医药研发行业分析大全11篇

医药研发行业分析篇（1）

关键词 ：高职；药物分析与检验专业；课改；技能人才状况

作者简介：许瑞林，男，江苏省常州技师学院生物医药系药物分析教研室主任，高级讲师，主要研究方向为药物分析；石洪林，男，江苏省常州技师学院生物医药系主任，高级讲师，主要研究方向为高等职业教育。

中图分类号：G712 文献标识码：A 文章编号：1674-7747（2015）09-0030-06

一、调研背景

长期以来，高职生物医药系药物分析与检验专业教学受到实训场地和设备的限制，主要以学科教学为主，课程设置与医药企业需求脱节。为了对接地方产业发展，更好地服务常州医药产业，常州技师学院生物医药系医药专业一体化课程建设课题组对常州地区药物分析与检验专业技能人才的需求状况进行了调研，为药物分析与检验专业一体化课程改革提供了充分的依据。

二、调研的基本信息及分析

课题组选取了常州地区医药行业内有代表性的制药企业，以企业领导、部门主管和常州市医药行业协会专家作为对象，以文献法、访谈法和问卷调查法为主要方法展开调研，主要调研内容包括以下两个方面。

（一）常州医药产业现状和发展趋势

1.常州地区医药产业已初具规模。目前，常州医药产业拥有药品生产企业41家，医疗器械生产企业202家，药品包装材料企业25家。产品涉及化学原料药、制剂，中成药，中药提取，卫生材料，生化药物，现代生物技术药物，医疗器械，药用包装材料等多个门类。

2.常州医药产业配套能力较强，易于形成药品、医疗器械的产业链。

3.常州医药产业未来发展潜力较大。通过实施新版GMP，为企业提升药品质量管理水平和扩大产能创造了条件，使行业整体素质有了新的提高。经过近年来的努力，一批优势产品逐步形成，一批高新技术产品初露端倪。

（二）常州地区医药行业代表性制药企业人才现状及需求分析

1.课题组针对常州地区有代表性的七家制药企业的人才现状和近三年药物分析技能人才需求情况进行了调研，结果如表1、表2、表3所示。从表1可见，药物分析人数在企业总人数中占有一定的比例，约为10%左右；从表2可见，药品QC、QA人员在企业技术人员中所占比例达到15%以上，这表明制药企业对药物分析人才有一定的需求量。由表3可见，制药企业的药物分析人员虽然需求量不是很大，但技术要求都较高。另外，从调研访谈中获知，企业不仅对人才提出了技能方面的要求，而且在学历方面要求技能人才至少应具备大专以上学历，所以，药物分析与检验专业的一体化课程要兼顾技能培养和学历教育，两者都不能偏废。

2.调研发现，制药企业的专业技术人员占全部职工总数的40%以上。特别在药品生产企业和药品经营企业需要大量的质量管理（包括质检、化验、质管、验收、养护、保管等）人员。技术岗位有药物制剂工、药物QC检验工、药物QA质量管理员、制药机械维修工、研发人员等，各技术岗位人员占比如图1所示。由图1可见，制药企业对药物制剂工技术人员需求的比例最大，其次是药物QC检验工，占比约10%。

如图2所示，调查数据显示，药物分析与检验人才需求最多的是理化分析，其次为微生物检测，然后是仪器分析。其中，理化分析约占50%，微生物检测约占30%，仪器分析约占20%。

3.药物分析与检验专业所对应的岗位群及其主要工作任务，以及所需具备的相关专业知识和专业技能见表4和表5。由表4、表5可见，常州地区制药企业大多为化学药品和生物制品企业，中药制剂较少，这是后续课改中应予以重点关注的方面。

4.调研发现，制药企业希望药物分析工具有积极的人生态度、健康的心理素质、良好的职业道德和较扎实的文化基础知识；具有获取新知识、新技能的意识和能力，能适应不断变化的职业社会；熟悉分析检验流程，严格执行仪器操作规定，遵守各项工艺规程，重视环境保护，并具有独立解决非常规问题的基本能力；能指导他人进行工作或协助培训一般QC人员。同时，药物分析工还应具有下列专业能力：（1）熟悉药事管理的法规、政策，了解现代药物分析技术的发展动态；（2）能按《药品生产质量管理规范》要求从事药物分析与检验；（3）能协助企业生产部门分析产生不合格品（批）的原因，并提出改进建议；（4）掌握文献检索、资料查询的基本方法；（5）能制定和执行分析仪器设备和药物分析的标准操作规程。

三、基本结论

（一）人才培养方向定位

通过对企业调研情况的分析，我们确定药物分析与检验专业的人才培养方向为：面向医药生产企业和原辅料生产企业等相关企业，培养从事使用化学分析仪器和理化仪器等设备，对原料药制剂等成品、半成品及原辅料进行检验、检查、检定、试验、分析的高技能人才。

1.中级工要求。能独立接受分析任务，按照操作规程进行理化检测、生化检测，能分析判断检测中产生的异常现象，减小测定误差，并能对仪器进行日常维护保养。

2.高级工要求。能进行仪器检测、理化检测、能解决在分析测试中出现的疑难问题，具有培训和指导中级工的能力。对分析仪器常见的故障能进行诊断，对简单的故障能进行排除。

医药研发行业分析篇（2）

一、研究方法

本文采取综合指数法和AHP法作为评价研究甘肃中医药发展科技创新体系的主要方法，其确定甘肃中医药发展科技创新的指标方案权值与实际情况符合度高，具有较强的逻辑性、实用性和系统性，能准确地得出各评价指标权重系数。

（一）综合指数法

综合指数法也称综合评判法，其将甘肃中医药发展科技创新体系分解成若干不同的更低一级的子系统，选取具有典型性的各子系统评价指标，再划分其表现程度的不同等级。归一化各子系统评价指标之后，将各评价因子的指标数值进行权重叠加，获得各子系统的评价总指标数值。最后，将每个子系统评价总指标数值按照权重进行叠加，得到各不同单元中医药发展科技创新指数数值。综合分析各不同单元中医药发展科技创新指数数值后，才能科技创的评价。

综合评判法模型，主要表现形式为：

式中：iW为第i单元评价指数数值；j为评价指数；ia为第j单元评价指数在第i评价单元的赋值；jb为第j个评价指数的权重；m为评价单元数；p为评价指数数值。

其权重确定均采用AHP法。

（二）AHP法

AHP法即层次分析法，一般应用于管理、社会等较为复杂系统的分析决策。

运用层次分析法是一种确定权重的比较好的方法，它是一种定量与定性评价相结合的方法。运用层次分析法确定权重，由于中医药科技创新体系的构成要素复杂多样。首先把中医药发展科技创新体系层次化，分解成中医药科研机构从业率等五个方面，将问题层次化，建立起多层次的评估结构模型：

式中：U={1u2 u∧mu }是u价因素集。

若比较判断因素iu与j u得iju，则ji u =1/iju。

依据矩阵，应用线性代数相关知识，计算得到T的最大特征值所对应的特征向量，然后将其归一化处理，可得权数分配。

二、甘肃中医药发展科技创新指标体系的构建

在建立评价指标体系筛选评价因子，本文立足甘肃中医药发展科技创新体系的关键性影响因素，根据甘肃中医药发展科技创新体系的评价指标特征，以研究研究中医药科技发展创新为目标层，以中医药科研机构从业率、中医药科研实验室的分布率、中医药核心期刊的论文数、中药发明专利授权数以及国家科学技术奖励数为方案层，建立中医药发展科技创新评价体系的递阶层次结构：中医药科技创新体系――中医药科研机构从业率、中医药科研实验室分布、中医药核心期刊发表率、中医药发明专利授权数、国家科学技术奖励数。

从以上5个评价指标共同构成影响甘肃中医药发展科技创新评价指标体系因素。

三、实证研究

（一）AHP法确定甘肃中医药科技发展创新体系因素权重

（二）综合指数法对中医药发展科技创新体系的综合评价

图1甘肃中医药发展科技创新体系评价因子数值情况

甘肃中医药发展科技创新是一项探索性工作。由于甘肃中医药发展科技创新的构成要素的多元性，本文主要对甘肃中医药发展科技创新体系的影响因子进行分析，从中医药科研机构的从业率等五个方面组成：中医药科研机构从业率（权重0.6414）、中医药科研实验室分布率（权重0.0711）、中医药核心期刊发表率（权重0.2756）、中医药发明专利授权率（权重0.0322）、国家科学技术奖励率（权重0.0215）。

四、结论

综合运用层次分析法和综合指数法对甘肃中医药发展科技创新进行评价能较好的反映中医药发展科技创新的现实状况，综合研究影响甘肃中医药发展科技创新体系的关键性评价因子。

从评价结论中得出，若要推进甘肃中医药科技创新的持续发展，则应丰富、发展传统中医相关理论，发挥甘肃中医药在国民疾病预防、控制等方面的特色、优势，提升中医药治未病技术和中医药康复服务能力，提升甘肃民族医药科技创新能力；强化甘肃中药资源的保护利用，推动当地民族医药的临床医疗服务规范化，推动甘肃中药产业提质增效；持续推进甘肃中医药的传承、创新，增强甘肃中药保护、发展，将甘肃中医药人才作为该领域科技创新的第一要素，加快甘肃中医药走向世界。

