中国新药杂志

浅谈欧洲专利法中修改超范围的判断

作者： 广东东阳光药业有限公司; 东莞523871　薛亚萍; 尹丽华; 劳锦花; 林淘曦

欧洲专利法(European patent law,EPC)赋予申请人在专利申请和无效程序中对申请文件或专利文件进行修改的权利,但所做修改不应违反Art.123 EPC的规定;而判断修改是否超范围是专利审查过程中的一个难点。本文主要针对...

药物Ⅰ期临床试验保障制度中的补偿责任--日本相关法规及内容对我国的启示

作者： 山西医科大学人文社会科学学院; 太原030001　马大力; 邓蕊

通过对文献以及日本相关法律制度的梳理,发现日本在补偿责任的界定以及强制性上都有法律明确规定,具体的补偿内容完备,覆盖面广。我国药物临床试验补偿责任的规定在法律框架、补偿责任保险、补偿制度方面都存在不足...

多剂量胰岛素制剂中防腐剂使用的考量

作者： 国家药品监督管理局药品审评中心; 北京100022　赵靖; 白玉; 罗建辉; 程速远

多剂量注射剂中通常使用防腐剂来防止患者在多次使用制剂过程中的微生物污染。酚类防腐剂作为最常用防腐剂被广泛用于胰岛素及其他多剂量生物制剂中。但在使用这类防腐剂过程中,除了考量防止微生物污染的作用之外,还...

湿性年龄相关性黄斑变性的新药研发进展

作者： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司; 石家庄050015　徐欢; 葛琳; 周美玲; 匡野; 何丽; 王志明

年龄相关性黄斑变性(age-related macular degeneration,AMD)是西方国家65岁以上人群不可逆致盲的首要因素。AMD主要分2种类型,干性(dryAMD)和湿性(wet AMD,wAMD)。湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的主要病理基础是脉...

拉考沙胺治疗局灶性癫痫的研究进展

作者： 山西医科大学; 太原030001; 山西医科大学第一医院; 太原030001　苗婕; 孙美珍

癫痫是最常见的慢性神经系统疾病之一,经合理的药物治疗后仍有约1/3患者无法完全控制癫痫发作。拉考沙胺是一种新型钠通道阻滞剂类抗癫痫药,能选择性增强电压门控钠通道的缓慢失活,抑制脑衰反应调节蛋白2(collapsin ...

活性维生素D类药物临床研究进展

作者： 陕西理工大学维生素D生理与应用研究所; 汉中723000; 山东大学药学院药物化学研究所教育部天然产物化学生物学重点实验室; 济南250012　陈旺; 孙茜; 刘兆鹏

维生素D是一种类固醇激素,它除了具有调节钙磷代谢的功能外,还能影响细胞生长分化、脂肪代谢等。活性维生素D类药物通过作用于维生素D受体,影响下游靶基因的表达,在体内发挥多种生物学功能。临床上利用活性维生素D类...

药物中基因毒性杂质检测策略的研究

作者： 安徽医科大学科研实验中心; 合肥230032; 中国药科大学药物分析系; 南京210009　汪生; 杭太俊

基因毒性杂质危害性大,需要严格控制其在药物中的限度,保障用药安全。基因毒性杂质的检测面临杂质种类多和化学性质活泼等问题,分析方法复杂多样,从而对药物中基因毒性杂质的检测方法提出了很高的要求。本文从基因毒...

溶致液晶在药物控释中的应用研究进展

作者： 太原理工大学新材料界面科学与工程教育部重点实验室; 太原030024; 太原理工大学材料科学与工程学院; 太原030024　温静; 李天杨; 侯文娟; 张耀东; 郭睿劼

得益于其高度有序、热力学稳定的内部结构,溶致液晶在诸多领域得以广泛应用,尤其是在药物缓释中表现出明显的优势和应用前景。通过生物相容性良好的两亲性化合物(如植烷三醇、甘油酯等)在水中的自组装可获得多种溶致...

分时段递减羟考酮镇痛方案用于腹部手术术后镇痛的有效性和安全性

作者： 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所麻醉科; 恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室; 北京100142　张云霄; 谭宏宇; 董长江; 范志毅

司他斯汀联合雷公藤多苷片治疗慢性荨麻疹疗效观察

作者： 郑州大学附属郑州中心医院皮肤科; 郑州450007　肖春才; 张晨阳

祛风止痛胶囊对膝骨关节炎患者疼痛及膝关节功能评分的影响

作者： 卫生部北京医院; 北京100005; 西京医院; 西安710032; 中国中医科学院广安门医院; 北京100053; 中山大学附属第三医院; 广州510630; 四川大学华西医院; 成都610000; 中南大学湘雅医院; 长沙410008; 哈尔滨医科大学附属第一医院; 哈尔滨150000　黄慈波; 吴振彪; 姜泉; 古洁若; 刘毅; 左晓霞; 张志毅

