研究人员的培训，至少要包括GCP、充分的知情同意、药物信息、试验方案的实施和安全性评价等内容。⑤充分记录和报告试验数据。⑥收集、保存及更新临床试验必需的文件。整个质量要素管理必须融合在整个试验的各个环节，药物临床试验的重要过程一般包括:①研究文件的制定及批准流程:包括方案、研究者手册、知情同意书、病例报告表、合作协议、研究相关SOP等。②试验中心管理流程:项目组织管理及定期沟通;数据安全监测委员会、终点事件评价委员会等SOP、职责及工作计划。③受试者管理SOP:包括受试者筛选、入组和随访流程。④研究物资供应管理SOP:包括药品、试剂采购、保管、使用、回收等。⑤标本管理SOP:包括标本采集、处理、保管、运输、检测、结果记录等。⑥数据管理SOP:包括数据管理系统的选择、数据库测试、数据采集、录入、核查及数据疑问处理流程和盲态审核等。⑦经费管理SOP:包括预算、经费使用记录、报销。
4中国药物临床试验主要相关方采取的质量管理措施
4．1药品监管机构中国药品监管机构是从药品研制源头确保试验数据的真实和完整，保证药物临床试验的质量。近年来，SFDA加强科学监管，不断建立和完善药品研发相关法规、药品管理法规体系和药品注册管理法规体系，并加快药品研究技术指导原则体系建设［17］，例如，成立了ICH中国研究小组，对国际标准和技术规范进行深入研究，将促进我国新药研发向国际水平看齐［3］。同时，进一步加大技术审评的科学性及公开透明力度，建立与申办方的沟通交流制度［2］。另外，对药物临床试验机构正在从重资格转向重过程监管。一方面，加大现场检查，解琴等［18］指出开展药物临床试验资格认定复核检查、日常监督检查、有因检查和药品注册现场核查。另一方面，开展药物临床试验电子监管试点，从而提高临床试验过程的监管效率［3］。
4．2伦理委员会随着国家相关部门对药物临床试验监查制度的完善与强化，伦理委员会的审查能力不断提高。卫生部2007年颁布的《涉及人的生物医学试验伦理审查办法(试行)》和SFDA2010年颁布的《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，使国内建立了医学科研伦理审查法规，进入依法管理阶段。中国相应机构正在逐渐起步、制度正在完善;据中华医学会2007年在全国范围进行的伦理委员会调查，接受调查的154家医疗机构、高等院校、科研院所和预防机构伦理委员会，大部分伦理委员会建立了工作章程和工作制度［19］。伦理委员会成员知识和经验的多样性对其深入审查试验方案至关重要。白彩珍等［20］指出伦理委员会重视审查研究方案的科学性，审查知情同意书与方案的一致性以及委员主动检索相关文献等，可以提高伦理审查的质量。丛亚丽［21］指出，为了保证试验质量，伦理评审不仅在试验前对受试者参加试验相关的知情同意、信息保密及安全性进行考虑，还在整个试验期间持续进行伦理审查，对试验过程予以监督。
4．3申办方临床试验申办方需要在试验前建立临床试验质量管理体系，进行有效质量审查。最常见的形式:①监查:指直接参与、监督和检查临床试验的进展，确保临床试验的实施、记录和报告符合试验方案、SOPs、GCP和现行管理法规的行为。监查是质量控制的执行过程，应按照质量规定的程序执行质量管理，按照既定流程贯彻质量制度，以提高质量效果。②稽查:指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查，以评价试验的实施、数据的记录和分析是否符合试验方案、SOPs、GCP和现行管理法规的行为，主要核查质量规定的执行以及质量制度的贯彻程度和效果。
医药伦理案例篇（5）
一、功利主义伦理学
1、功利主义伦理学的相关介绍
伦理学和企业伦理学分属两门不同的学科，前者属于哲学学科，可远溯至古希腊亚里士多德的德性伦理学，后者则隶属管理学科，具有较短的历史。至今，企业已经成为世界上最为重要的组织，管理学的每一个细分学科都得到全面发展，企业伦理学亦不例外。上个世纪以来，来自不同学科的学者为企业伦理学的构建贡献良多，这些学者都有良好的伦理学和管理学的跨学科背景，而功利主义是他们构建企业伦理学的重要部分。
功利主义有深厚的英国经验论背景。自边沁和穆勒等人将功利主义思想提出以来，它在经济学、社会学、管理学都得到广泛应用。功利主义既不同于亚里士多德的德性伦理学，因为后者注重德性和个人品质培养，重视榜样的力量；也不同于康德伦理学所具有的普遍客观性。在康德伦理学那里，个体被抽象为理性个体，正是在此基础之上康德伦理学的普遍性得以完成，这也是后人对康德伦理学的最大诟病。
功利主义的特点如下：第一，它将个体看作是原子式的，个体在社会中是独立的，较少关联的存在，这种划分过于粗糙，因为它忽略个体的区别，而将个体同质化对待。其次，功利主义的构建基于以下简单的生理基础，“所谓幸福，是指快乐和免除痛苦；所谓不幸，是指痛苦和丧失快乐”[1]。在此划分基础上形成了功利主义最为著名的原理，即最大多数人的最大幸福，“功利主义的行为标准并不是行为者本人的最大幸福，而是全体相关人员的最大幸福”[2]。但是快乐和幸福的构建只是简单的建立在单独的个体之上，而没有考虑个体之间的联系，个体之间的区别。最后，功利主义根据上面的原则试图量化幸福，此种计量化招来过多非议，对于整个社会的幸福的计量化是不现实的，它不可能像数学计算那样取得精确的结果。
2、功利主义伦理学在企业伦理学的应用
功利主义是分析企业的伦理行为的重要工具。如前所述，功利主义的最初应用对象是对整个社会的幸福量进行衡量，以分析每种行为的优劣。在企业之中，所面对的环境与社会有别。首先，企业的首要目的是盈利，利润的计算与功利主义的计算完全不同，因为利润增加不等同于幸福的提升，盈利的提升也并不意味着员工的福利待遇就会好。再进一步，员工的待遇提高也不能与员工的幸福度提高相互等同。“功利主义和企业所使用的成本效益分析还是存在者巨大差别的”[3]。企业成本分析的标准是金钱，功利主义衡量的标准是幸福。虽然功利主义的幸福量化没有很精确，但此种量化的努力与成本效益的分析有些类似。此外，企业的成本分析对象是不单单是人，也可能是某种业务，或者作业等。
功利主义分析主要遵循以下步骤：“第一步，首先明确要分析的具体行为是什么。……第二步就必须确认该行为影响的所有人群。……第三步，认真而又客观地列举所有受影响者得到的利益和受到的损害。”[4]，这种分析步骤与经典的功利主义伦理学对个体在社会中的行为分析基本一致，不同的只是我们将分析的背景从个体在社会中的行为分析，转到个体在企业和社会两个层面的行为分析，因此功利主义的企业伦理学分析考虑的不只是企业内部的利弊，也包括企业外部的利弊分析。
二、葛兰素史克的行贿行为及相关分析
作为一家大型的跨国公司，葛兰素史克（GSK）的市场份额居全球前十，其处方药物在2012年的销售额排名全球第六。此种行贿行为虽然发生在中国，但是对整个公司的影响不言而喻，因此对GSK的案例分析的影响范围一定需要合理的界定。
首要的工作是分析行贿的利益和损失，但是此种分析只能是一种描述性的分析，而不可能是定量化的计算。行贿实施者是公司的高管，其主要目的是为提高销售额，打开市场渠道等。在此过程中，行贿的方式主要有：为医生提供演讲费用，旅途费用，以使医生开处方药选择葛兰素史克（GSK）的产品，它的行贿方式则是通过葛兰素史克（GSK）旗下的旅行社来隐蔽完成的。在行贿过程中以下问题需要理清：高管的行贿行为是基于公司的整体利益，还是个体的利益？
在多数情况下，行贿行为对于个体和企业都是有好处的，而且二者的动机往往是混杂在一起的，此种动机是在行贿主体的角度建构的，在葛兰素史克案例中亦不例外。企业并不是一个封闭的组织，而是与外部有各式各样的交流。无论是哈贝马斯的“沟通理论”、列维纳斯的伦理体系及塔尔德的模仿理论，都强调言语和交流的重要性，此种重要性决定了企业的边界和企业各种行为的性质，这也为葛兰素史克的案例分析提供了有利的思想基础。Soares（2008）指出：“中立性是‘企业的犯罪并不是真正的犯罪，企业只将其看作成事件’这种观点的基础。……在企业自身的界限中，企业不可能犯错误，因为企业遵循的是自身的逻辑”，这种中立性与企业实体的界定有关联。众所周知，企业是盈利实体，至于伦理责任则是构建在盈利目标之下的，它只是企业需要考虑的一个方面，并且不是主要的方面。因此上述的“企业犯罪对于企业自身并不是犯罪”的观点是建立在盈利实体基础上得出的。企业以自身的视角来实施各种行为时，都是从自身盈利或者期望获取竞争优势的目的出发，无关乎行为的好坏之分，此种法律底线或者道德判断是由外部的社会、政府、法律、公众所决定的。当然这并不是为公司的违法行为辩护，Soares的此种观点只是为了强调公司在实施各种行为不同于个体的那种情感动机。在某种程度上也表明了伦理学的那种个体情感分析在企业的伦理分析中并不适用。比如，功利主义对个体快乐和幸福的情感分析，康德伦理学对个体尊重以及动机理论。但是这种观点却往往是企业犯罪的主要借口。如在葛兰素史克行贿行为中，无论是个体利益还是企业利益，都是属于企业自身的范围，都是合企业逻辑的。企业本身或者高管都认为符合企业利益和企业逻辑，因而没有问题。
其次，功利主义分析需要确定葛兰素史克的行贿行为的影响人群。直接影响人群即为行贿对象，包括政府部门官员、医药行业协会、基金会、医院工作人员和医生。间接的影响人群则是购买葛兰素史克处方药品的医患病人，因为葛兰素史克的产品系列非常广泛，涵盖了多种病人群体，例如它主要生产哮喘、抗病毒、抗感染、精神卫生、糖尿病和消化系统药物，正因为葛兰素史克是医药公司，所以行贿不仅集中于道德方面，而且还涉及到对患者生命权利的侵犯，并且这种生命权利的侵犯过于广泛，而难以明确界定。
最后，需要罗列出受影响的人员的利益和损害。在受益方面，行贿行为对于整个公司是有利的，它可以打开市场，且在医药公司的相互竞争中获取更为有利的位置。另外，官员、医生，行业协会的专家获得了金钱的好处。在损害方面，直接的影响就是：行贿人员得到法律的惩罚，在葛兰素史克的行贿案例中，GSK中国的4名高管被抓，分别是法务部总监、副总裁、企业运营总经理、商业发展事业企业运营总经理等；。行贿行为的曝光，对葛兰素史克的公司声誉有巨大损害。此外，使用葛兰素史克医药产品的病患会受到影响，患者会遵从医生要求使用葛兰素史克的产品，而在医患这方面的损失更是无法计量。