医药研发行业分析篇（3）

中图分类号：G642.4 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2012）09-0022-03

一、出发点

1.中南民族大学是一所直属国家民族事务委员会的综合性普通高等院校。中南民族大学药学院秉承“为少数民族和民族地区经济社会发展服务”的办学宗旨，努力加强民族医药研究和民族医药人才培养，来适应国家社会对民族医药发展的需要。

2.现代制药行业包括药物研发、原料药物生产、药品制剂成型三大方面。西药一般指具有确定结构的化学与生物分子药。其药物研发主要从天然产物中筛选有效成分，并对该成分进行结构分析、结构修饰，使其产生更好的药效与副作用。原料药生产主要涉及化学原料药的合成与生物原料药的合成。药品制剂成型是将原料药制成不同形式的制剂，以便于应用与临床。中药是在中医指导下使用的天然产物药。分饮片与成药两种类型。饮片是中医临证开方使用的药材，其研发是中医师根据病人病情辨证施治。饮片的生产涉及种植、采集、炮制、储存等环节，不涉及复杂的剂型。中成药是将一些治疗某些疾病的常用方剂制成特殊的标准化剂型，用于该类疾病的通用药物。其药物制备一般是寻求中医验方，对其参与配伍的药物进行提取与浓缩，去粗取精。制剂成型是将上述浓缩的混合物按不同制剂类型的要求进行成型。其研发涉及到化学成分的分析，有效成分的量的控制，药理药效研究，药物报批所涉及的研究内容等。民族医药是指中国各少数民族的医药系统。它以特殊的思维方法，特殊的疾病谱，特殊的药物资源与中医药区分并彼此区分。民族药多利用天然动植物与矿物资源，多用鲜药，有些只进行简单的炮制，不能形成类似中药饮片的原料药。民族药拥有大量的验方，有望开发出治疗各类疾病的成药，其开发过程与中成药相同，也有研发、原料药生产、制剂化三大阶段。民族药的资源调查，品种保护，规范制定，成分分析，药效鉴定，相对中药起步晚，需要投入更多的力量。

3.制药行业的方方面面均需要人才。特别是研发、生产、制剂化、质量控制、市场等几大主要方面，每年都需要大量的新鲜血液。其中研发人才主要去向是大专院校与研究所，企业的研发部门，他们主要需要药化、药理、药效、临床实验等方面的知识。生产包括原料药、中间体、辅料、标准提取物的生产，需要化学合成与分析、生物合成与分析人才。制剂化设计机械设备、制剂工艺、操作规程、质量检测等内容，需要工程数学、工程力学、工程管理、工程设计、工程操作方面的人才。

医药研发行业分析篇（4）

中图分类号：F74 文献标识码：A doi：10.19311/ki.1672-3198.2016.33.028

1 引言

当前我国医药制造业发展速度较快，对国民经济的贡献率不断攀升，逐渐成为支撑国民经济发展的支柱性产业。在我国医药制造业快速发展的背后，我国医药制造业产业国际竞争力与全球市场上医药产业发达国家之间差距巨大。

2 文献综述

国外关于对于医药制造业的研究主要针对研发新药、知识产权等领域。Jorg C・Mahilich和Tonmads Roediger-Schluga（2003）通过研究医药产业R&D投入，发现R&D投入强度决定着对产业国际竞争力的大小。Daron Acemogl、Joshua Linn（2004）从规模效应角度出发研究医药制造业的发展现状，提出医药制造业企业的创新能力对产业国际竞争力有一定影响。

我国医药制造业产业竞争力研究主要集中于产业国际竞争力，其中大多使用指标综合评价法、主成分分析法、DEA法。穆荣平、吴灼亮（2005）立足于我国医药制造业现状，综合评价分析医药制造业后发现影响我国医药制造业产业国际竞争力的重要因素是产业规模不大，由此提出了促进我国医药制造业产业国际竞争力提高的六个重点问题。韩娟（2008）采用主成分分析法和因子分析法确定我国医药制造业产业国际竞争力的大小。张海燕（2014）根据我国医药制造业现状科学地选取评价指标，运用主成分分析法评价我过医药产业国际竞争力与他国的差距。

综上所述，虽然国内外关于产业国际竞争力的研究成果数量丰富，但有关医药制造业国际竞争力方面的研究不多，尤其是对中国与医药制造业发达国家的产业国际竞争力的深度比较分析较为稀缺。基于此，本文对我国医药制造业的产业国际竞争力与英、美、德、日进行比较分析，并采用钻石模型对我国医药制造业的主要影响因素进行研究。

3 我国医药制造业产业国际竞争力研究

依据科学性、数据的可得性原则，本文选取国际市场占有率（IMS）、贸易竞争力指数（TC指数）、相对贸易优势指数（RTA指数）四个指标分析我国医药制造业产业国际竞争力，本文以UN comtrade的数据为基础，将当前世界市场上医药制造业较为发达的英、美、德、日与我国进行比较研究。

3.1 国际市场占有率

国际市场占有率（IMS）①是指一个国家的出口总额占世界出口总额的比重，可用来反映一国某产业国际竞争力的变化，如果比重提高则说明该国的该产业的出口竞争力增强。IMS与产业国际竞争力呈正向关系。

由表1可知，德国医药制造业IMS最高，美国次之，表明两国医药制造业产业国际竞争力强劲；英国虽与德、美相差甚远，但与我国相比产业竞争力优势明显；日本则低于中国。2000-2015年期间，唯有德国的国际市场份额处于扩大状态。中国虽略有下降，但与英、美的大幅度下降相比属于小幅度波动。因而表1的数据表明我国医药制造业的产业国际竞争力在全球市场上尚不具备较强的国际竞争力。

3.2 贸易竞争力指数（TC指数）

贸易竞争力指数（TC指数）②，是指一国进出口贸易的差额在其进出口贸易总额中所占比重。由于TC指数剔除了通货膨胀、汇率变动等变量影响，因而不同国家不同时期之间可比。

通过对表2进行分析可知，就TC指数而言，德、英的国际竞争力优势最明显，中、美居中，日本则处于明显弱势。我国自2000年以来总体上处于下跌状态，TC指数自2012年开始由正转负，因而我国医药制造业并不具备比较优势。表2中除德国的TC指数有所提高外，其余四国均处于下滑趋势，可见与德国相比，其余四国的医药制造业并不具备国际竞争优势。

3.3 显性比较优势指数（RCA指数）

显性比较优势指数（RCA指数）③是指一国某产品出口占该国出口总值的份额与世界该类产品出口占世界总出口份额的比例。RCA指数反映该国这一产品在该国出口格局中的地位，从而根据比值的大小确定这一产品在际贸易中的竞争优势。

表3数据显示，2000-2015年英、德呈现出增长趋势；美国则持续小幅度波动，且2000年与2015年持平；中、日则处于递减趋势，且日本的下降幅度略大于我国。以2015年为例，英、德RCA指数在1.25-2.5范围内，表明两国医药制造业在全球市场上具有较强竞争优势；而我国则为0.19，说明我国医药制造业的产业国际竞争力与英、美、德相比并不具备竞争力优势，且与三国差距较大。

3.4 相对贸易优势指数（RTA指数）

相对贸易优势指数（简称RTA指数）④体现医药制造业出口与世界平均出口水平的相对优势，相较于其他指标能更准确地评价产业国际竞争力。

从表4数据来看，RTA数值均为负，可见五国的医药制造业产业国际竞争力均处于下降状态。由于日本从2000年开始持续处于负值，可见该国的医药制造业并不具备国际竞争力。而原本竞争力优势最明显的美、德的竞争优势也逐步削弱。我国从2012年降为负数，可见我国医药制造业在国际市场上比较优势逐渐弱化。

4 我国医药制造业产业国际竞争力的主要影响因素分析

本文以钻石模型为理论基础，从生产要素、需求条件、产业相关与支持性产业、企业行为及政府行为来分析我国医药制造业产业国际竞争力的主要影响因素。

4.1 生产要素

高技术产业必然带有高投入的特征，医药制造业作为高技术产业大军中的一员，大量的R&D投入是必然的。我国医药制造业大多为仿制药而非原研药，究其原因为R&D投入不足。2015年美国辉瑞医药公司的R&D投入为76.9亿美元，占其销售收入的157%，而我国药企仅为4%-5%。我国医药制造业的研发强度远远低于医药制造业发达国家。而作为技术密集型产业之一的医药制造业，研发能力、研发投入极为重要，我国医药制造业要在全球市场上占据一席之地，增强R&D投入必不可缺。

4.2 需求条件

1978年至今随着人民生活水平的不断提高，人们对于医药制造业的需求也不断上升，医药制造业发展迅速，是我国医药市场发展最辉煌的30年，旺盛的国内市场需求刺激着我国医药产业发展。我国医药制造业的发展主要依靠内需。随着我国老龄化问题的不断加深，人们对医药制造业的需求将会持续U大，医药制造业也将面临新的发展机遇。