蛇床子素对阿尔茨海默病小鼠脑内tau蛋白过度磷酸化及PI3K/Akt/Gsk3β信号通路的影响

作者： 辽宁中医药大学药学院; 大连116600　倪颖男; 王雅萌; 孔亮; 姚璎珈; 时悦; 吴雨桐; 杨静娴

基于甘草苷生物合成的甘草内生细菌的筛选及鉴定

作者： 黑龙江大学农业微生物技术教育部工程研究中心; 哈尔滨150500; 黑龙江大学生命科学学院; 黑龙江省普通高校微生物重点实验室; 哈尔滨150080　姜硕; 许哲祥; 王宇晴; 郑春英

目的:基于甘草苷的生物合成,筛选甘草苷产生菌。方法:采用平板分离法从甘草叶中分离内生细菌;采用滤纸片法筛选内生细菌的抑菌活性;以甘草苷为对照,采用高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)...

二苯并呋喃-2-基喹啉-8-磺酸盐靶向拓扑异构酶Ⅰ诱导肝癌细胞HepG-2凋亡

作者： 山西医科大学基础医学院; 太原030001; 山东聊城大学生命科学学院; 聊城252059　张琼; 成钟; 任吉霞; 冯妙; 卜浩林; 郭建红

目的:探讨二苯并呋喃-2-基喹啉-8-磺酸盐(dibenzofuran-2-ylquinoline-8-sulfo-nate,DFQS)以靶向拓扑异构酶Ⅰ(topoisomerase I,TopoⅠ)的方式诱导人肝癌细胞HepG-2凋亡。方法:采用p BR322 DNA质粒超螺旋松弛实验确...

MKC-442及其类似物的二维定量构效关系

作者： 中国人民武装警察部队武警后勤学院基础部药物设计实验室; 天津300309; 中国人民武装警察部队武警后勤学院卫勤系; 天津300309; 武警四川省总队医院; 乐山614000; 天津市职业与环境危害防制重点实验室; 天津300309; 武警山西总队医院药剂科; 太原030006　康家雄; 朱江; 李爱秀; 肖泽云; 李凯

目的:探究影响人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(human immunodeficiency virus type 1,HIV-1)非核苷类逆转录酶抑制剂6-苄基-1-乙氧甲基-5-异丙基尿嘧啶[6-benzyl-1-(ethoxymethyl)-5-isopropyluracil,MKC-442]及其类似物抗病...

双丹明目胶囊对糖尿病视网膜病变大鼠视网膜Spred-1和VEGF表达的影响

作者： 湖南中医药大学; 中医药防治眼耳鼻咽喉疾病与视功能保护工程技术研究中心; 长沙410007; 湖南省中医药研究院中医眼科; 长沙410006　符超君; 赵永旺; 凌艳君; 颜家朝; 赵洪庆; 刘峥喋; 秦裕辉

目的:观察双丹明目胶囊对糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy,DR)大鼠视网膜组织中出芽相关蛋白-1(sprouty-related protein 1,Spred-1)和血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)表达的影响...

辛夷油微乳凝胶的研制及其药效学研究

作者： 广东药科大学医药化工学院; 中山528458; 广东省化妆品工程技术研究中心; 中山528458; 东莞市东城街道办事处卫生和计划生育局; 东莞523000; 广东省人民医院心内科; 广州510120　梁乐谊; 蔡慧娴; 邓静茹; 黄祥兴; 温晓婷; 卢秀霞

凉血退紫合剂的质量标准研究

作者： 河南中医药大学药学院; 郑州450000; 河南中医药大学第一附属医院药学部; 中药临床评价技术河南省工程实验室; 郑州450000; 河南中医药大学第一附属医院儿科; 郑州450000　段晓颖; 宋少华; 张辉; 施钧瀚; 李伟霞; 张博; 席乐迎; 许爽; 唐进法; 任献青

对乙酰氨基酚与布洛芬治疗早产儿动脉导管未闭有效性和安全性的Meta分析

作者： 南京医科大学附属儿童医院; 南京210008　曾缘缘; 许静

目的:系统性评估对乙酰氨基酚与布洛芬治疗早产儿动脉导管未闭(patent ductus arteriosus,PDA)的有效性和安全性的差异。方法:计算机检索Pubmed,The Cochrane Library,EMbase,中国知网、万方数据库以及维普期刊数据...

“中国实验动物学会实验动物与毒理学第一届学术年会”在长沙成功召开

作者： 　

2019年11月8-11日,由中国实验动物学会实验动物与毒理学专业委员会主办,湖南省实验动物中心(湖南省药物安全评价研究中心)、军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心、长沙市高端化学原料药产业技...

《中国新药杂志》编辑委员会

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