综上分析，可以发现葛兰素史克的行贿行为所带来的利益远远小于其损失。而此种行为的发生，正是由于高管仅仅从企业内部狭隘的视角去实施行为。此处就涉及到伦理学的最核心问题，即从最高客观普遍性的角度去发现个体中存在的道德律，这是使社会生活中所有人都能适合的道德律。无疑，康德伦理学达到了这种目标，但是过于空洞。亚里士多德伦理学和功利主义伦理学虽然建立于经验世界，但仍是向着“对所有人适用的目标”努力。这是所有伦理学体系力求实现的目标。
三、葛兰素史克的行贿行为的改进方案
任何一个伦理学体系都不是完美无缺的，功利主义伦理学也不例外。Colle和Werhane（2008）将亚里士多德伦理学、康德伦理学和功利主义伦理学综合起来，试图将各自优点结合起来为企业伦理规范的构建提供框架（如表一所示）[5]。通过三种伦理学体系相互结合，在企业内部构建道德愿景（moral imagination），对于减少企业犯罪行为以及规制员工的伦理行为起到很好的指导作用。本文将此框架用于葛兰素史克案例之中，以求寻找相关的改进建议。
Colle和Werhane（2008）在提出框架之前，提出一个很有意义的问题，如果亚里士多德、康德以及功利主义者在现代社会去管理企业，他们会按照何种方式来管理呢？如何在企业内部构建伦理标准并实施这些标准？
在下表中，可以看到伦理计划的实施包括三个步骤，第一步是建构在亚里士多德德性伦理学的基础上，企业应该致力于培养高管人员的优秀品行，通过树立榜样等方式以实现目的。在葛兰素史克案例中，为了杜绝此类行为的发生，首先要对公司员工进行基本的培训，最先树立一些好的榜样和坏的典型。对好的行为，作为公司的管理人员应该予以鼓励，而对于不好的行为，公司应该及时的制止，并且作为典型事件向公司员工通报。
第二步是建构在康德伦理学基础上，致力于让员工形成正确的道德判断力。良好的企业文化的构建对于员工的道德判断力形成不可或缺。同样在葛兰素史克案例中，如果行贿的企业人员有良好的判断力，能够清晰的认识到对于企业的利弊影响，此类行为也不会发生，良好的道德判断力对合道德的行为决策是至关重要的。
最后基于功利主义伦理学，企业在实施伦理计划时，需要建立合理的衡量标准用以衡量每种行为的利弊，鉴于这种标准属于伦理行为的衡量标准，它不可能如企业成本分析那样完全的数量化，也不可能如企业效益分析那样，完全的基于企业的视角，它必须将标准的范围尽可能的广泛，以使得所有的利益相关人员都能作为考量对象进入衡量体系中，这样才能满足企业伦理标准的客观性和全面性的要求。在葛兰素史克案例中，改善企业不好的伦理行为，同样需要全面的考核标准。所以对于葛兰素史克的员工的考核，不能仅以市场份额、收益等硬性的标准去衡量，伦理维度同样不可或缺。
四、结论和建议
对于企业的相关行为的分析不能简单的将之归为内生的，同样需要考虑的是企业外部因素的影响。Soares（2008）在利维纳斯这些的基础上指出：“企业的边界来自于外部，来自与外部语言交流的过程中而构建起来的”[6]。对于葛兰素史克行贿行为，也不能将原因简单的归于企业自身架构的问题，或者企业高管人员的个人伦理缺失，外部的制度和法律层面同样起到了推波助澜的作用，这种行贿行为的发生，医药体系和医药监管的无能同样显而易见，所以对于医疗体制改进和法律的健全同样不可或缺。
参考文献
[1] 约翰.穆勒.《功利主义》（徐大建译）.商务印书馆，1975 年，8页.
[2] 约翰.穆勒.《功利主义》（徐大建译）.商务印书馆，1975 年，14页.
[3] 理查德.乔治.《企业伦理学》（第七版）（王漫天等译）.机械工业出版社，2012年，40页.
医药伦理案例篇（6）
药物临床试验；实践；体会
临床试验指任何在人体（患者或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性［1］。药物临床试验分期：ⅰ期、ⅱ期、ⅲ期、ⅳ期临床试验［2］。
现将我院药物临床试验工作的实践与体会介绍如下。
1 伦理委员会
通过gcp工作的开展，我院正在逐步加强对伦理委员会的监督管理。包括独立性、人员组成及人员的资质与培训、sop和相关的记录以及对文件存放硬件设施和文件保管的要求。我院伦理委员会备案资料：①sfda批件（复印件）。②伦理委员会批件（复印件）。③试验用药的药检报告。④委托书（申办者与cro/cro与监查员）。⑤研究者手册。⑥临床试验方案。⑦原始病历。⑧病例报告表（样表）。⑨知情同意书。⑩提供给受试者的书面资料（如受试者须知、受试者日记、招募广告等）。b11其他资料（如产品说明书、保险声明等）
2 药物临床试验机构
我院机构保存资料包括：①sfda批件（复印件）。②组长单位的伦理委员会批件（复印件）、我院伦理委员会药物临床试验审批件。③申办者证明性文件。④药检报告（试验药和对照药）。⑤委托书（申办者与cro及cro与监查员）。⑥临床研究协议。⑦研究者手册。⑧试验方案及其修正案（已签名）。⑨原始病历。⑩crf表（样表）。b11知情同意书。b12试验用药品的标签。b13试验用药品与试验相关物资的运货单。b14临床试验相关的各种签收单（药品、资料及其他物资）。b15启动会记录。b16研究者履历及相关文件。b17研究者签名样张（研究者亲笔签名复印件）。b18药物发放、回收、返还记录。b19受试者筛选入选表。b20受试者鉴认代码表。b21稽查报告。b22严重不良事件记录。b23总结报告。b24其他相关资料。
3 临床专业
3.1 知情同意书
研究者必须向受试者说明有关临床试验的详细情况，包括试验目的、试验程序、可能的受益和风险、受试者的权利和义务等，使受试者充分理解并有充分的时间考虑、所提问题均得到满意答复后表示同意，并签署“知情同意书”后方能开始临床试验。每一例患者签署知情同意书时要将自己的姓名和地址填上，同时医生必须将自己的联系电话也填上，以便患者在出现病情变化时能够随时找到医生，一式两份，研究者和受试者各备一份。
3.2 病例选择
筛选入选是“临床试验实施”过程中的关键环节，入组病例的纳入与排除标准、剔除标准、退出标准、病例的脱落与处理，辅助科室的检查项目、入组病例所给予试验用药物的剂量、间隔和给药途径、观察随访点、疗效评价、合并用药等方面，并要求与试验方案的一致性，对于因特殊情况无法遵循试验方案的病例要求有详细记录。我院尤其重视药物临床试验的在各专业的启动会，参与药物临床试验的人员必须经过试验项目的启动培训，熟悉试验方案、掌握试验流程和相关操作、明确各自的职责分工，为临床试验的顺利开展奠定良好基础。
3.3 原始病历和病例报告表（crf）
原始病历和病例报告表必须一致，对原始病历的要求：①记录是否及时、准确、完整、清晰。②检验、检查报告单是否粘贴完整并能溯源。③给药是否遵循方案。④随访内容及时间是否遵循方案。⑤住院受试者给药是否在住院病历上有记录。⑥合并用药是否遵循方案并记录。对crf的要求：①项目填写是否及时、准确、完整、清晰。②记录修改是否规范。③crf中记录与原始病历记录是否一致。
3.4 试验药物的管理
3.4.1 对试验药物的要求 要存放在安全的地方，由药品护士负责保管试验用药品，依照药品生产厂家提供的贮藏条件合理保管。如无特殊贮藏要求，应将试验药品进行分类，单独存放于带锁的专用储藏柜中。对于周期较长的试验，应针对特殊气候条件定期查看药品，防霉、防虫。对试验用药品进行定期清点，有温、湿度记录表，有试验药物发放和接收记录表。
3.4.2 对各专业药品护士的要求 懂得药品
基本知识，并进行严格培训。仔细阅读cro公司送来的资料，比如gmp认证书、药检报告、说明书、质量标准、给药方法等。
4 工作体会
两年开展药物临床试验的经历，相应的软、硬件设施必定在运行过程中逐步得到提高和改善，各项管理文件随着药物临床试验项目的开展而不断完善，药物临床试验的管理人员和研究人员，对gcp知识和药物临床试验技术的认识进一步增强，逐渐符合药物临床试验规范化管理进程的要求。
药物临床试验来源于临床但高于临床，它要比临床的所有工作更来的仔细，才能获得更好的研究结果，才能对我国的药品研发和患者的生命安全起到最终的保护作用。药物临床试验不是做完就完了，所有的资料还要保存5～10年备查。临床试验是新药研发的最后一环，各专业人员一定是经过培训，并取得合格证书，一定按照临床试验方案来进行。
通过临床试验获得的信息，企业可以预测正在研发的药物上市后的风险和获益，及市场开发的战略，并根据临床试验中的发现，及时调整研究方向，发现更多有价值的适应证以及在促销中如何使用广告语、禁忌及标签、说明书的内容等［3］。上市前药品的临床试验样本量毕竟有限，对上市后疗效和不良反应的监测试验（iv期临床试验），评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等，可以更有助于企业及时调整其市场策略。
通过临床试验为医生和患者正确使用新药提供依据，医生在开始接受并使用某种新药前，需要了解药品的相关信息（适应证、疗效、剂量、疗程、不良反应、药物相互作用等），而这些信息主要来源于新药上市前的临床试验，被归纳总结到新药说明书中，并随着新药上市后四期临床试验的开展和临床应用的进一步扩大，逐渐得到补充和完善。我院参与了国际多中心临床试验，从而了解国际药研动态，也使得患者了解了新药。
总之，在工作中不断发现问题，本着对受试者安全的保障，和从我国新药研发的规范性科学性这两个方面，需要各医疗单位认真的去规范科学的做每一个药物临床试验，从而达到我国药物临床试验整体水平的提高。相信通过sfda的不断大力度的检查下，让我们把药物临床试验的各种知识、各种要求深入到血液、深入到骨髓去，认真细心地做每件事情，使我国的药物临床试验逐步达到国际水平。
参 考 文 献
医药伦理案例篇（7）
所谓“隐性伦理学”，顾名思义，就是相对于“显而易见”的伦理学问题而言，属于非显性的、潜在的、医生无法或不易察觉和判断的伦理学问题;如有违背，亦并非出于医生的主观意愿;然而由于某些因素的限制，使诊疗结果无法达到伦理学所要求的最佳风险/受益比，或在知情告知以及获得同意等方面存在某些缺陷。
假设由两位医生同时对同一位病人进行诊治，经甲医生治疗的患者痊愈更快、疗程更短、费用更低、没有任何不良反应;而经乙医生治疗的患者痊愈更慢、疗程更长、费用更高、存在不良反应，甚或由于误诊误治致使患者病情加重。显然，经乙医生治疗的患者受益更少、风险更高。这其实是一个涉及伦理学范畴的问题。由于乙医生也是出于治病救人的目的，在主观上也是尽心尽力为患者服务，医生本人并未意识到在诊疗过程中存在任何疏忽伦理学的问题，如果没有甲医生的诊治榜样作为“对照”，很难发现存在问题，所以将之称为“隐性伦理学”问题。