4.3 相关产业与支持性产业

相关产业与支持性产业的发展程度将会对产业在全球市场上的竞争力强弱产生重要影响。相关产业与支持性产业之间相互配合、协同发展的主要形式是产业集群。产业集群可以促进集群范围内企业之间的交流，扩大知识溢出效应范围，减低交易成本，有利于产业发展。医药制造业R&D投入成本高、长久的研发周期与较高的投资风险，都需要产业集群范围内相关产业与支持性产业的配合，从而降低风险，提高产业国际竞争力。

4.4 企业行为

2015年我国医药制造业CR4、CR8分别为9.3%、10.8%，根据贝恩分类法，属于原子型。我国的医药制造业市场集中度偏低，医药制造业市场企业兼并行为频发。我国医药制造业的市场集中度相对较低，为了提高产业国际竞争力，医药制造业企业之间的并购重组行为在某种程度上是必需的。

4.5 政府行为

由于无法对政府行为的影响进行量化分析，因而钻石模型中政府行为属于可变因素。我国政府“十二五”规划中提出设立战略性新兴产业投资基金，这为医药制造业的发展提供了有利条件。政府的支持对于医药制造业提升产业国际竞争力而言尤为重要。

5 结论

本文从市场能力角度构建了我国医药制造业产业国际竞争力评价指标体系，采用IMS、TC指数、RCA指数、RTA指数对我国医药制造业产业国际竞争力测算分析，并与英、美、德、日进行比较研究。研究表明2000-2015年期间我国医药制造业发展虽取得了一定成绩，但尚不具备比较优势，在与英、美、德、日四国的医药制造业产业竞争力比较中，我国仅略强于日本。文章最后基于钻石模型的理论基础分析了我国医药制造业的主要影响因素，为我国医药制造业提升产业国际竞争力提供了切实可行的实施角度。

注：①IMS = XijXig，其中。

②TC指数=，其中：Xij为j国i产品的出口，Mij为j国i产品的进口，Xij|Mj为j国净出口， Xij+Mij为j国i产品的进出口总额。-1

③RCA指数=XijXjXigXg，Xij表示j国家i产品的出口额，Xj表示j国家总出口额，Xig表示i产品全球出口额，Xg表示世界所有产品总出口额。RCA指数越大，则说明该产业国际竞争力越具有竞争优势。

④RTA指数=RCA指数-MijMjMigMg，Mij表示j国家i产品的进口额，Mj表示j国家总进口额，Mig表示i产品全球进口额，Mg表示世界所有产品总进口额。RTA指数正值表示某种商品相对于另一国具有相对优势，负值则表示不具有优势。

参考文献

[1]张彬.美国文化产业国际竞争力现状及影响因素分析[J].对外经济贸易大学学报，2012，（4）：81-91.

[2]张海燕.中国医药产业国际竞争力研究[D].合肥：安徽大学，2014.

医药研发行业分析篇（5）

中图分类号：F2

文献标识码：A

doi：10.19311/ki.16723198.2017.05.002

1引言

经济研究结果表明，提高技术创新能力是企业之间竞争的主要手段，技术创新不仅能够为企业带来新的利润，还能够为一个国家（或地区）的经济增长提供动力。技术创新具有复杂性，由于医药的特殊性，医药产业技术创新更具有高风险、高投入和高不确定性的特点，这在一定程度上挫伤了医药企业进行技术创新的积极性，客观上不利于我国医药产业的发展和医药产业技术创新能力的提高。为了促使医药产业科技活动投入规模接近社会理想水平，政府会采取各种科技政策激发医药企业技术创新的积极性。科技政策是国家公共政策的一个分支，其通过对科技活动的投入、运作、产出、转化等进行引导、干预和控制（王卉珏，2005），主要有两方面，一方面是在财政支持政策，如税收减免政策、政府采购政策以及科技项目计划等，另一方面是环境、法律等方面的支持政策，如建立高新技术开发区、制定专利法等。

学术界学者们采用不同的方法实证研究政府科技政策对医药企业科技活动的影响。Akihiro Hashimoto等（2008）以日本制药产业为研究对象运用Malmquist指数方法定量分析了日本医药企业在1991-2000年间的研发效率；孙燕、孙利华（2011）运用回归分析研究了我国政府医药科技投入对企业研发支出的影响，发现政府向科研机构拨款对医药企业研发支出影响不显著，我国存在科研机构活力不足，医药企业需求不旺等因素造成医药科技成果转化率低，提出调整医药科研机构研发投入结构，防止其对企业研发投入的挤出效应，激发医药企业动力等建议；邹彩芬、刘双等（2013）基于政府补贴带来企业的额外行为效应理论，以医药上市公司为样本进行分析，得出政府补贴与R&D投入显著正相关；王虹、冯国忠（2015）运用DEA方法评估了我国2006-2011年医药政策的实施效果，选取的投入指标包含研发人员数、科研机构经费支出等，支出指标包括拥有专利授权数，新产品销售收入，新产品出口额利润。从上可以看出，在医药行业，关于政府科技政策对医药企业科技活动影响方面的研究还比较缺乏，大多数研究集中在实证研究方面，集中在政府投入补贴政策上，其他科技政策的影响，或者是科技政策主体之间的关系对医药企业科技活动的影响研究较少。为深入了解我国政府实施科技政策对医药产业科技活动影响的有效性，本文将\用灰色关联分析从政府对医药产业三个子行业科技活动实施科技政策效果的有效性进行研究，拟找出最有效的政府政策，以及效果最差的政策，并总体研究政策对三个子行业科技活动的影响有什么不同。

2实证分析

2.1模型建立

灰色关联模型是根据因素之间发展态势的相似或相异程度，即“灰色关联度”来衡量因素间关联程度的一种新的分析方法。在系统发展过程中，若两个因素变化的趋势具有一致性，即同步变化的程度越高，则表示二者关联程度较高，反之则较低。本文运用灰色系统关联模型分析科技政策与科技活动相关变量之间的变化程度，探究出对科技活动最有激励效果的科技政策，对几项科技政策的有效性进行一个排序。计算灰色关联系数和关联度过程如下：

2.2模型的变量说明与数据来源

本文采用的是2002-2013年间医药产业中化学药品制造业、中成药制造业和生物、生化制品的制造业三个子行业的面板数据。本文主要考虑政府直接资助、税收优惠、政府融资担保三项政策。其中，政府直接资助用医药企业科技活动经费来源中“政府资金”度量，表明在科技活动中，政府对医药企业直接给予资金的资助。政府税收优惠用“利税”度量，利税是利润和税收的合称，反映的是企业的经济效益和对国家税收方面的贡献，白锦表（2013）在研究政府科技政策对医药制造业创新效率影响的分析中采用利税来度量税收优惠政策，因此，本文研究也采用利税。科技人才政策用“R&D活动人员折合全时当量”度量。关于政府融资担保变量的度量，之前的研究中大多学者会用金融机构贷款来度量政府融资担保，但由于近几年医药行业金融机构贷款数据缺失，所以本文研究中采用科技活动总经费减去政府资金和企业资金，得到的数据作为包括金融机构贷款在内的其他资助，以说明政府融资担保政策对医药企业科技活动的影响。以上四个变量作为灰色关联系统分析中的比较数列，而参考数列则选取了医药企业利润、新产品销售收入、企业专利申报数、R&D内部支出四个变量。

2.3数据处理与结果分析

根据以上所选取的变量，在历年来《中国高技术产业统计年鉴》中查找化学药品制造业、中成药制造业和生物、生化制品制造业的相关数据，并通过计算得到包括金融机构贷款在内的其他资金来源，将收集整理到的数据保存到excel表格中。本文数据分析使用软件GM_V3.0进行分析，得出的结果如表1所示。

3结论与建议

3.1结论

总体来说，四项政策中政府融资担保政策的实施效果不是很有效，而行业不同，政策实施的有效性也不同，政策对于医药产业子行业的激励效果也不一样。政府在实施科技政策时应该根据每个行业的特征，激励效果好的政策要继续加强，例如税收优惠政策等，而对于实施效果政策不好的，政府应该积极寻找其中的原因，改进该政策的实施措施、方法等，使得该政策对企业科技活动的激励效果能够更明显。

3.2建议

对于化学药品制造业和生物、生化制品制造业，政府直接资助和税收优惠的激励效果是比较明显的，政府应该继续加强这两方面政策的实施，将有效性发挥到最大。而对于中成药制造业，政府直接资助、税收优惠、科技人才政策都是有效的激励措施，政府对这个行业应该综合实施这三个政策，将效果发挥到最大。

首先，政府应合理配置直接资助医药企业科技活

动的经费，并加强监督管理。从分析结果来看，政府直

接资助还是最有效最直接的政策，对企业的创新和发展来说都是非常有利的。但是为了提高资金资助效果，政府在决定给医药企业投入资金资助时，应根据该企业往年申请专利数的情况，决定投资额的多少，投资完后定期或不定期对该企业的科技活动情况进行检查，以防企业擅自将政府投入的经费用到不属于科技活动的方面。

其次，政府应充分发挥好融资担保的职能作用，积极寻找支持医药企业增加科技活动投入的新途径。以上的分析结果中，医药产业的三个子行业中金融机构贷款等其它资助关联系数最低，说明政府融资担保政策实施得并不是很有效，政府在金融机构与医药企业之间的角色发挥得还不够好，政府应该寻找最合适的决策，减少企业在银行等金融机构贷款融资的门槛，τ谀切款用来投入技术研发创新的医药企业可以给予一定的优惠，增强企业用融资贷款来增加企业科技活动投入的信心。

最后，科技人才政策相对于三个子行业而言，也是比较重要的一项的政策，而科技人才的培养离不开政府和高校的共同培养。虽然人才培养主要在高校，而学生的专业自也在其本身，但是，政府可以发挥其政策导向作用，为医药产业培养多方面的研发人才，让更多的医药学生愿意投入到医药研发中去。若企业的研发人才增多，该企业也会因此增加技术创新投入，以提高企业的技术创新效率，为企业增加专利数，也增加了该企业的新产品销售收入和总体的利润，利润的提高增强了该企业技术创新的信心，而下一年的科技活动资金投入也会因此而增加。

参考文献

[1]王卉珏.科技政策制定的理论与方法研究[D].武汉：武汉理工大学，2005.

