摘要：目的比较高效液相色谱串联质谱（HPLC-MS/MS）法与化学发光微粒子免疫分析法（CMIA）测定他克莫司（FK506）浓度结果的相关性,以及2种方法在他克莫司浓度监测工作中的应用。方法收集119例需测定他克莫司血药浓度的器官移植患者的全血样本,建立测定他克莫司全血浓度的HPLC-MS/MS方法并进行确证,用HPLC-MS/MS法和治疗药物监测（TDM）常用的CMIA法分别测定相同临床样本的他克莫司浓度。对测定结果进行统计分析和比对,评价2种方法测定结果的相关性。结果 119例样本中他克莫司浓度分布范围为1.30～28.50 ng·m L^-1,HPLC-MS/MS法与CMIA法对他克莫司浓度测定的结果平均值分别为（7.57±5.16）和（7.66±5.22）ng·m L^-1,2组结果比值为（100.37±16.28）%;2组测定结果方程式为yHPLC-MS/MS=0.97xCMIA＋0.16（r=0.988 9）,相关性较好。对2种方法测定浓度结果比较差异无统计学意义（P〉0.05）。结论 HPLC-MS/MS法与CMIA法测定人全血中他克莫司的结果一致性较好,均适用于他克莫司的日常TDM工作。

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