中西医学临床诊疗过程中均存在“隐性伦理学”问题。本文主要就中医临床“隐性伦理学”展开讨论。在中医临床上,“隐性伦理学”审查或判断涉及到诸多方面。比如，某些中药饮片存在不良反应的可能性，药物剂量超过《药典》规定，药物配伍突破“十八反”、“十九畏”等禁忌，因不同流派学术观点选择不同的方法或药物治疗,对舌红、发热、汗出、气若游丝的危重患者抢救时用大剂量附子而对舌苔白厚腻患者用滋阴药物等异乎“一般见识”的用药，是否应该一一让患者知情并获同意签字？
此外，如果西医治疗某病更有效,是否应该劝诱患者接受西医或中西医结合治疗？如果患者拒绝采用医生提出的治疗方案，引发医疗纠纷⑴，伦理拷问该如何？患者本着信任前来求诊，但若医生没有经验和把握，伦理拷问该如何？如何把握患者对自已病情的知情权也是一个问题。如有些患者会问医生：自己属于何种体质？病机属于瘀血还是痰湿？他医的用药是否“对路”？治疗多少时间疾病才会好？有些患者甚至还会提出希望用什么药或不希望用什么药。对于诸如此类关乎患者的知情权而涉及“隐性伦理学”的问题，是否应该回答以及如何回答，都需要中医医生认真加以思考。
2 “隐性伦理学”产生的学术背景及原因
虽然医学伦理学对临床诊疗、医患关系以及科研方面具有普适性价值,但中、西医学显然存在差异。现代医学的发展在很大程度上依赖于科学技术的进步，而新的科学技术在医学领域中的应用，很可能会引起一系列新的伦理问题，例如近二、三十年,现代医学范畴下的医学伦理学的争议主要集中于生殖技术与生育控制的伦理问题m，即所谓的生命伦理问题、死亡标准与安乐死、优生学与缺陷新生儿处理等。但在中医药临床中，上述争议暂不属于亟待探讨与迫切需要解决的问题。
较之西医，中医临床更加普遍地存在诸如以上所列举的一系列隐性伦理学问题。因为相对来说，西医诊断疾病有明确的标准，治疗有公认的临床路径，疗效有客观的评价指标，所用药物经过药效药理学研究，上市前已经过大样本、多中心、随机双盲对照临床试验证实，整个临床诊疗过程有比较客观的标准足资遵循。现代医学采用国际通用的治疗指南、药物的联合应用方案、确切的临床指标分级等，都给西医临床诊断与治疗的统一性、规范性提供了理论基础和可行性。同样的患者给予以同样的方法进行治疗，虽然诊疗水平也存在差异，但没有中医为大。即使部分患者的疗效不甚令人满意，西医医生可以“坦然地”对患者说：“目前就是这个医学水平，没办法。去试试中医吧。”这是不争的事实。
中医的特色与优势在于辨证论治和个体化治疗[3:，因此其诊疗过程充满了灵活性、多样性、多变性、复杂性以及不确定性。且不说相同疾病的病情有多样性，即便是相同疾病的相同病情，其诊疗结果有时会因医生而异。这与中医临床的诊疗特点有莫大的关系。
迄今为止，中医基础理论整理挖掘尚不够充分[4]。同病异治、异病同治、三因制宜、方证对应以及其它很多学术理论与观点的具体理解与运用有时因人而异,更有区域流派不同、师承经验不同、经方时方擅长不同。中医证型尚缺乏统一的客观标准。临床存在无证可辨者，或由于症状少而辨证所需信息量不足，或缺少典型证型,或是复合证型，不仅导致证的判断很可能因人而异，连脉诊、舌诊结果也可能因人而异。医生的学问功底与临床经验左右治疗结果。
以上所有这一切，都有可能导致不同的医生对同一患者的同一病情（个体差异）把握不一，以至于最后导致治疗效果不一。对于同一个患者个体来说，假如疗效令人满意、无懈可击，便不存在任何伦理学问题;假如疗效欠佳，影响患者风险/受益比，便可能涉及“隐性伦理学”问题。
中药饮片副作用的知情告知困惑也与中医的给药方式有关。上市中西成药均经过药效药理学研究以及临床试验，如有副作用或不良反应，当会写在药物使用说明书上，在知情告知方面问题不大。可是中医临床大量使用的中药饮片，近年相关不良反应报道在增加然而饮片不可能有使用说明书，临床上如对患者——做出知情告知,确实存在一定困难。例如对于尚未经过药理实验验证的“十八反”、“十九畏”等中药配伍等理论，尚没有形成统一的见解,同样无法实现准确的知情告知。
总而言之,中医传承、发展模式以及临床诊疗的特殊性，给“隐性伦理学”的存在提供了“温床”，为“隐性伦理学”问题的产生埋下了伏笔。
3 “隐性伦理学”暂时存在一定的合理性与必然性
理想的目标是要减少乃至消除“隐性伦理学”的问题。但中医传承发展与人才培养成长模式的特殊性，使得在相当长的时期里难以完全避免直面“隐性伦理学”的问题。当然西医也是如此。
中医临床经常遭遇疑难杂症或经西医治疗无效的患者，诊疗过程与期待疗效存在诸多不确定性。与西医一样，在相当多的场合，对个体的临床诊疗具有试验、试探、观察、研究的特性，包括超剂量用药、改变给药途径、老药新用m等。即便在临床个体化的诊疗过程中，为了明确诊断或治疗方法，有时需要试探性治疗;为了寻找有效治疗方法，有时需要摸索性治疗;为了验证治疗方法是否有效,有时需要撤销性治疗或重现性治疗;为了验证并进一步寻找有效治疗方法，有时需要交叉性试验治疗;为了科学研究方证对应等学术观点，有时需要证伪性治疗;为了研究辨病论治或治病规律,有时需要专属性治疗;为了探索（西医）病（中医）证结合的治疗,有时需要创新性治疗。对必要的试探性治疗，伦理学基本允许;对摸索性治疗，伦理学“无奈”允许;对撤销性治疗、重现性治疗、交叉性试验治疗，伦理学有时允许，有时不允许;对证伪性治疗，伦理学果真能允许吗？对专属性治疗，伦理学会予以允许;对创新性治疗，伦理学通常允许成功的不允许失败的。
从某种意义上来说，中医临床过程中的辨证论治及个体化治疗，有时接近于个体的“中药新药临床试验”或“中K临床研究”。如果承认这个事实，就非常容易理解日常中医临床过程中所存在的“隐性伦理学”问题了。
之所以患者求治中医，愿意请有经验的名老中医看病，在潜意识里就是为了避免或减少“隐性伦理学”问题的发生。其实名老中医也要经过逐渐成长的过程，在成长过程的早期，由于经验尚欠缺,疗效不够理想，想必同样也曾经遭遇过不少“隐性伦理学”的问题。随着临床经验的积累，“隐性伦理学”问题变得越来越少。一名中医医生的成长往往需要数十年乃至一辈子的经验积累，在这个漫长的过程中，必然伴随无数患者对治疗结果的疗效反馈，才能逐渐积累临床经验。年轻中医师的成长和磨砺，一般都要经过这个阶段，以最少的时间和花费、最优的疗效以达到“利益最优化”的伦理学标准，并非总是易事一桩。
“隐性伦理学”产生的根源既有与所有医学实践相关的普遍性，也有与中医的特殊性。在可以预见的将来很长的一段时间内，“隐性伦理学”问题还将存在下去。
4 “隐性伦理学"的防护措施
毋庸置疑，不能因为“隐性伦理学”存在一定的合理性和必然性，便能对此熟视无睹。必须积极考虑“隐性伦理学”的防护措施与方法，以尽量减少其发生。例如，全面深入整理古代医学文献,进一步丰富中医理论体系；加强开展中药新药临床试验及中医临床研究;加强开展中药药效学药理学药代学研究；与时俱进地研究“病（西医）证（中医）结合”的诊治方法;研究中医辨证论治与中医辨病论治相结合的诊疗方法;研究中医辨病论治的规律性;科学探讨“方证对应”、“以方测证”、“同病异治”、“异病同治”等学术理论；科学对待以动物实验研究探讨中医证型相关问题的观点等。简而言之，解决中医临床中“隐性伦理”问题的根本途径在于继承、发扬和提高中医药学的现代化科学水平，积累学识和经验，努力提高临床疗效。
医药伦理案例篇（8）
[摘要] 近代以来国内有关中医存废问题的争论一直绵延不绝，前有清末学者俞樾，后有中南大学教授张功耀。面对否定质疑中医药时代价值的言论，最有力的回击就是踏实践行中医药现代化的发展，让更多的人切身感受到中医药治疗疾病的特色功效。该文旨在从人文伦理的视角为促进中医药现代化发展提供思想路径，解析中国传统伦理思想对中医药现代化的意义，以期医界同仁注重伦理道德品质的培养，促进祖国医学健康持续的发展。
[
关键词 ] 传统伦理；中医药现代化；传统医德；王凤仪
[中图分类号] R28
[文献标识码] A
[文章编号] 1672-5654（2015）01（a）-0068-03
An analysis of traditional ethics significance for developing the modernization of Traditional Chinese Medicine
CHEN Qiaozhi FAN Minsheng ZHANG Side LIU Yufang
Department of social science,Shanghai university of Traditional Chinese Medicine,Shanghai,201203,China
[Abstract] There are countless debates on preservation or abolition of Traditional Chinese Medicine (TCM) over the past century. Yue Yu lived in Qing Dynasty and Gongyao Zhang lived today of the Central South University are two typical scholars who are putting forward to abolish TCM. The most powerful counterattack is a steadfast practice in the development of the modernization of TCM , so more people will feel the peculiar efficacy of oriental medicine. The purpose of this paper is to introduce a humanistic ethics angel for TCM modernization development to provide an analysis of traditional Chinese ethics importance to modernization of TCM.I hope that our medical colleagues will pay attention to the cultivation of moral character for promoting the healthy development of Chinese Medicine.