[2]Akihiro Hashimoto，Shoko Haneda. Measuring the change in R&D efficiency of the Japanese pharmaceutical industry[J]. Research Policy，2008：3710.

[3]孙燕，孙利华.我国政府医药科技投入对企业研发支出影响的实证分析[J].中国药房，2011，（09）：771774.

医药研发行业分析篇（6）

doi： 10.3969/j.issn.2095-5707.2014.01.001

Application of TCM Information in the Age of Big Data

Pan Wen， Cheng Tao， Niu Chongxin， Zhao Xiaoli

（Gansu Academy of Traditional Chinese Medicine Sciences and Technology， Information Research Institute of Traditional Chinese Medicine， Gansu Lanzhou 730050， China）

Abstract： By analyzing the Traditional Chinese Medicine （TCM） information under the background of big data， this paper tries to determine the role of TCM information in traditional Chinese medicine and scientific research， the management of medical institutions and the public health research institutes， to recognize the great value of the TCM information of big data in the development of Chinese medicine in the future. The age of big data dawns， especially its application in the fields of Chinese medicine is just beginning. We should seize this opportunity and let the Chinese medicine industry rise.

Key words： big data； TCM information

随着信息技术产业的高速发展，越来越多的计算机技术融入到人们工作和生活的各个领域。而计算机信息技术与传统的中医药行业的结合，则大大推动了中医药行业的发展，各种中医、中药数据库和以提高诊疗质量为目的包括专家系统在内的医用人工智能系统、远程医学系统、综合医院信息网络系统的研制与开发成为中医药信息化的重点。

1 大数据时代到来

当数据成为一种新的经济资产，当科研处于以数据为基础进行科学发现的第四范式[1]，当数据开始变革教育[2]，这些都标志着我们已经进入了大数据（big data）时代。全球知名咨询公司麦肯锡称：“数据，已经渗透到当今每一个行业和业务职能领域，成为重要的生产因素。人们对于海量数据的挖掘和运用，预示着新一波生产率增长和消费者盈余浪潮的到来。”同样，在中医药领域，应用大数据时代的理念与技术的研究，也已经悄然展开。中国中医科学院副院长刘保延教授指出：“‘大数据’应用于中医药临床与科研，将给这个领域带来革命性的变化。”大数据，顾名思义是大规模的数据集，但它又不仅仅是一个简单的数量的概念。大数据是指所涉及的资料量规模巨大到无法通过目前主流软件工具，在合理时间内达到撷取、管理、处理，并整理成为帮助企业经营决策更积极目的的资讯。相比于传统的数据仓库应用，具有数据量大、查询分析复杂等特点。IBM公司指出，大数据的特点是4个V：Volume（大量）、Velocity（高速）、Variety（多样）及Veracity（真实），它提供了在新的和正在出现的数据和内容中洞悉事物的机会，使业务更加灵活，并回答以往没有考虑到的问 题[3]。Gartner公司的报告也提出，大数据是大容量、高速和多样化的信息资产，它们需要新的处理方式，以提高决策能力、洞察力和流程优化[4]。

由此可见，大数据的战略意义，不在于掌握了庞大的数据信息，而在于对那些有意义的数据进行专业化处理，使之成为一种大资源。其背后隐藏了深刻的理念，这些理念包括：①将对数据和信息的分析提升到了前所未有的高度。这里的分析是指深层的挖掘。大数据时代，如何充分利用好积累的数据和信息，以创造出更多的价值，已经成为企业管理者、政府机构以及科研工作者首要关注的问题。②多种数据的整合和融合利用。大数据时代，数据的多样性是一种真实的存在，其表现方式可以是数据库、数据表格、文本、传感数据、音频、视频等多种形式。同一个事实或规律可以同时隐藏在不同的数据形式中，也可能是每一种数据形式分别支持了同一个事实或规律的某一个或几个侧面，这既为数据和信息分析的结论的交叉验证提供了契机，也要求分析者在分析研究过程中有意识地融集各种类型的数据，从多种信息源中发现潜在知识。只有如此，才能真正地提高数据分析的科学性和准确性。③更加广泛地应用新技术和适用技术。数据量大、类型多样、增长速度快是大数据的突出特点，这必然会带来数据获取、整合、存储、分析等方面的新发展，产生相应的新技术或者将已有的技术创新地应用于大数据的管理与分析。同时，计算机辅助分析或基于计算机的智能化分析，将成为大数据时代数据与信息分析的主流模式。

2 中医药信息在大数据时代背景下的作用

在中医药领域中，中医药信息具有非常典型的大数据特征。有资料显示，中国中医科学院2012年4所医院全年的门诊量达到698万人次，仅广安门医院1天的门诊量就超过1万人次，每年还有6万多的住院患者。如果将这些患者的诊疗过程全部数据化，每人次就诊产生的医学数据以10 M计，每年产生的数据量将高达70 TB，如果把全国中医院的临床数据都汇聚起来，其规模之大可想而知。另外，在中医医院，每个患者不但要经过辨证论治的个体化诊疗，还要经过各种理化检测进行疾病及其预后的诊断，所以不只有病历资料中包含的信息，还会有生化检查、多种影像或病理切片检查的生物学信息。收集这些庞大、多类别的数据，通过分析处理将其盘活，可以产生意想不到的价值。

2.1 中医药信息在中医药诊疗和科研中的作用

中医药信息在中医药领域具有非常重要的作用。大数据的中医药信息对中医药的诊疗和科研有着非常重要的促进作用，将给中医药科研带来巨大的变化和极大的便利。刘保延教授认为，利用数字技术记录中医临床诊疗实践中大量的中医学知识和诊疗信息，并把这些信息用于分析中医临床诊疗的疗效和经验知识，是中医药学现代化研究和发展的重要课题。这些海量信息就是一笔巨大的财富。中医药从人体状态切入，整体、动态、个性化地掌握人体，理念超前，方法先进，但中医药的巨大潜力并没有充分发挥，至今仍不能满足人们日益增长的需求，关键问题在于缺乏实现超前理念、先进方法的技术手段。当前记录实践的技术仍然停留在千余年前的水平，当务之急是进行技术体系的创新，数字技术是促进中医药快速发展的必由之路。对于中医药学来说，如何让大数据成为学科发展的大优势，取决于对大数据的收集与处理。这是一个极其复杂的工程，也是一个大考验，处理得好，应用得当，大数据就会成为“大优势”，为中医药发展带来“大价值”。

众所周知，中医药发展离不开临床。以前中医主要通过个人在临床实践中积累经验，用纸质病历将临床诊疗过程记录下来，通过自己感悟升华，变成自己的学术观点或学术思想，再回到临床指导实践，这种“从临床中来，到临床中去”的发展模式是一个非常漫长、以实践中的疗效为检验标准的过程，导致了中医传承困难、成才缓慢、发展不能满足需求等状况。中医药行业利用大数据技术，重点要解决的是临床实践如何数据化、数字化问题。由中国中医科学院牵头研制的“中医临床科研信息共享系统”及其成果的延续和推广应用“中医临床科研信息共享系统构建”就是利用大数据实现中医药临床科研变革的有力工具。中医临床科研信息共享系统旨在建立中医临床实践数据化的工具与复杂海量临床数据管理和利用的平台，在这个平台上，利用大数据进行科学研究的过程实际上是一个以人为主、人机结合的临床科研一体化研究过程。其中，医者在临床实践中通过与患者的交互，采用“继承创新”的方法，践行着自己的诊疗实践，而同时通过临床科研信息共享系统，将实践数据化、规范化、数字化，海量临床数据经过整理、清理、装载、转换等过程，被放在了以“证-治-效”紧密相关模型为主题的数据仓库中，在医者“思维”的组织下，通过查询检索、统计分析以及数据挖掘等，从中发现中医临床的经验，揭示诊疗规律，评价临床疗效等，从而产生新的知识，再去更加有效地指导临床实践，使中医临床诊疗把握度不断提高，治疗范围不断扩大，服务能力与服务质量不断提升。