[Key words] Traditional ethics, modernization of Traditional Chinese Medicine, Traditional Chinese Medical ethics, WANG Feng-yi
[作者简介] 陈巧志（1980-）,女，江苏南京人，硕士，主要从事中医基础和医学伦理学学的相关工作。
1 传统伦理思想蕴藏的民族精神，是中医药现代化发展的内在动力
中华民族历经几千年风霜的洗礼，依然昂首屹立于世界之林，传统文化作为中国的“根”、中华的“魂”起了不可估量的作用。伦理道德是中国传统文化的重要组成部分，也是凝聚华夏儿女民族气节的源头活水。儒家“忠孝”、“舍身取义”、“杀身成仁”的思想，造就了岳飞、杨家将精忠报国的赤胆忠心，铸就文天祥、谭嗣同宁死不屈的凛然气节。道家上善若水、利而不争的理念存养了历代良医淡泊名利、一心赴救的浩然正气。墨家刻苦耐劳、实践笃行的智慧，孕育出了苏武、张骞矢志不渝、威武不屈的高尚情操。传统伦理思想蕴藏的无数可贵的民族精神，汇集起了整个民族强大的向心力和凝聚力，成为鞭策中华民族自强不息、奋发向上的强大精神动力，也是促进中医药现代化发展的不竭内驱力。温家宝总理说：“国家发展、民族振兴，不仅需要强大的经济力量，更需要强大的文化力量和道德力量”。亦如樊浩先生所言：“传统，尤其是伦理传统，是一个民族对于自己的精神历史的‘集体记忆’。伦理同一性的丧失、伦理精神的式微，最终将消解民族凝聚力而使之陷于涣散的绝境，而对传统的根本的和无节制的否定，则标志着一个民族彻底丧失自己的记忆和记忆能力，这个民族将成为无历史、无延续能力的无精神、无灵魂、无同一性的存在”[1]。所以说，对中国传统优质伦理思想的肯定与保护、继承与发扬，是促进中医药现代化步伐的精神力量。
2 传统医德思想构建的和谐医患关系，有利于中医药现代化的发展
传统伦理文化中的医德思想，经过世代医家在实践中不断补充完善，形成了一套内涵丰富且较完备的诊疗道德规范。传统医德思想为营造良好的医患关系提供了三个基础。第一是“精勤”，要求医者必须要有渊博的医学知识和精湛的技术。清代名医徐灵胎用:“批阅之书千余卷，泛览之书约万卷”来记述自己的学医成才之路，后来中医界流传着一副对联：“叶天士师从十七人，徐灵胎读书破万卷”。精勤不倦练就的精湛医技是和谐医患关系的基石。第二是“仁信”，传统医德要求医者要有悲天悯人的仁爱之心，尊重并关爱病人的生命，双方建立良性的互信互动。第三是“情切”，见患者的病痛疾苦医生能感同身受，“见彼苦恼，若己有之，深心凄怆”，如此真情关切的诊治自然会创造和谐的医患关系。
医学是一门有温度的学问。希波克拉底说：“医生治病有两种手段，一是药物，二是语言”。当先进的医疗仪器和设备能够获取详细的诊疗信息时，医患之间交流的时间大大缩减，5~10 min看一个病人，已成为很多医院门诊医生常态化的看病流程。医生的诊断一旦很大程度上依赖冰冷的机器和数据，忽略了仔细地问诊把握病情，忽略了温言宽语劝慰病人，医患关系会逐渐疏离，仿佛流水线上操作程序和产品一般。医患缺乏沟通，冷漠和误解的坚冰便日益凌厉，最终演化成伤医、杀医的利器。而传统医学构建的医患关系具有双向交流性、稳定性、互助性，加之与精勤不倦、仁爱互信、情切关怀、感同身受等医德规范相辅相成，形成了良性循环的互动关系。综上所述，中医文化的人文伦理在古代医患关系中起着核心的作用[2]，弘扬传统的医德思想，构建和谐医患关系对缓解当下医患冲突、促进中医药现代化发展都有极其深远的意义。
3 传统伦理教育为中医药现代化的发展培养了德才兼备的人才
科学技术是一把双刃利剑，有德之人掌握它可以造福人类，无德之人掌握它则贻害无穷，例如生化武器和克隆技术。国际医学教育组织于2001年制定了全球医学教育最低标准(GMER)，职业态度、行为和伦理价值观被列为合格医生的3项首要标准。由此可见在医学教育日益全球化的今天，良好的医德素养和职业道德已成为全世界培养和选拔优秀医学人才的基本条件。愈是科技日新月异，愈要遵循伦理规范的指引，愈要加强伦理道德的教育。然而，照本宣科的伦理说教很容易让学生产生厌学心理，更不必说影响他们的人生观和价值观。正如波斯纳在《道德和法律理论的疑问》中所言：“一个学术性的道德论证不大可能激起良心，煽动其愤慨，或不大可能引发爱或内疚的感受”。从2012年开始，上海中医药大学医学伦理教研组探索出了新的教学模式：理论讲授—实际案例分析—多角色讨论(医生、患者组织、医学伦理工作者)，使教学更具实践性、可操作性[3]。首先，通过影视作品、理论讲授和课堂讨论让学生对医德思想有初步的认识和了解。其次，结合教学医院遇到的各类问题，分析经典的医学伦理学案例，引导学生进行换位的思考和讨论。再者，组织医生、患者代表、医学伦理工作者三方对特定案例进行辩论，学生作为观察员通过思考和分析提出自己的见解。这种突破从理论到伦理的抽象教学方式，既活跃了课堂气氛，又起到潜移默化和加深理解的效果[4]。此外，组织学生观摩德艺双馨的大师们接诊治疗患者的过程，让他们去亲身经历一个由己及人的移情式思考过程而领会到的医德真谛[5]，也是大有裨益的。传统医德教育的新模式有望培养出更多德才兼备的医学人才，成为推动中医现代化的发展的中坚力量。
4 传统的医德思想契合现代医学模式的要求，指导中医药现代化的发展
医学模式又称医学观，是人类对健康观、疾病观、死亡观等重要医学观念的总体概括。现代的医学模式：生物-心理-社会，是从多维的角度来把握和理解健康与疾病的关系。中国传统医学中很早就有关注心理和社会因素对疾病影响的论述，且自然而然地把人看成是生理、心理、社会3种属性的统一体，并将医术与医德融于一体。下面从《黄帝内经》的记载举例说明。其一,“人之情，莫不恶死而乐生，告之以其败,语之以其善,导之以其所便,开之以其所苦”。就是说贪生怕死是人之常情，医生应该严肃认真地指出疾病的危害性引起病人的重视；应该告诉其疾病的可愈性，增强病人对抗疾病的信心[6]。应该消解病人的负面情绪，减轻其心理压力。其二，当患者心情抑郁“闭户塞牖”时，医生要“系之病者”，反复耐心地“数问其情”，从而有的放矢地开导宽慰病人以“顺其志”。在现代心理学中，“倾诉”是释放心理压力的一种形式[7]，并认为患者通过叙述的方式向医生描述病情、宣泄愤懑，也有治疗的作用。智慧的中医先哲认识到了情绪和心理状态对身体疾病的影响，开创了情志疗病的独特疗法。其三，在初诊中医生一定要悉心了解患者生活境遇的变化，是否“尝贵后贱”，是否“暴乐暴苦，始乐后苦”。如不了解患者事业、家庭中的重大变故就贸然治疗，不仅疗效大打折扣，还会影响良好医患关系的建立。由于不同生活环境的转变，给患者身心健康带来的影响是不尽相同的[6]，所以提醒医生一定要考虑到社会生活中发生的大变革、大事件对患者身心、疾病的影响。上述古籍的记载表明传统中医的诊疗模式是三位一体的，治疗不仅着眼于疾病本身，还关注个体的心理情境和社会环境的作用，非常符合现代的医学模式。同时，传统医德弘扬的仁爱、平等、耐心、敬业等职业精神，也十分契合现代医学模式的发展要求，对中医药现代化的研究与发展具有重要的指导意义。
5 传统的伦理思想为中医药现代化的发展开辟了新思路
王凤仪是中国近代的一位民间伦理学家，被后世誉为“王善人”。他在中国传统伦理思想的基础上引入古代哲学的概念创立了“性理疗病”法。此法不借助药物、针灸、火罐、手术等任何常规的医疗手段，而是通过人伦道德的讲解，唤醒患者天性中的淳朴善念，从而令其虔诚悔过、洗心革面。令人诧异的是，很多患者诚心忏悔后身体都会出现战栗出汗、上吐下泻等反应，经过几次这样的排毒，疾病常常不药自愈。这种治疗方法同金代名医张子和的攻邪之法颇为相似。只不过子和先生认为外邪侵袭是疾病的根源，故用针药攻外邪；而凤仪先生认为秉性恶习是疾病的源头，故用正念忏悔祛内邪。
现实生活中很多人在名闻利养的诱惑下，私欲不断膨胀，秉性和不良习性逐渐浸染、遮蔽了天性，导致百病丛生。“性理疗病”法应用“意诚而后心正，心正而后身修”的伦理思想，劝诫人们要秉持正念正行，遵循社会的伦理道德规范。当生活中遇到不如意的事情，不应该牢骚满腹、怨天尤人，而要扪心自问自省言行的过失，让身心逐渐由恶迁善，从根源上祛除疾病的隐患。凤仪先生常说：“若能把自己的过，悔真了就能好病”，他的当代继承人刘有生先生运用此法为全国各地的诸多病患治好了顽疾。“大道至简”，当现代医学研究都在朝着高、精、尖的科技前沿昂首阔步时，“性理疗病”法这种注重个体伦理道德修养，直取人心的朴素疗法，为中医药现代化的发展提供了新思路，值得我们在临床中的应用和推广。
当中医不再有独步医林的江湖地位；当西医风生水起、科技与医技并进；当身边很多中医同道改弦易辙，散落天涯，我们心中曾经绮丽的中医梦也将在现实中散落。其实，我也曾悲叹过中医近现代的命途不济。郁闷时就躲在罗大伦老师讲述的古代名医故事里感受快意江湖的淋漓，要么索性跳进刘渡舟、焦树德、赵绍琴等大师的医案里身临其境地感受国术的绝妙神奇。直到不久前看到一则信息，北大硕士唐略毕业后致力于中医复兴，和弟弟二人整理出版了许多古代医籍。惺惺相惜罢，心头悄然涌起无限的宽慰，一定还有许多许多像他们一样散落在世界的小种子，为了传承和发扬国粹中医坚韧顽强地生长着！因为他们信仰中医，相信中医现代化必将实现！
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参考文献]
[1] 樊浩.传统伦理与现代社会[C]//第15次中韩伦理学国际讨论会论文汇编.北京：中国伦理学会，2007:283-293.
[2] 芦琳，韩辉.中医文化的人文伦理在构建医患关系中的应用[J].中医学报，2014,29（188）：47-48.
[3] 李久辉,亓曙冬，樊民胜，等.《医学伦理学》临床教学模式研究及思考[J]．中华医学教育探索杂志,2012,11(11):1097.
[4] 陈聪杰.医学伦理学教学体系初探[J]．科教导刊-电子版，2014(5下旬):59.
[5] 艾华,蒋一玮,刘惠宇.医德教育主体多元化的必要性分析[J].护理研究,2014,28(1):106-107.
医药伦理案例篇（9）
2“隐性伦理学”产生的学术背景及原因
虽然医学伦理学对临床诊疗、医患关系以及科研方面具有普适性价值，但中、西医学显然存在差异。现代医学的发展在很大程度上依赖于科学技术的进步，而新的科学技术在医学领域中的应用，很可能会引起一系列新的伦理问题，例如近二、三十年，现代医学范畴下的医学伦理学的争议主要集中于生殖技术与生育控制的伦理问题，即所谓的生命伦理问题、死亡标准与安乐死、优生学与缺陷新生儿处理等。但在中医药临床中，上述争议暂不属于亟待探讨与迫切需要解决的问题。较之西医，中医临床更加普遍地存在诸如以上所列举的一系列隐性伦理学问题。因为相对来说，西医诊断疾病有明确的标准，治疗有公认的临床路径，疗效有客观的评价指标，所用药物经过药效药理学研究，上市前已经过大样本、多中心、随机双盲对照临床试验证实，整个临床诊疗过程有比较客观的标准足资遵循。现代医学采用国际通用的治疗指南、药物的联合应用方案、确切的临床指标分级等，都给西医临床诊断与治疗的统一性、规范性提供了理论基础和可行性。同样的患者给予以同样的方法进行治疗，虽然诊疗水平也存在差异，但没有中医为大。即使部分患者的疗效不甚令人满意，西医医生可以“坦然地”对患者说:“目前就是这个医学水平，没办法。去试试中医吧。”这是不争的事实。中医的特色与优势在于辨证论治和个体化治疗，因此其诊疗过程充满了灵活性、多样性、多变性、复杂性以及不确定性。且不说相同疾病的病情有多样性，即便是相同疾病的相同病情，其诊疗结果有时会因医生而异。这与中医临床的诊疗特点有莫大的关系。迄今为止，中医基础理论整理挖掘尚不够充分。同病异治、异病同治、三因制宜、方证对应以及其它很多学术理论与观点的具体理解与运用有时因人而异，更有区域流派不同、师承经验不同、经方时方擅长不同。中医证型尚缺乏统一的客观标准。临床存在无证可辨者，或由于症状少而辨证所需信息量不足，或缺少典型证型，或是复合证型，不仅导致证的判断很可能因人而异，连脉诊、舌诊结果也可能因人而异。医生的学问功底与临床经验左右治疗结果。以上所有这一切，都有可能导致不同的医生对同一患者的同一病情(个体差异)把握不一，以至于最后导致治疗效果不一。对于同一个患者个体来说，假如疗效令人满意、无懈可击，便不存在任何伦理学问题;假如疗效欠佳，影响患者风险/受益比，便可能涉及“隐性伦理学”问题。中药饮片副作用的知情告知困惑也与中医的给药方式有关。上市中西成药均经过药效药理学研究以及临床试验，如有副作用或不良反应，当会写在药物使用说明书上，在知情告知方面问题不大。可是中医临床大量使用的中药饮片，近年相关不良反应报道在增加。然而饮片不可能有使用说明书，临床上如对患者一一做出知情告知，确实存在一定困难。例如对于尚未经过药理实验验证的“十八反”、“十九畏”等中药配伍等理论，尚没有形成统一的见解，同样无法实现准确的知情告知。总而言之，中医传承、发展模式以及临床诊疗的特殊性，给“隐性伦理学”的存在提供了“温床”，为“隐性伦理学”问题的产生埋下了伏笔。
3“隐性伦理学”暂时存在一定的合理性与必然性
理想的目标是要减少乃至消除“隐性伦理学”的问题。但中医传承发展与人才培养成长模式的特殊性，使得在相当长的时期里难以完全避免直面“隐性伦理学”的问题。当然西医也是如此。中医临床经常遭遇疑难杂症或经西医治疗无效的患者，诊疗过程与期待疗效存在诸多不确定性。与西医一样，在相当多的场合，对个体的临床诊疗具有试验、试探、观察、研究的特性，包括超剂量用药、改变给药途径、老药新用等。即便在临床个体化的诊疗过程中，为了明确诊断或治疗方法，有时需要试探性治疗;为了寻找有效治疗方法，有时需要摸索性治疗;为了验证治疗方法是否有效，有时需要撤销性治疗或重现性治疗;为了验证并进一步寻找有效治疗方法，有时需要交叉性试验治疗;为了科学研究方证对应等学术观点，有时需要证伪性治疗;为了研究辨病论治或治病规律，有时需要专属性治疗;为了探索(西医)病(中医)证结合的治疗，有时需要创新性治疗。对必要的试探性治疗，伦理学基本允许;对摸索性治疗，伦理学“无奈”允许;对撤销性治疗、重现性治疗、交叉性试验治疗，伦理学有时允许，有时不允许;对证伪性治疗，伦理学果真能允许吗?对专属性治疗，伦理学会予以允许;对创新性治疗，伦理学通常允许成功的不允许失败的。从某种意义上来说，中医临床过程中的辨证论治及个体化治疗，有时接近于个体的“中药新药临床试验”或“中医临床研究”。如果承认这个事实，就非常容易理解日常中医临床过程中所存在的“隐性伦理学”问题了。之所以患者求治中医，愿意请有经验的名老中医看病，在潜意识里就是为了避免或减少“隐性伦理学”问题的发生。其实名老中医也要经过逐渐成长的过程，在成长过程的早期，由于经验尚欠缺，疗效不够理想，想必同样也曾经遭遇过不少“隐性伦理学”的问题。随着临床经验的积累，“隐性伦理学”问题变得越来越少。一名中医医生的成长往往需要数十年乃至一辈子的经验积累，在这个漫长的过程中，必然伴随无数患者对治疗结果的疗效反馈，才能逐渐积累临床经验。年轻中医师的成长和磨砺，一般都要经过这个阶段，以最少的时间和花费、最优的疗效以达到“利益最优化”的伦理学标准，并非总是易事一桩。“隐性伦理学”产生的根源既有与所有医学实践相关的普遍性，也有与中医的特殊性。在可以预见的将来很长的一段时间内，“隐性伦理学”问题还将存在下去。
医药伦理案例篇（10）
5月至11月下旬，全省检察机关共查处涉案人员129名，其中，6名县处级干部，36名科级院长、副院长和设备处、科长纷纷折戟沉沙，涉案金额1000万余元……自贡市第一人民医院特大受贿窝案是此次行动中查出的最大的一起医疗腐败案，四川省检察院的大要案简报记载：该案涉案16人，涉案金额超过500万元，犯罪嫌疑人包括原院长邓龙琪，原副院长张开诚、吕平海、戴光伟，原药剂科科长黄太富，原总务处处长刘波以及功能检查科等有关负责人。
四川省检察机关对这次长达半年之久的专项行动所涉案件的规律及案件的情况作了如下分析：医疗腐败案件大幅攀升，案犯作案时间长，金额大，连续作案多。
以资阳市雁汇区为例，该区检察院2005年查办医疗腐败案件大要案6件9人，立案件数、人数分别系前3年同类案件的200％、300％，在查办的案件中，50％以上的涉案人员任领导职务，其中包括卫生局长，副局长、医院院长、副院长等。查办的案件中，涉案人员有的作案时间长达8年，有的作案近百次，有的涉案金额达200多万元。邱军不过是资阳市卫生局疾病控制中心副主任科员，检察机关却从其家中查获存单104张，总额达235万元。邱军对其中的196万元巨额财产不能说明合法来源。
群体化，串案窝案突出是这次专项行动查处案件的另一大特点。有的医院院长和药械科长、采购员合伙作案，有的领导班子成员相互勾结作案；有的内外勾结、共同得利，突破一案往往能带出一大串。在开江县医院的医药回扣案件中。因“医药代表”多年来一直在开江、达州、成都等地活动，开江的案件一破，案件便“串”到了达州、成都等地……
“医药代表”同医院日渐密切
达州市中心医院院长兼党委书记、四川省第十届人大代表李祖伦曾在当地媒体上借用唐代名医孙思邈的话对自己及医院的医德标准作了极为精要的论述：
凡大医治病，当安神定志，无欲无求……若有疾厄来求者，不得问其贵贱贫富，普同一等，皆若至亲之想；亦不得瞻前顾后，自虑凶吉，护身惜命，匆避险恶，昼夜寒暑，饥饿疲劳，一心赴救……
就是曾按着这一医德准则治理医院，并获得普遍好评的李祖伦，2005年12月27日，却作为被告押上法庭。
前些年，到达州市中心医院看病的病人大多都是奔这里的技术、医德和辉煌而去。渐渐地，这些来自不同阶层、不同职业、不同经济条件的病人们有了相同的感受；中心医院的医生使用仪器看病的频率太高，药价太贵，所开的抗生素药太多。同样是照CT，中心医院每照一个部位总要比其他医院贵30元以上，同样是治伤风感冒的常用药，中心医院的价格总要比其他医院高出几元。特别是那些所谓的招标的“新特药”更贵得出奇，往往是出厂价十几二十元，中心医院的售价却要数倍甚至十多倍。这样的药价对那些采自农村，以卖谷子、牲畜治病的病人来说，无疑是一个无法接受的“天价”。
2005年初，万源市官渡乡农民张某因患直肠癌到达州市中心医院治病时卖掉了家中的猪，并四处借贷才凑足了一万元钱，但住院不到一个月医院便又催他交费。已“弹尽粮绝”的张某再也无法支付药费，只好回到家中等待死神的召唤……不但张某这样的农村病人，对中心医院的很多费用，工薪阶层也望而生畏。连该院的职工买药几乎都会去外面的药房而不在本院。
2005年5月初，达州市纪委、物价、工商等部门在电台通过电话提问方式现场了解行风，人们纷纷针对中心医院的药价、医德等问题提出了尖锐批评。6月，院长李祖伦同该院的药械科长等人被逮捕。12月27日，达州市中级法院开庭审理此案，达州市检察院指控李祖伦在1997年至2005年春节期间，收受11人25笔贿赂计124万元，其中23笔总额122万元出自“医药代表”和医疗仪器推销者之手。
2000年9月，成都某公司罗某通过李祖伦向达州市中心医院销售一套美国HP4500型彩色超声成像系统，三个月后，罗某以丈夫廖某的名义在成都办理了一张10万元的储蓄卡送给李“了结”了这一次交易。而四川省某药业公司、成都某贸易公司、重庆某医药公司的“医药代表”们同李祖伦的交易则是长期和多次的，2000年至2004年的5年间，每逢年底，这几家的“医药代表”都会不约而同地出现在达州市。李祖伦“笑纳”着代表们塞给他的“交易款”，意味着达州市中心医院治病的病人们将会承受更大的药价虚高之痛。
李祖伦说：“1997年至2000年前，我还十分注重医德和职业道德，坚决拒绝“医药代表”，坚持合理合法的药品价格，让老百姓看得起病，住得起院。但我发现，我拒绝‘医药代表，其他医院却并不拒绝，我把药价压低，其他医院却并不压价。于是，我认为，自己这种拒绝和压价在目前这种以药养医的体制下显然是自己跟自己过不去，对医院的发展也极其不利。2000年之后，随着‘医药代表’同我关系日渐密切，我想，这是商品社会，就卖他们一个人情吧……”
资阳市第一医院药械科长王建国在退休前也想用自己的权力、医德去换取一些“实惠”，7年时间里，他以职权95次在一个姓李的“医药代表”处“买”来16万余元。“买”得了金钱，却“卖”掉了自由，10年的刑期成了他兜售权力和出售医德的代价。
“双重垄断”下的回扣“潜规则”
应该说，医疗系统腐败产生与这一系统的垄断地位不无关系。一方面，医院对于药品企业来说是买方市场，另一方面，医院对于病人来说又是卖方市场，医生拥有处方权，用什么药、用多少都由医生说了算。这样，医疗机构就拥有了“双重垄断”，这种垄断必然导致医生在药品销售过程中出现腐败现象，买卖双方地位上的不平等，也演绎出医疗机构中吃回扣的“潜规则”。
由于在购买药品、药械过程中受贿，少数医生受药品回扣利益的驱动，不是对症下药而是以多开药，开高价药为己任。
据悉，开江县医院1993年就存在药品回扣现象，那时候叫“优扣”，即医药公司将收入的一部分返还医院。当年，全院共进中西药255万元，发票开的“优扣”，计2．71万元，占1．2％。到1996年，“优扣”所占比例达到312，最高达到35％。1998年，活跃在市场上的药贩子开始进入医院，直接与医生搭上线，他们向医生许诺多开推销药品
将多得回扣，即“开单提成”。然后，药贩子每个月按时到药房去统计医生所开的回扣药，直接将回扣返还给医生。除此之外，得回扣的还有院领导、药房人员、会计，甚至包括库房保管员。
总之，回扣药进医院必须打通“院长、分管药品的副院长和药剂科科长”三个环节，每一个环节均用金钱打点。比如，药贩子若想从药房领取医药收入，必须经过院长签字，他首先得给院长“入院费”。