临床科研信息共享系统将临床实践数据化，采用高度结构化的电子病历系统，将不同医生采用的自由语言记录临床信息的方式，改变成通过数字化中医临床术语应用系统支撑下的结构化电子病历。研究建立了“中医临床标准术语集”和“中医临床规范术语字典”等系统，基本满足了临床病历书写与数据挖掘等对规范术语的需求，并在此基础上形成了结构化的中医电子病历系统。目前该项目合作医院利用此系统，已经收集中风、糖尿病、冠心病、肿瘤、针灸等中医、中西医结合诊治病历10万余份，其中包括40多位名老中医诊治的上万份病历。在不影响中医辨证论治临床实践的基础上，通过此系统，临床诊疗实践被详细记录并被量化为可分析的临床数据，形成了蕴含丰富临床经验和临床规律的海量数据库。然后，数据管理平台将整合不同研究中心、研究现场所产生的数据，形成蕴含内容极其丰富的大数据资源。中医临床数据一旦被全部汇集起来，将形成世界上独一无二的中医药资源宝库，将具备无与伦比的特色优势。

2.2 中医药信息在中医医疗机构管理中的作用

大数据的中医药信息能够进一步促进中医医疗机构的管理工作，为医护人员创造更加公平、公正、有效激励的工作环境和为广大百姓提供更为充裕的医疗资源。2012年3月，广东中医药大学第一附属医院正式携手IBM构建智能运营平台，利用IBM在业界领先的业务分析和数据挖掘工具，帮助该院搭建了大数据时代下的智能运营平台，成功部署了国内中医院行业第一个完整的运营数据分析系统，为医院管理体系输入至关重要的洞察力，不仅推进医院向管理现代化大阔步迈进，也极大程度地提升了民生大众的就医体验。智能运营平台的构建全面提升了医院在日常运营监控、阳光用药监察、医保费用监控、科室目标管理四大方面的技术能力。基于此项技术，IBM医院智能运营系统致力于帮助医院进行日常运营信息的整合，从医院管理目标出发对医院运营数据仓库进行规划和建模，以医院的医院信息管理系统（HIS）、电子病历（EMR）、病案管理、医保等系统作为数据源，进行数据抽取、清洗和转换，为数据的智能化分析利用打好基础。在医院运营数据仓库的基础上，IBM先进的医疗运营分析模型和分析工具能够帮助医院获得良好的业务洞察能力。而在进行数据整合与分析的过程中，IBM医疗分析专家不仅可以帮助医院发现原有系统中存在的数据质量问题，提出整改建议，还可以立足于医院的发展战略，帮助医院设计、规划出新的管控指标体系并对医院业务系统提出一系列整改要求，使医院的分析数据更加完整，更加准确。这些工作也从决策分析的角度引导和促进医院业务系统配合分析目标的要求，采集更加动态全面的信息，支持更深更广的业务洞察。

2.3 中医药信息在公共卫生研究机构中的作用

利用大数据的中医药信息，公共卫生研究机构能够更早地预测即将爆发的传染病及其传播范围和规模。对于个体而言，大数据就是全数据，通过集中全部诊疗信息、体检信息形成个体的全健康档案，可以使患者得到更有针对性的治疗方案。

总之，对于中医药领域来讲，包括中医、藏医、苗医等民族医学在内的中国传统医学拥有真正的大数据。现在仅仅是一个开始，既是挑战也是良机。只要以开放的心态、创新的勇气迎接大数据时代，就能更好地发挥中医药信息对中医药发展的重要作用，抓住祖国传统医学崛起的机会。

参考文献

[1]eScience-A Transformed Scientific Method[EB/OL].[2012-09-06].http：///en-us/ um/people/gray/talks/ NRC-CSTB_eScience.ppt.

[2]Advanced Personalized Education[EB/OL].[2012-09- 06].http：///ccc/docs/web_learning_spring. pdf.

医药研发行业分析篇（7）

1 PE在医药企业中的应用

PE分析方法在医药企业中的应用，可以贯穿于药物开发、生产、流通、销售和售后的各个环节。企业通过收集和分析PE数据，为研发投入、药物定价和经营管理等方面提供理论依据，有助于企业做出有利的决策和计划。

1.1 协助新药研究开发

PE的引入赋予了药品研究和开发新的涵义，扩大了药品开发的范围。药品的研究和开发不仅指研制具有新的治疗作用、更强治疗效果，或者较低毒副作用的新的化合物单体，还可以从挖掘现有药物资源的利用率、降低治疗成本、提高治疗的效果-成本比值等方面寻找药物开发的方向。利用PE的研究结果可以为这种广义的药物开发提供新的思路［2］。

目前，在新药研发上我国医药企业主要还局限于仿制方面，在药物仿制过程中可以运用PE为其更好地服务。如医药企业在选择立项前可以收集仿制目标药品的疗效、价格等相关数据进行PE分析，选择具有PE优势的品种进行仿制，以减少企业投入，增加经济效益。同时，药品生产企业的竞争和发展也需要PE发挥战略性作用，药品投资的高风险特点要求开发商对其产品未来的收益进行预测［3］。

1.2 指导医药企业对药品定价

1995年的一项研究显示，国际上75％的主要制药公司都已经采用PE研究制定药品价格。50％的美国制药公司和38％的欧洲制药公司在美国申请新药时提供了药物经济学研究资料。而我国也随着PE研究的发展，各大医药企业相继建立专门的PE研究部门或指定专业人员，运用PE研究成果指导新药价格的定位［4］。

1.3 帮助企业降低经营成本，增加收益

由于我国的医药产品具有较大的同质化特点，在当前竞争激烈的医药市场大背景下，有效地降低成本，采用低成本战略取得企业竞争优势是我国医药企业当前最有效的手段之一。企业可以从PE角度分析药品的整个生产环节，改进工艺、强化管理，从设计图纸到产品出厂的整个过程中减少能源和人力消耗，节约生产中的各种开支，使药品生产成本降低到最低限度。

1.4 作为企业的营销和服务手段

在我国目前的买方医药市场环境下，营销和服务对于实现医药产品的最终价值及企业获取经营利润意义重大，PE分析则是一种很好的营销与服务手段。医药企业可以应用PE结论作为推广药品的工具，突出产品的PE特征，宣传产品PE优势，提品的PE数据，使经销商、医疗人员和消费者了解更多的产品信息，扩大产品的影响范围，使产品的品牌形象得到提升。

2 作为制订国家医药产业政策的理论依据

改革开放以来，我国医药产业得到了飞速的发展，为了适应和指导我国医药产业的发展，国家在政策制订、行业管理方面都进行了相应的调整，逐步制订或修订药品管理政策，使其能更好地为提高人民的医疗保健水平和促进我国经济发展服务。PE作为国家政策的决策和管理条例制订依据之一，在目前医疗体制改革、解决药价虚高等实际问题中都有着现实的意义。

2.1 PE在医院体制改革中的应用

在我国的医院体制改革过程中，可充分利用PE对医院体制转变前后，在治疗效果、医药费用、患者负担等方面进行对比，从而为我国医院体制改革提供可靠的依据。有研究从PE的角度指出：在医药分业后，部分药师将从大量的处方调剂工作中解放出来，这样更有利于开展临床血药浓度监测等临床药学工作，配合临床医生确定理想给药方案，提高药物治疗水平，同时加大力度开展医院制剂的科研，并应用PE知识，运用药政法规，开展好用药咨询综合服务工作［5］。

2.2 PE在医疗保险制度改革中的应用

在我国的医疗保险制度改革中，筛选基本医疗保险药物，制订基本医疗保险药品目录是其改革的基础部分。在筛选药物的过程中，全面审评药物的安全性、有效性和经济性，就需要充分利用PE对药物进行综合评价，PE方面细微的差别都可能影响药物的市场推广的策略，进而影响药物最终的命运。而且进入基本医疗保险药物名录的药物,随着医疗技术和经济的发展，也需要对它们进行周期性评价，淘汰不合时宜的品种，引进新的高PE性的品种，以确保药物费用支出的效率最大化。 2006年1月，国家食品药品监督管理局药品评价中心与中国医师协会药物经济学评价中心共同开始开展“药物经济学评价方法在国家基本药物管理工作中的应用”的课题研究。研究课题涉及到“精神、泌尿、消化、循环”四大类别，其研究结果会直接运用到2006年度的《国家基本药物目录》的遴选工作中。

2.3 PE在国家对药品价格改革中的应用

如何引入竞争机制，实现宏观调控下的市场调节是我国药品价格改革的重点研究课题之一。由于药品的独特性，实现药品市场及其价格完全由市场机制自发调节是非常困难的。这就需要国家药品管理部门在审核新药定价的时候，把药品价格虚高消灭在萌芽状态。然而药品价格管理的标准，也不是一味地降低医药企业的成本，压低药品的价格，而是强调从PE的角度出发，通过合理制定药价，使药厂、保险机构和患者三方利益都得到科学合理处置。