陕西省咸阳一名药商在该院投放了一台CT，他自行定价、收费，并返还20％的回扣给医院。医生每开一张CT单即得回扣40元，全院每月CT回扣大概在1．2万元左右，全年回扣14万多元，CT投放5年来，发放CT回扣总额达70万元。
开单医生中，“三合一”者得回扣最多，他们平时既当科主任，又当一线的开单医生，还当药贩子，每人得回扣至少在20万元以上。回扣使一些医生所开处方90％是回扣药。明明是二三十元可以治好的病，他们偏要开出三四百元的处方单。凡常见病用药均有回扣药，而且还在不断地增加新品种，几年下来不少于100种。
药厂的人说，如此加价，他们也是不得已而为之。每一种药的定价，他们都必须留出非常大的空间用来打点医院里的“各路神仙”。不然，医院就会拒绝买你的药，医生就会拒绝开你的药。更有甚者，有的医院拒绝进降价药，这里自有“猫腻”。据一位药厂厂长透露，药品从出厂到患者手中，药厂、药品推销员、医院三者的获利比例分别占到虚高价部分的25％，20％―30％、50％－60％。如果进了降价药，医院的回扣也因此打了折扣。
体制积弊：医生成为牟利工具
我国是一个医疗卫生资源短缺的人口大国。据统计，目前我国卫生资源只占世界总量的2％，却要为占世界20％的人口提供医疗服务。为了解决卫生资源与人口严重不对称的矛盾，国家把医院分成赢利性和非赢利性两种，以“平民医院”为宗旨的非赢利性医疗机构本应由国家全部投资，可现在投入却严重不足。目前的国家投入，只限于购买医疗器械、医师培训、基础设施建设等，而医护人员的工资则需要医院自己解决。
目前，全国医院的一个基本现状是利润的60%来自药品。在这种体制积弊下，医院、医生管理高度行政化，医生实际上是依附于医院和行政权力的，不仅如此，医生职称的管理、专家资格的评聘等，全都依附于这个医院。由此，医生“被迫”成为医院牟取暴利的工具。
在四川检察机关查处的医药腐败案中，每个涉案人员都不同程度为医院“赚”了一把。开江县医院医药腐败案侦破后，通过对有关账目核算后发现：药品收入占医院总收入的60％以上。2000年至2005年，在开江县医院的收入中，药品回扣就占了200多万元。
在成都郫县检察院侦办的案件中，典沙是医生开得最多的一种“回扣药”，此药每支的出厂价13元，中标价每支33元，每支的利润高达20元，医院在此基础上再加价10元才是零售价，除去其中医生的回扣等开支，落到医院账上的也是一个相当可观的数目。
为了这些不菲的“数目”，在四川省检察机关所查的药品腐败案中，几乎所有的医院都直接或间接地给科室下达了“任务”，以种种措施鼓励医生多开药，将医生的奖金和其“业务量”挂钩。这种“挂钩”促使医生开“大处方”、“大检查”、滥用抗生药的积极性十分高涨。自贡市一医药腐败案件的案犯交代说：一般医生每月都有几百上千元的“处方费”，从这些“处方”中，医院获得的是更大的大头。
医院、医生在高价药品上都各有所获，受害的唯有患者。据统计，20年来，工资上扬了10至20倍，而医药费用上涨的幅度却在100倍到200倍！20年前在医院生一个孩子收费只不过十几块钱，现在已达到五六千元，剖腹产竟达
好处均沾：各种利益纠缠交织
人们曾把遏制药价虚高等医疗腐败现象寄望于医院的主管部门卫生局和医院内部一把手的监督，但在目前体制下，主管医院的卫生局实际上就是一个县或一个市、区所有医院的总院长，既是管理者，又是参与者，医院的人事安排，经济指标、基础建设等等事宜无不在卫生局的操纵之下，使其与医院之间的各种利益纠缠交织在一起，动了医院的利益就等于动了卫生主管部门的利益，卫生部门因此缺乏“自我改革”的动力机制。
更有甚者，一些地方的卫生局长从来就是把管辖的医院当作自己为所欲为的“自留地”。
利益上的“好处均沾”必定形成政治上的“一荣俱荣，一损俱损”。在引发四川医疗系统反贪风暴的开江县医院，1996年就有人举报该院有医药腐败问题，某执纪单位曾成立调查组声势浩大地进驻该院进行了清查，查出了时任院长的刘登友的很多问题，但刘通过关系“摆平”了此事，有关方面下令不准再查此事，还得出“县医院领导经济上无问题，业务上干得不错”的结论。后来，“干得不错”的刘登友荣升为县卫生局局长。刘的继任者罗俊生任院长后，在药品回扣方面更加胆大妄为，刘登友也常在县医院干些自己想干的事，这更引起了群众不满，举报不断寄到县、市、省和中央有关部门。但那些举报信“旅行”一圈转到卫生局后，都被刘登友“包涵”了，直到2005年3月，刘登友、罗俊生等5人才进入了检察机关的侦查视线……
从所查案件看，一些医院的内部管理更是缺乏监督制约。达州市中心医院院长李祖伦长期以“家长式”的方式对本院进行管理，大事小事都个人说了算，在干了不少见不得人的事后，对院内的监督管理也就不敢认真动硬，导致医院的一些干部、职工不断“落水”。
查处医药腐败能否进行下去……
我国早就有执业医师法，其中明确规定，利用职务之便，索取、非法收受患者财务或者牟取其他不正当利益的，给予警告或责令暂停6个月以上一年以下的执业活动，情节严重的吊销其执业证书；构成犯罪的依法追究刑事责任。四川省卫生厅下发的《四川省医疗机构工作人员收受回扣、红包责任追究办法》也对医生吃回扣等问题作了明确，严厉的规定。
但开江县医院吃回扣的医生们似乎并不惧怕那些能约束他们的法律和规定，据《凤凰周刊》报道，2005年4月底，开江县纪委和达州市检察院曾在该医院召开了一次中层干部会议，督促医生上交回扣，但医生拒交并抱成团。有人说：“回扣药是领导进的，我们是合理用药，既然院长敢进，我们就敢开，检察院总不能把全院的医生都拷起来。会后，一些中层干部还在全院进行“刘登友、罗俊生是好院长”的集体签字活动，5月12日，三名中层干部将签名的请愿书交到了达州市检察院反贪局，要求放出两任院长。
医药伦理案例篇（11）
1、“指导和帮助患者配合检查，耐心帮助患者查询结果，对接触传染性物质或放射性物质的相关人员，进行告知并给以必要的防护”是医疗机构哪种从业人员的行为规范
A、药学技术人员
B、医师
C、护士
D、医技人员
E、其他人员
2、下列不属于医疗机构其他人员的行为规范的是
A、热爱本职工作，认真履行岗位职责，增强为临床服务的意识，保障医疗机构的正常运营
B、合理采集、使用、保护、处置标本，不得违规买卖标本，谋取不正当利益
C、刻苦学习，钻研技术，熟练掌握本职业务技能，认真执行各项具体工作制度和技术操作常规
D、严格执行财务、物资、采购等管理制度，认真做好设备和物资的计划、采购、保管、报废等工作，廉洁奉公，不谋私利
E、严格执行信息安全和医疗数据保密制度，不得随意泄露、买卖医学信息
3、医技人员行为规范包括
A、正确运用医学术语，及时、准确出具检查、检验报告，不谎报数据，不伪造报告。发现检查检验结果达到危急值时，应及时提示医师注意
B、严格执行医嘱，发现医嘱违反法律、法规、规章或者诊疗技术规范，应及时与医师沟通
C、认真执行医疗文书制度，规范书写、妥善保存病历材料。不隐匿、伪造或违规涂改、销毁医学文书及有关资料，不违规签署医学证明文件
D、格尽职守，勤勉高效，严格自律，发挥表率作用
E、遵循医学科学规律，不断更新医学理念和知识，保证医疗技术应用的科学性、合理性
4、下列条款不属于护士行为规范的是
A、格尽职守，勤勉高效，严格自律，发挥表率作用
B、提高综合素质，尊重关心爱护患者，为患者提供专业医学照顾，注重沟通，体现人文关怀
C、全面履行护理职责，正确执行疾病护理常规和临床护理技术规范，严格落实各项规章制度，为患者提供优质的护理服务
D、竭诚协助医生诊治，密切观察患者病情。发现患者病情危急，应立即通知医师
E、严格执行医嘱，发现医嘱违反法律、法规、规章或者诊疗技术规范，应及时与医师沟通
5、下列哪项不属于医疗机构管理人员的行为规范
A、坚持依法、科学、民主决策，正确行使权力，遵守决策程序，推进院务公开，自觉接受监督，尊重员工民主权利
B、遵循公平、公正、公开原则，严格人事招录、评审、聘任制度，不在人事工作中谋取不正当利益
C、遵循医学科学规律，不断更新医学理念和知识，保证医疗技术应用的科学性、合理性
D、加强医疗质量管理，建立健全医疗风险管理机制
E、牢固树立科学的发展观和正确的业绩观，坚持医疗机构的社会公益性，加强制度建设和文化建设，与时俱进，创新进取，努力提升医疗质量、保障医疗安全、提高服务水平
6、根据《医疗机构从业人员行为规范》，下列定义错误的是
A、管理人员是指在医疗机构及其内设各部门、科室从事计划、组织、协调、控制、决策等管理工作的人员
B、医师是指依法取得执业医师资格，经注册在医疗机构从事医疗、预防、保健及临床科研教学等工作的人员
C、护士是指经执业注册取得护士执业证书，依法在医疗机构从事护理工作的人员
D、医技人员是指医疗技术人员，主要包括医疗机构内各种检验检查科室技术人员、口腔技师、康复理疗师、医学物理工程师和医疗器械检验、维护人员等
E、药学技术人员是指依法取得药学专业技术职称，在医疗机构从事药学工作的药师及技术人员
7、医师行为规范不包括的是
A、规范行医，严格遵循临床诊疗规范和技术操作规范，使用适宜诊疗技术和药物，因病施治，合理医疗，不隐瞒、误导或夸大病情，不过度医疗
B、遵循医学科学规律，不断更新医学理念和知识，保证医疗技术应用的科学性、合理性
C、按规定履行医疗事故、传染病疫情和涉嫌伤害事件或非正常死亡报告职责
D、开展医疗新技术时，保障患者及家属在充分知情条件下对诊疗决策的决定权，不违规进行试验性医疗
E、严格落实医疗机构各项内控制度，加强财务管理，合理调配资源，遵守国家采购政策，不违反规定干预和插手药品、医疗器械采购和基本建设等工作
8、医疗机构从业人员的宗旨是
A、救死扶伤、防病治病
B、遵纪守法、依法执业
C、优质服务、医患和谐
D、尊重患者、关爱生命
E、廉洁自律、恪守医德
9、以下说法正确的是
A、医疗机构内进修人员不需要执行《医疗机构从业人员行为规范》
B、医疗机构内的实习人员不需要执行《医疗机构从业人员行为规范》
C、医疗机构内鉴定劳动合同但尚未进行职业注册的人员不需要执行《医疗机构从业人员行为规范》
D、医疗机构内的进修人员，因根据其在医疗机构从事的工作性质和职业类别，参照相应人员分类执行《医疗机构从业人员行为规范》
E、以上说法都不正确
10、“正确运用医学术语，及时、准确出具检查、检验报告，不谎报数据，不伪造报告。”适用于
A、医师
B、护士
C、管理人员
D、药学技术人员
E、医技人员
11、《医疗机构从业人员行为规范》不适用于
A、销售人员
B、财务人员
C、医师
D、药学技术人员
E、后勤人员
12、下列关于医疗机构从业人员违反《医疗机构从业人员行为规范》的处罚，错误的是
A、由所在单位视情节轻重，给予批评教育、通报批评、取消当年评优评职资格或缓聘、解职待聘、解聘
B、需要追究党纪责任的，由有关纪检监察部门按照党纪案件的调查处理程序办理
C、需要追究政纪责任的，由有关卫生行政部门按照政纪案件的调查处理程序办理
D、需要给予行政处罚的，由有关卫生行政部门依法给予警告、暂停执业或吊销执业证书
E、涉嫌犯罪的，移送司法机关依法处理
13、关于《医疗机构从业人员行为规范》的实施与监督，说法不正确的是
A、医疗机构行政领导班子负责本规范的贯彻实施
B、医疗机构相关职能部门负责本规范的贯彻实施
C、纪检监察纠风部门负责对实施情况进行监督检查
D、医疗机构相关职能部门协助行政领导班子抓好本规范的落实
E、各级卫生行政部门要加强对辖区内各级各类医疗机构及其从业人员贯彻执行本规范的监督检查
14、“配合医师做好患者用药使用禁忌、不良反应、注意事项和使用方法的解释说明，详尽解答用药疑问”
是医疗机构哪种从业人员的行为规范
A、药学技术人员
B、护士
C、医师
D、护士
E、管理人员
15、下列医患关系中，属于技术关系的是
A、医务人员对患者良好的服务态度
B、医务人员对患者高度的责任心
C、医务人员对患者的同情和尊重
D、医务人员以精湛医术为患者服务
E、患者对医务人员的尊重
16、构成医患之间信任关系的根本前提是
A、患者求医行为已含对医生的信任
B、患者在医患交往中处于被动地位
C、医生是仁者
D、现代医学服务是完全可以依赖的
E、医患交往中加入一些特殊因素
17、建立和发展社会主义医患关系应该以哪项为原则
A、四项基本原则
B、社会主义的人道主义
C、人本主义
D、科学主义
E、实证主义
18、体现医患之间契约关系的有下列做法，但不包括
A、患者挂号看病
B、医生向患者作出应有承诺
C、先收费用然后给予检查处理
D、先签术协议然后实施手术
E、患者被迫送红包时保证不给医生宣扬
19、医务人员正确的功利观不包括
A、解除患者的痛苦，保障人民健康
B、肯定个人功利的同时去争取集体和社会的功利
C、以集体和社会功利为重
D、强调个人利益，集体社会功利与己无关
E、对集体和社会贡献大小
20、医患关系的内容包括医患关系的非技术方面和医患关系的技术方面，医生的服务态度、医疗作风属
A、医患关系的非技术方面
B、医患关系的技术方面
C、医患之间的社会关系
D、医患之间的伦理关系
E、医患之间的合作关系
21、医患关系要做到真诚相处，最主要的是
A、关系和谐
B、尽职尽责
C、平等相待
D、互相尊重
E、互相信任
22、医生在治疗中确诊一名肝癌患者，最妥当的做法应是
A、对患者绝对保密
B、向患者本人及家属宣布病情危重程度，
C、征求家属意见，尊重患者意愿，向患者家属如实交代病情
D、将诊断书直接交给患者本人
E、将假诊断书交给患者，隐瞒病情
23、患者，女，16岁，因咳嗽，咳大量黄脓痰，并有2次危及生命的大咯血，历经8年所在镇、县、市级医院，均诊断为左下支气管扩张，后来到一所三甲医院住院行手术治疗。手术前需较彻底地抗感染治疗，应用大量抗生素抗感染，并辅以支气管肺泡灌洗术(BAL)。在BAL术中，由于操作者的高度责任心，对镜下左下基底段支气管开口黏膜下隐约可见的可疑点进行小心的探查、分离、止血，终于诊断为支气管异物，并成功地取出已被支管黏膜覆盖的该异物，使患者免除了开胸手术，这一成功案例不仅减轻了患者的痛苦，也为医学科研提供最真实、最客观的第一手资料。这所三甲医院获得了患者亲属的好评，这种评价形式为
A、社会舆论
B、内心信念
C、传统习俗
D、宣传报道
E、表彰
24、医疗不分贫富贵贱，要一视同仁，即使患者为娼妓也要视为良家妇女，不可不尊重。这是我国明代哪位著名医学家所倡导的基本理念之一
A、神农氏
B、张仲景
C、张杲
D、孙思邈
E、陈实功
25、公认的生命伦理学前沿问题不包括
A、卫生经济伦理学
B、女权主义伦理学
C、放弃治疗的伦理问题
D、生命伦理学发展的新阶段问题
E、关于安乐死和人体器官移植的伦理问题
26、医学伦理学作为一门独立的学科首先产生于
A、美国
B、中国
C、英国
D、法国
E、意大利
27、医学伦理学基本理论不包括的是
A、人权论
B、生命神圣论
C、医学人道论
D、结果论与功利论
E、非结果论与义务论
28、在生物医学模式以及现代社会背景下的医患关系呈现的倾向正确的是
A、法律化
B、行为化
C、利益化
D、表面化
E、固有化
29、生殖权利的两个独立要素是指
A、自然权利和法律权利
B、自然权利和社会权利
C、自然权利和行为权利
D、法律权利和社会权利
E、行为权利和法律权利
30、以下关于“医师有合理的个人利益”的正确理解是
A、医师的正当利益都应得到实现
B、医师的个人利益都是天然合理的
C、医师的个人利益在伦理上是成问题的
D、医师的正当利益能够得到医德的支持
E、医师的正当利益必须无条件服从患者利益
31、下面关于医务人员泄露医疗秘密，将会产生不良后果的表述，不包括
A、会酿成医疗差错事故
B、会引起医患矛盾、家庭纠纷
C、会引起社会某些人对患者的歧视
D、会使患者对医务人员产生不信任和恐惧感
E、会造成患者沉重的心理负担，甚至引发自杀的严重后果
32、从总的方面来说，患者享有的保密权有两大内容
A、疾病情况和治疗决策
B、个人隐私和家庭隐私
C、不良诊断和不良预后
D、为自己保密和向自己保密
E、躯体缺陷和心理活动
33、不属于医学道德的基本原则的是
A、有利原则
B、公正原则
C、尊重原则
D、不伤害原则
E、生命价值原则
34、医患关系出现物化趋势的最主要原因是
A、医患交流中出现了屏障
B、医生降低了对患者的重视
C、医患双方相互交流的机会减少
D、医院分科越来越细，医生日益专科化
E、医生对物理、化学等检测诊断手段的依赖性
35、医患关系要做到真诚相处，最主要的是
A、互相尊重
B、互相信任
C、关系和谐
D、尽职尽责
E、平等相待
36、最能全面反映伦理学概念内涵的叙述是
A、研究道德现象的科学
B、研究社会公德的科学
C、研究职业道德现象的科学
D、研究政治道德现象的科学
E、研究婚姻家庭道德现象的科学
37、如果预见到人体试验有可能对受试者造成较严重的伤害，采取的正当措施应该是
A、按照试验主管部门的意见进行
B、不再考虑其他任何情况，立即停止试验
C、在确证放弃试验经济损失不大的情况下，可以放弃试验
D、请专家论证，如果确信造成较严重伤害的概率小于50％，可以谨慎地进行
E、分辨是精神伤害还是身体伤害，如果是精神伤害，可以在加强监护的基础上继续进行
38、符合临终关怀伦理的做法是
A、研制更加安全可靠的药物，帮助患者安详辞世
B、让患者了解死亡是每个人都不可避免的
C、想方设法延长患者的生命，以使其获得更长的寿命
D、由于临终患者生命质量通常都比较低，没有幸福可言，应及早放弃治疗
E、努力减轻临终患者的身体疼痛和心理不适，提高其生命质量
39、教育者向受教育的医务人员传授医学道德规范的医学道德教育方法是
A、奖惩
B、身教
C、榜样
D、言教
E、引领学生进行实践
40、通过“对医学道德规范的意识”确定医学道德规范，这是
A、抽象医学道德评价
B、具体医学道德评价
C、具体医学伦理难题
D、社会医学伦理问题
E、抽象医学伦理难题
41、当妊娠危及胎儿母亲的生命时，可允许进行人工流产或引产，这符合
A、公正原则
B、尊重原则
C、自主原则
D、行善原则
E、不伤害原则
42、以下关于“生命神圣论的局限性”的叙述错误的是
A、有历史性
B、有阶级性
C、只偏重于人口的数量
D、影响卫生资源的分配
E、不能把人的自然素质同生命存在的价值相统一
43、通过基因水平的操纵而达到治疗或预防疾病的疗法
A、基因治疗
B、细胞治疗
C、分子学治疗
D、体细胞治疗
E、光量子治疗
44、以下关于“在人体试验中，以犯人为受试者”的正确观点是
A、应该按照公安部门的安排进行
B、在任何情况下，都不允许以犯人作为受试者
C、只要有犯人的签字同意，以犯人为受试者可以得到伦理的辩护
D、犯人是犯了罪的人，用他们作受试者，是给他们一个为社会做贡献从而改过自新的机会
E、一般情况下，是不允许用犯人做试验的，即使使用犯人作为受试者，也必须首先考察是否具备受试者的条件
45、患者男，75岁，医生完成诊断后，患者到药房取某口服液，药房人员的下列言行中恰当的是
A、手拿药品晃动
B、“吃时摇一摇”
C、手拿药品晃动：“这样摇一摇再喝”
D、手拿药品晃动：“饭前半小时，喝药前把药瓶摇一摇，摇匀后服用”
E、无任何手势和说辞
答案部分
一、A1
1、【正确答案】
D
【答案解析】
医技人员行为规范
第三十三条 指导和帮助患者配合检查，耐心帮助患者查询结果，对接触传染性物质或放射性物质的相关人员，进行告知并给以必要的防护。
【该题针对“医疗机构从业人员行为规范”知识点进行考核】
【答疑编号100411208,点击提问】
2、【正确答案】
B
【答案解析】
B选项是药学技术人员行为规范。
【该题针对“医疗机构从业人员行为规范”知识点进行考核】
【答疑编号100411207,点击提问】
3、【正确答案】
A
【答案解析】
医技人员行为规范 第三十二条 正确运用医学术语，及时、准确出具检查、检验报告，不谎报数据，不伪造报告。发现检查检验结果达到危急值时，应及时提示医师注意。
【该题针对“医疗机构从业人员行为规范”知识点进行考核】
【答疑编号100411206,点击提问】
4、【正确答案】
A
【答案解析】
管理人员行为规范 第十九条 格尽职守，勤勉高效，严格自律，发挥表率作用。
【该题针对“医疗机构从业人员行为规范”知识点进行考核】
【答疑编号100411205,点击提问】
5、【正确答案】
C
【答案解析】
医师行为规范 第二十条 遵循医学科学规律，不断更新医学理念和知识，保证医疗技术应用的科学性、合理性。
【该题针对“医疗机构从业人员行为规范”知识点进行考核】
【答疑编号100411204,点击提问】
6、【正确答案】
B
【答案解析】
根据《医疗机构从业人员行为规范》第二条 对医师的定义如下：医师指依法取得执业医师资格或执业助理医师资格，经注册在医疗机构从事医疗、预防、保健及临床科研教学等工作的人员。
【该题针对“医疗机构从业人员行为规范”知识点进行考核】
【答疑编号100411203,点击提问】
7、【正确答案】
E
【答案解析】
E选项的条例是属于管理人员的行为规范。
【该题针对“医疗机构从业人员行为规范”知识点进行考核】
【答疑编号100411202,点击提问】
8、【正确答案】
A
【答案解析】
《医疗机构从业人员行为规范》第四条 以人为本，践行宗旨。坚持救死扶伤、防病治病的宗旨，以病人为中心，全心全意为人民健康服务。
【该题针对“医疗机构从业人员行为规范”知识点进行考核】
【答疑编号100411201,点击提问】
9、【正确答案】
D
【答案解析】
本题考查的是《医疗机构从业人员行为规范》附则的内容
第五十一条 医疗机构内的实习人员、进修人员、签订劳动合同但尚未进行执业注册的人员等，根据其在医疗机构内从事的工作性质和职业类别，参照相应人员分类执行本规范。
【该题针对“医疗机构从业人员行为规范”知识点进行考核】
【答疑编号100411200,点击提问】
10、【正确答案】
E
【答案解析】
医技人员行为规范 第三十二条 正确运用医学术语，及时、准确出具检查、检验报告，不谎报数据，不伪造报告。发现检查检验结果达到危急值时，应及时提示医师注意。
【该题针对“医疗机构从业人员行为规范”知识点进行考核】
【答疑编号100411199,点击提问】
11、【正确答案】
A
【答案解析】
《医疗机构从业人员行为规范》适用于各级各类医疗机构内所有从业人员，包括：管理人员、医师、护士、医技人员、药学技术人员和其他人员（指除以上五类人员外，在医疗机构从业的其他人员，主要包括物资、总务、设备、信息、统计、财务、基本建设、后勤等部门工作人员）。
【该题针对“医疗机构从业人员行为规范”知识点进行考核】
【答疑编号100411198,点击提问】
12、【正确答案】
C
【答案解析】
实施与监督
第五十条 医疗机构从业人员违反分规范的，由所在单位视情节轻重，给予批评教育、通报批评、取消当年评优评职资格或缓聘、解职待聘、解聘。其中需要追究党纪、政纪责任的，由有关纪检监察部门按照党纪政纪案件的调查处理程序办理；需要给予行政处罚的，由有关卫生行政部门依法给予警告、暂停执业或吊销执业证书；涉嫌犯罪的，移送司法机关依法处理。
【该题针对“医疗机构从业人员行为规范”知识点进行考核】
【答疑编号100411197,点击提问】
13、【正确答案】
B
【答案解析】
实施与监督
第四十七条 医疗机构相关职能部门协助行政领导班子抓好本规范的落实，纪检监察纠风部门负责对实施情况进行监督检查。