2005年10月国家发展改革委正式建立药品价格评审中心，其主要工作任务是：组织开展药品生产经营成本和市场实际购销价格的调查；组织专家评审，提出药品价格制定或者调整建议；协助开展专家论证工作；配合研究制定药品价格管理规章、制度和相关政策；监测国内外药品市场价格及成本变化情况；协助开展药品价格政策咨询等工作。不难看出，药品价格评审中心主要工作的重点都是建立在利用PE的研究方法和成果的基础之上的，能使我国PE的研究成果真正应用到药品价格改革中去。

3 我国PE研究与应用中存在的问题

由于我国PE研究还处于起步阶段，在专业水平、研究标准、方法和应用中不可避免地存在各种问题和不足之处。

3.1 专业研究人才缺乏

尽管近年来我国高校和一些研究机构开设了PE专业和课程，但PE作为一门综合性学科，需要研究者具有经济学、流行病学和统计学等学科的基本知识。这就要求对PE的人才进行医学、药学、经济学方面的系统培养。但在我国，PE研究还未发展成为一门成熟的应用研究学科，在医药企业中，更未形成成熟的PE专业技术队伍，标准化的课程和正规的培训计划在企业中还不多见，同时缺少能结合理论和实际应用的培训师，这也是制约企业开展PE研究的主要原因之一。

3.2 研究与评价缺乏统一的标准和原则

国内药物经济学评价研究目前主要以自发研究为主，缺乏有组织的统一的系统项目开展，采取的研究标准也不尽相同。在研究设计上，有相当部分的研究其资料来源于相关文献，经过适当修正或改良后是否适用于国内各地临床实际及其成本结构，值得进一步研究与商讨；在具体的分析技术上，无论是一般性比较研究，还是有特定研究组的比较研究，有相当部分的研究其病人样本的分组没有遵循科学的随机分组原则，在很大程度上降低了评价研究结果的可信度；在评价研究结果的阐述上，大多数研究并未从研究局限性、技术方法的适用性、研究结果的可信性与外推性等方面进行充分的讨论。因此，产生的PE研究成果系统性和可比性不强，成果适用性较差，难以为国家决策部门提供直接、有力的参考。

3.3 研究的动力不足

开展PE研究必须提高人们的认识，从全社会的角度审视目前医疗费用增长的因素及危害，从而认识开展PE研究的时效性和必要性。由于需要大量的资金、人力和物力投入，尽管PE研究利国利民，国内医药企业客观上很难主动自发进行PE研究。

4 我国PE研究发展趋势的分析

PE研究近年来迅速发展，并产生不同研究方向的学科分支。与国际接轨是我国PE研究的主要发展方向。

4.1 规范PE研究，制定我国PE研究准则

PE作为一门综合性学科，需要研究者具有经济学、流行病学和统计学等学科的基本知识。为了确保PE研究的可操作性和结果的可靠性，也就是PE研究的规范性，目前世界上一些国家采用了制定PE研究准则的方法。其中，最具代表性的两个国家是澳大利亚和加拿大，澳大利亚和加拿大分别在1993年和1994年制定了自己的《药物经济学研究准则》。从目前我国的PE实际应用来看，我国目前尚缺少符合我国国情的关于PE研究的统一准则。所以我国急需组织专家，对PE的理论基础、研究设计、直接成本、间接成本和隐性成本以及结果测量等方面达成一致的意见，制定符合我国国情的PE研究准则，并在以此为准则的基础上进行PE研究的推广。

4.2 加强政府、企业和消费者之间的沟通，协调三者之间的关系

目前我国的医疗体制正处在转型期间，产生了不少的相关社会问题，我国医药行业目前最突出的问题是药价虚高，消费者向政府反映强烈，政府多次出台药物降价政策使企业难以承受，而企业和消费者之间又缺乏必要的相互了解，这就致使三者之间形成一种不良的循环，如何通过PE的研究加强政府、企业和消费者之间的沟通，增进三者之间的了解，协调三者的关系，也需要通过PE研究进一步进行探索。

4.3 与我国中医药产业相结合，丰富PE研究范围

中医药产业是我国独特的医药产业，在中医药的药物治疗方案、药物治疗效果、药物的生产以及延伸到中药的种植和开采等方面，与化学药物都不尽相同，有的方面甚至是迥然各异的。由于PE研究起源于西方，其理论基础也是建立在化学药物的研究基础上的，运用现有的PE研究成果来研究我国中医药产业未必能够完全适用。例如在中草药资源的合理开采利用对我国中长期医疗费用的影响方面，西方PE并没有相应的研究理论和方法可以套用和借鉴，所以如何有效地将PE理论和研究方法运用到我国中医药产业中，更好地为促进我国中医药产业发展服务，将会成为我国PE研究的突破点和热点。

5 结语

总的来说，PE在我国还是一门新兴学科，尚处于起步阶段，它的研究正日益从理论向实践延伸，尽管我国的PE研究与世界的PE研究还存在较大距离，通过我国研究人员不懈努力，将PE研究应用到我国的医药产业中，并形成具有我国特色的药品经济学，可以有效地帮助解决我国国民对健康水平需求的无限性与药物资源的有限性的矛盾，

推动我国医药产业的发展。

参考文献

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医药研发行业分析篇（8）

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[9] 陈相新.我国高等中医药人才培养现状分析与思考[J].医学与社会，2012，25（7）：84-86.

医药研发行业分析篇（9）

中图分类号： 文献标识码：A

医药科技成果产业化，即医药科技成果转化，是医药行业产品研发的落脚点。它包括技术成果的研发，规模化至产品以及后续的应用、推广、销售等活动。它是“成果产品商品-品牌”的阶段动态过程，是一个使科技成果向商品化、品牌化不断逼近的过程。将科研成果转化为国内外市场接受的商品，不仅能给国家、社会带来经济效益、能改善人民的生活质量，这也是医药科技现代化的出发点和归宿点。

改革开放以来，我国取得的重大医药科研成果1800多项。但我国医药科技成果转化率不足8%，而医科院校的科研成果中，科学理论成果仍占大多数，应用技术成果占整个科技成果的比例还不到3O%，在较大范围内推广应用的约占成果总数的15%[1]。总体来说，与西方发达国家50%-70%的转化率相比，我国医药科技成果转化水平偏低，严重制约了医药高科技产业的快速健康发展。为此，探索医药科技成果产业化的研究就显得尤为重要。

当前有关我国医药科技成果产业化的研究主要聚焦于通过国内外横向对比的方法来寻找阻碍因素与提出改进措施两方面[2-4]。然而，医药科技成果的产业化在实践中则表现为具体项目从投入到产出的一系列资金运作、资源配置过程。因此，相较于学者的宏观理论研究，企业家更关注医药项目开发的资源配备、资金需求与分配、规模效益等实战性问题。但是，通过广泛的资料检索，我们发现从资源配置和资金需求与分配角度来分析医药科技成果产业化的学术性研究，无论国内还是国外，都很少涉及。究其原因，可能有以下两个方面：（1）医药项目开发的资金需求与分配以及各项资源的配备涉及大量财务数据，属于企业的商业秘密，故不易取得；（2）从资源配置和资金需求与分配角度来研究医药科技成果的产业化这一课题涉及众多学科，包括医药学、资源管理学、财会学、产品经济学等，且对每门学科的知识都需要深入掌握，故难度较大。

然而，毋庸置疑的是，关于医药科技成果产业化的资源配置研究具有很强的现实意义和可操作性。无论医药企业的研发、生产、销售，还是投入与产出，都亟需一套系统的且行之有效的资源配置、资金运营模式对其进行有效指导与规范。基于此，我们依靠自身医药产业集团━山东福瑞达医药集团公司的多种资源优势，包括医药学和管理学知识，多年的医药项目开发创新实践经历，中药、化药、生物制品多个经营子公司等，立足于医药科技成果产业化进程的“成果产品商品-品牌”三个阶段，以资源配置和资金需求与分配为研究方向，设计调查问卷，先后对三家医药企业的三个产业化项目进行了详实调研。并运用要素分析法、图表分析法、比较研究和理论研究等方法，分析搜集到的调研资料和数据，见表1。

由于调查内容涉及大量企业财务数据（如研发成本、生产成本等）与商业机密，所以在调研样本的选择上，以提供信息、数据的真实、可靠性为首要标准，其次最大化满足医药企业的多样性和医药科技成果的覆盖面，而后兼顾调研信息的可得性。

A、B、C三家医药企业涉及国有控股大型医药企业、国有控股中型企业以及外资控股的大型中外合资医药企业。三个产业化项目覆盖了中药、生物药、化学药三个重要的医药科技成果领域。因此，基本上满足了医药企业的多样性和医药科技成果的覆盖面。

从表1可见，医药科技成果产业化的各阶段需要配备的人才、场所、设备不尽相同，需要投入的资金量也不一样。从成果产品商品―品牌的产业化过程中，各阶段的资金需求量之比约为1525（或更多）。