第四十八条 各级卫生行政部门要加强对辖区内各级各类医疗机构及其从业人员贯彻执行本规范的监督检查。
【该题针对“医疗机构从业人员行为规范”知识点进行考核】
【答疑编号100411196,点击提问】
14、【正确答案】
A
【答案解析】
药学技术人员行为规范 第三十七条 配合医师做好患者用药使用禁忌、不良反应、注意事项和使用方法的解释说明，详尽解答用药疑问。
【该题针对“医疗机构从业人员行为规范”知识点进行考核】
【答疑编号100411195,点击提问】
15、【正确答案】
D
【答案解析】
A、B、C、E是医患关系非技术方面的具体表现，所以答案选D。
【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】
【答疑编号100411238,点击提问】
16、
【正确答案】
A
【答案解析】
医患之间要做到互相信任，医生取信于患者是主要的，是根本前提。所以答案选A。
【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】
【答疑编号100411237,点击提问】
17、
【正确答案】
B
【答案解析】
实行社会主义的人道主义是社会主义的医德原则，所以答案选B。
【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】
【答疑编号100411236,点击提问】
18、
【正确答案】
E
【答案解析】
E本身是社会主义医德不允许的。
【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】
【答疑编号100411235,点击提问】
19、
【正确答案】
D
【答案解析】
在社会主义社会中，医务人员个人必须依靠集体，服从集体利益的需要，把个人看做是集体中的一员，以保证医疗卫生这一共同事业的发展和病人的利益，所以不能只强调个人利益而不顾集体利益，故选D。
【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】
【答疑编号100411234,点击提问】
20、
【正确答案】
A
【答案解析】
题干部分已经限定了非技术方面和技术方面，答题时不要受C、D、E干扰，剩下A、B两个选项B就可以排除了。
【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】
【答疑编号100411233,点击提问】
21、
【正确答案】
E
【答案解析】
在市场经济条件下，医患关系也是信托关系，所以相互的信任是医患关系的支柱，只能选E。
【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】
【答疑编号100411232,点击提问】
22、
【正确答案】
C
【答案解析】
A、B、D、E都违反了临床诊疗工作的基本道德要求，所以选C.
【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】
【答疑编号100411231,点击提问】
23、
【正确答案】
A
【答案解析】
作为医德评价的社会舆论，是指人们根据一定的医德原则、规范，对医务人员的思想行为作出肯定与否定、赞扬与谴责的判断舆论，所以选A.
【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】
【答疑编号100411230,点击提问】
24、
【正确答案】
E
【答案解析】
【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】
【答疑编号100411229,点击提问】
25、
【正确答案】
B
【答案解析】
女权主义伦理学不属于公认的生命伦理学。
【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】
【答疑编号100411228,点击提问】
26、
【正确答案】
C
【答案解析】
医学伦理学作为一门独立的学科，首先产生于英国，这是由于英国的社会背景和JohnGregory、ThomasPercvial等人努力的结果，1772年JohnGregory在他的《关于医生的职责和资格的演讲》一文中，首先对医学伦理学的本质进行探索，1791年，英国医生帕茨瓦尔为曼彻斯特医院起草了《医院及医务人员行动守则》，并于1803年出版了世界上第一部《医学伦理学》。
【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】
【答疑编号100411227,点击提问】
27、
【正确答案】
A
【答案解析】
医学伦理学的基本理论：一、生命神圣论二、医学人道论三、结果论与功利论四、非结果论与义务论五、医学伦理学基本问题
【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】
【答疑编号100411226,点击提问】
28、
【正确答案】
A
【答案解析】
在生物医学模式以及现代社会背景下的医患关系呈现的倾向是法律化
【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】
【答疑编号100411225,点击提问】
29、
【正确答案】
B
【答案解析】
生殖权利的两个独立要素是自然权利和社会权利
【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】
【答疑编号100411224,点击提问】
30、
【正确答案】
D
【答案解析】
【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】
【答疑编号100411223,点击提问】
31、
【正确答案】
A
【答案解析】
医务人员泄露医疗秘密，可能会引起医患矛盾、家庭纠纷；引起社会某些人对患者的歧视；使患者对医务人员产生不信任和恐惧感；造成患者沉重的心理负担，甚至引发自杀的严重后果
【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】
【答疑编号100411222,点击提问】
32、
【正确答案】
D
【答案解析】
【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】
【答疑编号100411221,点击提问】
33、
【正确答案】
E
【答案解析】
医学道德的基本原则是比较概括的具有指导性的原则，在运用时还要借助一些具体原则，以实现它的要求。具体原则包括不伤害原则、有利原则、尊重原则和公正原则等。
【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】
【答疑编号100411220,点击提问】
34、
【正确答案】
E
【答案解析】
医患关系出现物化趋势的最主要原因医生对物理、化学等检测诊断手段的依赖性
【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】
【答疑编号100411219,点击提问】
35、
【正确答案】
B
【答案解析】
医患关系要做到真诚相处，最主要的是互相信任
【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】
【答疑编号100411218,点击提问】
36、
【正确答案】
A
【答案解析】
医学伦理学是研究医学道德的一门科学，它是运用一般伦理学的原则来解决医疗卫生实践和医学科学发展中人们相互之间、医学团体与社会之间关系的一门科学。
【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】
【答疑编号100411217,点击提问】
37、
【正确答案】
B
【答案解析】
如果预见到人体试验有可能对受试者造成较严重的伤害，应立即停止试验。
【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】
【答疑编号100411216,点击提问】
38、
【正确答案】
E
【答案解析】
临终关怀目标是提高患者的生命质量，通过消除或减轻病痛与其他生理症状，排解心理问题和精神烦恐，令病人内心宁静地面对死亡。同时，临终关怀还能够帮助病患家人承担一些劳累与压力。
【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】
【答疑编号100411215,点击提问】
39、
【正确答案】
D
【答案解析】
言教是教育者通过语言向受教育的医务人员传授医学道德规范的医学道德教育方法
【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】
【答疑编号100411214,点击提问】
40、
【正确答案】
A
【答案解析】
【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】
【答疑编号100411213,点击提问】
41、
【正确答案】
E
【答案解析】
不伤害原则：在医学实践中不伤害是指在诊治、护理过程中不使患者的心身等受到损害。当妊娠危及胎儿母亲的生命时，可允许进行人工流产或引产就是遵循不伤害原则
【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】
【答疑编号100411212,点击提问】
42、
【正确答案】
B
【答案解析】
生命神圣论的局限性随着社会的发展，医学的进步，人类也逐渐走向成熟，对生命的认识也有了新的发展，已不再是满是活着就是一切的观念，并开始讨论生命的意义等问题，提出活得怎样?是幸福还是痛苦？人们对医学的要求也发生了变化。诸如此类的问题使以生命神圣论为指导的医生陷入了为难的境地。
由于生命神圣论缺乏辩证性，过于强调生命的数最和生命的生物属性，以至丁使医学片面地追求维持生命数量，延长一切生命，因而在一定意义上制约着现代医学技术的应用和发展。现代医学的发展过程中，有许多问题与生命神圣论产生了冲突。
综上所述，生命神圣沦在医学发展的昨天、今天乃至明天，部具有十分重要意义，但也不可否认，随着医学科学的发展，社会的进步，生命神圣沦也暴露出了一定的局限性和缺陷，只有辩证地、历史地研究和继承生命神圣论，才能发挥其应有的作用。
【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】
【答疑编号100411211,点击提问】
43、
【正确答案】
A
【答案解析】
基因治疗是指通过基因水平的操纵而达到治疗或预防疾病的疗法。基因水平的操纵主要包括用正常基因替代致病基因、封阻或剪断致病基因、修复被损害的基因和重建正常的基因表达调控体系等内容。
【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】
【答疑编号100411210,点击提问】
44、
【正确答案】
E
【答案解析】
一般情况下，是不允许用犯人做试验的，即使使用犯人作为受试者，也必须首先考察是否具备受试者的条件
【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】
【答疑编号100411209,点击提问】
45、
【正确答案】
D
【答案解析】