基于上述调研结果与分析，我们从人力资源、实物资源、财务资源三个方面构建出一套系统的、可操作的医药企业科技成果产业化资源配置模式，见图1。

图1形象直观地表明，医药科技成果产业化的进程包括成果、产品、商品-品牌三个阶段。成果研发阶段需要配备实验室、仪器等实物资源和相应研发型人才，形成研发成本。产品生产需要配备厂房、设备等实物资源和生产技术型人才，形成生产成本。产品商品化、品牌化阶段面向市场和消费者，需要配备销售人才和市场策划人才，且需要支付巨大的营销费用和销售部门的管理费用。进一步地，医药技术成果转化各个阶段的资金需求比例关系约为1525（或更多），即规模化产品生产需要的资金投入量大约是技术成果研发所需资金量的5倍，而产品的商品化需要的资金投入量则约是技术成果研发所需资金量的25倍。且以销售收入为指标，随着规模化品牌效益的创造，需要投入更多倍的资金量。此外，在医药科技成果产业化的整个进程中，都离不开复合型人才的有效管理。

为了验证构建出的医药成果产业化资源配置模式的合理性，我们采用实验研究法，在山东东方福瑞达制药有限公司并购案中，按照该资源配置模式和医药技术成果转化各个阶段的资金投入比例关系1525（或更多）对连年亏损的DF药业的医药项目进行了仔细评估，确定了相应的并购金额和具体的人力资源、实物资源与财务资源配置内容与方向。后经有效实施，并购当年盈利。这表明从人力资源、实物资源、财务资源三个方面创新构建出的医药成果产业化资源配置模式是科学的、合理的，具有良好的实践性和可操作性，值得各医药研发、生产、营销企业参考借鉴，推广应用。

本研究的创新之处在于，不是针对一般的科技成果转化的研究和探讨，而是针对医药领域科技成果产业化的探讨。特别是具体到医药科技成果产业化进程的各阶段，通过实地调研和理论研究，发现了产业化的资金投放规律，构建并验证了一套系统的、科学的和行之有效的医药科技成果产业化的资源配置模式，并创新性表明医药成果产业化各阶段的资金需求量及其配比关系。这有利于促进我国医药资源整合、医药产业结构优化，提升医药产业整体竞争力，保障医药产业长期、健康、稳定发展。具体来说，从医药产业的具体环境阐明医药科技成果产业化的资源条件并建构医药科技成果产业化的资源配置模式，突出医药产业的特性；以人力资源、实物资源、财务资源为基点探索医药成果产业化的资源配置，最大化考量各类资源的关联性；首次披露了医药成果产业化各阶段的资金需求比例关系，丰富了医药产业战略管理的理论研究。

结束语

在当前崭新的知识经济时代，积极推动医药科技成果产业化对促进我国医药经济的健康发展具有重要意义。本研究立足于医药科技成果产业化进程的各阶段，以资源配置和资金需求与分配为研究方向，阐明了医药科技成果产业化的资源配置体系及其各阶段的资金投放规律，为成果转化的成功实现提供了科学的实践方法，对我国医药企业的稳步、良性运行具有很强的指导意义和现实意义。有利于整体医药产业的健康、快速发展，更有利于整体国民经济的增长和消费者需求的满足。

参考文献：

[1] 敬培胜，赵先柱，黄国琼，等. 层次分析法在医药科技成果转化影响因素分析中的应用[J]. 重庆医学，2008，37（24）：2859-2862.

医药研发行业分析篇（10）

中图分类号： F832.7； F273.1

文献标志码： A文章编号： 1009-4474（2013）01-0079-07

2008年，全球金融危机的爆发给世界经济带来了严重冲击，各国在抵御金融危机的同时，也在积极探寻下一轮经济增长的新支点。医药制造业这一被国际公认为“永不衰落的朝阳产业”的战略性新兴产业在这次金融危机中发挥了巨大的作用，自然也成为人们关注的焦点〔1〕。它已成为引领全球发展的先导产业之一，也是全世界范围内发展最快、最具潜力的高技术产业之一。

2011年，世界医药产业市场额比上年增长12%以上，医药市场总容量超过八千亿美元，这充分说明医药产业具有无限的商机及发展潜力〔2〕。从世界范围来看，各国政府纷纷提出有利于医药制造业发展和技术创新的政策，以在全球市场中抓住机遇，占领制高点。大多数经济发达国家，如美国、加拿大、韩国、日本等，已将医药制造业列为国民经济的支柱产业之一，并在未来10至20年内予以重点发展。而从国内的情况来看，中国医药产业在近30年内表现出强劲发展的势头，平均每年的增长速度超过了17%，高于我国国民生产总值及同一时期其他工业的年均增速，成为我国发展最为迅速的行业之一。即使在2008年，金融危机虽对我国经济造成很大的冲击，但医药制造业在此次经济危机中表现抢眼，为保持我国国民经济的稳定做出了巨大贡献。据专家预测，我国广义上的生物医药产业的市场容量在2020年将达六万亿元〔3〕。而据艾美仕公司的报告，2011年，中国已经成为世界第三大医药市场，市场规模仅次于美国、日本；而中国医药行业未来10年的复合年增长速度将超过20%，到2020年，中国的医药市场规模将超过日本，成为世界第二大医药市场；医药产业将成为中国高科技领域及国家经济的支柱产业和主导产业〔4〕。

然而，由于我国医药企业技术创新产出不高及资本市场的不完善，大大制约了我国医药制造业的发展。根据中国商务部公布的《中国医药制造业产业安全评估报告（2009―2010年度）》，中国医药制造业目前没有任何一种新药得到国际上的认可，中国制药公司销售总收入还不及美国公司的1/3，说明我国医药产业存在技术创新水平低下、医药企业盈利能力不强等问题，中国医药制造业仍然有很长的路要走。未来如何促进我国医药制造业的快速发展，如何提高我医药制造业的技术创新水平，如何充分发挥医药制造业促进我国经济增长方式转变的重要作用，已成为政府和学者重点关注的研究课题。

一、文献回顾

目前国内已有一定数量的关于医药制造业技术创新的研究文献，其研究手段以定量的实证分析居多。总观这些研究文献可以发现，其研究方向主要分为以下几个：（1）医药制造业技术创新效率的实证研究。茅宁莹等运用DEA方法对1999～2008年我国主要省（市、区）医药制造业的技术创新效率进行了实证分析，分析结果表明：我国主要省（市、区）的技术创新效率存在显著的地区性差异，且总体上看，受政府政策的影响较大〔5〕。（2）医药制造业的技术创新影响因素研究。吉生保等认为，在中国，政府出台关于医药行业利好或利空的政策会直接影响到医药行业的R&D生产率发生快速增长或快速下滑的变化〔6〕。张永庆等认为，医药企业的规模、市场份额的分布、科研经费投入以及政府对医药企业的资金支持都与企业的R&D效率有着很大的联系。经过实证分析后，他们发现：除了政府的资金支持对企业的研发效率贡献不显著以外，其他因素的增加或提高都会对企业的研发效率产生显著的积极影响〔7〕。（3）医药制造业技术创新能力的实证研究。王树华以桂林市为研究区域，从科研经费投入、科研人员素质及研发能力与科研设备三个方面考察该地区医药产业的技术创新能力，发现：桂林市医药制造业的技术创新能力还处于一个比较低的水平，并认为应该通过完善医药企业融资渠道、改革陈旧的企业创新激励机制、加强政府对其宏观管理三个方面来提高其技术创新能力〔8〕。李晓梅等以东北、长三角、珠三角三个区域的医药企业为研究对象，通过对其技术创新能力进行对比式的实证分析，得出结论：从总体情况看，长三角地区医药企业的技术创新实力独占鳌头〔9〕。

与国内相比，国外对医药制造业的技术创新研究起步较早，研究方向主要分为：（1）医药制造业技术创新与医药企业融资的关系研究。Paul通过对现代生物技术和基因技术与医药企业融资之间的关系研究，发现：现代生物技术在整个医药行业的发展中扮演着重要的角色，掌握现代生物技术和基因技术的企业更容易融资〔10〕。（2）医药制造业技术创新的影响因素研究。Cerda通过对20世纪后期的美国医药新产品等相关数据进行分析，发现：美国的人口数量及行业的市场规模对医药行业的技术创新发挥着重要作用；同时，医药产业的发展也会影响到人口数量及市场规模的变化〔11〕。Kwong和Norton在对美国八个医疗领域的公司的数据进行分析，认为：好的详细的广告对新医药产品进入临床开发的数量会产生重大的积极影响〔12〕。

这些研究各有千秋，但也存在一定的局限性。首先，随着医药制造业的不断发展，融资规模对医药制造业的技术创新的影响逐步增强，而以上研究中鲜有涉及医药制造业的融资对其技术创新的影响，更少关注不同融资方式对医药制造业技术创新带来的差异性影响。其次，国内学者在对医药制造业技术创新的研究过程中，所选样本范围大都为全中国，鲜有关于医药制造业技术创新的区域差异性的研究。本文基于拓展的道格拉斯生产函数，以泛长三角地区为研究区域，以1995年至2008年为面板数据的研究区间，着重分析不同融资方式对医药制造业技术创新产出的差异性影响。

二、我国泛长三角地区医药制造业技术创新发展状况

2010年，我国泛长三角地区医药制造业总产值为284662亿元，同比增长2402%，占全国医药制造业总产值的2424%。从技术创新层面上看，2010年，我国泛长三角地区医药制造业实现新产品产值达66817亿元，同比增长1396%，占全国新产品总产值的3770%；实现新产品销售收入达62849亿元，同比增长1469%，占全国新产品销售总收入的3751%；申请专利数达1567件，同比下降2749%，占全国专利申请总数的2771%；R&D经费投入达4828亿元，同比下降1349%，占全国R&D经费总投入的3440%。总体而言，泛长三角地区医药产业的技术创新水平有了一定的提升，但也存在很多问题，具体表现为：

医药研发行业分析篇（11）

[DOI] 10.13939/ki.zgsc.2015.22.079

1 引 言

医药产业被称为永远的“朝阳产业”，在各国尤其是发达国家的产业体系中占据了极为重要的作用，我国政府在“十二五”规划中，将医药产业中的生物医药划为战略型新兴产业，并制定了到2015年生物医药的产业规模超过3万亿元人民币，年均增长20%以上的战略性目标。黑龙江省在“十二五”规划中指出，将大力发展生物医药产业，着力在生物工程药物、抗生素和化学原料药、现代中药领域实现突破。建设疫苗、动物疫苗与诊断试剂特色产业研发平台，突出中药技术优势和传统特色，壮大现代中药产业。到2015年，生物产业实现主营业务收入800亿元。哈尔滨市依托国家生物医药园区大力发展生物医药产业，园区内的29家医药企业设计生产能力年产值可达100亿元。2013年园区实现销售收入100亿元，利税26亿元。其中，2013年10月15日，哈药品牌以201.63亿元的价值，跻身《2013年中国最有价值品牌榜》第18位，成为荣登此榜单的中国医药类品牌最高排名。哈尔滨市生物医药产业占全省主导地位，分析影响哈尔滨市生物医药产业发展的影响因素具有典型性和代表性，也更具说服力。

2 哈尔滨市生物医药产业发展现状

（1）哈尔滨市生物医药产业业绩。图1为2002-2012年哈尔滨市医药产业工业总产值及其增长率，不难看出，哈尔滨市医药产业整体呈逐年增加态势，只是增幅略有波动。到2012年全省医药工业总资产2979171万元，其中固定资产净值656176万元，从业人员40809人。实现医药工业总产值1951415万元，比上年增长3. 28%；T业增加值62044万元，销售收入1869285万元，利润总额239001万元。

（2）哈尔滨市生物医药产业资源。哈尔滨市政府将生物医药产业作为“十二五”重点发展的新兴战略项目，已经形成以哈药集团为龙头、利民医药园区和开发区医药园区为侧翼的“品”字阵容。现有初具规模的生物医药企业72家，除少数从事生物提取的企业外，大多数生物医药企业还是以传统中成药、化学材料的研发和生产。此外，哈尔滨市许多高校和研究所都具备开发研究生物医药的实力，为生物医药产业的研究和开发输送了大批专业性人才（见表1）。目前，在全省范围内，生物产业申报专利430项，其中发明专利364项，实用新型专利66项；生物医药专利138项。

（3）哈尔滨市生物医药产业园区建设。哈尔滨利民生物医药产业园区位于哈尔滨利民经济技术开发区北部，是哈尔滨“北跃”战略的重点发展区域，地处松花江北岸、呼兰河西南岸。作为哈尔滨辐射龙江北部广大腹地的门户地区，交通便利，地理优势突出。园区于1998年辟建，2002年2月被省政府正式批准为省级医药科技园区。共执行国家和地方火炬计划及“863”计划项目21项，拥有自主知识产权的一、二类新药7个。医药园区企业63家，现在生产16个剂型841个医药品种，其中高新技术产品40个，拥有自主知识产权项目达50个。2013年实现销售收入120亿元。

利民生物医药产业园区与省医学科学院、哈尔滨医科大学合作，共同建设利民生物医药研发中心，该研发中心具备生命医药领域技术创新服务、科技成果转化、高新技术项目储备、企业孵化和创新人才培养五大功能，可以为园区企业以及我省生物医药产业提供技术支撑和配套服务。使之成为全省医药产业集聚区、全省唯一的国家生物医药产业园、全国唯一的中俄合作健康产业园、中国北方药谷。

3 哈尔滨市生物医药产业影响因素分析

3.1主要影响因素指标的选取

主要影响因素指标的选取见表2。

3.2哈尔滨市生物医药产业影响因素的实证分析

3.2.1模型的构建

（1）样本数据指标标准化转换

设样本数据矩阵为X= ，即n个指标，m个样本。将此矩阵标准化后得到新的矩阵Y=

，标准化的变形公式为

，经过把指标数据化后，样本的方差和均值为1，0。

（2）按照累积贡献率提取主成分

计算各主成分的贡献率

，且按照累计贡献率的准则，即累计贡献率（ ）（

）1≥85%为准则，提取k个主成分。

本文基于以上理论依据，选取哈尔滨市医药制造业2002-2012年的企业平均规模、“三资”企业外商直接投资、资金率税率、人均产值、R&D投入、专利申请数量、居民药品费用、产业结构调整八个方面的指标运用SPSS19.O软件对影响哈尔滨市生物医药产业发展水平进行主成分分析。

3.2 2样本主成分分析

本文依照前面建立的5个方面的8个指标对哈尔滨市生物医药产业进行了分析计算，将上述评价指标设定为x1，X2 "'X8，得出最终结果（见表3和表4）。

主成分表达式为：

F1=0.291X1+0.155X2+0.395X3+0.398X4+0.398X5+0.414X6-0.362X7+0.374X8

F2=-0.388X1+0.812X2+0.209X3+0.209X4-0.177X5+0.037X6-0.177X7-0.199X8

主成分分析结论：

第一主成分分析。根据第一主成分的表达式可以看出第一主成分主要是资金利税率、人均产值、R&D经费内部支出、专利申请数、产业结构调整的综合指标。可见，第一主成分集中反映了企业效益能力、创新能力和产业结构的调整对产业发展的影响，是企业自身能力的体现。

第二主成分分析。从表达式可以看出第二表达式是集中反映了企业平均规模、“三资”企业外商投资、居民药品费用的综合指标。从企业实力和市场需求两方面影响着生物医药产业的发展。

由此可见，生物医药产业的发展主要受企业自身的效益能力、创新能力以及产业结构的影响，企业实力和市场需求占次要地位。因此，要发展哈尔滨市生物医药产业就必须从企业效益、创新方面人手，同时调整产业结构，使哈尔滨市生物医药产业能够协调、健康、可持续发展。

4 哈尔滨市生物医药产业存在问题

（1）产品科技含量低，核心竞争力不强。目前，哈尔滨市以医药企业为中心的研发体系尚未形成，大部分企业对于研发的投入明显不足，甚至不足销售收入的1%。同时，缺乏专业的科研人才和专业设备也是导致哈尔滨市科技创新能力不强、核心竞争力不足的主要原因。

科技成果难以从实验室中走出来，高校、科研院所不能充分发挥其知识集聚的积极作用。同时缺乏创新驱动力，缺乏知识产权的保护，缺乏大、中、小企业间建立起来的上下游产业链关系，产品大多属于模仿、复制的层次，缺乏核心竞争力。产品不能走出国门，大多数还停留在中国制造的浅层次。

（2）创新环境有待加强、产业结构仍需调整。针对生物医药产业发展的相关政策不够完善，政府在其中不能发挥积极的导向作用是哈尔滨市生物医药产业面临的又一主要困境，相应的优惠政策和扶持力度也根本无法满足企业的需求，导致了政府政策与企业、市场之间的严重脱节。优惠政策和市场规律在运用上不够练达，中介组织仍须进一步培育和加强。非但不能形成上中下游的产业链，还从一定程度上阻碍了产业的发展。

（3）复合型人才稀缺、培养机制不健全。生物医药科技产业的发展急需既懂医药技术，又懂管理的复合型人才，而我省正是缺乏此类人才，尤其是能驾驭生物技术产业发展的将帅之才更是奇缺。多数生物医药企事业单位尚未将“人力资源是第一资源”真正落实好，人力资源开发、升值的认识和措施没有真正到位，分配机制、激励机制还有待完善，“勇于创新、敢为人先、鼓励竞争、容忍失败”的创新氛围和创新文化以及“注重潜力、人尽其才、人才辈出”创新环境的营造尚需时日。

5 哈尔滨市生物医药产业发展的对策建议

5.1加大研发投入、增强自主研发能力

提升创新能力。促进企业与高校、科研院所联合，建立新型产、学、研技术创新体系；鼓励医药企业建立技术研发中心，加速医药科技成果本地转化；加大新产品研发力度，增强行业综合竞争力和发展后劲；整合医药科技创新资源，建立开放的共性技术平台，推动科技资源共享。同时，要加大研发投入的力度，培养科研人才，明确企业创新的主体地位，集中资源，大幅度提高研发投入占企业销售收入的比重，依靠创新投入促进研发水平的提高。努力打造产学研一体化的科技进程。

5.2 政府主导和支持关键重大技术的研发